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1、第二章第二章 固体制剂技术与设备固体制剂技术与设备第一节第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备粉碎、筛分、混合技术与设备第二节第二节 干燥技术与设备干燥技术与设备第三节第三节 胶囊剂生产设备胶囊剂生产设备第四节第四节 片剂生产设备片剂生产设备第五节第五节 丸剂生产设备丸剂生产设备粉碎、筛分、混合技术与设备粉碎、筛分、混合技术与设备一、粉碎技术与设备一、粉碎技术与设备二、筛分技术与设备二、筛分技术与设备三、混合技术与设备三、混合技术与设备粉碎的含义及目的粉碎的含义及目的n含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。块固体物料碎成规
2、定细度的操作过程。q粉碎是药物制成剂型前的重要工序粉碎是药物制成剂型前的重要工序 古代粉碎设备古代粉碎设备踏踏 臼臼切药机切药机切药机切药机铁研船铁研船铁研船铁研船药药药药 刨刨刨刨石石石石 杵杵杵杵粉碎设备的分类粉碎设备的分类n按作用力分类按作用力分类q研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械n按设备构造分类按设备构造分类q研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械一、粉碎技术与设备一、粉碎技术与设备（二）粉碎设备（二）粉碎设备1.1.乳钵乳钵n一般用一般用瓷瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成、玻璃、玛瑙、铁或铜制成2.2
3、.铁研船铁研船 n手推、足蹬和电动三种手推、足蹬和电动三种q以研磨为主兼有切割作用的工具以研磨为主兼有切割作用的工具q由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成q适宜粉碎质地松脆，不易吸湿及不与铁起作用的药适宜粉碎质地松脆，不易吸湿及不与铁起作用的药物物3.3.球磨机球磨机n在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎
4、强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。机械称为球磨机。粉碎用陶瓷球粉碎用陶瓷球n n钢球填充率约：钢球填充率约：3035%n n固体物料约占：固体物料约占：3050%n转速在转速在4060r/minn广泛适用于结晶性、刺激性药物，吸湿性的浸广泛适用于结晶性、刺激性药物，吸湿性的浸膏，挥发性的药物及无菌粉碎等膏，挥发性的药物及无菌粉碎等n可用于干法和湿法粉碎可用于干法和湿法粉碎n密闭无粉尘飞扬密闭无粉尘飞扬n能量消耗大，间歇操作，加卸药料费时，粉碎能量消耗大，间歇操作，加卸药料费时，粉碎时间长时间长4.4.振动磨振动磨n利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动利用研磨介质在振动磨
5、筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨细的一种粉碎设备。细的一种粉碎设备。 筒体筒体 弹簧弹簧滚动轴承滚动轴承激激振振器器电动机电动机弹性联轴器弹性联轴器机机架架工作过程工作过程n圆柱形筒体内装有圆柱形筒体内装有粉磨介质粉磨介质及及物料物料，筒体支承在弹簧上。，筒体支承在弹簧上。在筒体中心管内装有滚动轴承，轴承内安装着激振器。激在筒体中心管内装有滚动轴承，轴承内安装着激振器。激振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由电动机与经弹性联轴器带动旋转时，由于惯性离心力的作电动机与经弹性联轴器
6、带动旋转时，由于惯性离心力的作用，使得支承在弹簧上的筒体发生振动，磨内的介质也跟用，使得支承在弹簧上的筒体发生振动，磨内的介质也跟着振动。当振动频率较大时，引起介质自转，抛动及互相着振动。当振动频率较大时，引起介质自转，抛动及互相冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。特点特点n研磨效率高研磨效率高n粒度可达粒度可达23m以下，粒径均一以下，粒径均一n完全封闭，具有与球磨机同样的优点完全封闭，具有与球磨机同样的优点q适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎n具有夹套，可对研磨物料的温度进行调节具
7、有夹套，可对研磨物料的温度进行调节q通过控制冷却的温度和流量通过控制冷却的温度和流量n外形尺寸小，操作和维修方便外形尺寸小，操作和维修方便n振动噪音大（振动噪音大（90120dB），需采用隔音装置），需采用隔音装置5.5.锤击式粉碎机锤击式粉碎机n本机利用高速运转的本机利用高速运转的活动齿盘活动齿盘和和固定盘固定盘的高速的高速相对运动，使被粉碎物料经齿的相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、冲击、剪切、磨擦磨擦及物料彼此间的及物料彼此间的碰撞碰撞等综合作用来达到粉等综合作用来达到粉碎物料的目的。碎物料的目的。n组成：组成：机壳、钢锤、筛板、衬板机壳、钢锤、筛板、衬板锤击式粉碎机锤击式粉碎机圆
