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1、重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子外用溶液（外用溶液（I） rhEGF1目录目录EGF及金因肽简介及金因肽简介 1金因肽临床应用金因肽临床应用 23金因肽使用方法金因肽使用方法4金因肽产品特点金因肽产品特点 2EGF及金因肽简介及金因肽简介主要成份：重组人表皮生长因子（主要成份：重组人表皮生长因子（主要成份：重组人表皮生长因子（主要成份：重组人表皮生长因子（rhEGFrhEGF） 促进上皮细胞、内促进上皮细胞、内 皮细胞等多类细胞皮细胞等多类细胞 生长，促胞外基质生长，促胞外基质 生生 成，显著加速创成，显著加速创 面愈合面愈合 广泛用于各种体表广泛用于各种体表 创创 伤、烧伤、黏膜伤、烧伤
2、、黏膜 溃疡等治疗溃疡等治疗3金因肽作用机理及药理作用金因肽作用机理及药理作用促进促进DNA、RNA合成合成促进细胞膜上物质转运促进细胞膜上物质转运促进糖酵解促进糖酵解促进胞外大分子物质合成促进胞外大分子物质合成4金因肽作用机理及药理作用金因肽作用机理及药理作用趋化作用趋化作用趋化作用趋化作用 增殖作用增殖作用增殖作用增殖作用 重建作用重建作用重建作用重建作用 药理学作用药理学作用5趋化及增殖作用趋化及增殖作用6EGF及金因肽简介及金因肽简介加速加速愈合愈合减少减少疤痕疤痕 金因肽金因肽金因肽金因肽 ( rhEGF )( rhEGF )7EGF及金因肽简介及金因肽简介 以往创伤愈合措施如：以往
3、创伤愈合措施如：手术手术，清创清创、消毒消毒、换药换药 等，是立足于消除不利于愈合的各种因素属于等，是立足于消除不利于愈合的各种因素属于 被动修复被动修复 创伤修复位点内源性创伤修复位点内源性EGF满足不了表皮愈合最大满足不了表皮愈合最大 需要，及时需要，及时补充补充rhEGFrhEGF，能提高机体自我修复的，能提高机体自我修复的 能力，加速创面愈合，减少瘢痕形成能力，加速创面愈合，减少瘢痕形成主动修复主动修复rhEGF开创创伤修复观念新纪元开创创伤修复观念新纪元8目录目录EGF及金因肽简介及金因肽简介 1金因肽临床应用金因肽临床应用 23金因肽使用方法金因肽使用方法4金因肽产品特点金因肽产品
4、特点 9金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用预防和治疗预防和治疗放射性黏膜炎放射性黏膜炎放射性皮炎放射性皮炎 适用范围适用范围：10金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用 预防用金因肽可推迟急性放射性黏膜炎的发生，减轻预防用金因肽可推迟急性放射性黏膜炎的发生，减轻 其严重程度其严重程度。 治疗性使用金因肽不但降低治疗性使用金因肽不但降低、级黏膜炎和皮炎的级黏膜炎和皮炎的 发生率，而且可缩短愈合时间，从而减小了因中断放发生率，而且可缩短愈合时间，从而减小了因中断放 射治疗而延长疗程的几率。射治疗而延长疗程的几率。 使用方便，使用方便，无异味，无刺激性，临床观察中未发现任无异
5、味，无刺激性，临床观察中未发现任 何过敏等其它不反应。何过敏等其它不反应。 临床疗效临床疗效：11金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用金因肽对急性放射性黏膜炎金因肽对急性放射性黏膜炎及皮炎的作用及皮炎的作用中国医科院肿瘤医院中国医科院肿瘤医院 李素艳李素艳 殷蔚伯殷蔚伯观察金因肽（重组人表皮生长因子，观察金因肽（重组人表皮生长因子，rhEGFrhEGF）预防和治疗急性放射预防和治疗急性放射性黏膜炎和急性放射性皮炎的作用性黏膜炎和急性放射性皮炎的作用 目的目的 12金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用120120例患者随机分为例患者随机分为3 3个组，黏膜炎预防性用药与对
