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1、 文件制作与发行培训文件制作与发行培训 制作者：制作者：制作者：制作者： 制作日期：制作日期：制作日期：制作日期：2009-09-242009-09-242009-09-242009-09-24 目录目录目录目录vv品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性vv金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件vv文件代码文件代码/ /部门代码部门代码vv文件编码原则文件编码原则vv文件版本文件版本vv文件发行流程文件发行流程vv文件制作与发放单位文件制作与发放单位vv文件封面格式文件封面格式vv文件内容架构文件内容架构vv流程图格式与填写流程图格式与填写vv表单格式表单格式vv文件申请单文件申请
2、单vv文件使用修改规定文件使用修改规定vv记录的书写与修改规定记录的书写与修改规定vv其他文件格式其他文件格式vv外来文件管制外来文件管制 品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性第第第第一一一一阶阶阶阶第第第第二二二二阶阶阶阶第第第第三三三三阶阶阶阶第第第第四四四四阶阶阶阶决策会对全公司品质的指引方向决策会对全公司品质的指引方向决策会对全公司品质的指引方向决策会对全公司品质的指引方向, , , ,也即企望大家应该做什么也即企望大家应该做什么也即企望大家应该做什么也即企望大家应该做什么. . . .Police,Police,Police,Pol
3、ice,只说只说只说只说why?why?why?why?由中间层依据上述意图由中间层依据上述意图由中间层依据上述意图由中间层依据上述意图, , , ,相互沟通应由哪一部门、哪些人，相互沟通应由哪一部门、哪些人，相互沟通应由哪一部门、哪些人，相互沟通应由哪一部门、哪些人，做哪能些事及做完流向哪一部门。做哪能些事及做完流向哪一部门。做哪能些事及做完流向哪一部门。做哪能些事及做完流向哪一部门。策略性，以策略性，以策略性，以策略性，以what,when,where,who what,when,where,who what,when,where,who what,when,where,who 说明如何达
4、成说明如何达成说明如何达成说明如何达成policypolicypolicypolicy品质手册品质手册品质手册品质手册程序书程序书程序书程序书管理管理管理管理/ / / /作业办法作业办法作业办法作业办法操作标准操作标准操作标准操作标准/ / / /规范规范规范规范作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书就某一作业说明其所用材料、使就某一作业说明其所用材料、使就某一作业说明其所用材料、使就某一作业说明其所用材料、使用工具、机械、作业条件、步骤、用工具、机械、作业条件、步骤、用工具、机械、作业条件、步骤、用工具、机械、作业条件、步骤、重点、注意事项、安全事项等。重点、注意事项、安全事项等。重点、
5、注意事项、安全事项等。重点、注意事项、安全事项等。普通以文书表示，但为简便容易普通以文书表示，但为简便容易普通以文书表示，但为简便容易普通以文书表示，但为简便容易达成目的，有时亦用略图或照片。达成目的，有时亦用略图或照片。达成目的，有时亦用略图或照片。达成目的，有时亦用略图或照片。详细描述某一个特定作业是如何详细描述某一个特定作业是如何详细描述某一个特定作业是如何详细描述某一个特定作业是如何进行的。进行的。进行的。进行的。定义出产品或服务可接受的标准定义出产品或服务可接受的标准定义出产品或服务可接受的标准定义出产品或服务可接受的标准表格、记录表格、记录表格、记录表格、记录用来印证该产品或服务是
6、依照所订定的要求来发展及制造的。用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。它也是用来证明品质系统是有效地运作。它也是用来证明品质系统是有效地运作。它也是用来证明品质系统是有效地运作。它也是用来证明品质系统是有效地运作。Results Results Results Results 保管保管保管保管教导基层人员如何一步来做及应注意的事项教导基层人员如何一步来做及应注意的事项教导基层人员如何一步来做及应注意的事项教导基层人员如何一步来做及应注意的事项(work how to )(
7、work how to )(work how to )(work how to )目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制 金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件品质手册品质手册品质手册品质手册 质量程序文件质量
8、程序文件质量程序文件质量程序文件各部门作业流程各部门作业流程各部门作业流程各部门作业流程质量记录质量记录质量记录质量记录描述描述本公司本公司质量体系的范围质量体系的范围, ,包括包括品质方针和目标品质方针和目标，引用了，引用了文件化的程序文件化的程序, ,并且描述了质并且描述了质量管理体系中的过程之程序及量管理体系中的过程之程序及相互关系相互关系除了除了ISO9001:2008ISO9001:2008规定要求建立的六个规定要求建立的六个程序文件外程序文件外, ,还可视工还可视工艺的复杂程度及人员艺的复杂程度及人员能力水平编写其它文件能力水平编写其它文件包括更为详细包括更为详细的作业办法的作业办
