注射用益气复脉（冻干）注射用益气复脉（冻干）唯一冻干粉的中药扶正剂唯一冻干粉的中药扶正剂 益气复脉研发历史益气复脉研发历史12世纪世纪《《医学启源医学启源》》生脉散、生脉饮生脉散、生脉饮20世纪世纪70年代年代国家六五、七五课题国家六五、七五课题生脉注射液生脉注射液1999年年国家中药现代化课题国家中药现代化课题益气复脉冻干粉益气复脉冻干粉2007年年7月上市月上市唯一冻干粉的唯一冻干粉的中药扶正剂中药扶正剂 注射用益气复脉（冻干）注射用益气复脉（冻干） 益气复脉方剂组成益气复脉方剂组成红参红参麦冬麦冬五味子五味子辅料（微量）：葡甲胺甘露醇君药君药君药君药佐药佐药佐药佐药臣药臣药臣药臣药 红参简介红参简介•[历史历史] 始载于始载于《《神农本草经神农本草经》》•[主要成分主要成分] 人参皂甙、人参炔醇等人参皂甙、人参炔醇等•[性味功效性味功效] 味甘、微苦、性温大味甘、微苦、性温大补元气、固脱、生津、补元气、固脱、生津、安神、益智安神、益智 红参药效分析红参药效分析•抗疲劳作用抗疲劳作用 •类似强心甙的作用类似强心甙的作用 •加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力 •促性腺作用促性腺作用 •对垂体肾上腺系统的机能有良好的影响对垂体肾上腺系统的机能有良好的影响 •促进蛋白质及核酸的合成促进蛋白质及核酸的合成 有益无害的全身性强壮滋补药有益无害的全身性强壮滋补药 麦冬简介麦冬简介•[历史历史] 始载于始载于《《神农本草经神农本草经》》•[主要成分主要成分] 麦冬皂甙及单糖寡糖等麦冬皂甙及单糖寡糖等•[性味功效性味功效] 味甘、微苦、性微寒味甘、微苦、性微寒 。
养阴、生津、润肺、养阴、生津、润肺、止咳止咳 麦冬药效分析麦冬药效分析•对心血管系统的作用：有明显提高耐缺氧对心血管系统的作用：有明显提高耐缺氧的能力的能力 ，能缓解冠心病心绞痛，并对心电，能缓解冠心病心绞痛，并对心电图的改善有一定的作用图的改善有一定的作用•抗菌作用：对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾抗菌作用：对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌和伤寒杆菌有抑制作用杆菌和伤寒杆菌有抑制作用 列为上品中草药列为上品中草药 五味子简介五味子简介 •[历史历史] 始载于始载于《《神农本草经神农本草经》》•[主要成分主要成分] 挥发油及五味子醇等挥发油及五味子醇等•[性味功效性味功效] 味酸、性温味酸、性温 收敛固涩、益气生津、补肾涩、益气生津、补肾宁心宁心 五味子药效分析五味子药效分析•对中枢神经系统有明显的镇静作用对中枢神经系统有明显的镇静作用 ，尚有镇痛作用、肌肉，尚有镇痛作用、肌肉松弛作用；松弛作用； •保肝作用保肝作用 ；；•有扩血管作用；有扩血管作用； •提高心肌代谢酶活性，改善心肌的营养和功能，增加冠脉提高心肌代谢酶活性，改善心肌的营养和功能，增加冠脉血流量血流量 ；；•抗衰老作用；抗衰老作用；•兴奋呼吸作用；兴奋呼吸作用； •提高免疫作用；提高免疫作用；•抗溃疡作用抗溃疡作用 。
列为上品中草药列为上品中草药 益气复脉益气复脉药理药效药理药效•益气复脉可增加心肌收缩力，减轻心脏前益气复脉可增加心肌收缩力，减轻心脏前负荷，增加心输出量负荷，增加心输出量•益气复脉可增加冠脉血流量，使心肌供血益气复脉可增加冠脉血流量，使心肌供血得到改善得到改善•减少心肌耗氧，维持、改善心肌正常的氧减少心肌耗氧，维持、改善心肌正常的氧化代谢及能量的平衡化代谢及能量的平衡 •可改善休克状态下的心功能可改善休克状态下的心功能 •明显延缓内毒素所致的血压下降明显延缓内毒素所致的血压下降 参考文献：陈威等，301急诊科，中国中西医结合急救杂志2001年5月底8卷第3期 益气复脉治疗冠心病劳力性心绞痛有效益气复脉治疗冠心病劳力性心绞痛有效90%93%45.5%心绞痛有效率心绞痛有效率中医症候改善率中医症候改善率 心电图改善率心电图改善率N=202参考文献：注射用益气复脉（冻干）Ⅱ期临床研究 益气复脉治疗冠心病左心功能不全有效益气复脉治疗冠心病左心功能不全有效95%43%中医症候改善率中医症候改善率心功能改善有效率心功能改善有效率N=101参考文献：注射用益气复脉（冻干）Ⅱ期临床研究 益气复脉四期临床研究益气复脉四期临床研究•组长单位：组长单位：天津中医药大学第二附属医院天津中医药大学第二附属医院•方案内容：方案内容：1.注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛疗效及安全性观察。
