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1、隋隋 忠忠 国国 青岛大学医学院附属医院青岛大学医学院附属医院 2010 2010 2010 2010年年年年11111111月月月月13131313日日日日青岛青岛青岛青岛DTCDTC在抗菌药物在抗菌药物合理使用中的作用合理使用中的作用1DTCDTC概述概述概述概述 2 目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状目前抗菌药物的使用现状提提 要要3DTCDTCDTCDTC在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用 4 总结总结 DTCDTC(Drug and therapeutics committeeDru
2、g and therapeutics committee) 药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会 WHO WHO使用的标准名称(中国医院协会翻译)使用的标准名称(中国医院协会翻译)l l 技术性:技术性:委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、理应用技术规范或指南、实施用药干预实施用药干预实施用药干预实施用药干预保保保保护患者的用药安全护患者的用药安全护患者的用药安全护患者的用药安全l l 管理性:管理性:制定、改善药物临床应用、管理制定、改善药物临床应用、
3、管理制定、改善药物临床应用、管理制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性制度维护患者治疗用药的公平性与及时性l咨询性:咨询性:技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会(Drug and therapeutics committee,Drug and therapeutics committee,简称简称DTCDTC)q医院药事管理委员会与医院药事管理委员会与DTC有哪些不同有哪些不同vv卫生部在卫生部在卫生部在卫生部在医疗机构药事管
4、理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定送审稿送审稿送审稿送审稿 拟将拟将拟将拟将“ “药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会” ”改为改为改为改为“ “DTC”DTC”两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相两者的机构结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同,无任何改动同,无任何改动同,无任何改动同,无任何改动但但但但“ “药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会” ”名称不能充分体现其专业技术性,名称不能充分体现其专业技
5、术性,名称不能充分体现其专业技术性,名称不能充分体现其专业技术性,容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会容易使人们觉得单纯管理性质的委员会改称改称改称改称“ “DTC”DTC”更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点更能体现委员会的技术性兼管理性的特点WHO确认DTC的职能对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导对医务人员、管理机构和药学部进行指导制定药物政策制定药物政策制定药物政策制定药物政策为
6、处方集目录评估和遴选药品为处方集目录评估和遴选药品为处方集目录评估和遴选药品为处方集目录评估和遴选药品制定标准治疗指南制定标准治疗指南制定标准治疗指南制定标准治疗指南评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题评估药物使用以确定存在的问题引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施引入有效干预以改善药物使用措施管理管理管理管理ADRADR处理用药错误处理用药错误处理用药错误处理用药错误信息发布信息发布信息发布信息发布药学部门与药学部门与DTCDTC的关系的关系qq 是是DTCDTC日常办事机构日常办事机构“秘
7、书处秘书处” 会议记录、决定、传递与归档会议记录、决定、传递与归档 q 向向DTCDTC报告、介绍全院药品采购、周转、报告、介绍全院药品采购、周转、使用状况使用状况 DTC DTC在药品管理循环中的作用在药品管理循环中的作用采采采采 购购购购遴遴遴遴 选选选选分分分分 发发发发使使使使 用用用用l l药品品种药品品种药品品种药品品种l l生产企业生产企业生产企业生产企业l l供应商供应商供应商供应商l l药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性药品贮存环境适宜性l l分发的合理性分发的合理性分发的合理性分发的合理性l l调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性调剂工作与流程适宜性
