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1、中药药剂学中药药剂学云南新兴职业学院云南新兴职业学院第七章第七章 浸出药剂浸出药剂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院目录目录12345概概 述述中药合剂与口服液中药合剂与口服液糖浆剂糖浆剂酒剂与酊剂酒剂与酊剂煎膏剂煎膏剂流浸膏与浸膏剂流浸膏与浸膏剂6中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院第一节第一节 概述概述浸浸出出药药剂剂：采采用用适适宜宜的的浸浸出出溶溶剂剂和和方方法法，从从药药材材中中浸浸提提出出有有效效成成分分，直直接接制制得得或或再再经经一一定定的的制制备备工艺过程而制得的一类制剂的总称。工艺
2、过程而制得的一类制剂的总称。一、浸出制剂的概念与特点一、浸出制剂的概念与特点一浸出制剂的概念一浸出制剂的概念汤剂、中药合剂、口服液、汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酒剂等糖浆剂、煎膏剂、酒剂等中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二浸出制剂的特点二浸出制剂的特点利用药材中浸出的各种成分，发挥某些药材成分的利用药材中浸出的各种成分，发挥某些药材成分的多效性。多效性。保存了处方中各种药材成分的综合疗效。保存了处方中各种药材成分的综合疗效。除去无效成分可增加某些有效成分的稳定性。除去无效成分可增加某些有效成分的稳定性。1、优点：、优点：2、缺点：、
3、缺点：易产生沉淀易产生沉淀易变质易变质易水解易水解中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、浸出制剂的二、浸出制剂的种类种类 水浸出制剂：水浸出制剂： 汤剂、中药合剂与口服液，煎膏剂等汤剂、中药合剂与口服液，煎膏剂等 含含醇醇浸浸出出制制剂剂：酊酊剂剂、酒酒剂剂、大大局局部部流流浸浸膏膏剂剂和和浸浸膏膏剂等。剂等。含糖浸出制剂：煎膏剂、糖浆剂等含糖浸出制剂：煎膏剂、糖浆剂等 精制浸出制剂：滴丸、注射剂、片剂等精制浸出制剂：滴丸、注射剂、片剂等 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院第二节第二节 中药合剂与口
4、服液剂中药合剂与口服液剂 v一、概述一、概述v1.定定义义：合合剂剂指指药药材材用用水水或或其其他他溶溶剂剂，采采用用适适宜宜方方法法提提取取，经经浓浓缩缩制制成成的的内内服服液液体体剂剂型型。单单剂剂量量包包装装者者又又称称“口口服服液液。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院2.特点特点1优点优点吸收快，奏效迅速吸收快，奏效迅速服用量小服用量小口感好口感好应用方便应用方便质量稳定质量稳定2缺点缺点中药合剂不能随症加减中药合剂不能随症加减放置时间长易出现沉淀物放置时间长易出现沉淀物中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云
5、南新兴职业学院2024/9/16二、中药合剂与口服液的制备二、中药合剂与口服液的制备 工艺流程工艺流程浸提浸提 净化净化浓缩浓缩分装分装 灭菌灭菌 矫味剂矫味剂防腐剂防腐剂水提醇沉水提醇沉酶法酶法絮凝剂絮凝剂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院1、生产前鉴定生药品种、生产前鉴定生药品种2、有有效效成成分分已已明明确确的的药药材材进进行行成成分分测测定定；没没有有确确定定的测定总浸出物量。的测定总浸出物量。3、批批次次生生产产的的药药材材进进行行含含水水量量测测定定，控控制制投投料料量量的的准确性。准确性。4、对原药材进行预处理。、对原药材进行预处理
6、。一药材准备一药材准备中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二浸提药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出23次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂成品挥发性成分用蒸馏法提取挥发性成分用蒸馏法提取中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院三净化三净化除去浸出液中的杂质，保证药品的有效成分含量除去浸出液中的杂质，保证药品的有效成分含量和质量。和质量。四浓缩四浓缩净化后的提取液适当浓缩，提高药物的含量，净化后的提取液适当浓缩，提高药物的含量，减少服用剂量。减少服用剂量。中药药
