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1、建立食品安全法下的建立食品安全法下的辐照食品安全体系辐照食品安全体系北京市射线应用研究中心北京市射线应用研究中心胡金慧内容内容1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化2 2、修订相关标准修订相关标准3 3、食品安全认证制度食品安全认证制度食品加工链（从农田餐桌）食品加工链（从农田餐桌）1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化工商管理局技术监督局农业部卫生部1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化职责职责1、食品安全综合协调食品安全综合协调；2、食品安全风险评估食品安全风险评估；3、食品安全标准制定食品安全标准制定；4、食品安全信息公布食品安全信息公布；5、食
2、品检验机构的资质认定条件食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定和检验规范的制定；6、组织查处食品安全重大事故。组织查处食品安全重大事故。1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化职责：职责：1、承担、承担消费环节消费环节食品安全监督管理工作；食品安全监督管理工作；2、拟订、拟订消费环节消费环节食品安全管理规范并监督实施；食品安全管理规范并监督实施；3、承担、承担消费环节消费环节食品安全状况调查和监测工作，食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；发布与消费环节食品安全监管有关的信息；4、组织开展、组织开展消费环节消费环节食品安全事故的处理工作；食品安全事故
3、的处理工作；5、依法承担有关保健食品、化妆品安全性评审工、依法承担有关保健食品、化妆品安全性评审工作；作；6、承担保健食品、化妆品卫生监督管理工作。承担保健食品、化妆品卫生监督管理工作。主管部门：食品安全监管司主管部门：食品安全监管司1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化u职责：职责：u组织实施国内组织实施国内食品生产加工环节食品生产加工环节质量安全质量安全卫生监督管理。卫生监督管理。u组织实施国内食品生产许可、强制检验等组织实施国内食品生产许可、强制检验等食品质量安全准入制度。食品质量安全准入制度。u负责调查处理国内食品生产加工环节的食负责调查处理国内食品生产加工环节的食品安全
4、重大事故。品安全重大事故。1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化u职责：职责：u承担监督管理流通领域商品质量和承担监督管理流通领域商品质量和流通环流通环节食品安全节食品安全的责任。的责任。uu主管部门：食品流通监督管理司主管部门：食品流通监督管理司1 1、食品安全管理部门的变化食品安全管理部门的变化u北京市北京市工商局管工商局管u食品安全协调处食品安全协调处u职责：职责：1 1、制定食品安全管理计划并实施；、制定食品安全管理计划并实施；2 2、负责食品安全的组织协调；、负责食品安全的组织协调；3 3、依法行使食品安全管理的、依法行使食品安全管理的综合监督综合监督；u2 2、修订相
5、关标准修订相关标准中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法指出：指出：“食品安全标准是强制执行的食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性不得制定其他的食品强制性标准。标准。”2 2、修订相关标准修订相关标准u我国现有的关于辐照食品的强制标准我国现有的关于辐照食品的强制标准GB14891.1-1997辐照熟畜禽肉类卫生标准GB14891.3-1997 辐照干果果脯类卫生标GB14891.4-1997 辐照香辛料类卫生标准 GB14891.5-1997 辐照新鲜水果、蔬菜类卫生标准GB14891.7-1997 辐照冷冻包装畜禽肉类卫生
