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1、克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片目录目录一、克林霉素磷酸酯片药效分析一、克林霉素磷酸酯片药效分析 -克林霉素磷酸酯片历史简介 -克林霉素磷酸酯片药理作用 -克林霉素磷酸酯片适用症及适用科室二、克林霉素磷酸酯片市场分析二、克林霉素磷酸酯片市场分析 -克林霉素磷酸酯片生产厂家 -克林霉素磷酸酯片2011年中标情况 -克林霉素磷酸酯片优势概况 -克林霉素磷酸酯片竞品情况克林霉素磷酸酯片药效分析克林霉素磷酸酯片药效分析1.克林霉素磷酸酯片的研发历史及成长史克林霉素磷酸酯片的研发历史及成长史 克林霉素磷酸酯是克林霉素的前体药，1966年由美国普强公司开发，1971年投放市场 目前国内已有多家生产，剂型以
2、注射剂为主 2004年4月6日，湖南九典制药获得国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯片的新药证书，成为全球第一家仿制生产克林霉素磷酸酯片的生产厂家作用机理作用机理 克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内迅速水解成为克林霉素，通过抑制细克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内迅速水解成为克林霉素，通过抑制细菌细胞蛋白质的合成达到抗菌作用。口服后血药浓度达峰时间为菌细胞蛋白质的合成达到抗菌作用。口服后血药浓度达峰时间为0.75-10.75-1小时，半衰期为小时，半衰期为2.4-32.4-3小时，由肝肾代谢。小时，由肝肾代谢。 抗菌谱抗菌谱 需氧革兰氏阳性球菌属：如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等需氧革兰氏阳性球菌属：如金葡
3、菌、链球菌、肺炎球菌等 厌氧革兰氏阴性杆菌属：如拟杆菌属、梭杆菌等厌氧革兰氏阴性杆菌属：如拟杆菌属、梭杆菌等 厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、放线菌属等厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、放线菌属等 厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属等厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属等2.克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性 呼吸道感染及肺炎脓胸、肺脓肿骨髓炎、败血症骨髓炎、败血症皮肤软组织感染克林霉素磷酸酯3.克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染厌氧菌厌氧菌葡萄球菌葡萄球菌链球菌链球菌肺炎球菌肺炎球菌泌尿系统感染及腹腔、盆腔感染中耳炎
4、、鼻窦炎扁桃体炎骨组织骨组织浓度高浓度高 克林霉素磷酸酯片是全科用药全科用药，适用于各种科室，其中科室用量大的如下： 呼吸科、耳鼻喉科、皮肤、泌尿科、妇科、儿科、骨科以及其它外科4.克林霉素磷酸酯的主要适用科室克林霉素磷酸酯的主要适用科室5.克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著克林霉素磷酸酯片市场分析克林霉素磷酸酯片市场分析1. 国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家湖南九典制药有限公司（国药准字H20040461 ）山西三晋药业有限公司（国药准字H20051666 ）山西好医生药业有限公司（国药准字H20050055）华北制药河北
5、华民药业有限责任公司（国药准字H20070107 ）潍坊中狮制药有限公司（国药准字H20052332） 云南白药集团股份有限公司（国药准字H20040877 ）2. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况生产厂家生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价格（元）价格（元） 单片价（元单片价（元/片）片）湖南九典制湖南九典制药有限公司药有限公司北京市北京市2012年北京市基药年北京市基药0.15g*200.15g*20片片18.0318.030.902 0.902 0.15g*240.15g*24片片21.521.50.896 0.896 0.15g*360.15g*36片片3
6、1.7631.760.882 0.882 广州军区广州军区2012年广州军区标年广州军区标0.15g*200.15g*20片片32.1832.181.609 1.609 0.15g*240.15g*24片片38.3638.361.598 1.598 重庆市重庆市2011年重庆基药标年重庆基药标0.15g*120.15g*12片片15.0915.091.258 1.258 0.15g*200.15g*20片片20.620.61.030 1.030 0.15g*240.15g*24片片28.4628.461.186 1.186 0.15g*360.15g*36片片45.2845.281.258 1
7、.258 广东省广东省2012年广东省基药标年广东省基药标0.15g*120.15g*12片片11.13611.1360.928 0.928 0.15g*200.15g*20片片18.21718.2170.911 0.911 0.15g*240.15g*24片片21.71521.7150.905 0.905 0.15g*360.15g*36片片32.09432.0940.892 0.892 生产厂家生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价格（元）价格（元）单片价（元单片价（元/片）片）湖南九典制湖南九典制药有限公司药有限公司天津市天津市20112011年天津市基药标年天津市基药标0.