6、照组各个组，黏膜炎预防性用药与对照组各2020例，例，黏膜炎治疗性用药组与对照组各黏膜炎治疗性用药组与对照组各2020例，皮炎治疗性用药组与对例，皮炎治疗性用药组与对照组各照组各2020例；用药组患者漱口或清洁皮肤后将例；用药组患者漱口或清洁皮肤后将金因肽喷于受照金因肽喷于受照射区域内非肿瘤部位的黏膜和皮肤，射区域内非肿瘤部位的黏膜和皮肤，2-42-4次次/ /日日，常规处理作为，常规处理作为对照；预防性用药及对照组的常规处理与放射治疗同时进行；对照；预防性用药及对照组的常规处理与放射治疗同时进行；治疗性用药与对照组的常规处理待出现治疗性用药与对照组的常规处理待出现级黏膜炎或皮炎后再级黏膜炎或
7、皮炎后再进行进行方法方法13金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用预防用药组出现预防用药组出现级放射性黏膜炎与放射级放射性黏膜炎与放射治疗剂量的关系治疗剂量的关系 10Gy 12-30Gy 2值值 P值值 总例数总例数 例数例数 发生率发生率 例数例数 发生率发生率 预防预防 用药组用药组 20 4 20% 16 80% 对照组对照组 20 14 70% 6 30% 8.182 0.004 组组 别别14金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用放射治疗中各组放射治疗中各组、级放射性黏膜炎及皮级放射性黏膜炎及皮炎的发生情况炎的发生情况 组组 别别 总例数总例数 发生例数发生例数
8、 发生率发生率 2值值 P值值黏膜预防黏膜预防 用药组用药组 20 7 35% 对照组对照组 20 15 75% 4.949 0.026黏膜炎治疗黏膜炎治疗 用药组用药组 20 7 35% 对照组对照组 20 15 75% 4.949 0.026 皮炎治疗皮炎治疗 用药组用药组 20 7 35% 对照组对照组 20 14 70% 3.609 0.05715金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用 对对120例患者的用药与对照观察发现，例患者的用药与对照观察发现，预防用金因肽预防用金因肽 可推迟急性放可推迟急性放 射性黏膜炎的发生，降低了射性黏膜炎的发生，降低了、级黏膜炎的发生率级黏膜炎
9、的发生率 治疗性使用金因肽治疗性使用金因肽 可缩短可缩短级皮炎的愈合时间，从而减小了因中级皮炎的愈合时间，从而减小了因中 断放射治疗而延长疗程的几率断放射治疗而延长疗程的几率 金因肽金因肽 对放射性黏膜炎和皮炎有较好的治疗效果，且具有加速创面对放射性黏膜炎和皮炎有较好的治疗效果，且具有加速创面 愈合的功效愈合的功效 金因肽金因肽 无异味，无刺激性，易被患者所接受，临床观察中未发现任无异味，无刺激性，易被患者所接受，临床观察中未发现任 何过敏等其它不反应何过敏等其它不反应结论结论16金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用中国医科院肿瘤医院临床研究病例资料中国医科院肿瘤医院临床研究病例资
