生物技术制药演示PPT

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1、生物技术制药包括内容：2部分生物技术和原生物药物1 第二章第二章 生物药物概论生物药物概论2本章内容：生物药物的特点及分离方法各种原料生产的药物特点、用途3目的要求：掌握生物药物的概念；熟悉生物药物的特性、分类与制备；了解人体、动物、植物来源类药物以及海洋生 物药物种类和用途；了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来 源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。4第一节第一节 生物药物的来源、生物药物的来源、 特性、分类与制备特性、分类与制备 一一. .生物药物的生物药物的来源来源 二二. .生物药物的特性特性 三三. .生物药物的分类分类 四四. .生物药物的制备制备5一一. .生物药物的来源生

2、物药物的来源 是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。1. 定义定义6 天然生物材料为主天然生物材料为主 2.生物药物的原料来源人工制得生物材料为当前重要来源人工制得生物材料为当前重要来源免疫法制备的动物原料、基因工程技免疫法制备的动物原料、基因工程技免疫法制备的动物原料、基因工程技免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料术制备的微生物或其它细胞原料术制备的微生物或其它细胞原料术制备的微生物或其它细胞原料动物、植物、微生物、人体、各种海洋

3、生物动物、植物、微生物、人体、各种海洋生物7二二二二. .生物药物的特性生物药物的特性生物药物的特性生物药物的特性药理学特性药理学特性在生产、制备中特殊性在生产、制备中特殊性检验上的特殊性检验上的特殊性8 治疗的针对性强治疗的针对性强细胞色素细胞色素C：治疗缺氧性疾病：治疗缺氧性疾病 药理活性高药理活性高药理活性高药理活性高 毒副作用小，营养价值高毒副作用小，营养价值高毒副作用小，营养价值高毒副作用小，营养价值高 生理副作用常有发生生理副作用常有发生生理副作用常有发生生理副作用常有发生 ATP直接供能，效果确切、显著直接供能，效果确切、显著生物药物主要有生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类

4、蛋白质、核酸、糖类、脂类免疫反应、免疫反应、 过敏反应过敏反应药理学特性药理学特性9(1)(1)(1)(1)有效成分低、提取纯化工艺复杂有效成分低、提取纯化工艺复杂有效成分低、提取纯化工艺复杂有效成分低、提取纯化工艺复杂(2)(2)(2)(2)稳定性差稳定性差稳定性差稳定性差(3)(3)(3)(3)易变质腐败易变质腐败易变质腐败易变质腐败(4)(4)(4)(4)注射用药有要求注射用药有要求注射用药有要求注射用药有要求 在生产、制备中特殊性胰腺提取胰岛素：含胰腺提取胰岛素：含0.002，还有酶、蛋白质，还有酶、蛋白质生物药物是活性大分子，有特定活性部位生物药物是活性大分子，有特定活性部位引起活性

5、破坏的因素：生物性、理化引起活性破坏的因素：生物性、理化生物药物原料和产品均为营养价值高的物质生物药物原料和产品均为营养价值高的物质均一性，安全性，稳定性，剂量，储存均一性，安全性，稳定性，剂量，储存10 1 1 1 1）需理化检验指标）需理化检验指标）需理化检验指标）需理化检验指标 2 2 2 2）生物活性指标）生物活性指标）生物活性指标）生物活性指标 在检验上特殊性是生产生物药物的关键是生产生物药物的关键11生物技术药物的特性1 分子结构复杂2 具有种属特异性3 针对性强，疗效高4 稳定性差5 基因稳定性6 免疫原性7 体内的半衰期短8 受体效应9 多效性和网络性效应10 检验的特异性 1

6、2三三. .生物药物的分类生物药物的分类分类方法有三种分类方法有三种: : 按药物的化学本质和特性分类按药物的化学本质和特性分类 按原料来源分类按原料来源分类 按生理功能和临床用途分类按生理功能和临床用途分类131.1.按药物的化学本质和化学特性分类按药物的化学本质和化学特性分类(1)(1)氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物(2)(2)多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物(3)(3)酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物( (4)4)4)核酸及其降解物和衍生物类药物核酸及其降解物和衍生物

7、类药物核酸及其降解物和衍生物类药物核酸及其降解物和衍生物类药物核酸及其降解物和衍生物类药物核酸及其降解物和衍生物类药物(5)(5)(5)糖类药物糖类药物糖类药物糖类药物糖类药物糖类药物(6)(6)(6)脂类药物脂类药物脂类药物脂类药物脂类药物脂类药物(7)(7)(7)细胞生长因子类细胞生长因子类细胞生长因子类细胞生长因子类细胞生长因子类细胞生长因子类(8)(8)(8)生物制品类生物制品类生物制品类生物制品类生物制品类生物制品类14 2.2.按原料来源分类按原料来源分类 (1)人类组织来源的生物药物人类组织来源的生物药物 (2)动物组织来源的生物药物动物组织来源的生物药物 (3)植物组织来源的生

