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1、第一章第一章 药事管理基础药事管理基础本章主要内容：本章主要内容：一、药品定义、特点、分类一、药品定义、特点、分类二、药事管理概念、目的、意义二、药事管理概念、目的、意义三、药事法规体系三、药事法规体系一、一、药品定品定义、特点、分、特点、分类药品的法定含义：药品的法定含义： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射
2、性药品、血清、疫苗、其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血液制品和诊断药品等。 药品的特殊性：药品的特殊性： 1、生命关联性；、生命关联性；2、质量严格性；、质量严格性；3、专业技术性；、专业技术性；4、社、社会公共性；会公共性； 5、缺乏需求价格弹性；、缺乏需求价格弹性；6、消费被动性；、消费被动性；7、需要迫切性。需要迫切性。一、一、药品定品定义、特点、分、特点、分类药品的管理分类：药品的管理分类： 现代药和传统药现代药和传统药新药和已有国家标准的药品新药和已有国家标准的药品国产药品与进口药品国产药品与进口药品特殊管理药品特殊管理药品处方药与非处方药处方
3、药与非处方药假药与劣药假药与劣药医疗机构制剂医疗机构制剂城镇职工基本医疗保险药物城镇职工基本医疗保险药物国家基本药物国家基本药物军需药品军需药品现代药与传统药现代药与传统药现代药：现代药： 是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质，俗称西药。根据指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质，俗称西药。根据来源不同可分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。来源不同可分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。传
4、统药：传统药： 一般是指历史流传下来，至今沿用的药物，是人类在与一般是指历史流传下来，至今沿用的药物，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并一般在传统医疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质。又称民族药或天学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质。又称民族药或天然药物。包括，中药、蒙药、藏药等。然药物。包括，中药、蒙药、藏药等。新药：新药： 是指未曾在中国境内上市销售的药品。是指未曾在中国境内上市销售的药品。 已有国家标准的药品：已有国家标准的药品： 是指国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准中是指国家已批准正式生产、并收载于国家药品
5、标准中的品种。的品种。新药和已有国家标准的药品新药和已有国家标准的药品国产药品：国产药品： 是指国内（不包括香港、澳门、台湾地区）药品生产是指国内（不包括香港、澳门、台湾地区）药品生产企业生产的药品。企业生产的药品。进口药品：进口药品： 是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。（中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进（中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进入中国大陆市场的药品参照进口药品管理。）入中国大陆市场的药品参照进口药品管理。）国产药品与进口药品国产药品与进口药品特殊管理药品特殊管理药品麻醉药品：麻醉药品： 指连续使用后易产
6、生身体依赖性、能成瘾癖的药品。指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡包括：阿片类、可卡因类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类。因类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类。 精神药品：精神药品： 指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。的药品。抑制剂有：巴比妥类、安定类和非巴比妥类三种；兴奋剂常见的有：苯丙抑制剂有：巴比妥类、安定类和非巴比妥类三种；兴奋剂常见的有：苯丙胺类（冰毒）、苯丙胺类衍生物胺类（冰毒）、苯丙胺类衍生物MDMA、MDA(摇头丸摇头丸)、可卡因、咖啡因等。、可卡因、咖啡因
7、等。 医疗用毒性药品（简称毒性药品）：医疗用毒性药品（简称毒性药品）： 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。的药品。毒性化药品种：阿托品、洋地黄毒甙、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、毒性化药品种：阿托品、洋地黄毒甙、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、亚砷酸钾等。毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱亚砷酸钾等。毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、雄黄、生草乌、等子、雄黄、生草乌、等 。放射性药品：放射性药品： 是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其
8、标记药物。是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。多用于多用于显影诊断试剂。显影诊断试剂。处方药：处方药： 是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。和使用的药品。 非处方药非处方药（OTC，Over The Counter ）：）： 是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。购买和使用的药品。处方药与非处方药处方药与非处方药有下列情形之一的为有下列情形之一