8、调剂工作与流程适宜性l l提供指导提供指导提供指导提供指导l l合理周转量合理周转量合理周转量合理周转量l l药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性药品品种适宜性l l处方点评处方点评处方点评处方点评l l宣传、教育宣传、教育宣传、教育宣传、教育l l干预干预干预干预药学部门药学部门药学部门药学部门我国为什么要建立我国为什么要建立DTCDTC1.1.科学技术的快速发展,新的诊断和治科学技术的快速发展,新的诊断和治疗方法大量出现。疗方法大量出现。2.2.制药领域恶性竞争,新药大量出现。制药领域恶性竞争,新药大量出现。3.3.医院药品使用存在医院药品使用存在不合理。不合理。患者用患者用药风险加
9、大。药风险加大。 1.1.科学技术的快速发展,新的诊断和科学技术的快速发展,新的诊断和治疗方法大量出现。治疗方法大量出现。基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器基础医学和临床医学的进步新的诊断、治疗仪器不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展不断增加、临床治疗学的发展国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、遴选难度加大、患者用药
10、风险增加遴选难度加大、患者用药风险增加遴选难度加大、患者用药风险增加遴选难度加大、患者用药风险增加 改革开放前药品改革开放前药品改革开放前药品改革开放前药品400400400400500500500500种种种种 医院制剂医院制剂医院制剂医院制剂200200200200300300300300多种多种多种多种 现处方药约达现处方药约达现处方药约达现处方药约达7000700070007000种种种种q2.2.制药领域恶性竞争,新药大量出现。制药领域恶性竞争,新药大量出现。vv 企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约企业太多太乱:生产企业(约60006000
11、60006000家)经营企家)经营企家)经营企家)经营企业(约业(约业(约业(约16000160001600016000家)家)家)家)批准批准批准批准“新药新药新药新药”不规范:不规范:不规范:不规范:2005200520052005年批年批年批年批“新药新药新药新药”10386103861038610386个个个个l l“新药新药新药新药”1113111311131113个个个个 l l仿制仿制仿制仿制“新药新药新药新药”8075807580758075个个个个l l 改剂型、规格的改剂型、规格的改剂型、规格的改剂型、规格的“新药新药新药新药”1198119811981198个个个个vv“
12、一药一药一药一药” ” ” ” 多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都100100多家企业生产多家企业生产多家企业生产多家企业生产左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星200200家家家家鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:鱼腥草注射液:195195多家多家多家多家诺氟沙星:约诺氟沙星:约诺氟沙星:约诺氟沙星:约10701070家家家家vv“ “一药多名一药多名一药多名一药多名” ”、“ “一药多剂型一药多剂型一药多剂
13、型一药多剂型” ”、“ “一药多剂一药多剂一药多剂一药多剂量、规格量、规格量、规格量、规格” ”情况非常严重、且很混乱情况非常严重、且很混乱情况非常严重、且很混乱情况非常严重、且很混乱头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛6363个商品名个商品名个商品名个商品名头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素8080个个个个有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的甚至用注册商标名有的还冠以企业名有的还冠以企业名有的还冠以企业名有的还冠以企业名 vv无科学依据、任意无科学依据、任意无科学依据、任意无科学依据、任意“
14、 “创造新药创造新药创造新药创造新药” ”如某些如某些如某些如某些 - -内酰类抗生素内酰类抗生素内酰类抗生素内酰类抗生素+ +酶抑制剂酶抑制剂酶抑制剂酶抑制剂任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松任意配伍组方:如头孢曲松/ /舒巴坦两者舒巴坦两者舒巴坦两者舒巴坦两者t t1/21/2相差很大,相差很大,相差很大,相差很大,为为为为6 68h:1h 8h:1h 难起协同作用难起协同作用难起协同作用难起协同作用一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/ /酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌谱是酶抑制剂:一代头孢主要抗菌