痛疗效及安全性观察2.注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病所致注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病所致左心功能不全左心功能不全ⅡⅡ、、ⅢⅢ级疗效及安全性观察级疗效及安全性观察•病例数：病例数：2000例 益气复脉临床研究方向益气复脉临床研究方向•肿瘤协同治疗；肿瘤协同治疗；•休克后期协同治疗；休克后期协同治疗；•抗心律失常研究抗心律失常研究•病毒性心肌炎治疗研究病毒性心肌炎治疗研究•肺心病治疗研究肺心病治疗研究•预防心肌梗死复发预防心肌梗死复发•预防心脏支架阻塞预防心脏支架阻塞•预防再灌注损伤发生预防再灌注损伤发生 益气复脉严格质量控制益气复脉严格质量控制注射液注射液益气复脉（冻干）益气复脉（冻干）工艺工艺传统水针，容易产传统水针，容易产生不溶微粒，理化生不溶微粒，理化稳定性差稳定性差先进冻干粉技术，低先进冻干粉技术，低温低压制备，不易氧温低压制备，不易氧化，稳定性显著增强化，稳定性显著增强质量控制质量控制 有效成份低有效成份低常规常规16项检查项检查无指纹图谱检测无指纹图谱检测有效成份高于水针有效成份高于水针2倍倍增加增加8项检测项目项检测项目增加指纹图谱质控增加指纹图谱质控 益气复脉临床使用更安心益气复脉临床使用更安心•临床研究显示临床研究显示未发现明显不未发现明显不良反应。
良反应•病人耐受性良病人耐受性良好 益气复脉功能主治益气复脉功能主治•益气复脉，养阴生津益气复脉，养阴生津1.用于用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证，症见胸痹，症见胸痹心痛，心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少心痛，心悸气短、倦怠懒言、头晕目眩、面色少华、舌淡、少苔或剥苔，脉细弱或结代；华、舌淡、少苔或剥苔，脉细弱或结代；2.冠心病所致慢性左心功能不全冠心病所致慢性左心功能不全II、、III级气阴两虚级气阴两虚证证，症见心悸、气短甚则气急喘促，胸闷隐痛，，症见心悸、气短甚则气急喘促，胸闷隐痛，时作时止，倦怠乏力，面色苍白，动则汗出，舌时作时止，倦怠乏力，面色苍白，动则汗出，舌淡少苔或薄苔，脉细弱或结代淡少苔或薄苔，脉细弱或结代 益气复脉用法用量益气复脉用法用量•静脉滴注静脉滴注•每日每日1次，每次次，每次8瓶（每瓶用瓶（每瓶用5ml注射用水溶注射用水溶解），再用解），再用250ml－－500ml 5%葡萄糖注射葡萄糖注射液稀释后静脉滴注液稀释后静脉滴注•疗程疗程2周或遵医嘱周或遵医嘱 益气复脉不良反应益气复脉不良反应•临床研究期间偶见女性患者，用药过程中临床研究期间偶见女性患者，用药过程中月经量明显增多。
月经量明显增多•临床研究期间偶见输液过程中出现针刺部临床研究期间偶见输液过程中出现针刺部位胀，减慢静滴速度后好转位胀，减慢静滴速度后好转 益气复脉产品信息益气复脉产品信息•【【注意事项注意事项】】 该药在输液过程中，液体经过过滤器时偶该药在输液过程中，液体经过过滤器时偶见气泡，应减慢滴速见气泡，应减慢滴速•【【规规 格格】】 每瓶装每瓶装0.65g•【【包包 装装】】 低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，8瓶瓶/盒 欢迎您加入欢迎您加入 注射用益气复脉（冻干）注射用益气复脉（冻干） 的临床研究的临床研究感谢您的聆听感谢您的聆听! 。