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1、Glatt实验设备的介绍实验设备的介绍MAIN MENUn 流化床流化床n 高速混合制粒机高速混合制粒机n 高速整粒机高速整粒机n 高效包衣锅高效包衣锅 实验设备介绍实验设备介绍MAIN MENU 流化床技术是流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介流化床技术简介德国德国Glatt公司公司1959年制造的年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征：流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率比较高的干燥效率MAIN MENU 70 年代以
2、来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介流化床技术简介顶顶 喷喷制制 粒粒 底底 喷喷包包 衣衣切线喷切线喷制微丸制微丸 流流 化化 床床 类类 型型 MAIN MENU设备发展趋势设备发展趋势n 规格齐全：批处理能力从规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于到大于 1 吨吨n 控制系统：生产工艺的全自动化控制控制系统：生产工艺的全自动化控制n 物料传递：从进料
3、至出料的全密闭、物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作无尘化操作n 清洗工艺：在位自动清洁（清洗工艺：在位自动清洁（CIP）n 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺流水线，两种制粒工艺 流化床技术简介流化床技术简介MAIN MENUn Mini-Glatt / Micro-kitn Midi-GlattnGPCG 2实验型流化床设备实验型流化床设备流化床机身流化床机身 进风处理系统进风处理系统 出风处理系统出风处理系统 喷液系统喷液系统流流 化化 床床 设设 备备 的的 构构 造造控制系统控制系统Glatt多功能流化床的工艺装置多功能流化
4、床的工艺装置顶顶 喷喷底底 喷喷切线喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置多功能流化床的工艺装置MAIN MENU多功能流化床工艺装置多功能流化床工艺装置1顶喷装置顶喷装置进进进进 风风风风 喷喷 枪枪 物料槽物料槽 底部筛网底部筛网 MAIN MENU流化床顶喷技术流化床顶喷技术n 顶喷装置由锥型物顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成料槽和扩展室组成n 物料自下而上、自物料自下而上、自 上而下形成流化运动上而下形成流化运动n 喷枪喷液使物料均匀喷枪喷液使物料均匀接触到浆液接触到浆液MAIN MENU流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 1 u 一步制粒一步制粒 减少粉尘减少粉尘 提高流动
5、性提高流动性 提高可压性提高可压性 改变堆密度改变堆密度 提高崩解，促进溶出提高崩解，促进溶出 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体粉末聚集体颗 粒粘合剂液滴 喷喷 液液 物料粉末形成液桥 润润 湿湿 形成固桥 干干 燥燥 流动性好，粒径较小且均匀，流动性好，粒径较小且均匀， 有利于：有利于： 减小重量差异减小重量差异 片剂表面的光洁度片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：有利于： 干干 燥燥 提高可压性提高可压性 制速溶颗粒制速溶颗粒 颗粒特性颗粒特性MAIN MENU一步制粒：一步制粒： 适用于大多数处方适用于大多数
6、处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小原辅料粒径尽量小 粘合剂粘合剂: HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（ 如小于如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 1MAIN MENU流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 2 u 热熔融包衣热熔融包衣 掩掩 味味 防潮及抗氧化防潮及抗氧化 缓缓 释释特点：特点：工艺周期短工艺周期短MAIN MENUAn Example.30% 30% 包衣增重包衣增重Compritol 888Compritol
7、 888未包衣颗粒未包衣颗粒未包衣颗粒未包衣颗粒顶喷热熔融包衣顶喷热熔融包衣制粒工艺制粒工艺n 湿法制粒湿法制粒湿法制粒湿法制粒 摇摆式制粒摇摆式制粒摇摆式制粒摇摆式制粒 流化床制粒流化床制粒流化床制粒流化床制粒 高速混合制粒高速混合制粒高速混合制粒高速混合制粒n 干法制粒干法制粒干法制粒干法制粒n 熔融制粒熔融制粒熔融制粒熔融制粒 MAIN MENU流化床底喷技术流化床底喷技术底喷装置也成为底喷装置也成为Wurster系统系统，由由Dale Wuster教授研制，是教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术