9、法, ,作业指作业指导书导书, , 质量计划质量计划, ,表格等表格等品质系统有效运作的证明。品质系统有效运作的证明。目录目录文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性外来文件外来文件 文件代码文件代码文件代码文件代码/ / / /部门代码部门代码部门代码部门代码文件阶别
10、文件阶别文件阶别文件阶别一阶文件一阶文件一阶文件一阶文件二阶文件二阶文件二阶文件二阶文件三阶文件三阶文件三阶文件三阶文件阶别代码阶别代码阶别代码阶别代码A A A AB B B BC C C C部门部门部门部门品保部品保部品保部品保部文管中心文管中心文管中心文管中心生产部生产部生产部生产部工程部工程部工程部工程部研发部研发部研发部研发部管理部管理部管理部管理部营业部营业部营业部营业部代号代号代号代号品品品品文文文文生生生生工工工工研研研研管管管管营营营营 文件阶别码：文件阶别码：文件阶别码：文件阶别码： 部门代码：部门代码：部门代码：部门代码： 目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系
11、文件文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 文件编码原则文件编码原则文件编码原则文件编码原则 第一、二、三阶文件：第一、二、三阶文件：第一、二、三阶文件：第一、二、三阶文件：（手册、程序文件、管理办法）（手册、程序文件、管理办法）（手册、程序文件、管理办法）（手册、程序文件、管理办法） SOP/SIP/B
12、OM/ DWGSOP/SIP/BOM/ DWGSOP/SIP/BOM/ DWGSOP/SIP/BOM/ DWG（图纸）（图纸）（图纸）（图纸）QCQCQCQC工程表编码工程表编码工程表编码工程表编码/ / / /设备操作标准书：设备操作标准书：设备操作标准书：设备操作标准书： 表单编码：表单编码：表单编码：表单编码： 环境管理体系文件编码：环境管理体系文件编码：环境管理体系文件编码：环境管理体系文件编码：目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加
13、构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性如文管中心制作的第一份二阶程序文件：如文管中心制作的第一份二阶程序文件：文文文文字字字字B B B B- - - -001001001001如工作制作的导光板第一份如工作制作的导光板第一份SIPSIP：工工工工字字字字C C C C-L-L-L-LSIPSIPSIPSIP- - - -001001001001如工程第一份三阶文件里的第一张表单：如工程第一份三阶文件里的第一张表单：工工工工字字
14、字字C C C C- - - -001001001001- - - -001001001001如文件中心制作的一阶环境管理手册：如文件中心制作的一阶环境管理手册：E E E E- -文文文文字字字字A A A A- - - -001001001001品保制作的第一份二阶品保制作的第一份二阶GPGP程序文件：程序文件：GP-GP-GP-GP-文字文字文字文字B-001B-001B-001B-001 文件版本文件版本文件版本文件版本每修订一次，版本升级一次，见文件封面每修订一次，版本升级一次，见文件封面版本号：版本号：1.0 1.0 ，2.02.0，3.03.0，4.04.0。 A A A A文件
15、格式版本：文件格式版本：文件格式版本：文件格式版本：B B B B文件内容版本：文件内容版本：文件内容版本：文件内容版本：版本号：版本号：A A、B B、C-C-，见文件页脚，见文件页脚 C C C C表单格式版本：表单格式版本：表单格式版本：表单格式版本：B B B B表单内容版本：表单内容版本：表单内容版本：表单内容版本：版本号：版本号：A-Z,A1-Z1 A-Z,A1-Z1 ，见表单页脚，见表单页脚 第一版如：文字第一版如：文字B-002-001B-002-001第二版如：文字第二版如：文字B-002-001AB-002-001A可用发布时间代替版次可用发布时间代替版次 目录目录金字塔形
16、的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 文件制作文件制作文件制作文件制作核准核准核准核准制修订本部门文件制修订本部门文件制修订本部门文件制修订本部门文件 文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日期文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日
17、期文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日期文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日期单位主管审核，部门最高主管核准单位主管审核，部门最高主管核准单位主管审核，部门最高主管核准单位主管审核，部门最高主管核准会签会签会签会签发行发行发行发行文件内容与其它部门有相关性时填写文件内容与其它部门有相关性时填写文件内容与其它部门有相关性时填写文件内容与其它部门有相关性时填写“文件申请单文件申请单文件申请单文件申请单”与文件同时签与文件同时签与文件同时签与文件同时签核核核核 文件必须经制作部门主管批准后方可送其他部门会签文件必须经制作部门主管批准后方可送其他部门会签文件必须经制作部门主管批准后
