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1、Ti-OTi-O膜涂钴铬合金药物支架系统膜涂钴铬合金药物支架系统脑血管介入手术器材简介脑血管介入手术器材简介中山市黄圃人民医院中山市黄圃人民医院1介入器材特点种类繁多种类繁多不断更新不断更新2分类基本材料基本材料特殊材料特殊材料穿刺器材穿刺器材导管（导管（导引导管及造影导管）导丝导丝鞘管鞘管支架支架三通三通 三联三通三联三通 压力延长管压力延长管 Y阀阀 导丝导丝导引子导引子 扭控器扭控器 压迫器压迫器 血管封堵器血管封堵器滤器滤器 保护伞保护伞 封堵伞封堵伞 栓塞材料栓塞材料 压力泵压力泵抓捕器抓捕器 网篮网篮旋切导管旋切导管 切割球囊切割球囊3血管穿刺是完成介入血管造影和介入血管治疗的首要
2、步骤，也是Seldinger技术的必要保证。穿刺针的粗细以G（gauge)表示。号码越大，管径越细18G：内径1.06mm（0.042inch）,外径1.2221G：内径0.56mm（0.022inch）,外径0.82长度：7-20cm穿刺针分类规格4普通穿刺针普通穿刺针：单壁穿刺针（非透壁穿刺）、套管穿刺针（透壁穿刺）。桡、肱、腘、足背动脉穿刺：21G，0.018in导丝股动脉穿刺：1819G，0.015in0.038in导丝特殊穿刺针特殊穿刺针：房间隔穿刺针（Brockenbrough穿刺针）、TIPSS专用穿刺针套装等。穿刺针分类5穿刺针needle6穿刺针needle引导导丝7鞘管鞘管
3、的功能：1、保护作用2、定位固定3、输送治疗药物及装置4、参与治疗及监测鞘的分类：1、标准短鞘：1012cm按适用部位分为桡动脉鞘、股动脉鞘2、长鞘：30100cm按功能分为翻山鞘、输送鞘、血栓抽吸鞘3、超短鞘：35cm通常用于血透通路4、规格：4F/5F/6F/7F/8F/10F/12F/14F内径鞘的构造：1、鞘管2、扩张器3、引导导丝8内径内径外径外径鞘管命名中的French指的是鞘的内径红色红色4F灰色灰色5F绿色绿色6F橘黄色橘黄色 7F蓝色蓝色8F黑色黑色9F暗褐色暗褐色 10F黄色黄色11F鞘管鞘管9桡动脉鞘10股动脉鞘11长鞘12导丝作用引导引导支撑支撑交换导管交换导管开通部分
4、腔道开通部分腔道13性能支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力扭控性扭控性: : 从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 ( (目标是目标是1:1 1:1 传导传导) )触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈反馈可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内
5、的定位表面光滑度：有否亲水涂层或疏水涂层表面光滑度：有否亲水涂层或疏水涂层14核芯直径核芯直径核芯锥体核芯锥体核芯材质核芯材质头端类型头端类型护套护套 涂层涂层支撑力支撑力/柔顺性柔顺性操控性操控性跟踪性跟踪性/柔顺性柔顺性支撑力支撑力/操控性操控性跟踪性跟踪性/ /头端硬度头端硬度/ /触觉反馈触觉反馈/ /操控性操控性跟踪性跟踪性/光滑性光滑性跟踪性跟踪性/可视性可视性/光滑性光滑性操控性操控性/可视性可视性/柔顺性柔顺性15导丝分类直径：0.035、0.038、0.014、0.018长度：30cm/150cm/180cm/260cm/300cm远端形状：直型J型性能：普通钢丝导丝、超滑导
