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1、Kaneda SR Anterior Spinal SystemKaneda SRKaneda SR 胸胸腰段前路系统腰段前路系统Kaneda SR Anterior Spinal System适应症适应症 Kaneda SR (光滑棒光滑棒)前路脊柱内固定系统是为骨前路脊柱内固定系统是为骨折导致的胸腰段不稳而设计。折导致的胸腰段不稳而设计。 Kaneda SR还被用为椎体切除、减压、骨移植等还被用为椎体切除、减压、骨移植等治疗椎体不稳而行脊柱融合术中的附属品。治疗椎体不稳而行脊柱融合术中的附属品。 Kaneda SR 设计治疗节段为设计治疗节段为L3到到T10，其最大跨，其最大跨度节段为度节
2、段为 4个运动节段。个运动节段。Kaneda SR Anterior Spinal System禁忌症禁忌症Kaneda SR系统不适用以下骨质质量较差的病例：系统不适用以下骨质质量较差的病例： 相关椎体的急性感染；相关椎体的急性感染； 严重的骨质疏松，严重的骨质疏松， 它会导致螺钉的把持力差；它会导致螺钉的把持力差； 广泛播散转移的肿瘤广泛播散转移的肿瘤widely disseminated metastatic tumors，至临近椎体。至临近椎体。Kaneda SR系统的所有部件的位置均必须远离主要血管结构系统的所有部件的位置均必须远离主要血管结构1cm以以上上. Kaneda SR A
3、nterior Spinal System Implant Description产品特征产品特征产品组成产品组成Kaneda SR System Kaneda SR System 为为为为6A14V Titanium 6A14V Titanium 合金制造合金制造合金制造合金制造, , 它由它由它由它由四齿垫片、闭合螺钉、光滑棒和横连组成，从而拥有四齿垫片、闭合螺钉、光滑棒和横连组成，从而拥有四齿垫片、闭合螺钉、光滑棒和横连组成，从而拥有四齿垫片、闭合螺钉、光滑棒和横连组成，从而拥有: : 用途广泛用途广泛用途广泛用途广泛 加压和撑开简单加压和撑开简单加压和撑开简单加压和撑开简单 完美地生物
4、力学性能完美地生物力学性能完美地生物力学性能完美地生物力学性能四齿垫片四齿垫片1.弧形四齿垫片设计可以帮助内植弧形四齿垫片设计可以帮助内植弧形四齿垫片设计可以帮助内植弧形四齿垫片设计可以帮助内植物的固定，抵抗纵向压力，同时物的固定，抵抗纵向压力，同时物的固定，抵抗纵向压力，同时物的固定，抵抗纵向压力，同时还对螺钉的植入起导向作用。还对螺钉的植入起导向作用。还对螺钉的植入起导向作用。还对螺钉的植入起导向作用。2.垫片有大、中、小三个型号，并垫片有大、中、小三个型号，并垫片有大、中、小三个型号，并垫片有大、中、小三个型号，并成对设计，有头尾向区别。每块成对设计，有头尾向区别。每块成对设计，有头尾向
5、区别。每块成对设计，有头尾向区别。每块垫片上标有前、后和头垫片上标有前、后和头垫片上标有前、后和头垫片上标有前、后和头/ /尾，以帮尾，以帮尾，以帮尾，以帮助正确地安装。助正确地安装。助正确地安装。助正确地安装。Medium, 18.5mm x 25mmSmall, 15mm x 26mmLarge, 20.5mm x 27mm前路闭合螺钉前路闭合螺钉1.螺钉长度从螺钉长度从30mm到到60mm,每每5mm增加一个增加一个规格，直径规格，直径6.25mm,松质骨螺纹，闭合钉设松质骨螺纹，闭合钉设计计 ，同纵向棒一起固定在椎体上。，同纵向棒一起固定在椎体上。2.钉棒连接部位应用钉棒连接部位应用D
