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1、实验实验(shyn)一、板蓝根颗粒制备一、板蓝根颗粒制备第一页，共二十页。板蓝根颗粒制备【实验【实验(shyn)目的目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。、熟悉颗粒剂常规质量检查。第二页，共二十页。板蓝根颗粒制备【实验药品和器材实验药品和器材(qci)】药品：板蓝根药品：板蓝根器材：电炉、砂锅、烧杯。器材：电炉、砂锅、烧杯。 第三页，共二十页。板蓝根颗粒制备【实验实验(shyn)原理原理】颗粒剂的制备工艺：颗粒剂的制备工艺：原料药的处理原料药的处理(chl)提取液的精制提取液的精制(jngzh)制颗粒制颗粒干燥干燥整粒整粒包装包装辅料辅料第
2、四页，共二十页。板蓝根颗粒制备 提取液提取液1板蓝根药材板蓝根药材(yoci)100g合并合并(hbng)，浓缩至约，浓缩至约100 mL醇沉：加醇沉：加95%乙醇乙醇(y chn)至含醇量至含醇量60% （边加边搅边加边搅），静置静置 醇沉液醇沉液5倍量水煎煮倍量水煎煮1 h，纱布滤过，纱布滤过药渣药渣3倍量水煎煮倍量水煎煮0.5h，纱布滤过，纱布滤过药渣药渣（弃去）（弃去）提取液提取液2浓缩液浓缩液【实验步骤】【实验步骤】一、制备一、制备醇醇处处理理第五页，共二十页。板蓝根颗粒制备 沉淀沉淀(chndin)（弃去）（弃去）醇沉液醇沉液制颗粒制颗粒(kl)板蓝根颗粒板蓝根颗粒（包装（包装(b
3、ozhung)备用）备用）抽滤抽滤滤液滤液水浴浓缩水浴浓缩软材软材清膏清膏+糖粉糖粉糊精糊精+13180%乙醇制软材乙醇制软材干燥干燥整粒整粒（12目目14目）目） （60目）目） (60-80,30min)第六页，共二十页。板蓝根颗粒制备取板蓝根取板蓝根100g 加水煎煮两次加水煎煮两次第七页，共二十页。板蓝根颗粒制备纱布纱布(shb)滤过滤过合并合并(hbng)两次滤液两次滤液第八页，共二十页。板蓝根颗粒制备抽滤，浓缩抽滤，浓缩(nn su)至约至约30ml，得清膏。，得清膏。第九页，共二十页。板蓝根颗粒制备清膏：糖粉：糊精清膏：糖粉：糊精(h jn)=1：3：1 ，适量，适量 95%乙醇
4、，乙醇，拌成软材拌成软材第十页，共二十页。板蓝根颗粒制备二、质量检查二、质量检查（一）理化（一）理化(lhu)鉴别鉴别取本品取本品0.5g，加水，加水10ml使溶解，使溶解，滤过滤过。滤液滤液(ly)1ml（20滴）滴）加茚三酮加茚三酮0.5ml置水浴置水浴(shu y)上加热上加热 观察颜色？观察颜色？ 第十一页，共二十页。板蓝根颗粒制备（二）水分（二）水分(shufn)检查检查取供试品约取供试品约3g（2.9991g），），平铺平铺(pn p)于称量瓶中。于称量瓶中。整套整套(zhngto)重量重量X1g第十二页，共二十页。板蓝根颗粒制备干燥箱烘干燥箱烘4h后后，放入称量瓶，盖好盖子，放入
5、称量瓶，盖好盖子(gi zi)冷却冷却30min称重称重(chn zhn)X2g水分水分(shufn)测定结果测定结果？第十三页，共二十页。板蓝根颗粒制备（三）装量差异（三）装量差异(chy) 取供试品取供试品10袋，称定每袋质量（约袋，称定每袋质量（约10g）第十四页，共二十页。板蓝根颗粒制备（四）粒度（四）粒度(l d)检查检查取本品取本品3袋袋 精密精密(jngm)称定称定 一号一号(y ho)筛筛五号筛五号筛 不能通过的颗粒和粉末称重不能通过的颗粒和粉末称重 第十五页，共二十页。板蓝根颗粒制备（五）溶化（五）溶化(rnghu)性性取取1袋，加热水袋，加热水200ml，搅拌，搅拌5分钟分
6、钟，是否，是否(sh fu)全部溶化？全部溶化？ (允许有轻微浑浊允许有轻微浑浊)第十六页，共二十页。板蓝根颗粒制备【实验【实验(shyn)结果】结果】（一）理化（一）理化(lhu)鉴别鉴别 显蓝色！显蓝色！第十七页，共二十页。板蓝根颗粒制备（二）水分检查（二）水分检查 颗粒剂水分不得超过颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异（三）装量差异 6g以上，装量差异限度以上，装量差异限度(xind)： 5%（四）粒度检查（四）粒度检查 不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%（五）溶化性五）溶化性 5分钟分钟，应全部溶化。，应全部溶化。第十八
7、页，共二十页。板蓝根颗粒制备1、颗粒剂的制备、颗粒剂的制备(zhbi)工艺流程？工艺流程？2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？各项目标准、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？各项目标准如何？如何？【思考题】【思考题】第十九页，共二十页。板蓝根颗粒制备内容(nirng)总结实验一、板蓝根颗粒制备。器材：电炉、砂锅、烧杯(shobi)。（12目14目）。取板蓝根100g 加水煎煮两次。抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min。（三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）。取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化。不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。【思考题】第二十页，共二十页。板蓝根颗粒制备