8、盘圆盘锤头锤头衬板衬板筛板筛板加料器加料器n原理：原理：物料自加料斗加入，受高速旋转的锤头物料自加料斗加入，受高速旋转的锤头冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎，冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎，达到一定细度的粉末通过筛板出料，粗料则继达到一定细度的粉末通过筛板出料，粗料则继续被粉碎。续被粉碎。 n适用：适用：干燥、性脆易碎的药物的粉碎干燥、性脆易碎的药物的粉碎n不宜：不宜：粘性药物的粉碎粘性药物的粉碎n优点优点q能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安全，生产能力较大。全，生产能力较大。n缺点缺点q锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的
9、粉尘较锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的粉尘较多。多。6.6.万能粉碎机万能粉碎机( (柴田式粉碎机）柴田式粉碎机）p结构：主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。结构：主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。p原理：通过钢齿的原理：通过钢齿的冲击、剪切和研磨冲击、剪切和研磨，通过筛板出料，通过筛板出料p适用：多种中等硬度的干燥物适用：多种中等硬度的干燥物 料。不宜腐蚀性大，剧毒，贵料。不宜腐蚀性大，剧毒，贵 重药物；含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。重药物；含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。原理：原理：启动后动转盘及钢启动后动转盘及钢齿高速旋转，物料由加料齿高速旋转，物料由加料斗经抖动装置和入料
10、口均斗经抖动装置和入料口均匀加入进入机内粉碎室，匀加入进入机内粉碎室，由于离心力作用，物料被由于离心力作用，物料被甩向钢齿间，经钢齿的甩向钢齿间，经钢齿的撞撞击击、研磨研磨和和剪切剪切作用而粉作用而粉碎。细料通过筛板经出粉碎。细料通过筛板经出粉口落入收集袋。口落入收集袋。操作要点操作要点n1 1、先润滑轴承；、先润滑轴承；n2 2、开机前检查机器完好，拉动皮带转动顺畅；、开机前检查机器完好，拉动皮带转动顺畅；n3 3、检查物料中有无金属、石块等硬物；、检查物料中有无金属、石块等硬物；n4 4、先开机空转，确认正常再投料先开机空转，确认正常再投料，投料要均匀，投料要均匀切切忌多加忌多加；n5 5
11、、不得不得将手或工具将手或工具伸入机器内伸入机器内或或在机器上方传递在机器上方传递物件物件；n6 6、操作人员、操作人员不得离岗不得离岗，发现异常响声立即关机检，发现异常响声立即关机检查。查。开机空转开机空转除去物料中除去物料中的硬物杂质的硬物杂质转速稳定转速稳定加加 料料粉碎后物料粉碎后物料（成品）（成品）n n适用：适用：适用：适用：中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、料，如结晶性药物、非组织性的块状
12、脆性药物、料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、干浸膏颗粒等的粉碎干浸膏颗粒等的粉碎干浸膏颗粒等的粉碎干浸膏颗粒等的粉碎n n不宜：不宜：不宜：不宜：腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、软化点低的药物粉碎。软化点低的药物粉碎。软化点低的药物粉碎。软化点低的药物粉碎。7.7.流能磨流能磨（又称流体能量磨）（又称流体能量磨）n利用高压流体利用高压流体（压缩空气、高压过热蒸汽或惰（压缩空气、高压过热蒸汽或惰性气体）性气体）使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相
13、互强烈碰撞而产生粉碎作用。间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。q气流粉碎机气流粉碎机q圆盘型微粉磨、轮型流能磨圆盘型微粉磨、轮型流能磨（1 1）圆盘型微粉磨）圆盘型微粉磨n（1）结构）结构 空气室空气室喷嘴喷嘴粉碎室粉碎室进料口进料口出料口出料口分级涡分级涡n压缩空气由压缩机产生，经过冷却、贮罐、过滤器等压缩空气由压缩机产生，经过冷却、贮罐、过滤器等分水、分油、除尘后，进入圆盘微粉机。分水、分油、除尘后，进入圆盘微粉机。n空气室内壁装有数个喷嘴，高压空气由空气室内壁装有数个喷嘴，高压空气由喷嘴喷嘴高速（超高速（超音速）喷入音速）喷入粉碎室粉碎室； 物料由物料由进料斗进料斗经定量加料器经空经定量加料器