8、物药物植物组织来源的生物药物 (4)微生物来源的生物药物微生物来源的生物药物 (5)海洋生物来源的生物海洋生物来源的生物药物药物153.3.按生理功能和临床用途分类按生理功能和临床用途分类(1)(1)治疗药物治疗药物(2)(2)预防药物预防药物(3)(3)诊断药物诊断药物(4)(4)其它生物医药用品其它生物医药用品主要功能菌苗、疫苗、类毒素单克隆抗体、放射性、酶保健品、化妆品、食品、医用材料16生物技术药物的分类应用重组应用重组DNADNA技术制造的基因重组制剂；技术制造的基因重组制剂；基因核酸药物；基因核酸药物；天然生物药物；天然生物药物；合成与部分合成的生物药物。合成与部分合成的生物药物。

9、17四四. .生物药物的制备生物药物的制备原料的选择、预处理与保存方法原料的选择、预处理与保存方法 提取提取分离纯化分离纯化过程：过程：18(2) (2) 预处理预处理(1) 选择选择 一一 原原料料选选择择、预预处处理理、保保存存主要原则：有效成分含量高、新鲜主要原则：有效成分含量高、新鲜冷冻法冷冻法有机溶剂脱水法有机溶剂脱水法防腐剂保鲜法防腐剂保鲜法动物：采集后立即处理、去除缔结组织动物：采集后立即处理、去除缔结组织微生物：及时将菌细胞与培养液分离微生物：及时将菌细胞与培养液分离植物：择时采集、去除不用部分植物：择时采集、去除不用部分（3）保存）保存40丙酮丙酮液体原料液体原料19 生物组

10、织与细胞的破碎生物组织与细胞的破碎 二二 提提 取取方法方法:机械破碎法机械破碎法压力法压力法反复冻融法反复冻融法超声波振荡法超声波振荡法自溶法或酶解法自溶法或酶解法20 提取提取 二二 提提 取取根据活性物质的性质，选择提取试剂种类根据活性物质的性质，选择提取试剂种类注意问题：注意问题：注意提取温度、注意提取温度、pH、变性剂、变性剂考虑提取试剂用量、提取次数、提取时间考虑提取试剂用量、提取次数、提取时间211 1、蛋白质类药物、蛋白质类药物（1 1）沉淀法）沉淀法 三三 分分离离纯纯化化按分子大小按分子大小按分子所带电荷按分子所带电荷亲和层析法亲和层析法蛋白质胶体颗粒表面水化膜或电荷破坏，

11、蛋白质胶体颗粒表面水化膜或电荷破坏，蛋白质沉淀蛋白质沉淀两性电解质，具有等电点，在离开等电点的两性电解质，具有等电点，在离开等电点的PHPH时便会带正或负电荷时便会带正或负电荷具有其作用的靶物质，它们之间有特异亲合具有其作用的靶物质，它们之间有特异亲合作用作用222 2、核酸类药物、核酸类药物 主要方法：提取法和发酵法主要方法：提取法和发酵法主要方法：提取法和发酵法主要方法：提取法和发酵法 三三 分分离离纯纯化化发酵法主要用于生产单核苷酸发酵法主要用于生产单核苷酸提取法生产提取法生产DNA和和RNA主要技术主要技术233、糖类、糖类只介绍多糖和粘多糖只介绍多糖和粘多糖 三三 分分离离纯纯化化沉

12、淀法沉淀法沉淀法沉淀法45倍体积的乙醇可以使任何结缔组织中的倍体积的乙醇可以使任何结缔组织中的粘多糖完全沉淀粘多糖完全沉淀乙醇乙醇离子交换层析法离子交换层析法粘多糖的聚阴离子能很好地被阳离子粘多糖的聚阴离子能很好地被阳离子交换吸附剂吸附和分离交换吸附剂吸附和分离例如例如Dowex I-X2Dowex I-X2离子交换树脂、离子交换树脂、DEAE -DEAE -离离子交换纤维素。用子交换纤维素。用NaClNaCl进行梯度洗脱。进行梯度洗脱。244 4、脂类药物、脂类药物 三三 分分离离纯纯化化沉淀法沉淀法吸附层析法吸附层析法离子交换层析法离子交换层析法不同脂质在丙酮中溶解度不同不同脂质在丙酮中溶

13、解度不同通过极性和离子力将各种化合物结合到固体吸通过极性和离子力将各种化合物结合到固体吸附剂上。洗脱用极性逐渐增大的洗脱液，非极附剂上。洗脱用极性逐渐增大的洗脱液，非极性先流出，极性后流出性先流出，极性后流出 脂质分子有非解离、两性离子和酸式解离三脂质分子有非解离、两性离子和酸式解离三种状态。在一定的种状态。在一定的pHpH条件下解离形式不同而条件下解离形式不同而选择适当的离子交换剂提纯选择适当的离子交换剂提纯257、氨基酸类药物、氨基酸类药物 三三 分分离离纯纯化化沉淀法沉淀法 吸附法吸附法吸附法吸附法 离子交换法离子交换法离子交换法离子交换法 26人体来源的药物人体来源的药物第二节第二节