9、的为假药：假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。种药品的。 药品成份的含量不符合国家药品标准的为药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药劣药。假药与劣药假药与劣药医疗机构制剂：医疗机构制剂： 是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，俗称医院制剂。的固定处方制剂，俗称医院制剂。城镇职工基本医疗保险药品：城镇职工基本医疗保险药品： 为合理控制医疗保险用药费用，提高城镇职工基本
10、医疗为合理控制医疗保险用药费用，提高城镇职工基本医疗保险资金使用效率，由国务院医疗保险行政管理部门在保险资金使用效率，由国务院医疗保险行政管理部门在国家药品标准中收载的药品中按照国家药品标准中收载的药品中按照“临床必需、安全有临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则确的原则确定的并列入定的并列入基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录中的药品。中的药品。 二、药事管理概念、目的、意义二、药事管理概念、目的、意义药事管理的含义：药事管理的含义：1、简单地讲就是指对药事的综合管理。、简单地讲就是指对药事的综合管理。2、具体而言是指、具体而
11、言是指为了为了保证公民用药安全、有效、经济、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在合理、方便、及时，在宏观宏观上国家依照宪法上国家依照宪法通过通过立法，立法，政府依法政府依法通过通过施行相关法律，制定并施行相关法规、施行相关法律，制定并施行相关法规、规章以及在规章以及在微观微观上药事组织依法上药事组织依法通过通过施行相关管理措施行相关管理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。道德范畴的自律性管理。 药事管理的目的：药事管理的目的： 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，保证公民用药安全、有效、经
12、济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。会效益水平。 药事管理的意义：药事管理的意义： 1、对于公众的意义：保障公众生命健康的必要和有效、对于公众的意义：保障公众生命健康的必要和有效的手段。的手段。 2、对于国家的意义：履行宪法规定的保护公民健康的、对于国家的意义：履行宪法规定的保护公民健康的国家责任。国家责任。 3、对于药事组织的意义：为药事组织提供了法律依据、对于药事组织的意义：为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。法定标准和程序。二、药事管理概念、目的、意义二、药事管理概念、目的、意义三、药
13、事法规体系三、药事法规体系药事法规：药事法规：1、广义上讲是指与药事活动有关的一切法律规范性文件的、广义上讲是指与药事活动有关的一切法律规范性文件的总和。总和。2、狭义指专门规范药品监督管理活动的法律规范总和。、狭义指专门规范药品监督管理活动的法律规范总和。（包括：法律、法规、规章和其他规范性文件）（包括：法律、法规、规章和其他规范性文件）药事管理的宪法依据药事管理的宪法依据 宪法：宪法： 是规定是规定民主制国家的根本制度和根本任务、集中表现各种政治力量是规定是规定民主制国家的根本制度和根本任务、集中表现各种政治力量对比关系、保障公民基本权利、具有最高法律效力的国家根本法。对比关系、保障公民基
14、本权利、具有最高法律效力的国家根本法。 宪法宪法第第21条：条：“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和传统医药国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织，国家企事业组织和街道组织举办各种医疗鼓励和支持农村集体经济组织，国家企事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动，卫生设施，开展群众性卫生活动，保护人民健康保护人民健康。” 法律（狭义）：法律（狭义）： 是由全国人大及其常委会依照一定的立法程序制定的规是由全国人大及其常委会依照一定的立法程序制定的规范性文件。范性文件。举例举例中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国中华人民共
15、和国主席令主席令第四十五号第四十五号 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第九届已由中华人民共和国第九届全国全国人民代表大会常务委员会人民代表大会常务委员会第二十次会议于第二十次会议于2001年年2月月28日修订通过，日修订通过，现将修订后的现将修订后的中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法公布，自公布，自2001年年12月月1日日起施行。起施行。 中华人民共和国主席江泽民中华人民共和国主席江泽民 2001年年2月月28日日三、药事法规体系三、药事法规体系行政法规：行政法规： 是国务院依据宪法和法律制定的规范性文件。是国务院依据宪法和法律制定的规范性文件
16、。举例举例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国中华人民共和国国务院令国务院令第第360号号 现公布现公布中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例，自，自2002年年9月月15日日起施行。起施行。 总理朱镕基总理朱镕基 2002年年8月月4日日三、药事法规体系三、药事法规体系部门规章：部门规章： 国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权
17、限范围内制定的法律规范性文件。门的权限范围内制定的法律规范性文件。举例举例药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法卫生部卫生部国家食品药品监督国家食品药品监督管理局管理局 令令第第7号号药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法经中华人民共和国卫生部、国家食品药品经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布本办法自发布之日起施行。之日起施行。 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部部长：吴仪部长：吴仪 国家食品药品监督管理局国家
