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1、 医 疗 卫 生 监 督温州市卫生监督所温州市卫生监督所孙孙 坚坚2009.11.012009.11.01医疗服务监督第一部分第一部分 医疗执业监督医疗执业监督医疗服务监督一、医疗执业监督的概念一、医疗执业监督的概念n n医疗执业监督是指卫生行政部门依法对医疗卫生机构和卫生专业技术人员遵守和执行卫生法律法规情况进行监督检查，对违反法律法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动。医疗服务监督二、医疗执业监督的特点二、医疗执业监督的特点n n第一、医疗服务法律关系复杂第一、医疗服务法律关系复杂n n1 1、主体成分层次多、差别大、主体成分层次多、差别大n n2 2、客体种类多、涉及范围广、客体种类多
2、、涉及范围广n n3 3、权利、义务内容涉及面宽、相互交融、权利、义务内容涉及面宽、相互交融n n第二、医疗服务特点突出、专业性强。第二、医疗服务特点突出、专业性强。n n第三、医疗服务政策性强、关系老百姓切身利益；第三、医疗服务政策性强、关系老百姓切身利益；n n第四、一些医疗违法行为界限模糊，查处困难。第四、一些医疗违法行为界限模糊，查处困难。n n第五、管理与监督职责交叉、界限不清第五、管理与监督职责交叉、界限不清医疗服务监督三、相关法律法规三、相关法律法规n n（一）、人员管理（一）、人员管理n n中华人民共和国执业医师法、乡村医生从业条例、外国医中华人民共和国执业医师法、乡村医生从业
3、条例、外国医师来华短期行医暂行管理办法、医师资格考试暂行办法、医师来华短期行医暂行管理办法、医师资格考试暂行办法、医师执业注册暂行办法、医师外出会诊管理暂行规定、传统医师执业注册暂行办法、医师外出会诊管理暂行规定、传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法、关于医师执学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法、关于医师执业注册中执业范围的暂行规定、业注册中执业范围的暂行规定、 中华人民共和国护士条例等中华人民共和国护士条例等n n（二）、机构管理（二）、机构管理n n医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、中外合医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、中外合资、合作医疗机构管
4、理暂行办法、医疗机构基本标准（试行）、资、合作医疗机构管理暂行办法、医疗机构基本标准（试行）、 医疗广告管理办法等医疗广告管理办法等医疗服务监督三、相关法律法规三、相关法律法规n n（三）、设备管理（三）、设备管理n n大型医用设备配置与使用管理办法、大型医用设备配置与使用管理办法、 射线计射线计算机体层摄影装置（）应用质量检测与评审规范、算机体层摄影装置（）应用质量检测与评审规范、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范等医疗机构诊断和治疗仪器应用规范等 n n（四）、专项技术管理（四）、专项技术管理n n中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法、 中华人民共和国母中华人民共和国母婴保健法实
5、施办法婴保健法实施办法 人类精子库管理办法、人类人类精子库管理办法、人类辅助生殖技术工作管理办法辅助生殖技术工作管理办法 、医疗美容服务管理办、医疗美容服务管理办法等法等n n（五）、其他（五）、其他n n医疗事故处理条例等医疗事故处理条例等医疗服务监督四、当前医疗机构执业存在的主要问题四、当前医疗机构执业存在的主要问题n n一、当前医疗机构存在的突出问题一、当前医疗机构存在的突出问题一、当前医疗机构存在的突出问题一、当前医疗机构存在的突出问题n n（一）、非营利性医疗机构存在的突出问题（一）、非营利性医疗机构存在的突出问题n n对外出租、承包科室对外出租、承包科室n n超出核准登记诊疗科目范
6、围执业超出核准登记诊疗科目范围执业n n逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动n n使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作n n擅自使用擅自使用“ “中心中心” ”名称名称n n医师超出注册的执业地点外出医师超出注册的执业地点外出“ “走穴走穴” ”n n医生收取患者医生收取患者“ “红包红包” ”n n擅自开办分院擅自开办分院n n出具虚假证明文件出具虚假证明文件医疗服务监督n n使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作n n聘用未变更执业地点的医师从事诊疗活动聘用未变更执
7、业地点的医师从事诊疗活动n n不合理检查、滥用药品不合理检查、滥用药品n n诊断结论与检查结果诊断结论与检查结果“ “假阳性假阳性” ”相对较多相对较多n n超出核准登记诊疗科目范围执业超出核准登记诊疗科目范围执业n n借借“ “义诊义诊” ”之名，招徕病人（常采用举办活动、之名，招徕病人（常采用举办活动、会诊等方式）会诊等方式）n n雇佣雇佣“ “医托医托” ”欺骗患者欺骗患者n n不按规定保存处方，逃避检查不按规定保存处方，逃避检查n（二）、营利性医疗机构存在的突出问题（1）医疗服务监督n n医疗器械消毒不规范医疗器械消毒不规范n n医疗废物处理不规范医疗废物处理不规范n n违反医疗技术操
8、作规范执业违反医疗技术操作规范执业n n传染病报告制度不健全，瞒报、漏报现象严重传染病报告制度不健全，瞒报、漏报现象严重n n擅自发布医疗广告，篡改医疗广告审批内容擅自发布医疗广告，篡改医疗广告审批内容n n制售假劣药品制售假劣药品（二）、营利性医疗机构存在的突出问题（2）医疗服务监督五、对执业资格监督的主要检查内容五、对执业资格监督的主要检查内容n n对开展诊疗活动的医疗机构检查其是否取得对开展诊疗活动的医疗机构检查其是否取得医疗机构执业许可证，检查该证的有效期医疗机构执业许可证，检查该证的有效期和真实性（医疗机构执业许可证的有效使和真实性（医疗机构执业许可证的有效使用期限依据持证医疗机构校
9、验期的不同分别定用期限依据持证医疗机构校验期的不同分别定为为5 5年或年或1515年）、该证是否存在涂改、伪造、年）、该证是否存在涂改、伪造、买卖、租借情形。每个诊疗科目配备的人员、买卖、租借情形。每个诊疗科目配备的人员、设备、房屋是否符合要求。医疗机构是否未经设备、房屋是否符合要求。医疗机构是否未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动。批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动。n n检查方法检查方法：主要通过现场检查，询问有关人员，：主要通过现场检查，询问有关人员，收集相关书面证据，如租借协议，费用支付凭收集相关书面证据，如租借协议，费用支付凭证等。证等。医疗服务监督六、对执业行为监督的主要检查
10、内容六、对执业行为监督的主要检查内容n n（一）、医疗机构必须在规定时间内校验：核定床（一）、医疗机构必须在规定时间内校验：核定床位在位在100100床以下的医疗机构每年校验一次，核定床床以下的医疗机构每年校验一次，核定床位在位在100100张以上的医疗机构每三年校验一次。张以上的医疗机构每三年校验一次。n n（二）、任何单位或者个人，未取得医疗机构执（二）、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动业许可证，不得开展诊疗活动 n n（三）、医疗机构的名称、地点必须与执业登记的（三）、医疗机构的名称、地点必须与执业登记的内容一致。内容一致。n n（四）、医疗机构执业，必须遵守
11、有关法律、法规、（四）、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，按照卫生行政部门的有关规规章和医疗技术规范，按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，确保医疗安全和服务定、标准加强医疗质量管理，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。质量，不断提高服务水平。n n（五）、医疗机构必须将医疗机构执业许可证、（五）、医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。医疗服务监督n n（六）、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目（六）、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。开展诊疗活动。n n
12、（七）、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生（七）、不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作技术工作 n n（八）、应当加强对医务人员的医德教育。（八）、应当加强对医务人员的医德教育。n n（九）、工作人员上岗工作必须佩戴载有本人姓（九）、工作人员上岗工作必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。名、职务或者职称的标牌。n n（十）、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对（十）、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。转诊。n n（十一）、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不（十一）、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得
13、出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明书等得出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明书等证明文件；未经医师、助产人员亲自接产，医疗证明文件；未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。机构不得出具出生证明书或者死产报告书。医疗服务监督n n（十二）、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊（十二）、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况
14、时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。( (十十三）、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规三）、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理定处理n n（十四）、医疗机构对传染病、精神病、职业病等（十四）、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规办理。法规办理。医疗服务监督n n（十五）、医疗机构必须加强药品管理，不得使（十五）、医疗机构必须加强药品管理，不得使用假劣、过期和失效药品
15、以及违禁药品。用假劣、过期和失效药品以及违禁药品。n n说明：在治疗活动中已经知道或应该已经知道药说明：在治疗活动中已经知道或应该已经知道药品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否销品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否销售给患者，均按使用假药、劣药蒙骗患者查处。售给患者，均按使用假药、劣药蒙骗患者查处。“ “已经知道已经知道” ”，是指有证据证明行医者故意购销，是指有证据证明行医者故意购销假药、劣药的情形，假药、劣药的情形，“ “应该知道应该知道” ”，是指行医者，是指行医者按照其职责应该能够鉴别药品为假药、劣药的情按照其职责应该能够鉴别药品为假药、劣药的情形，如：未取得批准文号生产的药品
16、、变质不能形，如：未取得批准文号生产的药品、变质不能用的药品、污染不能用的药品、超过有效期的药用的药品、污染不能用的药品、超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形。品或卫生部规定的其他情形。医疗服务监督n n（十六）、医疗机构必须按照政府物价部门的有关规（十六）、医疗机构必须按照政府物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。n n（十七）、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，（十七）、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上卫生行政部门委托的支援农村、指导基承担县级以上卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务层医疗卫生工作等
17、任务n n（十八）、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他（十八）、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上卫生行政部门的调遣。级以上卫生行政部门的调遣。 n n（十九）、医疗机构不得出卖、转让医疗机构执业（十九）、医疗机构不得出卖、转让医疗机构执业许可证。许可证。n n（二十）、医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医（二十）、医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的医疗机构名称相疗文件中使用的名称应与核准登记的医疗机构名称相同，使用两个以上名称的应与第一名称相同。同，使用两个