15、谱是GG+ +菌菌菌菌一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/TMP/TMP:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同q 3.3.医院药品使用存在医院药品使用存在不合理。不合理。患者患者用药风险加大。用药风险加大。 药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床药品遴选差:缺乏国家层面标准治疗指南(临床诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证医学的依据;过度听从医师的诊疗指南)和循证
16、医学的依据;过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;要求、有的对用药干预尚不适应;缺乏药品信息;购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品购入不符合质量;或非必要的昂贵药品vv未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具
17、处方;过度使用药品、开大处方或非必要录开具处方;过度使用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、影响了可获得性目标的昂贵药品、影响了可获得性目标的昂贵药品、影响了可获得性目标的昂贵药品、影响了可获得性目标v 不规范调剂:未按法律法规有关规定审核不规范调剂:未按法律法规有关规定审核处方,导致用药错误或用药不当处方,导致用药错误或用药不当v 有的医务人员对合理用药重要性认识尚需有的医务人员对合理用药重要性认识尚需提高提高 有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人有的临床专家:对于用药方面,听取其他专业人员意见较弱员意见
18、较弱员意见较弱员意见较弱 08080808年初卫生部下发年初卫生部下发年初卫生部下发年初卫生部下发关于进一步加强抗菌药物临关于进一步加强抗菌药物临关于进一步加强抗菌药物临关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知床应用管理的通知床应用管理的通知床应用管理的通知(医发(医发(医发(医发200820082008200848484848号号号号 )09090909年年年年3 3 3 3月月月月23232323日卫生部又发文日卫生部又发文日卫生部又发文日卫生部又发文关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知用管理有
19、关问题的通知医发医发医发医发200920092009200938383838号号号号 )vv 医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范相应的管理制度与技术规范vv 医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一医院药品使用、管理与企业利益之间不一致致致致vv 有药可用与医务人员用药知识不足之间的有药可用与医务人员用药知识不足之间的有药可用与医务人员用药知识不足
20、之间的有药可用与医务人员用药知识不足之间的差距差距差距差距vv 有的患者用药依从性差,有的点药、要医有的患者用药依从性差,有的点药、要医有的患者用药依从性差,有的点药、要医有的患者用药依从性差,有的点药、要医师开具处方师开具处方师开具处方师开具处方vv 政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用政府相关部门的政策支持与配合对合理用药起决定性作用药起决定性作用药起决定性作用药起决定性作用q 因此,我国需要有一个委员会(因此,我国需要有一个委员会(DTCDTC)来)来组织各方面专家协调统一医疗需求、合理组织各方面专家协调统一医疗需求
21、、合理使用和市场供应之间正确的平衡点。使用和市场供应之间正确的平衡点。 qDTCDTC从事:从事:v 制定必要的规章制度和技术规范制定必要的规章制度和技术规范制定必要的规章制度和技术规范制定必要的规章制度和技术规范vv 合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品合理、正确遴选药品vv 干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用干预不合理应用vv 进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导进行培训、教育、提供咨询、指导WHOWHO在国际范围内的多中心调查显示,住院患者在国际范围内的多中心调查显示,住院患者抗菌药物使用约抗菌药物使用约30
22、%30%,抗菌药物费用支出占全部,抗菌药物费用支出占全部药费的药费的15%15%30%30%我国抗菌药物仍处医院所有药品销售第一位,药我国抗菌药物仍处医院所有药品销售第一位,药品收入占医院全部收入的品收入占医院全部收入的53.34%53.34%,抗菌药物占住,抗菌药物占住院药品收入的院药品收入的35%35%。我国年均消耗抗菌药物我国年均消耗抗菌药物2020万吨,人年均消耗抗菌万吨,人年均消耗抗菌药物药物138138克,是美国消费量的克,是美国消费量的1010倍以上。倍以上。我国用药排名前我国用药排名前1010位的药品中有位的药品中有7 7个是抗菌药物。个是抗菌药物。抗菌药物使用现状抗菌药物使用