6、ePuy AcroMeds VHG(V Groove, Hollow Ground)技术，技术，同同Isola Spinal System一致一致.前路开口螺钉前路开口螺钉1.1.ISOLA ISOLA 和和和和 KanedaKaneda技术结合创造出了技术结合创造出了技术结合创造出了技术结合创造出了Kaneda Kaneda SR system, SR system, 再加上再加上再加上再加上 VHG VHG 连接机制连接机制连接机制连接机制, , 为开口螺钉为开口螺钉为开口螺钉为开口螺钉的出现提供了机会的出现提供了机会的出现提供了机会的出现提供了机会. .2.2.可活动的钉帽允许棒直接放入
7、开口钉中，这种简单可活动的钉帽允许棒直接放入开口钉中，这种简单可活动的钉帽允许棒直接放入开口钉中，这种简单可活动的钉帽允许棒直接放入开口钉中，这种简单的棒植入方式可用于单一节段和多节段的修复。的棒植入方式可用于单一节段和多节段的修复。的棒植入方式可用于单一节段和多节段的修复。的棒植入方式可用于单一节段和多节段的修复。 注意：注意：注意：注意：2 2枚开口钉不能同时应用于同一垫片之上。枚开口钉不能同时应用于同一垫片之上。枚开口钉不能同时应用于同一垫片之上。枚开口钉不能同时应用于同一垫片之上。纵向光滑棒纵向光滑棒 The Kaneda SR SystemThe Kaneda SR System与与
8、与与 Isola Spinal SystemIsola Spinal System 同样应同样应同样应同样应用直径为用直径为用直径为用直径为6.35mm (1/4”)6.35mm (1/4”)的光滑棒。的光滑棒。的光滑棒。的光滑棒。 18” 18”长的棒很容易应用长的棒很容易应用长的棒很容易应用长的棒很容易应用 Isola Table Isola Table Top Rod CutterTop Rod Cutter切成预切成预切成预切成预想的长度；同时该系统还有从想的长度；同时该系统还有从想的长度；同时该系统还有从想的长度；同时该系统还有从 45mm 45mm到到到到150mm150mm的预先
9、切好的的预先切好的的预先切好的的预先切好的棒，这些棒末端光滑设计可以避免损伤周围软组织。棒，这些棒末端光滑设计可以避免损伤周围软组织。棒，这些棒末端光滑设计可以避免损伤周围软组织。棒，这些棒末端光滑设计可以避免损伤周围软组织。横向连接器横向连接器1.1.横向连接器可增加稳定性，提高内固定物横向连接器可增加稳定性，提高内固定物横向连接器可增加稳定性，提高内固定物横向连接器可增加稳定性，提高内固定物抗扭转负荷能力。抗扭转负荷能力。抗扭转负荷能力。抗扭转负荷能力。2.2.连接器宽度从连接器宽度从连接器宽度从连接器宽度从13mm13mm到到到到16mm16mm，每，每，每，每1mm1mm增增增增加一个
10、规格。加一个规格。加一个规格。加一个规格。3.3.每套内固定系统推荐使用每套内固定系统推荐使用每套内固定系统推荐使用每套内固定系统推荐使用2 2个连接器。个连接器。个连接器。个连接器。Kaneda SR Anterior Spinal System Surgical Technique手术技术手术技术手术入路手术入路 从解剖学角度，考虑大动脉、腔静脉和肝脏的位从解剖学角度，考虑大动脉、腔静脉和肝脏的位置，以及考虑方便手术操作，选择左侧腹膜后或联合置，以及考虑方便手术操作，选择左侧腹膜后或联合胸腰段入路。胸腰段入路。 但解剖结构变异或者需在右侧扩大减压，也可选但解剖结构变异或者需在右侧扩大减压，
11、也可选择行右侧手术入路。择行右侧手术入路。病人体位病人体位 选择左或右侧入路，体选择左或右侧入路，体选择左或右侧入路，体选择左或右侧入路，体表定位，病人侧卧位，使左表定位，病人侧卧位，使左表定位，病人侧卧位，使左表定位，病人侧卧位，使左或右侧暴露，用固定器和绑或右侧暴露，用固定器和绑或右侧暴露，用固定器和绑或右侧暴露，用固定器和绑带牢固固定病人，带牢固固定病人，带牢固固定病人，带牢固固定病人， 对一些脊柱畸形的病人对一些脊柱畸形的病人对一些脊柱畸形的病人对一些脊柱畸形的病人要尽可能让其在一正确的体要尽可能让其在一正确的体要尽可能让其在一正确的体要尽可能让其在一正确的体位，使周围神经得以保护。位