18、以上名称的应与第一名称相同。n n（二十一）、医疗机构应当定期检查、考核各项规章（二十一）、医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。医疗服务监督n n（二十二）、医疗机构的门诊病历保存期不少于（二十二）、医疗机构的门诊病历保存期不少于1515年，住院病历不少于年，住院病历不少于3030年。年。n n检查方法：主要通过日常监督、举报、移送、媒检查方法：主要通过日常监督、举报、移送、媒体曝光等线索，对违法行为依法进行调查取证。体曝光等线索，对违法行为依法进行调查取证。现场有时不能直接发现违法行为，应通过检查现现场
19、有时不能直接发现违法行为，应通过检查现场和以往的医疗文书，如病历、检查单、检查治场和以往的医疗文书，如病历、检查单、检查治疗单、医嘱单、手术记录、处方、门诊日志、收疗单、医嘱单、手术记录、处方、门诊日志、收费单、各种检查报告单等，从中挖掘出违法线索费单、各种检查报告单等，从中挖掘出违法线索和证据。例如：通过检查和证据。例如：通过检查B B超报告单上的报告者签超报告单上的报告者签名，再检查签名者的资格，可以发现该院是否聘名，再检查签名者的资格，可以发现该院是否聘用非卫技人员从事医疗卫生技术工作。用非卫技人员从事医疗卫生技术工作。医疗服务监督七、医疗机构常见的违法情形七、医疗机构常见的违法情形n
20、n（一）无证行医（一）无证行医（一）无证行医（一）无证行医n n常见情形：常见情形：1 1、在异地执业（注意：卫生部的两次批复、在异地执业（注意：卫生部的两次批复不同）。不同）。2 2、承包科室。、承包科室。3 3、使用买卖、转让、租借等、使用买卖、转让、租借等手段取得医疗机构执业许可证。手段取得医疗机构执业许可证。4 4、坐堂行医。、坐堂行医。5 5、生活美容店开展医疗美容活动。生活美容店开展医疗美容活动。6 6、以义诊为名推销保、以义诊为名推销保健品、药品、器械等。健品、药品、器械等。7 7、按摩店以中医推拿、中医按、按摩店以中医推拿、中医按摩、中医保健、中医足底按摩、刮痧、拔火罐等名义，
21、摩、中医保健、中医足底按摩、刮痧、拔火罐等名义，宣传治疗作用，以治疗疾病为目的。宣传治疗作用，以治疗疾病为目的。8 8、未经批准开展、未经批准开展医疗气功活动。医疗气功活动。9 9、非医疗机构利用测血铅、发铅等来、非医疗机构利用测血铅、发铅等来诊断疾病。诊断疾病。1010、无证。、无证。1111、乡村医师跨行政区域行医。、乡村医师跨行政区域行医。医疗服务监督n n法律责任：医疗机构管理条例第24条规定，任何单位和个人未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动。根据医疗机构管理条例第44条，责令其停止执业活动、没收违法所得(包括成本在内的全部收入)、没收药品器械、并处3千元以下罚款。有下列情形之一
22、的要加重处罚（没收违法所得、没收药品器械、3千元以上1万元以下罚款）：医疗服务监督n n1 1、因擅自执业曾受到过卫生行政部门的处罚；、因擅自执业曾受到过卫生行政部门的处罚；n n2 2、擅自执业的人员为非卫生技术人员；、擅自执业的人员为非卫生技术人员；n n3 3、擅自执业的时间在三个月以上；、擅自执业的时间在三个月以上；n n4 4、给患者造成伤害；、给患者造成伤害；n n5 5、使用假药、劣药蒙骗患者；、使用假药、劣药蒙骗患者；n n6 6、以行医为名骗取患者钱物；、以行医为名骗取患者钱物；n n7 7、其他情形。、其他情形。医疗服务监督n n常见情形常见情形：1 1、医疗机构未经许可擅
23、自开展专项、医疗机构未经许可擅自开展专项技术，如：医疗美容、人类辅助生殖技术、医疗技术，如：医疗美容、人类辅助生殖技术、医疗气功、临床基因扩增技术、设置人类精子库等；气功、临床基因扩增技术、设置人类精子库等；2 2、医疗机构未经许可擅自开展性病及其他诊疗、医疗机构未经许可擅自开展性病及其他诊疗项目活动；项目活动；3 3、医疗机构违反医疗机构会诊规定、医疗机构违反医疗机构会诊规定超出诊疗科目会诊的，包括邀请方和被邀请方。超出诊疗科目会诊的，包括邀请方和被邀请方。n n调查取证的要点：调查取证的要点：一是违法所得的认定和计算，一是违法所得的认定和计算，二是未经核准擅自开展项目的认定，如性病诊疗二是
24、未经核准擅自开展项目的认定，如性病诊疗活动的认定，是医疗美容项目还是整形外科项目活动的认定，是医疗美容项目还是整形外科项目的界定，从事专项技术的事实的认定等，三是是的界定，从事专项技术的事实的认定等，三是是否对患者造成伤害。否对患者造成伤害。（二）诊疗活动超出核准登记诊疗科目范围（二）诊疗活动超出核准登记诊疗科目范围医疗服务监督n n法律责任：根据医疗机构管理条例第27条，医疗机构必须按照核准登记的的诊疗科目开展诊疗活动，否则可根据医疗机构管理条例第47条，医疗机构管理条例实施细则第80条；予以警告、责令改正、并可处3000元以下罚款n n有下列情形之一的要加重处罚（即吊销医疗机构执业许可证）
25、:1、诊疗科目超出登记范围的诊疗收入在3000元以上；2、给患者造成伤害的；3、省级卫生行政部门规定的其他情形。医疗服务监督n n常见情形常见情形：（：（1 1）使用取得医师资格但未经注册取得执）使用取得医师资格但未经注册取得执业证书的人员从事医师执业活动。（业证书的人员从事医师执业活动。（2 2）使用从事本专）使用从事本专业以外诊疗活动的卫生技术人员；（业以外诊疗活动的卫生技术人员；（3 3）使用医学院校）使用医学院校的实习生、刚毕业的实习生、刚毕业1 1年内的大学生独立从事诊疗活动；年内的大学生独立从事诊疗活动；（4 4）使用未取得职称的检验人员、药剂人员、护士等；）使用未取得职称的检验人
26、员、药剂人员、护士等；（5 5）助理医师开处方；（）变更了执业地址的医生）助理医师开处方；（）变更了执业地址的医生开处方。开处方。 （）使用未取得麻醉药品和第一类精神药（）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方。品处方权的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方。（8 8）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方。（开具处方。（9 9）、使用非医疗气功人员开展医疗气功）、使用非医疗气功人员开展医疗气功活动。活动。 （1010）、使用未经注册的外籍医师。）、使用未经注册的外籍医师。n（三）使用非卫生技术人员
27、从事医疗卫生技术工作（三）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作医疗服务监督n n被处罚主体的认定：被处罚主体为使用上述人员从事相应卫生技术工作的医疗机构。医疗服务监督n n法法律律责责任任：根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第2828条条、医医疗疗机机构构不不得得使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事卫卫生生技技术术工工作作。根根据据 医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第4848条条和和医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则第第8181条条，责责令令其其立立即即改改正正，并并处处30003000元元以以下下罚罚款款；有有以以下下情情形形之之一一的的，处处以以30003
28、00050005000元元罚罚款款、并并可可以以吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证：1 1、任任用用两两名名以以上上非非卫卫生生技技术术人人员员。2 2、任任用用的的非非卫卫生生技技术术人人员员给给患患者造成伤害。者造成伤害。医疗服务监督n n常见几种情况：1、医疗机构（主要为个体诊所）出卖、出借、转让标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件；2、医疗机构将其科室出租外包给其他机构或人员从事诊疗活动。n（四）（四）.出卖、转让、出借出卖、转让、出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许
29、可证医疗服务监督n n被处罚主体的认定：被处罚主体为出卖、出借、转让医疗机构执业许可证的医疗机构(出让方)和相关机构或人员(受让方)。受让方属“未取得医疗机构执业许可证擅自执业”。医疗服务监督n n法律责任：医疗机构管理条例第23条第1款规定，医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借，医疗机构出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，依据医疗机构管理条例第46条、医疗机构管理条例实施细则第79条进行处罚。医疗服务监督n n卫生部关于对非法采供血和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律问题的批复（卫政法发【（卫政法发【20042004】224224号）号）指出：医疗机构将科室或房屋承包、
30、出租给非本医疗机构人员或其他机构并以本医疗机构的名义开展诊疗活动的，按照医疗机构管理条例第46条处罚。医疗服务监督n n医疗机构管理条例实施细则第医疗机构管理条例实施细则第7979条规定：条规定：转让、出借医疗机构执业许可证的，没收转让、出借医疗机构执业许可证的，没收其违法所得，并处以其违法所得，并处以30003000元以下的罚款；有下元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其违法所得，处以列情形之一的，没收其违法所得，处以3000300050005000元的罚款，并吊销其医疗机构执业许可元的罚款，并吊销其医疗机构执业许可证：（证：（1 1）、出卖医疗机构执业许可证）、出卖医疗机构执业许可证;(2
31、);(2)、出借、转让医疗机构执业许可证是、出借、转让医疗机构执业许可证是以盈利为目的；（以盈利为目的；（3 3）、受让方或承借方给患）、受让方或承借方给患者造成伤害；（者造成伤害；（4 4）出借、转让医疗机构执）出借、转让医疗机构执业许可证给非卫生技术人员；（业许可证给非卫生技术人员；（5 5）省级卫）省级卫生行政部门规定的其他情形。生行政部门规定的其他情形。医疗服务监督n n几个概念的区别：n n“对外承包医疗科室”、n n“出租房屋”、n n“出借、出租医疗机构执业许可证医疗服务监督n n1、医疗机构将本机构原有的（已经设立的）医疗科室交与非本医疗机构人员或其它机构，“自主经营、自负盈亏
32、”（即人、财、物独立管理、风险自行承担），并以本医疗机构名义开展诊疗活动应视为医疗机构对外承包医疗科室。医疗服务监督n n2、医疗机构原来并没有设立相应科室，只是将房屋（场地）交与非本医疗机构人员或其它机构使用，以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为医疗机构对外出租房屋。医疗服务监督n n3、医疗机构并没有设立相应科室，也未将房屋（场地）交与非本机构人员或其它机构使用，而是同意由非本机构人员或其它机构在院外自己设立相应医疗科室，并以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为出借、出租医疗机构执业许可证。医疗服务监督n n4 4、医医疗疗机机构构与与非非本本机机构构人人员员或或其其它它机机构构共共同同设设
33、立立未未经经审审批批许许可可的的医医疗疗机机构构（科科室室），并并以以新新设设立立机机构构（或或科科室室）的的名名义义开开展展诊诊疗疗活活动动，应应视视为为新新设设立立的的机机构构未未取取得得医医疗疗机机构构职职业业许许可可证证擅擅自自执执业业，依依据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十四四条条直直接接对对新新设设立立机机构构（科科室室）予予以以处处理理，由由于于新新设设立立机机构构（科科室室）应应登登记记取取得得许许可可而而没没有有登登记记取取得得许许可可，不不具具备备相相应应法法律律地地位位，因因此此，其其责责任任主主体体为为非非法法设设立立新新机机构构的的责责任任人人（即即医医
34、疗疗机机构构与与非非本本机机构人员或其它机构）。构人员或其它机构）。医疗服务监督n n（五）（五）.出具虚假医学证明文件出具虚假医学证明文件n n常见情况：1、未经医师亲自诊查病人，医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书或死亡证明书等；2、未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构出具出生证明或死产报告书；医疗服务监督n n被处罚主体的认定：上述出具虚假医学证明文件的医疗机构。同时对出具虚假医学证明文件的医师按执业医师法处罚；对出具虚假母婴保健技术证明文件的相关母婴保健技术人员，依据母婴保健法处罚。医疗服务监督n n法律责任：法律责任：医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第3232条，未经条，未经医师（士
35、）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断证明书、健康证明书、或死亡证明书等证病诊断证明书、健康证明书、或死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或死亡报告书。医医疗机构不得出具出生证明书或死亡报告书。医疗机构出具虚假证明文件可依据医疗机构管理疗机构出具虚假证明文件可依据医疗机构管理条例第条例第4949条和医疗机构管理条例实施细则条和医疗机构管理条例实施细则第第8282条给予警告、可并处条给予警告、可并处500500元以下罚款；有下元以下罚款；有下列情形之一的处以列情形之
36、一的处以500500至至10001000元罚款：元罚款：1 1、出具虚、出具虚假证明文件造成延误诊治；假证明文件造成延误诊治；2 2、出具虚假证明文件、出具虚假证明文件造成患者精神伤害；造成患者精神伤害；3 3、其他危害后果。对直接责、其他危害后果。对直接责任人进行行政处分（还可依据执业医师法任人进行行政处分（还可依据执业医师法3737条对医师处罚）。条对医师处罚）。医疗服务监督n n（六）（六）（六）（六）. .擅自开展母婴保健技术擅自开展母婴保健技术擅自开展母婴保健技术擅自开展母婴保健技术n n常见情形常见情形：医疗机构未取得母婴保健技术服务：医疗机构未取得母婴保健技术服务执业许可证、医师
