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1、第一部分ISO介绍培训课件培培训目的目的使中高使中高使中高使中高层层管理人管理人管理人管理人员员了解了解了解了解ISO9000ISO9000：20002000标标准的基准的基准的基准的基本精神，体系架构、条款内本精神，体系架构、条款内本精神，体系架构、条款内本精神，体系架构、条款内容、建立容、建立容、建立容、建立过过程及其程及其程及其程及其认证认证作法作法作法作法等，并确立各公司推行成等，并确立各公司推行成等，并确立各公司推行成等，并确立各公司推行成员员，以及相关人以及相关人以及相关人以及相关人员员的的的的权责权责、任、任、任、任务务及其运作方式和及其运作方式和及其运作方式和及其运作方式和资资
2、源配置。源配置。源配置。源配置。第一部分ISO介绍培训课件ISO9001:2000ISO9001:2000ISO9001:2000ISO9001:2000质质量管理体系推行流程量管理体系推行流程量管理体系推行流程量管理体系推行流程图图诊断报告标准、文件编写等培训文件编写、整合、会审、核发体系文件培训监测培训体系试运行正式运行试行监测与调整内部审核训练实施内部审核纠正、追踪管理评审外评申请追踪改善预评（可选择）正式评审措施落实持续改进纠正预防措施管理评审会议记录纠正预防措施品质记录体系运行培训推行计划现况诊断第一部分ISO介绍培训课件基基 本本 术 语 标标准准准准即即规规范，是范，是对经济对经
3、济、技、技术术、生、生产产和管理活和管理活动动中具有多中具有多样样性、相关性特征的重复事物，以特定的程序和形式性、相关性特征的重复事物，以特定的程序和形式颁发颁发的的统统一一规规定。定。 标标准分准分准分准分为为：国：国际标际标准、国家准、国家标标准、行准、行业标业标准、地区准、地区标标准及企准及企业标业标准。准。 企企企企业标业标准准准准又分又分为为：技：技术标术标准、管理准、管理标标准、工作准、工作标标准。准。 质质量量量量一一组组固有特性固有特性满满足要求的程度。足要求的程度。 管理管理管理管理管管辖辖和和处处理，理，计计划、划、组织组织、指、指挥挥、协调协调和控制活和控制活动动。 质质
4、量管理量管理量管理量管理在在质质量方面指量方面指挥挥和控制和控制组织组织的的协调协调活活动动。 质质量保量保量保量保证证质质量管理的一部分，致力于提供量管理的一部分，致力于提供质质量要求会得到量要求会得到满满足的信任。足的信任。 体系体系体系体系相互关相互关联联和相互作用的一和相互作用的一组组要素。要素。 管理体系管理体系管理体系管理体系建立方建立方针针和目和目标标并并实现这实现这些目些目标标的体系。的体系。 质质量管理体系量管理体系量管理体系量管理体系在在质质量方面指量方面指挥挥和控制和控制组织组织的体系。的体系。 要求要求要求要求明示的、通常明示的、通常隐隐含的或必含的或必须须履行的需求或
5、期望。履行的需求或期望。第一部分ISO介绍培训课件ISO9000族国族国际标准介准介绍一、一、 ISO国国际标准化准化组织 THE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR THE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR SATANDARDIZATIONSATANDARDIZATION （ ISO ISO ） ISOISO是由各国是由各国标标准化准化团团体（体（ISOISO成成员团员团体）体）组组成的世界性成的世界性联联合合会，会，该组织该组织于于19471947年年2 2月月2323日成立，日成立，总总部在瑞士的日内瓦。部在瑞士的日内瓦。其前身是国其
6、前身是国际标际标准化准化协协会（会（ISAISA），），），），ISAISA成立于成立于19261926年，年，19421942年因二年因二战战而而结结体。体。 ISO/TC176ISO/TC176 国国际标际标准化准化组织组织中中负责负责制定制定“ “质质量管理与量管理与质质量保量保证标证标准准” ”的的技技术术委委员员会，会，19791979年成立。年成立。 IECIEC（International Electrotechnical CommissionInternational Electrotechnical Commission） IECIEC是国是国际电际电工工协协会，成立于会，成
