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1、抗菌药物临床应用专项整治和手术预防用药 卫生部关于全国 抗菌药物临床应用专项整治活动以卫办医政发以卫办医政发201120115656号号 文件下发文件下发,2011-4-18;,2011-4-18;全国抗菌药物联合整治工作方案全国抗菌药物联合整治工作方案（卫医政发（卫医政发20102010111111号）、号）、20112011年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动方案活动方案（卫医政发（卫医政发201120112828号）号）全国医疗卫生系统开展全国医疗卫生系统开展“三好一满意三好一满意”活动通知活动通知（卫医政发（卫医政发决定：自决定：自2011201120132013年，在全国范围内开
2、展抗菌药物临床应用专年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。项整治活动。指指 导导 思思 想想活活 动动 目目 标标活活 动动 范范 围围主主 要要 内内 容容实实 施施 步步 骤骤具具 体体 要要 求求抗菌药物专项整治方案大纲一、指导思想围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，提完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全；益和用药安全；实现为人民群众提供安全
3、有效、方便价廉的医疗实现为人民群众提供安全有效、方便价廉的医疗服务的医改目标。服务的医改目标。重点解决：1 .抗菌药物批准、生产、使用中存在的问题抗菌药物批准、生产、使用中存在的问题2. 抗菌药物生产、使用中存在问题的思考抗菌药物生产、使用中存在问题的思考3. 抗菌药物应用管理与专项整治主要内容抗菌药物应用管理与专项整治主要内容抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 有些抗菌药批准、生产、使用严重缺乏科学依据如：有些抗菌药批准、生产、使用严重缺乏科学依据如：q氟喹诺酮类国外只有约氟喹诺酮类国外只有约6 6种，我国约种，我国约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，加替沙
4、星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作而我国却当作“新药新药”批准约批准约100100家企业生产，且抗菌药中用家企业生产，且抗菌药中用药量排名第药量排名第2020位、氟喹诺酮用药量排第二位位、氟喹诺酮用药量排第二位v洛美沙星、氟罗沙星：有严重光敏毒性、国外也已退出或很洛美沙星、氟罗沙星：有严重光敏毒性、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约少用，我国洛美沙星约5050家企业生产、用量排名家企业生产、用量排名3737位；氟罗位；氟罗沙星约沙星约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位q q头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用
5、或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西的：头孢尼西的：头孢尼西的：头孢尼西 头孢雷特头孢雷特头孢雷特头孢雷特抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题q任意任意“创造新药创造新药”，如某些抗生素，如某些抗生素+ +酶抑制剂：我国批酶抑制剂：我国批准五类准五类1919种，有的任意配伍组方如：种，有的任意配伍组方如：v头孢曲松头孢曲松/ /舒巴坦两者舒巴坦两者t t1/21/2相差很大，为相差很大，为6 68h:1h8h:1h，难起，难起协同作用协同作用v一代头孢一代头孢/ /酶抑制剂有酶抑制剂有3
6、3种：一代头孢抗菌谱主要是种：一代头孢抗菌谱主要是G+G+菌，菌，而而- -内酰胺酶抑制剂主要加强产内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBLESBL的的G-G-菌作用菌作用v一代头孢一代头孢/TMP/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同v缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/ /他唑巴坦；头他唑巴坦；头孢拉啶孢拉啶/ /舒巴坦；美洛西林舒巴坦；美洛西林/ /舒巴坦等舒巴坦等抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题q q药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常药品准入门槛过低，低水平重复生产
7、，而产生的非常药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的信号危险的信号v碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重没有限止的仿制、恶性竞争严重v碳青霉烯类：碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升对绿脓杆菌、不动杆菌耐：对绿脓杆菌、不动杆菌耐：0505年前年前1010；0909年上升年上升到到3030对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100100敏感，现也出现不敏感，现也