18、方可送其他部门会签文件必须经制作部门主管批准后方可送其他部门会签 发行前审核发行前审核发行前审核发行前审核发行登录发行登录发行登录发行登录MAILMAILMAILMAIL发行通知发行通知发行通知发行通知发放登记发放登记发放登记发放登记使用与维护使用与维护使用与维护使用与维护不符合不符合文件发行流程文件发行流程文件发行流程文件发行流程不符合不符合不符合不符合不需会签不需会签 会签部门、权责及会签目的会签部门、权责及会签目的会签部门、权责及会签目的会签部门、权责及会签目的文件最新版次一览表文件最新版次一览表文件分发记录表文件分发记录表文件分发记录表文件分发记录表- - - -3 3 3 3日内领取
19、并缴回旧版日内领取并缴回旧版日内领取并缴回旧版日内领取并缴回旧版目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性ftp:/fs2/Public/ftp:/fs2/Public/特急件：特急件：2H一般件：一般件：24Hftp:/fs2/Public/
20、ftp:/fs2/Public/ 文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件名称文件名称文件名称文件名称制作单位制作单位制作单位制作单位会签单位会签单位会签单位会签单位会签目的会签目的会签目的会签目的会签权责人员会签权责人员会签权责人员会签权责人员发放单位发放单位发放单位发放单位SIPSIPSIPSIP品保部：外观品保部：外观工程部：尺寸工程部：尺寸/ /光学光学品保部品保部确认产品的检验标准与量测工具确认产品的检验标准与量测工具品检组长品检组长品保部、工程部品保部、工程部生产二课（生产二课（LGPLGP外观）外观）SOPSOPSOPSOP工程部：产品作业工程
21、部：产品作业生产部生产部确认产品作业标准与相关作业规定确认产品作业标准与相关作业规定课长及以上级人员课长及以上级人员工程部、生产部工程部、生产部BOMBOMBOMBOM工程部工程部品保部品保部确认是否需要执行工程变更作业确认是否需要执行工程变更作业课长及以上级人员课长及以上级人员工程部、品保部工程部、品保部生产部、生管、生产部、生管、业务业务生产部生产部确认生产使用之材料规格确认生产使用之材料规格课长及以上级人员课长及以上级人员业务业务/ /生管生管确认所交货之产品料号确认所交货之产品料号/ /材料规格等材料规格等课长及以上级人员课长及以上级人员采购采购确认材料及材料厂商是否在我司合格供应商名
22、册内确认材料及材料厂商是否在我司合格供应商名册内课长及以上级人员课长及以上级人员图纸图纸图纸图纸工程部工程部品保部品保部确认产品尺寸检验标准及是否需要执行工程变更作业确认产品尺寸检验标准及是否需要执行工程变更作业品检组长品检组长工程部工程部生产部生产部品保部品保部生产部生产部确认产品成型尺寸标准要求确认产品成型尺寸标准要求课长及以上级人员课长及以上级人员QCQCQCQC工程表工程表工程表工程表工程部工程部品保部品保部确认产品作业流程与产品检验规范确认产品作业流程与产品检验规范课长及以上级人员课长及以上级人员品保部品保部生产部生产部工程部工程部生产部生产部确认产品作业流程与作业规范确认产品作业流
23、程与作业规范课长及以上级人员课长及以上级人员其他文件其他文件其他文件其他文件各部门各部门与文件内容有与文件内容有相关性的单位相关性的单位确认新规定或修订之相关作业流程与作业办法确认新规定或修订之相关作业流程与作业办法课长及以上级人员课长及以上级人员不发书面档不发书面档目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外
24、来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 文件名称文件名称至发行时至发行时一个一个月月格式格式 页码页码文件名称文件名称文件格式文件格式文件格式文件格式目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 文件内容架构文件内容架构文
25、件内容架构文件内容架构1 1目的：叙述目的：叙述该文件欲达成之目的。文件欲达成之目的。2 2范范围：界定：界定该文件所涵盖之人、事、文件所涵盖之人、事、时、地、物。、地、物。3 3职责：说明明该流程之流程之权责单位位职责。4 4定定义：解解释该文文件件中中所所叙叙及及单字字或或名名词，若若无无则注注明明“无无”。5 5作作业内内容容：该流流程程之之作作业人人员、时间、地地点点、方方法法及及内内容等相关容等相关说明。明。 5.1 5.1 流程流程图：简要要说明每一事明每一事项或作或作业。6 6相相关关文文件件：陈述述该流流程程与与作作业内内容容时，所所需需引引用用之之一一、二、三二、三阶文件。文
26、件。7 7相相关关表表单：说明明该流流程程与与作作业内内容容时，所所需需引引用用之之表表单、记录等等 第四第四阶文件。文件。8 8附附件件：所所引引用用之之外外来来文文件件内内容容或或附附图或或不不好好用用WORDWORD编辑之本文件内容。之本文件内容。 若无附件，若无附件，则注明注明“无无”。目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规
27、定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 参与该项作业的参与该项作业的所有部门单位所有部门单位该作业站别中该作业站别中使用的表单使用的表单流程图格式与填写流程图格式与填写流程图格式与填写流程图格式与填写目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管