6、标准GB 14891.8-1997 辐照豆类、谷类及其制品卫生标准GB14891.9-1994 辐照薯干酒卫生标准GB14891.2-1994 辐照花粉卫生标准2 2、修订相关标准修订相关标准u全球各国家批准辐照食品的方式有三种全球各国家批准辐照食品的方式有三种：u第一种，按照食品的第一种，按照食品的品种批准品种批准，（如：扒鸡），（如：扒鸡）在全世界的在全世界的40个国家中有个国家中有200多种辐照食品多种辐照食品得到批准；得到批准；u第二种，按照食品的第二种，按照食品的类别批准类别批准，（如：熟蓄禽，（如：熟蓄禽肉类）这种方法较第一种方法获得批准的食品肉类）这种方法较第一种方法获得批准的食
7、品范围更广；范围更广；u第三种是将辐照食品作为一种第三种是将辐照食品作为一种加工技术批准加工技术批准，可以不受食品种类的限制，也不受辐照剂量的可以不受食品种类的限制，也不受辐照剂量的限制，巴西就是这样一个最厚待辐照食品技术限制，巴西就是这样一个最厚待辐照食品技术的国家，它批准辐照食品作为一种食品加工技的国家，它批准辐照食品作为一种食品加工技术可以应用于食品加工业。术可以应用于食品加工业。2 2、修订相关标准修订相关标准将辐照技术作为一种加工技术用于食品加工技术将辐照技术作为一种加工技术用于食品加工技术支持的理由：支持的理由：1 1、IAEA/WHO/FAOIAEA/WHO/FAO专家委员会的意
8、见专家委员会的意见2 2、国内辐照食品的发展、国内辐照食品的发展3 3、国际辐照食品的发展、国际辐照食品的发展国际研究成果国际研究成果u19971997年年FAO/IAEA/WHOFAO/IAEA/WHO专家小组公布的研究专家小组公布的研究结论：结论：“在当前技术条件可以达到的在当前技术条件可以达到的任何任何剂量范围内的辐照食品都是安全剂量范围内的辐照食品都是安全的和具有的和具有营养适宜性，即使用高达营养适宜性，即使用高达75kGy75kGy的剂量处的剂量处理的食品也可以食用。理的食品也可以食用。”，即：辐照食品，即：辐照食品无上限。因此，美国批准宇航员的食品辐无上限。因此，美国批准宇航员的食
9、品辐照剂量为照剂量为45kGy45kGy。我国辐照食品发展的情况我国辐照食品发展的情况我国食品工业总产值：2000年达到7000亿元7600亿元，预计2010年将达到1660021600亿元，每年平均递增911。我国辐照食品的产量：从2001年的80000吨增长到2006年的150000吨，也是以百分之十几的速度增长，而且占到世界辐照食品总量的1/3。美国花生酱中毒事件美国花生酱中毒事件u2008年年9月月1日日发生的发生的美国美国花生公司生产的花生公司生产的花生花生酱酱中污染了中污染了鼠伤寒沙门氏菌鼠伤寒沙门氏菌而引起的食物而引起的食物中毒导致了中毒导致了44个国家个国家的的 150人住院治
10、疗，人住院治疗， 9人死亡人死亡。u食物中毒律师比尔马勒在博客中说：食物中毒律师比尔马勒在博客中说：正如我们正如我们所知辐射可以改善的安全食品供应，并限制传所知辐射可以改善的安全食品供应，并限制传染病疫情。染病疫情。美国食用品制造商协会（美国食用品制造商协会（GMA）科学论坛）科学论坛u2009年年4月月14号在美国华盛顿召开的美国食用号在美国华盛顿召开的美国食用品制造商协会（品制造商协会（GMA）科学论坛上，美国食品）科学论坛上，美国食品行业的专业人士将聚集在一起，讨论行业的专业人士将聚集在一起，讨论 “将等离子将等离子和辐射技术用于病原微生物传染的预防工作和辐射技术用于病原微生物传染的预防
11、工作”的的最新进展最新进展 。u美国食用品制造商协会的首席专家罗伯特布拉克美国食用品制造商协会的首席专家罗伯特布拉克特说：特说：“辐射作为一种控制食源性致病菌安全有辐射作为一种控制食源性致病菌安全有效的工具，可纳入加强食品安全的规划。有绝对效的工具，可纳入加强食品安全的规划。有绝对的科学证据证明食品辐照是安全的。的科学证据证明食品辐照是安全的。”IAEA说：关注辐照食品说：关注辐照食品u国际原子能机构的食物及环境处处长大卫国际原子能机构的食物及环境处处长大卫拜伦在原子能机构拜伦在原子能机构0909年年3 3月月1818日的播客中谈日的播客中谈食品辐照的益处和最新发展食品辐照的益处和最新发展时说
