药品招投标基础知识及华招最新动态

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1、 京益制药 为国益民 2013/5/292013/5/29药品招投标药品招投标-细节决定成败细节决定成败 京益制药 为国益民 提提 纲纲一一二二三三药品招标流程剖析及工作要点药品招投标的前世今生药品招投标的前世今生药品招标10条经验分享 京益制药 为国益民 (一)、认识药品招投标 1 1、药品招标?、药品招标?2 2、药品集中采购?、药品集中采购?3 3、招标人?、招标人?4 4、投标人?、投标人?5 5、经办机构?、经办机构? 京益制药 为国益民 (二)、药品招投标发展历程 政政策策建建立立期期政政策策完完善善期期 政政策策空空白白期期重重新新规规划划期期四大阶段四大阶段 京益制药 为国益民

2、 (二)、药品招投标发展历程 第一个阶段:政策建立期(第一个阶段:政策建立期(19931993年到年到20042004年)年) 1993年,河南省率先推行药品集中招标采购制度,在一定程度上抑制了不良购销行为。 1995年,河南试点受到卫生部表彰,全国十多个省市的卫生行政主管部门前往考察。 1998年底,卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策。 2000年7月,卫生部等部委印发232号文件,确定国家试点地区,颁布306号文件,药品集中采购开始与招标挂钩。 2001年11月,卫生部等部门印发308号文件、309号文件和17号文件的通知,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度

3、,药品集中招标相关政策框架形成。 2004年9月,卫生部等六部委颁布并实施320号文件,提高优质药品的市场占有率,遏制了药品价格的上涨势头,且对前期药品招标执行中的问题作了正面解释。当月19日发改委颁布2122号文件。 京益制药 为国益民 (二)、药品招投标发展历程 第二个阶段:政策完善期第二个阶段:政策完善期 (20042004年到年到20062006年)年) 2005年,发改委先后印发9号文件和605号文件。同年,四川省挂网模式出现,有关部门给予充分肯定,并初步明确以政府为主导,以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中招标采购发展方向。第三个阶段:政策空白期第三个阶段:政策空白期 (20

4、062006年到年到20082008年)年) 2007年,以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施,该模式实现了全省统一挂网、统一限价,并提出“两票制”,随后全国20余省均参考此模式进行改造和完善。 第四个阶段:重新规划期第四个阶段:重新规划期 (20092009年年-今)今) 2009年,卫生部等6部门联合下发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【卫规财发20097号】 2009年,卫生部等九部委联合下发关于建立国家基本药物制度的实施意见 【卫药政发200978号】 2010年,卫生部等7部委联合下发医疗机构药品集中采购工作规范【卫规财发201064号】 2010

5、年,国务院下发全面贯彻国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知(国办发201056号) 2013年,国务院下发国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办发201314号 京益制药 为国益民 (三)、省级招标的趋势国务院关于印发医药卫生国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方体制改革近期重点实施方案案(2009(200920112011年年) )的通知的通知 【国发国发200912200912号号】(七)初步建立基本药物供应保障体系。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定的机构公开招标采购,并由招标选择的配送企业

6、统一配送。参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件。招标采购药品和选择配送企业,要坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。关于建立国家基本药物制关于建立国家基本药物制度的实施意见度的实施意见 【卫药政发卫药政发200920097878号号】(六)政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定,实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。 进一步规范医疗机构药进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见品集中采购工作的意见

7、【卫规财发卫规财发2009720097号号】药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送,原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送。 基本药物:基本药物:省级公开招标、统一配送省级公开招标、统一配送 京益制药 为国益民 (三)、省级招标的趋势国务院关于印发国务院关于印发“十二五十二五”期间深化期间深化医药卫生体制改革规划暨医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知实施方案的通知国发国发201211号号(四)规范基本药物采购机制。坚持基本药物以省为单位网上集中采

8、购,落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等采购政策。坚持质量优先、价格合理,进一步完善基本药物质量评价标准和评标办法,既要降低虚高的药价也要避免低价恶性竞争,确保基本药物安全有效、供应及时。建立以省为单位的基本药物集中采购和使用管理系统,明显提高基本药物使用监管能力。 国务院办公厅关于巩固完国务院办公厅关于巩固完善善基本药物制度和基层运行基本药物制度和基层运行新机制的意见新机制的意见国办发国办发201314号号二二、完善基本药物采购和配送、完善基本药物采购和配送(一)稳固基本药物集中采购机制。全面贯彻国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的

9、通知(国办发201056号),坚持以省(区、市)为单位网上集中采购,落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价;对独家品种试行国家统一定价,也可探索以省(区、市)为单位,根据采购数量、区域配送条件等,直接与生产企业议定采购数量和采购价格;对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物,采取招标定点生产等方式确保供应。中共中央国务院关于中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革深化医药卫生体制改革的意见的意见(中发中发20096号号) (七)建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安

10、全用药。建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。 基本药物:基本药物:省级公开招标、统一配送省级公开招标、统一配送 京益制药 为国益民 非基本药物:非基本药物:以政府为主导、以省为单位,质量优先、价格合以政府为主导、以省为单位,

11、质量优先、价格合理,统一组织、统一平台、统一监管,全程监管医疗机构行为理,统一组织、统一平台、统一监管,全程监管医疗机构行为(三)、省级招标的趋势 京益制药 为国益民 安徽省基药集中招标采购实施方案安徽省基药集中招标采购实施方案(2010(2010年版年版) )【解读解读】一、采购主体:一、采购主体:基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心,代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。二、基本药物招标采购目录二、基本药物招标采购目录 :每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。 三、基本药物招标采购方法三、基本药物招标采购

12、方法 : 1、坚持质量优先、价格合理的原则,主要采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购,实行量价挂钩。 2、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物,按人口、交通以及采购数量,将全省划分二至三个区域分别招标采购,确保中标企业获得采购区域内所有市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到规格)有且只有一家企业供应,保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。四、门槛价设定(商务标)四、门槛价设定(商务标) :商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价,且不得

