第十五章第十五章 片剂（二）片剂（二） 北京中医药大学中药学院中药制药系2第三节 片剂的制法片剂制法：片剂制法：颗粒压片法： 湿法制粒压片：应用最广干法制粒压片直接压片法： 粉末直接压片法结晶直接压片法 北京中医药大学中药学院中药制药系3一、湿法制粒压片：一、湿法制粒压片：适用适用：药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的 片剂生产流程：主药：中药材：洁净、炮制、粉碎、提取成全部 粉末、部分粉末加稠膏或全浸膏 化学药物：检验合格后粉碎过筛成药物细粉加辅料混合，混合物加润湿剂或粘合剂制软材——制颗粒——干燥——化验后整粒，加润滑剂压片（包衣）——质检——包装 北京中医药大学中药学院中药制药系4（一）原料的处理：1．中药原料的处理中药原料的处理：（1）含淀粉较多的药材；用量极少的贵重药、毒性药；某些含有少量芳香挥发性成分药材；某些矿物药：宜粉碎成细粉(过五至六号筛）2）含挥发性成分较多的药材：单提挥发油或双提法3）有效成分明确者：依理化性质提纯4）有效成份为醇溶性：可提稠膏保留有效部位 北京中医药大学中药学院中药制药系5（5）含纤维较多、质地松泡、粘性较大及质地坚硬的药材，不宜粉碎成细粉者：宜用水煎煮浓缩成稠膏。
常将水煎液浓缩至1:1时，加乙醇使含醇量为60~80%，以除醇不溶性杂质（水提醇沉法）中药浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般浓缩至相对密度为1.2~1.3或1.4 北京中医药大学中药学院中药制药系62. 化学药品药料的处理化学药品药料的处理：结晶性或颗粒状药物，过五或六号筛，干燥，加润滑剂，压制成片剂毒性或贵重药、有色原料药应过六号筛 北京中医药大学中药学院中药制药系7（二）制颗粒：颗粒的制备是制片的关键1. 制颗粒的目的制颗粒的目的：改善物料的流动性和可压性a. 增加物料的流动性；b. 减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；c. 避免粉末分层；d. 避免细粉飞扬：防粘冲、拉模 北京中医药大学中药学院中药制药系82. 制粒方法制粒方法：（1）按原料分类：①药材全粉制粒法（粉末片）： 全部药材粉碎成细粉，加粘合剂或润湿剂制软材，挤压制颗粒 适用适用：剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具 纤维性的药材细粉 如：参茸片、安胃片 注意注意：灭菌 北京中医药大学中药学院中药制药系9②部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法（半浸膏片）：部分药材提取浓缩成稠浸膏 将二者混合（可加 粘合剂）—— 另一部分药材粉碎成细粉 制软材——制颗粒 处方量的10~30%膏多粉少：烘干、粉碎，加润湿剂制软材制粒。
膏少粉多：加黏合剂或润湿剂制软材制粒适用适用：大多数片剂的制备 北京中医药大学中药学院中药制药系10优点：a. 节约辅料； b. 降低服用量； c. 浸膏在胃中易溶，疗效较粉末片快 北京中医药大学中药学院中药制药系11③全浸膏制粒法（全浸膏片）：A．干浸膏直接粉碎成颗粒（40目左右） 宜真空干燥而得 宜细，以免压片时浸膏应粘性适中 产生花斑、麻点B．干浸膏粉碎成细粉，加润湿剂（乙醇）制软材制粒宜喷雾法加入 当浸膏粉碎成颗粒太硬时用此法，所得颗粒 质量好 北京中医药大学中药学院中药制药系12 适用：有效成分含量较低的中药材 若在包衣锅中，边转动边喷雾法加入润湿剂，逐渐湿粘成粒，再继续转至干燥，则为喷雾转动制粒 浓缩药液喷雾干燥—— 颗粒 细粉 ——喷雾转动制粒——颗粒 北京中医药大学中药学院中药制药系13④提纯物制粒法（提纯片）： 有效成分 有效部位 +稀释剂、崩解剂混匀——混合物+粘合剂或润湿剂——软材——颗粒 北京中医药大学中药学院中药制药系14（1）按操作方法分类：①挤出制粒：应用最多 粘合剂 粉料+ 润湿剂 ——混匀——软材——颗粒 稠浸膏 北京中医药大学中药学院中药制药系15②流化喷雾制粒（流化床一步制粒或沸腾制粒）： 粉末被气流流态化（悬浮粉末），喷入粘合剂，制颗粒。