8、的发展，已经可以对随着技术的发展，已经可以对小至小至 50 m 的粉末进行包衣。的粉末进行包衣。MAIN MENU多功能流化床工艺装置多功能流化床工艺装置2 底喷装置（底喷装置（Wurster系统）系统） 进进进进 风风风风 隔隔 圈圈 物料槽物料槽 喷喷 枪枪 空气分配板空气分配板MAIN MENU底喷底喷装置装置装置装置流化床底喷（流化床底喷（Wurster）包衣的特点：）包衣的特点：1.物料有序的循环运动物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同，接触到包衣液的几率相同，2. 有利于包衣的均匀性。有利于包衣的均匀性。2. 同向喷液同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同喷液方向与物料运动
9、方向相同3. 喷枪与物料间距离短喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜有利于形成致密的衣膜MAIN MENU u 微丸包衣微丸包衣u丸芯上药（溶液丸芯上药（溶液 / 混悬液）混悬液）u胃溶胃溶 / 肠溶肠溶 / 缓释包衣缓释包衣u 颗粒颗粒 / 药物结晶包衣药物结晶包衣u 粉末包衣（粉末包衣（50 - 200 m）u 掩盖苦味（口崩片掩盖苦味（口崩片/分散片分散片/颗粒剂）颗粒剂）u 提高稳定性提高稳定性u 缓释混悬剂缓释混悬剂u 片剂包衣片剂包衣 ( 3 - 10mm )流化床底喷技术流化床底喷技术包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液包衣喷
10、液 微丸 铺铺 展展 干干 燥燥 包衣微丸 形成 小块衣膜衣膜厚度稳定增加MAIN MENUMAIN MENUWursterWurster HS:HS:n n 采用新型的喷枪采用新型的喷枪采用新型的喷枪采用新型的喷枪, , 雾化能力增强雾化能力增强雾化能力增强雾化能力增强, , 喷液速度喷液速度喷液速度喷液速度 是普通是普通是普通是普通WursterWurster系统的系统的系统的系统的3 3 - - 4 4倍倍倍倍n 喷枪的夹套设计喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴- -
11、 避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触喷嘴的负压区域- - 避免物料接触压缩空气高速区域避免物料接触压缩空气高速区域避免物料接触压缩空气高速区域避免物料接触压缩空气高速区域GlattGlatt公司公司公司公司19921992年研制，用于生产型流化床年研制，用于生产型流化床年研制，用于生产型流化床年研制，用于生产型流化床 USP USP专利号：专利号：专利号：专利号：5,437,8895,437,889Glatt Glatt 的高速的高速的高速的高速WursterWurster系统系统系统系统MAIN MENU流化床切线喷技术流化床切线喷技术
12、MAIN MENU流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工艺粉末上药工艺适用于适用于:n 药物剂量大药物剂量大n 药物在介质中不稳定药物在介质中不稳定n 制备较低密度的载药微丸制备较低密度的载药微丸包衣包衣具有和底喷具有和底喷系统系统几乎同样的包衣优点几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜因此可以包出高质量的衣膜 优优 点：点：u 同一设备中完成上药、干燥、同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺包衣工艺u 生产效率高，生产周期短生产效率高，生产周期短u 适用于各种溶解度性质的药物适用于各种溶解度性质的药物u 制备载药量大的微丸，适合大制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物
13、（增重剂量药物（增重400500%400500%） 局限性：局限性：n对工艺参数的控制要求较高对工艺参数的控制要求较高n药物须微粉化，并加入助流剂药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺MAIN MENU流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 2n 制备较圆整致密的颗粒制备较圆整致密的颗粒n 直接成丸直接成丸l 一步制粒一步制粒/干燥干燥l 微丸制备微丸制备 溶液溶液 / 混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末上药 直接制丸直接制丸l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融多功能流化床工艺装置的应用多功能流化床工艺装置的应用多功能流化床工艺装置的应用多功能流化床工艺装置的应用顶顶
14、喷喷 底底 喷喷 切线喷切线喷MAIN MENUMini-Glatt工作容积工作容积: 200 - 750ml批批 量量: 30 - 300 g 制粒制粒 包衣包衣 干燥干燥处方研究设备处方研究设备MAIN MENUMini-Glatt 对压缩空气的要求对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure:6 bar flow pressureRequired quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil con
15、tent 1 mg/mAir consumption:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/hMAIN MENUMidi-Glatt工作容积工作容积: 2.3 升（顶喷）升（顶喷） 1.8 升（底喷）升（底喷）批批 量量: 500 g 1200 g（顶喷）（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）（底喷）处方研究设备处方研究设备MAIN MENU实验型多功能流化床实验型多功能流化床 GPCG1.1MAIN MENUGPCG1.1顶喷装置顶喷装置最大有效工作容积：最大有效工作容积：最大有效工作容积：最大有效工作容积：4.7 4.7 升升升升可能批量可能批量
16、可能批量可能批量: 300 - : 300 - 2000 g2000 g最佳批量最佳批量最佳批量最佳批量: 1000 : 1000 g g 顶喷装置顶喷装置一步制粒：一步制粒： 适用于大多数处方适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小原辅料粒径尽量小 粘合剂粘合剂: HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（ 如小于如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂） MAIN MENU最大工作容积：最大工作容积：最大工作容积：最大工作容积：2.4 2.4 升升升升可能批量可能批量可能批量可
17、能批量: 300 - : 300 - 1500 g1500 g最佳批量最佳批量最佳批量最佳批量: 1000 : 1000 g gA A、B B、C C、D D四种空气四种空气四种空气四种空气分配板，分配板，分配板，分配板，适合于不同物料大小：适合于不同物料大小：适合于不同物料大小：适合于不同物料大小：A: A: 小于小于小于小于 250 250 mm B: 250m 750m C: 750m 3000mD: 3000m 10000mGPCG1.1底喷底喷装置装置装置装置底喷底喷装置装置MAIN MENU实验室型实验室型实验室型实验室型Schlick 970Schlick 970喷枪，喷嘴：喷枪
18、，喷嘴：喷枪，喷嘴：喷枪，喷嘴：0.80.8、1.01.0、1.2 1.2 mmmm包衣液形成的锥角可以调节，一般为包衣液形成的锥角可以调节，一般为30雾化液滴雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为，喷液速度一般为 20g/minMAIN MENUGPCG1.1切线喷装置切线喷装置最大工作容积：最大工作容积：最大工作容积：最大工作容积：4.5 4.5 升升升升可能批量可能批量可能批量可能批量: 500 - : 500 - 3000 g3000 g 最佳批量最佳批量最佳批量最佳批量: : 1000 - 1500 g1000 - 1500 g EcoView EcoView 控制系统控制系统控制系
19、统控制系统 操作面板：操作面板：操作面板：操作面板：STAHL MT-315, STAHL MT-315, 显示屏：显示屏：显示屏：显示屏：10.4” 10.4” 触摸屏触摸屏触摸屏触摸屏 PLC PLC系统：系统：系统：系统：SIEMENS S7-300SIEMENS S7-300， CPU315-DP CPU315-DP 多功能流化床多功能流化床GPCG1.1型型MAIN MENUEcoView 控制系统特性控制系统特性工艺自动化过程工艺自动化过程过程过程 预热预热 喷液喷液 干燥干燥 冷却冷却跳转点跳转点 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 出风温度出
20、风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 时间时间 时间时间 时间时间 时间时间 1 2 3 4 MAIN MENUEcoView 控制系统特性控制系统特性1. 1.操作安全操作安全操作安全操作安全2. 2. 错误操作时有详细报警说明，并提供错误操作时有详细报警说明，并提供错误操作时有详细报警说明，并提供错误操作时有详细报警说明，并提供操作指导操作指导操作指导操作指导2. 2.进风温度、风量、雾化压力等由进风温度、风量、雾化压力等由进风温度、风量、雾化压力等由进风温度、风量、雾化压力等由PI(D) PI(D) 精确控制精确控制精确控制精确控制3. 3. 工艺参数可设定允许波