23、现状抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状抗菌药物费用已占我国医院药品总费用的3540 。WHO合理用药定义病人得到的药物治疗与其临床需要相适合,病人得到的药物治疗与其临床需要相适合,在剂量上能满足自身的个体要求,疗程合在剂量上能满足自身的个体要求,疗程合适,对病人及其社区价格是最低的。适,对病人及其社区价格是最低的。医疗机构中常见的不合理用药抗生素选择的级别过高抗生素选择的级别过高手术预防使用抗生素时间过长剂量过大手术预防使用抗生素时间过长剂量过大注射剂使用频率过高注射剂使用频率过高中药注射剂滥用中药注射剂滥用西医滥用中成药西医滥用中成药山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果不同切口类别
24、抗菌药物使用率比较不同切口类别抗菌药物使用率比较不同切口类别抗菌药物使用率比较不同切口类别抗菌药物使用率比较监测项目监测项目监测项目监测项目山东省抗菌药物临床应用监测网均值山东省抗菌药物临床应用监测网均值山东省抗菌药物临床应用监测网均值山东省抗菌药物临床应用监测网均值卫生部卫生部卫生部卫生部监测网监测网监测网监测网均值均值均值均值(06060606全年)全年)全年)全年)07070707下半年度下半年度下半年度下半年度07070707上半年度上半年度上半年度上半年度06060606下半年度下半年度下半年度下半年度手术组手术组手术组手术组类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物
25、使用率(类切口抗菌药物使用率(% % % %)97.83 97.83 97.83 97.83 98.298.298.298.294.7794.7794.7794.7796.996.996.996.9手术组手术组手术组手术组类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(% % % %)98.00 98.00 98.00 98.00 99.3699.3699.3699.3699.2999.2999.2999.2998.998.998.998.9手术组手术组手术组手术组类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(类切口抗菌药物使用率(%
26、 % % %)99.30 99.30 99.30 99.30 10010010010099.2299.2299.2299.2299.699.699.699.6合计(合计(合计(合计(% % % %)98.38 98.38 98.38 98.38 99.1999.1999.1999.1997.7697.7697.7697.7698.4798.4798.4798.47山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物使用情况手术组和非手术组不合理用药病历比例比较手术组和非手术组不合理用药病历比例比较手术组和非手术组不合理用药病历比例比较手术组和非手术组不合理用药病历比例比较监测项目监测
27、项目监测项目监测项目山东省抗菌药物临床应用监测网均山东省抗菌药物临床应用监测网均山东省抗菌药物临床应用监测网均山东省抗菌药物临床应用监测网均值值值值卫生部卫生部卫生部卫生部监测网监测网监测网监测网均值均值均值均值(06060606全年)全年)全年)全年)07070707下半年度下半年度下半年度下半年度07070707上半年上半年上半年上半年度度度度06060606下半年度下半年度下半年度下半年度非手术组单项不合理用药病历比例(非手术组单项不合理用药病历比例(非手术组单项不合理用药病历比例(非手术组单项不合理用药病历比例(% % % %)20.9420.9420.9420.94-非手术组多项不合
28、理用药病历比例(非手术组多项不合理用药病历比例(非手术组多项不合理用药病历比例(非手术组多项不合理用药病历比例(% % % %)20.6920.6920.6920.69-手术组单项不合理用药病历比例(手术组单项不合理用药病历比例(手术组单项不合理用药病历比例(手术组单项不合理用药病历比例(% % % %)25.3825.3825.3825.38-手术组多项不合理用药病历比例(手术组多项不合理用药病历比例(手术组多项不合理用药病历比例(手术组多项不合理用药病历比例(% % % %)35.5535.5535.5535.55-山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果外科手术不同类别切口抗菌药
29、物使用情况类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前3 3 3 3位的药品:头孢呋位的药品:头孢呋位的药品:头孢呋位的药品:头孢呋辛、左氧氟沙星、克林霉素辛、左氧氟沙星、克林霉素辛、左氧氟沙星、克林霉素辛、左氧氟沙星、克林霉素山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果外科手术不同类别切口抗菌药物使用情况类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前3 3 3 3位的药品:奥硝位的药品:奥硝位的药品:奥硝位的