12、，使周围神经得以保护。位，使周围神经得以保护。位，使周围神经得以保护。手术暴露手术暴露手术路径及切口位置应根据损伤节段的水平决定。损伤手术路径及切口位置应根据损伤节段的水平决定。损伤位于胸腰连接段，切口应选在肋骨之上，高于损伤节段位于胸腰连接段，切口应选在肋骨之上，高于损伤节段2个节段，个节段，这样才容易到达患处。腰段很容易通过腹膜后入路暴露。这样才容易到达患处。腰段很容易通过腹膜后入路暴露。胸腰胸腰段入路切口通常位于第十或者第十一肋水平。段入路切口通常位于第十或者第十一肋水平。肋软骨纵向劈开，切除相应的肋骨以扩大暴露范围，还肋软骨纵向劈开，切除相应的肋骨以扩大暴露范围，还可以作为骨移植材料。
13、从髂腰肌和脊柱上钝性分离腹膜后脂肪可以作为骨移植材料。从髂腰肌和脊柱上钝性分离腹膜后脂肪和腹膜后结构，大血管可以通过触诊鉴别。胸段暴露可以通过和腹膜后结构，大血管可以通过触诊鉴别。胸段暴露可以通过胸膜内或胸膜外进行延长，如需进一步暴露可以进行塌肺或者胸膜内或胸膜外进行延长，如需进一步暴露可以进行塌肺或者切开横膈膜。切开横膈膜。 一旦病椎上下各一椎体被暴露一旦病椎上下各一椎体被暴露出来以后，所有相关节段内节段血出来以后，所有相关节段内节段血管都必须加以鉴别、游离、闭合或管都必须加以鉴别、游离、闭合或者在距大动脉者在距大动脉1cm的位置结扎。的位置结扎。 将髂腰肌从相关椎体上钝性分将髂腰肌从相关椎
14、体上钝性分离，注意不要损伤生殖股神经、离，注意不要损伤生殖股神经、 交感神经、输尿管和大血管。交感神经、输尿管和大血管。暴露椎体暴露椎体 切除病变椎体上下方椎间盘及切除病变椎体上下方椎间盘及切除病变椎体上下方椎间盘及切除病变椎体上下方椎间盘及终板，所有病变节段均必须切除终板，所有病变节段均必须切除终板，所有病变节段均必须切除终板，所有病变节段均必须切除掉，如果可能可以保留前方和对掉，如果可能可以保留前方和对掉，如果可能可以保留前方和对掉，如果可能可以保留前方和对侧的骨皮质。分碎从病椎上切除侧的骨皮质。分碎从病椎上切除侧的骨皮质。分碎从病椎上切除侧的骨皮质。分碎从病椎上切除的骨质，做自体骨移植材
15、料用。的骨质，做自体骨移植材料用。的骨质，做自体骨移植材料用。的骨质，做自体骨移植材料用。 如有必要可进行前方减压术。如有必要可进行前方减压术。如有必要可进行前方减压术。如有必要可进行前方减压术。清除病变部位清除病变部位 Kaneda SRKaneda SR四齿垫片可做螺钉植入的四齿垫片可做螺钉植入的四齿垫片可做螺钉植入的四齿垫片可做螺钉植入的导向器用，同时它还意于防止螺钉在轴导向器用，同时它还意于防止螺钉在轴导向器用，同时它还意于防止螺钉在轴导向器用，同时它还意于防止螺钉在轴向应力负荷下在椎体上移动，避免建立向应力负荷下在椎体上移动，避免建立向应力负荷下在椎体上移动，避免建立向应力负荷下在椎
16、体上移动，避免建立一平行四边形结构。一平行四边形结构。一平行四边形结构。一平行四边形结构。 Kaneda SR Kaneda SR四齿垫片成对设计，有四齿垫片成对设计，有四齿垫片成对设计，有四齿垫片成对设计，有头尾侧不同，每个垫片标有字母头尾侧不同，每个垫片标有字母头尾侧不同，每个垫片标有字母头尾侧不同，每个垫片标有字母 A A (anterior)(anterior)、P (posterior)P (posterior)、 C/R C/R (caudal/rostral) (caudal/rostral) ，以帮助正确植入。，以帮助正确植入。，以帮助正确植入。，以帮助正确植入。放置垫片放置垫
