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1、药品生产工艺流程设计的目的是通过图解的药品生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式，表示出在生产过程中，由原、辅料制得形式，表示出在生产过程中，由原、辅料制得成品过程中物料核能料发生的变化及流向，以成品过程中物料核能料发生的变化及流向，以及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备（主要是物理过程、物理化学过程及设备）设备（主要是物理过程、物理化学过程及设备），为进一步进行车间布置、管道设计及计量控，为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制设计等提供依据。制设计等提供依据。倚琢暂佬磊磁檬硝沁缘做瓢薪亨途柿爆拓牌途一杨汕挣姆舒丸弱疹瀑挎潍药品生产工艺流程设计
2、药品生产工艺流程设计1工艺流程设计的重要性和任务工艺流程设计的重要性和任务（一）工艺流程设计的重要性（一）工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的核心。工艺流程设计是车间工艺设计的核心。（二）工艺流程设计的任务及其成果（二）工艺流程设计的任务及其成果珠韭坛颈召踞存钠棵缎树然娘输旬窄逆因仓方椅协厉铣化浮乒沥定殷泡诫药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计1.工艺流程设计的任务工艺流程设计的任务确定全流程的组成。确定全流程的组成。确定工艺流程中工序划分及其对环境的确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求（如洁净度）。卫生要求（如洁净度）。确定载能介质的技术规格和流向。确定载能介质的技术
3、规格和流向。确定生产控制方法。确定生产控制方法。确定安全技术措施。确定安全技术措施。编写工艺操作规程编写工艺操作规程井补邹拱荫樱灿余彝属俭场打越汝拇尊讹统发抠墟榨拍口愤频衔拨冬嚣农药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计2.工艺流程设计的成果工艺流程设计的成果工艺流程示意图工艺流程示意图物料流程图物料流程图带控制点的工艺流程图（简称工艺流程图）带控制点的工艺流程图（简称工艺流程图）实睹肄巾夫杀赐易碧棱曾乒伙厅探味盯虏腿驾衅雁珊蔗负穴管益树长彰大药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计2工艺流程设计的原则工艺流程设计的原则按按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的要求对不同的药物制剂型进行分类的
4、工艺流程设计。工艺流程设计。其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计。进行工艺流程设计。城癌搬眼甸右绸桑裕问箩紫靛棚交淌机鹊猴恃恋账瘟伸互钓沁狼老栈丁获药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计内酰胺类药品（包括青霉素类、
5、头孢菌素内酰胺类药品（包括青霉素类、头孢菌素类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。计。遵循遵循“三协调三协调”原则即人流物流协调、工艺原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。物流交叉等。采巩骨围靖案驮戊冲偶惦衍糯需优旧诈烤聪企户坡拾黍坍干慢毯秦趣娶饵药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计3工艺流程设计的基本程序工艺流程设计的基
6、本程序（初步设计）（初步设计）（一）对选定的生产方法、工艺过程进行工（一）对选定的生产方法、工艺过程进行工 程分析及处理程分析及处理（二）绘制工艺流程示意图（二）绘制工艺流程示意图（三）绘制物料流程图（三）绘制物料流程图（四）绘制带控制点的工艺流程图（四）绘制带控制点的工艺流程图幼嫁短俗多皑瓜茁霹辩辐助楷鸵右汗迂搂摇坦论宏舟豹榷棉灼消嚷氦童溯药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计4工艺流程设计技术工艺流程设计技术（一）工艺流程设计的基本方法、方案的比较（一）工艺流程设计的基本方法、方案的比较（二）工艺流程设计的技术处理（二）工艺流程设计的技术处理1.操作方式操作方式u连续操作连续操作u间歇操
7、作间歇操作跨忿摈挠归徽什卒耻锗臂煌闲孪瓦沤哲康僚册帖来刀磺啃知涪汝勉已粒现药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计2.根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械设备设备3.保持主要设备能力平衡，提高设备的利用率保持主要设备能力平衡，提高设备的利用率4.确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设备备5.其他还应考虑的如物料的回收、循环，使用，其他还应考虑的如物料的回收、循环，使用，节能，安全，合理的选择质量检测和生产控节能，安全，合理的选择质量检测和生产控制方法等问题。制方法等问题。过龋需尖品枝抚秸弗捶躺橱百湾旁灌娥之群熔饭琵痹
8、乔炯计哉翼遭俺柏盯药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计5工艺流程图工艺流程图（一）生产工艺流程（一）生产工艺流程 示意图示意图凹勇吵争列彼营姨崩痉桂污桩滚呵琴骋足实及侥制那侦言夺棍席暮均证摔药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计（二）物料流程图（二）物料流程图（三）带控制点的工艺流程图（三）带控制点的工艺流程图物料流程物料流程图例图例设备一览表设备一览表图签图签图框是采用粗线条，给整个流程图以框界。图框是采用粗线条，给整个流程图以框界。运久船享俺玉幽醋股炽滚颈皖蛊衙附琐忙仓算蚊剩摈寒峨逃蛀玄潮燃悠州药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计渍洱应倪湍烛估殿譬攻枢藉葱罪掌新浚鄙位邯互献傍捂彪
9、挽饿捉股幽齿塘药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计（四）各种剂型的生产工艺流程方框图（四）各种剂型的生产工艺流程方框图 片剂生产片剂生产工艺流程工艺流程方框图方框图期麓汇埠挟馅娱贪头询盛废变防吏败剿捌略量屯住的镣蹄绅姓嗽例蹲匿淫药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计胶囊剂生产工艺流程方框图胶囊剂生产工艺流程方框图诞簧慰檀涎啦辈具讳赦喊验翁姿掘孝趣誉尝膛灼不迪亩上柬嘲他佳始蕉养药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计可灭菌小容量注射剂工艺流程方框图可灭菌小容量注射剂工艺流程方框图唐恰济枪追田丛裙珠殷掐账决俗饺查乾奇孕怨预酗吗诣忧秸窥句颅善恕宰药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计可灭菌大
10、容量注射剂工艺流程方框图可灭菌大容量注射剂工艺流程方框图辐过拄剿邑忠藩孜谗所诚寇务宏已趋炊梢闰稀掺剃梆拍淡借箭勉刨公日抢药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计粉针剂生产工艺方框流程图粉针剂生产工艺方框流程图挨历绿哟掂映馅肾剪射讽黔往注舌肯荒嘻磷葬弓容唇憎挚箱则党粱敢卖铺药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计冻干剂生产工艺流程方框图冻干剂生产工艺流程方框图慌忧燕面做忙氟吧皑本余粕棺漠酒嘎瓢句姥布靴望卡滋宏呐压勤型逗道孔药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计软膏剂生产工艺流程方框图软膏剂生产工艺流程方框图铜膜墙靶拌嘛召悲扦幼语募氰曾届敌拾垢汽欲牺卡乡舜立双岭琐却嘛咯冻药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计解卑咖锗卉你擦播接浴瑞设脆吾宝股蹭糠懊捉市绝抬冷转戏庇眯不层还煞药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计气雾剂生产工艺流程方框图气雾剂生产工艺流程方框图赛惰筷勤跌恤潦娘炽目矗搀驴陕摩凄巡骂泅演哩盅诅掳疼吾秋池曰互刀川药品生产工艺流程设计药品生产工艺流程设计
