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1、提要上呼吸道感染医学知识连花清瘟产品基本知识连花清瘟产品研究进展连花清瘟产品定位与关键信息主要竞品简介上呼吸道感染的发病原因上呼吸道感染是最常见的感染性疾病，90左右由病毒引起细菌感染常继发于病毒感染之后常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎等上呼吸道感染的临床症状提要上呼吸道感染医学知识连花清瘟产品基本知识连花清瘟产品研究进展连花清瘟产品定位与关键信息主要竞品简介卫气营血辨证卫气营血辨证卫分证卫分证气分证气分证营血证营血证浅而在外浅而在外伏行分肉伏行分肉深而在内深而在内“脏腑隶下之络脏腑隶下之络”（临证指南医案）（临证指南医案）邪袭阴络，稽留不去邪袭阴络，稽留不去息而成积，脏腑衰竭息而成积，脏腑衰竭
2、“是故虚邪之中人也，始于皮肤，皮肤是故虚邪之中人也，始于皮肤，皮肤缓则腠理开，开则邪从毛发入缓则腠理开，开则邪从毛发入，留，留而不去，则而不去，则传舍于络脉传舍于络脉，在络之时，痛在络之时，痛于肌肉。于肌肉。” ” “留而不去，传舍于经留而不去，传舍于经，在经在经之时，洒晰喜惊之时，洒晰喜惊留而不去，传留而不去，传舍于伏冲之脉，舍于伏冲之脉，留而不去，传留而不去，传舍于肠胃舍于肠胃留而不去，传舍于肠留而不去，传舍于肠胃之外，募原之间，胃之外，募原之间，留著于脉留著于脉 ”“稽留而不去，息而成积，或著孙稽留而不去，息而成积，或著孙脉，或著络脉脉，或著络脉”灵枢灵枢百病始生百病始生 六经辨证六经辨
3、证 太阳证太阳证阳明证阳明证少阳证少阳证三阴证三阴证运用络病理论空间概念探讨外感温热病传变规律运用络病理论空间概念探讨外感温热病传变规律外外 阳络阳络 卫卫中中 经脉经脉 气气内内 阴络阴络 营血营血 （心络、（心络、肺络肺络、肾络等）、肾络等）外邪外邪温邪温邪卫气同治卫气同治表里双解表里双解先证用药先证用药截断病势截断病势整整体体调调节节，多多靶靶治治疗疗驱驱除除病病原原缓缓解解症症状状调调节节免免疫疫运用络病理论指导外感温热病治疗运用络病理论指导外感温热病治疗提出提出“积极干预积极干预”治疗对策治疗对策发热恶寒发热恶寒咳嗽鼻塞咳嗽鼻塞周身疼痛周身疼痛发热发热口渴口渴咽痛咽痛卫气同治卫气同治
4、表里双解表里双解辛凉解表辛凉解表红景天红景天大黄大黄扶正祛邪扶正祛邪清肺化瘀清肺化瘀调节免疫调节免疫肺肺与与大大肠肠相相表表里里宣肺泄热宣肺泄热温热温热疫毒疫毒融汇古方融汇古方 化裁出新化裁出新（清代温病条辨）（清代温病条辨） 银翘散银翘散麻杏石甘汤麻杏石甘汤 （汉代伤寒论）（汉代伤寒论）肺肺 “清瘟解毒、宣肺泄热清瘟解毒、宣肺泄热” ” 治法治法 及连花清瘟组方特色及连花清瘟组方特色 “逐邪为第一要义逐邪为第一要义” ” ，“下不厌早、下不厌频、祛邪务尽下不厌早、下不厌频、祛邪务尽”。 明瘟疫论明瘟疫论通腑泄肺通腑泄肺先证用药先证用药截断病势截断病势连花清瘟药理作用广谱抗病毒广谱抗病毒 抗甲
5、型抗甲型H1N1流感病毒流感病毒 抗甲型抗甲型H3N2流感病毒流感病毒 防治流感病毒防治流感病毒FM1感染感染 体外抗流感病毒、副流感病毒、体外抗流感病毒、副流感病毒、 腺病毒、疱疹病毒腺病毒、疱疹病毒 抗抗SARS病毒病毒 杀灭禽流感病毒杀灭禽流感病毒 抗抗EV71病毒病毒有效抑菌有效抑菌 体外培养金黄色葡萄球菌、体外培养金黄色葡萄球菌、 甲、乙型溶血性链球菌、甲、乙型溶血性链球菌、 肺炎球菌、流感杆菌肺炎球菌、流感杆菌 抑制小鼠腹腔注射的金黄色抑制小鼠腹腔注射的金黄色 葡萄球菌葡萄球菌抗炎、退热抗炎、退热 抑制二甲苯致小鼠耳肿胀抑制二甲苯致小鼠耳肿胀 降低降低0.6%醋酸致小鼠腹腔醋酸致小
6、鼠腹腔 毛细血管通透性毛细血管通透性 抑制抑制FM1 病毒感染小鼠病毒感染小鼠 炎性细胞因子表达炎性细胞因子表达 降低三联菌苗致家兔所致降低三联菌苗致家兔所致 发热家兔体温发热家兔体温化痰、止咳化痰、止咳减少小鼠气管段酚红排泌量减少小鼠气管段酚红排泌量抑制氨水引起小鼠咳嗽抑制氨水引起小鼠咳嗽抑制枸橼酸致豚鼠咳嗽抑制枸橼酸致豚鼠咳嗽提高机体免疫功能提高机体免疫功能抑制抑制2、4-二硝基氟苯诱发小鼠迟发型超敏反应二硝基氟苯诱发小鼠迟发型超敏反应 抑制流感病毒感染小鼠抑制流感病毒感染小鼠T淋巴细胞亚群淋巴细胞亚群提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞功能提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞功能降低小鼠感染流感