14、各种原料生产的药物特点、用途各种原料生产的药物特点、用途动物来源的药物动物来源的药物动物来源的药物动物来源的药物植物来源的药物植物来源的药物植物来源的药物植物来源的药物海洋生物药物海洋生物药物海洋生物药物海洋生物药物27一、人体来源药物的特点与研究意义一、人体来源药物的特点与研究意义一、人体来源药物的特点与研究意义一、人体来源药物的特点与研究意义 人体来源的药物人体来源的药物二、二、人体来源药物的种类与用途人体来源药物的种类与用途三、三、人体来源药物的制备实例人体来源药物的制备实例四、四、人体来源药物的研究前景人体来源药物的研究前景28一、人体来源药物的特点与研究意义一、人体来源药物的特点与研

15、究意义一、人体来源药物的特点与研究意义一、人体来源药物的特点与研究意义 安全性好安全性好1、特点、特点稳定性好稳定性好效价高，疗效可靠效价高，疗效可靠2、研究意义、研究意义研究的重要意义研究的重要意义研究的重要意义研究的重要意义资源有限性资源有限性对医学和药学有重大意义对医学和药学有重大意义与人类体内成分差异极小，不易产生副作用与人类体内成分差异极小，不易产生副作用蛋白浓度为蛋白浓度为10的的Ig,其抗体效价其抗体效价比原血浆中含量高比原血浆中含量高10倍以上倍以上加工成冻干制剂，加工成冻干制剂，10以下可保存以下可保存2 2年以上年以上29二、人体来源药物的种类与用途二、人体来源药物的种类与

16、用途人血液成分制品人血液成分制品血浆的综合利用血浆的综合利用人体液细胞中的活性物质人体液细胞中的活性物质其它原料的利用其它原料的利用30 1 人人血血液液成成分分制制品品 红细胞制剂红细胞制剂红细胞制剂红细胞制剂白细胞浓缩液白细胞浓缩液白细胞浓缩液白细胞浓缩液血小板制剂血小板制剂血小板制剂血小板制剂新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆 凡需要提高血液携氧能力和补充血红蛋白凡需要提高血液携氧能力和补充血红蛋白,而又不而又不需要补充维持血容量的场合需要补充维持血容量的场合 肿瘤病人处于骨髓瘤细胞抑制期间遭受感染用肿瘤病人处于骨髓瘤细胞抑制期间遭受感染用 采集：单采白细胞技术从供血者血循

17、环中采集：单采白细胞技术从供血者血循环中 白血病，淋巴瘤，骨髓抑制症白血病，淋巴瘤，骨髓抑制症 人体易对输入的外源血小板产生抗体人体易对输入的外源血小板产生抗体 先天性或获得性凝血因子缺乏症先天性或获得性凝血因子缺乏症31 2 血浆的综合利用血浆的综合利用 项目项目 含量含量 血浆占人体体重的量血浆占人体体重的量 8 8 血浆占全血的量血浆占全血的量 50 50 血浆中水分占血浆的量血浆中水分占血浆的量 92 92 血浆中蛋白质占血浆的量血浆中蛋白质占血浆的量 6 67 7 白蛋白白蛋白IgGIgG占血浆总蛋白的量占血浆总蛋白的量 65 6532转输蛋白类转输蛋白类白蛋白含量最高，其次为类脂蛋

18、白白蛋白含量最高，其次为类脂蛋白 在血液循环中对机体的营养物、代谢产物、激素、在血液循环中对机体的营养物、代谢产物、激素、药物进行转输药物进行转输蛋白名称蛋白名称功能功能白蛋白白蛋白结合并转输脂肪酸、色素、阳离子、维结合并转输脂肪酸、色素、阳离子、维生素生素C、药物、药物类脂蛋白类脂蛋白转输脂质、胆固醇、激素转输脂质、胆固醇、激素触珠蛋白触珠蛋白转输循环中游离血红蛋白转输循环中游离血红蛋白转钴胺蛋白转钴胺蛋白 转输维生素转输维生素B233免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白构成体液免疫系统；构成体液免疫系统；包括：包括：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE凝血系统蛋白凝血系统蛋白凝血系统