14、经空气引射入气引射入粉碎室粉碎室，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引，加速到加速到50300m/s。n由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞，以及受由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞，以及受到高速气流的剪切作用而粉碎。到高速气流的剪切作用而粉碎。 被粉碎的粒子到达靠被粉碎的粒子到达靠近内管的近内管的分级涡分级涡处，较粗粒子再次被气流吸引，继续处，较粗粒子再次被气流吸引，继续粉碎，空气夹带细粉通过粉碎，空气夹带细粉通过分级涡分级涡，由内管出料，进入，由内管出料，进入旋风分离器进行分离，得到成品。旋风分离器进行分离，得到成品。（2）原理）原理 （2 2）轮型流能磨）
15、轮型流能磨分级器分级器产品出口产品出口加料斗加料斗粉碎室粉碎室空气空气喷嘴喷嘴q(1)高速流体，颗粒碰撞高速流体，颗粒碰撞q(2)具有明显的具有明显的冷却效应冷却效应，适用于热，适用于热敏性、低熔点物料、坚硬、脆性矿敏性、低熔点物料、坚硬、脆性矿物药等物料的粉碎。物药等物料的粉碎。q(3)与其他粉碎机相比粉碎费用高与其他粉碎机相比粉碎费用高q(4)加料细度，一般需预粉碎加料细度，一般需预粉碎q(5)可得可得320m以下均匀粒子以下均匀粒子 。可。可以粉碎滑石、大理石、石灰石等以粉碎滑石、大理石、石灰石等二、筛分技术与设备二、筛分技术与设备（一）概述（一）概述（一）概述（一）概述n（1）筛分）筛
16、分q将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗粒分离成两种或两种以上粒级的操作过程粒分离成两种或两种以上粒级的操作过程n（2）目的）目的q满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或杂质，整粒、粉末分级。杂质，整粒、粉末分级。n粉末的情况粉末的情况q粗细、性质、数量粗细、性质、数量n设备的生产能力和性设备的生产能力和性能能 q密闭性密闭性n大量生产大量生产q粉碎、筛分、空气粉碎、筛分、空气离析、集尘联动离析、集尘联动（二）筛分设备（二）筛分设备n1.摇动筛摇动筛n2.悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机n3.
17、电磁簸动筛粉机电磁簸动筛粉机1.1.摇动筛摇动筛n摇动装备摇动装备q摇杆、连杆和偏心轮摇杆、连杆和偏心轮n药筛药筛q不锈钢丝（铜丝、尼不锈钢丝（铜丝、尼龙丝）龙丝）n工作原理工作原理q电机通过皮带传动使偏心轴旋电机通过皮带传动使偏心轴旋转，并通过连杆来带动筛框作转，并通过连杆来带动筛框作往复运动，使筛面上的物料以往复运动，使筛面上的物料以一定速度向排料端移动一定速度向排料端移动q粒径小于筛孔的物料通过筛面粒径小于筛孔的物料通过筛面落下，不能过筛的物料由排料落下，不能过筛的物料由排料端卸出。端卸出。n适用适用q小量生产，也适用于筛分毒性、刺激性或质轻的药小量生产，也适用于筛分毒性、刺激性或质轻的
18、药粉，避免细粉飞扬。粉，避免细粉飞扬。2.2.悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机偏重轮偏重轮加粉口加粉口筛子筛子接收器接收器电动机电动机n工作原理工作原理q将药筛悬挂在弓形铁架上，铁架上又装有偏重轮，将药筛悬挂在弓形铁架上，铁架上又装有偏重轮，当偏重轮转动时的不平衡惯性而使药筛产生簸动，当偏重轮转动时的不平衡惯性而使药筛产生簸动，促使药筛上的药粉很快通过筛网孔落入接收器中。促使药筛上的药粉很快通过筛网孔落入接收器中。n特点特点q此种装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化此种装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显着粘性的药粉过筛。学药品或无显着粘性的药粉过筛。3.3.电磁簸动筛粉机
19、电磁簸动筛粉机n工作原理工作原理q此装置是按电磁原理，采用较高频率（高达此装置是按电磁原理，采用较高频率（高达200次以上）和较小幅次以上）和较小幅度（其振动幅度在度（其振动幅度在3mm以内），使药筛产生快速的簸动。以内），使药筛产生快速的簸动。n特点特点q由于振幅小，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉由于振幅小，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉易散离，易于通过筛网，则过筛效率高。易散离，易于通过筛网，则过筛效率高。n适用适用q适用于粘性较强的，即含油脂或树脂的药粉的过筛。适用于粘性较强的，即含油脂或树脂的药粉的过筛。三、混合技术与设备三、混合技术与设备（一）概述（一
