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1、ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002标准详解标准详解标准详解标准详解工欲善其事，必先利其器工欲善其事，必先利其器目录目录标准介绍标准介绍建立和实施过程建立和实施过程认证认证9/16/20242ISO/TS16949：2002质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组汽车生产件及相关维修零件组织织应用应用ISO9001:2000的特别要求的特别要求ISO标准类型定义委员会同意比例ISO/PAS公开可取得规范50%ISO/TS技术规范2/3ISO国际标准75%ISO/PAS和ISO/TS：每3年审查1次9/16/20243ISO/TS16949:2002标准的制
2、定标准的制定n发起人：国际汽车工业行动组发起人：国际汽车工业行动组 IATF（International Automobile Task Force）n成员包括成员包括:BMW Group（宝马）（宝马）Daimler Chrysler （戴姆勒（戴姆勒-克莱斯勒）克莱斯勒）Fiat Auto （菲亚特）（菲亚特）Ford Motor Company（福特）（福特）General Motors Corporation（通用汽车）（通用汽车）PSA Peugeot Citroen（标致雪铁龙）（标致雪铁龙）Renault SA（雷诺）（雷诺）Volkswagon（大众）（大众）贸易协会贸易协会A
3、IAG/AIOB （USA QS-9000）ANFIA （Italy - AVSQ）CCFA/FIEV（France - EAQF）VDA （Germany VDA6.1）SMMT（UK）JAMA（Japan）9/16/20244新产品开发品质保证路线图新产品开发品质保证路线图产品图样产品图样DFMEAPFMEACP9/16/20245过程方法过程方法n理解并满足要求；理解并满足要求；n从增值的角度考虑过程；从增值的角度考虑过程；n获得过程业绩和有效性的结果；获得过程业绩和有效性的结果；n持续改善过程。持续改善过程。9/16/20246过程分类过程分类根据过程与顾客的关系可分为：根据过程与顾客
4、的关系可分为：顾客导向过程（Customer oriented process）- COP支持性过程（Support process）- SOP管理过程（Management process） - MOP顾客要求顾客要求顾客满意顾客满意顾客导向过程（顾客导向过程（COP）管理过程（管理过程（MOP）支持性过程（支持性过程（SOP）9/16/20247过程理解过程理解顾客导向过程（顾客导向过程（COP）：）：那些通过输入和输出直接和外部顾客联那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，如市场调研、交付、更改管理、外部抱怨（投诉）系的过程，如市场调研、交付、更改管理、外部抱怨（投诉）处理等处理等。
5、并非组织的每一个过程都可以定义为并非组织的每一个过程都可以定义为COPCOP，实际上只有少数，实际上只有少数的过程可以定义为的过程可以定义为COPCOP。顾客导向过程（顾客导向过程（COPCOP）会直接对顾客产生影响，因而会为公）会直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。司带来经济效益。支持过程（支持过程（SOP)：支持支持COP的过程。的过程。管理过程（管理过程（MOP）：）：管理者完成的支持过程，即在整个管理者完成的支持过程，即在整个PDCA中中执行执行“C”的那些过程。的那些过程。如内外部沟通、管理评审、公司级数据分析、人力资源管理、APQP（项目管理）等。9/16/20248过程
6、提问过程提问输入是什么？输入是什么？输出是什么？输出是什么？怎样提供资源？怎样提供资源？谁是你的顾客？谁是你的顾客？谁是你的供方？谁是你的供方？谁是过程的所有者？谁是过程的所有者？你测量什么？你测量什么？你如何测量？你如何测量？9/16/20249 COP 章鱼图章鱼图过程更改交付已更改的产品更改要求市场分析合同评审产品开发产品和过程确认产品生产顾客抱怨担保销售过程更改市场分析合同评审过程更改市场分析产品开发合同评审过程更改市场分析产品和过程确认产品开发合同评审过程更改市场分析产品生产产品和过程确认产品开发合同评审过程更改市场分析销售产品生产产品和过程确认产品开发合同评审过程更改市场分析担保销
7、售产品生产产品和过程确认产品开发合同评审过程更改市场分析顾客抱怨担保销售产品生产产品和过程确认产品开发合同评审过程更改市场分析9/16/202410单一过程分析图单一过程分析图 乌龟图（乌龟图（IATF推荐）推荐）4 4 资源资源（人员、设施、设备、材料、资金、时间）5 5 谁进行？谁进行？（能力、经验、技能、培训）1 过程过程2 输入输入3 输出输出6 如何测量？如何测量？（特征值、过程指标、评估值）7 如何做？如何做？（方法、程序、技术）9/16/202411 乌龟图乌龟图 填写说明填写说明编号编号内容内容1过程名称及主要活动2详细的实际输入，如文件、要求、报告、信息、计划等3详细的实际输