30、药品:奥硝唑、甲硝唑、替硝唑唑、甲硝唑、替硝唑唑、甲硝唑、替硝唑唑、甲硝唑、替硝唑山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果外科手术不同类别切口抗菌药物使用情况类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前类切口手术病人抗菌药物消耗量排序前3 3 3 3位的药品:位的药品:位的药品:位的药品:左氧氟沙星、奥硝唑、加替沙星左氧氟沙星、奥硝唑、加替沙星左氧氟沙星、奥硝唑、加替沙星左氧氟沙星、奥硝唑、加替沙星山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果这与卫医办这与卫医办20082008【4848号】文件规定号】文件规定 “ “氟喹氟
31、喹诺酮类药物除泌尿系统外,不得作为其他诺酮类药物除泌尿系统外,不得作为其他系统的外科围手术期预防用药系统的外科围手术期预防用药”相去甚远,相去甚远,需引起重视。需引起重视。因此严格抗菌药物临床应用管理,纠正当因此严格抗菌药物临床应用管理,纠正当前外科医生过度依赖抗菌药物预防手术感前外科医生过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象;限制手术预防用抗菌药物品种染的现象;限制手术预防用抗菌药物品种的选择将是山东省抗菌药物合理使用工作的选择将是山东省抗菌药物合理使用工作的重点之一。的重点之一。山东省手术病人抗菌药物使用情况山东省抗菌药物监测网结果山东省抗菌药物监测网结果样本医院门诊处方点评分析1.一部分处方
32、的诊断不清,或者不写,或者以一道杠代替,或使用英文简写;2.未使用或未全部使用药品通用名3.药品的规格剂量及用法用量未写或书写潦草难以辨认4.科别等处方前记书写不完整5.开具药品的适应症不合适6.医师漏盖处方章7.开具抗生素的指征不明显8.开具药品的天数超量样本医院病区抗菌药物不合理使用分析样本医院病区抗菌药物不合理使用分析清洁手术几乎全部使用抗菌药物。清洁手术几乎全部使用抗菌药物。仍然存在氟喹诺酮类药物作为外科围手术仍然存在氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药,如加替沙星使用频繁。期预防用药,如加替沙星使用频繁。 I I类切口预防应用抗菌药用特殊药物,头类切口预防应用抗菌药用特殊药物,头孢
33、吡肟和莫西沙星。孢吡肟和莫西沙星。抗菌药物联合应用无指征。头孢菌素类和抗菌药物联合应用无指征。头孢菌素类和氟喹诺酮类联用于一般性感染。氟喹诺酮类联用于一般性感染。抗菌药物使用疗程过长。抗菌药物使用疗程过长。目前我国医疗机构抗菌药物使用现状1.围手术期抗菌药物预防应用不合理2.无使用抗菌药物指征情况下使用抗菌药物。3.未进行必要的药物敏感试验而使用抗菌药物。4.病毒感染使用抗菌药物。5.过度使用高价或广谱抗菌药物等现象。不合理应用抗菌药的后果据报道据报道 我国每年约我国每年约20万例死于药物不良反应,万例死于药物不良反应,其中其中40系滥用造成。系滥用造成。我国每年约我国每年约3万名儿童因不合理
34、应用耳毒性药万名儿童因不合理应用耳毒性药物致聋,其中物致聋,其中95以上由于应用氨基糖苷类以上由于应用氨基糖苷类药。药。我国仅不合理应用第三代头孢菌素每年浪费我国仅不合理应用第三代头孢菌素每年浪费RMB7亿。亿。天津市天津市天津市天津市2006-20072006-20072006-20072006-2007年细菌耐药监测结果年细菌耐药监测结果年细菌耐药监测结果年细菌耐药监测结果516516516516株大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率株大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率株大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率株大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药率耐药率(%)亚胺培南哌拉西林氨苄西林/舒巴坦环丙沙星左氧沙星
35、头孢吡肟头孢呋辛头孢唑啉抗菌药物不合理使用后果抗菌药物不合理使用后果细菌对抗菌药物的耐药越来越普遍,产生超级细菌超级细菌引发的一系列问题超级细菌引发的一系列问题超级细菌发现者称目前尚无有效抗生素 。加拿大抗生素耐药性中心教授约翰康利日接受世界卫生组织采访时强调,是滥用和错用抗生素导致的抗生素耐药性催生了“超级细菌”,这才是更为重要的问题。 抗生素继续滥用人类将可能退回到没有抗生素可用的时代 !年世界卫生日的主题是“滥用和错用抗生素导致耐药性”。 抗菌药物的使用和致病菌选择性耐药之间存在着必然的联系,减少抗菌药物不合理使用,一定程度上可以减轻细菌耐药的严重程度。结合可行的感染控制计划,进行有效的