19、蛋白凝血系统蛋白补体系统蛋白补体系统蛋白补体系统蛋白补体系统蛋白蛋白酶抑制物类蛋白酶抑制物类蛋白酶抑制物类蛋白酶抑制物类维持正常血凝、保护血管渗漏维持正常血凝、保护血管渗漏是机体防御体系是机体防御体系 之一，包括：之一，包括：C1C91AT (11AT (1抗胰蛋白酶抗胰蛋白酶) )是保护正常细胞不受蛋白是保护正常细胞不受蛋白酶破坏和损伤酶破坏和损伤如如:纤维蛋白原纤维蛋白原凝血酶原凝血酶原和因子和因子起凝血作用起凝血作用纤维酶纤维酶原原蛋白蛋白C和因子和因子起抗凝血作用起抗凝血作用34 3 3 人体液细胞中的活性物质人体液细胞中的活性物质细胞内的活性物质有：血红蛋白、细胞内的活性物质有：血红

20、蛋白、SOD、IFN、IL-2等等4 4 4 4 其它原料的利用其它原料的利用其它原料的利用其它原料的利用 人胎盘：胎盘丙种球蛋白人胎盘：胎盘丙种球蛋白人胎盘：胎盘丙种球蛋白人胎盘：胎盘丙种球蛋白 白蛋白白蛋白白蛋白白蛋白 人尿液人尿液人尿液人尿液: : : : 尿激酶、绒毛膜促性激素尿激酶、绒毛膜促性激素尿激酶、绒毛膜促性激素尿激酶、绒毛膜促性激素35三、人体来源药物的制备实例三、人体来源药物的制备实例结构与性质结构与性质 尿激酶尿激酶分子量为分子量为54.7K,由由33.1K和和18.6K两条链通过两条链通过二硫键连接；二硫键连接； 底物：血纤维蛋白溶酶原底物：血纤维蛋白溶酶原,作用是使纤

21、维蛋白溶酶原作用是使纤维蛋白溶酶原Arg- Val键断裂，使纤维蛋白溶酶原转为纤溶酶。键断裂，使纤维蛋白溶酶原转为纤溶酶。属丝氨酸蛋白酶；属丝氨酸蛋白酶； 等电点为等电点为8.5936 工艺路线工艺路线37 （3 3）工艺要点）工艺要点）工艺要点）工艺要点收尿8h内处理，细菌数1000个ml 以下硅藻土吸附1的硅藻土，的硅藻土，5下搅拌吸附下搅拌吸附1 1小时小时洗脱液收集浑浊浑浊除热原质是肠杆菌科所产生的细菌内毒素是肠杆菌科所产生的细菌内毒素阴离子交换层析阴离子交换层析PH8.038 可进一步开发新产品可进一步开发新产品 四、人体来源药物的研究前景四、人体来源药物的研究前景血液的利用血液的利

22、用其它原料的利用其它原料的利用 用现代生物技术生产人类活性物质用现代生物技术生产人类活性物质用现代生物技术生产人类活性物质用现代生物技术生产人类活性物质胎盘、尿液胎盘、尿液纤维蛋白原纤维蛋白原免疫球蛋白免疫球蛋白白蛋白白蛋白利用基因工程开发了血液制剂利用基因工程开发了血液制剂39 动物来源的药物动物来源的药物动物来源的药物动物来源的药物一、一、动物来源的药物的特点动物来源的药物的特点二二二二、动物来源的药物的种类与用途动物来源的药物的种类与用途三三三三、动物来源的药物的制备实例动物来源的药物的制备实例四四四四、动物来源的药物的研究前景动物来源的药物的研究前景40 一、一、动物来源的药物的特点动

23、物来源的药物的特点 原料来源丰富原料来源丰富 要重视安全性要重视安全性 主要有主要有:牛牛猪猪羊等的器官羊等的器官组织组织血液血液腺体腺体毛角毛角还有还有:各种小动物各种小动物41 二、二、动物来源的药物的种类与用途动物来源的药物的种类与用途 多肽与蛋白质类药物多肽与蛋白质类药物 多肽药物种类：多肽药物种类： 多肽激素多肽激素 和多肽类细胞因子和多肽类细胞因子 动物蛋白质类药物动物蛋白质类药物 促消化酶类促消化酶类促消化酶类促消化酶类 消炎酶类消炎酶类消炎酶类消炎酶类 治疗心脑血管类疾病的相关酶治疗心脑血管类疾病的相关酶治疗心脑血管类疾病的相关酶治疗心脑血管类疾病的相关酶（4 4 4 4）抗肿

24、瘤的酶）抗肿瘤的酶）抗肿瘤的酶）抗肿瘤的酶（5 5 5 5）与电子传递链有关的酶）与电子传递链有关的酶）与电子传递链有关的酶）与电子传递链有关的酶 酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物 蛋白质激素、血浆蛋白、粘蛋白质激素、血浆蛋白、粘蛋白、胶原蛋白蛋白、胶原蛋白 胃蛋白酶胃蛋白酶淀粉酶淀粉酶 溶菌酶溶菌酶胰蛋白酶胰蛋白酶纤溶酶纤溶酶尿激酶尿激酶L-门冬酰胺酶门冬酰胺酶42 核酸类药物核酸类药物组成与作用组成与作用 主要种类与用途主要种类与用途种类种类功能功能DNA有抗放射性有抗放射性,改善机体虚弱疲劳改善机体虚弱疲劳ATP心力衰竭心力衰竭/心肌炎心肌炎心肌梗死心肌梗死辅酶辅酶A 动脉硬化动脉硬化白细白