优点优点： 混合、制粒、干燥在同一台设备完成，简化了工序 所制颗粒粒度均匀、完整、流动性好 缺点缺点： 动力消耗大； 药物粉末飞扬，极细粉不易全部回收，使 原料损失适用适用：对湿和热敏感的药物 制粒器械－高速搅拌制粒器械－流化制粒 北京中医药大学中药学院中药制药系17③滚转制粒法（喷雾转动制粒）： 浸膏粉 半浸膏粉 +稀释剂、吸收剂等混匀——混合粉——在包衣锅中转动，喷入乙醇或水制颗粒——继续转动至干——干燥颗粒 适用适用：中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物 细粉制粒 北京中医药大学中药学院中药制药系18④喷雾干燥制粒法： 药物浓缩液——经喷嘴喷出——雾滴——120℃干燥——颗粒——压片 再经滚转制粒 北京中医药大学中药学院中药制药系193. 湿粒的干燥湿粒的干燥：（1）及时干燥（2）干燥温度为60~80℃ 过高：淀粉粒糊化，降低崩解度 挥发性及甙类成分：60℃以下 热稳定的药物：80~100℃（3）干燥程度：含水量3~5% 过高：粘冲 过低：顶裂 北京中医药大学中药学院中药制药系204. 对干颗粒的质量要求对干颗粒的质量要求：（1）主药含量：应符合要求。
2）含水量适量、均匀： 中药片剂颗粒含水量一般为：3~5% 化学药品片剂含水量一般为：1~3%（3）颗粒大小、松紧及细粒度应适当： 北京中医药大学中药学院中药制药系21a. 大小：根据片重和药片直径确定 同样大小的中药片剂应比化学药细——避免花斑 片重≥0.5g：过一号筛（14~16目） 片重0.3~0.5g：过一号筛（16~18目） 片重0.1~0.3g：过一至二号筛（18~22目）b. 松紧度：硬颗粒：易产生麻面松颗粒：易产生松片经验：用手捻能粉碎成有粗糙感的细粉为宜 北京中医药大学中药学院中药制药系22c. 细粒度： 一定规格的干颗粒应有一定比例的细颗粒，在压片时细粒填于大粒间，使片重和含量准确 一般以含有通过二号筛（20~30目）者占20~40%为宜 且无能通过六号筛的细粉，∵细粉（粒）过多易裂片、松片、毛边、粘冲 北京中医药大学中药学院中药制药系235．干颗粒压片前的处理干颗粒压片前的处理：（1）整粒： ∵颗粒干燥后体积缩小， ∴所有筛网孔径与制粒时相比应相同或稍小。
2）加挥发油或挥发性药物： 挥发油：加入到整粒时筛出的部分细粉中，混 匀后，再与干颗粒混匀，以免混不匀 和产生花斑 也可包合后加入，防散失 >6%时应加吸收剂 挥发性固体药物：用少量乙醇溶解或利用低共 熔物喷于颗粒上 北京中医药大学中药学院中药制药系24（3）加润滑剂和崩解剂： 润滑剂：用细筛筛入已整好的颗粒中混匀 崩解剂：先干燥过筛，再加入至整好的干粒 中混匀 北京中医药大学中药学院中药制药系25（三）压片：1．片重的计算片重的计算：（1）干颗粒总重量=片重×片数 （若小于，则加淀粉） 单服颗粒重（g）=干颗粒总重量（g）/单服次数 片重（g）=单服颗粒重（g）/单服片数 北京中医药大学中药学院中药制药系26（2）片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重量）理论片数 *生产时，由于有损耗，故应除以“应压片数” =（成膏固体重+原粉重）+压片前加入的辅料重量 原药材总重量/每片原药材量=（药材重量×收膏率×膏中含总固体%+原粉重）+辅料重 原药材总重量/每片原药材量 北京中医药大学中药学院中药制药系27（3）片重=每片含主药量干颗粒测得的主药百分含量 例：每片盐酸硫胺片含盐酸硫胺0.01g，制成 颗粒后，测得颗粒中含量为10%，则每片 所需的颗粒重应为：0.01/10%=0.1（g） 北京中医药大学中药学院中药制药系282．压片机压片机：（1）单冲压片机：片剂的硬度和片重： 调节上冲的压力（压力调节器） 调节下冲下降的深度（片重调节器）用于：新产品的试制及小量生产。