6、丝、超硬导丝16导引钢丝（导引钢丝（guidewire，GW）结构：柔软尖端（softtip）连接尖端与轴心杆中间段（solderjoint）近端推送杆段中心钢丝贯穿整个钢丝全长，在远端呈阶梯式或锥形变细中心钢丝的粗细和变细阶段的长短、方式决定了钢丝的支撑力、推送力和柔软度中心钢丝越粗，末段锥形变细越短，导丝支持力、推送行越好，但柔软性差；中心钢丝越细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力差，但越柔软。170.035导丝18190.018导丝200.014导丝21各部分的设计决定了它的调节力（torquability/steerability）、通过力(crossability)、头端的柔软性
7、（flexibility）及对后续器械的推送力（pushability）,支撑力（support） ELASTINITE核芯直径较大，提供更强的核芯直径较大，提供更强的支撑力和精确的操控性，可适当拉直血支撑力和精确的操控性，可适当拉直血管便于器械的输送管便于器械的输送Balance Heavyweight (BHW)柔软的柔软的shaping ribbon头端设头端设计，易于头端塑形计，易于头端塑形22介入导丝的设计介入导丝的设计 头端近段推送杆核芯锥体 护套涂层核芯外外 径径：0.014” 长长 度：度：180-195cm(RX球囊)；300cm(OTW球囊)；导丝远段导丝远段30-40cm
8、构造最复杂构造最复杂23核芯直径核芯直径核芯直径较粗核芯直径较粗: : 支撑力强，适合输送器械及拉直迂曲血管,扭矩传递更好。 如：BHW（Balance Heavy Weight)核芯直径较细核芯直径较细: : 支撑力较弱,柔顺性好,跟踪性好。如：Whisper LS24核芯锥体核芯锥体 核芯锥体较短核芯锥体较短: : 导丝有稳定的支撑力,但易发生下垂,常见于较强支撑力的导丝设计。如：Extra Sport 核芯锥体较长核芯锥体较长: : 增强导丝跟踪性,不易产生导丝下垂,多用于针对迂曲血管设计的导丝。如：Traverse 流线型核芯锥体流线型核芯锥体: : 支撑力改进,锥体设计使跟踪性最优化
9、。如：Pilot25核芯材质核芯材质不锈钢不锈钢: : 传统导丝核芯材质，较好的支撑性、推送力和扭控性。如：HT Floppy II强化型不锈钢强化型不锈钢: : 新型不锈钢材质，比传统不锈钢材质更强韧，更耐用，操控性和跟踪性好。如：Advance 镍钛合金镍钛合金: : 记忆金属，弹性好，防止导丝扭结，柔顺性和耐用性好。如：BMW26头端设计头端设计Core-to-tip：良好的触觉反馈，易于操控，头端较硬适于通过阻力较大病变。 如：Cross ITShaping ribbon：增加柔软性，易于塑形。如：BMW Universal II27护套护套聚合物护套：聚合物护套：聚合物护套使导丝表面
10、更光滑，减小导丝的通过阻力，提高跟踪性。如：Whisper MSPolymer CoverPolymer CoverCoilCoil弹簧圈护套：弹簧圈护套：良好触觉反馈，操控性较好，增强导丝可视性。如：Advance28涂涂层层 使导丝表面更光滑，提高跟踪性使导丝表面更光滑，提高跟踪性 减少器械之间（球囊减少器械之间（球囊/ /导丝、支架导丝、支架/ /导丝等）的相互摩擦力导丝等）的相互摩擦力 按物理性质不同分类按物理性质不同分类u 疏水涂层：抵制水分子形成疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状蜡状”表面；一般用于导丝的近段。表面；一般用于导丝的近段。u 亲水涂层：吸引水分子形成光滑的亲水涂层：吸引水
