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1、舍兰舍兰复方谷氨酰胺颗粒复方谷氨酰胺颗粒产产 品品 介介 绍绍复方谷氨酰胺颗粒课件制造商:海南海神同洲制药有限公司制造商:海南海神同洲制药有限公司总代理:海南海神药业集团有限公司总代理:海南海神药业集团有限公司复方谷氨酰胺颗粒课件因为胃液中还含有一种因为胃液中还含有一种物质,叫物质,叫粘液粘液,它覆盖,它覆盖在胃粘膜的表面,形成在胃粘膜的表面,形成一层粘液膜,能够防止一层粘液膜,能够防止胃蛋白酶对胃粘膜的消胃蛋白酶对胃粘膜的消化作用,同时还有润滑化作用,同时还有润滑作用,保护胃不受食物作用,保护胃不受食物中坚硬物质的机械损伤。中坚硬物质的机械损伤。为什么胃不会把自己消化掉?为什么胃不会把自己消
2、化掉?复方谷氨酰胺颗粒课件复方谷氨酰胺颗粒课件胃胃病病发发病病机机制制图图示示复方谷氨酰胺颗粒课件正常胃部复方谷氨酰胺颗粒课件急慢性胃炎复方谷氨酰胺颗粒课件胃、十二指肠溃疡复方谷氨酰胺颗粒课件主要成份主要成份组成成份组成成份来源来源对消化系统作用对消化系统作用备注备注99%99%L-L-谷氨谷氨酰胺酰胺从绿叶蔬从绿叶蔬菜中分离菜中分离出来的一出来的一种人体非种人体非必需氨基必需氨基酸酸预防刺激性食物对胃肠的预防刺激性食物对胃肠的损伤损伤增强胃粘液分泌,保护胃粘膜,且增强胃粘液分泌,保护胃粘膜,且能促进受损粘膜的再生与修复,维能促进受损粘膜的再生与修复,维持保持胃肠粘膜的完整性持保持胃肠粘膜的完
3、整性减轻药物的胃肠刺激作用减轻药物的胃肠刺激作用治疗消化道溃疡治疗消化道溃疡治疗腹泻治疗腹泻对大部份难治性胃肠疾病对大部份难治性胃肠疾病均可发挥作用均可发挥作用强化人体免疫系统强化人体免疫系统谷氨酰胺是免疫细胞必需的养料,谷氨酰胺是免疫细胞必需的养料,对于一般炎症疾病,其抗菌效果,对于一般炎症疾病,其抗菌效果,不低于抗生素,而且不用担心不低于抗生素,而且不用担心“抗抗菌谱菌谱”是否与致病菌相对应,可称是否与致病菌相对应,可称为真正为真正“广谱广谱”的抗菌素和抗病毒的抗菌素和抗病毒药药0.3%0.3%薁磺薁磺酸钠酸钠春黄菊的春黄菊的提取物提取物具有极好的抗炎效果具有极好的抗炎效果抗炎同时,对肉芽
4、新生、上皮形成抗炎同时,对肉芽新生、上皮形成也有促进作用也有促进作用复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰麦滋林舍兰麦滋林ParameParameterterT1/2 T1/2 (t/ht/h)Tmax Tmax (t/ht/h)Cmax Cmax (ngmL-1ngmL-1)AUC0-t AUC0-t (g*h*ml-1 ) (g*h*ml-1 ) AUC0-inf AUC0-inf (g*h*ml-1 ) (g*h*ml-1 ) 麦滋林麦滋林2.140.772.140.771.65 0.651.65 0.6571.09 16.6771.09 16.67281.21 82.61281.21 82.6129
5、0.44 84.00290.44 84.00舍兰舍兰2.110.922.110.921.65 0.631.65 0.6363.83 14.6063.83 14.60252.74 59.71252.74 59.71265.52 62.02265.52 62.02对对TmaxTmax和经对数转换后的和经对数转换后的Cmax,AUC0-tCmax,AUC0-t进行方差分析和双单侧进行方差分析和双单侧t t检验及检验及9090可信限判断可信限判断 85.785.7114.3114.3 81.481.498.998.9 84.784.797.697.6 舍兰的相对生物利用度谷氨酰胺为舍兰的相对生物利用度