7、剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院五分装五分装中药合剂和口服液参加矫味剂和防腐剂，搅拌均中药合剂和口服液参加矫味剂和防腐剂，搅拌均匀，灌装于无菌洁净枯燥的容器中。匀，灌装于无菌洁净枯燥的容器中。六灭菌六灭菌分装后采用煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法等进行灭菌，分装后采用煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法等进行灭菌，保证药品质量。保证药品质量。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院三、中药合剂与口服液的质量控制三、中药合剂与口服液的质量控制一中药合剂与口服液的质量要求一中药合剂与口服液的质量要求 1、外观性状、外观性状 2、
8、含量测定、含量测定 3、附加剂、附加剂 4、稳定性、稳定性 5、装量、装量 6、微生物限度、微生物限度中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或粗粉。粗粉。3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。4、中药合剂可以参加附加剂，单用量必须符合国家、中药合剂可以参加附加剂，单用量必须符合国家相关标准的规定。相关标准的规定。5、中药合剂参加蔗糖作为附加
9、剂，其用量一般不能、中药合剂参加蔗糖作为附加剂，其用量一般不能超过超过20%g/ml6、制定相对密度、制定相对密度、PH值等检查工程。值等检查工程。7、严格按要求灭菌，中药合剂应密封，置于凉处贮、严格按要求灭菌，中药合剂应密封，置于凉处贮藏。藏。二中药合剂和口服液生产过二中药合剂和口服液生产过 程质量控制程质量控制中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院第三节第三节 糖浆剂糖浆剂 syrupssyrups一一、定定义义：含含有有药药物物、药药材材提提取取物物或或芳芳香香物物质质的的浓浓蔗蔗糖水溶液。糖水溶液。 蔗糖含量：蔗糖含量：60%60%g/mlg
10、/ml 单糖浆糖浆：单糖浆糖浆：85%85% g/ml g/ml，65%65%g/g)g/g)中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、糖浆剂的二、糖浆剂的特点特点 改善口感改善口感防腐作用防腐作用 易被微生物污染易被微生物污染 易产生沉淀易产生沉淀变色变色 优点优点缺点缺点中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院17三、糖浆剂的种类三、糖浆剂的种类单单糖糖浆浆：为为蔗蔗糖糖的的近近饱饱和和水水溶溶液液85%g/ml，供供配糖浆、作助悬剂、片剂、丸剂等的黏合剂。配糖浆、作助悬剂、片剂、丸剂等的黏合剂。药药用用
11、糖糖浆浆：含含药药物物或或提提取取物物的的浓浓蔗蔗糖糖水水溶溶液液，如如五五味味子糖浆，具益气补肾、镇静安神的作用。子糖浆，具益气补肾、镇静安神的作用。芳芳香香糖糖浆浆：芳芳香香性性物物质质或或果果汁汁的的浓浓蔗蔗糖糖水水溶溶液液，主主发发用作矫味剂，如橙皮糖浆。用作矫味剂，如橙皮糖浆。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院 四、四、糖浆剂的配制方法糖浆剂的配制方法q热溶法热溶法 蔗糖蔗糖沸蒸馏水或中药浸提浓缩液沸蒸馏水或中药浸提浓缩液溶解溶解滤过滤过滤器上加蒸馏水至规定量滤器上加蒸馏水至规定量 可溶性药物可溶性药物 单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受
12、热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院q冷溶法冷溶法 根本操作与热溶法相同，仅仅温度不根本操作与热溶法相同，仅仅温度不同。同。室室温温下下将将蔗蔗糖糖溶溶解解于于蒸蒸馏馏水水或或含含药药的的溶溶液液中中，完完全全溶解后，过滤即得。溶解后，过滤即得。单糖浆，对热不稳定或挥发性单糖浆，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆药物制备糖浆 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院q 混合法混合法 水水溶溶性性固固体体药药物物，用用少少量量蒸蒸馏馏水水制制成成浓浓溶溶液液，再再与单糖浆混匀与
13、单糖浆混匀水水中中溶溶解解度度较较小小的的药药物物，可可加加少少量量其其他他溶溶剂剂使使其其溶解，再参加单糖浆中混匀溶解，再参加单糖浆中混匀可可溶溶性性液液体体或或液液体体制制剂剂药药物物，直直接接参参加加单单糖糖浆浆中中混匀，必要时可滤过混匀，必要时可滤过含含乙乙醇醇的的制制剂剂可可加加适适量量甘甘油油助助溶溶，或或加加滑滑石石粉粉等等作助滤剂滤净作助滤剂滤净水浸出制剂，先须除杂水浸出制剂，先须除杂干干浸浸膏膏先先粉粉碎碎后后加加稀稀释释剂剂，在在无无菌菌研研钵钵中中研研匀匀后后再与单糖浆混匀再与单糖浆混匀 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院五