11、分子形成光滑的“凝胶状凝胶状”表面；目前绝大多数表面；目前绝大多数市售导丝产品的远段均为亲水涂层。市售导丝产品的远段均为亲水涂层。 29导管（Catheter）使用目的：造影导管、球囊扩张导管、溶栓导管、导引导管直径不同：微导管、同轴导管特点：软硬度、弹性记忆、扭力、跟从行、可视性、导丝通过性30导管形状与型号目前造影导管已经预塑性目前造影导管已经预塑性导管头端形状可以简单分为：直头导管头端形状可以简单分为：直头 单弯单弯 双弯双弯 反弯反弯 螺旋形螺旋形可以根据不同部位的血管走形选择不同的型号可以根据不同部位的血管走形选择不同的型号导管的分类：导管的分类： 1 1、造影导管、造影导管（一般带
12、侧孔）：（一般带侧孔）： （1 1）选择性导管）选择性导管 （2 2）非选择性导管）非选择性导管 2 2、治疗性导管：、治疗性导管： （1 1）Guiding catheterGuiding catheter （2 2）支持导管及微导管）支持导管及微导管 （3 3）溶栓导管）溶栓导管31一些常用型号VER(椎动脉管）RH(肝管）Cobra（眼镜蛇）Yashiro（亚希诺）Simmons（席梦思）PIG（猪尾管）MP- A1(多功能）冠脉导管：JL4(左冠)JR4(右冠）直径：4F、5F直径：5F、6F32头颈部的介入手术Headhunter(猎人头）Hinck(单弯）RF*EJ15010MSi
13、mmons(Sidewinder)1RF*WA14110M RF*YA15110M Simmons(Sidewinder)2RF*WA24110M RF*YA25110M33诊断导管尾端标识诊断导管尾端标识2- French尺寸尺寸3-导管长度导管长度(可用可用)4-匹配的导丝匹配的导丝所有信息都显示在尾座上所有信息都显示在尾座上1- PSI (max)34造影导管35造影导管36导引导管Guiding导引导管的特点：1、F标度为外径2、支持力3、扭控力4、顺应性5、抗折力6、节段性导引导管的选择原则：1、靶血管的解剖特点2、主动脉弓的分型3、治疗装置的通过性决定尺寸37导引导管Guiding
14、1推送杆；2拐弯处的多聚物，增加弹性；3钢丝编制网,提高扭力传导；4柔软头端；5较大的内腔；6PTFE内表面，提高导丝、球囊的推送性 38导引导管Guiding39指引导管的重要特征指引导管的重要特征无创伤性头端预塑形的弯曲和结构扭力控制抗折性不透辐射性支撑力和其他器材的兼容性40French外径（外径（mm）内径（内径（in.）用途用途51.650.05862.00.0711个支架或2个球囊72.330.0811个支架+1个球囊2个支架82.670.0902个支架GC内外径选择内外径选择1inch=25.4mm41适当的顺滑适当的顺滑第一弯曲的第一弯曲的良好弹性良好弹性硬度硬度抗折性抗折性柔
15、软的头端柔软的头端可操作性可操作性扭矩控制扭矩控制头端形状保持头端形状保持持久持久硬度的层次性硬度的层次性（分段式设计）（分段式设计）硬硬软软对导引导管的要求对导引导管的要求 4243支架支架stent支架的用途：支架的用途：1、支撑、维持血管管腔形态、支撑、维持血管管腔形态2、支撑兼隔绝（覆膜支架、密网、多裸支架）、支撑兼隔绝（覆膜支架、密网、多裸支架）3、支撑兼辅助填充、支撑兼辅助填充4、支撑兼抓取（、支撑兼抓取（Solitaire）44取栓支架取栓支架Solitaire45支架支架stent导丝腔导丝腔镍钛支架镍钛支架自膨支架自膨支架球扩球扩支架支架46支架分类支架分类根据设计根据设计材
16、料材料输送方式输送方式是否带药是否带药用途用途网状支架管状支架缠绕型环状支架326L不锈钢钴钴铬镍钽球囊膨胀性自膨胀性药物涂层非药物涂层分叉支架带膜支架普通支架47支架支架stent支架的选择：支架的选择：主要根据治疗的病变主要根据治疗的病变部位部位、管径、管径大小大小和病变的和病变的长度长度来选来选择血管内支架。择血管内支架。在重要的血管分支或属支部位应用血管内支架时，应在重要的血管分支或属支部位应用血管内支架时，应尽量选用网眼较大者，如髂内外动静脉分叉处，锁骨下动尽量选用网眼较大者，如髂内外动静脉分叉处，锁骨下动脉近椎动脉分支部位和肝静脉汇入下腔静脉部位等。脉近椎动脉分支部位和肝静脉汇入下