7、病毒后肺中降低小鼠感染流感病毒后肺中-IF促进免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体生成促进免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体生成适应症能有效治疗各种病毒和细菌引起的上呼吸道感染：感冒、流感等，流行性甲型H1N1流感和人禽流感等 。能有效缓解各种上呼吸感染引起的发热、鼻塞、流涕，咳嗽，头痛、肌肉酸痛等症状 。用法用量胶囊：口服，一次4粒，一日3次。 颗粒：冲服，一次1袋，一日3次。连花清瘟毒理学实验研究 经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为生药/kg/日，相当于成人临床用量的447倍（临床成人70kg，用量24g生药/日），未见明显毒性反应。 应用生药/kg/日（相当于人临床用量60倍）4周，对大
8、鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。急性毒理学实验长期毒理学实验急毒、长毒均未见明显毒性反应急毒、长毒均未见明显毒性反应简单处方资料提要上呼吸道感染医学知识连花清瘟产品基本知识连花清瘟产品研究进展连花清瘟产品定位与关键信息主要竞品简介连花清瘟不同给药方式抗甲型H1N1流感病毒作用预处理、共处理、后处理三种不同给药方式，连花清瘟治疗指数均明显高于达菲，表明连花清瘟具有明确的抗甲型H1N1流感病毒作用，优于达菲（*P）。治疗指数军事医学科学院微生物流行病研究所* 体外抗甲型H1N1流感病毒优于达菲 广州呼
9、吸疾病国家重点实验室广州呼吸疾病国家重点实验室莫红缨莫红缨, ,等等. .中药新药与临床药理中药新药与临床药理.2007,18(1):5-9 .2007,18(1):5-9 连花清瘟不同给药方式均具有体外抗甲型流感病毒H3N2作用连花清瘟对病毒具有综合抑制、预防病毒吸附、吸附后复制增殖及直接杀伤病毒作用，连花清瘟对病毒具有综合抑制、预防病毒吸附、吸附后复制增殖及直接杀伤病毒作用，其治疗用药与利巴韦林无差异，预防用药优于利巴韦林。其治疗用药与利巴韦林无差异，预防用药优于利巴韦林。17正正常常组组模模型型组组利利巴巴韦韦林林组组连连花花低低剂剂组组连连花花中中剂剂组组连连花花高高剂剂组组模模 型型
10、 组：以支气管为中心，周围肺泡大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血，细胞支气管腔有渗出，肺泡间质组：以支气管为中心，周围肺泡大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血，细胞支气管腔有渗出，肺泡间质 水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症；水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症；连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，细支气管腔内无渗出物。连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，细支气管腔内无渗出物。FM1 FM1 病毒感染小鼠病毒感染小鼠5d5d后光镜后光镜HEHE染色（染色（400400）广州呼吸疾病国家重点实验室广州呼吸疾病国家重点实验
11、室 提高平均存活时间提高平均存活时间（d）延长生命率延长生命率（%） *P*P* * * *莫红缨莫红缨. .中药材中药材.2008.2008，3131（8 8）：）：1230-12331230-1233改善FM1株流感病毒感染小鼠肺损伤提高平均存活时间，延长生命率 连花清瘟胶囊对上述病毒均具有抑制作用，其中对流感和副流感连花清瘟胶囊对上述病毒均具有抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强，治疗指数达到病毒抑制作用最强，治疗指数达到8 8。中国中医科学院院中药研究所中国中医科学院院中药研究所 体外显著抑制流感及副流感病毒 体外明显抑制金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌
12、。菌 种 最低抑菌浓度（g/ml） 药物稀释度 连花清瘟胶囊 菌株对照 青链霉素金黄色葡萄球菌 0.119 116 -+-甲型溶血性链球菌 0.030 164 -+-乙型溶血性链球菌 0.060 132 -+-肺炎球菌 0.030 164 -+-流感杆菌 0.119 116 -+-河北医科大学河北医科大学抑制金黄色葡萄球菌所致小鼠死亡数抑制金黄色葡萄球菌所致小鼠死亡数 连花清瘟降低48h死亡动物数，*。* 体外有效抑制多种细菌 （20只只/组）组）连花清瘟显著降低伤寒连花清瘟显著降低伤寒- -副伤寒甲副伤寒甲- -副伤寒乙三联菌苗致家兔发热模型体温副伤寒乙三联菌苗致家兔发热模型体温 （P P或