6、谷氨酰胺为93.093.020.220.2. .结论两制剂中谷氨酰结论两制剂中谷氨酰胺生物等效。胺生物等效。 从从8888年起至年起至9898年年1010年间,麦滋林在日本平均年使用量为年间,麦滋林在日本平均年使用量为10001000吨以上。对此,吨以上。对此,一位著名日本药学家分析一位著名日本药学家分析7070归结于麦滋林对胃炎的疗效。归结于麦滋林对胃炎的疗效。0303年我公司首家国内申报生产,是目前国内唯一一家与麦滋林采用同一年我公司首家国内申报生产,是目前国内唯一一家与麦滋林采用同一质量标准生产的厂家。质量标准生产的厂家。第三军医大学学报第三军医大学学报20052005年年6 6月第月第
7、2727卷第卷第1111期期 1165 1165页页复方谷氨酰胺颗粒课件药理作用药理作用抗炎症效果:抗炎症效果:直接作用于炎症性粘膜直接作用于炎症性粘膜组组织织修修复复及及促促进进作作用用:促促进进胃胃粘粘膜膜上上皮皮成成份份己己糖糖胺胺及及葡葡萄萄糖胺的生成,参与促进粘膜的再生与修复糖胺的生成,参与促进粘膜的再生与修复抗抗溃溃疡疡效效果果:可可抑抑制制胃胃与与小小肠肠的的溃溃疡疡发发生生,促促进进组组织织修修复复与血管新生,提高溃疡治愈质量与血管新生,提高溃疡治愈质量减少胃蛋白酶原量减少胃蛋白酶原量复方谷氨酰胺颗粒课件药理毒理药理毒理本品由植物中提取的有效成份配制而成,被机本品由植物中提取的
8、有效成份配制而成,被机体直接吸收,参与机体正常代谢活动,所以无明体直接吸收,参与机体正常代谢活动,所以无明确的毒理作用确的毒理作用复方谷氨酰胺颗粒课件药代动力学药代动力学本品口服后本品口服后1-21-2小时内达到血药浓度峰值小时内达到血药浓度峰值4848小时后薁磺酸钠可很快从血中清除小时后薁磺酸钠可很快从血中清除, ,约仅有约仅有1%1%存在于血液中存在于血液中 药物半衰期药物半衰期( (T1/2)T1/2)为为(6713)(6713)min min 复方谷氨酰胺颗粒课件产品特点治胃治胃:对于常见的慢性胃炎的临床症状缓解和消除效果显著对于常见的慢性胃炎的临床症状缓解和消除效果显著提高溃疡治愈质
9、量,促进血管新生提高溃疡治愈质量,促进血管新生有效抑制有效抑制HPHP与胃粘膜的附着,从而抑制炎症反应的发生与胃粘膜的附着,从而抑制炎症反应的发生护胃:护胃:预防刺激性食物对胃粘膜的损伤(烟、预防刺激性食物对胃粘膜的损伤(烟、浓茶、烈酒、咖啡、浓茶、烈酒、咖啡、辛辣及粗糙食物)辛辣及粗糙食物)减轻药物的胃肠刺激作用减轻药物的胃肠刺激作用养胃:养胃:强化机体的抵抗力强化机体的抵抗力为胃肠道细胞提供了足够的营养成份为胃肠道细胞提供了足够的营养成份复方谷氨酰胺颗粒课件与其他胃粘膜保护剂的区别与其他胃粘膜保护剂的区别药药 物物 作用机制作用机制特点特点安全性安全性 复方谷氨酰复方谷氨酰胺颗粒(舍胺颗粒
10、(舍兰、麦滋林)兰、麦滋林)1.1.促进干细胞再生促进干细胞再生2.2.促进粘液及促进粘液及HCOHCO3 3分泌分泌3.3.刺激刺激PGEPGE和表皮生长因子分泌和表皮生长因子分泌4 4、促进溃疡部位血管新生、促进溃疡部位血管新生4.4.抑制抑制HpHp与胃粘膜上皮细胞的附着与胃粘膜上皮细胞的附着舍兰的主要成份谷氨酰胺舍兰的主要成份谷氨酰胺为人体氨基酸,是消化道为人体氨基酸,是消化道修复的最重要的营养物质,修复的最重要的营养物质,符合人体生理功能,相当符合人体生理功能,相当于自体修复于自体修复纯植物提前药,在国纯植物提前药,在国内医学界享有内医学界享有“绿色绿色药品药品”的美誉,可适的美誉,
11、可适用儿童,可长期使用用儿童,可长期使用胶体次枸椽胶体次枸椽酸铋酸铋(迪乐、德(迪乐、德诺诺、得乐、得乐、果胶铋)果胶铋)1.1.与溃疡面蛋白质结合形成保护膜与溃疡面蛋白质结合形成保护膜2.2.促进粘液及促进粘液及HCOHCO3 3分泌分泌3.3.刺激刺激PGEPGE分泌分泌4.4.吸附表皮生长因子至溃疡处促进吸附表皮生长因子至溃疡处促进愈合愈合5.5.杀灭杀灭HpHp左边几种药物均属于化学左边几种药物均属于化学合成药,主要通过改变消合成药,主要通过改变消化道的内环境来保护胃粘化道的内环境来保护胃粘膜,相当于膜,相当于”侵入性治疗侵入性治疗”,副作用相对较大,副作用相对较大铋可有少量吸收,不铋