17、腔静脉部位等。血管支架的血管支架的直径直径应比置入部位的应比置入部位的正常管径大正常管径大10%或或1mm左右左右。这样可使支架以其良好的径向扩张力来有效。这样可使支架以其良好的径向扩张力来有效地保持管腔的通畅。支架的地保持管腔的通畅。支架的长度长度应以跨越病变应以跨越病变两端各两端各1cm为宜，如病变段较长，需多枚支架置入时，为宜，如病变段较长，需多枚支架置入时，相邻的相邻的2枚支枚支架应重叠架应重叠0.5-l.0cm。48Y阀套件扭控器扭控器塑形针塑形针Y阀阀49三联三通板/压力泵50桡动脉压迫止血器桡动脉压迫止血器51股动脉压迫止血器股动脉压迫止血器52股动脉缝合止血器股动脉缝合止血器（
18、不可吸收）（不可吸收）53股动脉封堵止血器股动脉封堵止血器（可吸收）（可吸收）54裸支架平台裸支架平台技术指标技术指标影响因素影响因素影响结果影响结果支架覆盖面积支架网眼大小支架壁厚壁宽支架纵向通过性支架顺应性支架跟踪性/灵活性支架支撑性支架回缩性（轴向和径向）支架可视性支架的可扩张性生物相容性支架规格抗疲劳性支架材料支架结构支架输送系统（球囊系统规格特点及其结合方式）血管大小和条件病变情况和植入过程及其他器械的配合近期：即刻成功率/失败率/并发症发生率远期：再狭窄和血栓发生率事件发生率55理想支架的特点理想支架的特点小的外径好的纵向灵活性/跟踪性能低脱载率在球囊工作段的充分和统一的扩张在扩张
19、后轴向无缩短，径向无回缩对所有的病变类型都有足够的半径和轴侧强度在无改变结构的情况下适应血管形状可视性生物惰性无形成血栓的物质高疲劳耐性在大多数病例可以进行直接支架球囊可以用来进行后扩张有多个尺寸低费用支架平台要求支架平台要求56灵活性（灵活性（flexibility）：支架传送系统有足够的灵活性来适应血管解剖而不破坏支架的结构；取决于球囊-支架系统能够通过迂曲血管和膨胀的支架能够适应血管壁的能力，和支架的结构材料及传送系统有关跟踪性（跟踪性（trackability）：支架和输送系统沿着导引钢丝进入迂曲无病变血管前进的能力；外径、支架僵硬度（stiffness）决定；推送力以及灵活性，配合应
20、用的GCGW也会影响推送力（推送力（pushability）：力量自近端传送到远端的能力，受输送系统推送杆（hypotube/shaft影响）通过性（通过性（crossability）:支架通过狭窄血管病变的能力。支架性能评价指标支架性能评价指标57支架材料各项性能评估基于产品：支架材料各项性能评估基于产品： TAXUS Libert，Xience V和和PROMUS Element支架支架好中差不锈钢钴铬合金铂铬合金性能性能血管相容性可视性弹性回缩血管顺应性支架梁厚度径向强度支架材料支架材料铂铬合金各方面特性均优于不锈钢或钴铬合金波科信息波科信息PROMUS Element58支架的开环和闭环设计支架的开环和闭环设计59设计主要分为“open cell”、“close cell”& 多构件环状三种多构件环状属于复杂结构设计，指的是环与环的设计结构是不一样的。606162特特点点“Open cell” ：覆盖少更多柔顺性更好的分支接近能力“Close cell”:更多覆盖对斑块支撑力强柔韧性差多结构环状：足够的柔韧性药物的作用是抗凝血,涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。63Thanks for your attentions64
