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1、第十五章转基因食品的安全性评价徐 世 晶你吃过转基因食品吗？你吃过转基因食品吗？究竟什么是转基因食品？究竟什么是转基因食品？转基因食品是否安全？转基因食品是否安全？它是否存在长期的隐患？它是否存在长期的隐患？主要内容主要内容转基因食品的安全性评价一、转基因食品对环境和人体可能造成的危害二、转基因食品安全性评价原则三、转基因食品安全性评价内容和步骤什么是转基因食品？是指用转基因生物制造、生产的食品、食品原料及食品添加剂等。简称：GMF（Genetically Modified Foods）一、转基因食品对环境和人体可能造成的危害现在市场上常见的小西红柿算是转基因食品么？?其实以上这些并不属于转基
2、因食品，它是通过常规育种方法培育的。现在国内都有哪些转基因食品现在国内都有哪些转基因食品？为什么会对转基因食品有恐惧心为什么会对转基因食品有恐惧心理？?据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子，引起营养成分改变，或者某种抗抗生素基因抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。?就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时也缺乏证据证明它的无害性，因此产生了一些争论。转基因食品的安全性问题在哪里？1、食品安全性因素2、环境安全性因素1、食物安全性因素、食物安全性因素?转基因产物的直接影响：包括营养成分、毒性或增加食物过敏性物质的
3、可能；?转基因产物的间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物可能含有新的成分或改变现有成分的含量；?植物里导入了具有抗除草剂或杀虫功能的基因后通过食物链进入人体内；?转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转移至胃肠道微生物中，从而对人体健康造成影响。2、环境安全性因素、环境安全性因素?转基因生物对农业和生态环境的影响；?产生超级杂草的可能；?种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫”；?转基因向非目标生物漂移的可能性；?其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝；?转基因生物是否会破坏生物的多样性等。转基因食品存在的
4、最大理由：?转基因食品并不会比常规育种有更多的危险，恰恰相反，更大的危险是世界上60亿人口中还有12 亿人仍在温饱线上挣扎。?预计2050 年将达到90亿，而发展中国家现有8.4亿人营养不良，13 亿人陷于贫困。?转基因主要是通过生物技术的方法来加快传统育种的过程。?改良和培育新产品，?促进快速生长，缩短育种年限?提高产量和质量，?增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒和虫害等)，?大大降低成本，二、转基因食品安全性评价原二、转基因食品安全性评价原则则?实质等同性原则?个案分析原则?预先防范原则?逐步评估原则?风险效益平衡原则?熟悉性原则?即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食即
5、生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食物成分在实质上是相当的，则可以认为是安全的。?强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。?在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险根据产品的不同情况可分为：根据产品的不同情况可分为：?新产品与传统产品具有实质等同性；?新产品与传统产品除某一个插入的特定
6、性状外，具有实质等同性；?新产品与传统产品之间无实质等同性。实质等同性原则个案分析原则个案分析原则?主要针对不同基因，不同转化事件，不同环境条件的个案分析。?目前已有目前已有300 多个基因被克隆，用于转基因生物的研究，这些基因来源和功能各不相同，因此，必须采取的评价方式是针对不同转基因食品逐个进行评估。?在实际应用中，一般将实质等同原则和个案处理原则有机地结合起来。预先防范原则逐步评估原则：逐步评估原则：?转基因生物及其产品的研究开发包括实验室研究，中间试验，环境释放，生产性试验和商业化生产等环节，该原则就是要求在每个环节上对转基因生物及其产品进行风险评估。风险效益平衡原则风险效益平衡原则?
7、对转基因生物及其产品的效益和它可能给环境和人类健康带来风险进行权衡，从而确定是否继续开发相关产品。熟悉性原则熟悉性原则?转基因生物及其产品的风险评价工作既可以在短期内完成，也可能需要长期监测。这主要取决于人们对转基因生物及其产品的有关性状，同其他生物或环境的相互作用，预定用途等背景知识的熟悉程度等。三、转基因食品安全性评价内容和步骤三、转基因食品安全性评价内容和步骤评价内容：基因受体基因供体基因操作转基因食品1、基因受体、基因受体?基因受体的安全食用史?基因受体的培育和繁殖史?基因受体的基因型和表型的安全性?基因受体在日常膳食中的作用，含有的宏量和微量营养元素，以及对特定人群健康的意义。2、基
8、因供体、基因供体?基因供体及其相关部分的安全食用史（包括毒性、过敏性、抗营养作用，致病性的描述及与人类健康的关系）。?基因供体本身安全性和加工方式对安全性的影响及与人类健康的关系。?评价过去和目前食用和食用之外的其他暴露途径。?如果基因供体是微生物，则对其致病性和与病原体的关系进行评价。3、基因操作、基因操作?修饰基因导入受体过程的安全性评价?修饰基因的稳定性的安全性评价?导入基因对宿主其他基因的影响4、转基因食品、转基因食品?基因的表达物质（非核酸物质）毒性的评价?可能致敏性的评价?转基因食品中关键成分的评价?转基因食品中代谢物的评价?转基因食品加工方式?转基因食品营养改变?转基因食品外来化
9、合物蓄积的评价?标记基因的耐药性?植物因基因修饰而改变特性对健康所产生的毒性（非预期效应）评价步骤评价步骤?外源基因和蛋白质分子的鉴定?活体检测?转基因食品的毒性分析?转基因食品的过敏原分析?转基因食品营养成分分析?售后安全性评价1、外源基因和蛋白质的分子鉴定、外源基因和蛋白质的分子鉴定?分子鉴定能够确定外源基因表达蛋白的结构, 以预测蛋白的功能或可能的作用机制。当基因重组对转基因生物代谢途径和生物合成途径不造成影响时, 它也不可能显著影响食品的品质和安全。2、活体检测活体检测是为了确定转基因食品的过敏性、毒性和非预期效应。转基因食品的活体检测一般经过动物实验、人体实验两个阶段, 人体实验需要
10、咨询相应的专家和政府机构, 得到准许才能开展。3、转基因食品的毒性分析?许多传统食品含有毒素, 其表达水平对人体是安全的。转基因技术可能会把毒素引入到食品中或提高已有食品的毒素水平, 因此, 在分析转基因食品的毒性时, 应考虑毒素的含量和活性。?毒理学评价技术：?从毒理学方面看，毒性物质可以对各种器官和生物靶位产生化学和物理化学的直接作用，因而引起机体损伤，功能障碍以及致畸，致癌，甚至死亡。?内容：?毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、致敏性、增殖性、致病性、啮齿类动物90d 亚慢性喂养试验及其他毒性试验。?根据化学结构分类、人体接触水平决定是否进行繁殖试验和致癌试验等。?人体试验，包括人体对该食
11、品耐受性、对人肠道正常菌群和生物学指标的影响。4、转基因食品的过敏原分析、转基因食品的过敏原分析?许多传统食品具有过敏性。转基因技术可能产生新的未知过敏原, 可能导致过敏原从已知过敏性食品转移到受体, 或使受体过敏原的过敏性水平提高。如果转基因食品仅含有与非转基因食品相同的过敏原 , 且过敏原含量等于或低于非转基因对照的过敏原 , 该转基因食品的过敏性是可以接受的。?因此, 在转基因食品过敏性分析时 ,需要比较非转基因食品和转基因食品中已知过敏原的水平。?致敏性评价技术：致敏性评价技术： 氨基酸序列相似性比较、特异 IgE抗体结合试验、定向筛选血清试验、模拟胃肠液消化试验。5、转基因食品营养成
12、分分析、转基因食品营养成分分析?需综合考虑所要测定的营养成分种类; 转基因食品和非转基因食品营养成分数据库; 转基因食品对公众健康的长期影响。同时, 确定某种营养成分的适当摄取量还应考虑营养成分本身和消费者所处的环境。?转基因食品的主要成分析测定，包括营养和抗营养成分?转基因食品的主要成分的人群和特殊人群的摄入水平?转基因食品的主要成分的生物利用率的分析?转基因食品中代谢物的评价6、售后安全性评价、售后安全性评价?转基因食品进入市场后需要对其销售及消费状况进行跟踪，并对消费人群进行监测，以便了解转基因食品对消费者的长期效应和潜在作用。?通过人群的膳食调查、健康状况调查，分析转基因食品对健康的作用?上市后的监测，追踪转基因食品的上市后对营养和安全的影响。转基因食品是一把双刃剑！
