抗菌药物专项整治解读ppt课件

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1、20152015年度南通市基层医疗机构年度南通市基层医疗机构药学继续教育暨医院药学药学继续教育暨医院药学“品品管圈管圈”活动中期汇报会活动中期汇报会抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理工作依据工作依据关于印发关于印发关于印发关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案的通知的通知的通知的通知2010201020102010年年年年12121212月月月月15151515日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发2010201020102010111111111111号）号）号）号） 关于抗菌药物临床应

2、用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2009200920092009年年年年3 3 3 3月月月月23232323日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发 2009 2009 2009 200938383838号）号）号）号）管理规范管理规范卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知治活动的通知治活动的通知治活动的通知201120

3、1120112011年年年年4 4 4 4月月月月18181818日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发201120112011201156565656号号号号抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法2012201220122012年年年年4 4 4 4月月月月24242424日（卫生部令第日（卫生部令第日（卫生部令第日（卫生部令第84848484号）号）号）号） 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床卫生部办公厅关于继续深入开

4、展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知应用专项整治活动的通知应用专项整治活动的通知应用专项整治活动的通知2012201220122012年年年年3 3 3 3月月月月5 5 5 5日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发201220122012201232323232号）号）号）号）关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知动的通知动的通知动的通知2013201320132013年年年年5 5 5 5月月月月6 6 6 6日（卫办医政发

5、日（卫办医政发日（卫办医政发日（卫办医政发201320132013201337373737号）号）号）号） 工作依据工作依据国家卫生计生委办公厅关于做好国家卫生计生委办公厅关于做好国家卫生计生委办公厅关于做好国家卫生计生委办公厅关于做好2014201420142014年抗菌药物年抗菌药物年抗菌药物年抗菌药物临床应用管理工作的通知临床应用管理工作的通知临床应用管理工作的通知临床应用管理工作的通知国卫办医函国卫办医函国卫办医函国卫办医函2014201420142014300300300300号号号号工作依据工作依据国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公

6、国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（附件：通知（附件：通知（附件：通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及抗菌药物临床应用管理评价指标及抗菌药物临床应用管理评价指标及抗菌药物临床应用管理评价指标及要求要求要求要求）国卫办医发国卫办医发国卫办医发国卫办医发201520152015201542424242号号号号一一二二三三3838号文主要内容号文主要内容四四严严 格格 控控制

7、制 氟氟 喹喹诺诺 酮酮 类类药药 物物 临临床应用床应用 以以严严格格控控制制类类切切口口手手术术预预防防用用药药为为重重点点，进进一一步步加加强强围围手手术术期期抗抗菌菌药药物物预预防防性性应用的管理应用的管理 严严 格格 执执行行 抗抗 菌菌药药 物物 分分级级 管管 理理制度制度 加加强强临临床床微微生生物物检检测测与与细细菌菌耐耐药药监监测测工工作作，建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用预预警警机机制制 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用n经经验验性性治治疗疗可可用用于于肠肠道道感感染染、社社区区获获得得性性呼呼吸道感染吸道感染和和社区获得性泌尿系统感染

8、社区获得性泌尿系统感染。n其其他他感感染染性性疾疾病病治治疗疗参参照照致致病病菌菌药药敏敏试试验验结结果果或本地区或本地区细菌耐药监测结果细菌耐药监测结果选用该类药物。选用该类药物。n严严格格控控制制氟氟喹喹诺诺酮酮类类药药物物作作为为外外科科围围手手术术期期预防用药预防用药。3838号文主要内容号文主要内容江苏省抗菌药物临床应用管理规范江苏省抗菌药物临床应用管理规范江苏省抗菌药物临床应用管理规范江苏省抗菌药物临床应用管理规范2006200620062006年年年年2 2 2 2月月月月8 8 8 8日（苏卫医日（苏卫医日（苏卫医日（苏卫医20062006200620069 9 9 9号）号）

9、号）号） 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2015201520152015年年年年7 7 7 7月月月月24242424日（国卫办医发日（国卫办医发日（国卫办医发日（国卫办医发201520152015201543434343号）号）号）号） 技术规范技术规范国家抗微生物治疗指南国家抗微生物治疗指南国家抗微生物治疗指南国家抗微生物治疗指南2012201220122012年年年年11111111月月月月20202020日日日日 工作依据工作依据2015版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2015版版抗菌药物临床应用指导

10、原则抗菌药物临床应用指导原则第第1 1章章 感染性疾病经验感染性疾病经验 治疗治疗第第2 2章章 感染性疾病的感染性疾病的 病原治疗病原治疗第第3 3章章 儿童感染性疾病儿童感染性疾病 的预防与治疗的预防与治疗第第4 4章章 抗感染药物的抗感染药物的 药学特征药学特征在高稀释度下对在高稀释度下对一些特异微生物一些特异微生物有杀灭或抑制作有杀灭或抑制作用的微生物产物。用的微生物产物。抗生素抗生素合成类合成类抗感染药物抗感染药物抗感染药物抗感染药物Antiinfective drugs抗病毒药抗病毒药抗病毒药抗病毒药抗真菌药抗真菌药抗真菌药抗真菌药 抗微生物药抗微生物药抗微生物药抗微生物药 抗寄生