14、、糖浆剂的质量控制五、糖浆剂的质量控制 v质量要求质量要求 v生产中易出现的问题生产中易出现的问题 霉败、沉淀霉败、沉淀 细小颗粒或杂质未净化完全高分子物质“陈化 成分随温度下降溶解度降低pH值发生改变 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院22五、举例五、举例v人参五味子糖浆人参五味子糖浆v人参人参20g，五味子，五味子30g，乙醇，乙醇34ml，单糖浆适量。，单糖浆适量。v将将人人参参、五五味味子子酌酌予予碎碎断断，加加乙乙醇醇34ml与与沸沸水水180ml，浸浸泡泡3日日，滤滤过过，残残渣渣再再加加沸沸水水180ml，同同法法浸浸渍渍2日日，滤
15、滤过过，合合并并两两次次滤滤液液，静静置置。取取上上清清液液300ml，加加防防腐腐剂剂及及单单糖糖浆浆适适量量，使使总总量量至至1000ml，搅匀，滤过，即得。，搅匀，滤过，即得。v益气敛阴，安神镇静。用于病后体衰，神经衰弱。益气敛阴，安神镇静。用于病后体衰，神经衰弱。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院23第四节第四节 煎膏剂煎膏剂一、概述一、概述v指指药药材材加加水水煎煎煮煮，去去渣渣浓浓缩缩后后，加加糖糖或或蜂蜂蜜蜜制制成成的的稠稠厚状厚状半流体半流体剂型。剂型。二、特点二、特点v主主要要以以滋滋补补为为主主，兼兼有有缓缓和和的的治治疗疗作
16、作用用，药药性性滋滋润润，所以又称膏滋。所以又称膏滋。v煎煎膏膏剂剂多多用用于于慢慢性性疾疾病病，如如益益母母草草膏膏多多用用于于妇妇女女活活血血调经；养阴润肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。调经；养阴润肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。v受受热热易易变变质质及及以以挥挥发发性性成成分分为为主主的的中中药药不不宜宜制制成成煎煎膏膏剂。剂。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院一辅料的选择与处理一辅料的选择与处理 蜂蜜蜂蜜蔗糖蔗糖 冰糖、白糖、红糖、饴糖等冰糖、白糖、红糖、饴糖等炼糖的方法：炼糖的方法：【例例如如】白白糖糖可可加加水水50%50%左左右
17、右，用用高高压压蒸蒸汽汽或或直直火火加加热热至至全全溶溶，除除杂杂后后继继续续熬熬炼炼，并并不不断断搅搅拌拌至至糖糖液液显显金金黄黄色色，泡泡发发亮亮光光及及微微有有青青烟烟发发生生时时，停停止止加加热，以免烧焦。热，以免烧焦。 可参加适量的枸橼酸或酒石酸糖量的0.1%0.3%促使糖转化，糖转化率需达40%50% 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院 炼糖的目的炼糖的目的 ：在在于于使使糖糖的的晶晶粒粒熔熔融融，去去除除水水分分，净净化化杂杂质质和和杀杀死死微生物；微生物；促促使使蔗蔗糖糖转转化化味味甜甜可可口口并并具具有有复复原原性性，可可延延缓
18、缓易易氧氧化的药物变质；化的药物变质；防止防止“返砂现象。返砂现象。 与总糖量和转化糖量有关 。总糖量应控制在85%以下。转化率在10%35%或6O% 90%时，可见糖晶体，在4O%50%时未检出有蔗糖和葡萄糖结晶 结晶的析出中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院工艺流程为：煎煮工艺流程为：煎煮浓缩浓缩收膏收膏分装等分装等煎煮：煎煮煎煮：煎煮2 23 3次，每次次，每次2 23 3小时小时 浓缩：浓缩：“清膏清膏 收膏：参加糖或蜜的量不超过清膏量的收膏：参加糖或蜜的量不超过清膏量的3 3倍倍分装：充分冷却分装：充分冷却 搅棒趁热蘸取浸提浓缩液滴于桑皮
19、纸上，液滴的周围无渗出水迹 二煎膏剂的制法二煎膏剂的制法中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院四、煎膏剂的质量控制四、煎膏剂的质量控制一煎膏剂的质量要求一煎膏剂的质量要求外观性状外观性状相对密度检查相对密度检查不溶物检查不溶物检查装量装量微生物限度微生物限度五、生产过程中的质量控制五、生产过程中的质量控制处另有规定外，药材需加工成片或段。处另有规定外，药材需加工成片或段。需参加药粉，应先对煎膏剂作相对密度检查。需参加药粉，应先对煎膏剂作相对密度检查。清膏收膏时，参加炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量清膏收膏时，参加炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的的3倍。