36、抗菌药物干预工作,已被证实可以减少耐药菌的出现和传播。 DTCDTC的使命的使命超级细菌的出现使促进抗菌药物的合理使用成了一场必须要打赢的遭遇战。如果说医疗机构是这场战役的前沿阵地和主战场,那么DTC就是指挥这场战役的司令部。 DTC应该也必须举起促进抗菌药物合理使用的大旗。DTC在抗菌药物合理使用中的作用在抗菌药物合理使用中的作用国际上运用两大理论在促进抗菌药物合理国际上运用两大理论在促进抗菌药物合理使用中的具体做法。使用中的具体做法。 我国我国DTC在抗菌药物合理使用中的具体做在抗菌药物合理使用中的具体做法。法。我院我院DTC在抗菌药物合理使用中所做的工在抗菌药物合理使用中所做的工作。作。
37、国际国际DTCDTC促进抗菌药物合理应用中的方法之一促进抗菌药物合理应用中的方法之一干预干预干预干预/ / / /策略策略策略策略评评评评 估估估估调查分析调查分析调查分析调查分析标准(法规、制标准(法规、制标准(法规、制标准(法规、制度、指南)度、指南)度、指南)度、指南)评评评评 估估估估评评评评 估估估估v标准一标准一标准一标准一 制定与维护适宜的技术标准制定与维护适宜的技术标准制定与维护适宜的技术标准制定与维护适宜的技术标准标准治疗指南标准治疗指南标准治疗指南标准治疗指南药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集基本用药(供应)目录基本用药(供应)目录基本用药(供应)目录基本用药(供应)
38、目录国家相应的技术性和管理性文件国家相应的技术性和管理性文件国家相应的技术性和管理性文件国家相应的技术性和管理性文件药品促销的诚信道德标准和行为规范药品促销的诚信道德标准和行为规范药品促销的诚信道德标准和行为规范药品促销的诚信道德标准和行为规范药物使用管理制度与干预监督机制药物使用管理制度与干预监督机制药物使用管理制度与干预监督机制药物使用管理制度与干预监督机制vv评评评评 估估估估 标准执行情况的定量评估标准执行情况的定量评估标准执行情况的定量评估标准执行情况的定量评估遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况遵守标准治疗指南的药品使用情况抗菌
39、药物使用合理性监控抗菌药物使用合理性监控抗菌药物使用合理性监控抗菌药物使用合理性监控企业药物促销监控企业药物促销监控企业药物促销监控企业药物促销监控 评估评估评估评估“目录目录目录目录”药品与实际需求情况药品与实际需求情况药品与实际需求情况药品与实际需求情况 成本成本成本成本- - - -效果效果效果效果/ / / /收益分析(价格合理)收益分析(价格合理)收益分析(价格合理)收益分析(价格合理)vv调查分析调查分析调查分析调查分析 确定药物不合理使用的定性评估确定药物不合理使用的定性评估确定药物不合理使用的定性评估确定药物不合理使用的定性评估患者患者患者患者/ / / /消费者因素消费者因素
40、消费者因素消费者因素医务人员因素医务人员因素医务人员因素医务人员因素企业的影响企业的影响企业的影响企业的影响信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性信息的可获取性制度因素制度因素制度因素制度因素规范性文件的推行力度规范性文件的推行力度规范性文件的推行力度规范性文件的推行力度q干预干预/ /策略策略v含行政干预和技术干预(支持)含行政干预和技术干预(支持)v培训、教育培训、教育v修订、完善修订、完善“处方集处方集”;“目录目录”;“指南指南”v及时、准确提供信息及时、准确提供信息v干预不适当临床用药干预不适当临床用药v干预不适当在医院内促销活动干预不适当在医院内促销活动国际国际DTCDTC促进
41、抗菌药物合理应用中的方法之二促进抗菌药物合理应用中的方法之二 MTP MTP方法方法监测监测监测监测培训培训培训培训计划计划计划计划实行监测、培训、计划实行监测、培训、计划(MTP策略策略)的循环进的循环进行,提高合理用药水平行,提高合理用药水平。国际国际DTCDTC促进抗菌药物合理应用中的方法之二促进抗菌药物合理应用中的方法之二MTP(监测监测培训培训计划计划)是是WHO推荐的促推荐的促进合理用药的质量管理循环干预模式。进合理用药的质量管理循环干预模式。该模式通过多次循环,联用宣传教育、监督该模式通过多次循环,联用宣传教育、监督管理、干预计划三种策略对临床不合理用药管理、干预计划三种策略对临
42、床不合理用药现象进行干预现象进行干预。监测:调查不合理用药情况,制定切实的干监测:调查不合理用药情况,制定切实的干预措施。预措施。培训:召开一系列的针对性的培训会。培训:召开一系列的针对性的培训会。计划:制定可行性的合理用药计划计划:制定可行性的合理用药计划我国我国DTCDTC在抗菌药物合理使用中的具体做法在抗菌药物合理使用中的具体做法一、调整架构、加强组织保障一、调整架构、加强组织保障调整药物与治疗学委员会的组成。调整药物与治疗学委员会的组成。保证多学科、权威性专业人员参加,确保抗保证多学科、权威性专业人员参加,确保抗感染和抗菌药物专家及临床微生物专家占有感染和抗菌药物专家及临床微生物专家占
43、有一定的比例。一定的比例。下设抗菌药物专业委员会具体领导协调相关下设抗菌药物专业委员会具体领导协调相关事宜。并强化其领导作用。事宜。并强化其领导作用。二、制定与实施本机构二、制定与实施本机构二、制定与实施本机构二、制定与实施本机构“抗菌药物标准治疗指抗菌药物标准治疗指抗菌药物标准治疗指抗菌药物标准治疗指南南南南”、 “ “ “ “抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度”、“药品药品药品药品处方集处方集处方集处方集”和和和和“基本用药供应目录基本用药供应目录基本用药供应目录基本用药供应目录”并定期修并定期修并定期修并定期修订。订。订。订。 根据根据根据根