8、出现不同程度耐药同程度耐药抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高联合用药过多联合用药过多联合用药过多联合用药过多无依据超剂量用药无依据超剂量用药无依据超剂量用药无依据超剂量用药有过于迷信进口药和昂贵药有过于迷信进口药和昂贵药有过于迷信进口药和昂贵药有过于迷信进口药和昂贵药清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理2、抗菌药物生产、使用中存在问题的思考（1）大量抗菌药低水平重复生产，良莠难辨，流通领）大量抗菌药低水平重复生产，良莠难辨
9、，流通领域不规范竞争严重，医疗机构药品遴选发生困难域不规范竞争严重，医疗机构药品遴选发生困难（2）有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生）有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生明显差距明显差距（3）临床用药医师的强势，和药师的弱势，尚未形成）临床用药医师的强势，和药师的弱势，尚未形成专业互补、互学良性制约机制专业互补、互学良性制约机制（4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育（5）对企业和医药代表促销活动须规范）对企业和医药代表促销活动须规范（6）某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩）某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩二、活动目标通过开展全国抗菌
10、药物临床应用专项整治活动进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构应用结构, ,提高抗菌药物临床合理应用水平；提高抗菌药物临床合理应用水平；规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
11、三、活动范围全国各级各类医疗机构 重点是二级以上公立医院四、组织管理制定整体方案，并组织实施，组织制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整治活动开展情况进行对全国专项整治活动开展情况进行督导检查督导检查落实各项工作措施，实现各项指标。医疗落实各项工作措施，实现各项指标。医疗机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第一责任人一责任人制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标卫生部省级卫生行政部门医疗机构五.抗菌药物专项整治主要内容(13条) 组织管理与职责组织管理与职责 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌
12、药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全和医疗安全和医疗安全和医疗安全 卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查q q各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实各省级卫生行政部
13、门制定本辖区专项整治方案、组织实各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标施、督促实现各项指标施、督促实现各项指标施、督促实现各项指标q q医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标指标指标指标v医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度v设立抗菌药物管理组设立抗菌药物管理组（一）明确抗菌药物应用管理责任制应用管理责任制q医疗机
14、构负责人是抗菌药临床应用第一责任人医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人q实行各级责任制，层层签订责任状，层层落实责任实行各级责任制，层层签订责任状，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制监督管理机制q明确控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、明确控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指评先进、评优秀指q纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况各医疗机构要对院、科两级
15、抗菌药临床应用基本情况各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况调查，摸清情况，并应成为常规调查，摸清情况，并应成为常规调查，摸清情况，并应成为常规调查，摸清情况，并应成为常规q药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率百分率q各抗菌药品种、品规用药量与金额各抗菌药品种、品规用药量与金额q累积累积DDDDDD值排序前值排序前1010位抗菌药品种位抗菌药品种q住院患者抗菌药物使用率、使用强度（住院患者抗菌药物使用率、使用强度（DDDsDDDs）q门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率门诊抗菌药物使用
16、品种、占处方百分率q洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系q二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师师q二级以上医院要设置临床微生物室，配备临床微生物二级以上医院要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人员专业技术人员q药学部门要配备专职抗感染用药临床药师药学部门要配备专职抗感染用药临床药师q这三类人员是抗感染药物治疗专业人士，职责：这三类人员是抗感染药物治疗专业人士，职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训v对抗菌药临床应