11、虫药抗寄生虫药抗寄生虫药抗寄生虫药 抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药指具有杀菌或抑菌活性、用于指具有杀菌或抑菌活性、用于治疗和预防治疗和预防细菌性细菌性感染的药物。感染的药物。 抗菌素抗菌素抗菌素抗菌素治治治治疗疗疗疗各各各各种种种种病病病病原原原原体体体体（微微微微生生生生物物物物和和和和寄寄寄寄生生生生虫虫虫虫。微微生生物物包包括括细细菌菌、衣衣原原体体、支支原体原体、立克次体立克次体、螺旋体螺旋体、真菌真菌、病毒病毒等等) ) ) )引起的感染性疾病的药物。引起的感染性疾病的药物。引起的感染性疾病的药物。引起的感染性疾病的药物。需要明确的概念需要明确的概念 本本办办法法所所称称抗抗菌菌药药物物是

12、是指指治治疗疗细细菌菌、支支原原体体、衣衣原原体体、立立克克次次体体、螺螺旋旋体体、真真菌菌等等病病原原微微生生物物所所致致感感染染性性疾疾病病（病病原原）的的药药物物，不不包包括括治治疗疗结结核核病病、寄寄生生虫虫病病和和各各种种病病毒毒所所致致感感染染性性疾疾病病的的药药物物以以及及具具有有抗抗菌菌作用的中药制剂。作用的中药制剂。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法需要明确的概念需要明确的概念 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法共六章59条第六章 附则第五章 法律责任第四章 监督管理第三章 抗菌药物临床应用管理第一章 总则第二章 组织机构和职责重点内容：重点内容：

13、n建建立立抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用分分级管理制度级管理制度n明明确确医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物遴遴选选、采采购购、临临床床使使用用、监监测测和和预预警警、干干预预与与退退出出全全流流程程工作机制工作机制n加加大大对对不不合合理理用用药药现现象象的的干干预预力力度度，建建立立细细菌菌耐耐药药预预警机制警机制n明确监督管理和法律责任明确监督管理和法律责任抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法第一章第一章 总总 则则本本办办法法适适用用于于各各级级各各类类医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物临临床应用管理工作。床应用管理工作。抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用应应当当遵遵循循安安全

14、全、有有效效、经经济济的原则。的原则。抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用实实行行分分级级管管理理。根根据据安安全全性性、疗疗效效、细细菌菌耐耐药药性性、价价格格等等因因素素，将将抗抗菌菌药药物物分分为为三三级级：非非限限制制使使用用级级、限限制制使使用用级级与与特殊使用级特殊使用级。具体划分标准如下：。具体划分标准如下：非非限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物是是指指经经长长期期临临床床应应用用证证明明安安全全、有有效效，对对细细菌菌耐耐药药性性影影响响较较小小，价价格格相相对对较较低低的的抗菌药物。抗菌药物。非限制使用级非限制使用级限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物是是指指经经长长期期临临床

15、床应应用用证证明明安安全全、有有效效，对对细细菌菌耐耐药药性性影影响响较较大大，或或者者价价格格相相对对较较高高的的抗菌药物。抗菌药物。限制使用级限制使用级特特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物是是指指具具有有以以下下情情形形之之一一的的抗菌药物：抗菌药物：1.1.具具有有明明显显或或者者严严重重不不良良反反应应，不不宜宜随随意意使使用用的抗菌药物；的抗菌药物；2.2.需需要要严严格格控控制制使使用用，避避免免细细菌菌过过快快产产生生耐耐药药的抗菌药物；的抗菌药物；3.3.疗疗效效、安安全全性性方方面面的的临临床床资资料料较较少少的的抗抗菌菌药药物；物；4.4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌

16、药物。特殊使用级特殊使用级抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。报卫生部备案。 江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012015 5年版）年版）分类分类非限制使用非限制使用限制使用限制使用特殊使用特殊使用广谱青霉素广谱青霉素（1212）阿莫西林阿莫西林阿洛西林阿洛西林仑氨西林仑氨西林# #氨苄西林氨苄西林美洛西林美洛西林巴氨西林巴氨西林# #哌拉西林哌拉西林替卡西林替卡西林呋布西林呋布西林# #羧苄西林羧苄西林阿帕西林阿帕西林# #磺苄西林磺苄西林（上版限制级）（上版限制级）对青霉素酶不稳

17、对青霉素酶不稳定的青霉素定的青霉素（4 4）青霉素青霉素青霉素青霉素V V苄星青霉素苄星青霉素普鲁卡因青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定对青霉素酶稳定的青霉素（的青霉素（5 5）苯唑西林苯唑西林氟氯西林氟氯西林萘夫西林萘夫西林氯唑西林氯唑西林双氯西林双氯西林青霉素类复青霉素类复方制剂方制剂（1414）氨苄西林丙磺舒氨苄西林丙磺舒阿莫西林阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸阿莫西林阿莫西林/ /氟氯西林氟氯西林阿莫西林阿莫西林/ /舒巴坦舒巴坦阿莫西林阿莫西林/ /双氯西林双氯西林氨苄西林氨苄西林/ /舒巴坦舒巴坦氨苄西林氨苄西林/ /氯唑西林氯唑西林美洛西林美洛西林/ /舒巴坦舒巴坦舒他西林舒他西林