37、未取得母婴保健技术考核执业许可证、医师未取得母婴保健技术考核合格证书、家庭接生员技术合格证书擅自合格证书、家庭接生员技术合格证书擅自开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术、终止妊娠手术和从事家庭接生等母行结扎手术、终止妊娠手术和从事家庭接生等母婴保健技术服务；超出许可范围开展母婴保健技婴保健技术服务；超出许可范围开展母婴保健技术服务。术服务。医疗服务监督n n被处罚主体的认定：上述医疗机构和医务人员医疗服务监督n n法法律律责责任任：母母婴婴保保健健法法第第3232条条规规定定：医医疗疗保保健健机机构构开开展展婚婚前前医医学学检检查查、遗
38、遗传传病病检检查查、产产前前检检查查以以及及施施行行结结扎扎手手术术和和终终止止妊妊娠娠手手术术的的，必必须须经经县县以以上上卫卫生生行行政政部部门门许许可可，未未经经批批准准擅擅自自从从事事母母婴婴保保健健技技术术服服务务的的可可依依据据母母婴婴保保健健法法第第3535条条母母婴婴保保健健法法实实施施办办法法第第4040条条进进行行处处罚罚：给给予予警警告告、责责令令停停止止违违法法行行为为，并并没没收收违违法法所所得得，罚罚款款（违违法法所所得得50005000元元以以上上的的，处处违违法法所所得得3 3倍倍以以上上5 5倍倍以以下下的的罚罚款款；没没有有违违法法所所得得或或者者违违法法所
39、所得得不不足足50005000元，处元，处50005000元以下元以下2 2万元以下的罚款）。万元以下的罚款）。医疗服务监督n n注意注意：1 1、人员未取得证时，处罚主体为个人；机、人员未取得证时，处罚主体为个人；机构无证，处罚主体为机构。构无证，处罚主体为机构。2 2、对于可以认定的违、对于可以认定的违法所得，在处以违法所得最高倍数的罚款数额仍法所得，在处以违法所得最高倍数的罚款数额仍低于对没有违法所得罚款幅度的下限时，按照对低于对没有违法所得罚款幅度的下限时，按照对没有违法所得处罚的罚款下限执行；对难以或无没有违法所得处罚的罚款下限执行；对难以或无法认定的违法所得，按没有违法所得处理，在
40、法法认定的违法所得，按没有违法所得处理，在法定罚款幅度内，根据情节确定具体的罚款金额定罚款幅度内，根据情节确定具体的罚款金额（关于在行政处罚决定中罚款金额计算问题的（关于在行政处罚决定中罚款金额计算问题的批复（卫监发【批复（卫监发【19961996】第】第4848号）。号）。医疗服务监督n n（七）（七）（七）（七）. .采用技术手段对胎儿进行性别鉴定采用技术手段对胎儿进行性别鉴定采用技术手段对胎儿进行性别鉴定采用技术手段对胎儿进行性别鉴定n n被处罚主体的认定被处罚主体的认定：医疗保健机构；医疗保健机构直接负：医疗保健机构；医疗保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员（给予行政处分）；医
41、责的主管人员和其他直接责任人员（给予行政处分）；医务人员。务人员。n n法律责任：法律责任：母婴保健法第母婴保健法第3232条第二款规定条第二款规定 严禁采用严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外；技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外；根据母婴保健法第根据母婴保健法第3737条、母婴保健法实施办法第条、母婴保健法实施办法第4242条由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为。对医条由卫生行政部门给予警告、责令停止违法行为。对医疗保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法疗保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上
42、或以营利为目给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上或以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，撤销相应的母婴保健技术执业资的进行胎儿性别鉴定的，撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。格或者医师执业证书。医疗服务监督n n（八）（八）.计划生育技术服务机构未经批准擅计划生育技术服务机构未经批准擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不育症不育症n n被处罚主体的认定：被处罚主体的认定：计划生育技术服务机构计划生育技术服务机构医疗服务监督n n法法律律责责任任：计计划划生生育育技技术术服服务务管管理理条条例例第第2121条条规规定定 计计划划生生育育服服务务机机构
43、构从从事事产产前前诊诊断断的的应应当当经经省省级级计计划划生生育育部部门门同同意意后后，由由同同级级卫卫生生行行政政部部门门审审查查批批准准并并报报国国务务院院计计划划生生育育行行政政部部门门和和国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门备备案案。从从事事计计划划生生育育技技术术服服务务的的机机构构使使用用辅辅助助生生育育技技术术治治疗疗不不孕孕症症的的，由由省省级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门审审查查批批准准，并并向向同同级级计计划划生生育育部部门门通通报报。未未经经批批准准擅擅自自从从事事产产前前诊诊断断和和使使用用辅辅助助生生育育技技术术治治疗疗不不育育症症的的，根根据据计计划划生生育育技
44、技术术服服务务管管理理条条例例第第3232条条规规定定 由由县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门会会同同计计划划生生育育行行政政部部门门依依据据职职权权责责令令改改正正，警警告告，没没收收违违法法所所得得和和药药品品、器器械械，罚罚款款（违违法法所所得得50005000元元以以上上的的，并并处处违违法法所所得得2 2倍倍以以上上5 5倍倍以以下下的的罚罚款款，没没有有违违法法所所得得或或者者违违法法所所得得不不足足50005000元元的的，并并处处50005000元元以以上上2 2万万元元以以下下的的罚罚款款。情情节节严严重重的的并并由原发证部门吊销计划生育技术服务
45、的执业资格。由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。医疗服务监督n n（九）（九）（九）（九）. .邀请未取得外国医师短期行医许可证邀请未取得外国医师短期行医许可证邀请未取得外国医师短期行医许可证邀请未取得外国医师短期行医许可证的外国医师来华行医的外国医师来华行医的外国医师来华行医的外国医师来华行医n n被处罚主体的认定：邀请外国医师的医疗机构和外国医师被处罚主体的认定：邀请外国医师的医疗机构和外国医师n n法律责任：外国医师来华短期行医管理办法第法律责任：外国医师来华短期行医管理办法第3 3条规条规定：外国医师来华短期行医必须经过注册，取得外国医定：外国医师来华短期行医必须经过注册，取得
46、外国医师短期行医许可证，否则，根据外国医师来华短期行师短期行医许可证，否则，根据外国医师来华短期行医暂行管理办法第医暂行管理办法第1515条的规定，由所在地的市级以上卫条的规定，由所在地的市级以上卫生行政部门予以取缔、没收违法所得、并处生行政部门予以取缔、没收违法所得、并处1000010000元以下元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告、没收罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告、没收违法所得、并处以违法所得、并处以50005000以下罚款；以下罚款；医疗服务监督n n（十）（十）（十）（十）. .逾期不校验仍从事诊疗活动逾期不校验仍从事诊疗活动逾期不校验仍从事诊疗活动逾期不
47、校验仍从事诊疗活动n n被处罚主体的认定：被处罚主体的认定：医疗机构医疗机构n n法律责任法律责任：医疗机构管理条例第：医疗机构管理条例第2222条规定床条规定床位不满位不满100100张的医疗机构，其医疗机构执业许可张的医疗机构，其医疗机构执业许可证每年校验一次，床位在证每年校验一次，床位在100100张以上的医疗机构，张以上的医疗机构，其医疗机构执业许可证每其医疗机构执业许可证每3 3年校验一次；否则，年校验一次；否则，根据医疗机构管理条例第根据医疗机构管理条例第4545条，逾期不校验条，逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府
48、卫生行政部门责令限期补办校县级以上人民政府卫生行政部门责令限期补办校验手续，拒不校验的，吊销其医疗机构执业许验手续，拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证可证医疗服务监督n n（十一）（十一）.违法发布医疗广告违法发布医疗广告n n医疗广告管理办法经修订后由国家工商现行政管理总局和卫生部联合公布，并于2007年1月1日起施行，该办法修订后有以下特点：医疗服务监督n n1 1严格规定了医疗广告的发布内容：严格规定了医疗广告的发布内容：n n只允许出现的内容只允许出现的内容：医疗机构第一名称、医疗机构地：医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、址、所有制形式、医疗
49、机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话。接诊时间、联系电话。n n不允许出现的内容：不允许出现的内容：涉及医疗技术、诊疗方法、疾涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物；病名称、药物；保证治愈或隐含保证治愈；保证治愈或隐含保证治愈；宣传宣传治愈率、有效率等诊疗效果；治愈率、有效率等诊疗效果；淫岁迷信、荒诞；淫岁迷信、荒诞；贬低他人；贬低他人；利用患者、卫生技术人员、医学教育科利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明；作证明；使用解放军和武警部队名义；使用解放军和武警部队名义；法津法规法津法规规定的
50、禁止的其它情形。另外还规定，医疗机构不得规定的禁止的其它情形。另外还规定，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告；禁止利用新闻形式、以内部科室名义发布医疗广告；禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告；有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内广告；有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容可以出现医疗机构名称但不得出现医疗机构的地址、容可以出现医疗机构名称但不得出现医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或版面发布该医疗机构的广告。间段或版面发布该医
51、疗机构的广告。医疗服务监督n n2 2赋予了卫生行政部门的处罚权。医疗机构违反医疗赋予了卫生行政部门的处罚权。医疗机构违反医疗广告管理办法的规定，县级以上卫生行政部门、中医药广告管理办法的规定，县级以上卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正、给予警告。情节严重的，可管理部门应责令其限期改正、给予警告。情节严重的，可以责令停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销医疗机以责令停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证。医疗机构篡改医疗广告审查证明内构执业许可证。医疗机构篡改医疗广告审查证明内容发布医疗广告的，省级卫生行政部门、中医药管理部门容发布医疗广告的，省级卫生行政部门、中医药管
52、理部门应当撤销医疗广告审查证明，并在一年内不受理该医应当撤销医疗广告审查证明，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请，并且，在撤销医疗广告审查证疗机构的广告审查申请，并且，在撤销医疗广告审查证明后通知同级工商行政管理机关，工商行政管理机关应明后通知同级工商行政管理机关，工商行政管理机关应当依法予以查处。当依法予以查处。医疗服务监督n n常见违法情形常见违法情形：1 1、未取得省级卫生行政部门出具、未取得省级卫生行政部门出具的医疗广告审查证明擅自发布广告。的医疗广告审查证明擅自发布广告。2 2、篡改、篡改医疗广告审查证明内容分布广告。医疗广告审查证明内容分布广告。3 3、利用新、利用新闻形式、
53、医疗资讯服务类专题节（栏）目变相发闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目变相发布医疗广告。布医疗广告。4 4、以医疗机构科室名义发布广告。、以医疗机构科室名义发布广告。5 5、以社会公众人物为模物、以专家、患者的形象、以社会公众人物为模物、以专家、患者的形象出现，介绍一些案例，虚构一些情节，误导消费出现，介绍一些案例，虚构一些情节，误导消费者。者。6 6、发布的医疗广告宣传治愈率、有效率等诊、发布的医疗广告宣传治愈率、有效率等诊疗效果。疗效果。7 7、利用医疗机构的第二名称发布广告，、利用医疗机构的第二名称发布广告，等等。等等。医疗服务监督n n被处罚主体的认定：违法发布医疗广告的机构医疗服务监
54、督n n法律责任：法律责任：医疗广告管理办法第医疗广告管理办法第3 3、5 5、6 6、7 7、1616、1717条对发布医疗广告作出了非常具体的要求，根据医疗条对发布医疗广告作出了非常具体的要求，根据医疗广告管理办法第广告管理办法第2020、2121条规定：医疗机构违反本办法规条规定：医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县以上卫生行政部门、中医药管理部门定发布医疗广告，县以上卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发医疗应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发医疗机构执业许可证的卫生行政部门、中医药管理部门可以机构执业许可证的卫生行政部门、中医药管理部门可以