25、红细胞减少白细白红细胞减少肝肾病肝肾病GTP慢性肝炎慢性肝炎进行性肌肉萎缩进行性肌肉萎缩43糖类药物糖类药物 粘多糖的种类、分布与功能粘多糖的种类、分布与功能 种类种类分布分布功能功能甲壳质甲壳质低等动物外壳低等动物外壳止酸、消炎、降血脂、胆固醇止酸、消炎、降血脂、胆固醇硫酸软骨素硫酸软骨素 软骨、喉骨、气官软骨、喉骨、气官关节炎、腰痛、抗血栓、心脏病关节炎、腰痛、抗血栓、心脏病透明质酸透明质酸脐带、皮肤脐带、皮肤化妆品、烧伤化妆品、烧伤肝素肝素肺、肝、心肺、肝、心防止血栓防止血栓445.脂类药物脂类药物 种类、分布与功能种类、分布与功能 种类种类分布分布功能功能脑磷脂脑磷脂脑、酵母菌脑、酵母

26、菌止血、防动脉硬化、神经衰弱止血、防动脉硬化、神经衰弱卵磷脂卵磷脂脑、蛋类卵黄脑、蛋类卵黄防动脉硬化、神经衰弱、肝病防动脉硬化、神经衰弱、肝病花生四烯酸花生四烯酸 鱼肝油鱼肝油止血、治疗静脉曲张止血、治疗静脉曲张原卟啉原卟啉血红蛋白血红蛋白肝病、贫血肝病、贫血6.细胞因子细胞因子 指对细胞生长、增殖和分化起调节作用的一类物质指对细胞生长、增殖和分化起调节作用的一类物质45特点与生理作用特点与生理作用 特点：化学本质上是蛋白和多肽特点：化学本质上是蛋白和多肽生理作用：可促进受损组织恢复生理作用：可促进受损组织恢复 （2）种类、分布）种类、分布 种类种类分布分布骨髓生长因子骨髓生长因子 牛脊髓牛脊

27、髓骨形成蛋白骨形成蛋白牛骨牛骨细胞分裂因子细胞分裂因子 大鼠肉瘤细胞大鼠肉瘤细胞表皮生长因子表皮生长因子 小鼠腺小鼠腺46三、动物来源药物的制备实例三、动物来源药物的制备实例结构与性质结构与性质 胰岛素胰岛素分子量为分子量为6000,由由A(21个氨基酸个氨基酸)和和B (30个氨个氨基酸基酸)两条链通过两个二硫键连接；两条链通过两个二硫键连接； 等电点为等电点为5.35.4 能与锌离子结合，形成锌胰岛素能与锌离子结合，形成锌胰岛素47 工艺路线工艺路线48 （3）工艺要点）工艺要点浓缩减压浓缩至比重为1.04 1.04除酸性蛋白盐析物中要加入盐析物中要加入7倍蒸馏水，倍蒸馏水，3倍倍5冷丙酮

28、，氨水条冷丙酮，氨水条PHPH值，使水：丙酮为值，使水：丙酮为7 7：3 3，搅拌过夜后离心，搅拌过夜后离心锌沉淀锌胰岛素在锌胰岛素在PH6.0沉淀沉淀49 动物资源中活性成分的深入研究与扩大开发动物资源中活性成分的深入研究与扩大开发动物资源中活性成分的深入研究与扩大开发动物资源中活性成分的深入研究与扩大开发 四、动体来源药物的研究前景四、动体来源药物的研究前景四、动体来源药物的研究前景四、动体来源药物的研究前景 2.2.现代生物技术在动物药物研究中的应用现代生物技术在动物药物研究中的应用现代生物技术在动物药物研究中的应用现代生物技术在动物药物研究中的应用 3. 3. 动物药物的分子改造、化学

29、合成、新药设计动物药物的分子改造、化学合成、新药设计动物药物的分子改造、化学合成、新药设计动物药物的分子改造、化学合成、新药设计 动物资源研究主要包括：动物资源研究主要包括：动物资源研究主要包括：动物资源研究主要包括：哺乳动物中药用活性物研究；哺乳动物中药用活性物研究；哺乳动物中药用活性物研究；哺乳动物中药用活性物研究；陆生其他动物药物研究；陆生其他动物药物研究；陆生其他动物药物研究；陆生其他动物药物研究；水生药物研究水生药物研究水生药物研究水生药物研究50一、一、植物来源的药物的特点植物来源的药物的特点二二二二、植物来源的药物的种类与用途植物来源的药物的种类与用途三三三三、植物来源的药物的制