12、，时说，辐照在辐照在控制食源性疾病、保护农业中起到了日益控制食源性疾病、保护农业中起到了日益增加的重要作用，并为贸易提供了便利。增加的重要作用，并为贸易提供了便利。2009年年 英国的食品辐照新草案英国的食品辐照新草案u英国食品标准局（英国食品标准局（FSAFSA）将要修订英国辐照）将要修订英国辐照食品现行条例。食品现行条例。u修改的内容有三部分修改的内容有三部分：u第一，将增加批准第三国的设施的内容，第一，将增加批准第三国的设施的内容，执行指令执行指令19991999/ /2/EC2/EC；u第二，免除英国设施检查和批准的费用；第二，免除英国设施检查和批准的费用；第三，批准了第三，批准了6
13、6类食品：蔬菜、水果、谷物、类食品：蔬菜、水果、谷物、鱼和贝类、家禽、调料鱼和贝类、家禽、调料。欧盟：指令欧盟：指令1999/2/ECu指令从以下三个方面管理辐照食品，指令从以下三个方面管理辐照食品，即：即：u1 1）规定允许辐照的食品的）规定允许辐照的食品的种类种类和和食品接受辐照时获得的食品接受辐照时获得的平均吸收剂平均吸收剂量量的上限；的上限；u2 2）对欧洲市场上销售的辐照食品）对欧洲市场上销售的辐照食品所使用的所使用的辐照装置辐照装置实施审批制度；实施审批制度；u3 3）对在欧盟市场上销售的辐照食）对在欧盟市场上销售的辐照食品要有品要有标识标识。对第三国辐照装置的要求对第三国辐照装置
14、的要求u申请辐照装置所在国应有管理辐照食品的申请辐照装置所在国应有管理辐照食品的法法律法规、技术标准；律法规、技术标准；u辐照装置应该在辐照装置应该在政府有效的管理政府有效的管理下，应该建下，应该建立辐照装置的审批机制并且实施，控制并检立辐照装置的审批机制并且实施，控制并检查经过审批的辐照装置；查经过审批的辐照装置；u辐照机构建立了相应的辐照机构建立了相应的质量体系质量体系，如：，如：HACCP；u食品辐照过程应符合食品辐照过程应符合用于处理食品的辐照用于处理食品的辐照装置的操作实践装置的操作实践；u有能够满足要求的有能够满足要求的剂量检测剂量检测服务服务。FVO审核申请欧盟第三国辐照装置的审
15、核申请欧盟第三国辐照装置的中国辐照公司的报告中国辐照公司的报告uReport-2009-8144-MR-finalReport-2009-8144-MR-finalu审核的组织者：审核的组织者：FVOFVOu审核时间：审核时间：20092009年年2 2月月24-324-3月月2 2日日u审核组：审核组： FVO FVO的的2 2个专家和一个欧盟成员国个专家和一个欧盟成员国的专家的专家u中方陪同：农业部中方陪同：农业部辐照产品质量检查和检辐照产品质量检查和检测中心测中心(QITCIP)(QITCIP)u被审核方：中国递交了申请的被审核方：中国递交了申请的4 4个辐照公司个辐照公司u审核依据：审
16、核依据：指令指令1999/2/EC1999/2/EC食品和兽医办公室（食品和兽医办公室（FVO）FVOFVO是是欧盟健康和消费理事会欧盟健康和消费理事会中的一个机中的一个机构。构。FVOFVO受欧盟委托，受欧盟委托，依照依照欧盟的欧盟的指指令令1999/2/EC1999/2/EC，负责对提出申请的辐照装置组织审核。负责对提出申请的辐照装置组织审核。 第三国辐照食品装置在欧盟注册第三国辐照食品装置在欧盟注册FVOFVO的辐照装置审核工作：的辐照装置审核工作： 1 1）制定制定审核审核计划计划； 2 2）组织审核；）组织审核； 3 3）就审核的结果发布报告，并给出结论和就审核的结果发布报告，并给出
17、结论和推荐意见推荐意见； 3 3）在审核期间发现的所有问题都会在推荐在审核期间发现的所有问题都会在推荐意见中告知相关政府当局，并要求政府当局就意见中告知相关政府当局，并要求政府当局就这些问题制定纠正计划并加以实施。这些问题制定纠正计划并加以实施。目前，欧盟批准的第三国辐照机构有：南非的目前，欧盟批准的第三国辐照机构有：南非的三个辐照装置，土耳其一个辐照装置、泰国的三个辐照装置，土耳其一个辐照装置、泰国的ISTRONISTRON辐照装置。辐照装置。审核结论审核结论u没有一个申请的辐照公司符合指没有一个申请的辐照公司符合指令令19991999/ /2/EC2/EC的要求。的要求。u没有获得没有获得