55、责令其停业整顿，吊销其有关诊疗科目，直至吊销医疗责令其停业整顿，吊销其有关诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证。未取得医疗机构执业许可证发布机构执业许可证。未取得医疗机构执业许可证发布医疗广告的按非法行医处罚。医疗机构篡改医疗广告审医疗广告的按非法行医处罚。医疗机构篡改医疗广告审查证明内容发布医疗广告的省级卫生行政部门、中医药查证明内容发布医疗广告的省级卫生行政部门、中医药管理部门应当撤销医疗广告审查证明，并在一年内不管理部门应当撤销医疗广告审查证明，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请，并应在作出行政处理决受理该医疗机构的广告审查申请，并应在作出行政处理决定起定起5 5个工作日内通知同级
56、工商行政管理部门，工商行政个工作日内通知同级工商行政管理部门，工商行政机关应当依法予以查处。机关应当依法予以查处。医疗服务监督八、对卫生技术人员执业的监督八、对卫生技术人员执业的监督n n一、对卫生技术人员执业资格监督的主要检查内一、对卫生技术人员执业资格监督的主要检查内一、对卫生技术人员执业资格监督的主要检查内一、对卫生技术人员执业资格监督的主要检查内容容容容n n（一）、（一）、执业（助理）医师：执业（助理）医师：检查医师资格证检查医师资格证书、医师执业证书，核查其真实性，检查书、医师执业证书，核查其真实性，检查其执业地点、执业范围是否与实际情况相符，检其执业地点、执业范围是否与实际情况相
57、符，检查是否存在不予注册的情形和注销注册的情形。查是否存在不予注册的情形和注销注册的情形。n n（二）、（二）、护士护士：检查护士执业证书，核查其：检查护士执业证书，核查其真实性，检查是否存在不予注册的情形和注销注真实性，检查是否存在不予注册的情形和注销注册的情形。检查其执业地点是否与实际情况相符。册的情形。检查其执业地点是否与实际情况相符。医疗服务监督n n（三）、（三）、乡村医生乡村医生：检查其乡村医生执业证书及有效：检查其乡村医生执业证书及有效期（有效期为五年）、注册机构，核查其真实性，检查是期（有效期为五年）、注册机构，核查其真实性，检查是否存在不予注册的情形和注销注册的情形。否存在不
58、予注册的情形和注销注册的情形。n n（四）、（四）、外国医师外国医师：检查其外国医师短期行医许可证：检查其外国医师短期行医许可证及有效期、执业地点。港澳台地区医师许可证有效期为及有效期、执业地点。港澳台地区医师许可证有效期为3 3年，其他的有效期为年，其他的有效期为1 1年。年。n n（五）、（五）、检验人员、药剂人员检验人员、药剂人员：检查其是否取得了相应的：检查其是否取得了相应的卫生技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负卫生技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。n n（六）、（六
59、）、其他人员其他人员：如：医学影像人员：如：医学影像人员: :查医师的医师查医师的医师资格证书和医师执业证书，查技术人员的卫生技术资格证书和医师执业证书，查技术人员的卫生技术职务任职资格职务任职资格医疗服务监督n n二、对卫生技术人员执业行为的监督的主要检查内容二、对卫生技术人员执业行为的监督的主要检查内容n n（一）、（一）、医师医师：对医师执业行为的监督主要有以下内容。：对医师执业行为的监督主要有以下内容。日常监督检查可通过抽查一些病历、处方、检查治疗单等日常监督检查可通过抽查一些病历、处方、检查治疗单等医疗文书监督医师的执业行为，如：是否存在违反卫生行医疗文书监督医师的执业行为，如：是否
60、存在违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，延误急危患者进行抢救和政规章制度或者技术操作规范，延误急危患者进行抢救和诊治，造成医疗事故的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文诊治，造成医疗事故的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料；使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医书及有关资料；使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械；不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精疗器械；不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；未经患者或者其家属同意对患者进神药品和放射性药品；未经患者或者其家属同意对患者进行实验性临床医疗；行实验性临床医疗； 医疗服务监督n n泄露患者隐私；利用职务之便，索
61、取、非法收受患者财物泄露患者隐私；利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益；发生医疗事故或者发现传染病或者牟取其他不正当利益；发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告等行为；以及医学院校的实习生和试用期内的大学生必告等行为；以及医学院校的实习生和试用期内的大学生必须在执业医师指导下工作，执业助理医师须在执业医师指导下工作，执业助理医师( (乡、民族乡医乡、民族乡医疗机构中的除外疗机构中的除外) )应当在执业医师的指导下工作。应当在执业医师的指导下工作。n n但由于时间和条件等限制，不要求每
62、次监督检查对上述但由于时间和条件等限制，不要求每次监督检查对上述内容逐项监督。通常在收到举报、移送等案件时，有针对内容逐项监督。通常在收到举报、移送等案件时，有针对性地对相关内容进行监督检查。性地对相关内容进行监督检查。医疗服务监督n n（二）、护士：监督护士执业行为的主要内容是通过相关医疗文书，如病历、医嘱单、护理记录、检查治疗单等，检查护士执行相关操作规范情况，执行医嘱是否有误，是否泄露患者隐私等；还应监督实习护士和毕业1年内的学生必须在执业护士的指导下工作等。医疗服务监督n n（三）、乡村医生：日常监督检查可通过抽查一些病历、处方、检查治疗单等医疗文书监督乡村医生的执业行为，如执业行为超
63、出规定的诊疗范围，或者未按照规定进行转诊的；违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品的；违反规定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的；发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。医疗服务监督n n（四）、（四）、检验人员检验人员：监督检查检验人员执业行为的主要内：监督检查检验人员执业行为的主要内容是通过检查检验报告单、检验记录等容是通过检查检验报告单、检验记录等n n（五）、（五）、药剂人员药剂人员：主要检查处方单上对药品的审核、调：主要检查处方单上对药品的审核、调配、核对签名等配、核对签名等. .药士只能调配药品，审核、核发须由药药士只能调配药品，审核、核发须由药师以上药学专业技术职务任职
64、资格的人员负责。药师应对师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责。药师应对麻醉药品和第一类精神药品处方，按专册登记日期和登记麻醉药品和第一类精神药品处方，按专册登记日期和登记顺序，逐日编制顺序号顺序，逐日编制顺序号n n（六）、（六）、医学影像人员医学影像人员：主要检查其报告单。出具诊断报：主要检查其报告单。出具诊断报告的必须是医学影像医师，医技人员只能出具数字、形态告的必须是医学影像医师，医技人员只能出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。描述等客观描述性的检查报告。医疗服务监督n n三、卫生技术人员常见的违法情形三、卫生技术人员常见的违法情形三、卫生技术人员常见的违法情形三、卫生技术人员
65、常见的违法情形n n（一）、非医师行医（一）、非医师行医（一）、非医师行医（一）、非医师行医n n被处罚主体的认定被处罚主体的认定：未取得医师执业证书的：未取得医师执业证书的人员人员n n法律责任法律责任：执业医师法第：执业医师法第1414条第条第2 2款规定：未款规定：未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。卫生部关于取得医师资格但未经注册的人动。卫生部关于取得医师资格但未经注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复员开展医师执业活动有关问题的批复“ “对于取对于取得医师资格但未经医师注册而从事医师执业活动得医师资格但未经医师注册而从事医师执业
66、活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第的人员，按照中华人民共和国执业医师法第3939条的规定处理条的规定处理” ”。医疗服务监督n n执业医师法第39条“未经批准擅自开办医疗机构或非医师行医的，由县级以上卫生行政部门予以取缔、没收违法所得、没收药品器械、10万元以下罚款、对医师吊销其执业证书，给患者造成损害的，依法承担赔偿责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”医疗服务监督n n监监督督要要点点：1 1、现现场场查查验验许许可可证证明明，记记录录诊诊疗疗活活动动行行为为、从从业业人人员员，记记录录使使用用的的药药品品、器器械械、诊诊疗疗技技术术方方法法，记记录录查查见见的的病病历历、处处方方
67、、检检查查诊诊疗疗单单、收收费费单单等等。2 2、询询问问当当事事人人执执业业许许可可情情况况，开开展展诊诊疗疗活活动动的的时时间间、项项目目、地地点点、对对象象、服服务务人人数数和和从从业业人人员员的的资资质质、使使用用的的药药品品、器器械械、技技术术手手段段、收收费费情情况况等等；询询问问服服务务对对象象和和有有关关人人员员证证实实上上述述情情况况（形形成成互互证证）。3 3、收收集集有有关关书书证证：病病历历、检检查查单单、处处方方、发发票票收收据据、人人员员资资质质证证书书等等，如如存存在在伤伤害害、使使用用假假劣劣药药等等行行为为，还还应应调调查查收收集集有有关关情情况况。4 4、收
68、收集集有有关关物物证证：用用于于无无证证行行医医的的器器械械、药药品品等等开开具具证证据据先先行行登登记记保保存存决决定定书书（注注意意时效）。时效）。医疗服务监督n n非法行医的刑事责任非法行医的刑事责任：n n最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过)：n n为保障公民身体健康和生命安全，依法惩处非法行医犯罪，根据刑法的有关规定，现对审理非法行医刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：医疗服务监督n n第一条第一条 具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一
69、款规定的十六条第一款规定的“ “未取得医生执业资格的人非法未取得医生执业资格的人非法行医行医” ”： n n( (一一) )未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；动的； n n( (二二) )个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的；构的； n n( (三三) )被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的； n n( (四四) )未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的； n n( (五五) )家庭接生员实施家庭接生以
70、外的医疗行为的。家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。 医疗服务监督n n第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款条第一款 规定的规定的“ “情节严重情节严重” ”：n n( (一一) )造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；碍的； n n( (二二) )造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的； n n( (三三) )使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医
71、疗器械，足以严重危害人体健康的；医疗器械，足以严重危害人体健康的； n n( (四四) )非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；法行医的； n n( (五五) )其他情节严重的情形。其他情节严重的情形。 医疗服务监督n n第三条第三条 具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的规定的“ “严重损害就诊人身体健康严重损害就诊人身体健康” ”： n n( (一一) )造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功
72、能障碍的； n n( (二二) )造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。的。 n n第四条第四条 实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。 n n第五条第五条 本解释所称本解释所称“ “轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍” ”、“ “中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍中度以上残疾、器
73、官组织损伤导致严重功能障碍” ”，参照卫生部，参照卫生部医疗事故分级标准医疗事故分级标准( (试行试行) )认定。认定。医疗服务监督n n（二）医师违法执业（二）医师违法执业n n常见情形：常见情形：1 1、违反卫生行政部门行政规章制度或技术操作规范，造、违反卫生行政部门行政规章制度或技术操作规范，造成严重后果；成严重后果；2 2、由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严、由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；重后果的；3 3造成医疗事故的；造成医疗事故的；4 4、未经亲自诊查、调查，签署诊断、未经亲自诊查、调查，签署诊断、诊疗、流行病学等证明文件或有关出生、死亡等证明文件