7、立于19061906年，年，负责电负责电气工程和气工程和电电子子工程工程领领域的国域的国际标际标准化工作，其它由准化工作，其它由ISOISO负责负责。 IECIEC与与ISOISO在法律上互相独立，在工作上密切配合。在法律上互相独立，在工作上密切配合。第一部分ISO介绍培训课件二、二、ISO 9000族族标准的准的产生生 2.1 ISO 90002.1 ISO 9000族族族族标标准的定准的定准的定准的定义义 ISO/TC176ISO/TC176国国际标际标准化准化组织组织制定的所有国制定的所有国际标际标准准。 2.2 2.2 历历史沿革史沿革史沿革史沿革 该该系列系列标标准于准于198719
8、87年制定，年制定，19941994年年进进行第一次修行第一次修订订，至，至19941994年年7 7月月1 1日共制定了日共制定了1616个个标标准准, ,形成了形成了19941994年版本新年版本新标标准，至准，至19991999年末年末, ,标标准数量增加到准数量增加到2727个。个。 19941994版版ISO9000ISO9000族族标标准的核心准的核心标标准：准： ISO9000-1ISO9000-1质质量管理和量管理和质质量保量保证标证标准第一部分：准第一部分：选择选择和使用指南。和使用指南。 ISO900ISO900质质量体系量体系设计设计、开、开发发、生、生产产、安装和服、安
9、装和服务务的的质质量保量保证证模式。模式。 ISO9002ISO9002质质量体系量体系生生产产、安装和服、安装和服务务的的质质量保量保证证模式。模式。 ISO9003ISO9003质质量体系量体系最最终检验终检验和和试验试验的的质质量保量保证证模式。模式。 ISO9004-1ISO9004-1 质质量管理和量管理和质质量体系要素第一部分：指南。量体系要素第一部分：指南。第一部分ISO介绍培训课件 该系列标准于20002000年完成了第二次修订，形成20002000版ISO9000ISO9000族国际标准:核心标准核心标准 ISO9000 ISO9001 IS09004 ISO19011 IS
10、O9000 ISO9001 IS09004 ISO19011其它标准其它标准 ISO10012ISO10012测量控制系统测量控制系统技术报告技术报告ISO10006ISO10006项目管理指南项目管理指南 ISO10007ISO10007技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO10013ISO10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO10014ISO10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南 ISO10015ISO10015教育和培训指南教育和培训指南ISO10017ISO10017统计技术在统计技术在ISO9001ISO9001中的应用指南中的应用指南小册子小册子质量管
11、理原理质量管理原理选择和使用指南选择和使用指南线路图：小型企业实施指南线路图：小型企业实施指南第一部分ISO介绍培训课件核心核心标标准：准：ISO9000:2000ISO9000:2000质质量管理体系量管理体系 基本原理和基本原理和术语术语。ISO9001:2000ISO9001:2000质质量管理体系量管理体系 要求。要求。ISO9004:2000ISO9004:2000质质量管理体系量管理体系 业绩业绩改改进进指指南。南。ISO19011 ISO19011 质质量和量和环环境境审审核指南。核指南。（20002000版的版的ISO9001ISO9001已已经经把增把增强顾强顾客客满满意作意
12、作为应为应用用标标准的主要目的，相准的主要目的，相对对于于顾顾客客满满意的高意的高标标准准来来说说，质质量保量保证证已是低要求，所以，在已是低要求，所以，在ISO9001ISO9001的名称中取消了的名称中取消了“ “质质量保量保证证” ”一一词词。）。）第一部分ISO介绍培训课件三、三、ISO9000系列系列标准的准的选用用(94版版ISO9000标准准)代代 码码 内内 容容 叙叙 述述适用状况适用状况ISO 9000-1ISO 9000-1 质量管理和质量保证标准第质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南一部分：选择和使用指南 适用于外部评鉴告诉我们该适用于外部评鉴告诉我们该做什么