10、料放疗后双侧颈部照射区出现放疗后双侧颈部照射区出现级级放射性皮炎：局部湿性溃烂放射性皮炎：局部湿性溃烂喷洒金因肽喷洒金因肽5 5天后，照射区天后，照射区局部湿性溃烂愈合局部湿性溃烂愈合17金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用中国医科院肿瘤医院临床研究病例资料中国医科院肿瘤医院临床研究病例资料放疗后出现舌系带溃疡、脓苔附着放疗后出现舌系带溃疡、脓苔附着喷洒金因肽喷洒金因肽3 3天后，舌系带天后，舌系带溃疡愈合、脓苔消失溃疡愈合、脓苔消失18金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用重组人表皮生长因子治疗放射损伤疗效观察重组人表皮生长因子治疗放射损伤疗效观察青岛市肿瘤医院放疗科青
11、岛市肿瘤医院放疗科 杨金霞杨金霞 迟修成迟修成临床资料临床资料 8888例放射损伤患者，男例放射损伤患者，男5353例，女例，女3535例，年龄例，年龄12127979岁，其中鼻咽癌岁，其中鼻咽癌4949例，舌癌例，舌癌8 8例，口底癌例，口底癌6 6例，乳腺癌例，乳腺癌1313例，例，直肠癌直肠癌1212例例 ；所有病例均经病理或细胞学确诊，均行局部放疗，；所有病例均经病理或细胞学确诊，均行局部放疗，放射源为放射源为60Co60Co或或8MVX8MVXrayray（部分病例合并应用电子线），当放（部分病例合并应用电子线），当放疗至肿瘤量疗至肿瘤量DT1800DT18005600CGY5600
12、CGY时，所有病例均出现时，所有病例均出现级粘膜损伤级粘膜损伤或（和）皮肤损伤，伴持续性灼痛，影响饮食、睡眠及行动，或（和）皮肤损伤，伴持续性灼痛，影响饮食、睡眠及行动，被迫中断放疗被迫中断放疗19金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用各组疼痛减轻与愈合时间比较各组疼痛减轻与愈合时间比较 组组 别别 例数例数 疼痛减轻时间疼痛减轻时间(小时小时) 损伤愈合时间损伤愈合时间(天天)粘膜损伤治疗组粘膜损伤治疗组 27 6.534.12 4.482.32*粘膜损伤对照组粘膜损伤对照组 27 48.5218.51 8.474.37皮肤损伤治疗组皮肤损伤治疗组 17 7.153.83 4.91
13、2.47*皮肤损伤对照组皮肤损伤对照组 17 46.1419.98 9.914.50 与对照比较，与对照比较，P0.0520金因肽在放疗科的临床应用金因肽在放疗科的临床应用各组一周内恢复放疗例数（率）比较各组一周内恢复放疗例数（率）比较 组组 别别 例数例数 1周内恢复放疗例数周内恢复放疗例数(率率) X2 P粘膜损伤治疗组粘膜损伤治疗组 27 20(74.07%) 4.909 0.05粘膜损伤对照组粘膜损伤对照组 27 12(44.44%) 皮肤损伤治疗组皮肤损伤治疗组 17 11(64.70%) 4.25 0.05皮肤损伤对照组皮肤损伤对照组 17 5(29.41%)21金因肽在放疗科的临
14、床应用金因肽在放疗科的临床应用 重组人表皮生长因子（重组人表皮生长因子（rhEGF）有明显的减轻有明显的减轻疼痛及促进愈合作用疼痛及促进愈合作用 治疗前后未发现明显的不良反应，血、尿常规、治疗前后未发现明显的不良反应，血、尿常规、肝肾功能等生化指标未见异常，无粘膜及皮肤过肝肾功能等生化指标未见异常，无粘膜及皮肤过度增一现象，这是因为度增一现象，这是因为rhEGF与其受体的结合存与其受体的结合存在着饱和机制的负反馈，不致引起靶细胞的过度在着饱和机制的负反馈，不致引起靶细胞的过度增生增生。22目录目录EGF及金因肽简介及金因肽简介 1金因肽烧伤科临床应用金因肽烧伤科临床应用 23金因肽使用方法金因