74、；诊疗、流行病学等证明文件或有关出生、死亡等证明文件；5 5、隐匿、隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；6 6、使用未经批准使用的、使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；药品、消毒药剂和医疗器械的；7 7、不按规定使用麻醉药品和放射性、不按规定使用麻醉药品和放射性药品的；药品的；8 8、未经患者或家属同意，对患者进行试验性临床医疗的；、未经患者或家属同意，对患者进行试验性临床医疗的；9 9、泄露患者隐私，造成严重后果的；泄露患者隐私，造成严重后果的；1010、利用职务之便、索取、非法收、利用职务之便、索取、非法收受患者财物或牟取其他不正当利
75、益的；受患者财物或牟取其他不正当利益的；1111、发生自燃灾害、传染病流、发生自燃灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门的调遣的；不服从卫生行政部门的调遣的；1212、发生医疗事故或发现传染病疫情、发生医疗事故或发现传染病疫情、患者涉嫌伤害事故或非正常死亡，不按规定报告的。患者涉嫌伤害事故或非正常死亡，不按规定报告的。医疗服务监督n n另外还有的具体情形：另外还有的具体情形：医师走穴、在非医疗机构医师走穴、在非医疗机构执业、超出省级卫生行政部门规定的各级人员执业、超出省级卫生行
76、政部门规定的各级人员参加手术范围而进行手术、未取得处方权或取参加手术范围而进行手术、未取得处方权或取消处方权后开具药品处方、未按照处方管理办消处方权后开具药品处方、未按照处方管理办法规定开具药品处方、以及违反处方管理办法规定开具药品处方、以及违反处方管理办法其他规定的（如自行编制药品缩写名称或使法其他规定的（如自行编制药品缩写名称或使用代号，此种情况民营医院较多）造成严重后果。用代号，此种情况民营医院较多）造成严重后果。n n被处罚主体的认定被处罚主体的认定：开展执业活动的医师：开展执业活动的医师医疗服务监督n n法律责任：根据执业执业医师法第37条，可以由县级以上卫生行政部门给予警告或责令暂
77、停6个月至1年执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗服务监督n n（三）、医疗气功人员违法执业（三）、医疗气功人员违法执业（三）、医疗气功人员违法执业（三）、医疗气功人员违法执业n n常见情形：常见情形：1 1、医疗气功人员在注册的执业地点以、医疗气功人员在注册的执业地点以外开展医疗气功活动的。外开展医疗气功活动的。2 2、借医疗气功活动之名、借医疗气功活动之名损害公民健康、宣扬迷信、骗人钱财的；损害公民健康、宣扬迷信、骗人钱财的；3 3、非医、非医疗气功人员开展医疗气功活动的；疗气功人员开展医疗气功活动的；4 4、制造、使用、制造、使用经营、散发宣称具有医疗
78、气功效力物品的；经营、散发宣称具有医疗气功效力物品的；5 5、未、未经批准擅自组织开展大型医疗气功讲座，大型现经批准擅自组织开展大型医疗气功讲座，大型现场性医疗气功活动，或未经批准擅自开展国家中场性医疗气功活动，或未经批准擅自开展国家中医药管理局必须严格管理的其他医疗气功管理活医药管理局必须严格管理的其他医疗气功管理活动的。动的。医疗服务监督n n法律责任：根据医疗气功管理办法第26条可以责令停止活动，警告，并可以处1万元以下的罚款，情节严重的，处1万元以上三万元以下的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任。医疗服务监督n n（四）、护士违规执业（四）、护士违规执业（四）、护士违规执业（四）、护士违
79、规执业n n常见情形：常见情形：n n1 1、发现患者病情危急未立即通知医师的；、发现患者病情危急未立即通知医师的；n n2 2、发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术、发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本医疗机构管理条例第十七规范的规定，未依照本医疗机构管理条例第十七条的规定提出或者报告的；条的规定提出或者报告的；n n3 3、泄露患者隐私的；、泄露患者隐私的；n n4 4、发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众、发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。的。医疗服务监督n n法
80、律责任：违反护士条例第16、17、18、19条，根据护士条例第31条给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：医疗服务监督n n（五）、医技人员违法执业（五）、医技人员违法执业n n常见情形：1、检验、药剂、放射、B超、心电图等医技人员无相应资格、职称；2、上述人员超越执业范围执业；n n法律责任：按医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作进行处罚。医疗服务监督n n（六）、不正当手段取得医师执业证书（六）、不正当手段取得医师执业证书（六）、不正当手段取得医师执业证书（六）、不正当手段取得医师执业证书n n常见情形常见情形：以提供虚假的聘
81、用证明、相关学历证：以提供虚假的聘用证明、相关学历证明、医师资格证书或故意隐瞒、篡改医师不予注明、医师资格证书或故意隐瞒、篡改医师不予注册的情形或通过买卖、转让、租借、伪造、变造册的情形或通过买卖、转让、租借、伪造、变造等不正当手段非法获取医师执业证书。等不正当手段非法获取医师执业证书。n n法律责任法律责任：根据执业执业医师法第：根据执业执业医师法第3636条的规条的规定吊销医师执业证书。定吊销医师执业证书。n n 医疗服务监督第二部分 传染病防治监督医疗服务监督一、传染病防治的相关法律法规 n n相关的法律法规很多，最主要的有：n n（一）相关法律：n n-传染病防治法传染病防治法传染病防
82、治法传染病防治法19891989年颁布实施；年颁布实施；n n20042004年年8 8月修订通过月修订通过,12,12月月1 1日正式实施。日正式实施。n n-国境卫生检疫法国境卫生检疫法国境卫生检疫法国境卫生检疫法19861986年年1212月月2 2日，第六届日，第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过，全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过，19871987年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。 n n-动物防疫法动物防疫法动物防疫法动物防疫法19971997年年7 7月月3 3日，第八届全国人日，第八届全国人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过，自民代表大会常务委员会
83、第二十六次会议通过，自19981998年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。 医疗服务监督一、传染病防治的相关法律法规n n（二）相关法规（二）相关法规n n-突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例n n-国内交通卫生检疫条例国内交通卫生检疫条例n n-病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例n n-疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例n n-血液管理条例血液管理条例n n-艾滋病防治条例艾滋病防治条例医疗服务监督一、传染病防治的相关法律法规n n（三）部门规章（三）部门规章（三）部门规章（三）部门规章n n-传染病疫情信息及突法公共卫生事件
84、报告管传染病疫情信息及突法公共卫生事件报告管传染病疫情信息及突法公共卫生事件报告管传染病疫情信息及突法公共卫生事件报告管理办法理办法理办法理办法n n-传染病预检分诊管理办法传染病预检分诊管理办法传染病预检分诊管理办法传染病预检分诊管理办法n n-传染病及疑似传染病人尸体解剖查验管理办传染病及疑似传染病人尸体解剖查验管理办传染病及疑似传染病人尸体解剖查验管理办传染病及疑似传染病人尸体解剖查验管理办法法法法n n-关于疾病预防控制体系建设的若干规定和关于疾病预防控制体系建设的若干规定和关于疾病预防控制体系建设的若干规定和关于疾病预防控制体系建设的若干规定和关于卫生监督体系建设的若干规定关于卫生监
85、督体系建设的若干规定关于卫生监督体系建设的若干规定关于卫生监督体系建设的若干规定n n-可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定等种或样本运输管理规定等种或样本运输管理规定等种或样本运输管理规定等医疗服务监督一、传染病防治的相关法律法规n n（四）预案（四）预案n n总体预案总体预案:n n国家突发公共卫生事件应急预案国家突发公共卫生事件应急预案n n专项预案专项预案:n n传染性非典型肺炎应急预案传染性非典型肺炎应急预案n n人感染高致病性禽流感应急预案人感染高
86、致病性禽流感应急预案n n流感大流行准备计划及应急预案流感大流行准备计划及应急预案医疗服务监督二、传染病防治监督管理对象及主要环节n n传染病防治监督管理的主要对象：地方各级人民政府卫生行政部门及有关部门、医疗卫生机构、国境卫生检疫机关、交通运输部门、饮用水供水单位、健康相关产品经营单位、生物制品单位以及在传染病预防控制中涉及的中华人民共和国领域内的一切单位和个人。n n监督管理的主要环节：主要是针对管理传染源、切断传播途径和保护易感人群三个环节所采取的预防控制措施的落实情况。医疗服务监督三、传染病防治监督检查职责n n传染病防治法明确规定，县级以上人民政府卫生行政传染病防治法明确规定，县级以
87、上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责：部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责：n n1 1、对下级卫生行政部门履行传染病防治职责进行监督检、对下级卫生行政部门履行传染病防治职责进行监督检查；查；n n2 2、对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进、对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；行监督检查；n n3 3、对采供血机构的采供血活动进行监督检查；、对采供血机构的采供血活动进行监督检查；n n4 4、对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控、对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。制措施进行监督检查。n n5
88、5、对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查；携带、运输、使用进行监督检查； 医疗服务监督 四、对疾病预防控制机构传染病防治监督检查n n（一）疾病预防控制机构在传染病预防工作中法定职责：（一）疾病预防控制机构在传染病预防工作中法定职责：n n1 1、实施传染病预防控制规划、计划和方案；、实施传染病预防控制规划、计划和方案；n n2 2、收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势；流行趋势；n n3 3、开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病
89、学调查、开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及其效果评价；现场处理及其效果评价；n n4 4、开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；、开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；n n5 5、实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；、实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；n n6 6、指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传、指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作；染病监测工作；n n7 7、开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。、开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。医疗服务监督四、对疾病预防控制机构传染病防
90、治监督检查n n（二）疾病预防控制机构应当指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核，开展流行病学调查。n n医疗机构发生医院感染爆发时，所在地的疾病预防控制机构应当及时进行流行病学调查，并采取控制措施，防止感染源的传播和感染范围的扩大。医疗服务监督四、对疾病预防控制机构传染病防治监督检查n n（三）检查内容及方法n n1、检查传染病预防控制规划、计划、方案书面资料。n n2、查看传染病报告及疫情分析（月报）。查看辖区甲、乙类传染病重大疫情、医院内感染引起的传染病暴发疫情或导致的死亡事故监测报告分析情况。n n3、疫情报告情况。抽查传染病疫情报告情况，是否存在缓报、瞒报、谎报的行
91、为；医疗服务监督四、对疾病预防控制机构传染病防治监督检查n n（四）法律责任（四）法律责任n n疾病预防控制机构未依法履行传染病监测职责的；疾病预防控制机构未依法履行传染病监测职责的；未依法履行传染病疫情报告、通报职责，或者隐未依法履行传染病疫情报告、通报职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；发现传染病疫情，瞒、谎报、缓报传染病疫情的；发现传染病疫情，未依据职责及时采取传染病防治法规定的措未依据职责及时采取传染病防治法规定的措施的；未主动收集传染病疫情信息，或者对传染施的；未主动收集传染病疫情信息，或者对传染病疫情信息和疫情报告未及时进行分析、调查、病疫情信息和疫情报告未及时进行分析、调查、