18、食品药品监督管理局局长：郑筱萸局长：郑筱萸 2004年年3月月4日日三、药事法规体系三、药事法规体系其他规范性文件：其他规范性文件：指除法之外的规范性文件。指除法之外的规范性文件。（作为法的补充；效力不如法；不得设定行政处罚）（作为法的补充；效力不如法；不得设定行政处罚）举例举例执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定 1999年年4月月1日日，人事部、国家药品监督管理局联合发布，自发，人事部、国家药品监督管理局联合发布，自发布之日起施行，发布文号：人发布之日起施行，发布文号：人发199934号。号。三、药事法规体系三、药事法规体系制裁制裁违宪制裁：违宪制裁：撤销同宪法相抵触的法律、行
19、政法规、地方性法规、行政规撤销同宪法相抵触的法律、行政法规、地方性法规、行政规章；罢免国家机关的领导成员。章；罢免国家机关的领导成员。违宪制裁是具有最高政治权威的法律制裁。违宪制裁是具有最高政治权威的法律制裁。民事制裁：民事制裁：停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、修停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、修理或重作或更换、赔偿损失、支付违约金、消除影响或恢复名誉、理或重作或更换、赔偿损失、支付违约金、消除影响或恢复名誉、赔礼道歉。赔礼道歉。民事制裁是适用范围最为广泛的法律制裁。民事制裁是适用范围最为广泛的法律制裁。 刑事制裁：刑事制裁：主刑（管制、拘役、有期徒刑、无期
20、徒刑、死刑）和附加刑主刑（管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑）和附加刑（罚金、剥夺政治权利、没收财产或驱逐出境）。（罚金、剥夺政治权利、没收财产或驱逐出境）。刑事制裁是最为严厉刑事制裁是最为严厉的一种法律制裁。的一种法律制裁。行政制裁：行政制裁：行政处罚（警告、罚款、没收、停产停业整顿和吊销许可证行政处罚（警告、罚款、没收、停产停业整顿和吊销许可证或撤销批准证明文件）和行政处分（警告、记过、记大过、降级、或撤销批准证明文件）和行政处分（警告、记过、记大过、降级、撤职、留用察看和开除公职）。撤职、留用察看和开除公职）。三、药事法规体系三、药事法规体系新中国药事法规体系的建立与发展新中国药事法规
21、体系的建立与发展第一阶段：孕育阶段（第一阶段：孕育阶段（19491984）没有法律，法规为主没有法律，法规为主第二阶段：雏形阶段（第二阶段：雏形阶段（19852001） 1984年颁布年颁布中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 1985年年7月月1日实施，我国药品管理纳入法制化轨道日实施，我国药品管理纳入法制化轨道第三阶段：完善阶段（第三阶段：完善阶段（2001至今）至今） 2001年修订年修订中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法具有中国特色药事法规体系基本建立并日益完善具有中国特色药事法规体系基本建立并日益完善三、药事法规体系三、药事法规体系20我国现行药事法规体系基
22、本我国现行药事法规体系基本构成：构成：“十法十法”及相关一般法及相关一般法“十四法规十四法规”众多部门规章众多部门规章大量的法律规范性文件大量的法律规范性文件三、药事法规体系三、药事法规体系21中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 实体为主实体为主中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政强制法中华人民共和国行政强制法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法中华
23、人民共和国刑事诉讼法中华人民共和国刑事诉讼法中华人民共和国国家赔偿法中华人民共和国国家赔偿法关联密切的一般法关联密切的一般法产品质量法产品质量法价格法价格法广告法广告法反不正当竞争法反不正当竞争法社会保险法社会保险法专利法专利法商标法商标法消费者权益保护法消费者权益保护法刑法刑法民法通则民法通则禁毒法禁毒法三、药事法规体系三、药事法规体系22重要的行政法规中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定中华人民共和国中医药条例中华人民共和国中医药条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精
24、神药品管理条例医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法放射性药品管理办法野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例中药品种保护条例中药品种保护条例药品行政保护条例药品行政保护条例血液制品管理条例血液制品管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例戒毒条例戒毒条例国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定23药品研制领域药品生产领域药品流通领域药品使用领域特殊管理药品药品分类管理药品包材管理药品价格管理药品广告管理医药电子商务中药管理领域生物制品管理进出口药品管理药品
25、监督管理领域医疗器械管理执业药师管理医保用药管理药品储备管理药品知识产权领域药品政策规划领域三、药事法规体系三、药事法规体系241.1.药品研制领域重要法规规章药品研制领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期布日期生效日期生效日期发布文号布文号1药品注册管理办法2007.7.102007.10.1局令28号2药物非临床研究质量管理规范（GLP） 2003.8.62003.9.1局令2号3药物临床试验质量管理规范（GCP） 2003.8.62003.9.1局令3号4国家食品药品监督管理局药品特别审批程序2005.11.182005.11.18局令21号5医疗机构制剂注册管理办法（试行）2005.