44、据卫医发卫医发卫医发卫医发20042852004285号文件抗菌药物应用号文件抗菌药物应用号文件抗菌药物应用号文件抗菌药物应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发临床应用管理有关问题的通知卫办医政发临床应用管理有关问题的通知卫办医政发临床应用管理有关问题的通知卫办医政发200920093838号文制定抗菌药物管理制度和实号文制定抗菌药物管理制度和实号文制定抗菌药物管理制度和实号文制定抗菌药物管理制度和实施办法。有效落实抗菌药物分级管理制度和施办法。有效落实抗菌
45、药物分级管理制度和施办法。有效落实抗菌药物分级管理制度和施办法。有效落实抗菌药物分级管理制度和特殊抗菌药物审批制度。特殊抗菌药物审批制度。特殊抗菌药物审批制度。特殊抗菌药物审批制度。 三、收集国家有关抗菌药物合理使用的三、收集国家有关抗菌药物合理使用的法规和信息并及时通过实施培训、教育法规和信息并及时通过实施培训、教育和干预,提升医师、药师和患者的抗菌和干预,提升医师、药师和患者的抗菌药物用药知识与治疗水平。药物用药知识与治疗水平。卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2008年3月24日卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部
46、抗菌药物临床应用监测网围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准合理合理不合理不合理适适适适应证应证有有有有无无无无术术前(初次)前(初次)前(初次)前(初次)给给药时间药时间术术前(切皮前)前(切皮前)前(切皮前)前(切皮前)2h2h2h2h内内内内术术前(切皮前)前(切皮前)前(切皮前)前(切皮前)2h2h2h2h或或或或术术前不用前不用前不用前不用药药到到到到术术后才用后才用后才用后才用药药术术中追加中追加中追加中追加手手手手术时间术时间3h3h3h3h即追加或失
47、血即追加或失血即追加或失血即追加或失血1500ml1500ml1500ml1500ml即追加即追加即追加即追加手手手手术时间术时间3h3h3h3h未追加或失血未追加或失血未追加或失血未追加或失血1500ml1500ml1500ml1500ml未追加未追加未追加未追加术术后用后用后用后用药药 类类切口切口切口切口* * * *用用用用药药24h24h24h24h内停内停内停内停药药时间时间24h24h24h24h类类切口切口切口切口用用用用药药48h48h48h48h内停内停内停内停药药时间时间48h48h48h48h类类切口切口切口切口*用用用用药药3 3 3 37 7 7 7天天天天时间时间
48、7d7d7d7d联联合用合用合用合用药药有指征,有有指征,有有指征,有有指征,有协协同作用同作用同作用同作用无指征、品种多、有拮抗、增加无指征、品种多、有拮抗、增加无指征、品种多、有拮抗、增加无指征、品种多、有拮抗、增加毒性、理毒性、理毒性、理毒性、理论论上无上无上无上无协协同作用、同作用、同作用、同作用、重复用重复用重复用重复用药药、其它、其它、其它、其它药药物物物物选择选择正确正确正确正确不正确不正确不正确不正确用用用用药药途径途径途径途径正确正确正确正确不正确不正确不正确不正确用量及次数用量及次数用量及次数用量及次数/ / / /日日日日正确正确正确正确不正确不正确不正确不正确溶媒种溶媒
49、种溶媒种溶媒种类类或体或体或体或体积积正确正确正确正确错误错误或或或或过过大大大大更更更更换药换药品品品品有依据有依据有依据有依据无依据无依据无依据无依据发发生生生生ADRADRADRADR处处置置置置正确正确正确正确处处置不当,病情加重置不当,病情加重置不当,病情加重置不当,病情加重禁忌禁忌禁忌禁忌证证无无无无有有有有四、我国DTC干预临床不合理用药的具体手段促进专家掌握前沿信息促进专家掌握前沿信息促进专家掌握前沿信息促进专家掌握前沿信息定期通报本院用药趋势、药师干预结果、药品质量动态定期通报本院用药趋势、药师干预结果、药品质量动态定期通报本院用药趋势、药师干预结果、药品质量动态定期通报本院
50、用药趋势、药师干预结果、药品质量动态决策本院用药方案的管理手段决策本院用药方案的管理手段决策本院用药方案的管理手段决策本院用药方案的管理手段对超说明书用药进行管理对超说明书用药进行管理对超说明书用药进行管理对超说明书用药进行管理责成相关医疗质量管理部门落实责成相关医疗质量管理部门落实责成相关医疗质量管理部门落实责成相关医疗质量管理部门落实DTCDTC决策并反馈决策并反馈决策并反馈决策并反馈根据处方点评结果纠正用药政策根据处方点评结果纠正用药政策根据处方点评结果纠正用药政策根据处方点评结果纠正用药政策决策药品质量问题决策药品质量问题决策药品质量问题决策药品质量问题DTC建立专家库,规范抗菌药物引