92、核实的，依据传染病防治法第六十八条规定，核实的，依据传染病防治法第六十八条规定，突发公共卫生事件应急条例第五十条规定处突发公共卫生事件应急条例第五十条规定处罚。罚。 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n监督检查内容与方法监督检查内容与方法 n n( (一一) )管理组织与制度管理组织与制度 1.1.管理组织及职责管理组织及职责 医疗机构应确定专门的部门或医疗机构应确定专门的部门或者人员承担传染病疫情报告工作，负责本单位传者人员承担传染病疫情报告工作，负责本单位传染病疫情报告卡的收发和核对，设立传染病报告染病疫情报告卡的收发和核对，设立传染病报告登记簿，统一填报有关
93、报表。登记簿，统一填报有关报表。 2 2管理制度管理制度 医疗机构应建立健全传染病诊断、医疗机构应建立健全传染病诊断、报告和登记制度，包括报告卡和总登记簿、疫情报告和登记制度，包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩工作制度，相关文件包收报、核对、自查、奖惩工作制度，相关文件包括传染病防治工作领导机构组成与分工、专门部括传染病防治工作领导机构组成与分工、专门部门或者人员工作职责、年度工作计划和总结、工门或者人员工作职责、年度工作计划和总结、工作流程和要求、人员培训计划和教材、奖惩文件作流程和要求、人员培训计划和教材、奖惩文件或记录等。或记录等。 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、
94、传染病疫情报告的监督n n( (二二) )传染病疫情报告工作传染病疫情报告工作 1 1报告病种要求报告病种要求 (1)(1)法定传染病；法定传染病；n n甲类传染病（甲类传染病（2 2种）：鼠疫、霍乱。种）：鼠疫、霍乱。n n乙类传染病（乙类传染病（2626种）：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒种）：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性细菌性和阿米巴性痢疾
95、、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、甲型甲型甲型甲型H1N1H1N1流感。流感。流感。流感。医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n丙类传染病（丙类传染病（1111种）：流行性感冒、流行性腮腺种）：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫
96、病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、以外的感染性腹泻病、手足口病。手足口病。手足口病。手足口病。n n(2)(2)其他传染病，省级人民政府决定按照乙类、丙其他传染病，省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病；原因不明的传染病； (3)(3)不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监测疾病。监测疾病。医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n2 2报告程序与方式要求报
97、告程序与方式要求 (1)(1)传染病报告实行属地化管理；传染病报告实行属地化管理； (2)(2)报告法定传染病及省级人民政府决定按照乙类、丙类管报告法定传染病及省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病均需填写传染病报告卡，传染病报告卡由首染病均需填写传染病报告卡，传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务人员填写；诊医生或其他执行职务人员填写； (3)(3)传染病疫情信息实行网络直报；未实行网络直报的医疗传染病疫情信息实行网络直报；未实行网络直报的医疗机构在规定时限按要求将传染病疫情信息报告属地县级疾机构
98、在规定时限按要求将传染病疫情信息报告属地县级疾病预防控制机构；病预防控制机构； (4)(4)乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心负责收集和报告责乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心负责收集和报告责任范围内的传染病信息；任范围内的传染病信息； (5)(5)军队医疗机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病军队医疗机构向社会公众提供医疗服务时，发现传染病疫情，应按照本规定向属地的县级疾病预防控制机构报告；疫情，应按照本规定向属地的县级疾病预防控制机构报告； 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n3 3报告时限要求报告时限要求 (1)(1)发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传发
99、现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、染性非典型肺炎、1 1脊髓灰质炎、人感染高致病性脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于和不明原因疾病暴发时，应于2 2小时内将传染病报小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的应于告卡通过网络报告；未实行网络直报的应于2 2小时小时内以最快的通讯方式内以最快的通讯方式( (电话、传真电话、传真) )向当地县级疾向当地县级疾病预防控制机构报告，并于病预防控制机构报告，并于2 2小时内寄送出传染小时内寄送出传染病报告卡；病报告卡； (2)(
100、2)其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的应于的应于2424小时内进行网络报告；未实行网络直报小时内进行网络报告；未实行网络直报的应于的应于2424小时内寄送出传染病报告卡。小时内寄送出传染病报告卡。 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n(三)检查方法检查相关书面文件、资料记录情况，根据门诊日志、住院登记簿、检验科登记簿和放射科登记簿记录抽取一定数量病例，与预防保健科传染病登记簿记录及网络报告情况核对。医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督
101、五、传染病疫情报告的监督n n法律责任：法律责任：n n 传染病防治法第传染病防治法第6969条第条第2 2项规定，医疗机项规定，医疗机构违反本法规定，未按照规定报告传染病疫情，构违反本法规定，未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的应给予相应或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的应给予相应的行政处分直至吊销有关责任人的执业证书，追的行政处分直至吊销有关责任人的执业证书，追究刑事责任。究刑事责任。n n 突发公共卫生事件应急条例第突发公共卫生事件应急条例第5050条第条第1 1项，项，未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的应当
102、追究其有关责任人的行政责任，或者谎报的应当追究其有关责任人的行政责任，造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：责任： 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n法律责任：法律责任：n n 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法第法第3838条规定，条规定， 医疗机构有下列行为之一的，由县级以医疗机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节上地方卫
103、生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任：构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任：n n未建立传染病疫情报告制度的；未建立传染病疫情报告制度的；n n未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作的；未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作的；n n瞒
104、报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似瞒报、缓报、谎报发现的传染病病人、病原携带者、疑似病人的。病人的。 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n法律责任：法律责任：n n突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法第法第4040条规定，执行职务的医疗卫生人员瞒报、缓报、条规定，执行职务的医疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病疫情的，由县级以上卫生行政部门给予警告，谎报传染病疫情的，由县级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动，或情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动，或
105、者吊销其执业证书。者吊销其执业证书。n n责任报告单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他责任报告单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他人不报告突发性公共卫生事件或传染病疫情的，对其主要人不报告突发性公共卫生事件或传染病疫情的，对其主要领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给予行政处分，造成疫情播散或事态恶化等严重后果的，由予行政处分，造成疫情播散或事态恶化等严重后果的，由司法机关追究其刑事责任。司法机关追究其刑事责任。 医疗服务监督五、传染病疫情报告的监督五、传染病疫情报告的监督n n突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报突发
106、公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法第告管理办法第4141条规定，个体或私营医疗保健条规定，个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级以上卫生行政部门责令限期卫生事件的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，可以处改正，可以处100100元以上元以上500500元以下罚款；对造成元以下罚款；对造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处停业整改，并可以处200200元以上元以上20002000元以下罚款，元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和
107、直接责任触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直接责任人移交司法机关追究刑事责任。人移交司法机关追究刑事责任。医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理 n n（一）（一）预防接种监督管理的内容n n监督内容：疫苗分类管理、疫苗信息的发布、冷链系统的管理、疫苗接种、预防接种异常反应处理等。医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理n n（二）预防接种的监督管理（二）预防接种的监督管理n n1 1、国家计划免疫预防接种监督、国家计划免疫预防接种监督n n（1 1）疫苗管理分类）疫苗管理分类n n第一类疫苗（免费接种的疫苗）第一类疫苗（免费接种的疫苗）n n国家免疫规划疫苗
108、。国家免疫规划疫苗。n n第二类疫苗（自费并自愿受种的其他疫苗）第二类疫苗（自费并自愿受种的其他疫苗）n n（2 2）一类疫苗流通管理）一类疫苗流通管理n n（3 3）国家实行儿童预防接种证制度）国家实行儿童预防接种证制度n n（4 4）预防接种实行属地化管理）预防接种实行属地化管理n n（5 5）实施群体性预防接种的监督。任何单位或者）实施群体性预防接种的监督。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种！个人不得擅自进行群体性预防接种！n n（6 6）加强农村地区预防接种监督管理）加强农村地区预防接种监督管理医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理n n2、对疫苗使用信息发布
109、的监督n n条例第三十三条规定，国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得发布。医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理n n3 3、预防接种单位的监督、预防接种单位的监督n n 条例规定，经县级人民政府卫生行政部门依条例规定，经县级人民政府卫生行政部门依照条例规定指定医疗卫生机构，承担预防接照条例规定指定医疗卫生机构，承担预防接种工作。种工作。n n（1 1）接种单位应具备的准入及条件）接种单位应具备的准入及条件n n 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证n n 执业医师、执业助
110、理医师、护士、乡村医生。执业医师、执业助理医师、护士、乡村医生。n n 预防接种专业培训预防接种专业培训n n 冷藏设施、设备和相关制度冷藏设施、设备和相关制度n n（2 2）接种疫苗工作规范、免疫程序、疫苗使用指）接种疫苗工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、和接种方案、告知程序的监督导原则、和接种方案、告知程序的监督医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理n n4 4、法律责任、法律责任n n（1 1）县级以上人民政府卫生主管部门、疾病预防）县级以上人民政府卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以及外单位或个人违反条例控制机构、接种单位以及外单位或个人违反条例规定擅自进行
111、群体性预防接种的，依照疫苗流规定擅自进行群体性预防接种的，依照疫苗流通与预防接种管理条例第通与预防接种管理条例第5454、5858、6969条规定进条规定进行处罚。行处罚。n n（2 2）违反疫苗流通与预防接种管理条例规定）违反疫苗流通与预防接种管理条例规定分发一、二类疫苗的，依照的分发一、二类疫苗的，依照的5656条进行处罚。在条进行处罚。在疫苗分发、供应、接种过程中违规收费的依据第疫苗分发、供应、接种过程中违规收费的依据第5959条处罚条处罚医疗服务监督六、预防接种的监督管理六、预防接种的监督管理n n（3 3）违反条例疫苗接种规范、程序、告知义务规定）违反条例疫苗接种规范、程序、告知义务
112、规定的，依据第的，依据第5757条和条和6464条进行处罚。条进行处罚。n n未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；记录的；n n未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；种方法的；n n医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；受种者或者其监护人有关情况的；n n实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；种记录的；n
113、n未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。医疗服务监督第三部分 医疗机构消毒工作监督管理医疗服务监督医院是传染病最大的传染源，院内感染医院是传染病最大的传染源，院内感染不仅会对医务人员和病人造成伤害，还会引不仅会对医务人员和病人造成伤害，还会引起对社会的传播。医疗机构的消毒是预防控起对社会的传播。医疗机构的消毒是预防控制医院感染和医源性感染的一个重要环节，制医院感染和医源性感染的一个重要环节，所以对此要高度重视。所以对此要高度重视。WHO提出的有效控制医院感染的关键提出的有效控制医院感染的关键措施：消毒、灭菌、无菌操作、合理使用抗措施：消毒、灭菌
114、、无菌操作、合理使用抗生素以及监测和通过监测进行评价等，表明生素以及监测和通过监测进行评价等，表明消毒与灭菌对控制医院感染非常重要消毒与灭菌对控制医院感染非常重要.医疗服务监督一一 、医疗机构消毒监督管理要求、医疗机构消毒监督管理要求1、建立消毒管理组织，制定消毒管理制度、建立消毒管理组织，制定消毒管理制度2、严格落实消毒隔离制度、严格落实消毒隔离制度3、一次性使用的医疗用品用后的无害化处理、一次性使用的医疗用品用后的无害化处理4、定期开展消毒与灭菌效果检测工作定期开展消毒与灭菌效果检测工作医疗服务监督一一 、医疗机构消毒监督管理要求、医疗机构消毒监督管理要求pp 建立消毒管理组织，制定消毒管
115、理制度建立消毒管理组织，制定消毒管理制度建立消毒管理组织，制定消毒管理制度建立消毒管理组织，制定消毒管理制度 消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法规定，医疗机构应当建立消毒管理组织，承担规定，医疗机构应当建立消毒管理组织，承担规定，医疗机构应当建立消毒管理组织，承担规定，医疗机构应当建立消毒管理组织，承担消毒管理的具体工作。因医疗机构的规模不同，功能不同，应当根据消毒管理的具体工作。因医疗机构的规模不同，功能不同，应当根据消毒管理的具体工作。因医疗机构的规模不同，功能不同，应当根据消毒管理的具体工作。因医疗机构的规模不同，功能不同，应当根据实际情况作出选择。可以设置独立的部门负责此
116、项工作，也可以将此实际情况作出选择。可以设置独立的部门负责此项工作，也可以将此实际情况作出选择。可以设置独立的部门负责此项工作，也可以将此实际情况作出选择。可以设置独立的部门负责此项工作，也可以将此项工作确定给一个部门。总之，无论采取哪种方式，医疗机构的消毒项工作确定给一个部门。总之，无论采取哪种方式，医疗机构的消毒项工作确定给一个部门。总之，无论采取哪种方式，医疗机构的消毒项工作确定给一个部门。总之，无论采取哪种方式，医疗机构的消毒管理必须做到有岗、有人、有职责、有制度。管理必须做到有岗、有人、有职责、有制度。管理必须做到有岗、有人、有职责、有制度。管理必须做到有岗、有人、有职责、有制度。
117、医疗服务监督一一 、医疗机构消毒监督管理要求、医疗机构消毒监督管理要求pp严格落实消毒隔离制度严格落实消毒隔离制度医疗机构消毒和灭菌应当严格执行医疗机构消毒和灭菌应当严格执行消毒管理办法消毒管理办法、医院消毒技术规范医院消毒技术规范、医院感染管理办法医院感染管理办法等有关规定，特别是等有关规定，特别是医疗机构对使用的医疗器械的消毒。医疗机构对使用的医疗器械的消毒。医疗服务监督一一 、医疗机构消毒监督管理要求、医疗机构消毒监督管理要求pp一次性使用的医疗器具用后的无害化处理一次性使用的医疗器具用后的无害化处理医疗机构在日常管理中，对一次性使医疗机构在日常管理中，对一次性使用的医疗器具严格按照用的
118、医疗器具严格按照医疗废物管理条医疗废物管理条例例、消毒管理办法消毒管理办法、医院消毒技医院消毒技术规范术规范、医院感染管理办法医院感染管理办法等有关等有关规定进行无害化处理。规定进行无害化处理。医疗服务监督一一 、医疗机构消毒监督管理要求、医疗机构消毒监督管理要求pp定期开展消毒与灭菌效果监测工作定期开展消毒与灭菌效果监测工作医疗机构应当建立消毒灭菌质量自我监测系统，开医疗机构应当建立消毒灭菌质量自我监测系统，开医疗机构应当建立消毒灭菌质量自我监测系统，开医疗机构应当建立消毒灭菌质量自我监测系统，开展消毒灭菌效果的监测工作。自我监测的操作和结果应有展消毒灭菌效果的监测工作。自我监测的操作和结果
119、应有展消毒灭菌效果的监测工作。自我监测的操作和结果应有展消毒灭菌效果的监测工作。自我监测的操作和结果应有记录，对监测不合格的问题所做的改进也应有记载。对消记录，对监测不合格的问题所做的改进也应有记载。对消记录，对监测不合格的问题所做的改进也应有记载。对消记录，对监测不合格的问题所做的改进也应有记载。对消毒剂、消毒器械、卫生用品的监测手段包括：进货索证、毒剂、消毒器械、卫生用品的监测手段包括：进货索证、毒剂、消毒器械、卫生用品的监测手段包括：进货索证、毒剂、消毒器械、卫生用品的监测手段包括：进货索证、抽检化验产品是否符合卫生标准和规范要求、使用的方法抽检化验产品是否符合卫生标准和规范要求、使用的
120、方法抽检化验产品是否符合卫生标准和规范要求、使用的方法抽检化验产品是否符合卫生标准和规范要求、使用的方法是否符合要求等。是否符合要求等。是否符合要求等。是否符合要求等。 医疗服务监督二、监督管理的主要内容二、监督管理的主要内容 医疗机构消毒管理组织和制度建立情况医疗机构消毒管理组织和制度建立情况医疗机构消毒管理组织和制度建立情况医疗机构消毒管理组织和制度建立情况 医疗机构消毒执行情况医疗机构消毒执行情况医疗机构消毒执行情况医疗机构消毒执行情况 医疗机构使用的消毒产品管理情况医疗机构使用的消毒产品管理情况医疗机构使用的消毒产品管理情况医疗机构使用的消毒产品管理情况 医疗机构是否按照规定使用一次性
121、医疗器具，用医疗机构是否按照规定使用一次性医疗器具，用医疗机构是否按照规定使用一次性医疗器具，用医疗机构是否按照规定使用一次性医疗器具，用后是否予以销毁后是否予以销毁后是否予以销毁后是否予以销毁 医疗机构使用中的消毒剂、消毒器械的消毒效果医疗机构使用中的消毒剂、消毒器械的消毒效果医疗机构使用中的消毒剂、消毒器械的消毒效果医疗机构使用中的消毒剂、消毒器械的消毒效果是否符合要求是否符合要求是否符合要求是否符合要求从事致病微生物实验医疗机构的实验室消毒从事致病微生物实验医疗机构的实验室消毒从事致病微生物实验医疗机构的实验室消毒从事致病微生物实验医疗机构的实验室消毒 医疗服务监督三、法律责任三、法律责
122、任传染病防治法中对医疗机构及从事传染病防治法中对医疗机构及从事致病微生物实验单位消毒不符合要求的要致病微生物实验单位消毒不符合要求的要给予行政处罚，造成人身、财产损害的，给予行政处罚，造成人身、财产损害的，还要依法追究民事责任。具体条款涉及第还要依法追究民事责任。具体条款涉及第六十九、七十四、七十七条。六十九、七十四、七十七条。医疗服务监督三、法律责任三、法律责任传染病防治法第六十九条规定：传染病防治法第六十九条规定：传染病防治法第六十九条规定：传染病防治法第六十九条规定：医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，医
123、疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处直接责任人员，依
124、法给予降级、撤职、开除的处直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证分，并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证分，并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证分，并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：医疗服务监督三、法律责任三、法律责任传染病防治法第六十九条规定：传染病防治法第六十九条规定：（四）未按照规定对本单位内被传染病（四）未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及
125、医疗废物实病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的；施消毒或者无害化处置的；（五）未按照规定对医疗器械进行消毒（五）未按照规定对医疗器械进行消毒或者对按照规定一次使用的医疗器具未予或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的。销毁，再次使用的。医疗服务监督三、法律责任三、法律责任传染病防治法第七十四条规定传染病防治法第七十四条规定传染病防治法第七十四条规定传染病防治法第七十四条规定：违反本法规定，有下列情形之一的，由县违反本法规定，有下列情形之一的，由县违反本法规定，有下列情形之一的，由县违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通级
126、以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告，已取得许可证书的，可以依报批评，给予警告，已取得许可证书的，可以依报批评，给予警告，已取得许可证书的，可以依报批评，给予警告，已取得许可证书的，可以依法暂扣或者吊销许可证；造成传染病传播、流行法暂扣或者吊销许可证；造成传染病传播、流行法暂扣或者吊销许可证；造成传染病传播、流行法暂扣或者吊销许可证；造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，对负有责任的主管人员和以及其他严重后果的，对负有责任的主管人员和以及其他严重后果的，对负有责任的主管人员和以及其他严重后
127、果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降职、撤职、开除其他直接责任人员，依法给予降职、撤职、开除其他直接责任人员，依法给予降职、撤职、开除其他直接责任人员，依法给予降职、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：医疗服务监督三、法律责任三、法律责任传染病防治法第七十四条规定传染病防治法第七十四条规定：（一）疾病
128、预防控制机构、医疗机构和（一）疾病预防控制机构、医疗机构和从事病原微生物实验的单位，不符合国家从事病原微生物实验的单位，不符合国家规定的条件和技术标准，对传染病病原体规定的条件和技术标准，对传染病病原体样本未按照规定进行严格管理，造成实验样本未按照规定进行严格管理，造成实验室感染和病原微生物扩散的。室感染和病原微生物扩散的。医疗服务监督三、法律责任三、法律责任传染病防治法第七十七条规定传染病防治法第七十七条规定：单位和个人违反本法规定，导致传染单位和个人违反本法规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任。害的，应当依法承担民
129、事责任。医疗服务监督三、法律责任三、法律责任消毒管理办法消毒管理办法第四十五条规定第四十五条规定：医疗卫生机构违反本办法第四、五、医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处可以处5000元以上元以上20000元以下罚款。元以下罚款。医疗服务监督第四部分 医疗废物监督医疗服务监督一、医疗废物概念一、医疗废物概念医疗、预防、保健以及其他相关活动中产医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具
130、有直接或者间接感染性、毒性以及生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。其他危害性的废物。包括一般性废物和少量危险性废物。包括一般性废物和少量危险性废物。医疗卫生机构收治的医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人或者疑似传染病病人传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。物进行管理和处置。 医疗服务监督二、医疗废物的分类感感染染性性废废物物: : 携携携携带带带带病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物具具具具有有有有引引引引发发发发感感感感染染染染性性性性疾疾疾疾病传播危险的医疗废物。病传播危险的医疗废物。病传播危险的医疗废物。病传播危