18、官方对辐照食品管理官方对辐照食品管理的的证据证据。EUROPEAN COMMISSIONHEALTH & CONSUMERS DIRECTORATE-GENERALDirectorate F - Food and Veterinary OfficeDG(SANCO)/ 2009-8144 - MR - FINAL审核发现审核发现1 1）立法：关于辐照食品有一系列的法律和标准。立法：关于辐照食品有一系列的法律和标准。对于辐照食品的立法和标准没有要求辐照装置对于辐照食品的立法和标准没有要求辐照装置强制执行。强制执行。2 2）管理机构：没有一个辐照食品的官方管理机构管理机构：没有一个辐照食品的官方管
19、理机构保证指令保证指令19991999/ /2/EC2/EC的执行。的执行。3 3）辐照装置：所有的辐照装置：所有的4 4个辐照公司有技术和人员个辐照公司有技术和人员能力提供辐照食品服务。能力提供辐照食品服务。4 4）剂量计做了溯源，符合指令剂量计做了溯源，符合指令19991999/ /2/EC2/EC的要求。的要求。5 5）没有测量验证。没有测量验证。6 6）没有一个公司考虑了产品和剂量分布的变化。没有一个公司考虑了产品和剂量分布的变化。7 7）常规剂量检测不符合指令常规剂量检测不符合指令19991999/ /2/EC2/EC的要求。的要求。审核发现审核发现8 8）有的辐照公司没有能够满足要
20、求的辐照产品有的辐照公司没有能够满足要求的辐照产品和未辐照产品存储空间。和未辐照产品存储空间。9 9）所有公司都没有程序保证食品运去辐照前没所有公司都没有程序保证食品运去辐照前没经过经过与与辐照目的相同的化学处理。辐照目的相同的化学处理。1010）大多数辐照公司没有避免不合格产品进入大多数辐照公司没有避免不合格产品进入市场的体系。市场的体系。1111）所有的现行辐照装置只提供了指令所有的现行辐照装置只提供了指令19991999/ /2/EC2/EC要求的部分信息。要求的部分信息。1212）所有的辐照公司都有适合的计量溯源体系所有的辐照公司都有适合的计量溯源体系和一般卫生要求。和一般卫生要求。1
21、313）没有一个辐照公司执行了基于没有一个辐照公司执行了基于HACCPHACCP建立起建立起的程序的程序。3 3、食品安全认证制度食品安全认证制度u中华人民共和国食品安全法指出：中华人民共和国食品安全法指出：u“国家鼓励食品生产经营企业国家鼓励食品生产经营企业符合良好生符合良好生产规范要求产规范要求，实施危害分析与关键控制点，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。体系，提高食品安全管理水平。”u“对通过良好生产规范、危害分析与关键对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点控制点体系认证体系认证的食品生产经营企业，认的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符证机构应当
22、依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。”3 3、食品安全认证制度食品安全认证制度u辐照食品的认证目的辐照食品的认证目的u1 1、消费者接受：辐照食品是安全的；、消费者接受：辐照食品是安全的；u2 2、规范辐照机构的辐照加工行为；、规范辐照机构的辐照加工行为；u3 3、推进辐照食品加工与国际接轨的进程。、推进辐照食品加工
23、与国际接轨的进程。我国的认证认可制度我国的认证认可制度中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例u第四条国家实行统一的认证认可监督管第四条国家实行统一的认证认可监督管理制度。理制度。u中国国家认证认可监督管理委员会中国国家认证认可监督管理委员会是国务是国务院决定组建并授权，履行行政管理职能，院决定组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。工作的主管机构。 我国的认证认可制度我国的认证认可制度u依照依照中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例管理认证工作：管理认证工作：u对认证机构实施行政审批对认证