20、）概述n混合将混合将两种以上组分两种以上组分（固体粒子）（固体粒子）的物质均匀混的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一均匀一致致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一n目的：使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制目的：使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生产，使制剂含量均匀，保证产品质量。剂生产，使制剂含量均匀，保证产品质量。旋转型混合机旋转型混合机n适用适用q适于密度相近的粉末的混合适于密度相近的粉末的混合n基本结构基本结构q电动机、减速器、传动机构、支梁（旋转臂）、混电动机、减速器、传动机构、支梁
21、（旋转臂）、混合容器、电气控制机构等。合容器、电气控制机构等。n操作操作q 转速：水平圆筒型混合机最适宜的转速为临界转转速：水平圆筒型混合机最适宜的转速为临界转速的倍，速的倍，V型混合机一般控制在临界转速的倍，三型混合机一般控制在临界转速的倍，三维运动型混合机转速可调。维运动型混合机转速可调。q 填料量：最适宜充填量为填料量：最适宜充填量为30%，三维运动型混合，三维运动型混合机最多不超过机最多不超过50%。n（6）特点）特点q进料方便，容易清洗，无需特殊的保养和维修。其进料方便，容易清洗，无需特殊的保养和维修。其容积可根据实际生产规模设计进行。较为经济。容积可根据实际生产规模设计进行。较为经
22、济。2.2.槽型搅拌混合机槽型搅拌混合机n基本结构基本结构qU形混合槽（具盖，形混合槽（具盖，不锈钢制），主轴，不锈钢制），主轴，搅拌桨，电动机，传搅拌桨，电动机，传动机构，减速器等动机构，减速器等n（2）工作原理）工作原理q搅拌器推动物料在混合槽内不停地作上下、左右、内外搅拌器推动物料在混合槽内不停地作上下、左右、内外各个方向的运动，从而将槽内粉末混匀。各个方向的运动，从而将槽内粉末混匀。n（3）适用）适用q混合湿粉、颗粒、丸块、软膏等混合湿粉、颗粒、丸块、软膏等3.3.锥型双螺旋混合机锥型双螺旋混合机n（1）基本结构）基本结构q锥型容器、螺旋推锥型容器、螺旋推进器、转臂传动系进器、转臂传动
23、系统、电动机、减速统、电动机、减速器等器等n（2） 工作原理工作原理q螺旋推进器在容器内既有自转又有公转，在混合过程中，螺旋推进器在容器内既有自转又有公转，在混合过程中，物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在全容器内产生漩涡和上下循环运动而达到均匀混合物料。全容器内产生漩涡和上下循环运动而达到均匀混合物料。n（3） 适用适用q干燥的、润湿的、粘性的固体药物粉末。干燥的、润湿的、粘性的固体药物粉末。n（4） 特点特点q混合速度快，混合度高，混合效率高；装载系混合速度快，混合度高，混合效率高；装载系数高，可达数高，可达60%70%；动力
24、消耗小；可密闭操；动力消耗小；可密闭操作。作。4.4.三维运动混合机三维运动混合机n（1）结构）结构q三维运动混合机由机座、传动系统、电器控制系统，多三维运动混合机由机座、传动系统、电器控制系统，多向运动工机构，混合桶等部件组成，与物料直接接触的向运动工机构，混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光。混合桶采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光。n（2）工作原理）工作原理q三维运动混合机在运行中，由于混合桶体具有多方三维运动混合机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，向运转动作，使各种物料在混合过程中， 加速了流加速了流动和扩散
25、作用，同时避免了一般混合机因离心力作动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无死角，用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。能有效确保混合物料的最佳品质。n（3）特点）特点q该机的混合筒多方向运动，物料无离心力作用，无该机的混合筒多方向运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重量比，混合率达量比，混合率达99.9%以上，是目前各种混合机中以上，是目前各种混合机中的一种较理想的产品。筒体装料率大，最高可达的一种较理想的产品。筒体装料率大，最高可达80%（普通混合机仅为（普通混合机仅为40%），效率高，混合时间），效率高，混合时间短。短。谢谢！