8、15g*200.15g*20片片20.5820.581.029 1.029 20122012年天津市基药标年天津市基药标0.15g*240.15g*24片片24.5324.531.022 1.022 贵州省贵州省20112011年贵州省基药标年贵州省基药标0.15g*200.15g*20片片23.723.71.185 1.185 青海省青海省20112011年青海基药标年青海基药标0.15g*240.15g*24片片28.4628.461.186 1.186 甘肃省甘肃省20112011年甘肃省基药标年甘肃省基药标0.15g*200.15g*20片片20.620.61.030 1.030 云南
9、省云南省20112011年云南省非基药标年云南省非基药标0.15g*200.15g*20片片33.9733.971.699 1.699 全军统筹全军统筹20122012年全军统筹年全军统筹0.15g*200.15g*20片片20.620.61.030 1.030 20122012年全军统筹年全军统筹0.15g*240.15g*24片片27.4627.461.144 1.144 20122012年全军统筹年全军统筹0.15g*360.15g*36片片36.2936.291.008 1.008 华北制药河北华民药华北制药河北华民药业有限责任公司业有限责任公司广西基药广西基药0.15g*24s0.1
10、5g*24s41.141.11.71251.71250.15g*12s0.15g*12s20.5520.551.71251.7125湖北基药湖北基药0.15g*24s0.15g*24s25.8125.811.0751.0753. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况3.3.克林霉素磷酸酯片优势概况克林霉素磷酸酯片优势概况优势一：发改委定价，价格稳定优势一：发改委定价，价格稳定5.5.克林霉素磷酸酯片价格变化历程克林霉素磷酸酯片价格变化历程优势二：非限制抗生素优势二：非限制抗生素优势三：更安全有效优势三：更安全有效通过改变药物给药途径（由注射改为口服），使患者避通过改变药物给药途径（
11、由注射改为口服），使患者避免了注射疼痛，服用和携带更为方便，大大提高了患者免了注射疼痛，服用和携带更为方便，大大提高了患者的依从性，适用人群更广；的依从性，适用人群更广；注射剂引起不良反应的病例已多次报道，而克林霉素磷注射剂引起不良反应的病例已多次报道，而克林霉素磷酸酯片自上市以来，尚未出现过与其副作用相关的临床酸酯片自上市以来，尚未出现过与其副作用相关的临床反映；反映；我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片，减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止薄膜衣片，减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止吸潮。吸潮。通过改变药物给药途径（
12、由注射改为口服），使患者避免了注射疼痛，服用和携带更为方便，大大提高了患者的依从性，适用人群更广；品种品种盐酸克林霉素胶囊盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片克林霉素磷酸酯片（容大）（容大）疗效疗效有效 起效更快、作用更强起效更快、作用更强副反应副反应胃肠道反应较重 胃肠道反应较轻微胃肠道反应较轻微价格价格低价位 价位偏高 价位居中价位居中4.与其他克林霉素类药物对比与其他克林霉素类药物对比5.与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品l头孢呋辛酯胶囊头孢呋辛酯胶囊/片剂片剂l阿莫西林克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾片剂片剂/胶囊胶囊剂剂l阿奇霉素片剂阿奇霉素片剂/胶囊剂胶囊剂克林霉素
13、磷酸酯片克林霉素磷酸酯片同类同类抗生素对比抗生素对比品种名称品种名称抗生素类别抗生素类别抗生素级抗生素级别别医保类别医保类别对比劣势对比劣势克林霉素磷酸克林霉素磷酸酯片酯片林可酰胺类林可酰胺类非限制用药非限制用药医保甲类医保甲类1.适用于各种科室适用于各种科室2.通过肝肾代谢，对肠胃副作小通过肝肾代谢，对肠胃副作小头孢呋辛酯胶囊/片头孢菌素类非限制用药医保甲类1.有青霉素过敏史的患者禁用。2.说明书规定要饭后服用，以免加重肠胃道的不良反应3.主要治疗上、下呼吸道感染阿莫西林克拉维酸钾青霉素类限制用药医保甲类需要做皮试，使用不便阿奇霉素胶囊/片大环内酯类非限制用药医保甲类1.主要针对衣原体，支原
14、体感染的性病传播疾病； 2.对肠胃刺激大。6. 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片重庆凯兴制药有限责任公司重庆凯兴制药有限责任公司 (国药准国药准H20030434 )相同点：相同点：1.两者同属盐酸克林霉素的衍生物2.同属国家四类新药3.两者都有很好的脂溶性与渗透性，吸收后在体内的变化基本相同4.两者有相同的临床疗效，具有相同的生物等效性。不同点：不同点：1.盐酸克林霉素棕榈酸酯的原料药的价格比克林霉素磷酸酯的价格略高，所以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片0.075g*12片的最高零售价为32.27，而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售价为40.4，前者比后者价格明显偏
15、高2.我公司生产的克林霉素磷酸酯的质量标准高出国家标准，而盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的产品质量标准与国家标准一致7. 克林霉素磷酸酯胶囊克林霉素磷酸酯胶囊(独家剂型)华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司(国药准国药准H20070164 ) 目前由安徽亿帆药品经营公司安徽亿帆药品经营公司担任全国总代。片剂与胶囊对比优势：片剂与胶囊对比优势：1）计量准确，片剂内药物含量差异较小；2）质量稳定，携带、运输、服用方便；3）机械化生产，产量大，卫生标准更容易达到容大的产品优势分析容大的产品优势分析患者免疼痛患者免疼痛用药更简单用药更简单减少副反应减少副反应生物利用度高生物利用度高药费经济合理药费经济合理国内首家国内首家克林霉素磷酸酯克林霉素磷酸酯口服制剂口服制剂国家国家医保甲类医保甲类容容 大大国家基本国家基本药物目录药物目录湖南九典制药有限公司湖南九典制药有限公司地址：湖南省长沙市芙蓉南路地址：湖南省长沙市芙蓉南路368号号BOBO天下城天下城CTA财富中心财富中心24楼楼电话：电话：15717486169 传真：传真：073185772639网址：网址：http/:
