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1、济世惠民济世惠民 信待天下信待天下常军堂常军堂二二OO八年十二月十三日八年十二月十三日济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液快速催醒复苏快速催醒复苏唯一使用天然麝香的急救必备药唯一使用天然麝香的急救必备药 济民可信醒脑静济民可信醒脑静产品概述产品概述青出于蓝由中医由中医经典急救方典急救方剂安安宫牛黄丸牛黄丸拆方而来，并拆方而来，并经现代代制制药技技术精制精制而成的水溶性静脉注射液而成的水溶性静脉注射液 。注射注射剂型利于型利于药物吸收，起效迅速，解决了物吸收，起效迅速，解决了传统丸丸剂危重、昏迷患者危重、昏迷患者给药的的难题。济民可信醒脑静药物组方济民可信醒脑静药物组方天然麝香天然麝香栀子子
2、郁郁金金天然冰片天然冰片天然麝香天然麝香 为鹿科鹿科动物麝的物麝的成熟雄体香囊中的干燥分泌物。它主要香囊中的干燥分泌物。它主要产于我于我国的西藏、四川等地。其味辛、性温、气极香，主国的西藏、四川等地。其味辛、性温、气极香，主归心、脾二心、脾二经。具有辛行、温通、芳香走具有辛行、温通、芳香走窜之特之特长，“能通行十二能通行十二经”。 功效功效：开窍醒神、通经止痛。 天然麝香与人工麝香成分对比天然麝香与人工麝香成分对比天然麝香有很多有效生物成分天然麝香有很多有效生物成分(如麝香吡如麝香吡啶、三甲基、三甲基-环十三十三酮、抗炎蛋白等、抗炎蛋白等)是目前不能人工合成的是目前不能人工合成的人工化学合成的
3、麝香人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体内，缺少起由于不是出自生物体内，缺少起码的的生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素生物活性且人工合成的麝香含有二甲苯及激素类物物质存在潜存在潜在不良反在不良反应风险【参考文献】梁颖,汪小根.GC-MS发法初步分析天然麝香与人工麝香.中药新药与临床药理2005,16(3):204-205英国对人工麝香含致癌物的产品进行调查英国对人工麝香含致癌物的产品进行调查 据英国报载，一项研究报告披露人工麝香含致癌物二甲苯（Xylene）后，英国政府已委托科学家调查一系列含人造麝香的药品、化妆品等，以确认其是否会对人体造成危害。据英国星期日泰晤士报报道，人工麝香是用
4、价格低廉的化学品二甲苯及其它化学物质制成的，它可以代替极其名贵的天然麝香。英国知名的制造厂为了保证安全，已开始把含有人工麝香的产品回收。另据报道，日本科学家在实验室利用老鼠做试验，发现老鼠服用高剂量的含二甲苯的人工麝香后，易患上肝癌。德国一项详细的研究报告指出，人工麝香进入人体后，大约需要6个月才能得到分解。如果经常使用含人工麝香的日用品，一些有毒的化学物质在体内越积越多,存留在体内的时间也将越来越长，因而会对人体健康造成损害。天然麝香的主要成分是“麝香酮” ，但还含有几十种其它已知的和未知的成分；并且天然麝香中的所有成份都是动物体内的纯天然有机成份。 而人工化学合成的麝香酮由于不是出自生物体
5、内，缺少起码的生物活性，治疗效果不如天然的好 唯一获准使用天然麝香的唯一获准使用天然麝香的醒脑静注射液醒脑静注射液我公司醒脑静的天然麝香来源于四川阿坝州天然麝香养殖场我公司醒脑静的天然麝香来源于四川阿坝州天然麝香养殖场冰冰片片 为龙脑香科植物香科植物龙脑香香树脂脂Dryobalanpos Dryobalanpos aromatica gaertner f. aromatica gaertner f. 的加工品，或樟的加工品，或樟脑、松、松节油等用化学方法合成加工制成品。所以有天然油等用化学方法合成加工制成品。所以有天然冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，冰片和合成冰片之分。其微寒，味辛苦，归心