20、倍。返砂返砂中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院28第五节第五节 酒剂与酊剂酒剂与酊剂v一、概述一、概述v酒酒剂剂：药药材材用用蒸蒸馏馏酒酒浸浸提提成成分分而而制制得得的的澄澄清清液液体体剂剂型型。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。v酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。v酒酒含含微微量量酯酯类类、酸酸类类、醛醛类类等等成成分分，气气味味醇醇香香特特异异，是是一一种种良良好好的的提提取取溶溶剂剂，药药材材的的多多种种成成分分皆皆易易溶溶解解于于白酒中。白酒中。v酒酒剂剂适适用用于于治治
21、疗疗风风寒寒湿湿痹痹，有有祛祛风风活活血血、散散瘀瘀止止痛痛的的成效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。成效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。v酒酒剂剂应应密密封封，置置阴阴凉凉处处贮贮藏藏。贮贮藏藏期期间间允允许许有有少少量量轻轻摇易散的沉淀。摇易散的沉淀。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院29v酊酊剂剂：药药品品用用规规定定浓浓度度的的乙乙醇醇浸浸出出或或溶溶解解而而制制得得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。v酊酊剂剂不不加加糖糖或或蜜蜜矫矫味味和和着着色色。除除另另有有规规定定外外
22、，含含有有毒毒性性药药品品的的酊酊剂剂，每每100ml含含10g药药物物，其其他酊剂他酊剂每每100ml含含20g药物。药物。v酊酊剂剂应应置置避避光光容容器器密密封封，在在阴阴凉凉处处贮贮藏藏，久久置置产产生生沉沉淀淀时时，中中乙乙醇醇浓浓度度和和有有效效成成分分含含量量符符合合该该药药品有关质量标准规定的情况下，可滤过除去沉淀。品有关质量标准规定的情况下，可滤过除去沉淀。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院30v二、制备方法二、制备方法v一药酒的制备方法一药酒的制备方法v1、冷浸法、冷浸法v2、热浸法、热浸法v3、渗漉法、渗漉法v4、回流法、回
23、流法中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院31v二酊剂的制备方法二酊剂的制备方法v1、溶解法、溶解法v2、稀释法、稀释法v3、浸渍法、浸渍法v4、渗漉法、渗漉法中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院酊剂与酒剂的比较酊剂与酒剂的比较酊酊 剂剂v溶剂为不同浓度乙醇溶剂为不同浓度乙醇v有浓度规定有浓度规定v浸浸渍渍法法、渗渗漉漉法法、溶解法、稀释法溶解法、稀释法v不加矫味剂不加矫味剂 v液体制剂液体制剂 酒酒 剂剂v溶剂为蒸馏酒溶剂为蒸馏酒v 无一定浓度无一定浓度v 浸渍法、渗漉法浸渍法、渗漉法 v糖糖/ /蜂蜜
24、蜂蜜 v液体制剂液体制剂 中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院v三、酒剂与酊剂的质量控制三、酒剂与酊剂的质量控制v一酒剂的质量要求一酒剂的质量要求v酒酒应应符符合合规规定定。药药酒酒应应澄澄清清；含含醇醇量量合合格格；总总固固体体量量、有效成分含量、有效成分含量、pH值应符合值应符合 要求。要求。v药酒中总固体含量的测定方法药酒中总固体含量的测定方法v1不含糖、蜜的药酒不含糖、蜜的药酒v50ml蒸干蒸干 枯燥枯燥105度度3小时小时 称重称重v2含糖、蜜的药酒含糖、蜜的药酒v50ml蒸蒸干干 无无水水乙乙醇醇提提取取4次次10ml*4 合并提取液合
25、并提取液 蒸干蒸干 枯燥枯燥 称重称重中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院34二、酊剂的质量要求二、酊剂的质量要求v有效成分含量。有效成分含量。v外观性状外观性状v应为澄清液体。应为澄清液体。v含醇量合格。含醇量合格。v装量装量v微生物限度微生物限度中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院四、举例四、举例枸杞酒剂枸杞酒剂处处方方： 枸枸杞杞子子250g，熟熟地地黄黄50g，黄黄精精蒸蒸50g，百合，百合25g，远志制，远志制25g制制法法：以以上上五五味味，粉粉碎碎成成粗粗粉粉，装装入入布布袋袋，与与白白酒