13、高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价(以近3年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据)。 京益制药 为国益民 安徽省基药集中招标采购实施方案安徽省基药集中招标采购实施方案(2010(2010年版年版) )【解读解读】五、技术标评审五、技术标评审 : 1、技术标评审,主要对投标药品质量及质量可靠性(企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系,详见附件六)。 2、按照同一品规药品技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。技术标投标药品数

14、量2个,全部进入商务标评审;投标数量在3-5个之间,排名前60%的药品进入商务标评审;投标数量6个,排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品,技术标评审合格的进入商务标评审。 六、商务标评审:六、商务标评审:商务标评审按照基本药物采购需求量,原则上以最低报价确定拟中标药品。七、药品配送:七、药品配送:生产企业可直接配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送。委托配送的,生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。 八、药款结算:八、药款结算:县(市、区)级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后,根据采购合同和用款计划申请,及时完成与中标药品企业的

15、药款结算和支付,确保从交货验收到付款时间不超过30天 京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则(试行)(征求意见稿)-2013年第一章 总则为深化我省医药卫生体制改革,建立基本药物供应保障体系,进一步规范医疗机构基本药物采购行为,根据有关法律法规和政策,制定本规则。本规则所称的基本药物交易是运用现代电子信息技术,建立全省集中的第三方药品电子交易平台(以下简称“交易平台”),实行“在线竞在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。全省范围内政府办基层医疗卫生机构和县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构基本药物交易适用本规则,鼓励其他民营

16、医疗机构进入交易平台进行交易。基本药物包括国家基本药物和广东省增补基本药物目录药品。基本药物交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原 京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则(试行)(征求意见稿)-2013年除低价药品目录以外的品种,实行“联合采购、网上竞价、量价挂钩”方式 。低价药品目录品种入市价即为交易价,不再网上报价,由医疗机构遴选品规和生产企业后实行网上交易。医疗机构采购临床用药必须进入第三方药品电子交易平台(以下简称“交易平台”)进行交易。广东省药品交易工作机构(以下简称“工作机构”)对交易各方通过电子交易平台订立的交易合同实行统一结算。医疗机构支付全部交易价款时间从收票之日起计算,

17、最长不得超过60天。 经医疗机构遴选确定的交易采购品种,如因生产企业不供货或不足量供货导致临床用药受到影响的,按报价由低至高的顺序(其中基本药物按综合得分由高至低的顺序)进行替补,如同质量层次找不到替补品种的可从其他质量层次选择替补品种。 京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则(试行)(征求意见稿)工作机构采集同一药品不同厂家的全国各省(自治区、直辖市)基本药物中标价格、在物价部门备案的出厂(口岸)价格和广东现行采购价等数据,作为入市价制定依据,并公开价格采集信息采用“双信封”评审制度,即经济技术标和商务标综合评审。医疗机构根据使用情况,提前3个月在交易平台上填报下一轮的采购量,由生产企业

18、重新进行网上报价。新的交易品种未到货之前,医疗机构可顺延原交易品种。低价药品目录品种入市价即为交易价,不再网上报价,由医疗机构遴选品规和生产企业后实行网上交易。 京益制药 为国益民 六大特点六大特点一、进一步强化了卫一、进一步强化了卫生行政部门在药品集生行政部门在药品集中采购中的地位中采购中的地位 四、药品配送标准放四、药品配送标准放宽,取消了医药现代宽,取消了医药现代物流能力的要求,减物流能力的要求,减少流通环节,原则上少流通环节,原则上只委托一次只委托一次 五、明确了药品集五、明确了药品集中采购的三种主要中采购的三种主要形式形式 六、质量层次划分与六、质量层次划分与物价政策一致,加大物价政

19、策一致,加大质量评价的权重质量评价的权重 三、药物与治疗三、药物与治疗学委员会负责药学委员会负责药品的遴选,招标品的遴选,招标明确数量,禁止明确数量,禁止“二次议价二次议价” 二、明确了市县人二、明确了市县人民政府对药品集中民政府对药品集中采购的参与采购的参与 医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 特点一:特点一: 进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位 规范规范原文:原文: 第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量,

20、负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。 第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门,要明确承办日常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作,具体组成由各省(区、市)确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。 医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 特点二:特点二: 明确了市县人民政府对药品集中采购的参与明确了市县人民政府对药品集中采购的参与 规范规范原文:原文: 第二十一条 市(地)、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作。(一)建立健全药品集中采购工作的管理体制,确定

21、专门人员、落实工作经费(二)负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同;(三)加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理(四)负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息;(五)承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 特点三:特点三: 药物与治疗学委员会负责药品的遴选,招标明确数量,药物与治疗学委员会负责药品的遴选,招标明确数量,禁止禁止“二次议价二次议价” 规范规范原文:原文: 第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立

22、药物与治疗学委员会(组)。医院药物与治疗学委员会(组)要根据有关规定,在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。 第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的80%,向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。 第三十五条 医疗机构应当严格按照合同法的规定签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容,合同周期一般至少一年。第三十六条 医疗机构按照合同购销药品,不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解

23、读 京益制药 为国益民 特点四:特点四: 药品配送标准放宽,取消了医药现代物流能力的要求,药品配送标准放宽,取消了医药现代物流能力的要求,减少流通环节,原则上只委托一次减少流通环节,原则上只委托一次 规范规范原文:原文: 第四十二条 负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件,按规定和要求进行订单确认、备货、配送,保证上网医疗机构的用药需要。 第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送,也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的,应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次

24、,但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务,可再委托另一家药品经营企业配送,并报省级药品集中采购工作管理机构备案,但不得提高药品的采购价格。 医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 特点五:特点五: 明确了药品集中采购的三种主要形式明确了药品集中采购的三种主要形式 规范规范原文:原文: 第五十条 对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省(区、市)可结合实际情况,确定药品集中采购方式。 第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品,原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜

25、在投标人较少或者无投标的,可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药,经多次集中采购价格已基本稳定,可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 特点六:特点六: 质量层次划分与物价政策一致,加大质量评价的权重质量层次划分与物价政策一致,加大质量评价的权重 规范规范原文:原文: 第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时,不同类别药品之间价格可有合理的差别。 第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。(一)坚持“质量优先、价格合理”的原

26、则,科学开展药品评价;(二)加大质量分权重,并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素;(三)鼓励药品研发创新,药品价格要有利于促进企业提高创新力,研究开发新产品和新技术;(四)以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等,择优选择入围药品; 第六十六条 综合评价时,确定评分权重应当遵循以下原则: (一)质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%; (二)价格要素实际权重不应当低于总分的30%;(三)服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。在以上评价中,主观分权重不超过总分的25%。医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范-特点解读特点解读 京益制药 为国益民 提提 纲

27、纲一一二二三三药品招标流程剖析及工作要点药品招标流程剖析及工作要点药品招投标的前世今生药品招标10条经验分享 京益制药 为国益民 招标方案出台中标目录发布 京益制药 为国益民 准备五准备五产品物价备案准备四准备四分析公司产品特点,准备相关资质材料准备三准备三开展高层公关,力求部分建议能被采纳准备二准备二分析研究征求意见稿,结合公司实际情况,提出应对方案准备一准备一关注招标信息动态(一)准备期的工作要点 京益制药 为国益民 (二)投标期的工作要点 1、方案发布;发售采购文件;2、网上申报信息、递交纸质资料;3、报名、领取账户、密码;4、信息审核、确认; 5、基准价(准入价、投标限价)公示;6、产

28、品报价、解密确认、开标公示;7、评标、评审、质疑,中标结果公示;8、选配送、签合同;9、领取中标通知书,缴纳管理费押金;10、通告过渡期、执行期。 京益制药 为国益民 (三)投标期的关键点把控 关键点关键点1 1:招标方案(文件)的解读:招标方案(文件)的解读 标书是招投标的游戏规则,因此,要想参与并在竞争中胜出,就必须认真研读标书,特别是直接关系到投标成败有关内容,包括:评标的标准、标的的定义、物价的要求、报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。 各地的标书对标的的定义各不相同,不能用惯性思维来定义不同地区的投标标的。必须分析清楚以下几个方面:评标分类的基本原则、如何划分不同的质量层次、

29、是否按不同剂型规格评标。只有准确理解标书中的这些关于标的的定义,才能做到较全面判断可能存在的竞争厂家的数量,锁定主要竞争对手,以便决定报价的策略。 同时要特别注意,要给投标人提供一份准确无误的投标品种基本情况表,以避免投标人在制作标书时出现不该有的差错。解读河南省2010年药品集中招标采购方案 京益制药 为国益民 20102010年度河南省药品集中采购工作实施方案年度河南省药品集中采购工作实施方案解读解读 一、主管部门一、主管部门 :省药品集中招标采购联席会议领导全省药品集中采购工作,省药品集中招标采购联席会议办公室负责组织管理和监督检查,省医药采购服务中心具体实施和操作;二、适用范围:二、适

30、用范围:全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购工作;三、采购目录:三、采购目录:除国家实行特殊管理的药品及中药饮片外,医疗机构使用的其他药品必须全部纳入集中采购目录。目录分为竞价、议价采购药品目录和直接采购药品目录。四、竞价组划分规则四、竞价组划分规则:(略):(略)五、质量层次划分五、质量层次划分 :竞价、议价采购药品目录所列药品按照三类质量层次进行评标。每一质量层次单独设定竞价分组。 (一) 第一质量层次:专利药品;1999年以来获得国家科学技术奖的药品;国家一类新药。 (二)第二质量层次:原

31、研制药品;单独定价药品;优质优价中成药。 (三)第三质量层次:化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前400位企业、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前300位企业、生物生化制品工业企业法人单位按主营业务收入排序前200位企业、中国驰名商标药品;中药材GAP认证药品;普通GMP药品。 京益制药 为国益民 20102010年度河南省药品集中采购工作实施方案年度河南省药品集中采购工作实施方案解读解读 六、报名条件及申报材料要求六、报名条件及申报材料要求 :(略):(略)七、投标低价设定依据:七、投标低价设定依据: 1、2009年度河南省药品集中采购中标结果; 2、其它省(自治区、直辖市)

32、正在执行的药品集中采购中标结果; 3、河南省医疗机构实际购进价格,以从具备配送资质公司的采购价为准。 综合上述三类数据,取其相对低值作为底价。八、投标低价设定办法:八、投标低价设定办法: (一)投标药品的底价按照同一品规、不同厂家、不同底价设定,采用暗标方式。 (二)2009年河南省药品集中采购已中标药品如参加2010年度投标,依据2009年河南省中标结果、确定采用的外省中标结果均值、河南省医疗机构实际购进价均值,三者相比取低值作为底价。 (三)2010年首次进入河南省投标的药品,按下列三种情况分别设定底价: 1、河南省无中标结果但确定采用的外省有中标结果的药品,以外省中标价格均值设定底价,但

33、需低于2009年河南省中标结果中相同药品的最高中标价格。 2、河南省和确定采用的外省均无中标结果的药品,以同质量层次,不区分生产企业,河南省及外省中标结果中相同药品的中标价格均值设定底价,但需低于2009年河南省中标结果中相同药品的最高中标价格。 3、河南省及确定采用的外省中标结果中均无通用名的药品(如新上市药品)由专家委员会集体讨论设定底价。 京益制药 为国益民 20102010年度河南省药品集中采购工作实施方案年度河南省药品集中采购工作实施方案解读解读 九、评标要素九、评标要素 :(一)产品质量得分:第一质量层次得50分;第二质量层次得46分;第三质量层次得分3842分。(二)临床综合评价