12、可有少量吸收,不宜长期使用宜长期使用硫糖铝硫糖铝1.1.与溃疡面蛋白质结合形成保护膜与溃疡面蛋白质结合形成保护膜2.2.促进促进PGEPGE合成合成3.3.刺激表皮生长因子分泌刺激表皮生长因子分泌易引起便秘,铝能少易引起便秘,铝能少量吸收,不宜长期服量吸收,不宜长期服用。用。前列腺素前列腺素E E米索前列醇米索前列醇恩前列腺素恩前列腺素1.1.促进上皮细胞促进上皮细胞DNADNA合成合成2.2.促进粘液和促进粘液和HCOHCO3 3分泌分泌3.3.促进粘膜血运促进粘膜血运4.4.减少胃酸分泌减少胃酸分泌不良反应发生率较高,不良反应发生率较高,主要见于腹痛、腹泻,主要见于腹痛、腹泻,孕妇禁用孕妇
13、禁用替普瑞酮替普瑞酮施维舒施维舒1 1、促进高分子糖蛋白的合成、促进高分子糖蛋白的合成2 2、提高粘液中的磷脂质浓度、提高粘液中的磷脂质浓度 孕妇儿童慎用孕妇儿童慎用复方谷氨酰胺颗粒课件目标科室目标科室第一目标科室:治疗性用药第一目标科室:治疗性用药消化内外科:消化内外科:胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡 溃疡性结肠炎、急慢性肠炎、慢性腹泻溃疡性结肠炎、急慢性肠炎、慢性腹泻儿科儿科: :浅表性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡浅表性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡复方谷氨酰胺颗粒课件目标科室目标科室第二目标科室:第二目标科室:防御药物粘膜性病变防御药物粘膜性病变肿瘤科:肿瘤科:心血管内科
14、:心血管内科:内分泌科:内分泌科:神经内外科:神经内外科:复方谷氨酰胺颗粒课件目标科室目标科室第三目标科室:辅助性用药第三目标科室:辅助性用药外科:外科:呼吸内科:呼吸内科:妇产科:妇产科:功能科室:功能科室:复方谷氨酰胺颗粒课件用法用量用法用量口口服服:一一次次0.670.67g g(一一次次1 1包包),一一天天3 3次次,可可直接服用。直接服用。联联合合用用药药时时用用法法服服药药前前,先先服服用用舍舍兰兰,能能在在胃胃粘粘膜膜上上形形成成一一层层保保护护膜膜,使使其其不不易易受受到到损损害害,用用量同上。量同上。复方谷氨酰胺颗粒课件不良反应不良反应消消化化系系统统:偶偶有有恶恶心心、呕
15、呕吐吐、便便秘秘、腹腹泻泻、腹腹痛痛及饱胀感,偶尔还有胃部不适等。及饱胀感,偶尔还有胃部不适等。其他:有时会出现面部潮红其他:有时会出现面部潮红。复方谷氨酰胺颗粒课件产品优势产品优势符合人体生理功能胃粘膜保护剂符合人体生理功能胃粘膜保护剂在医学界享有在医学界享有“绿色药品绿色药品”的美的美誉誉几乎涉及医疗单位的全部科室几乎涉及医疗单位的全部科室携带、服用方便(可直接吞服)携带、服用方便(可直接吞服)安全性极高,适合长期使用安全性极高,适合长期使用复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰 临床研究临床研究复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰-提高溃疡治愈质量提高溃疡治愈质量舍兰舍兰Endogenous gasrei