2）旋转式压片机：应用广泛常用：19冲（ZP19）、ZP33、ZP35 The basic mechanical unit:lLower punchlUpper punchlDielFeed hopperleject 北京中医药大学中药学院中药制药系30 北京中医药大学中药学院中药制药系31二、干颗粒法制片：二、干颗粒法制片：l系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法l与湿法制粒压片相比，差别仅仅在于颗粒的制备方法不同 北京中医药大学中药学院中药制药系32干法制粒的方法干法制粒的方法：1. 干浸膏直接粉碎干浸膏直接粉碎：2. 重压法（大片法）重压法（大片法）：药物+辅料混匀压制大片（φ≥19mm，5~20g）——摇摆式颗粒机粉碎制粒——颗粒（细粉较多）——加润湿剂压制成片剂优点优点：可不考虑大片的外形是否完整缺点缺点：生产效率低∵需反复重压、击碎） 北京中医药大学中药学院中药制药系333. 滚压法滚压法：基于重压法发展起来药物+辅料——混匀——滚压机压制成薄片——摇摆式制粒机粉碎成颗粒——加润滑剂压制成片剂设备设备：国产干压-30B颗粒机 兼具滚压、碾碎、整粒多种功能。
北京中医药大学中药学院中药制药系34优点优点：无松片现象 ∵缓慢加料（大面积）——粉层厚薄易掌握——薄片硬度均匀且加压缓慢——粉末间空气可从容逸出缺点缺点：颗粒有时过硬——片剂不易崩解，且颗粒不均匀 ∵滚筒间的摩擦力使温度上升∴应有冷却装置）重压法和滚压法可用于对湿、热不稳定的药物，但应用较少 北京中医药大学中药学院中药制药系35三、粉末直接压片：三、粉末直接压片： 系指药物粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒而直接压片的方法 北京中医药大学中药学院中药制药系36（一）应用前提：药物粉末具有良好的流动性和可压性，并且主药占处方中比例较大时但中药粉末很少具备此前提，故 a. 应加入具有良好流动性和可压性的赋形剂，且此赋形剂具有较大的药品容纳量（即药品 加入较多时，不显著影响流动性和可压性） b. 改进压片机械 北京中医药大学中药学院中药制药系37（二）用于直接压片的赋形剂：1. 干燥粘合剂干燥粘合剂：（1）微晶纤维素：木纤维/棉纤维——强酸水解成 无定形纤维（除去） 微晶纤维素（Avicel）常用常用：Avicel PH101 和 Avicel PH102作用作用：粘合、助流、崩解 北京中医药大学中药学院中药制药系38作用机理作用机理：压缩时，粒子间借氢键结合—— 较强结合力缺点缺点：a. 价高。
∴不单独用作稀释剂，而作为多功能赋形剂应用b．具吸湿性 北京中医药大学中药学院中药制药系39（（2）改性淀粉：玉米淀粉部分水解而得）改性淀粉：玉米淀粉部分水解而得完整的淀粉颗粒完整的淀粉颗粒水解破坏凝聚的球粒水解破坏凝聚的球粒作用：填充剂、粘合剂、崩解剂作用：填充剂、粘合剂、崩解剂3）其他：聚乙二醇）其他：聚乙二醇4000或或6000、糊精、、糊精、 糖粉、羧甲基纤维素钠、氢氧糖粉、羧甲基纤维素钠、氢氧 化铝凝胶粉化铝凝胶粉 北京中医药大学中药学院中药制药系402. 助流剂：助流剂：（（1）微粉硅胶（白炭黑）：）微粉硅胶（白炭黑）：特点：特点：a. 流动性好加入很小量（流动性好加入很小量（0.15~3%））即可增加流动性即可增加流动性b. 对药物附着力强对药物附着力强——可压性好可压性好——粘合剂粘合剂c. 亲水性强：用量亲水性强：用量>1%即可加速崩解且崩解即可加速崩解且崩解较细较细——崩解剂崩解剂缺点：价高缺点：价高 北京中医药大学中药学院中药制药系41（（2）氢氧化铝凝胶粉：）氢氧化铝凝胶粉：作用：助流、干燥粘合作用：助流、干燥粘合注意：对成分分析的干扰注意：对成分分析的干扰。