6、、心、脾、肺脾、肺经，具有，具有“通通诸窍，散郁火，散郁火” “芳香走芳香走窜，引引药上行上行”之功。之功。 功效功效：开开窍醒神、清醒神、清热止痛止痛栀子子 为茜草科植物茜草科植物栀子子 （GardeniajasminoidesEllis） 的干燥成熟果的干燥成熟果实。性苦、。性苦、寒、无毒。寒、无毒。归心、肺、胃、三焦心、肺、胃、三焦经。用于。用于热病病心心烦、高、高热烦躁、湿躁、湿热黄疸、血黄疸、血热出血、出血、痈肿疮毒、扭挫毒、扭挫伤痛等。痛等。 功效功效：泻火除泻火除烦、清、清热利尿、凉血解毒利尿、凉血解毒郁郁金金 为姜科植物郁金（姜科植物郁金（CurcumaaromaticaSal
7、isb）的）的块根。性寒味辛、苦，根。性寒味辛、苦，归肝、胆、肝、胆、心心经。用于胸腹。用于胸腹胁肋肋诸痛、痛、热病神昏、失心病神昏、失心癫狂、狂、经闭痛痛经、黄疸、吐血、衄血、尿血、黄疸、吐血、衄血、尿血、血淋等。血淋等。 功效功效：活血行气、清心解郁活血行气、清心解郁血止血、利血止血、利 胆胆济民可信醒脑静济民可信醒脑静药理学研究药理学研究天然麝香天然麝香药理作用理作用栀子子药理作用理作用郁金郁金药理作用理作用冰片冰片药理作用理作用济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液 药效学研究效学研究药效学研究药效学研究1、催醒复、催醒复苏2、退中枢性高、退中枢性高热3、保、保护脑细胞胞拮抗阿片受体
8、样作用，拮抗阿片受体样作用，降低降低- -内啡肽水平内啡肽水平增加小鼠的自由活增加小鼠的自由活动次数次数拮抗拮抗吗啡啡诱导的家兔呼吸抑制的家兔呼吸抑制拮抗戊巴比妥拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用的小白鼠睡眠作用陈庆明。醒脑静注射液的药理基础与临床应用。中西医结合实用临床急救。1999，（6）4：191-192杨秀露，徐玮一，龚跃新，等。醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993，4（1）：18-19退中枢性高热退中枢性高热保护修复受损的血脑屏障,降低外源性致热原1降低脑脊液前列腺素E2和环核苷酸发热介质2有效地促进高效价干扰素产生3抑制TNF-的产生，降低内源性致热原41张建军,朱镇宇,张
9、俊,等。醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒作用的疗效观察。中西医结合实用临床急救，1999，8（1）：5-72谢景峰，等。醒脑静注射液治疗病毒性发热的实验研究。中国中医急症。2000，9（2）：78-793胡红瞩，等。醒脑静注射液抗病毒及诱生干扰素的实验研究。中国中医急症，2000，9（3）：34-364严家川，蒋晓江，张兴利，等，醒脑静对脑出血后意识障碍伴发热患者肿瘤坏死因子的影响。中国临床康复 2004，8（19）：3828-3830脑细胞保护脑细胞保护清除氧自由基清除氧自由基改善改善脑微循微循环抑制全身炎性反抑制全身炎性反应减减轻脑水水肿抑制或干抑制或干扰神神经细胞的凋亡胞的凋
10、亡良好的氧自由基清除剂良好的氧自由基清除剂张奕，付强，崔华雷，等。醒脑静注射液清除自由基及对大鼠局灶性脑缺血的神经保护作用研究中国中西医结合急救杂志，1999，6增刊：1-3OHO2LOO 清除氧自由基清除氧自由基脑缺血再灌注后自由基的大量形成和脂缺血再灌注后自由基的大量形成和脂质过氧化氧化而引起的一而引起的一连串反串反应是是导致致脑缺血再灌注缺血再灌注损伤的的主要机制之一主要机制之一醒醒脑静的静的药理作用理作用:有效地保有效地保护内源性内源性SOD活性活性抑制脂抑制脂质过氧化氧化,降低降低MDA的的浓度度SOD是一种源于生命体的活性物质，能消除生物体在新陈代谢过程中产生的氧自由基MDA是脑组