18、替卡西林替卡西林/ /克拉维酸克拉维酸哌拉西林哌拉西林/ /他唑巴坦他唑巴坦* *哌拉西林哌拉西林/ /舒巴坦舒巴坦* *美洛西林美洛西林/ /他唑巴坦他唑巴坦* *替卡西林替卡西林/ /他唑巴坦他唑巴坦* *第一代头孢第一代头孢菌素菌素（1010）头孢氨苄头孢氨苄头孢硫脒头孢硫脒头孢匹林头孢匹林头孢唑林头孢唑林头孢沙定头孢沙定头孢噻吩头孢噻吩头孢拉定头孢拉定头孢替唑头孢替唑头孢西酮（头孢西酮（新增新增）头孢羟氨苄头孢羟氨苄第二代头孢第二代头孢菌素（菌素（7 7）头孢呋辛（酯）头孢呋辛（酯）头孢替安头孢替安头孢孟多头孢孟多头孢克洛头孢克洛头孢尼西头孢尼西氯碳头孢氯碳头孢头孢丙烯头孢丙烯第三代头

19、孢第三代头孢菌素（菌素（1616）头孢曲松头孢曲松头孢噻肟头孢噻肟头孢特仑酯头孢特仑酯头孢克肟头孢克肟头孢他美酯头孢他美酯头孢他啶头孢他啶头孢唑南头孢唑南头孢地尼头孢地尼头孢托仑头孢托仑头孢唑肟头孢唑肟头孢甲肟头孢甲肟头孢泊肟头孢泊肟头孢哌酮头孢哌酮头孢地嗪头孢地嗪* *头孢匹胺头孢匹胺头孢布烯头孢布烯第四代头孢第四代头孢菌素（菌素（3 3）头孢吡肟头孢吡肟头孢匹罗头孢匹罗头孢噻利头孢噻利头孢菌素复头孢菌素复合制剂（合制剂（8 8）头孢哌酮头孢哌酮/ /舒巴坦舒巴坦* *头孢哌酮头孢哌酮/ /他唑巴坦他唑巴坦* *头孢曲松头孢曲松/ /舒巴坦舒巴坦* *头孢曲松头孢曲松/ /他唑巴坦他唑巴坦*

20、 *头孢噻肟头孢噻肟/ /舒巴坦舒巴坦* *头孢呋辛头孢呋辛/ /舒巴坦舒巴坦* *头孢噻肟头孢噻肟/ /他唑巴坦他唑巴坦* *头孢他啶头孢他啶/ /舒巴坦舒巴坦* *其他其他-内酰内酰胺类（胺类（9 9）头孢西丁头孢西丁* *氟氧头孢氟氧头孢头孢美唑头孢美唑头孢拉宗头孢拉宗拉氧头孢拉氧头孢氨曲南氨曲南头孢替坦头孢替坦卡芦莫南卡芦莫南（新增新增）头孢米诺头孢米诺* *-内酰胺酶抑制剂（内酰胺酶抑制剂（1 1）舒巴坦舒巴坦* *（原特殊（原特殊级且级且# #）碳青霉烯类（碳青霉烯类（7 7）美罗培南美罗培南亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁西司他丁法罗培南法罗培南帕尼培南帕尼培南/ /倍他米隆倍他米

21、隆比阿培南比阿培南多尼培南多尼培南厄他培南厄他培南氨基糖苷类（氨基糖苷类（1616）庆大霉素庆大霉素妥布霉素妥布霉素卡那霉素卡那霉素阿米卡星阿米卡星大观霉素大观霉素西索米星西索米星链霉素链霉素新霉素新霉素小诺米星小诺米星依替米星依替米星奈替米星奈替米星巴龙霉素巴龙霉素异帕米星异帕米星地贝卡星地贝卡星阿贝卡星阿贝卡星核糖霉素核糖霉素大环大环内酯内酯类类（1717）克拉霉素口服剂型克拉霉素口服剂型克拉霉素注射剂克拉霉素注射剂泰利霉素泰利霉素# #阿奇霉素口服剂型阿奇霉素口服剂型阿奇霉素注射剂阿奇霉素注射剂红霉素红霉素麦白霉素麦白霉素乳糖酸红霉素乳糖酸红霉素地红霉素地红霉素琥乙红霉素琥乙红霉素罗红霉