3）氧化镁：）氧化镁：作用：助流作用：助流用量：用量：1~2%3. 崩解剂：崩解剂：常用：干燥淀粉、羧甲基纤维素钠、常用：干燥淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素羧甲基淀粉钠、微晶纤维素 北京中医药大学中药学院中药制药系42（三）混合赋形剂：（三）混合赋形剂：小剂量药物直接压片时常用小剂量药物直接压片时常用1. 糊精糊精2份、淀粉份、淀粉2份、糖粉份、糖粉1份、氢氧化铝份、氢氧化铝凝胶（总量凝胶（总量3%））2. 糊精糊精25份、糖粉份、糖粉12份、淀粉份、淀粉9份、微晶纤份、微晶纤维素维素8份、氢氧化铝凝胶（总量份、氢氧化铝凝胶（总量3%）、滑）、滑石粉（总量石粉（总量6%）、硬脂酸镁（总量）、硬脂酸镁（总量1%）） 北京中医药大学中药学院中药制药系43（四）改进压片机械以利粉末直接压片：（四）改进压片机械以利粉末直接压片：1. 加装振荡器或电磁振荡器以克服流动性加装振荡器或电磁振荡器以克服流动性差的问题差的问题2. 适当加大压力适当加大压力3. 增加预压过程：分次加压的压片机增加预压过程：分次加压的压片机4. 减慢车速：使受压时间延长减慢车速：使受压时间延长5. 加吸粉器回收漏粉。
加吸粉器回收漏粉6. 安装自动密闭加料设备安装自动密闭加料设备 北京中医药大学中药学院中药制药系44（五）粉末直接压片法的优缺点：1. 优点：优点：a. 工序减少，降低成本工序减少，降低成本 b. 利于药物稳定：利于药物稳定：∵∵不遇湿、热不遇湿、热 c. 片剂服后药物易于溶出：片剂服后药物易于溶出： ∵∵崩解为药物的原始粒子崩解为药物的原始粒子 北京中医药大学中药学院中药制药系452. 缺点：缺点：a. 辅料昂贵辅料昂贵b. 生产中粉尘较多生产中粉尘较多c. 片剂外观较差片剂外观较差d. 药料间粒径、密度差异大时，易药料间粒径、密度差异大时，易分层 不同压片方法的比较 类 别特 点制粒或压片方法颗粒压片法湿法制粒物料经过湿和热的处理适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备挤出制粒法；滚转制粒；流化喷雾制粒法；喷雾干燥制粒干法制粒物料不经过湿和热的处理，可缩短工时，可提高对湿、热敏感药物产品的质量滚压法重压法粉末直接压 片 法优点：无需制颗粒，缩短工艺过程，降低了成本；药物不经湿热过程，有利于药物的稳定缺点：粉末流动性差，片重差异大须解决好粉末的流动性和可压性问题，目前主要从改善压片物料性能和改进压片机械两方面入手 压片过程中可能发生的问题及解决办法压片过程中可能发生的问题及解决办法针对压片过程出现的问题，可从三方面考虑：l物料的情况l空气环境情况l压片机情况压缩成形性压缩成形性黏合剂和润滑剂黏合剂和润滑剂压力压力药物结晶形态药物结晶形态水分水分片 剂成型 北京中医药大学中药学院中药制药系48常常见问题可能原因可能原因解决方法解决方法松片松片（置中食（置中食指指间，，拇指拇指轻压即碎）即碎）A.A.细粉粉过多，粘性差；多，粘性差；B.B.颗粒疏松流粒疏松流动性差；性差；C.C.挥发油、脂肪油油、脂肪油过多；多；D.D.含水量不合适；含水量不合适；E.E.设备原因（冲原因（冲头不不齐；；受受压过短）短）F.F.贮藏不当（露置空气藏不当（露置空气太久）太久）A A、、B B．加．加润湿湿剂或粘或粘性性较强强的粘合的粘合剂重重新制粒；新制粒；C C．加吸收．加吸收剂或微囊化或微囊化或制包合物；或制包合物；D D．．调整含水量；整含水量；E E．．调整冲整冲头、、车速；速；F F．