8、出，如产品、文件、计划、报告、信息等、4机器设备、人员、计算机系统（硬件和软件）、材料、工具等5人力资源要求、能力、技能和培训6过程有效性的测量指标、特性值、评估值等7相关的过程控制文件、程序、规定，包括相应的支持过程和子支持过程9/16/202412ISO/TS16949标准的目标标准的目标_缺陷预防缺陷预防_减少变差和浪费减少变差和浪费_持续改善持续改善汽车产业链的特点汽车产业链的特点JIT（准时制生产）（准时制生产）大批量（大批量（Run at Rate）80%的质量问题与供应商有关的质量问题与供应商有关9/16/202413ISO/TS16949质量管理体系文件架构质量管理体系文件架构
9、手册手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书记录表格表单记录表格表单ISO9001国际标准国际标准ISO/TS16949行业标准行业标准客户特殊要求客户特殊要求参考手册参考手册APQP控制计划控制计划工具和技术工具和技术第一层次：确定途径和职责第一层次：确定途径和职责（包括顾客需求保证）（包括顾客需求保证）第二层次：确定谁第二层次：确定谁/做什么做什么/何时做何时做第三层次：回答怎么做第三层次：回答怎么做第四层次：记录第四层次：记录9/16/202414ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 质量管理体系质量管理体系文件要求文件要求-什么是文件控制？为什么要进行文件控制？什么是文件控制
10、？为什么要进行文件控制？本技术规范的特殊要求本技术规范的特殊要求-工程规范评估：工程规范评估：2 2个工作周个工作周-实施记录实施记录: :控制计划，控制计划，FMEAFMEA的更新的更新-记录保存期：满足法律法规和客户要求记录保存期：满足法律法规和客户要求如：如：QS-9000QS-9000要求：要求： - PPAP- PPAP记录：产品有效期记录：产品有效期 + 1+ 1年年 - - 生产质量记录：当年生产质量记录：当年 + 1+ 1年年 - - 管理评审管理评审/ /内部审核记录内部审核记录:3:3年年9/16/202415ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 管理职责管理职责
11、过程有效性过程有效性-产品实现过程的指标产品实现过程的指标质量目标和措施应包括在业务计划中质量目标和措施应包括在业务计划中-经营计划：受控文件经营计划：受控文件经营计划的内容：经营计划的内容：与产品有关的问题与产品有关的问题增长预测增长预测目标成本目标成本研究开发计划研究开发计划质量目标质量目标关键内部质量及运行性能指标关键内部质量及运行性能指标财务策划及成本财务策划及成本工厂设施计划工厂设施计划人力资源计划人力资源计划销售预测销售预测顾客满意度调查分析计划顾客满意度调查分析计划职业健康安全及环境问题职业健康安全及环境问题9/16/202416ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 资
12、源管理资源管理人力资源人力资源-所有从事与产品质量有关的人员所有从事与产品质量有关的人员-具有产品设计职责的人员具有产品设计职责的人员-从事特殊任务的人员从事特殊任务的人员-新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工产品设计技能产品设计技能-GD&T,QFD,DFM,DFA,VE,DOE,FMEA,FEA,SOLID,CAD,GD&T,QFD,DFM,DFA,VE,DOE,FMEA,FEA,SOLID,CAD,CAECAE员工的激励和授权员工的激励和授权9/16/202417ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 资源管理资源管理基础设施基础设施-材料
13、运输、搬运流程材料运输、搬运流程-场地空间的增值使用场地空间的增值使用-同步流程同步流程-产品安全性对员工的风险产品安全性对员工的风险9/16/202418ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 资源管理资源管理应急计划应急计划-多现场时，可以选择的外部生产现场多现场时，可以选择的外部生产现场-确定负责人启动紧急程序确定负责人启动紧急程序-关键设备关键设备/机器清单机器清单-维护记录维护记录-风险分析结果风险分析结果9/16/202419ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现产品实现的策划产品实现的策划-产品的质量目标和要求产品的质量目标和要求-确定过程、文件
14、和资源的需求确定过程、文件和资源的需求-产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动-产品的允收标准（零缺陷的抽样标准产品的允收标准（零缺陷的抽样标准 C=0）-证明满足要求的记录证明满足要求的记录9/16/202420ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现与顾客有关的过程与顾客有关的过程要求要求-客户规定的要求，包括发运及售后服务方面客户规定的要求，包括发运及售后服务方面的要求；的要求；-客户没有明示，但规定的用途或已知的预期客户没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；用途所必需的要求；-与产品有关的法律法规要求；