13、做什么(WHY TO DO)(WHY TO DO)。ISO 9001ISO 9001质量体系质量体系设计、开发、设计、开发、生产、安装和服务的质量保生产、安装和服务的质量保证模式证模式 当需要证实供方设计及生产当需要证实供方设计及生产合格产品的控制能力时。合格产品的控制能力时。ISO 9002ISO 9002质量体系质量体系生产、安装和生产、安装和服务的质量保证模式服务的质量保证模式 当需要证实供方生产合格产当需要证实供方生产合格产品的控制能力时。品的控制能力时。ISO 9003ISO 9003质量体系质量体系最终检验和试最终检验和试验的质量保证模式。验的质量保证模式。 当仅要求供方保证在最终
14、检当仅要求供方保证在最终检验和试验时附和规定要求时。验和试验时附和规定要求时。ISO 9004-1ISO 9004-1质量管理和质量体系要素第质量管理和质量体系要素第一部分：指南。一部分：指南。 适用于内部评鉴告诉我们如适用于内部评鉴告诉我们如何去做何去做(HOW TO DO)(HOW TO DO)才能符合才能符合ISO 9001-9003ISO 9001-9003之要求。之要求。第一部分ISO介绍培训课件(2000版版ISO9000标准）准）代代 码码 内内 容容 叙叙 述述适用状况适用状况ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系基本原基本原理和术语理和术语本
15、标准规定了本标准规定了ISOISO族标准中族标准中质量管理体系的术语质量管理体系的术语, ,并表达并表达了相关的基本原理了相关的基本原理. .ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系要求要求可供组织内部使用而达到顾可供组织内部使用而达到顾客满意客满意, ,也可用于认证和合同也可用于认证和合同目的目的. .ISO9004:2000ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系业绩改业绩改进指南进指南为管理者提供质量体系的应为管理者提供质量体系的应用指南用指南, ,旨在改进一个组织总旨在改进一个组织总体绩效体绩效. .ISO9001ISO9001与与ISO9004
16、ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准可为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准可以一起使用，也可单独使用。但以一起使用，也可单独使用。但ISO9004:2000ISO9004:2000不是不是ISO9001:2000ISO9001:2000的实施的实施指南指南, ,也不拟用于认证或合同目的也不拟用于认证或合同目的. .第一部分ISO介绍培训课件四、四、ISO9001:2000标准准简介介4.1 ISO9000:2000族族标准的四大基本原理准的四大基本原理1、 质量形成于全过程。2、必须使影响产品质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态。3、使企业具有持续提供符合
17、要求产品的能力4、质量管理必须坚持进行质量改进。第一部分ISO介绍培训课件4.2 1994版版ISO9000族族标准存在的准存在的问题和不和不足足1、结构内容不合理。2、通用性较差。3、对文件化要求过于繁琐。4、过于强调符合性。5、在与顾客有关的内容上存在缺陷。6、两类主标准缺乏协调性。7、与其它管理体系及其标准间缺乏相容性。第一部分ISO介绍培训课件 4.3 20004.3 2000版版版版ISO9000ISO9000族族族族标标准的特点准的特点准的特点准的特点1 1、面向所有、面向所有组织组织，允，允许删许删减，通用性更减，通用性更强强。2 2、总总体体结结构更新、构更新、简简化，更利于使
18、用。化，更利于使用。3 3、ISO9001ISO9001是是认证认证注册的唯一依据。注册的唯一依据。4 4、确定了、确定了质质量管理八大基本原量管理八大基本原则则。5 5、采用了、采用了过过程方法，可操作性程方法，可操作性强强。6 6、减少了程序文件的数量要求。、减少了程序文件的数量要求。7 7、强强化了最高管理者化了最高管理者对质对质量管理体系的作用和量管理体系的作用和责责任。任。8 8、规规范了与范了与顾顾客有关客有关过过程的管理，重程的管理，重视顾视顾客客满满意度的意度的测测量。量。9 9、加、加强对质强对质量方量方针针的有效性和的有效性和质质量目量目标标的展开和的展开和测测量。量。10