17、片 当垫片正确放置后，垫片的螺孔将当垫片正确放置后，垫片的螺孔将会决定前方的固定棒比后方的棒长。会决定前方的固定棒比后方的棒长。 垫片有大中小三个型号可选，其选垫片有大中小三个型号可选，其选择为侧面上对椎体覆盖最大，同时垫择为侧面上对椎体覆盖最大，同时垫片的四齿正好位于椎体的边缘内，不片的四齿正好位于椎体的边缘内，不允许穿入头端或尾端的椎间隙。允许穿入头端或尾端的椎间隙。 选择好正确的垫片后，将其植入每选择好正确的垫片后，将其植入每个需固定的椎体并压紧。个需固定的椎体并压紧。放置垫片放置垫片 Kaneda SR 设计为螺钉与棒设计为螺钉与棒连接，每个开口或闭合螺钉与纵向连接，每个开口或闭合螺钉
18、与纵向棒以棒以VHG连接连接(图图 5a, 5b, & 5c)，并用锁紧螺钉固定。并用锁紧螺钉固定。 当棒与螺钉互相垂直并最少用当棒与螺钉互相垂直并最少用60 inch pounds的力锁紧固定钉时，的力锁紧固定钉时，这种连接方式将格外的坚强。这种连接方式将格外的坚强。 钉和棒没有以垂直关系连接，以钉和棒没有以垂直关系连接，以及锁紧螺钉没有以安全的扭力矩锁及锁紧螺钉没有以安全的扭力矩锁紧均可导致内固定失败。紧均可导致内固定失败。锁紧装置锁紧装置螺钉直径螺钉直径6.25mm,长度从长度从30mm到到60mm,每每5mm递增。递增。两枚开口钉不能同时放置于同两枚开口钉不能同时放置于同一垫片之上。一
19、垫片之上。 螺钉长度的选择方法有多种：螺钉长度的选择方法有多种：术前通过影像学资料测量；通过术前通过影像学资料测量；通过切除的位置测量；或应用测深尺切除的位置测量；或应用测深尺横跨完整的椎体测量。横跨完整的椎体测量。螺钉选择螺钉选择后方螺钉植入方向与终板平后方螺钉植入方向与终板平后方螺钉植入方向与终板平后方螺钉植入方向与终板平行，与椎体后壁向前约呈行，与椎体后壁向前约呈行，与椎体后壁向前约呈行，与椎体后壁向前约呈1010 夹角。夹角。夹角。夹角。前方螺钉植入方向同样平行前方螺钉植入方向同样平行前方螺钉植入方向同样平行前方螺钉植入方向同样平行于椎体终板，且与椎体后壁平于椎体终板，且与椎体后壁平于
20、椎体终板，且与椎体后壁平于椎体终板，且与椎体后壁平行。行。行。行。选择同一终板作参照有助于选择同一终板作参照有助于选择同一终板作参照有助于选择同一终板作参照有助于所有螺钉能与棒垂直排列。所有螺钉能与棒垂直排列。所有螺钉能与棒垂直排列。所有螺钉能与棒垂直排列。植入螺钉植入螺钉螺钉一直要拧到钉头陷入垫片表面，并调螺钉一直要拧到钉头陷入垫片表面，并调整钉头的方向使连接棒能够通过。整钉头的方向使连接棒能够通过。每枚钝头螺钉可以穿透对侧每枚钝头螺钉可以穿透对侧皮质约皮质约2mm，保证获得牢固，保证获得牢固的双皮质固定。的双皮质固定。建议通过直接触诊或者建议通过直接触诊或者X线透视检查来证实每线透视检查来
21、证实每枚螺钉行双皮质固定，且没有过多穿出。枚螺钉行双皮质固定，且没有过多穿出。 在椎体头尾端螺钉间安放椎体撑开器，撑开椎体在椎体头尾端螺钉间安放椎体撑开器，撑开椎体直到其恢复到正常的解剖位置。直到其恢复到正常的解剖位置。 绷紧的前后纵韧带是脊柱高度恢复及前后凸弯曲绷紧的前后纵韧带是脊柱高度恢复及前后凸弯曲矫正的良好指针。矫正的良好指针。 如果前纵韧带阻碍了脊柱后凸畸形的矫正，可以如果前纵韧带阻碍了脊柱后凸畸形的矫正，可以将其切断。将其切断。矫正畸形和植骨矫正畸形和植骨测量植骨位置，从髂棘上取长度合适测量植骨位置，从髂棘上取长度合适的带三面皮质骨植骨块。的带三面皮质骨植骨块。正确大小的正确大小的