15、与产品有关的法律法规要求；-组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加要求。特殊特性特殊特性-客户指定的特殊特性（安全法规客户指定的特殊特性（安全法规/性能）性能）制造可行性的评估制造可行性的评估9/16/202421ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现设计和开发设计和开发设计和开发的阶段设计和开发的阶段每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动设计和开发阶段的负责人员和职责设计和开发阶段的负责人员和职责APQP 先期产品质量策划先期产品质量策划9/16/202422ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实
16、现采购采购符合法律法规的要求符合法律法规的要求供应商质量管理体系开发供应商质量管理体系开发客户批准的供应商客户批准的供应商进货产品的验证方法（进货产品的验证方法（5种）种）供应商监控供应商监控-对供方业绩进行监视；对供方业绩进行监视；-促进对供方制造过程业绩的监视（精益生产）促进对供方制造过程业绩的监视（精益生产）9/16/202423ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现生产和服务的提供生产和服务的提供产品和过程特殊特性要求产品和过程特殊特性要求产品图纸和尺寸要求产品图纸和尺寸要求设计设计FMEA过程过程FMEA制造过程流程图制造过程流程图控制计划控制计划作业指导书
17、作业指导书在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的数据数据9/16/202424ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现控制计划控制计划制造过程的控制方法制造过程的控制方法由客户或组织确定的特殊特性的监控方法由客户或组织确定的特殊特性的监控方法当过程变得不稳定或能力达不到要求时的反应当过程变得不稳定或能力达不到要求时的反应措施措施客户所要求的其他信息客户所要求的其他信息样件控制计划（当客户要求时）样件控制计划（当客户要求时）试生产控制计划（必须）试生产控制计划（必须）生产控制计划（必须）生产控制计划（必须）9/16/202425I
18、SO/TS16949标准条款解析标准条款解析 产品实现产品实现监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制设备标识（包括校准设备所依据的测量标准）设备标识（包括校准设备所依据的测量标准）工程更改目前的状态工程更改目前的状态接受校准接受校准/验证时，任何偏离技术规范的读数验证时，任何偏离技术规范的读数当偏离规范要求时，影响程度的评估当偏离规范要求时，影响程度的评估校准校准/验证后，符合规范的说明验证后，符合规范的说明若可疑产品或材料已发运，通知客户若可疑产品或材料已发运，通知客户测量系统分析（测量系统分析（MSA）校准校准/验证记录验证记录实验室要求（内部实验室要求（内部/外部）外部）9/16/20
19、2426ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 测量、分析和改进测量、分析和改进测量测量-客户满意度评估客户满意度评估-内部审核（质量、产品、过程）内部审核（质量、产品、过程）-过程的监视和测量过程的监视和测量-产品的监视和测量产品的监视和测量-不合格品的控制不合格品的控制9/16/202427ISO/TS16949标准条款解析标准条款解析 测量、分析和改进测量、分析和改进分析分析-顾客满意；顾客满意；-与产品要求的符合性；与产品要求的符合性；-过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；机会；-供方。供方。9/16/202428ISO/T
20、S16949标准条款解析标准条款解析 测量、分析和改进测量、分析和改进改进改进-持续改进持续改进-纠正措施（包括防错）纠正措施（包括防错）-预防措施预防措施9/16/202429建立和实施过程（示例）建立和实施过程（示例）阶段阶段主要内容主要内容3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月决策决策评估可行性策划策划编制推行计划建立建立修订方针目标，识别过程，编写文件实施实施试运行，内审，管理评审，整改认证认证认证准备，接受认证，提交整改证据9/16/202430ISO/TS16949认证步骤认证步骤信息讨论报价签订合同文件评估预审核（可选）审核计划认证审核整改确认年审/复
21、审推荐颁发证书9/16/202431认证内容认证内容认证内容认证内容 = ISO/TS16949技术规范技术规范 + 顾客特殊要求顾客特殊要求申请认证的组织必须提供下列资料：申请认证的组织必须提供下列资料：l组织人员数组织人员数l认证范围（产品和现场）认证范围（产品和现场）l产品设计责任产品设计责任l外部活动外部活动l已获得的认证证书已获得的认证证书l质量管理手册质量管理手册l1212个月以内的内审和管理评审的计划和结果个月以内的内审和管理评审的计划和结果l内审员名单（含培训证书）内审员名单（含培训证书）l主要顾客及其特殊要求主要顾客及其特殊要求l不少于不少于1212个月的质量目标运行情况趋势个月的质量目标运行情况趋势9/16/202432