及．及时处理或包装理或包装 北京中医药大学中药学院中药制药系49粘冲粘冲A.A.颗粒太潮；粒太潮；B.B.润滑滑剂不足或不均匀；不足或不均匀；C.C.冲模表面粗糙或刻字太冲模表面粗糙或刻字太深深A.A.干燥至合格；干燥至合格；B.B.补足或混匀；足或混匀；C.C.调换冲冲头或擦光滑或擦光滑崩解崩解过慢慢A.A.压力大；力大；B.B.硬度大；硬度大；C.C.药物性物性质与与处方方组成；成；D.D.贮存不当存不当•调节压力力调节器；器；•增加增加药物物细粉或崩解粉或崩解剂；；•将淀粉干燥、加量、加将淀粉干燥、加量、加表面活性表面活性剂；；•贮于干燥阴凉于干燥阴凉处 北京中医药大学中药学院中药制药系50裂片裂片（振（振动或放置或放置后开裂）后开裂）•润湿湿剂或粘合或粘合剂不当或不当或不足；不足；•油油类成分成分过多；多；•纤维性成分性成分过多；多；•颗粒干燥粒干燥过度；度；•压力太大或力太大或车速太快；速太快；•冲模不适冲模不适A.加量或加干燥粘合加量或加干燥粘合剂；；B.加吸收加吸收剂；；C.加糖粉；加糖粉；D.喷入适量乙醇或适入适量乙醇或适当吸湿当吸湿E.调整以使空气充分整以使空气充分逸出；逸出；F.换 北京中医药大学中药学院中药制药系51片重差片重差异超限异超限A.颗粒粗粒粗细差异大；差异大；B.加料器、下冲；加料器、下冲；C.物料粘或易引湿物料粘或易引湿A.重新制粒；重新制粒；B.调整加料器平衡、通整加料器平衡、通畅；；调整下冲灵活；整下冲灵活；C.干燥、迅速干燥、迅速叠片叠片•粘冲；粘冲；•上冲（卷上冲（卷边）、下冲）、下冲（上升位置低，未及（上升位置低，未及时出片）出片）A.按粘冲按粘冲处理；理；B.调整或更整或更换 北京中医药大学中药学院中药制药系52变色或表面色或表面斑点斑点•浸膏浸膏类制制颗粒太硬；粒太硬；•润滑滑剂未未过筛混匀；混匀；•润滑油滑油过多，滴于多，滴于颗粒中粒中A.A.重新制粒；重新制粒；B.B.细筛，混匀；，混匀；C.C.擦拭或装橡皮圈阻擦拭或装橡皮圈阻挡 北京中医药大学中药学院中药制药系53引湿受潮引湿受潮A A．成分性．成分性质所致所致•加适量加适量辅料；料；•加部分中加部分中药细粉粉（（10-20%10-20%）；）；•水提醇沉；水提醇沉；•喷玉米玉米朊或聚乙或聚乙烯醇，干后加醇，干后加压；；•包衣；包衣；•改改进包装；放干燥包装；放干燥剂污染微生物染微生物A.A.原料原料带菌；菌；B.B.生生产过程中染菌程中染菌控制原、控制原、辅料、料、环境境及个人及个人卫生生 北京中医药大学中药学院中药制药系54第四节 片剂的包衣一、概述：一、概述：1．包衣的目的：．包衣的目的：使片中的药物与外界隔绝使片中的药物与外界隔绝Ø避免药物变质：隔绝氧、避免药物变质：隔绝氧、CO2、光线、水分。
光线、水分Ø掩盖不良气味：掩盖不良气味：Ø减轻药物对胃肠的刺激及胃肠对药物的破坏减轻药物对胃肠的刺激及胃肠对药物的破坏Ø满足特殊药物的需要：分别在胃或肠内起作用满足特殊药物的需要：分别在胃或肠内起作用Ø改善外观，利于识别改善外观，利于识别 北京中医药大学中药学院中药制药系552．包衣的种类：．包衣的种类：l糖衣糖衣l薄膜衣薄膜衣l肠溶衣肠溶衣 北京中医药大学中药学院中药制药系563．要求：．要求：（（1）片心：）片心：形状：深弧度片（双凸片、拱形片、大鼓面）形状：深弧度片（双凸片、拱形片、大鼓面）——弧形片面，棱角小弧形片面，棱角小硬度：稍大硬度：稍大2）衣层：均匀牢固，与片心不起作用，）衣层：均匀牢固，与片心不起作用，崩解度符合要求崩解度符合要求可长时间保持光亮美观、颜色一致且无裂纹可长时间保持光亮美观、颜色一致且无裂纹 北京中医药大学中药学院中药制药系57二、包衣方法和设备：二、包衣方法和设备：（一）方法： Ø滚转包衣法：常用Ø悬浮包衣法：Ø干压包衣法：（二）设备：Ø包衣机：荸荠形锅Ø悬浮包衣装置（流化包衣法）Ø干压包衣设备： 荸荠式糖衣锅 l包糖衣l包薄膜衣l控缓释制剂包衣和颗粒制丸 包衣方法 特 点滚转包衣包衣锅有球型和荸荠型。