11、织内过氧化脂质的进行物质代谢的一系列结构与成分体内致病因子作用下可引起局部或全身循环障碍影响组织细胞的生理功能改善脑微循环改善脑微循环脑缺血灌注缺血灌注损伤(CIRI),血管神血管神经内皮受内皮受损导致致ET合成增加合成增加,合成障碍及大量的超氧阴离子形成合成障碍及大量的超氧阴离子形成,过多降解多降解,导致了致了ET水平的提高水平的提高,降低了降低了NO的的水平水平.醒醒脑静的静的药理作用理作用:醒醒脑静可通静可通过保保护血管，神血管，神经内皮内皮细胞，减少胞，减少ET的合成和的合成和释放放,增加合成及清除氧自由基的能增加合成及清除氧自由基的能力力缓解了的降解从而提高机体的水平从解了的降解从而
12、提高机体的水平从而改善了而改善了脑微循微循环.乙酰谷酰胺乙酰谷酰胺醒脑静醒脑静TNF-TNF-(ng/L) ng/L) 时间（天）时间（天）抑制全身炎症反应抑制全身炎症反应正常对照组正常对照组王蕾等,醒脑静对急性重症脑出血致全身炎症反应综合征的早期干预研究J 中华老年多器官疾病杂志，2007，12（6）：389391乙酰谷酰胺乙酰谷酰胺醒脑静醒脑静正常对照组正常对照组IL-1(ng/L)(ng/L)时间（天）时间（天）降低缺血再灌降低缺血再灌IL-1水平水平抑制脑出血患者抑制脑出血患者TNF-产生产生减轻大脑水肿减轻大脑水肿缺血再灌注缺血再灌注3小小时后，比后，比较脑组织的干重的干重/湿重湿重
13、表明：使用醒表明：使用醒脑静可以明静可以明显减减轻脑水水肿0.1570.0090.1990.025P0.01干重/湿重傅强，崔华雷，孙中吉，等。醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究。中国中西医结合急救杂志。2000，7（3）：144-146抑制神经细胞凋亡抑制神经细胞凋亡P0.05傅强，崔华雷，孙中吉，等。醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究。中国中西医结合急救杂志。2000，7（3）：144-146荧光显微镜下观察染色结果并计数荧光显微镜下观察染色结果并计数卫生部科研基金生部科研基金资助助项目目缺血再灌注组缺血再灌注组脑神经细胞凋亡
14、染色图 (TUNEL法，200)醒脑静治疗组醒脑静治疗组脑神经细胞凋亡染色图 (TUNEL法，200)图中黄色亮点为用TUNEL法染色在荧光显微镜下所见的凋亡细胞，醒脑静治疗后大鼠脑醒脑静治疗后大鼠脑细胞凋亡发生数目明显减少。细胞凋亡发生数目明显减少。醒脑静注射液醒脑静注射液在急在急诊科科临床床应用用适适 应应 症症各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗；重症中暑引起的中枢性高热、昏迷；肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等；自缢、溺水、窒息所致的意识障碍等抢救；醒醒脑静治静治疗重度急性酒精中毒重度急性酒精中毒李康醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒
15、疗效分析.成都中医药大学学报，2001，24(3):5455.n 提示提示：醒脑静和纳络酮在治疗重症急性酒精中毒总有效率上无显著性差异，但在意识、血压、呼吸恢复时间上有显著性差异(P0.05或P0.01)，醒醒脑静明静明显优于于纳络酮，尤其是，尤其是对老老龄、全身状况差、既往有心血管病史。、全身状况差、既往有心血管病史。意识、血压、呼吸恢复正常时间比较意识、血压、呼吸恢复正常时间比较(min,xs)总有效率比较总有效率比较醒醒脑静治静治疗一氧化碳中毒一氧化碳中毒（1）李士玉等.醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济宁医学院学报J 2005，28（3）：2021 醒醒脑静治静治