22、素罗红霉素依托红霉素依托红霉素环酯红霉素环酯红霉素麦迪霉素麦迪霉素乙酰螺旋霉素乙酰螺旋霉素/ /螺旋霉素螺旋霉素吉他霉素吉他霉素交沙霉素交沙霉素喹诺酮类喹诺酮类（2121）诺氟沙星诺氟沙星左氧氟沙星注射剂左氧氟沙星注射剂洛美沙星洛美沙星# #环丙沙星环丙沙星莫西沙星莫西沙星氟罗沙星氟罗沙星# #氧氟沙星氧氟沙星安妥沙星安妥沙星吉米沙星吉米沙星吡哌酸吡哌酸加替沙星加替沙星帕珠沙星帕珠沙星左氧氟沙星口服剂型左氧氟沙星口服剂型司帕沙星司帕沙星依诺沙星依诺沙星培氟沙星培氟沙星芦氟沙星芦氟沙星妥舒沙星妥舒沙星巴洛沙星巴洛沙星曲伐沙星曲伐沙星普卢利沙星普卢利沙星糖肽类糖肽类（3 3）万古霉素万古霉素去甲万

23、古霉素去甲万古霉素替考拉宁替考拉宁# #磺胺类和甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶（6 6）复方磺胺甲噁唑复方磺胺甲噁唑磺胺甲噁唑磺胺甲噁唑磺胺异噁唑磺胺异噁唑磺胺嘧啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶联磺甲氧苄啶甲氧苄啶甲氧苄啶林可酰胺类（林可酰胺类（2 2）克林霉素克林霉素林可霉素林可霉素四环素类（四环素类（7-1=7-1=6 6）四环素四环素米诺环素米诺环素替加环素替加环素# #新版取消（新版取消（金霉素金霉素）美他环素美他环素土霉素土霉素多西环素多西环素酰胺醇类（酰胺醇类（2 2）氯霉素氯霉素甲砜霉素甲砜霉素硝基咪唑类（硝基咪唑类（5 5）甲硝唑甲硝唑塞克硝唑塞克硝唑左旋奥硝唑左旋奥硝唑替硝唑替硝唑奥硝唑奥硝

24、唑硝基呋喃类硝基呋喃类（3 3）呋喃妥因呋喃妥因呋喃唑酮呋喃唑酮硝呋太尔硝呋太尔多粘菌素类多粘菌素类（3 3）粘菌素口服剂型粘菌素口服剂型粘菌素注射剂粘菌素注射剂# #多粘菌素多粘菌素B#B#其他抗菌药其他抗菌药物物（8 8）磷霉素磷霉素新生霉素新生霉素利奈唑胺利奈唑胺利福平利福平达托霉素达托霉素# #利福霉素利福霉素利福昔明利福昔明夫西地酸夫西地酸（原特殊级）（原特殊级）抗真菌药抗真菌药（1919）制霉菌素制霉菌素氟康唑注射剂氟康唑注射剂两性霉素两性霉素B B克霉唑克霉唑伊曲康唑口服液伊曲康唑口服液伊曲康唑注射剂型伊曲康唑注射剂型# #氟胞嘧啶氟胞嘧啶伏立康唑口服剂型伏立康唑口服剂型伏立康唑

25、注射剂型伏立康唑注射剂型# #特比萘芬特比萘芬酮康唑酮康唑泊沙康唑泊沙康唑# #氟康唑口服剂型氟康唑口服剂型硝酸咪康唑硝酸咪康唑阿尼芬净阿尼芬净# #伊曲康唑胶囊伊曲康唑胶囊硝酸舍他康唑硝酸舍他康唑卡泊芬净卡泊芬净# #米卡芬净米卡芬净# #注：1、本目录依据卫生部抗菌药物临床应用管理办法（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制

26、剂；3、本目录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了国家基本药物目录、中国国家处方集、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标目录品种；4、标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；5、标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；6、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方）制剂，均按所含抗菌药物的最高级别管理；7、诊疗科目含儿科的医疗机构，抗菌药物品种

27、可增加1个儿童使用剂型规格；8、未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级别管理，并报省卫生计生委及当地卫生计生行政部门备案。 第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责医医疗疗机机构构主主要要负负责责人人是是本本机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应用管理的应用管理的第一责任人第一责任人。医医疗疗机机构构应应当当建建立立本本机机构构抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作制度制度。医医疗疗机机构构应应当当设设立立抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作机机构构或或者者配配备备专专（兼兼）职职人人员员负负责责本本机机构构的的抗抗菌菌药药物物管理工作。管理工作。第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责 二级以上的医

28、院、妇幼保健院及专科疾病二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称防治机构（以下简称二级以上医院二级以上医院）应当在）应当在药药事管理与药物治疗学委员会事管理与药物治疗学委员会下设立下设立抗菌药物管抗菌药物管理工作组理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，任职资格的人员组成，医务、药学医务、药学等部门共同等部门共同负责负责日常管理日常管理工作。工作。 其他医疗机构其他医

29、疗机构设立抗菌药物管理设立抗菌药物管理工作小组工作小组或者或者指定专（兼）职人员指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。，负责具体管理工作。第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物管管理理工工作作机机构构或或者者专专（兼兼）职人员职人员的主要职责是：的主要职责是：（一一）贯贯彻彻执执行行抗抗菌菌药药物物管管理理相相关关的的法法律律、法法规规、规章，规章，制定本机构抗菌药物管理制度制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；并组织实施； （二二）审审议议本本机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录，制制定定抗抗菌菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；药物临床应用相关