30、备实例植物来源的药物的制备实例 植物来源的药物植物来源的药物植物来源的药物植物来源的药物四四四四、植物来源的药物的研究前景植物来源的药物的研究前景51 一、植物来源药物的特点一、植物来源药物的特点一、植物来源药物的特点一、植物来源药物的特点 约约40%的药物来源于植物的药物来源于植物 种类繁多，结构复杂种类繁多，结构复杂 除小分子天然有机化合物外，还含有生物大分除小分子天然有机化合物外，还含有生物大分 子子 活性物质活性物质52二、植物来源药物的种类与用途二、植物来源药物的种类与用途 天然有机化合物天然有机化合物天然有机化合物天然有机化合物蛋白质、多肽、酶类活性物质的种类和作用蛋白质、多肽、酶

31、类活性物质的种类和作用植物糖类药物植物糖类药物植物脂类药物植物脂类药物53 黄酮类黄酮类 鞣质鞣质 萜类萜类 甾体甾体 生物碱生物碱 糖和糖苷类糖和糖苷类 苯丙素类苯丙素类 醌类醌类 1 天天然然有有机机化化合合物物苯丙烯、苯丙酸、苯丙烯、苯丙酸、 香豆素香豆素辅酶辅酶Q10、紫草素、紫草素黄酮醇、花色素、黄芩苷黄酮醇、花色素、黄芩苷奎宁酸、槲皮醇奎宁酸、槲皮醇青蒿素、齐墩果酸青蒿素、齐墩果酸毛地黄毒苷元毛地黄毒苷元咖啡因、喜树碱咖啡因、喜树碱54蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用蛋白质、多肽、酶类生理活性物质的种类和作用蛋白质、多肽、酶类生理

32、活性物质的种类和作用名名 称称 来来 源源 功功 能能天花粉蛋白天花粉蛋白 瓜娄瓜娄 引产引产蓖麻毒蛋白蓖麻毒蛋白 蓖麻籽蓖麻籽 抗癌抗癌胰蛋白酶抑制剂胰蛋白酶抑制剂 大豆大豆 治疗胰腺炎治疗胰腺炎木瓜蛋白酶木瓜蛋白酶 木瓜汁木瓜汁 促消化促消化 消炎消炎辣根过氧化物酶辣根过氧化物酶 辣根辣根 诊断试剂诊断试剂超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶 沙棘沙棘 消除自由基消除自由基麦芽淀粉酶麦芽淀粉酶 麦芽麦芽 助消化助消化脲酶脲酶 刀豆刀豆 分解尿素分解尿素55植物糖类药物植物糖类药物单糖类单糖类聚糖类聚糖类糖的衍生物糖的衍生物葡萄糖、果糖、核糖、维生素葡萄糖、果糖、核糖、维生素C、木糖醇、木糖醇、山梨

33、醇、甘露醇等。山梨醇、甘露醇等。 蔗糖、麦芽糖、淀粉、蔗糖、麦芽糖、淀粉、 纤维素、人参多糖、纤维素、人参多糖、黄芪多糖等。黄芪多糖等。葡萄糖葡萄糖-6-磷酸等磷酸等名称名称功能功能肌醇肌醇治疗肝硬化、血管硬化、降血脂治疗肝硬化、血管硬化、降血脂甘露醇甘露醇抗脑水肿、降颅压抗脑水肿、降颅压山梨醇山梨醇抗脑水肿、降颅压抗脑水肿、降颅压海藻酸海藻酸增加血容量、抗休克增加血容量、抗休克葡糖糖酸内酯葡糖糖酸内酯治疗肝炎、肝中毒、风湿性关节治疗肝炎、肝中毒、风湿性关节炎炎人参多糖人参多糖增强免疫增强免疫56植物脂类药物植物脂类药物 脂肪和脂肪酸类脂肪和脂肪酸类 磷脂类磷脂类 固醇类固醇类57三、植物来源

34、药物的制备实例三、植物来源药物的制备实例结构与性质结构与性质 SOD清除体内过量的超氧自由基的功能；清除体内过量的超氧自由基的功能； 稳定性较动物的好稳定性较动物的好 分子量小，易透性好分子量小，易透性好58 工艺路线工艺路线59（3）工艺要点）工艺要点提取20g丙酮干粉加入20g聚乙内酰胺氯仿乙醇沉淀氯仿：乙醇为氯仿：乙醇为2 2：3 3丙酮沉淀酶407060 植物细胞培养研究工作植物细胞培养研究工作植物细胞培养研究工作植物细胞培养研究工作 四、植物来源药物的研究前景四、植物来源药物的研究前景四、植物来源药物的研究前景四、植物来源药物的研究前景 2.2.植物组织培养植物组织培养植物组织培养植