51、进。DTC实行严格的药物引进和淘汰制度。一、一、DTCDTC严把入口关严把入口关我院我院DTCDTC在抗菌药物合理使用中所做的工作在抗菌药物合理使用中所做的工作临床科室集体讨论临床科室集体讨论提交新药申请单提交新药申请单 药厂提交新药资质药厂提交新药资质DTC进行进行资质审查资质审查初审专家组对新药初审初审专家组对新药初审 药事会成员及专家库专家药事会成员及专家库专家会上讨论,无记名投票会上讨论,无记名投票统计、宣布投票结果(纪检监督)统计、宣布投票结果(纪检监督)常规采购、使用常规采购、使用刊登院内公告刊登院内公告遴选流程遴选流程 我院DTC每月对用量排名前10位的抗菌药物邀请专家进行药物经
52、济学评价和处方点评统计,对确认存在不合理用药的药品实行动态价格谈判,即时干预。 二、运用动态管理,通过价格谈判机制促进抗菌药二、运用动态管理,通过价格谈判机制促进抗菌药物的合理使用物的合理使用我院我院DTCDTC在抗菌药物合理使用中所做的工作在抗菌药物合理使用中所做的工作 抗菌药物占药品总销售额百分比抗菌药物占药品总销售额百分比 时间时间抗菌抗菌药药物物销销售售额额(万元)(万元)药药品品总销总销售售额额(万元)(万元)抗感染抗感染药药物占物占药药品品总总销销售售额额百分比百分比(% %)0808年年1010月月-09-09年年2 2月月1012.861012.864051.424051.42
53、25250909年年3 3月月-09-09年年7 7月月1029.041029.044287.654287.6524240909年年8 8月月-09-09年年1212月月998.57998.574538.964538.9622221010年年1 1月月-10-10年年5 5月月920.86920.864185.714185.712222 实行价格谈判前后某种存在不合理使实行价格谈判前后某种存在不合理使用现象的抗菌药物销售额变化用现象的抗菌药物销售额变化时间时间某抗菌某抗菌药药物月均物月均销销售售额额(万元)(万元)0808年年1010月月-09-09年年2 2月月28.7628.760909年
54、年3 3月月-09-09年年7 7月月20.4220.420909年年8 8月月-09-09年年1212月月19.1519.151010年年1 1月月-10-10年年5 5月月20.0220.02干预内容:包括抗菌药物品种的选择、给药剂量、给药途径和抗感染疗程。干预目标:1提高疗效的同时减少抗菌药物使用的不良后果,包括药物毒性反应、二重感染和致病菌耐药性。2保证医疗质量的同时降低卫生资源的消耗。 三、有效实施抗菌药物干预措施三、有效实施抗菌药物干预措施我院我院DTCDTC在抗菌药物合理使用中所做的工作在抗菌药物合理使用中所做的工作干预措施:1DTC下设抗菌药物专业委员会以强化技术支持和行政领导
55、。2.主动的抗菌药物干预策略 。a干预和反馈相结合的处方预审 b通过处方集限制用药品种范围,针对特殊使用抗菌药物实施处方审批 。附:我院附:我院现有的特殊使用抗菌有的特殊使用抗菌药物目物目录类别通用名规格头孢四代头孢吡肟0.5g 1g头孢匹罗0.5g 1g头孢噻利0.5g碳青霉烯类亚胺培南/西司他丁1g美罗培南0.5g比阿培南0.3g法罗培南0.2g帕尼培南/倍他米隆0.5g多肽类与其他抗菌药物万古霉素500mg去甲万古霉素0.4g替考拉宁0.2g利奈唑胺600mg抗真菌药物卡泊芬净50mg70mg米卡芬净50mg伊曲康唑口服液150ml伊曲康唑注射液250mg伏立康唑片50mg200mg注射
56、用伏立康唑200mg两性霉素B25mg干预措施:干预措施:3.3.抗菌药物干预的补充措施抗菌药物干预的补充措施 a a教育培训教育培训 b b治疗指南和治疗指南和临床路径临床路径 c c抗菌药物循环用药抗菌药物循环用药 d d抗菌药物申请单制抗菌药物申请单制度度 e e联合用药:预防耐药与过度治疗的矛盾联合用药:预防耐药与过度治疗的矛盾 f f降阶降阶梯治疗梯治疗 g g优化给药剂量优化给药剂量 h h静脉给药转换为口服给药静脉给药转换为口服给药(序贯治疗)(序贯治疗) i i计算机监测和临床决策支持系统计算机监测和临床决策支持系统 j j微生物实验室微生物实验室 k k干预过程和干预效果的评
57、估干预过程和干预效果的评估 。四、落实并有效实施抗菌药物滥用的处罚措施。 医院DTC委托相关部门定期对各科室医师使用特殊抗菌药物的情况进行公示,各科室医师是否按照指南和规定使用抗菌药物将与其职称晋升、年底考核、绩效等挂钩,并有明确、具体的处罚措施。 临床药师到病房指导合理用药。对处方进行点评,控制处方金额。将抗菌药物干预结果定期向DTC汇报。五、充分发挥临床药师的作用五、充分发挥临床药师的作用临床药师对处方的审查临床药师对处方的审查定期处方点评定期处方点评临床医师自查临床医师自查确定/否定窗口临床药师审查窗口临床药师审查整改意见处方点评处方点评处方点评处方点评总 结 抗菌药物存在不规范使用现象
58、,促进抗菌药物合抗菌药物存在不规范使用现象,促进抗菌药物合理使用工作任重道远。理使用工作任重道远。 DTC DTC通过发布通过发布“ “指南指南” ”、“ “处方集处方集” ”,加强医师,加强医师的培训、教育、监督,实施有效的干预措施可明的培训、教育、监督,实施有效的干预措施可明显促进抗菌药物的合理使用显促进抗菌药物的合理使用DTCDTC应不断加强在抗菌药物的合理使用方面的干应不断加强在抗菌药物的合理使用方面的干预力度,确保药物使用的安全、有效、经济。预力度,确保药物使用的安全、有效、经济。合理用药是全体医务人员合理用药是全体医务人员永恒的主题!永恒的主题!感谢您为此做出的努力!感谢您为此做出的努力!谢谢 谢!谢!