34、分为10分。(三)药品价格分值为40分,以投标人最后报价与标底价相比下降幅度计算,下降1%得0.8分,下降50%及以上得40分。 十、竞价药品入围规则十、竞价药品入围规则 : 1、同一竞价组中的生产企业多于3家(含3家),采取竞价的方式进行评标。 2、报价低于设定底价方可入围; 8、竞价组中报价低于底价且最低的药品直接入围。 9、在2009年河南省药品集中采购中标结果中,政府定价药品主动降价不低于10%、企业自主定价药品主动降价不低于20%的可直接中标,不参加价格整理 十一、议价品种入围规则:十一、议价品种入围规则: 1、同一品规的生产厂家少于3家时,采取议价方式进行评标。 2、报价低于底价直

35、接入围。 3、报价高于底价者,进行第二次报价,其底价由原底价下浮1%,报价低于底价的可入围。 4、第二次报价仍未入围者,进行第三次报价,其底价由原底价下浮2%。仍不入围者,按废标处理 京益制药 为国益民 20102010年度河南省药品集中采购工作实施方案年度河南省药品集中采购工作实施方案解读解读 十二、药品采购十二、药品采购 :(略):(略)十三、药品配送十三、药品配送 : 1、中标人必须具有满足所有采购人临床用药需求的供货能力,不论采购人采购规模大小,均须保证供货。 2、中标人在各省辖市委托不超过6家药品经营企业进行转配送,或指定1家药品经营企业作为一级配送,一级配送商可在各省辖市委托不超过

36、6家药品经营企业进行转配送。 3、转配送企业的确认和变更由各省辖市医药采购服务机构审核批准。驻郑省直医疗机构转配送企业的确认和变更由省医药采购服务中心审核批准。 十四、监督管理十四、监督管理:(略):(略) 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点2 2:资质材料的递交及网上申报:资质材料的递交及网上申报生产企业注册材料要求生产企业注册材料要求 序号序号材料名称材料名称要求要求生产企业注册材料封面目录1法人授权书原件及被授权人身份证原件和复印件身份证原件现场核对后退还2供货承诺函原件3生产企业基本情况表;原件4营业执照(副本)复印件;彩色复印件5药品生产许可证(副本)复印件;

37、彩色复印件6GMP证书复印件; 彩色复印件72009年度增值税、企业所得税纳税申报表复印件(2010年新成立企业以2010年6月份数据为准);复印件82009年以来对湖北省公益事业捐助证明:提供省内民政、卫生、红十字会、残联等部门出具的证明材料(如有);彩色复印件92009年以来省,地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书复印件(如有);彩色复印件 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点2 2:资质材料的递交及网上申报:资质材料的递交及网上申报产品注册材料要求产品注册材料要求 序号内 容备注1产品注册材料封面2产品目录(进口口药品需附国内品需附国内总代理代理协议书或国外厂家

38、出具的或国外厂家出具的总代理代理证明复印件明复印件)3产品1名称(同一品种有多个包装数量的,不要重复装同一品种有多个包装数量的,不要重复装订材料,只要将各个包装材料,只要将各个包装数量数量对应的生的生产批件和批件和说明明书放在一起即可放在一起即可)4药品生产批件复印件(进口药品为进口药品注册证)彩色复印件5药品说明书原件(提供原件粘贴于A4纸上)原件6药品质量标准复印件(进口药品为进口药品注册标准)7药品附加申明原件8专利、原研、单独定价、优质优价品种(该产品必须是2009年9月以前已列入国家发改委政府定价文件附表二的品种)物价证明文件复印件(如有)复印件9未列入国家发改委政府定价文件附表二、

39、但有中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利证书复印件彩色复印件10物质专利以外的其他专利(如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等)证明文件复印件(如有)彩色复印件 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点2 2:资质材料的递交及网上申报:资质材料的递交及网上申报产品注册材料要求产品注册材料要求 序号内 容备注11美国FDA认证、欧盟CE或CGMP认证证书(中外文对照)复印件(如有);彩色复印件12国家保密处方中成药:国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方证明文件复印件;彩色复印件131

40、999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上(含二等奖)的获奖证书复印件(如有);彩色复印件14国家标准复印件;至少2家其他厂家同类药品说明书(如前述产品附加申明中有关于高于国家标准或产品有效期、储备条件、给药途经、适应症优于或多于同类药品其他厂家的)原件15该产品原料药生产批件及该原料药GMP证书(仅限化学药)(如有)彩色复印件16省检、市检或厂检药品检验报告复印件(进口药品应提供有效期内进口药品检验报告书)复印件产品2名称产品2注册材料 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点2 2:资质材料的递交及网上申报:资质材料的递交及网上申报 京益制药 为

41、国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点3 3:投标(议价)报价、解密:投标(议价)报价、解密 每个生产企业,都希望自已的品种在投标中能够以一个理想的价格中标,预留足够的空间,为后续的营销工作奠定良好的基础,以此在激烈的市场竞争中占有一席之地,可见投出好的价格是投标的核心工作。但,必须纠正一点,投出好的价格,并不是越低或越高越好,而是要尽可能投出最接近于标底的价格(标书中规定的最合理价格的定义)。 以下是报价时必须考虑的几个方面的因素:以下是报价时必须考虑的几个方面的因素: 1、可预知的竞争厂家的因素。(竞品厂家的数量、产品进入招标地开展营销的先后、产品的市场占有率、产品所处的生命周期、

42、产品的营销策略等) 2、标书中对投标报价的特殊规定。(不得高于往年或标书规定的最高投标报价等限制或规定等) 3、招标地各营销环节的费用高低。(配送费、商业扣率税费、促销费、公关费、分销费用、各级代理利润等) 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点3 3:投标(议价)报价、解密:投标(议价)报价、解密 4、招标地往年的中标价格和或相类似区域的中标结果。(若没有明确投标限价参考的依据,可参照本地上一年度中标价及周边省份最近一次中标价格。参照的价格必须是选择主要目标竞争厂家的价格,并结合相应的投标报价趋势来测算。) 5、是否存在价格差比关系。(目前,一般只是规定同一生产企业投标品