21、动的最小和最大值范围，工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围，工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围，工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围， 超出范围警报提示超出范围警报提示超出范围警报提示超出范围警报提示2. 2.4. 4. 可设定四级密码：参观，操作，主管，维修可设定四级密码：参观，操作，主管，维修可设定四级密码：参观，操作，主管，维修可设定四级密码：参观，操作，主管，维修 进风系统进风系统进风系统进风系统 过滤器过滤器、电加热器、进风温度感应器电加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计风量计、湿度计出风系统出风系统出风系统出风系统 温度感应器、初效过滤器、高效过滤温度感应器、初效过
22、滤器、高效过滤器、变频风机、消声器器、变频风机、消声器工艺装置工艺装置工艺装置工艺装置 工艺插入件（顶工艺插入件（顶 / 底底 / 切线喷）切线喷） 出风过滤器腔室出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置气缸驱动的密封装置 蠕动泵蠕动泵GPCG1.1型型MAIN MENUGPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点双室过滤袋双室过滤袋过滤袋：过滤袋：T165P型型 20 m, 防静电防静电MAIN MENUGPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点便捷的进、出料便捷的进、出料工艺装置更换方便工艺装置更换方便MAIN MENUGPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点取样方便取样方便蠕动泵蠕
23、动泵MAIN MENUGPCG 2 流化床的主要特点流化床的主要特点1.防爆设计，符合欧洲防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范安全规范2.可以增加进风除湿功能可以增加进风除湿功能3.过滤袋和进过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便出风过滤器更换更加方便4.可以采用高效过滤器可以采用高效过滤器5.可以采用底部密闭出料可以采用底部密闭出料6. 不同容量的物料槽可供选择不同容量的物料槽可供选择 顶喷：顶喷：3 / 6 / 12升升 底喷：底喷：3 / 6 升升 切线喷：切线喷：4.5 升升MAIN MENU 杭州康恩贝制药有限公司杭州康恩贝制药有限公司杭州康恩贝制药有限公司杭州康恩贝制药有限公司 格列吡嗪
24、缓释微丸格列吡嗪缓释微丸格列吡嗪缓释微丸格列吡嗪缓释微丸 1 kg 100 kg1 kg 100 kg 上海中药制药三厂上海中药制药三厂上海中药制药三厂上海中药制药三厂 丹参片、猴菇菌片、金胆片丹参片、猴菇菌片、金胆片丹参片、猴菇菌片、金胆片丹参片、猴菇菌片、金胆片的一步制粒工艺的一步制粒工艺的一步制粒工艺的一步制粒工艺 1 kg 120kg1 kg 120kg 安丘市鲁安药业有限责任公司安丘市鲁安药业有限责任公司安丘市鲁安药业有限责任公司安丘市鲁安药业有限责任公司 扑热息痛一步制粒工艺扑热息痛一步制粒工艺扑热息痛一步制粒工艺扑热息痛一步制粒工艺 1 kg 1000 kg1 kg 1000 k
25、g试试 验工验工 艺艺 放放 大大 生生 产产MAIN MENU : :上海兴康医药开发有限公司上海兴康医药开发有限公司上海强生制药有限公司上海强生制药有限公司 上海爱的发制药有限公司上海爱的发制药有限公司上海复旦大学药学院上海复旦大学药学院上海医药工业研究院上海医药工业研究院北京四环药厂北京四环药厂北京军事医学科学院毒物药物研究所北京军事医学科学院毒物药物研究所北京天衡药物研究院北京天衡药物研究院中美天津史克制药有限公司中美天津史克制药有限公司天津药业天津药业集团药物集团药物研究所研究所深圳海王生物工程股份有限公司深圳海王生物工程股份有限公司珠海丽珠集团制药总厂珠海丽珠集团制药总厂中国药科大
26、学中国药科大学南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂华西医科大学药学院靶向给药实验室华西医科大学药学院靶向给药实验室Glatt 实验型流化床的部分客户实验型流化床的部分客户MAIN MENUMAIN MENUMAIN MENU德国总部现代化的德国总部现代化的GMP的的实验实验室室和培训和培训中心中心，为客户提供了为客户提供了 强大的工艺支持。强大的工艺支持。工艺技术上的支持工艺技术上的支持MAIN MENUGlatt上海上海实验中心，实验中心，有专业技术人员为客有专业技术人员为客户提供技术支持户提供技术支持 工艺技术上的支持工艺技术上的支持个人观点供参考，欢迎讨论