15、肽使用方法4金因肽产品特点金因肽产品特点 23一、与传统创伤药比较一、与传统创伤药比较抗生素抗生素是立足于消除不利于愈合的各种因素属于是立足于消除不利于愈合的各种因素属于“被动修复被动修复”金因肽金因肽补充外源性的补充外源性的EGF，提高机体的自我修复能力，加速创，提高机体的自我修复能力，加速创 面愈合，以再上皮化为主，减少瘢痕形成，这是面愈合，以再上皮化为主，减少瘢痕形成，这是“主动修复主动修复”金因肽产品特点金因肽产品特点24 适应证广适应证广适应证广适应证广 可广泛应可广泛应可广泛应可广泛应用于各种体表用于各种体表用于各种体表用于各种体表皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘膜
16、创面的修复膜创面的修复膜创面的修复膜创面的修复治疗治疗治疗治疗 安全性高安全性高安全性高安全性高 国内外大国内外大国内外大国内外大量实验研究和量实验研究和量实验研究和量实验研究和临床观察，均临床观察，均临床观察，均临床观察，均未见任何不良未见任何不良未见任何不良未见任何不良反应反应反应反应 使用方便使用方便使用方便使用方便 喷剂直接喷剂直接喷剂直接喷剂直接喷洒患处，不喷洒患处，不喷洒患处，不喷洒患处，不增加患者的痛增加患者的痛增加患者的痛增加患者的痛苦和医生的工苦和医生的工苦和医生的工苦和医生的工作量作量作量作量金因肽产品特点金因肽产品特点25目录目录EGF及金因肽简介及金因肽简介 1金因肽烧
17、伤科临床应用金因肽烧伤科临床应用 23金因肽使用方法金因肽使用方法4金因肽产品特点金因肽产品特点 26 金金因因肽肽每每喷喷剂剂量量是是0.1ml0.1ml，每每支支金金因因肽肽（5ml5ml）可可喷喷5050次次，每支金因肽（，每支金因肽（15ml15ml）可喷）可喷150150次次。 金因肽每喷剂量金因肽每喷剂量200IU200IU，适用于，适用于5cm5cm2 2大小的创面。大小的创面。 金金因因肽肽（15ml15ml）剂剂量量3 3万万国国际际单单位位（IUIU），每每毫毫升剂量升剂量2000IU/ml2000IU/ml，每毫克剂量，每毫克剂量5 510105 5IU/mgIU/mg。
18、金因肽使用方法金因肽使用方法27 一一般般体体表表创创面面每每日日使使用用1-21-2次次；口口腔腔患患者者每每日日使使用用3-43-4次次，可可在在每每日日早早、中中、晚晚餐餐后后及及临临睡睡前前漱漱口口后后使用。使用。 面积小、清洁面积小、清洁的创面，直接喷洒金因肽。的创面，直接喷洒金因肽。 污染的伤口污染的伤口，应先做好创面的清洁和消毒，清除，应先做好创面的清洁和消毒，清除泥沙、异物、脓液和坏死组织，泥沙、异物、脓液和坏死组织，露出新鲜的创面露出新鲜的创面，再，再喷洒金因肽。喷洒金因肽。金因肽使用方法金因肽使用方法28 需需要要包包扎扎的的创创面面，先先将将创创面面均均匀匀喷喷湿湿, ,
19、再再用用金金因因肽肽将将适适当当大大小小消消毒毒纱纱布布喷喷湿湿或或浸浸湿湿敷敷于于创创面面，外外层层覆覆盖干纱布包扎。盖干纱布包扎。 建议根据创面具体情况做相应处理建议根据创面具体情况做相应处理. . 如如: :隔隔天天换换药药, ,可可在在金金因因肽肽喷喷湿湿的的纱纱布布外外敷敷凡凡士士林林油油纱纱; ;如如: :换换药药时时, ,覆覆盖盖在在创创面面上上的的内内层层纱纱布布不不易易揭揭开开, ,可可将将金金因因肽肽直直接接喷喷在在纱纱布布上上( (内内层层纱纱布布是是无无菌菌的的),),再再行常规包扎行常规包扎. .金因肽使用方法金因肽使用方法29 酒酒精精、碘碘酒酒、红红药药水水、双双氧氧水水等等消消杀杀剂剂消消毒毒过过的的创创面面，应应以以生生理理盐盐水水或或温温盐盐水水冲冲洗洗，去去除除残残留留的的消消毒液后，再喷洒金因肽。毒液后，再喷洒金因肽。 对对感感染染的的创创面面，可可全全身身或或局局部部联联用用抗抗生生素素治治疗疗。对对于于局局部部联联用用抗抗生生素素。只只需需注注意意：在在创创面面上上先先喷喷金金因因肽，再使用其他的抗生素药物即可。肽，再使用其他的抗生素药物即可。金因肽使用方法金因肽使用方法3031