22、植骨块对确保以下问题十分重要：植骨块对确保以下问题十分重要： 用头尾端椎体对植骨块进行加压用头尾端椎体对植骨块进行加压 通过植骨块承担解剖学负荷通过植骨块承担解剖学负荷 维持椎体的正常解剖学位置维持椎体的正常解剖学位置错误大小的植骨块会使固定强度降低错误大小的植骨块会使固定强度降低并导致较差的临床疗效。并导致较差的临床疗效。放置并轻轻打入植骨块，进行同侧皮质支撑放置并轻轻打入植骨块，进行同侧皮质支撑椎管的前方需给予保护，肋骨块椎管的前方需给予保护，肋骨块可以放置在其前方缺损位置。另可以放置在其前方缺损位置。另外，剪碎剩余骨块，将其填塞于外，剪碎剩余骨块，将其填塞于椎体前方残留的缺损处，填充整椎
23、体前方残留的缺损处，填充整个缺损空间。个缺损空间。撑开器已经移开撑开器已经移开用测量器测量后方头端螺钉顶部边缘到尾端螺钉用测量器测量后方头端螺钉顶部边缘到尾端螺钉用测量器测量后方头端螺钉顶部边缘到尾端螺钉用测量器测量后方头端螺钉顶部边缘到尾端螺钉的尾侧边缘的距离，再每端额外增加的尾侧边缘的距离，再每端额外增加的尾侧边缘的距离，再每端额外增加的尾侧边缘的距离，再每端额外增加2mm2mm。切。切。切。切取合适长度的棒并植入，连接后方两枚螺钉。取合适长度的棒并植入，连接后方两枚螺钉。取合适长度的棒并植入，连接后方两枚螺钉。取合适长度的棒并植入，连接后方两枚螺钉。植入钛棒植入钛棒为使锁紧螺钉不阻挡棒的
24、为使锁紧螺钉不阻挡棒的安放，锁紧螺钉不应在棒安安放，锁紧螺钉不应在棒安放之前突入放之前突入VHGVHG锁紧装置。锁紧装置。为帮助棒安装，可以将一为帮助棒安装，可以将一枚螺钉轻微的旋转，让其偏枚螺钉轻微的旋转，让其偏离纵轴，当棒植入后，再恢离纵轴，当棒植入后，再恢复螺钉的正确位置。复螺钉的正确位置。前方螺钉重复以上步骤。前方螺钉重复以上步骤。安放所有锁紧螺帽将棒固定于开安放所有锁紧螺帽将棒固定于开口钉的口钉的VHG锁紧装置内锁紧装置内,但均不完全但均不完全锁紧。锁紧。后方棒正确的安放在与头尾任意后方棒正确的安放在与头尾任意一端螺钉相应的位置上，锁紧螺帽。一端螺钉相应的位置上，锁紧螺帽。用持棒器在
25、距未锁紧螺钉用持棒器在距未锁紧螺钉2cm的地方的地方持住棒作为加压器锚定点。加压钳跨持住棒作为加压器锚定点。加压钳跨于螺钉与持棒器之上，加压，锁紧螺于螺钉与持棒器之上，加压，锁紧螺帽。帽。前方棒重复以上步骤。前方棒重复以上步骤。牢固的加压可保证通过植骨块的解剖负荷多于通过内固牢固的加压可保证通过植骨块的解剖负荷多于通过内固定器械的负荷。对植骨块非牢固的加压会使固定强度降定器械的负荷。对植骨块非牢固的加压会使固定强度降低并导致较差的临床疗效。低并导致较差的临床疗效。加压固定加压固定Kaneda SR 横连为加强内固定装置横连为加强内固定装置的稳定性。每套内固定装置推荐使用两个的稳定性。每套内固定
26、装置推荐使用两个横连：一个安放在近头侧，另一个安放在横连：一个安放在近头侧，另一个安放在尾侧。尾侧。 连接器宽度从连接器宽度从13mm到到16mm，以，以1mm递增递增。应用横连测量器来选择合适的横连。应用横连测量器来选择合适的横连。安置横连安置横连 选择合适的横连，松开螺栓，用选择合适的横连，松开螺栓，用1/8 inch自自保留扳手持住。让横连的上下部件互相垂直，保留扳手持住。让横连的上下部件互相垂直，顺着连接杆的方向放入连接器下方部件。顺着连接杆的方向放入连接器下方部件。通过拧动扳手或应用通过拧动扳手或应用Penfield将连将连接器下部件旋至最终的位置，并将横接器下部件旋至最终的位置，并将横连移至内固定器的头尾端。用一小牵连移至内固定器的头尾端。用一小牵引器向上提拉横连，使下方部件与棒引器向上提拉横连，使下方部件与棒贴合，同时初步锁紧螺栓，螺帽的最贴合，同时初步锁紧螺栓，螺帽的最终锁紧用终锁紧用 1/8 inch可拆卸扳手。可拆卸扳手。 重复同样的步骤植入第二个横连。重复同样的步骤植入第二个横连。当所有器械全部安装完毕当所有器械全部安装完毕后，锁紧螺帽及横连用不后，锁紧螺帽及横连用不小于小于60 inch pound的力的力再次锁紧再次锁紧.最终锁紧螺钉最终锁紧螺钉