30、技术性文件，并组织实施；第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责（三三）对对本本机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用与与细细菌菌耐耐药药情情况况进进行行监监测测，定定期期分分析析、评评估估、上上报报监监测测数数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四四）对对医医务务人人员员进进行行抗抗菌菌药药物物管管理理相相关关法法律律、法法规规、规规章章制制度度和和技技术术规规范范培培训训，组组织织对对患患者者合理使用抗菌药物的宣传教育。合理使用抗菌药物的宣传教育。南通市第三人民医院抗南通市第三人民医院抗菌药物临床应用管理制菌药物临床应用管理制度（试行）度（试行

31、）提纲提纲一、组织机构与职责一、组织机构与职责二、品种与采购管理二、品种与采购管理三、临床应用分级管理三、临床应用分级管理四、培训与资质管理四、培训与资质管理五、临床应用原则五、临床应用原则六、监测、点评与监督管理六、监测、点评与监督管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医医疗疗机机构构应应当当严严格格执执行行处处方方管管理理办办法法、医医疗疗机机构构药药事事管管理理规规定定、抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则、国国家家处处方方集集等等相相关关规规定定及及技技术术规规范范，加加强强对对抗抗菌菌药药物物遴遴选选、采采购购、处处方方、调剂调剂、临床应用临床应用和和

32、药物评价药物评价的管理。的管理。全过程管理全过程管理医医疗疗机机构构应应当当按按照照省省级级卫卫生生行行政政部部门门制制定定的的抗抗菌菌药药物物分分级级管管理理目目录录，制制定定本本机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录，并并向向核核发发其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行政政部部门门备备案案。医医疗疗机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录包包括括采采购购抗抗菌菌药药物物的的品品种种、品品规规。未未经经备备案案的的抗抗菌菌药药物物品品种种、品品规，医疗机构不得采购。规，医疗机构不得采购。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医医疗疗机机构构应应当当严严格

33、格控控制制本本机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录的的品品种种数数量量。同同一一通通用用名名称称抗抗菌菌药药物物品品种种，注注射射剂剂型型和和口口服服剂剂型型各各不不得得超超过过2 2种种。具具有有相相似似或或者者相相同同药药理理学学特特征征的的抗抗菌菌药药物物不不得得重重复复列列入入供供应应目目录。录。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（20152015年）年）序号指标公式（或释义）要求三级综合医院二级综合医院口 腔医院肿 瘤 医院儿 童 医院精

34、 神病 医院妇产医院（妇幼保健院）1抗 菌药 物品种、品 规数 量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品

35、规4个深部抗真菌类药物品种5个优优先先选选用用国国家家基基本本药药物物目目录录、国国家家处处方方集集和和国国家家基基本本医医疗疗保保险险、工工伤伤保保险险和和生生育育保保险药品目录收录的抗菌药物品种。险药品目录收录的抗菌药物品种。 基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构只只能能选选用用基基本本药药物物（包包括括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理省增补医医疗疗机机构构确确因因临临床床工工作作需需要要，抗抗

36、菌菌药药物物品品种种和和品品规规数数量量超超过过规规定定的的，应应当当向向核核发发其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行政政部部门门详详细细说说明明原原因因和和理理由由；说说明明不不充充分分或或者者理理由由不不成成立立的的，卫卫生生行行政政部部门门不不得得接接受受其其抗抗菌菌药药物物品品种种和和品品规规数数量量的的备备案案。（超目录抗菌药物核准制度）超目录抗菌药物核准制度）第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医医疗疗机机构构应应当当定定期期调调整整抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录品品种种结结构构，并并于于每每次次调调整整后后1515个个工工作作日日内内向向核

37、核发发其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行政政部部门门备备案案。调整周期原则上为调整周期原则上为2 2年，最短不得少于年，最短不得少于1 1年年。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理因因特特殊殊治治疗疗需需要要，医医疗疗机机构构需需使使用用本本机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目录以外抗菌药物的，可以启动目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序临时采购程序。 同同一一通通用用名名抗抗菌菌药药物物品品种种启启动动临临时时采采购购程程序序原原则则上上每每年年不不得得超超过过5 5例例次次。如如果果超超过过5 5例例次次，应应当当讨讨论论是是否否列列入入本本机机构

38、构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录。调调整整后后的的抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录总总品品种数不得增加。种数不得增加。 医医疗疗机机构构应应当当每每半半年年将将抗抗菌菌药药物物临临时时采采购购情情况况向向核核发发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理建立抗菌药物建立抗菌药物遴选遴选和和定期评估定期评估制度。制度。遴选程序遴选程序第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理定定期期评评估估制制度度评估内容评估内容：安全性、疗效、耐药率、性价比；是否违规促销使用等。：安全性、疗效、耐药率、性