28、制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 记录保存期限设定：记录保存期限设定：记录保存期限设定：记录保存期限设定：1 1 1 1、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求 定义保存期限。定义保存期限。定义保存期限。定义保存期限。2 2 2 2、产品及零件之变更通知书等技术性记录资料，其保存期至少、产品及零件之变更通知书等技术性记录资料，其保存期至少、产品及零件之变更通知书等技术性记录资料，其保存期至少、产品及零件之变
29、更通知书等技术性记录资料，其保存期至少 需等于该产品的寿命周期，但不可少于需等于该产品的寿命周期，但不可少于需等于该产品的寿命周期，但不可少于需等于该产品的寿命周期，但不可少于3 3 3 3年。年。年。年。3 3 3 3、人员履历表、人员履历表、人员履历表、人员履历表/ / / /教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。4 4 4 4、仪器、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该、仪器、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该、仪器、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该、仪器
30、、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该 仪器、仪器、仪器、仪器、 设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次 保养、校验保养、校验保养、校验保养、校验OKOKOKOK之记录，但不得少于之记录，但不得少于之记录，但不得少于之记录，但不得少于3 3 3 3年。年。年。年。5 5 5 5、 文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新，并永久保文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新，并永久保文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新
31、，并永久保文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新，并永久保 存最新更改之内容。存最新更改之内容。存最新更改之内容。存最新更改之内容。6 6 6 6、 若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。7 7 7 7、 本公司四阶表单保存期限汇总于本公司四阶表单保存期限汇总于本公司四阶表单保存期限汇总于本公司四阶表单保存期限汇总于“记录管制一览表记录管制一览表记录管制一览表记录管制一览表”，亦可，亦可，亦可，亦可见见见见 各表单
32、页脚标注。各表单页脚标注。各表单页脚标注。各表单页脚标注。8 8 8 8、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。9 9 9 9、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应 随时提供给客户或其代表评估使用。随时提供给客户或其代表评估使用。随时提供给客户或其代表评估使用。随时提供给客户或其代表评估使用。设定保存
33、设定保存期限期限公司标识公司标识编编号号页数页数/总页数总页数表单格式表单格式表单格式表单格式目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性表单名称表单名称 24H内发行内发行2H内发行内发行退件原因退件原因文件申请单文件申请单文件申请单文
34、件申请单目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性 文件使用修改规定文件使用修改规定文件使用修改规定文件使用修改规定文件使用与修改规定文件使用与修改规定文件使用与修改规定文件使用与修改规定： 在系统文件中在系统文件中, , 不允许手写、不允
35、许手写、 涂改、玷污、损坏之现象，并不可涂改、玷污、损坏之现象，并不可COPYCOPY使用；使用； 文件使用单位需确保文件之方便取用并避免污损、遗失，并置于适当场所文件使用单位需确保文件之方便取用并避免污损、遗失，并置于适当场所 加以分类、标识、索引以便于管理调阅；加以分类、标识、索引以便于管理调阅； 所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。 文件修改需由原审核单位执行审核，任何人不得任意修改。文件修改需由原审核单位执行审核，任何人不得任意修改。 任何文件之修改、审核都必须签名或盖章并注明日期。任何文件之修改、审核都必须签名或盖章并注明日期。 目录目录金
36、字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性文件查询地址文件查询地址文件查询地址文件查询地址：ftp:/fs2/Public/ftp:/fs2/Public/ 记录的书写与修改规定记录的书写与修改规定记录的书写与修改规定记录的书写与修改规定记录的书写规定记录的书写