19、10、明确了、明确了对对体系、体系、过过程的程的测测量要求。量要求。1111、增加了、增加了对对数据分析的要求。数据分析的要求。1212、加、加强资强资源管理，特源管理，特别别是是对对人力人力资资源的管理要求。源的管理要求。1313、突出持、突出持续续改改进进、并要求加以、并要求加以证实证实。1414、与、与环环境管理体系相互兼容。境管理体系相互兼容。1515、考、考虑虑了法律、法了法律、法规规要求。要求。第一部分ISO介绍培训课件4.4 ISO9001:2000版版标准要求形成文件的准要求形成文件的程序程序文件控制质量记录控制内部质量审核不合格品控制纠正措施预防措施根据学校工作的特点，梳理出
20、与学院相关的程序32个第一部分ISO介绍培训课件4.5 ISO9001:20004.5 ISO9001:2000版版版版标标准增加了那些要求？准增加了那些要求？准增加了那些要求？准增加了那些要求？持持续续改改进进。 强调强调了最高管理者的作用。了最高管理者的作用。考考虑虑了法律、法了法律、法规规要求。要求。在相关在相关职职能和能和层层次上建立可次上建立可测测量的量的质质量目量目标标。监监控控顾顾客客满满意度的信息，作意度的信息，作为对为对体系体系业绩业绩的一的一种种测测量。量。更加关注更加关注资资源（人力）的可源（人力）的可获获得性。得性。确定了培确定了培训训的有效性。的有效性。测测量的范量的
21、范围扩围扩大到体系、大到体系、过过程和程和产产品。品。对质对质量管理体系的有关量管理体系的有关业绩进业绩进行分析。行分析。第一部分ISO介绍培训课件质量管理八量管理八项基本原基本原则以以以以顾顾客客客客为为关注焦点关注焦点关注焦点关注焦点组织组织依存于依存于顾顾客。因此，客。因此，组织应组织应当理解当理解顾顾客当前和未客当前和未来的需求，来的需求，满满足足顾顾客要求并超越客要求并超越顾顾客要求。客要求。领导领导作用作用作用作用 领导领导者确立者确立组织统组织统一的一的综综旨及方向。他旨及方向。他们应创们应创造并保造并保持使持使员员工能充分参与工能充分参与实现组织实现组织目目标标的内部的内部环环
22、境。境。全全全全员员参与参与参与参与 各各级级人人员员都是都是组织组织之本，只有他之本，只有他们们的充分参与，才能的充分参与，才能使他使他们们的才干的才干为组织带为组织带来效益。来效益。过过程方法程方法程方法程方法 将活将活动动和相关的和相关的资资源作源作为过为过程程进进行管理，可以更高效行管理，可以更高效的得到期望的的得到期望的结结果。果。第一部分ISO介绍培训课件管理的系管理的系管理的系管理的系统统方法方法方法方法 将相互关将相互关联联的的过过程作程作为为系系统统加以加以识别识别、理解和管理，有、理解和管理，有利于利于组织组织提高提高实现实现目目标标的有效性和效率。的有效性和效率。持持持持
23、续续改改改改进进 持持续续改改进组织进组织的整体的整体业绩应业绩应当是当是组织组织的一个永恒目的一个永恒目标标。基于事基于事基于事基于事实实的决策方法的决策方法的决策方法的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基有效的决策是建立在数据和信息分析基础础上。上。与供方互利的关系与供方互利的关系与供方互利的关系与供方互利的关系 组织组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增与供方是相互依存的，互利的关系可以增强强双方双方创创造价造价值值的能力。的能力。 八八项质项质量管理原量管理原则则的每一个原的每一个原则则都有当代管理学都有当代管理学的前沿，有关当代管理学的最新成果。八的前沿，有关当代管理学的最新成果。八项质项质量管理量管理原原则则确定了确定了ISO9000ISO9000族族标标准的理准的理论论基基础础之一，成之一，成为贯为贯穿穿ISO9000ISO9000族族标标准的八根准的八根红线红线。第一部分ISO介绍培训课件4.7 ISO9001:20004.7 ISO9001:2000要素要素要素要素第一部分ISO介绍培训课件