39、价比；是否违规促销使用等。评估程序评估程序：清清退退或或者者更更换换的的抗抗菌菌药药物物品品种种或或品品规规原原则则上上1212个个月月内内不不得得重重新新进进入入本本机构抗菌药物供应目录。机构抗菌药物供应目录。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理定定期期对对医医师师和和药药师师进进行行抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用知知识识和和规范化管理的规范化管理的培训、考核培训、考核。二级以上医院二级以上医院，医院组织。，医院组织。其他医疗机构其他医疗机构，县级以上地方卫生行政部门组织。，县级以上地方卫生行政部门组织。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理药品管理法药品

40、管理法执业医师法执业医师法抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用管管理办法理办法处方管理办法处方管理办法医医疗疗机机构构药药事事管管理理规规定定抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用指指导原则导原则国国家家基基本本药药物物处处方方集集国家处方集国家处方集医医院院处处方方点点评评管管理理规规范（试行）范（试行）第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理药师药师，可授予抗菌药物，可授予抗菌药物调剂资格调剂资格培训并考核合格培训并考核合格后后第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌

41、药物临床应用管理临临床床应应用用特特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物应应当当严严格格掌掌握用药指征握用药指征特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理特特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物会会诊诊人人员员由由具具有有抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用经经验验的的感感染染性性疾疾病病科科、呼呼吸吸科科、重重症症医医学学科科、微微生生物物检检验验科科、药药学学部部门门等等具具有有高高级级专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的医医师师、药药师师或或具具有有高高级级专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的抗抗菌菌药

42、药物物专专业业临临床床药师药师担任。担任。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理因因抢抢救救生生命命垂垂危危的的患患者者等等紧紧急急情情况况，医医师师可可以以越越级级使使用用抗抗菌菌药药物物。越越级级使使用用抗抗菌菌药药物物应应当当详详细细记记录录用用药药指指证证，并并应应当当于于2424小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理制制定定并并严严格格控控制制门门诊诊患患者者静静脉脉输输注注使使用用抗抗菌菌药物比例。药物比例。 村村卫卫生生室室、诊诊所所和和社社区区卫卫生生服服务务站站使使用用

43、抗抗菌菌药药物物开开展展静静脉脉输输注注活活动动，应应当当经经县县级级卫卫生行政部门核准生行政部门核准。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理南通市基层医疗机构抗菌药物静脉输注申请表南通市基层医疗机构抗菌药物静脉输注申请表申申请单位（公章）：位（公章）：申申请日期：日期：年年月月日日医医疗机构代机构代码执业许可可证编号号执业地址地址执业范范围申申请事由事由因因医医疗需需要要，我我单位位需需开开展展抗抗菌菌药物物静静脉脉输注注业务，根根据据抗抗菌菌药物物临床床应用用管管理理办法法第二十九条第二十九条规定，特向定，特向贵局申局申请核准！核准！严格格控控制制门诊患患者者静静脉脉输注

44、注使使用用抗抗菌菌药物比例的措施物比例的措施建建议制制定定“抗抗菌菌药物物静静脉脉输注注管管理理制制度度”。制制度度核核心心：1 1、轻症症感感染染可可接接受受口口服服给药者者，选用用口口服服吸吸收收完完全全的的抗抗菌菌药物物，不不采采用用静静脉脉或或肌肌内内注注射射给药。重重症症感感染染、全全身身性性感感染染患患者者初初始始治治疗应予予静静脉脉给药，以以确确保保药效效；病病情情好好转能能口口服服时应及及早早转为口服口服给药。2 2、抗菌、抗菌药物静脉物静脉输注需申注需申请、审批。批。静静脉脉输注注不不良良反反应的的应急急处理措施理措施核核心心：1 1、医医护人人员培培训。2 2、开开具具与与

45、执行行注注射射剂的的处方方，注注意意药物物配配伍伍禁禁忌忌（注注射射药物物配配伍伍禁禁忌忌资料料配配备齐全全）。3 3、落落实药物物不不良良反反应的的观察察、报告告制制度度和和程程序序；列列出出需需重重点点观察察不不良良反反应的的药物物名名录；用用药过程程观察察与与记录。4 4、必必要要的的抢救救器器材材和和药品及管理。品及管理。医医疗机机构构负责人人意意见负责人（人（签字）字）年年月月日日卫生生行行政政部部门审批批意意见 经审核核，该单位位具具备（不不具具备）开开展展抗抗菌菌药物物静静脉脉输注注活活动条条件件，同同意意（不不同同意意）开开展展抗抗菌菌药物物静静脉脉输注注活活动。此此许可可至至

46、该机机构构执业许可可证有有效效期期满自行自行终止。止。处室室负责人（人（签字）字）单位公章位公章年年月月日日根根据据临临床床微微生生物物标标本本检检测测结结果果合合理理选选用用抗抗菌菌药物。药物。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（20152015年）年）第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度l 抗

47、菌药物使用强度抗菌药物使用强度：是指每：是指每100100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDDDDD数。数。l DDDDDD值：按照值：按照WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：同推荐的药物应用日处方协定剂量计算：同一通用名的药物剂型不同一通用名的药物剂型不同DDDDDD值也不同。值也不同。l 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDDDDD数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以DDDDDD值。值。l 抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDDDDD数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物DDDDDD数的和数的和l 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与收治患者人天数：