35、物组织培养 3. 3. 天然药用植物中有效成分的分离纯化，结构功天然药用植物中有效成分的分离纯化，结构功天然药用植物中有效成分的分离纯化，结构功天然药用植物中有效成分的分离纯化，结构功能测定能测定能测定能测定 61 海洋生物药物海洋生物药物一、一、海洋生物药物的研究进展海洋生物药物的研究进展二二二二、海洋生物药物的种类与用途海洋生物药物的种类与用途三三三三、海洋生物药物的制备实例海洋生物药物的制备实例五五五五、生物技术在海洋生物药物中的作用生物技术在海洋生物药物中的作用四四四四、海洋生物药物的研究前景海洋生物药物的研究前景62一、一、海洋生物药物的研究进展海洋生物药物的研究进展国外自国外自20

36、世纪世纪60年代开始对海洋年代开始对海洋天然药用活性物质进行深入研究天然药用活性物质进行深入研究20世纪世纪6080年代期间：年代期间：分离和鉴定了数千种海洋天然物质，为海洋新药开发打下基础分离和鉴定了数千种海洋天然物质，为海洋新药开发打下基础1982年联合国海洋公约出台年联合国海洋公约出台80年代后期年代后期 就能快速提取分离鉴定复杂的海就能快速提取分离鉴定复杂的海洋微生物的活性成分洋微生物的活性成分63二二、海洋生物药物的种类与用途海洋生物药物的种类与用途 海藻海藻海藻海藻褐藻酸钠、烟酸甘露醇酯、六硝基甘露醇等褐藻酸钠、烟酸甘露醇酯、六硝基甘露醇等褐藻酸钠、烟酸甘露醇酯、六硝基甘露醇等褐藻

37、酸钠、烟酸甘露醇酯、六硝基甘露醇等抗肿瘤、防止心血管疾病抗肿瘤、防止心血管疾病抗肿瘤、防止心血管疾病抗肿瘤、防止心血管疾病用途用途用途用途2.2.腔肠动物腔肠动物腔肠动物腔肠动物正在研制：柳珊瑚中提取前列腺素正在研制：柳珊瑚中提取前列腺素正在研制：柳珊瑚中提取前列腺素正在研制：柳珊瑚中提取前列腺素A2A2；海葵中分离；海葵中分离；海葵中分离；海葵中分离抗癌物质抗癌物质抗癌物质抗癌物质Polytoxin ;Polytoxin ;软珊瑚中中分离抗癌物质环二肽软珊瑚中中分离抗癌物质环二肽软珊瑚中中分离抗癌物质环二肽软珊瑚中中分离抗癌物质环二肽643.3.节肢动物节肢动物节肢动物节肢动物甲壳动物的壳可

38、用于生产甲壳素甲壳动物的壳可用于生产甲壳素甲壳动物的壳可用于生产甲壳素甲壳动物的壳可用于生产甲壳素用作缓冲药物载体，医用膜材料，抗血栓用作缓冲药物载体，医用膜材料，抗血栓用作缓冲药物载体，医用膜材料，抗血栓用作缓冲药物载体，医用膜材料，抗血栓用途用途用途用途4.4.软体动物软体动物软体动物软体动物活性物质：多糖、多肽、酶、凝集素活性物质：多糖、多肽、酶、凝集素活性物质：多糖、多肽、酶、凝集素活性物质：多糖、多肽、酶、凝集素抗肿瘤、抗病毒、降血脂、止血平喘抗肿瘤、抗病毒、降血脂、止血平喘抗肿瘤、抗病毒、降血脂、止血平喘抗肿瘤、抗病毒、降血脂、止血平喘655.5.棘皮动物棘皮动物棘皮动物棘皮动物海

39、星的毒素类似于溶血性皂素型化合物海星的毒素类似于溶血性皂素型化合物海星的毒素类似于溶血性皂素型化合物海星的毒素类似于溶血性皂素型化合物海胆的毒素能溶血，且防止冠心病海胆的毒素能溶血，且防止冠心病海胆的毒素能溶血，且防止冠心病海胆的毒素能溶血，且防止冠心病6.6.鱼类鱼类鱼类鱼类活性物质：鱼肝素、鱼软骨素、卵磷脂、脑磷脂活性物质：鱼肝素、鱼软骨素、卵磷脂、脑磷脂活性物质：鱼肝素、鱼软骨素、卵磷脂、脑磷脂活性物质：鱼肝素、鱼软骨素、卵磷脂、脑磷脂鱼类提取抗癌药物鱼类提取抗癌药物鱼类提取抗癌药物鱼类提取抗癌药物海参素具有抗癌作用海参素具有抗癌作用海参素具有抗癌作用海参素具有抗癌作用667.7.爬行动