131、险的医疗废物。n n被被被被病病病病人人人人血血血血液液液液、体体体体液液液液、排排排排泄泄泄泄物物物物污污污污染染染染的的的的物物物物品品品品: : : :棉棉棉棉球球球球、棉棉棉棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料签、引流棉条、纱布及其他各种敷料签、引流棉条、纱布及其他各种敷料签、引流棉条、纱布及其他各种敷料; ; ; ;n n医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构收收收收治治治治的的的的隔隔隔隔离离离离传传传传染染染染病病病病病病病病人人人人或或或或者者者者疑疑疑疑似似似似传传传传染染染染病病病病病人产生的生活垃圾病人产生的生活垃圾病人产生的生活垃圾病人产生的生活垃圾; ; ; ;n n病原体的
132、培养基、标本和菌种、毒种保存液病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液; ; ; ;n n各种废弃的医学标本各种废弃的医学标本各种废弃的医学标本各种废弃的医学标本; ; ; ;废弃的血液、血清废弃的血液、血清废弃的血液、血清废弃的血液、血清; ; ; ;n n使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械。使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械。使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械。使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械。医疗服务监督二、医疗废物的分类病病理理性性废废物物: : 诊诊诊诊疗疗疗疗过过过过程程程程
133、中中中中产产产产生生生生的的的的人人人人体体体体废废废废弃弃弃弃物物物物和和和和医学实验动物尸体等。医学实验动物尸体等。医学实验动物尸体等。医学实验动物尸体等。 1 1 1 1、手手手手术术术术及及及及其其其其他他他他诊诊诊诊疗疗疗疗过过过过程程程程中中中中产产产产生生生生的的的的废废废废弃弃弃弃的的的的人人人人体体体体组组组组织织织织、器官等。器官等。器官等。器官等。2 2 2 2、医学实验动物的组织、尸体。、医学实验动物的组织、尸体。、医学实验动物的组织、尸体。、医学实验动物的组织、尸体。3 3 3 3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。、病理切
134、片后废弃的人体组织、病理腊块等。、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。医疗服务监督二、医疗废物的分类n n损伤性废物：损伤性废物：损伤性废物：损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1 1 1 1、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。2 2 2 2、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、
135、手术锯等。术锯等。术锯等。术锯等。3 3 3 3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。n n药物性废物：药物性废物：药物性废物：药物性废物：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。 1 1 1 1、废弃的药品，抗生素、非处方类药品。、废弃的药品，抗生素、非处方类药品。、废弃的药品，抗生素、非处方类药品。、废弃的药品，抗生素、非处方类药品。2 2 2 2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物：
136、致癌性药物，、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物：致癌性药物，、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物：致癌性药物，、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物：致癌性药物，如环孢霉素、环磷酰胺。可疑致癌性药物，如：丝裂霉素、如环孢霉素、环磷酰胺。可疑致癌性药物，如：丝裂霉素、如环孢霉素、环磷酰胺。可疑致癌性药物，如：丝裂霉素、如环孢霉素、环磷酰胺。可疑致癌性药物，如：丝裂霉素、苯巴比妥等；苯巴比妥等；苯巴比妥等；苯巴比妥等； 3 3 3 3、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。医疗服务监督化学性废物化学性废物: : 具有毒性、腐蚀性、易具有毒性
137、、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。燃易爆性的废弃的化学物品。 1 1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂、医学影像室、实验室废弃的化学试剂. .2 2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等消毒剂。、废弃的过氧乙酸、戊二醛等消毒剂。3 3、废弃的汞血压计、汞温度计。、废弃的汞血压计、汞温度计。医疗服务监督三、三、医疗废物监督概念和内容医疗废物监督概念和内容医疗废物监督是指卫生监督主体对医疗废物监督是指卫生监督主体对医疗废物收集、运输、处置活动中医疗废物收集、运输、处置活动中的疾病防治和环境污染防治工作实的疾病防治和环境污染防治工作实施的监督管理。施的监督管理。医疗服务监督四、医疗废物监督的范围：四、医疗废
138、物监督的范围：n n医疗废物的收集、贮存、处置。医疗废物的收集、贮存、处置。n n传染病人产生的生活垃圾。传染病人产生的生活垃圾。n n计计划划生生育育技技术术服服务务、医医学学科科研研、教教学学、尸尸体体检检查查和和其其他他相相关关活活动动中中产产生生的的具具有有直直接接或或间间接接感感染染性性、毒毒性性以以及及其其他他危害性废物的管理。危害性废物的管理。医疗服务监督五、五、医疗废物监督机构职责医疗废物监督机构职责1、对医疗卫生机构进行监督检查。、对医疗卫生机构进行监督检查。2、对对医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事医医疗疗废废物物收收集集、运运输输、贮贮存存、处处置置中中疾疾病病防防治治工工
139、作作以以及及人人员员守守法法情情况进行监督检查。况进行监督检查。3、核实、处理医疗废物的举报、投诉和控告。、核实、处理医疗废物的举报、投诉和控告。4、采取相应措施履行职责。、采取相应措施履行职责。5、有权在医疗废物传播时采取即时控制措施。、有权在医疗废物传播时采取即时控制措施。医疗服务监督四、医疗废物监督内容四、医疗废物监督内容1.医疗废物管理的规章制度及落实情况；医疗废物管理的规章制度及落实情况；2.2.医医疗疗废废物物分分类类收收集集、运运送送、暂暂时时贮贮存存及及机机构构内内处置的工作状况；处置的工作状况；3.3.有关医疗废物管理的登记资料和记录；有关医疗废物管理的登记资料和记录；4.4
140、.医疗废物管理工作中，相关人员的安全防护。医疗废物管理工作中，相关人员的安全防护。5.5.发发生生医医疗疗废废物物流流失失、泄泄漏漏、扩扩散散和和意意外外事事故故的的上报及调查处理情况；上报及调查处理情况；医疗服务监督五、法律责任：五、法律责任：（一一）人人民民政政府府责责任任：县县级级以以上上人人民民政政府府未未按按规规定定组组织织建建设设医医疗疗废废物物处处置置设设施施或或医医疗疗废废物物过过渡渡性性处处置置方方案案的的，上上级级政政府府通通报报批批评评，责责令令限限期期改改正正；政政府府主主要要领领导导人人、直直接接责责任任人人员员依依法法受受到行政处分。到行政处分。医疗服务监督 （二）
141、卫生行政主管部门责任（二）卫生行政主管部门责任（二）卫生行政主管部门责任（二）卫生行政主管部门责任 1.1.1.1.未履行监督检查职责；未履行监督检查职责；未履行监督检查职责；未履行监督检查职责； 2. 2. 2. 2.发现医疗卫生机构的违法行为不及时处理。发现医疗卫生机构的违法行为不及时处理。发现医疗卫生机构的违法行为不及时处理。发现医疗卫生机构的违法行为不及时处理。 3. 3. 3. 3.发生或可能发生传染病传播或者环境污染事故时发生或可能发生传染病传播或者环境污染事故时发生或可能发生传染病传播或者环境污染事故时发生或可能发生传染病传播或者环境污染事故时, , , ,未及时未及时未及时未及
142、时采取减少危害措施。采取减少危害措施。采取减少危害措施。采取减少危害措施。 由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，通报批评；对通报批评；对通报批评；对通报批评；对主要负责人主要负责人主要负责人主要负责人、负有责任的、负有责任的、负有责任的、负有责任的主管人员主管人员主管人员主管人员和和和和其他直其他直其他直其他直接责任人员接责任人员接责任人员接责任人员依法给予降级、撤职开除的行政处分；构成犯依法给予降级、撤职开除的行政处分；构成犯依法给予降级
143、、撤职开除的行政处分；构成犯依法给予降级、撤职开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。罪的，依法追究刑事责任。罪的，依法追究刑事责任。罪的，依法追究刑事责任。五、法律责任：五、法律责任：医疗服务监督（三）（三）医疗卫生机构法律责任之一医疗卫生机构法律责任之一有有下下列列情情形形之之一一：由由县县级级以以上上地地方方人人民民政府卫生政府政府卫生政府主管部门责令限期改正、给予警告；逾主管部门责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以期不改正的，处以20002000元以上元以上50005000元元以下的罚款。以下的罚款。五、法律责任：五、法律责任：医疗服务监督1 1、未未未未建建建建立立立立、
144、健健健健全全全全医医医医疗疗疗疗废废废废物物物物管管管管理理理理制制制制度度度度，未未未未设设设设置置置置监监监监控控控控部门或者专（兼）职人员的；部门或者专（兼）职人员的；部门或者专（兼）职人员的；部门或者专（兼）职人员的； 2 2、未未未未对对对对有有有有关关关关人人人人员员员员进进进进行行行行相相相相关关关关法法法法律律律律和和和和专专专专业业业业技技技技术术术术安安安安全全全全防防防防护以及紧急处理等知识培训的；护以及紧急处理等知识培训的；护以及紧急处理等知识培训的；护以及紧急处理等知识培训的； 3 3、未未未未对对对对从从从从事事事事医医医医疗疗疗疗废废废废物物物物收收收收集集集集、
145、运运运运送送送送、贮贮贮贮存存存存、处处处处置置置置等等等等工工工工作作作作的的的的人人人人员员员员和和和和管管管管理理理理人人人人员员员员采采采采取取取取职职职职业业业业卫卫卫卫生生生生防防防防护护护护措措措措施施施施的；的；的；的； 医疗服务监督4 4、未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料、未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料 5 5、对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未、对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未 在指定地点及时进行消毒和清洁的；在指定地点及时进行消毒和清洁的； 6 6、未及时收集、运送医疗废物的；、未及时收集、运送医疗废物的； 7 7、未定期对医疗废物处置设施的环境污
146、染防治、未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测和卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测评价效果存档、报告的。评价效果存档、报告的。医疗服务监督n n医疗卫生机构法律责任之二医疗卫生机构法律责任之二n n有下列情形之一的：有下列情形之一的：n n由县级以上地方人民政府卫生行政主由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告，可处管部门责令限期改正、给予警告，可处50005000元以下的罚款；逾期不改正的，处元以下的罚款；逾期不改正的，处50005000元以上元以上3 3万元以下的罚款。万元以下的罚款。医疗服务监督1、医疗废物暂时贮存地点、设施
147、或者医疗废物暂时贮存地点、设施或者设备不符合卫生要求的；设备不符合卫生要求的；22、未将医疗废物按类别分置于专用包、未将医疗废物按类别分置于专用包装物或者容器的；装物或者容器的；33、使用的医疗废物运送工具不符合要、使用的医疗废物运送工具不符合要求的。求的。医疗服务监督医疗卫生机构法律责任之三医疗卫生机构法律责任之三有下列情形之一：有下列情形之一：责令限期改正，给予警告，并处责令限期改正，给予警告，并处5000元以上万元以下的罚款；元以上万元以下的罚款；逾期不改正逾期不改正的，处万元以上万元以下的罚款；的，处万元以上万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，造成传染病传播或者环境污染事
148、故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，依法追或者经营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任：究刑事责任： 医疗服务监督法律责任之四法律责任之四 农村医疗卫生机构未按照要求处置医疗农村医疗卫生机构未按照要求处置医疗废物的：废物的： 由县级人民政府卫生行政主管部门责令由县级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，限期改正，给予警告；逾期不改正的，处元以上元以下的罚款处元以上元以下的罚款；医疗服务监督n n造造成成传传染染病病传传播播的的，由由原原发发证证部部门门暂暂扣扣或或者者吊吊销销医医疗疗卫卫生生机构执业许可证；机构执业许可证；n n构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任。任。医疗服务监督谢 谢！医疗服务监督