13、或P P）。）。 抑制抑制0.6%0.6%醋酸致腹腔毛细血管通透性醋酸致腹腔毛细血管通透性抑制二甲苯致耳肿胀抑制二甲苯致耳肿胀 *P*P，*P*P* * *明显退热作用明显退热作用 显著退热抗炎作用 明显化痰止咳作用促进气管酚红排泌促进气管酚红排泌延长氨水、枸橼酸致咳潜伏期延长氨水、枸橼酸致咳潜伏期减少咳嗽次数减少咳嗽次数河北医科大学河北医科大学南京中医药大学南京中医药大学 * * * *P*P，*P*P与模型组比较与模型组比较*P*P。提高细胞免疫功能增强增强2 2、4-4-二硝基氟苯诱发的二硝基氟苯诱发的小鼠迟发型超敏反应小鼠迟发型超敏反应 河北医科大学河北医科大学 提高提高T T淋巴细胞
14、亚群淋巴细胞亚群CDCD4 4+ +和和CDCD4 4+ +/CD/CD8 8+ +水平水平南京中医药大学南京中医药大学 * * *减轻流感病毒减轻流感病毒FM1感染引起的细胞免疫功能感染引起的细胞免疫功能降低，降低，P。*郭海郭海, ,等等. .南京中医药大学学报南京中医药大学学报,2007,23(2):106-108,2007,23(2):106-108连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒研究 随机、双盲、多中心随机、双盲、多中心 第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性 设盲与数据处理：设盲与数据处理：上海中医药大学药物临床研
15、究中心上海中医药大学药物临床研究中心疗效指标：疗效指标：流感全部症状缓解时间、流感全部症状缓解时间、病毒核酸转阴时间、病毒核酸转阴时间、 体温降低时间、流感单项症状缓解时间体温降低时间、流感单项症状缓解时间 组长单位：组长单位：首都医科大学附属北京佑安医院首都医科大学附属北京佑安医院 研究单位：研究单位：湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9 9家三甲医院家三甲医院 随机分组：随机分组：治疗组（治疗组（128128例）：例）：连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊+ +达菲模拟剂达菲模拟剂 对照组（对照组（128128例）：达菲例）：达菲+ +连花清瘟胶囊模拟
16、剂连花清瘟胶囊模拟剂 疗程疗程5 5天天病例入选：病例入选：经病毒学检测确诊甲型经病毒学检测确诊甲型H1N1H1N1流感患者流感患者256256例例 中药连花清瘟流感症状缓解时间 H1N1病毒核酸转阴时间与达菲相当 流感样症状缓解时间流感样症状缓解时间（中位数检验）（中位数检验） 病毒核酸转阴时间病毒核酸转阴时间P（h）P（h）连花清瘟退热效果体温起效及体温缓解时间优于达菲体温起效时间体温起效时间体温缓解时间体温缓解时间PP（h）（h）连花清瘟胶囊组在咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛连花清瘟胶囊组在咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛4 4项缓解时间与达菲项缓解时间与达菲相比明显缩短（相比明显缩短（P P）。
17、）。鼻塞、流涕、咽痛、怕冷、出汗症状差异无统计学意义（鼻塞、流涕、咽痛、怕冷、出汗症状差异无统计学意义（P P）。）。单项症状缓解时间单项症状缓解时间（h）连花清瘟有效缓解咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状连花清瘟胶囊与达菲治疗甲型H1N1流感随机对照临床研究病毒转阴时间组间无差异病毒转阴时间组间无差异流感样症状缓解时间优于达菲流感样症状缓解时间优于达菲P P均均P P（天）（天）（天）（天）费用比为费用比为1 1：河北省廊坊市第三人民医院河北省廊坊市第三人民医院 提要上呼吸道感染医学知识连花清瘟产品基本知识连花清瘟产品研究进展连花清瘟产品定位与关键信息主要竞品简介连花清瘟产品定位与关键信息产品定位退热消炎抗病毒，清瘟解毒抗流感（流感季节）广谱抗病毒，快速祛症状 治疗上呼吸道感染的最佳选择（其他季节）关键信息源自千古名方，作用机制独特：辛凉解表+内清火热+通腑泄热+免疫调节现代药理研究证实：对常见呼吸道病毒和细菌均有显著抑制作用对上呼吸道感染具有全面治疗作用提要上呼吸道感染医学知识连花清瘟产品基本知识连花清瘟产品研究进展连花清瘟产品定位与关键信息主要竞品简介连花清瘟比同类产品具有更多的优势总结谢谢！