17、用进行技术指导对抗菌药临床应用进行技术指导v参与抗菌药临床应用管理参与抗菌药临床应用管理卫生行政部门和医疗机构卫生行政部门和医疗机构:要加强对技术支撑体系的支持力度要加强对技术支撑体系的支持力度!要加强对三个专业学科建设支持要加强对三个专业学科建设支持!要建立三个专业人才培养和考核制度要建立三个专业人才培养和考核制度!要充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中要充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中的技术作用的技术作用!要切实发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的要切实发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的作用作用!(三三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系
18、(四)严格落实抗菌药物分级管理制度q医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权的抗菌药处方权; ;q医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理限定医师处方权限，应严格加强管理; ;q建立分级管理品种遴选制度建立分级管理品种遴选制度q抗菌药分为三级管理，即：抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用非限制使用”、“限制限制使用使用”、“特殊使用特殊使用”; ;非限制使用：长期临床应用证明安全性、有效性确切非限制使用：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌
19、耐药性低；药价较低；对细菌耐药性低；药价较低限制使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不限制使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药切；相对较易耐药特殊使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品特殊使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵料尚较少；价格昂贵抗菌药物分级管理原则抗菌药物分级管理原则(五)加强抗菌药物购用管理 加强抗菌药物临床应用管理与相关指标控制加强抗菌药物临
20、床应用管理与相关指标控制: :q应首先对现用抗菌药进行全面清理、清退：有安全隐患、疗效应首先对现用抗菌药进行全面清理、清退：有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种q限制品种（按通用名）：三级医院原则上不超过限制品种（按通用名）：三级医院原则上不超过5050种，二级种，二级3535种种q限制品规数（按通用名）限制品规数（按通用名）v注射和口服剂型：各遴选注射和口服剂型：各遴选2 2个品规个品规v三、四代头孢及其复方制剂：口服三、四代头孢及其复方制剂：口服5 5个品规，注射个品规，注射8 8个品规个品规v碳青霉烯类：注射碳青霉烯类：注射
21、3 3个品规个品规v氟喹诺酮类：口服和注射各氟喹诺酮类：口服和注射各4 4个品规个品规v深部抗真菌：深部抗真菌：5 5个品规，估计难度较大个品规，估计难度较大v儿科用药：品规可按实际需求增长，但应备案核准儿科用药：品规可按实际需求增长，但应备案核准( (五五) )加强抗菌药物购用管理(补充)医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证的卫生行政部门备案的卫生行政部门备案!。医疗机构确因临床需要，需采购的抗菌药物品种、医疗机构确因临床需要，需采购的抗菌药物品种、
22、规格超上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意规格超上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。种、规格的数量和种类。 (五)加强抗菌药物购用管理 因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以抗菌药物的，可以启动临购程序。启动临购程序。临购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称剂型、规临购由临床科室提出申请，说明申请购
23、入抗菌药物名称剂型、规格数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗格数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会（学委员会（PATCPATC）抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临购程序不得超过同一通用名抗菌药物品种启动临购程序不得超过5 5次。次。如果超过如果超过5 5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于一年抗菌药物品种或品规的调整周期原则上不少于一年清退或更换的品种、品
24、规原则上一年内不得重新进入供应目录清退或更换的品种、品规原则上一年内不得重新进入供应目录临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案（五）加强抗菌药物采购管理医院制定的医院制定的“药品处方集药品处方集”“”“基本药品供应目录基本药品供应目录”应报相关卫生行政部门备案应报相关卫生行政部门备案超过超过“供应目录供应目录”外品种、品规外品种、品规 ：要说明理由，报：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核准部门核准抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或部抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或部