43、种各剂型、规格必须符合差比价关系,不同企业之间的差比价问题在标书中并未做明确的规定。但个别招标地也对不同企业的报价按差比关系进行评标。) 6、报价时间的选择。(投标报价时,尽可能在规定的报价截止前较短的时间区间内报价,减少报价被泄漏的机会。议标报价如果有进行实时公示的,可先进行试探性的报价,观察竞争对手的报价反应。但要注意,一是要避免太早报价而给竞争对手留太多思考的时间,二是要防止在最后时刻网络堵塞造成无法修改更新报价。现场议价报价的一般是特殊质量层次的品种,事先核算好成本及一套说辞,按要求办就可以了。) 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点4 4:跟踪开标结果及确标工作

44、:跟踪开标结果及确标工作 投标后要密切跟踪招标的整个进程,及时从开标公示中发现问题,收集并分析竞争厂家的报价,估算并预测可能产生的价格评分情况,为下一步所要采取的对策提供依据。 针对竞争对手的违规情况,要及时收集相关证据,提起申诉; 确标是投标人对挂网结果的认定。确标对于投标人有时是需要下定决心的,因此一定要做好全面地分析,才可以决策 。当一个产品的价格偏低会影响到全国的价格时,最好不要确标。 关键点关键点5 5:选配送企业、签合同委托合同:选配送企业、签合同委托合同 京益制药 为国益民 (二)投标期的关键点把控 关键点关键点6 6:政府公关:政府公关 京益制药 为国益民 提提 纲纲一一二二三

45、三药品招标流程剖析及工作要点药品招投标的前世今生药品招投标的前世今生药品招标10条经验分享 京益制药 为国益民 药品招标10条经验分享 1 1、文件存档:、文件存档: 采购文件、投标递交资料电子版本、被委托人身份证明、物件备案公示、投标跟踪记录、中标通知书、配送明细、成套的投标资质资料、政府部门证明文件等等,总之要应有尽有。2 2、截屏保存:、截屏保存: 投标操作过程中的每一步重要的结果最好截屏保存,便于今后的查询和申诉证明材料。3 3、投标日记:、投标日记: 书面、电子版均可,用于及时提醒跟进操作。每周更新汇总全国信息。4 4、有效提问:、有效提问: 所有的异议最好征得招标办(中心)的明确答

46、复,个性问题更是要明确。所有招标办的电话都很难打,若锲而不舍得拨打一天打进了,就能解决问题。在当地有人员最好去现场问清楚,做到心中有数。5 5、多交资料:、多交资料: 都知道递交的资料倘若要是少了一项甚至一张纸,那是绝对不行的!所以除非文件明确不许多交,否则多多益善、礼多不怪! 寄出资料前反复核查,力争不少不退。递交时若发现有差错会很烦! 京益制药 为国益民 6 6、尽早及时:、尽早及时: 递交、申报、操作等所有投标事项要尽可能赶早及时处理完毕。不然不是时间紧就是手忙脚乱易出错。7 7、谦虚谨慎:、谦虚谨慎: 跟招标办打交道,不管怎么受气和不满都不要轻易发作,除非你牛气到不怕穿小鞋或者直接起诉

47、(例如重庆),联名上书(例如山东)也很流行。8 8、行业公关:、行业公关: 道理很简单,大环境如是!企业有政府关系、资源,事事快捷、主动。“绿色通道”不是人人可以享用的。人人痛恨特权,可除非自己拥有!9 9、求同存异:、求同存异: 体制在改革中、政令推陈出新,各省细则也逐年在变,所以变化规范是主旨方向。实操中注意把握各省共性,差异对待。1010、总结提高:、总结提高: 凡事与时俱进,要不断学习总结提高。就投标而言,规则、技能方面可以请教、学习短期而得;但关系资源、行业判断、报价策略等需要经验能力的方面就非一日之功可及啦。药品招标10条经验分享 京益制药 为国益民 Thank youThank

48、you!谢谢!谢谢!同一份事业 同一个梦想诚信勤奋竞合创新SINCERITYDILIGENTCO-COMPETITIONINNOVATION 京益制药 为国益民 2015年招标态势解读华招网市场部 京益制药 为国益民 前言进入2015年,在国办发20157号文的催促下,各省均需全面启动新一轮药品采购,未启动的省份需快马加鞭了。2014年,各省招标模式中,改良版“双信封”、挂网模式、两标合一、分类采购等特色凸显,进入2015年,这些特色模式依然是主流。同时,带量采购、二次议价、左右联动在今年格外显眼,安徽省内带量采购大面积铺开、上海拟扩大带量采购范围、二次议价全国蔓延、全国多省价格联动,力争全国

49、最低价。招标态势 京益制药 为国益民 目录页政策介绍12015年招标态势22015年招标形势3 京益制药 为国益民 目录页政策介绍1 京益制药 为国益民 政策介绍分类采购思路成定局2月底,业内期盼已久的国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见正式出台,分类采购、上下联动、双信封等采购思路成为定局。并规定各省在2015年全面启动新一轮药品采购,招标大年正式启动。药品分类采购方式备注1用量大、金额高、竞争大的药品招标采购即对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品采取双信封制公开招标采购,落实带量采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算,且

50、进一步完善双信封制度。2专利、独家药品谈判采购建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。3对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品医院直接采购实行集中挂网,由医院直接采购。4对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品定点生产由国家招标定点生产、议价采购。5对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购确保公开透明。分类采购思路明确 京益制药 为国益民 政策介绍对专利、独家药品建立价格谈判机制日前,国家卫计委起草了一份建立药品价