40、物爬行动物爬行动物爬行动物海蛇毒：转氨酶、蛋白酶、透明质酸酶、海蛇毒：转氨酶、蛋白酶、透明质酸酶、海蛇毒：转氨酶、蛋白酶、透明质酸酶、海蛇毒：转氨酶、蛋白酶、透明质酸酶、DNA DNA 酶酶酶酶8.8.哺乳动物哺乳动物哺乳动物哺乳动物肝脏和腺体：鲸肝抗贫血剂、海狗肝脏和腺体：鲸肝抗贫血剂、海狗肝脏和腺体：鲸肝抗贫血剂、海狗肝脏和腺体：鲸肝抗贫血剂、海狗1717肽有扩张血管、肽有扩张血管、肽有扩张血管、肽有扩张血管、 降血压作用降血压作用降血压作用降血压作用镇痛镇痛镇痛镇痛用途用途用途用途9.9.其他其他其他其他67种类种类来源来源功能功能鲨鱼抗癌蛋白鲨鱼抗癌蛋白鲨鱼鲨鱼抗肺癌抗肺癌棘皮动物抗癌

41、肽棘皮动物抗癌肽 棘皮动物（海胆）棘皮动物（海胆）抗白血病抗白血病软体动物抗癌肽软体动物抗癌肽 壳蛤巨蛎壳蛤巨蛎抑制非病毒型肿瘤抑制非病毒型肿瘤海蛇毒海蛇毒海蛇海蛇镇痛镇痛海绵毒素海绵毒素皮海绵皮海绵溶血溶血海参苷海参苷海参海参抗肿瘤、真菌、放射抗肿瘤、真菌、放射硫酸软骨素硫酸软骨素鲨鱼鲸鱼骨鲨鱼鲸鱼骨降血脂、抗动脉硬化降血脂、抗动脉硬化降钙素降钙素鳗鱼心鳗鱼心降低血钙磷降低血钙磷甲壳质甲壳质虾蟹壳虾蟹壳医用材料医用材料重要海洋药物68三、海洋生物药物的制备实例三、海洋生物药物的制备实例三、海洋生物药物的制备实例三、海洋生物药物的制备实例甲壳素甲壳素N-乙酰乙酰D葡糖胺葡糖胺1.工艺路线工艺路

42、线692.工艺要点工艺要点浸泡室温，不断搅拌以充分去除钙质去蛋白用水洗多次，除去残留的碱和蛋白用水洗多次，除去残留的碱和蛋白氧化处理高锰酸钾的作用是脱色高锰酸钾的作用是脱色1草酸再次脱色草酸再次脱色产品白色70四、海洋生物药物的研究前景四、海洋生物药物的研究前景四、海洋生物药物的研究前景四、海洋生物药物的研究前景1.取得重要进展取得重要进展1）海洋生物抗癌活性物质）海洋生物抗癌活性物质2）海洋生物抗菌活性物质）海洋生物抗菌活性物质日本从海洋细菌提取的广谱低毒的伊他霉素日本从海洋细菌提取的广谱低毒的伊他霉素10中已进入临床中已进入临床3）海洋生物抗心血管疾病活性物质）海洋生物抗心血管疾病活性物质

43、提取的喹啉酮类化合物具有增强心肌收缩和抗心率失常提取的喹啉酮类化合物具有增强心肌收缩和抗心率失常714）海洋生物抗放射性活性物质）海洋生物抗放射性活性物质5）海洋前列腺素）海洋前列腺素6）海洋保健品）海洋保健品螺旋藻、盐藻螺旋藻、盐藻日本从海藻中提取的日本从海藻中提取的SOD7）海洋医用生物材料）海洋医用生物材料2.我国进展海洋药物的主攻方向我国进展海洋药物的主攻方向1）海洋生物活性物质的研究）海洋生物活性物质的研究722）大力促进海洋生物技术在开发海洋药物上）大力促进海洋生物技术在开发海洋药物上的应用抗菌活性物质的应用抗菌活性物质3）开发新的中成药和新型剂）开发新的中成药和新型剂4）充分利用

44、海洋资源，开发海洋保健药品）充分利用海洋资源，开发海洋保健药品建立一批海洋药品的原料生产与加工基地，建立一批海洋药品的原料生产与加工基地，大力发展人工养殖大力发展人工养殖提高现有药品质量提高现有药品质量研究开发新的保健品研究开发新的保健品5）开发新的海洋医用生物材料）开发新的海洋医用生物材料73五、五、生物技术在海洋生物药物中的作用生物技术在海洋生物药物中的作用主攻体现主攻体现1 1、以细胞工程、基因工程、酶工程为手段，培育以细胞工程、基因工程、酶工程为手段，培育出活性成分含量高、抗病性强的新药出活性成分含量高、抗病性强的新药2 2、开发海洋基因工程新药开发海洋基因工程新药3 3、开发海洋细胞工程新药开发海洋细胞工程新药4 4、建立海洋微生物药物研究中心建立海洋微生物药物研究中心74一、掌握：生物药物的概念；生物药物的特性、制备过程；人体药物的种类；生物技术药物的特点和分类。二、了解：人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的种类、研究前景。小结小结75作业1、生物药物的概念2、生物药物的特性有哪些及制备过程如何？3、生物技术药物的特性有哪些及分为哪些种类？4、人体血液及血浆制备的药物有哪些？76