16、疗安眠安眠药中毒中毒（1）汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察J辽宁医学杂志，2002，16（2）：101 醒醒脑静治静治疗安眠安眠药中毒中毒（2）汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察J辽宁医学杂志，2002，16（2）：101 (xs,h)循证医学系统评价循证医学系统评价现有的有的临床研究床研究证据表明，醒据表明，醒脑静注射液与静注射液与对照照组比比较，有减少，有减少脑出出血患者的死亡血患者的死亡/依依赖的的趋势，能，能显著改善神著改善神经功能缺功能缺损（P0.05），提高患者的日常生活能力（提高患者的日常生活能力（ADL）。未。未观察到察到严重不良反重不良反应。刘鸣 吴波 四川
17、大学华西医院醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价.中国循证医学杂志, 2008, 8(2): 9396简明处方资料简明处方资料【用法用量用法用量】肌肉注射：每次肌肉注射：每次2-4ml，一日，一日1-2次，或遵医嘱。次，或遵医嘱。静脉滴注：每次静脉滴注：每次10-20ml，用，用5-10%葡萄糖注射葡萄糖注射液或液或0.9%氯化化钠注射液注射液250-500ml稀稀释后滴注，或遵医嘱。后滴注，或遵医嘱。儿童参考儿童参考剂量量【规 格】10ml6支支/盒盒【最高零售价】90元元/支支【贮 藏】密封、避光保存密封、避光保存【有效期】2年年【禁忌禁忌】孕孕妇禁用禁用治治疗组不同不同剂量与量与疗效比效比较
18、醒脑静的疗效与剂量呈醒脑静的疗效与剂量呈正正相关相关周晓虹，等。醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效分析 中国中医急症,1998;7(6):264-266济民可信醒脑静济民可信醒脑静安全性评价安全性评价工艺严格科学工艺严格科学安全保障安全保障郁金郁金栀子子天然麝香天然麝香蒸蒸馏液液加入加入蒸馏蒸蒸馏液液天然冰片天然冰片混混 合合蒸馏精精 滤灌灌 封封灭菌菌检漏漏灯灯 检烘烘 干干印印 包包检 验成成 品品济民可信-醒脑静注射液生产工艺流程示意图毒理研究毒理研究急性毒性试验急性毒性试验未未测出出给药的的LD50采用相当于人体用量的采用相当于人体用量的156-625倍倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，量，
19、小鼠腹腔及静脉注射，观察察1周未周未见死亡及任何毒性反死亡及任何毒性反应，说明本品毒性甚微。明本品毒性甚微。药物药物动物动物种类种类给药途径给药途径给药量给药量（ml/20g鼠）鼠）存活数存活数/实验数实验数醒脑静注射醒脑静注射液液小鼠小鼠昆明种昆明种ip0.5ml20/20小鼠小鼠昆明种昆明种iv0.5ml20/20醒脑静浓缩醒脑静浓缩剂剂小鼠小鼠昆明种昆明种ip0.5ml20/20小鼠小鼠昆明种昆明种iv0.5ml20/20严汉英，潘伟娜，欧阳强。醒脑静注射液的小鼠急性毒性试验。 南京药物研究所药理研究室 1994毒理研究毒理研究长期毒性试验长期毒性试验长期毒性期毒性试验：以以15ml/k
20、g和和3ml/kg（按体重（按体重计算相当于人日用算相当于人日用计量的量的45倍和倍和9倍）倍）剂量腹腔注射量腹腔注射给大鼠，每日一次，大鼠，每日一次，连续45日。日。结果果显示：高低示：高低剂量各量各项血液生化指血液生化指标和病理和病理组织学学检查未未见明明显异常。异常。姜允申，唐玲芳，张珍玲。醒脑静注射液大鼠长期毒性试验。 南京医科大学应用毒理研究所1999上市后不良反应监测上市后不良反应监测 据据统计，在上市后，在上市后20多年多年，有文献，有文献报道的不良反道的不良反应7例，例，其中其中6例例仅为畏寒、畏寒、发热、头痛及皮疹等停痛及皮疹等停药后即后即缓解，解，1例例为过敏反敏反应，未有死亡病例未有死亡病例报道。道。小小结结快速起效快速起效全面修复全面修复安全性高安全性高济民可信醒脑静注射液济民可信醒脑静注射液快速催醒复苏快速催醒复苏唯一使用天然麝香的唯一使用天然麝香的急救急救必备药必备药 WELCOMETHEENDTHANKYOU