37、规定记录的书写规定记录的书写规定： 记录不得使用铅笔或褪色之书写工具书写（客户同意不在此限）记录不得使用铅笔或褪色之书写工具书写（客户同意不在此限） ； 记录填写应及时、真实、完整，字迹必须清晰且易辨认记录填写应及时、真实、完整，字迹必须清晰且易辨认 ； 所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。 记录各栏均需填写清楚，不需填写之栏位应划掉记录各栏均需填写清楚，不需填写之栏位应划掉 。 记录经主管核准后方可生效记录经主管核准后方可生效 。 实际使用时，若记录作业内容超过一页，则每一页需有表单的编号、页码实际使用时，若记录作业内容超过一页，则每一页需有表单的
38、编号、页码/ /页数及或表头页数及或表头 目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单其他文件格式其他文件格式外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性记录的修改规定记录的修改规定记录的修改规定记录的修改规定： 记录不得任意涂改，应经确认及核可；记录不得任意涂改，应经确认及核可； 所有记录不允许用修正液修正任何错误，正
39、确方法是用双横线绘出错误的地方表示该笔数据注销，所有记录不允许用修正液修正任何错误，正确方法是用双横线绘出错误的地方表示该笔数据注销， 并在原始数据旁填上正确的数据，再签上更改者姓名或盖章以示负责；并在原始数据旁填上正确的数据，再签上更改者姓名或盖章以示负责； 记录之修改亦不得使用其它修改方法，如涂改液、白膜等。记录之修改亦不得使用其它修改方法，如涂改液、白膜等。 其他文件格式其他文件格式其他文件格式其他文件格式 BOMBOMBOMBOM格式格式格式格式 SIPSIPSIPSIP格式格式格式格式 SOPSOPSOPSOP格式格式格式格式 设备操作标准书设备操作标准书设备操作标准书设备操作标准书
40、 QCQCQCQC工程表工程表工程表工程表 其他一二三阶文件格式其他一二三阶文件格式其他一二三阶文件格式其他一二三阶文件格式 目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定外来文件管制外来文件管制品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性ftp:/fs2/Public/08ftp:/fs2/Public/08ft
41、p:/fs2/Public/08ftp:/fs2/Public/08版版版版 新文件格式新文件格式新文件格式新文件格式 外来文件管制外来文件管制外来文件管制外来文件管制vv本公司受管控之外来文件包括本公司管理体系所需的法律法规、产品技术标准以及客户本公司受管控之外来文件包括本公司管理体系所需的法律法规、产品技术标准以及客户本公司受管控之外来文件包括本公司管理体系所需的法律法规、产品技术标准以及客户本公司受管控之外来文件包括本公司管理体系所需的法律法规、产品技术标准以及客户/ / / /供应商各种技转资料等；供应商各种技转资料等；供应商各种技转资料等；供应商各种技转资料等；vv外来文件若有明确的
42、编号，则以原文编号进行管控，否则以文件名称和文管中心接收日期外来文件若有明确的编号，则以原文编号进行管控，否则以文件名称和文管中心接收日期外来文件若有明确的编号，则以原文编号进行管控，否则以文件名称和文管中心接收日期外来文件若有明确的编号，则以原文编号进行管控，否则以文件名称和文管中心接收日期进行管控；进行管控；进行管控；进行管控； vv收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保有效。收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保有效。收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保有效。收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保有效。vv各部门应在各自的权限范围
43、内负责收集、确认产与产品有关的国家、行业、地方、国际标各部门应在各自的权限范围内负责收集、确认产与产品有关的国家、行业、地方、国际标各部门应在各自的权限范围内负责收集、确认产与产品有关的国家、行业、地方、国际标各部门应在各自的权限范围内负责收集、确认产与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规的最新版本，经部门主管批准后，由文管中心登录准及法律、法规的最新版本，经部门主管批准后，由文管中心登录准及法律、法规的最新版本，经部门主管批准后，由文管中心登录准及法律、法规的最新版本，经部门主管批准后，由文管中心登录“外来文件一览表外来文件一览表外来文件一览表外来文件一览表”存存存存入于公共网并
44、统一发放。入于公共网并统一发放。入于公共网并统一发放。入于公共网并统一发放。vv禁止对外来文件原文内容加以修改；如为客户资料，未经客户同意，不得任意对外公开。禁止对外来文件原文内容加以修改；如为客户资料，未经客户同意，不得任意对外公开。禁止对外来文件原文内容加以修改；如为客户资料，未经客户同意，不得任意对外公开。禁止对外来文件原文内容加以修改；如为客户资料，未经客户同意，不得任意对外公开。 目录目录金字塔形的质量体系文件金字塔形的质量体系文件文件代码文件代码/ /部门代码部门代码文件编码原则文件编码原则文件版本文件版本文件格式文件格式文件发行流程文件发行流程文件制作与发放单位文件制作与发放单位文件内容加构文件内容加构流程图格式与填写流程图格式与填写表单格式表单格式文件申请单文件申请单文件使用修改规定文件使用修改规定其他文件格式其他文件格式品质文件的内容与关连性品质文件的内容与关连性