25、门不得从事采购、调剂活动门不得从事采购、调剂活动临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管（六 ）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围 控制使用率：住院患者60门诊按处方比例20控制使用强度：累积DDD值力争控制在40 DDD值，有难度洁净切口预防用药原则：使用率：力争控制30，如果高危因素除外给药时间：控制在术前2小时内;有高危因素洁净切口应给予预防用药： 使用时间一般不超过24小时、少数48小时对高危因素手术度有管理规定和预防用药指南抗菌药物使用强度、累计DDD相关概念释义:住院
26、患者抗菌药物使用率住院患者抗菌住院患者抗菌药物使用率药物使用率=出院患者使用抗菌药物总例数出院患者使用抗菌药物总例数同期总出院人数同期总出院人数100% 住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物抗菌药物使用强度使用强度=抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDD数）数）同期收治患者人天数同期收治患者人天
27、数100 抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDD数数 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积患者平均住院天数的乘积(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下以下I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使
28、用抗菌药物比例不超过30%30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至分钟至2 2小时小时I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时 （七）定期开展抗菌药物临床应用评估与监测开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息评估临床应用适宜性实施专项处方点评，分析临床用药趋势向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息对出现的异常现象进行调查与干预使用量异常增长、要注意用药量排名前10位不规范采用“药品未注册用法”：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良
29、反应企业违规销售的（八）加强微生物标本检测与细菌耐药监测二级以上医院都要开展此项工作标本送检率30，要控制标本质量定期发布细菌耐药监测状况向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息（十二）严格医师和药师资质管理对执业医师、药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核考核合格后，授予相应抗菌药物处方权或者调剂资格（九）落实抗菌药物处方点评制度按处方管理办法和医院处方点评管理规定（试行）执行落实对25医师处方或用药医嘱、每位医师50张份进行处方点评（有难度）开发软件，目前可按专项处方点评处理；但应每月应抽查510名医师、30张处方或10份出院病历每月处方点评结果对合理使用前10名的医师，向
30、全院公示表彰对不合理使用前10名的医师，在全院通报批评点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据（九）落实抗菌药物处方点评制度处方点评主要应由调剂药师承担，因处方点评中发现的不足，正反映了调剂药师工作的缺陷对医师超常处方处罚规定超常处方3次以上，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权超常处方的含义与范围处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象包括：包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无适应证；无正当理由开
31、高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等开方与个人或科室经济利益挂钩等未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的超常或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的超常(十)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和
32、指导合理应用抗菌药物。卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序对于未达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报报( (十二十二) )建立抗菌药物临床应用情况通报和诫建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度勉谈话制度（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度制度严肃查处抗菌药物不合理使用情
33、况严肃查处抗菌药物不合理使用情况对不合理应用的医师、药师，卫生行政部门或医疗机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销医师执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任！对不合理用药的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务对不合理用药的医疗机构，卫生行政部门应当视其情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任(十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处予以警告、限期整改
34、、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销方权、降级使用、吊销医师执业证书医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。追究医
35、疗机构负责人责任。活动方式活动方式活动方式活动方式 自查自纠自查自纠 总结交流总结交流 督导检查督导检查专项检查专项检查省级卫生行政部门组织开展本辖区专项检查。卫生部结合 “医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。重点抽查重点抽查卫生部组织检查组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。认真排查梳理，发现问题，及时整改自查自纠工作贯穿始终20112011年年1111月底前，月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，部署20
36、12年抗菌药物临床应用专项整治活动 六、活动方式六、活动方式加强应用管理，严格按有关法规相关规定执行落实加强应用管理，严格按有关法规相关规定执行落实落实法律、规章和技术规范法律：药品管理法规章与法规性文件：处方管理办法、医疗机构药事管规定、医院处方点评管理规范（试行）技术规范：抗菌药物临床应用指导原则、中国国家处方集要严格按即将公布的抗菌药物临床应用管理办法执行落实二.外科手术预防用药 清洁手术清洁手术一般不用药一般不用药一般不用药一般不用药清洁污染手术、污染手术、手术部位感染或术后全身感染针对性规范用药；规范用药；针对切口感染、特定情况可用药（污染机会多、针对切口感染、特定情况可用药（污染机
37、会多、重要脏器或异物植入术、高龄、免疫缺陷）重要脏器或异物植入术、高龄、免疫缺陷）41 外科感染预防性应用原则 预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药预防手术部位感染必须合理应用抗菌药1.1.掌握适应证掌握适应证掌握适应证掌握适应证2.2.选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）选择适当药物（一般首选头孢菌素或广谱青霉素）3.3.掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前掌握用药时机（手术开始前3030minm
38、in给药并使有效给药并使有效给药并使有效给药并使有效药物药物药物药物 浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）浓度覆盖手术全过程）4.4.坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给坚持短程用药（一般择期性手术结束后无需继续给药）药）药）药） 重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严重视采取综合预防措施，抗菌药物应用不能取代严格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和
39、相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。格的无菌技术、正规手术操作和相关的外科原则。42外科手术预防应用抗菌药物方法清洁手术，术前半小时或2小时给药超过3小时或失血量大超过1500ml，可术中给第2剂药物有效覆盖时间应包括术中过程并至术后4小时总预防时间不超过24小时，个别情况可延至48小时清洁污染手术预防用药时间也为24小时，必要时延至48小时污染手术依据患者病情酌量延长本原则中唯一的具体用药方法的要求 !n胃、十二指肠手术包胃、十二指肠手术包括经皮内镜胃造瘘术括经皮内镜胃造瘘术（限高危患者，见备（限高危患者，见备注）胆道手术包括经注）胆道手术包括经腹腔镜胆囊切除（限腹腔
40、镜胆囊切除（限高危患者，见备注）高危患者，见备注）n结肠、直肠、阑尾手结肠、直肠、阑尾手术术n术前头孢唑啉术前头孢唑啉1g1g静滴或头孢静滴或头孢呋辛呋辛或头孢噻肟或头孢噻肟1g1g静滴静滴n术前成人头孢唑啉术前成人头孢唑啉1g iv+1g iv+甲甲硝唑硝唑1g iv1g iv；内酰胺类类内酰胺类类过敏者克林素霉过敏者克林素霉600mg600mg900mg 900mg iv+iv+庆大霉素庆大霉素静滴静滴择期手术者择期手术者 成人新霉素成人新霉素1g(1g(或或庆大霉素庆大霉素80mg80mg120mg)+120mg)+甲硝甲硝唑唑1g1g术前术前19h19h、18h18h、9h9h口服口服
41、或新霉素或新霉素1 12g(2g(或庆大霉素或庆大霉素120mg120mg160mg)+160mg)+甲硝唑甲硝唑2g2g术前术前13h13h、9h9h口服口服胃、十二指肠手术高危患胃、十二指肠手术高危患者：肥胖、梗阻、胃酸减者：肥胖、梗阻、胃酸减少、胃肠动力减缓少、胃肠动力减缓胆道手术高危患者：胆道手术高危患者：70岁、急性胆囊炎、胆囊无岁、急性胆囊炎、胆囊无功能、梗阻性黄疸或胆总功能、梗阻性黄疸或胆总管结石管结石也可选择第二代或第三代也可选择第二代或第三代头孢菌素头孢菌素+甲硝唑甲硝唑抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用(表表1)预防对象、手术预防方案预防对象、手术心血管手术心
42、脏手术头孢哌酮1g iv心血管手术心脏手术假体或异物置入术腹主动脉重建术缺血性下肢截肢术经腹股沟切口的下肢手术安装永久性心脏起搏器头孢唑啉术前1g iv ，继1g q8h12d，或头孢呋辛1.5g单剂，或1.5g，q12h iv4次，在甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）检出率高的医院也可用万古霉素1g单剂静滴，但手术切口如涉及腹股沟者，需加用头孢唑啉假体或异物置入术腹主动脉重建术缺血性下肢截肢术经腹股沟切口的下肢手术安装永久性心脏起搏器抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用(表表2)n胃、十二指肠手术包胃、十二指肠手术包括经皮内镜胃造瘘术括经皮内镜胃造瘘术（限高危患者，见备（限高危患者，
43、见备注）胆道手术包括经注）胆道手术包括经腹腔镜胆囊切除（限腹腔镜胆囊切除（限高危患者，见备注）高危患者，见备注）n结肠、直肠、阑尾手结肠、直肠、阑尾手术术n术前头孢唑啉术前头孢唑啉1g1g静滴或头孢静滴或头孢呋辛呋辛或头孢噻肟或头孢噻肟1g1g静滴静滴n术前成人头孢唑啉术前成人头孢唑啉1g iv+1g iv+甲甲硝唑硝唑1g iv1g iv；内酰胺类类内酰胺类类过敏者克林素霉过敏者克林素霉600mg600mg900mg 900mg iv+iv+庆大霉素庆大霉素静滴静滴择期手术者择期手术者 成人新霉素成人新霉素1g(1g(或或庆大霉素庆大霉素80mg80mg120mg)+120mg)+甲硝甲硝唑
44、唑1g1g术前术前19h19h、18h18h、9h9h口服口服或新霉素或新霉素1 12g(2g(或庆大霉素或庆大霉素120mg120mg160mg)+160mg)+甲硝唑甲硝唑2g2g术前术前13h13h、9h9h口服口服胃、十二指肠手术高危患胃、十二指肠手术高危患者：肥胖、梗阻、胃酸减者：肥胖、梗阻、胃酸减少、胃肠动力减缓少、胃肠动力减缓胆道手术高危患者：胆道手术高危患者：70岁、急性胆囊炎、胆囊无岁、急性胆囊炎、胆囊无功能、梗阻性黄疸或胆总功能、梗阻性黄疸或胆总管结石管结石也可选择第二代或第三代也可选择第二代或第三代头孢菌素加甲硝唑头孢菌素加甲硝唑抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预
45、防应用(表表1)预防对象、手术预防方案心血管手术心脏手术头孢哌酮1g iv假体或异物置入术腹主动脉重建术缺血性下肢截肢术经腹股沟切口的下肢手术安装永久性心脏起搏器头孢唑啉术前1g iv ，继1g q8h12d，或头孢呋辛1.5g单剂，或1.5g，q12h iv4次，在甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）检出率高的医院也可用万古霉素1g单剂静滴，但手术切口如涉及腹股沟者，需加用头孢唑啉抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用(表表2)妇产科手术预防方案备注经阴道或经腹腔子宫切除术术前30min头孢唑啉12g或头孢呋辛1.5g或头孢西丁12g静滴,手术时间长者手术过程中q48h重复给药 羊膜早破
46、或产程异常的剖宫产术夹住婴儿脐带后立即给予头孢唑啉12g静滴 人工流产妊娠初3个月仅高危患者青霉素G200万U iv或多西环素300mg po, 妊娠4-6月头孢唑啉1g,iv高危人群包括：有盆腔炎病史、淋病或有多个性伴侣者骨关节手术髋或膝关节成形术术前头孢唑啉12g静滴或头孢呋辛1.5g静滴，对内酰胺类抗生素过敏者;术前万古霉素1.0g或去甲万古0.8g静滴或术前克林霉素600mg900mg静滴,术后不再用药,或重复以上剂量,在术后24h内停止预防用药，闭合性骨折内固定开放复位 头孢曲松2.0g静脉给药或肌注(单剂)抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用( (表表3)3)神经外科手
47、术预防方案备注 清洁手术无植入物,如开颅手术术前头孢唑啉1.0g静滴 清洁污染手术(经窦、鼻、口咽部手术) MRSA发生率高的场所术前万古霉素1.0g或去甲万古霉素0.8g静滴成人术前克林霉素900mg静滴或成人术前头孢呋辛1.5g甲硝唑0.5g静滴泌尿外科手术 术前有菌尿症者头孢唑啉1g iv，q8h3次，围手术期继以呋喃妥因口服，直至拔除导尿管，或10d抗菌药选用可参照细菌药敏结果加以更改 经直肠前列腺活检术前12h环丙沙星500mg口服,第一剂量后 12h重复一次，在低危患者术前o.51h也可给予左氧氟沙星500mg抗菌药在手术时的预防应用抗菌药在手术时的预防应用(表表4) 手术类型 最
48、可能的病原菌 预防用药选择心脏手术神经外科手术血管外科手术乳房手术头颈外科手术经口咽部粘膜切口的大手术腹外疝外科手术应用应用植入物或假体的手术矫形外科手术胸外科手术（食管、肺）金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，链球菌，口咽部厌氧菌（如消化链球菌)金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌金葡菌，凝固酶（）革兰阴性杆菌金葡菌，凝固酶（）葡萄球菌，肺炎链球菌，革兰阴性杆菌唑啉或拉定，头孢呋辛唑啉或拉定，头孢曲松唑啉或拉定唑啉或拉定唑啉或拉定唑啉或拉定+甲哨唑唑啉或拉定唑啉或拉定，头孢呋
49、辛唑啉或拉定，头孢呋辛唑啉或拉定，头孢呋辛；;头孢曲松各类手术预防用药选择应用各类手术预防用药选择应用(上上) 手术类型 最可能的病原菌 预防用药选择胃十二指肠手术胆道手术阑尾手术结、肝肠手术泌尿外科手术妇产科手术革兰氏（）杆菌，链球菌，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）革兰氏（）杆菌，厌氧菌（如脆弱类杆菌）革兰氏（）杆菌，厌氧菌（如脆弱类杆菌）革兰氏（）杆菌，厌氧菌（如脆弱类杆菌）革兰氏（）杆菌革兰氏（）杆菌，肠球菌，B族链球菌，厌氧菌呋辛，头孢美他醇曲松或哌酮;头孢呋辛呋辛或噻肟;甲硝唑曲松或呋辛或噻肟;甲硝唑呋辛;环丙沙星呋辛或曲松或噻肟; 甲硝唑各类手术预防用药选择（下）各类手术预防用药选择（下）