48、指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。同期患者平均住院天数的乘积。第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理D Defined efined D Daily aily D Dosesoses阿莫西林阿莫西林1 1克克头孢他啶头孢他啶4 4克克+ + += = ? ?庆大霉素庆大霉素1 DDD1 DDD头孢他啶头孢他啶1DDD1DDD+ + += = 3DDD3DDD庆大霉素庆大霉素2424万单位万单位阿莫西林阿莫西林1DDD1DDD第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理表注：表注：1 1、

49、类类切切口口手手术术常常用用预预防防抗抗菌菌药药物物为为头头孢孢唑啉或头孢拉定。唑啉或头孢拉定。2 2、类类切切口口手手术术常常用用预预防防抗抗菌菌药药物物单单次次使使用用剂剂量量：头头孢孢唑唑啉啉 1-2g1-2g；头头孢孢拉拉定定1-2g1-2g；头头孢孢呋呋辛辛1.5g1.5g；头头孢孢曲曲松松1-2g1-2g；甲甲硝硝唑唑 0.5g0.5g。3 3、对对-内内酰酰胺胺类类抗抗菌菌药药物物过过敏敏者者，可可选选用用克克林林霉霉素素预预防防葡葡萄萄球球菌菌、链链球球菌菌感感染染，可可选选用用氨氨曲曲南南预预防防革革兰兰氏氏阴阴性性杆杆菌菌感感染染。必要时可联合使用。必要时可联合使用。4 4

50、、耐耐甲甲氧氧西西林林葡葡萄萄球球菌菌检检出出率率高高的的医医疗疗机机构构，如如进进行行人人工工材材料料植植入入手手术术（如如人人工工心心脏脏瓣瓣膜膜置置换换、永永久久性性心心脏脏起起搏搏器器置置入入、人人工工关关节节置置换换等等），也也可可选选用用万万古古霉霉素素或去甲万古霉素或去甲万古霉素预防感染。预防感染。抗菌药物对主要抗菌药物对主要目标细菌耐药率目标细菌耐药率应当采取的措施应当采取的措施超过超过30%30%及时将预警信息通报本机构医务人员及时将预警信息通报本机构医务人员超过超过40%40%慎重经验用药慎重经验用药超过超过50%50%参照药敏试验结果选用参照药敏试验结果选用超过超过75%

51、75%应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。开开展展细细菌菌耐耐药药监监测测工工作作，建建立立细细菌菌耐耐药药预预警警机机制，并采取下列相应措施：制，并采取下列相应措施： 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理建立抗菌药物临床应用情况建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和报告排名、公示和报告制度。制度。 对对临临床床科科室室和和医医务务人人员员抗抗菌菌药药物物使使用用量量、使使用用率率和和使使用用强强度度等等情情况况，医医疗疗机机构构应应当当进进行行排

52、排名名并并予予以以公公示示；对对排排名名后后位位或或者者发发现现严严重重问问题题的的医医师师进进行行批批评评教教育育，情情况严重的予以通报。况严重的予以通报。 按按照照要要求求对对临临床床科科室室和和医医务务人人员员抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况进进行行汇汇总总，并并向向核核发发其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行政政部部门门报报告告。非非限限制制使使用用级级抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况，每每年年报报告告一一次次；限限制制使使用用级级和和特特殊殊使使用用级级抗抗菌菌药药物物临床应用情况，每半年报告一次。临床应用情况，每半年报告一次。第三章第三章 抗菌药

53、物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。三级综合医院医疗质量管理与控制指标（三级综合医院医疗质量管理与控制指标（20112011年版）年版）指标分类指标分类住院死亡类指标住院死亡类指标重返类指标重返类指标医院感染类指标医院感染类指标手术并发症类指标手术并发症类指标患者安全类指标患者安全类指标医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标医院运行管理类指标医院运行管理类指标合理用药指标合理用药指标Rational Use of Drug处方指标处方指标Prescription

54、 indicators抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标Indicators of antimicrobial drug use外科清洁手术预防用药指标外科清洁手术预防用药指标Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理建建议议暂暂无无条条件件信信息息化化管管理理的的单单位位按按规规定定抽抽取取病病历历设设计电子表格进行统计！计电子表格进行统计！第四章第四章 监督管理监督管理医医疗疗机机构构应应当当组组织

55、织相相关关专专业业技技术术人人员员对对抗抗菌菌药药物物处处方方、医医嘱嘱实实施施点点评评，并并将将点点评评结结果果作作为为临临床床科室和医务人员绩效考核依据。科室和医务人员绩效考核依据。20122012年年全全国国活活动动方方案案及及省省实实施施方方案案：充充分分运运用用信信息息化化手手段段，每每个个月月组组织织对对25%25%的的具具有有抗抗菌菌药药物物处处方方权权医医师师所所开开具具的的处处方方、医医嘱嘱进进行行点点评评，每每名名医医师师不不少少于于5050份份处处方方、医医嘱嘱，重重点点抽抽查查感感染染科科、外外科科、呼呼吸吸科科、重重症症医医学学科科等等临临床床科科室室以以及及I I类