包衣锅有球型和荸荠型片剂在荸荠型锅中滚动快，摩擦系数大，易搅拌片剂在荸荠型锅中滚动快，摩擦系数大，易搅拌角度：角度：一般为一般为3030～～45450 0，保证片剂上下前后翻动；，保证片剂上下前后翻动；转转速速：：3030～～3232转转/ /分分，，保保证证片片剂剂在在锅锅的的最最高高处处成成弧弧线线落落下下，，进进行行有有效效翻转；翻转；温度：温度：下加热，上吹热风下加热，上吹热风悬浮包衣通过急速的热气流使全部片心悬浮通过急速的热气流使全部片心悬浮常用于片重轻、硬度大的片剂常用于片重轻、硬度大的片剂干压包衣包衣的材料和厚度可按需要调整包衣的材料和厚度可按需要调整可避免温度和湿度对药物的影响可避免温度和湿度对药物的影响适适用用于于有有配配伍伍禁禁忌忌、、需需要要延延长长药药效效而而制制成成多多层层片片的的药药物物；；包包糖糖衣衣、、肠肠溶衣 高效包衣机 国外五六十年代开始使用，我国八十年代引进 用于片剂、丸剂及糖果等薄膜包衣；控缓释药包衣、滴丸包衣、糖衣包衣等 主机、高效过滤热风柜、除尘排风机、雾化系统、主机、高效过滤热风柜、除尘排风机、雾化系统、PLC控制操作系统控制操作系统 高效包衣机工作原理 滚筒圆周全部打孔，热风从包衣滚筒右上方导入，从左下方片芯层底部排废气，喷枪在包衣筒内，边喷雾、边送热风、边排风，排风量大于进风量，形成负压。
热风机带有三级过滤，排风机带有除尘装置，从送风、雾化、排风处于全密闭状态 北京中医药大学中药学院中药制药系63三、包衣材料与工序：三、包衣材料与工序：（一）糖衣：（一）糖衣： 片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层1．糖衣的一般包衣方法：．糖衣的一般包衣方法：（（1）包衣物料：）包衣物料：A．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为65-75%用途：粉衣层的粘合剂用途：粉衣层的粘合剂 糖衣层糖衣层注意：新鲜配制、保温使用注意：新鲜配制、保温使用 北京中医药大学中药学院中药制药系64三、包衣材料与工序：三、包衣材料与工序：（一）糖衣：（一）糖衣： 片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层1．糖衣的一般包衣方法：．糖衣的一般包衣方法：（（1）包衣物料：）包衣物料：A．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为65-75%用途：粉衣层的粘合剂用途：粉衣层的粘合剂 糖衣层糖衣层注意：新鲜配制、保温使用注意：新鲜配制、保温使用 北京中医药大学中药学院中药制药系65B．胶浆：．胶浆： 用途：用途： 粘合剂粘合剂隔离层隔离层C．滑石粉：过六号筛．滑石粉：过六号筛 用途：防片剂在包衣过程中粘连。
用途：防片剂在包衣过程中粘连D．虫蜡：过五号筛．虫蜡：过五号筛 用途：用途： 打光打光防片剂吸潮防片剂吸潮延缓药物的作用延缓药物的作用 北京中医药大学中药学院中药制药系66（（2）包衣工序：）包衣工序：分分5段：隔离层、粉衣层、糖衣层、段：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光有色糖衣层、打光①①隔离层：隔离层： 适用：适用： a. 具有酸性且需包糖衣的片剂；具有酸性且需包糖衣的片剂； b. 含极易吸潮变质或易溶药物的片剂含极易吸潮变质或易溶药物的片剂 作用：作用： a. 使药物与糖衣层隔离；使药物与糖衣层隔离； b. 