24、机构实施行政审批（CNCACNCA）u对认证的项目实施行政审批对认证的项目实施行政审批（CNCACNCA）u对审核人员采取统一的执业资格注册制对审核人员采取统一的执业资格注册制度度（CCAA)CCAA)食品食品辐照的照的认证u成立认证公司并获得审批成立认证公司并获得审批u注册资金、办公地点、工作程序、注册资金、办公地点、工作程序、审核员审核员u申请辐照食品认证项目申请辐照食品认证项目u确定或指定审核依据的标准确定或指定审核依据的标准u审核员注册审核员注册u审核员经过考试并注册审核员经过考试并注册3 3、食品安全认证制度食品安全认证制度u20052005年年9 9月国际标准化组织发布了月国际标准
25、化组织发布了ISO22000ISO22000Food safety management Food safety management system-requirements for any system-requirements for any organization in the food chainorganization in the food chainu20062006年我国将其等同采用为国标年我国将其等同采用为国标GB/T22000:2006GB/T22000:2006食品安全管理体系食品安全管理体系- -食品链中各组织的要求食品链中各组织的要求3 3、食品安全认证制度食品安全
26、认证制度uGB/T22000GB/T22000标准的目的标准的目的：u通过在食物链中的各类组织中建立食品安全通过在食物链中的各类组织中建立食品安全管理体系而达到控制食品安全质量的目的。管理体系而达到控制食品安全质量的目的。u食品链中的各类组织包括：饲料生产者、初食品链中的各类组织包括：饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。添加剂和配料生产者。u目前，我国认可委已经批准认
27、证机构依照目前，我国认可委已经批准认证机构依照GB/T22000GB/T22000对食品生产机构开展食品安全认对食品生产机构开展食品安全认证。证。食品安全标准食品安全标准u20052005年年,ISO,ISO发布了发布了ISO22000ISO22000u20062006年，我国将年，我国将ISO22000ISO22000等同采用为等同采用为GB/T22000GB/T22000u20092009年年1111月月2626日日,CNCA,CNCA制定了制定了食品安全管理体系食品安全管理体系认证实施规认证实施规则则u规则附有规则附有1818个技术规范：个技术规范：u1 1、GB/T27301 GB/T
28、27301 食品安全管理体系食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求肉及肉制品生产企业要求u2 2、GB/T27302 7302 食品安全管理体系食品安全管理体系 速冻方便食品生产企业要求速冻方便食品生产企业要求u3 3、GB/T27303 GB/T27303 食品安全管理体系食品安全管理体系 罐头食品生产企业要求罐头食品生产企业要求 u4 4、GB/T27304 GB/T27304 食品安全管理体系食品安全管理体系 水产品加工企业要求水产品加工企业要求u5 5、GB/T27305 GB/T27305 食品安全管理体系食品安全管理体系 果汁和蔬菜汁类生产企业要求果汁和蔬菜汁类生产企业要求u6 6、GB/T27306 GB/T27306 食品安全管理体系食品安全管理体系 餐饮业要求餐饮业要求u.u.u1818、CNCA/CTS 0026CNCA/CTS 00262008 2008 食品安全管理体系食品安全管理体系 饮料生产企业要求饮料生产企业要求食品辐照的标准食品辐照的标准uGB/T1852-2001u食品辐照通用技术要求食品辐照通用技术要求谢谢谢谢谢谢