26、6.222005.8.1局令20号GLP，Good Laboratory Practice GCP，Good Clinical Practice252.2.药品生产领域重要法规规章药品生产领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1药品生产监督管理办法2004.8.52004.8.5局令14号2药品生产质量管理规范（2010年修订）（GMP） 2011.1.172011.3.1卫生部令79号3药品生产质量管理规范认证管理办法 2011.8.22011.8.2国食药监安2011365号4药品GMP认证检查评定标准 2007.10.242008.1.1国食药监
27、安2007648号5药品GMP飞行检查暂行规定2006.4.242006.4.24国食药监安2006165号6药用辅料生产质量管理规范2006.3.232006.3.23国食药监安2006120号GMP，Good Manufacturing Practice 263.3.药品流通领域重要法规规章药品流通领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1药品流通监督管理办法2007.1.312007.5.1SFDA令26号2药品经营许可证管理办法2004.3.42004.4.1局令6号3药品经营质量管理规范（GSP） 2000.4.302000.7.1SDA令20
28、号4药品经营质量管理规范实施细则2000.11.162000.11.16国药管市2000526号 5药品经营质量管理规范认证管理办法 2003.4.242003.4.24国食药监市200325号 6药品召回管理办法2007.12.102007.12.10局令29号GSP，Good Supply Practice 274.4.药品使用领域重要法规规章药品使用领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1医疗机构药事管理规定2011.1.302011.3.1卫医政发201111号2医疗机构药品监督管理办法（试行）2011.10.112011.10.11国食药监安
29、2011442号3医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 2001.3.132001.3.13SDA令27号4医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）2005.4.142005.6.1局令18号5医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行） 2001.11.122001.11.12卫规财发2001308号 6进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见2009.1.172009.1.17卫规财发20097号7处方管理办法2007.2.142007.5.1卫生部令53号 285.5.特殊管理药品重要法规规章特殊管理药品重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1麻醉药品和精神
30、药品管理条例2005.8.32005.11.1国务院令442号2医疗用毒性药品管理办法 1988.12.271988.12.27国务院令23号3放射性药品管理办法1989.1.131989.1.13国务院令25号 4戒毒药品管理办法1999.6.261999.8.1SDA令11号5麻黄素管理办法（试行） 1999.6.261999.8.1SDA令12号 6咖啡因管理规定2001.3.162001.5.1SDA令28号7麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）2005.10.312005.10.31国食药监安2005528号8麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）2005.10.312005.10
31、.31国食药监安2005527号9麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定2005.11.22005.11.2卫医发2005421号10麻醉药品、精神药品处方管理规定2005.11.142005.11.14卫医发2005436号296.6.处方药与非处方药分类管理规定处方药与非处方药分类管理规定序序号号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1处方药与非处方药分类管理办法（试行）1999.6.182000.1.1SDA令10号2处方药与非处方药流通管理暂行规定1999.12.282000.1.1国药管市1999454号 3非处方药专有标识管理规定（暂行） 1999.11.19
32、1999.11.19国药管安1999399号 OTC，Over The Counter307.7.中药管理领域重要法规规章中药管理领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1中华人民共和国中医药条例2003.4.72003.10.1国务院令374号2野生药材资源保护管理条例1987.10.301987.12.1国发198796号3中药材生产质量管理规范（试行）（GAP）2002.3.182002.6.1SDA令32号4中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）2003.9.192003.11.1国食药监安2003251号 5整顿中药材专业市场的标准 199
33、5.4.101995.4.10国中医药生19957号6中药品种保护条例1992.10.141993.1.1国务院令106号7关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见2009.4.212009.4.21国发200922号GAP，Good Agricultural Practice 318.8.药品监管领域重要法规规章药品监管领域重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1药品监督行政处罚程序规定 2003.4.282003.7.1局令1号2国家药品监督管理局行政立法程序规定 2002.4.272002.7.1SDA令33号 3国家药品监督管理局行政复议暂行办法 2
34、002.8.52002.10.1SDA令34号4国家食品药品监督管理局听证规则（试行）2005.12.302006.2.1局令23号5药品质量抽查检验管理规定2006.7.212006.7.21国食药监市2006379号6药品不良反应报告和监测管理办法2011.5.42011.7.1卫生部令81号329.9.执业药师管理重要法规规章执业药师管理重要法规规章序号序号名称名称发布日期发布日期生效日期生效日期发布文号发布文号1执业药师资格制度暂行规定1999.4.11999.4.1人发199934号2执业药师资格考试实施办法1999.4.11999.4.1人发199934号3执业药师注册管理暂行办法2000.4.142000.4.14国药管人2000156号4执业药师继续教育管理暂行办法2003.11.32003.12.20国食药监人2003298号5医药卫生中长期人才发展规划（20112020年）2011.2.122011.2.12卫人发201115号执业药师英文：执业药师英文：Licensed Pharmacist