增加片剂硬度增加片剂硬度 北京中医药大学中药学院中药制药系67物料：胶浆、胶糖浆，另加少量滑石粉或物料：胶浆、胶糖浆，另加少量滑石粉或 玉米朊、苯二甲酸醋酸纤维素玉米朊、苯二甲酸醋酸纤维素（（CAP）、丙烯酸树脂）、丙烯酸树脂层数：层数：4-5层层包法：药片置包衣锅中滚转包法：药片置包衣锅中滚转——加少量胶加少量胶 浆或其他包隔离层液体浆或其他包隔离层液体——吹风吹风 ——加少量滑石粉至恰好不粘连加少量滑石粉至恰好不粘连（重复数次）（重复数次） 北京中医药大学中药学院中药制药系68注意：注意：A. 酸性药物从第一层开始包隔离层；酸性药物从第一层开始包隔离层； 只为防潮或增加片剂硬度的药片则先包只为防潮或增加片剂硬度的药片则先包4-5层粉衣，再包隔离层层粉衣，再包隔离层——使药片稍带扁圆使药片稍带扁圆形，易使隔离层完整。
形，易使隔离层完整B. 每层包完均应充分干燥每层包完均应充分干燥C. 干燥温度应适当：干燥温度应适当：30-50℃℃ 干燥标准：用指甲刮表面，有坚硬感但不干燥标准：用指甲刮表面，有坚硬感但不 易刮下 北京中医药大学中药学院中药制药系69②②粉衣层（粉底层）：粉衣层（粉底层）：目的：使药片棱角消失，易包糖衣层目的：使药片棱角消失，易包糖衣层 不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层物料：糖浆、滑石粉或明胶、阿拉伯胶、物料：糖浆、滑石粉或明胶、阿拉伯胶、 滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精层数：层数：15-18层层 北京中医药大学中药学院中药制药系70注意：注意：A. 应层层干燥应层层干燥B. 干燥温度：干燥温度：35-50℃℃，温度：低，温度：低—高高—低低C. 开始时，滑石粉随糖浆量增加，后来糖浆开始时，滑石粉随糖浆量增加，后来糖浆量固定，而滑石粉大幅度减少量固定，而滑石粉大幅度减少——利于过利于过度到糖衣层度到糖衣层D. 加滑石粉的时机：前加滑石粉的时机：前4层，应在加完糖浆层，应在加完糖浆搅匀后，立即加，防水分渗入片心，难干搅匀后，立即加，防水分渗入片心，难干燥。
燥 北京中医药大学中药学院中药制药系71③③糖衣层：糖衣层：目的：糖浆在片剂表面缓缓干燥，蔗糖晶目的：糖浆在片剂表面缓缓干燥，蔗糖晶 体连接而成结实、细腻的薄膜，增体连接而成结实、细腻的薄膜，增 加衣层的牢固性和美观加衣层的牢固性和美观材料：糖浆（浓）材料：糖浆（浓）干燥温度：干燥温度：40℃℃左右左右刚加糖浆后停止吹风，稍干后再吹刚加糖浆后停止吹风，稍干后再吹层数：层数：10-15层层 北京中医药大学中药学院中药制药系72④④有色糖衣层（色层、色衣）：有色糖衣层（色层、色衣）：目的：使片衣具一定颜色以利区分；目的：使片衣具一定颜色以利区分； 保护见光易分解破坏的药物（深色保护见光易分解破坏的药物（深色 糖衣层）糖衣层）材料：有色糖浆材料：有色糖浆色素（色素（0.03%）：胭脂红、苋菜红、柠檬黄、）：胭脂红、苋菜红、柠檬黄、 靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝 等，均应符合药用辅料的标等，均应符合药用辅料的标 准对待包片的要求：光滑、细腻对待包片的要求：光滑、细腻 北京中医药大学中药学院中药制药系73层数：层数：8-15层层注意：注意：a. 包衣应先浅后深；包衣应先浅后深； b. 温度应逐渐下降至室温：温度应逐渐下降至室温：防过热析出蔗糖而粗糙；防过热析出蔗糖而粗糙； c. 含挥发油、片心颜色深的片剂均含挥发油、片心颜色深的片剂均应包深色糖衣层。