26、酒5000g同同置置容容器器内内，加加盖盖，隔隔水水加加热热至至沸沸腾腾时时，倾倾入入缸缸中中密密封封，浸浸泡泡3040日日，每每日日搅搅拌拌1次次，取取出出布布袋袋，得得浸浸液液，再再将将布布袋袋压压榨榨，榨榨出出液液与与浸浸液液合合并并，参参加加蔗蔗糖糖500g，搅搅拌拌溶溶解解，静静置置数数天天，滤滤过过，即即得。得。成成 品品 为为 棕棕 红红 色色 的的 澄澄 清清 液液 体体 ， 含含 醇醇 量量4050%。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院36第六节第六节 流浸膏与浸膏剂流浸膏与浸膏剂v一、概述一、概述v浸浸膏膏剂剂：指指药药材材加
27、加适适宜宜的的溶溶剂剂浸浸出出有有效效成成分分，蒸蒸去去局局部部或或全全部部溶溶剂剂，并并调调整整浓浓度度至至规规定定标标准准而而制制得的膏状或粉状制剂。得的膏状或粉状制剂。v流流浸浸膏膏剂剂：指指药药材材加加适适宜宜的的溶溶剂剂浸浸出出有有效效成成分分，蒸蒸去去局局部部，并并调调整整浓浓度度至至规规定定标标准准而而制制得得的的膏膏状状或粉状制剂。或粉状制剂。v流浸膏剂每流浸膏剂每1ml相当于相当于1g药材药材v浸膏剂每浸膏剂每1g相当于相当于25g药材药材中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院二、特点二、特点一优点一优点1、贮存时间延长、贮存时间延
28、长2、患者服药量减少、患者服药量减少3、有效成分含量准确、有效成分含量准确4、除供临床外尚能配制其他剂型、除供临床外尚能配制其他剂型二缺点二缺点1、贮存条件要求高，需要遮光密闭贮存、贮存条件要求高，需要遮光密闭贮存2、容易发生沉淀和分层、容易发生沉淀和分层3、浸膏剂含水量低，易吸潮、浸膏剂含水量低，易吸潮中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院38三、制备方法三、制备方法一流浸膏剂的制备方法一流浸膏剂的制备方法渗渗漉漉法法：先先收收集集85%的的初初漉漉液液另另器器保保存存。续续漉漉液液低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，
29、搅匀。有效成清楚确者，测含量及含醇量。有效成清楚确者，测含量及含醇量。有效成分不明确者，测含醇量。有效成分不明确者，测含醇量。根根据据测测定定结结果果调调整整浓浓度度，静静置置24小小时时以以上上，滤滤过过，即得。即得。溶溶剂剂用用量量一一般般为为药药材材量量的的48倍倍。假假设设原原料料中中含含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。有油脂者应先脱脂，再进行浸提。以水为溶剂的中药流浸膏，可用煎煮法制备。以水为溶剂的中药流浸膏，可用煎煮法制备。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院39二浸膏剂的制备方法二浸膏剂的制备方法渗漉法：渗漉法：煎煮法：煎煮法：回流法：
30、回流法：浸渍法：浸渍法：中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院40四、质量控制四、质量控制一流浸膏剂的质量要求一流浸膏剂的质量要求流浸膏成品中至少含流浸膏成品中至少含20%以上的乙醇。以上的乙醇。久置后假设有沉淀分层现象，可如下处理：久置后假设有沉淀分层现象，可如下处理：1、滤滤过过或或倾倾泻泻除除去去沉沉淀淀，测测定定含含量量，适适当当调调整整后后，使符合规定标准，仍可使用。使符合规定标准，仍可使用。2、乙乙醇醇含含量量应应符符合合规规定定限限度度。假假设设沉沉淀淀是是因因乙乙醇醇含含量量降降低低引引起起，那那么么应应先先调调整整含含醇醇量量，然然
31、后后按按上上述处理沉淀方法处理。述处理沉淀方法处理。二浸膏剂的质量标准二浸膏剂的质量标准应符合含药量规定。极易吸湿应密封保存。应符合含药量规定。极易吸湿应密封保存。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院41五、举例五、举例当归流浸膏当归流浸膏当归粗粉当归粗粉1000g 、70%乙醇乙醇取取当当归归按按渗渗漉漉法法，用用70%乙乙醇醇作作溶溶剂剂，浸浸渍渍48小小时时后后，缓缓缓缓渗渗漉漉，收收集集初初漉漉液液850ml，另另器器保保存存；继继续续渗渗漉漉，待待有有效效成成分分完完全全漉漉出出，至至漉漉液液无无色色或或微微黄黄色色为为止止。收收集集续续漉漉液液，在在60度度以以下下浓浓缩缩至至稠稠膏膏状状，参参加加初初漉漉液液850ml， 混混 合合 后后 ， 用用 70%乙乙 醇醇 稀稀 释释 ， 使使 全全 量量 成成1000ml ，静置数天，滤过，即得。，静置数天，滤过，即得。乙醇含量应为乙醇含量应为4550%。中药药剂学中药药剂学第七章第七章 浸出制剂浸出制剂云南新兴职业学院云南新兴职业学院谢谢，再再见！