16、c bFGFAngionenesisBFGFH.PHClPepsinUlcerDegradation舍兰可有效保舍兰可有效保护溃疡治愈过护溃疡治愈过程中的细胞活程中的细胞活素素-碱纤维芽碱纤维芽细胞生长因子细胞生长因子(bFGF),),促进血管新生促进血管新生复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰- -抑制抑制HPHP的附着的附着舍兰可有效抑舍兰可有效抑制幽门螺旋杆制幽门螺旋杆菌(菌(HP)与胃与胃粘膜的附着,粘膜的附着,从而抑制炎症从而抑制炎症的发生的发生复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰- -联合用药联合用药协同增效协同增效舍兰与临床常用的攻击因子抑制剂(舍兰与临床常用的攻击因子抑制剂(H2H2受体拮抗剂
17、、质子泵阻受体拮抗剂、质子泵阻断剂等)联合应用,不仅可以加速消化性溃疡自觉症状的治愈,而且可断剂等)联合应用,不仅可以加速消化性溃疡自觉症状的治愈,而且可以提高溃疡的愈合质量,减少和防止溃疡的复发。以提高溃疡的愈合质量,减少和防止溃疡的复发。有效治疗或预防药物性急性胃粘膜病变,不会影响其他药有效治疗或预防药物性急性胃粘膜病变,不会影响其他药物疗效物疗效 a a:非甾体抗炎药物(非甾体抗炎药物(NSAIDsNSAIDs) b b:类固醇激素类固醇激素 c c:化疗药物化疗药物 d d:降血糖药物降血糖药物 e e:抗心率失常药物抗心率失常药物 f f:看生素看生素复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰 治
18、疗慢性胃炎疗效观察治疗慢性胃炎疗效观察 结论:舍兰对于常见的慢性胃炎(浅表性、糜烂性、萎缩性)结论:舍兰对于常见的慢性胃炎(浅表性、糜烂性、萎缩性)的临床症状缓解和消除效果显著。的临床症状缓解和消除效果显著。中国校医中国校医19991999年第年第1313卷第卷第5 5期期复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰 治疗消化性溃疡及防止复发的疗效观治疗消化性溃疡及防止复发的疗效观察察疗效疗效第一疗程第一疗程第二疗程第二疗程治愈率治愈率未愈率未愈率治愈率治愈率未愈率未愈率百分比百分比88%88%12%12%100%100%0 0腹痛消失观腹痛消失观察察第一周第一周第二周第二周消失消失未消失未消失消失消失未消失
19、未消失百分比百分比92%92%8%8%100%100%0 0复发率复发率第第6 6周周第第1212周周第第3030周周总计总计百分比百分比2%2%6%6%4%4%12%12%齐齐哈尔医学院学报齐齐哈尔医学院学报20022002年第年第2323卷第卷第2 2期期169170169170页页复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰 小儿慢性胃炎及幽门螺旋杆菌感染及治疗小儿慢性胃炎及幽门螺旋杆菌感染及治疗结论:舍兰能结论:舍兰能抑制胃酸胃蛋白酶分泌作用,且能协同抗生素更好抑制胃酸胃蛋白酶分泌作用,且能协同抗生素更好的发挥作用的发挥作用苏州医学院学报苏州医学院学报20012001;2121(4 4)4474484
20、47448页页复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰、替硝唑、柳氮磺胺吡啶舍兰、替硝唑、柳氮磺胺吡啶保保留灌肠治疗溃疡性结肠炎留灌肠治疗溃疡性结肠炎实用医学杂志实用医学杂志20022002年第年第1818卷卷 第第6 6期期 650651 650651页页复方谷氨酰胺颗粒课件舍兰舍兰 在风湿性疾病临床治疗中的应用及意义在风湿性疾病临床治疗中的应用及意义 对照组:常规抗风湿药物治疗;对照组:常规抗风湿药物治疗;治疗组:对照组舍兰治疗组:对照组舍兰中国医科大学第一临床学院中国医科大学第一临床学院 石晓彤等石晓彤等结论:舍兰可以预防和减少抗风湿药物造成的胃肠道损害,对结论:舍兰可以预防和减少抗风湿药物造成的胃肠道损害,对保证药物的长期应用具有重要意义保证药物的长期应用具有重要意义 复方谷氨酰胺颗粒课件 谢谢大家!谢谢大家!复方谷氨酰胺颗粒课件