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1、模块四模块四药物含量测定技术药物含量测定技术含含义： 准确准确测定定药品有效成分或目的性成分的品有效成分或目的性成分的含量含量 ，以确定，以确定药物的含量能否符合物的含量能否符合质量量规范范的的规定定作用：作用： 评价价药质量量、判量量、判别药物物优劣劣程序：程序： 在在鉴别无无误和和杂质检查符合符合规定的根底上定的根底上进展展药物检测方法容容量量分分析析法法 经典化学分经典化学分析析 重重量量分分析析法法 现代仪器分析技现代仪器分析技术术 光光谱谱分分析析法法 色色谱谱分分析析法法 电电化化学学分分析析法法 常用含量测定方法的特点常用含量测定方法的特点含测方法含测方法优点优点缺陷缺陷适用范围
2、适用范围举例举例容量分析法容量分析法精细度高、精细度高、设备简单设备简单专属性不专属性不高高含量大于含量大于1%，干扰，干扰成分少的成分少的原料药原料药紫外紫外-可见分可见分光光度法光光度法灵敏度高、灵敏度高、仪器本钱稍仪器本钱稍低低精细度稍精细度稍差差干扰少干扰少 的的几乎各种几乎各种类型药物类型药物色谱法色谱法能分别混合能分别混合物再测定物再测定仪器价钱仪器价钱较贵较贵混合物中混合物中单一成分单一成分测定测定药物制药物制剂、多剂、多组分抗组分抗生素生素第七章第七章 容量分析法容量分析法将一种知准确浓度的试剂溶液准确地滴加到待测将一种知准确浓度的试剂溶液准确地滴加到待测物质的溶液中，根据所耗
3、费的溶液体积和浓物质的溶液中，根据所耗费的溶液体积和浓度，计算待测物质的含量，这种化学分析法度，计算待测物质的含量，这种化学分析法叫做滴定分析法，也叫容量分析法。叫做滴定分析法，也叫容量分析法。 容量分析法的特点容量分析法的特点 ： 结果准确，普通情况下相对误差可达结果准确，普通情况下相对误差可达0.2%以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适宜以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适宜组分的含量在组分的含量在1以上的含测。以上的含测。 所用仪器：移液管刻度吸管、容量瓶、所用仪器：移液管刻度吸管、容量瓶、滴定管等滴定管等滴定度滴定度T 指每毫升指每毫升规范溶液滴定液相当于的待范溶液滴定液相当于
4、的待测组分的分的质量量 例：每例：每1ml亚硝酸硝酸钠液液0.1mol/L相当于相当于17.92mg的非那西丁的非那西丁C10H13O2N校正因子校正因子F 滴定液的滴定液的试剂配制配制浓度与度与规定定浓度的比度的比值概念：概念：含量含量测定定结果果计算算原料原料药：例例非非那那西西丁丁含含量量测测定定：精精细细称称取取本本品品0.3630g加加稀稀盐盐酸酸回回流流1小小时时后后，放放冷冷，用用亚亚硝硝酸酸钠钠液液0.1010mol/L滴滴定定，用用去去20.00m1。每每1ml亚亚硝硝酸酸钠钠液液0.1mol/L相相当当于于17.92mg的的C10H13O2N。计计算算非那西丁的含量为非那西
5、丁的含量为EA. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% 片剂：片剂：注射剂注射剂 ：空白空白实验： “空白空白实验系指在不加供系指在不加供试品或以等量的溶品或以等量的溶剂替代供替代供试液的情况下，按同法操作所得的液的情况下，按同法操作所得的结果。果。课堂作业课堂作业1： 磺胺嘧啶片的标示百分含量测定磺胺嘧啶片的标示百分含量测定 取本品取本品10片标示量为片标示量为0.5g，精细称定总重，精细称定总重为为5.4746g，研细，精细称取，研细，精细称取0.5345g，照永停滴，照永停滴定法，耗费亚硝酸钠滴定液定法，耗费亚硝酸钠滴定液(0.10
6、24mol/L) 19.34ml。每。每1ml亚硝酸钠滴定液亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当相当于于25.03mg的的C10H10N4O2S。求磺胺嘧啶标示。求磺胺嘧啶标示量的百分含量。量的百分含量。第八章第八章 仪器分析法仪器分析法第二节第二节 光谱分析法光谱分析法2005版药典中的仪器分析方法版药典中的仪器分析方法紫外可见分光光度法紫外可见分光光度法 max min sh 摩尔吸收系数百分吸收系数 含量测定结果计算方法1吸收系数法2对照法课课堂堂作作业业2：对对乙乙酰酰氨氨基基酚酚的的含含量量测测定定方方法法为为：取取本本品品约约40mg，精精细细称称定定，置置250ml量量瓶瓶中中
7、，加加0.4%氢氢氧氧化化钠钠溶溶液液50ml溶溶解解后后，加加水水至至刻刻度度，摇摇匀匀，精精细细量量取取5ml，置置100ml量量瓶瓶中中，加加0.4%氢氢氧氧化化钠钠溶溶液液10m1，加加水水至至刻刻度度，摇摇匀匀，照照分分光光光光度度法法，在在257nm的的波波优优点点测测定定吸吸收收度度，按按C8H9NO2的的吸吸收收系系数数( )为为715计计算算，即即得得。假假设设样样品品称称样样量量为为m(g)，测测得得的的吸吸收收度度为为A，那么含量百分率的计算式为那么含量百分率的计算式为A.B.C.D.E.课堂作堂作业3：贝诺酯的含量的含量测定定 精精细称取称取贝诺酯0.07495g，用无水乙醇定量，用无水乙醇定量配成配成100ml溶液，再定量稀溶液，再定量稀释100倍后，照分光倍后，照分光光度法在光度法在240nm波波优点点测定吸光度定吸光度为0.473。另。另取取经105枯燥枯燥2小小时的的贝诺酯对照品照品0.03667g，用无水乙醇定量配成，用无水乙醇定量配成100ml溶液，再定量稀溶液，再定量稀释50倍后，同法倍后，同法测定吸光度定吸光度为0.462，求，求贝诺酯的的百分含量。百分含量。