51、格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)。方案提出了要对价格高、疗效确切、社会关注的专利、独家药品建立多方参与的价格谈判机制,并且对谈判主体、谈判范围和谈判程序等做了具体的规定。谈判范围谈判程序谈判主体药价谈判先选择价格高、疗效确切、社会关注的若干专利药品和独家生产的药品先行试点。重点将肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、公共卫生用药、中成药等中的专利药品和独家生产药品纳入谈判范围。国家卫计委牵头建立国家药品价格谈判指导委员会。另外建立国家药品价格谈判专家库和药品价格信息库。由国家药品价格谈判指导委员会办公室制定谈判方案,然后从国家药品价格谈判专家库中抽取谈判专家,之后遴选谈判药品、发布采购公告,专业

52、谈判组与药企进行谈判。 京益制药 为国益民 政策介绍降低药价是硬要求3月26日,2015年全国药政工作会议在北京召开,该会议的主要任务是落实国务院2月底发布的7号文、研究部署药品集中采购工作并且为深化医改奠定基础。国务院医改办主任、国家卫计委副主任孙志刚就此进行了讲话。必须改革公立医院的药品采购办法。对于低价恶性竞争的,必须加强综合评估和监管。改革原有的招标采购办法,根本目的是降低药价,这个是硬要求,不能变通。对不同类别实行不同的采购办法,文件中只是做了原则性的规定,后期还需要细化落实。降价 京益制药 为国益民 政策介绍2015年招标整体方向随着公立医院药品集中采购指导意见正式稿的出台,招标大

53、方向已定,2014年较多省份采用的分类采购思路得以明确。后期探索建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)的出台,明确将部分药品纳入谈判机制,分类采购思路得以细化。2015年全国药政工作会议上,对公立医院药品集中采购指导意见进行落实,国务院医改办主任、国家卫计委副主任孙志刚提出降价是硬要求。这也算国家层面为招标降价奠定了一个基调,后期省份招标降价或不可避免。分类采购明确,降价是大趋势 京益制药 为国益民 目录页2015年招标态势2 京益制药 为国益民 2015年招标态势2015年新出项目规则总结新出项目不多,但仍有特别之处现在已值四月下旬,2015年已过去了三分之一。2014年,较多省份开

54、始了新一轮的招标工作,2015年至至今,新项目不多,基药和挂网项目共三个(不包含上海的挂网采购项目),其中辽宁基药和山西基药已在2014年发过意见稿,此次是正式稿。挂网项目是2014年浙江省第二批,其采购方式较为特别,是采取交易价格确认的方式进行的,同时其限价规则同第一批一样,也是制定一个参考价,然后在参考价的基础上分类限价,提出明确的降价阶梯。相比之下,低价药项目还比较多,山东、湖南、重庆、上海、山西、黑龙江,其中黑龙江的非基药低价药在2014年已经开始招标,此次进行的是常用低价药品(基本药物及相关剂型)的招标。总体来说,低价药的入围规则仍是直接挂网占主流,采购方式一般是分类采购。 京益制药

55、 为国益民 2015年招标态势2015年新出项目规则一览表1项目简称招标目录采购方式招标文件限价规则质量层次中标规则2014年辽宁省基药520基药“双信封”+综合评审第一质量层次限价:“外省”最低中标价;第二质量层次限价:“外省”中标价平均值。(外省指的是已完成新一轮国家基本药物招标省份)所有药品的限价原则上不能高于省内地区实际采购价格。划分为两个质量层次第一质量层次:报价最低的两个产品拟中标;第二质量层次:综合得分最高的和报价最低的拟中标2015年山西省基药520基药、省增补 “双信封”国家基药目录:已完成新一轮国家基药标省份的同一评审单元药品最低中标价的平均价。山西基药补充目录:12省份同

56、一评审单元药品最低中标价的平均价。划分两个评分质量层次,质量层次参与技术标评分同组报价最低拟中标,其余企业技术标最高的跟标,也确认为拟中标,若无跟标,则选次低价为备选品种。2014年浙江省第二批采购平台上2013年1月1日至2014年12月31日期间有配送记录的产品(含低价药品),不包括第一批集中采购中相同通用名的产品。交易价格确认参考价:省采购平台中在线交易的价格下降10%。在参考价的基础上分类限价,提出明确的降价阶梯。-同意以参考价供货企业的产品列入拟中标范围,不同意的产品暂停在线交易资格。基药和挂网项目 京益制药 为国益民 2015年招标态势2015年新出项目规则一览表2省份项目简称采购

57、目录实施范围入围规则采购方式山东2015年山东省低价药国家+省低价药品清单基层+非基层对符合资质要求的低价药品生产企业进行直接挂网公立医院直接与挂网生产企业议定成交。基层医疗卫生机构补充药品目录中的常用低价药品实行以省为单位货款集中结算湖南2013年湖南省标国家+省低价药品清单基层+非基层按照2013年湖南省标经济技术标客观分评分规则评分,获得商务标评审入围资格并通过相应生产资质审核后的药品即可自主挂网,同一厂家同一品规产品挂网包装规格数不得超过3个县及县以上医疗机构自主与企业议价采购;基层医疗卫生机构以县市区为单位统一进行议价重庆重庆药交所药品挂牌交易国家+市低价药品清单基层+非基层由生产企

58、业在重庆药交所自主报价挂网医疗机构与生产企业进行议价交易上海2015年上海市常用低价药项目国家+市低价药品清单基层+非基层挂网采购企业自主申报“挂网参考采购价”,在“挂网参考采购价”下各医疗机构与企业自主议价山西2015年山西省低价药国家+省低价药品清单县级以上公立医疗机构资格审查合格后直接挂网,医疗机构与生产企业议价成交、自行结算。分类采购、分类管理基低药基层医疗卫生机构经资格审查后的合格投标生产企业,10的全部挂网,10的先进行经济技术标评审,按得分由高到低取前10位挂网。黑龙江2014年黑龙江省低价药(基药)标常用低价药品(基本药物及相关剂型)基层医疗卫生机构,村卫生室和社区卫生服务站;