56、类切口手术和介入诊疗病例。切口手术和介入诊疗病例。医医疗疗机机构构根根据据点点评评结结果果，对对合合理理使使用用抗抗菌菌药药物物前前1010名名的的医医师师，向向全全院院公公示示；对对不不合合理理使使用用抗抗菌菌药药物物前前1010名名的的医医师师，在全院范围内进行通报。在全院范围内进行通报。第四章第四章 监督管理监督管理医医师师处处方方权权和和药药师师药药物物调调剂剂资资格格取取消消后后，在在六六个个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。第四章第四章 监督管理监督管理第五章第五章 法律责任法律责任医医疗疗机机构构有有下下列列情情形形之之一一的的，由由县县级级

57、以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正；逾逾期期不不改改的的，进进行行通通报报批批评评，并并给给予予警警告告；造造成成严严重重后后果果的的，对对负负有有责责任任的的主主管管人人员员和和其其他他直接责任人员，给予处分：直接责任人员，给予处分：（一一）未未建建立立抗抗菌菌药药物物管管理理组组织织机机构构或或者者未未指指定定专专（兼兼）职技术人员负责具体管理工作的；职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（四四）未未按按照照本本办办法法规规定定执执行行抗

58、抗菌菌药药物物分分级级管管理理、医医师师抗抗菌菌药药物物处处方方权权限限管管理理、药药师师抗抗菌菌药药物物调调剂剂资资格格管管理理或或者未配备相关专业技术人员的；者未配备相关专业技术人员的；（五）其他违反本办法规定行为的。（五）其他违反本办法规定行为的。第五章第五章 法律责任法律责任医医疗疗机机构构有有下下列列情情形形之之一一的的，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正，给给予予警警告告，并并可可根根据据情情节节轻轻重重处处以以三三万万元元以以下下罚罚款款；对对负负有有责责任任的的主主管管人人员员和和其其他他直直接接责责任任人员，可根据情节给予处分：人员，可根据情

59、节给予处分：（一一）使使用用未未取取得得抗抗菌菌药药物物处处方方权权的的医医师师或或者者使使用用被被取取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二二）未未对对抗抗菌菌药药物物处处方方、医医嘱嘱实实施施适适宜宜性性审审核核，情情节节严重的；严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四四）将将抗抗菌菌药药物物购购销销、临临床床应应用用情情况况与与个个人人或或者者科科室室经济利益挂钩的；经济利益挂钩的；（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利

60、益的。第五章第五章 法律责任法律责任医医疗疗机机构构的的负负责责人人、药药品品采采购购人人员员、医医师师等等有有关关人人员员索索取取、收收受受药药品品生生产产企企业业、药药品品经经营营企企业业或或者者其其代代理理人人给给予予的的财财物物或或者者通通过过开开具具抗抗菌菌药药物物牟牟取取不不正正当当利利益益的的，由由县县级级以以上上地地方方卫卫生生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。行政部门依据国家有关法律法规进行处理。第五章第五章 法律责任法律责任医医师师有有下下列列情情形形之之一一的的，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门按按照照执执业业医医师师法法第第三三十十七七条条的的有有关关规

61、规定定，给给予予警警告告或或者者责责令令暂暂停停六六个个月月以以上上一一年年以以下下执执业业活活动动；情情节节严严重重的的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一一）未未按按照照本本办办法法规规定定开开具具抗抗菌菌药药物物处处方方，造造成成严严重重后果的；后果的；（二二）使使用用未未经经国国家家药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准的的抗抗菌菌药药物物的；的；（三三）使使用用本本机机构构抗抗菌菌药药物物供供应应目目录录以以外外的的品品种种、品品规规，造成严重后果的；造成严重后果的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。（四）违反本

62、办法其他规定，造成严重后果的。第五章第五章 法律责任法律责任药药师师有有下下列列情情形形之之一一的的，由由县县级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正，给给予予警警告告；构构成成犯犯罪罪的的，依法追究刑事责任：依法追究刑事责任：（一一）未未按按照照规规定定审审核核、调调剂剂抗抗菌菌药药物物处处方方，情节严重的；情节严重的；（二二）未未按按照照规规定定私私自自增增加加抗抗菌菌药药物物品品种种或或者者品规的；品规的；（三）违反本办法其他规定的。（三）违反本办法其他规定的。第五章第五章 法律责任法律责任未未经经县县级级卫卫生生行行政政部部门门核核准准，村村卫卫生生室室、诊诊所所、社社区区卫卫生生服服务务站站擅擅自自使使用用抗抗菌菌药药物物开开展展静静脉脉输输注注活活动动的的，由由县县级级以以上上地地方方卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期期改改正正，给给予予警警告告；逾逾期期不不改改的的，可可根根据情节轻重处以一万元以下罚款。据情节轻重处以一万元以下罚款。谢 谢