59、省内各级公立医院经济技术标前5名的企业,直接挂网,议价成交。采购中心组织专家组与拟入围的申报企业进行网上议价低价药项目 京益制药 为国益民 2015年招标态势“二次议价”多地蔓延2015年明确可以二次议价的省份2015年各省“二次议价”特点安徽:以带量采购的形式进行“二次议价”,二次议价差价归医疗机构。浙江:从地级市到副省级城市再到县级市,二次议价逐步向下蔓延。陕西:二次议价试点城市宝鸡部分销量靠前的品种进行价格谈判。天津:在价格联动的基础上还要二次议价,企业压力倍增。从卫规财发【2010】64号中明确不得“二次议价”到国办发20157号文中允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。“二

60、次议价”在国家层面,似乎逐步合法化。2014年,多地进行探索,进入2015年,更是一发不可收拾,整体呈蔓延的状态。 京益制药 为国益民 2015年招标态势“二次议价”多地蔓延2015年明确可以二次议价的省份部分省份禁止“二次议价”湖南:明确除低价药是由医院或以县市区为单位统一与企业议定采购价格外,其它药品的中标价格、挂网价格为企业的货架交货价(销售价格)。2015年明确可以二次议价的省份“二次议价”趋势或不可逆转尽管也有部分省份明令禁止“二次议价”,但是依然无法阻挡“二次议价”的大潮流。企业在招标降价的基础上,还得接受医疗机构的进一步压价,降价压力颇大。二次议价 京益制药 为国益民 2015年

61、招标态势带量采购省份多2015年明确可以二次议价的省份目前带量采购省份关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见明确提出落实带量采购,医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算,并具体到品种、剂型和规格。进入2015年,带量采购的地位被完全凸显出来,最受关注的应该就是四川和安徽的带量采购。有单独带量采购项目的省份在省标或基药标中明确带量采购的省份u上海u江西u福建u甘肃u四川u浙江u广东u湖北u安徽(其中四川和安徽是在2014年项目中单独发了带量采购指导意见)备注:统计范围为2014年至今的项目(不含低价药招标),广东药品交易所2014年才执行中标结果,此处纳入统计范围。 京

62、益制药 为国益民 2015年招标态势带量采购省份多2015年明确可以二次议价的省份带量采购执行效果堪忧日前,安徽省某协会发布报告,认为安徽的带量采购工作在执行中存在一定的偏差,效果差强人意。具体表现(以安徽的带量采购为例):1、地方保护:蚌埠市在制定带量采购规则时,在配送企业中标数、投标门槛以及运输半径等有较为明显的地方保护倾向。2、没有实质“量”的承诺、操作不够规范:医疗机构与药品配送商、药品供应商没有签订“医药购销合同”约定采购量、让利比例。3、让利较为严厉:省属医院大部分企业让利15%-20%;滁州市平均让利不得低于18%;蚌埠市带量采购(市区)招标中企业让利幅度不低于总金额的15%、单

63、品种让利幅度和金额不得低于25%。 京益制药 为国益民 2015年招标态势左右联动影响大目前,降低药价是硬要求,各省招标各发奇招,降价压力不可小觑。更让药企担心的是,如今价格联动的省份也越来越多,在力争全国最低价的背景下,药价没有最低只有更低!左右联动从各省最新一轮药品招标来看,左右联动的省份有北京、辽宁、上海、浙江、江西、福建、甘肃、宁夏、重庆、天津等。其中重庆药交所是对入市价进行动态调整,江西对挂网最高限价进行调整,各省调整周期和调整方式也不尽相同。从调整周期来看,一年、半年、一季度不等;从调整方式来看,有的由药招平台收集价格,有的则需企业自主申报。另外,参考省份也不一样,有的省份只是提到

64、参考外省或周边省份价格,并未明确省份。 京益制药 为国益民 2015年招标态势重要态势相关省份汇总省份带量采购左右联动二次议价四川安徽浙江福建上海广东湖北甘肃江西北京天津辽宁重庆军区宁夏海南陕西备注:标红的省份是既能二次议价又实施左右联动的省份,这些省份的中标价将被二次议价进一步压低,同时左右联动采集其他省份的低价,可谓层层压价。 京益制药 为国益民 2015年招标态势基层用药市场进一步放开继18个省份放开基层用药后,近日,据业内流传,北京、上海即将放开基层用药市场。这就意味着将会有20个省份放开基层用药,基层用药市场进一步扩大,企业需及时布局基层市场。目前整体情况目前全国已有18个省明确基层

65、医疗机构可使用非基药,规定基层使用的非基药从医保(新农合)目录中遴选,部分省份明确只能从低价药目录中遴选。使用比例上,无论是采购金额或是采购品种(品规),多数省份规定比例在2-3成。上海动态日前,上海市发布2015年上海市关于做好本市常用低价药品挂网采购工作的通知,明确本市政府办基层医疗卫生机构针对家庭医生签约病人可选择使用上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录内属于本市常用低价药范围的非基本药物。 京益制药 为国益民 2015年招标态势药招办职能恐生变近日,重庆药交所举办了我国首届医药交易发展研讨会,受到国家和其他省份招标办的关注。这也透露出未来招标的走向,药交所模式目前看来是一个比

66、较好的管理模式,或许更多省份会向重庆药交所学习。Click here to add your text. Click here to add your text. 后期发展模式介绍05.重庆药交所于2011年12月29日鸣锣开市,是政府主导与市场机制相结合的第三方医药全流程电子交易公共服务平台。药品生产企业直接在交易所挂牌发布待售药品信息,医疗机构则根据需求和这些生产企业进行价格谈判。同时,该所制定了药品入市价、挂牌价和成交价。成交价不高于挂牌价,挂牌价不高于入市价。重庆药交所将拓展和完善药品交易平台的综合服务功能,创新和优化药品交易机制,增强市场价格发现功能,更好的发挥“价格发现、规范秩序、

67、预防腐败、支付结算、资源配置”等功能,在推动建立医药流通新机制的道路上继续探索、不断完善。 京益制药 为国益民 2015年招标态势两票制或将抬头财政部的报告否定了两票制,认为无异于改变药价贵的现状,但是从国务院公立医院招标采购指导意见来看,减少流通环节仍被视为解决药价贵的方案之一。如今除了福建是严格执行两票制外,还传出宁夏、西藏两个省份将执行两票制,两票制或将抬头。财政部报告国办发20157号文鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。两票制不利于降低药价,不应该作为降低药价的良方向全国推广。药品价格仍有大量的降价空间。 京益制药 为国益民 2015年招标态势

68、招标信息化程度进一步提高如今招标信息化程度越来越高,卫计委正在力推国家药管平台,目前天津、江苏、浙江、江西、山东5省(市)的药品集中采购平台,已与国家药品供应保障综合管理信息系统(简称“国家药管平台”)互联互通。国家卫计委副主任孙志刚提出2015年要加快进度实现与所有省份平台的互联互通、信息共享。后期可能发展在信息日益透明公开的背景下,企业需做全盘考虑。尤其是在左右联动的影响下,价格更加敏感。企业注意点 京益制药 为国益民 目录页2015年招标形势3 京益制药 为国益民 2015年招标形势北京招标办职能转变日前就传出消息,北京将马上启动非基药和低价药的招标。近日,从消息人士处获悉,北京药品招标

69、采购的方案已经出台,采购细则得到进一步细化。1招标办职能转变:据悉,北京招标办将成为医疗机构采购药品服务平台、监督平台和信息收集平台。公立医疗机构将是采购主体,市医管局负责牵头其所属的大医院,基层医疗机构各区县组合成联合采购主体,共同和药企进行谈判确定价格。带量采购,明确采购量:医院用的所有药品都必须纳入采购目录,采购的方式就是带量采购。另外,带量采购的剂型、品种、规格和采购数量明确后,才能发起采购需求,企业据此应标。医保部门参与价格谈判:鼓励医院管理部门、医保经办机构等各方参与医药产品采购价格谈判。分类谈判:北京市将药品采购目录分为常用药品目录、国家谈判目录、低价药目录,短缺药目录,不同目录

70、的药品采取不同的谈判办法。234 京益制药 为国益民 2015年招标形势宁夏实行价格联动从相关人士处获悉,宁夏自治区发布了药品招标采购的内部征求意见稿。宁夏虽然是药品招标小省,市场份额不大,但是其招标特点也很有可能被其余省份效仿。推广两票制价格联动二次议价国务院公立医院招标采购指导意见认为,减少流通环节仍被视为解决药价贵的方案之一,此次宁夏招标中提出了要推广两票制。那两票制到底能否得到推广,值得关注。宁夏规定对省(自治区、直辖市)药品中标(成交)价格和宁夏的社会药房零售价格进行监测,价格低于宁夏价格则实行联动。价格联动周期为半年。宁夏支持试点城市进行二次议价。同时,降幅达到5%就和省标进行联动

71、。这个降幅低于目前不少已经进行或者正在进行的二次议价的降幅,这意味着如果一旦药品供货价是明扣,那么价格将会立刻得到大面积的推广。主要内容 京益制药 为国益民 2015年招标形势西藏从严执行两票制日前,西藏自治区发改委相关负责人透露,为了完善公立医院药品采购机制,今后将依托自治区药品集中采购平台,采取招采合一,量价挂钩等办法开展集中招标采购。西藏今年将建成药品集中招标采购平台,并投入使用。并依托自治区药品集中采购平台,采取招采合一,量价挂钩等办法开展集中招标采购。01通过严格执行“两票制”,即:药品从生产企业给批发商一张票,批发商销售给招标平台一张票,控制流通环节。进一步调整增加基本药物目录品种

72、。今年,地(市)以上医疗机构使用基本药物不低于75%。鼓励非政府办医疗机构使用基本药物。0203 京益制药 为国益民 2015年招标形势江苏“三标合一”近日,江苏即将招标的消息愈演愈烈,据传言说,预计本月底前江苏省招标主管部门会出台征求意见稿。据悉,江苏将采取三标合一的方式,一次完成低价药、基药和非基药的招标工作。参考部分浙江模式作为本省的招标模式,通过左右联动制定限价来控制中标价格采取三标合一的方式,一次完成低价药,基药和非基药的招标工作以全省销售前2000名的产品作为招标重点产品目录,其他的通过挂网的方式采购招标目录在剂型方面的限制主要是对医院具体采购的目录进行控制二次议价,并将二次议价所

73、获差价全部让利于患者可能划分为三个质量层次:第一:专利、国家一类新药;第二:首仿、原研、单独定价;第三:GMP,无新版GMP区分主要内容 京益制药 为国益民 2015年招标形势河南二次议价先行4月16日,2015年河南省关于启用省医药集中采购新版平台的通知发布。河南省目前正在进行中的是低价药的招标,基药和非基药还未启动。业内预计,通知发布后,河南省的基药和非基药标可能就要开始了。二次议价先行将网上交易目录药品的原有中标价格作为采购限价,进一步增强医疗机构在药品采购中的参与度,充分发挥市场机制作用,探索带量采购、量价挂钩、款价挂钩等办法,在不高于采购限价的前提下,由医疗机构与配送企业协商确定药品实际采购价。 京益制药 为国益民 总结2015年,注定是个招标大年。第一季度已经结束,招标政策也逐渐明朗,随着公立医院药品集中采购指导意见正式稿的出台,分类采购已成定局;药价改革的最新稿也在业内流传,7月1日起除麻醉和一类精神药品外,其余药品将取消政府定价,医保支付标准执行规则也计划于9月底前出台,药品定价形式面临新的调整。另外,随着带量采购、二次议价、左右联动等政策的逐步蔓延,企业降价压力日益增大,降价大幕已经拉开,企业需想好应对策略。如今有不少省份传出即将开始招标的消息,后期的招标工作应该会更加繁忙,企业需做好准备。 京益制药 为国益民

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