应包深色糖衣层 北京中医药大学中药学院中药制药系74⑤⑤打光：打光：目的：目的： 片子表面光滑美观片子表面光滑美观 防止吸潮防止吸潮材料：虫蜡，可加少量硅油材料：虫蜡，可加少量硅油（使表面更光亮）（使表面更光亮）用量：用量：<3-5g/1万片万片 北京中医药大学中药学院中药制药系75方法：加完最后一次有色糖浆快干时，停止方法：加完最后一次有色糖浆快干时，停止转动，密闭，翻转数次，使剩余水分慢慢转动，密闭，翻转数次，使剩余水分慢慢消失，以利析出细小结晶再开动锅，加消失，以利析出细小结晶再开动锅，加入入1/3蜡粉至表面光滑，再加入剩余蜡粉，蜡粉至表面光滑，再加入剩余蜡粉，转动锅至表面极为光亮取出片子，至干转动锅至表面极为光亮取出片子，至干燥容器内吸湿干燥燥容器内吸湿干燥 北京中医药大学中药学院中药制药系762．混合浆包糖衣方法：．混合浆包糖衣方法：浆浆-粉包衣法的缺点：粉包衣法的缺点：a. 手工操作，不适应机械手工操作，不适应机械化大生产；化大生产； b. 辅料浪费大，粉尘污染严重；辅料浪费大，粉尘污染严重； c. 外观不稳定，易有花斑。
外观不稳定，易有花斑混合浆包衣：将单糖浆、胶浆、滑石粉等三种混合浆包衣：将单糖浆、胶浆、滑石粉等三种包衣材料混合，形成一种白色的液状物，也可包衣材料混合，形成一种白色的液状物，也可加入着色剂加入着色剂 北京中医药大学中药学院中药制药系77混合浆包衣优点：混合浆包衣优点： a. 可程序控制，实现自动化生产；可程序控制，实现自动化生产； b. 全密闭包衣，减少环境污染；全密闭包衣，减少环境污染； c. 工艺简单，劳动强度低，产品质量好工艺简单，劳动强度低，产品质量好混合浆配比：糖浆（混合浆配比：糖浆（65%）：滑石粉）：滑石粉=1：：0.8-0.1 可加入着色剂、粘合剂（明胶、阿拉可加入着色剂、粘合剂（明胶、阿拉伯胶、伯胶、L-HPC））混合浆制备：粘合剂混合浆制备：粘合剂+糖浆至夹层锅中搅拌，糖浆至夹层锅中搅拌，加滑石粉搅匀得混合浆加滑石粉搅匀得混合浆混合浆用量：占素片重量的混合浆用量：占素片重量的35-55% 北京中医药大学中药学院中药制药系78混合浆包衣工序：混合浆包衣工序：混浆层（相当于干粉衣层）：混浆层（相当于干粉衣层）：25层层 温度：温度：45 40℃℃隔离层：可在混浆层隔离层：可在混浆层3-5层后进行层后进行糖衣层：糖衣层：26-30层层 温度：温度：40℃℃有色糖衣层：有色糖衣层：20层层打光：打光： 北京中医药大学中药学院中药制药系79注意：注意：a. 第一层包衣是关键；第一层包衣是关键； 用浆量应适当用浆量应适当 太少太少 易于拉片（有的片未粘上易于拉片（有的片未粘上衣料）衣料）太多太多 粘壁，包衣困难粘壁，包衣困难片心硬度差者，混浆用量可多一些。
片心硬度差者，混浆用量可多一些 b. 层层干燥：水分内浸会造成片心发黑变软，片层层干燥：水分内浸会造成片心发黑变软，片子灰暗或脱壳；子灰暗或脱壳；c. 浆衣层温度以浆衣层温度以45-48℃℃为宜：太高则分布不匀，为宜：太高则分布不匀，造成片面不平造成片面不平d. 片心棱角不应太小：宜为片心棱角不应太小：宜为1-1.5mm，，<1mm难难包边 北京中医药大学中药学院中药制药系80缺点：缺点： a. 包衣时间长；包衣时间长；b. 衣层厚度及辅料均未减少衣层厚度及辅料均未减少 北京中医药大学中药学院中药制药系813．包糖衣过程中可能发生的问题：问题可能原因可能原因糖糖浆不粘不粘锅a.锅壁有残余蜡壁有残余蜡b.电路使用路使用过早早c.锅角度太小角度太小花斑（色花斑（色泽不匀）不匀）a.片面不平，粉片面不平，粉层和糖衣和糖衣层未包匀未包匀b.有色糖有色糖浆用量用量过少且未少且未搅匀匀c.片子未干即打光片子未干即打光d.中中药片受潮片受潮变色色e.包糖衣或包衣包糖衣或包衣时温度太高温度太高f.糖糖浆放置放置过久析出久析出结晶晶 北京中医药大学中药学院中药制药系82脱壳脱壳a.a.偏心不干偏心不干b.b.未未层层充分干燥充分干燥片面裂片面裂纹a.a.糖糖浆与滑石粉用量不当（滑石粉减与滑石粉用量不当（滑石粉减的太快）的太快）b.b.温度太高，干燥太快温度太高，干燥太快c.c.环境境过于干燥寒冷于干燥寒冷d.d.酸性酸性药物与滑石粉的碳酸物与滑石粉的碳酸盐生成生成COCO2 2 薄膜衣系列薄膜衣系列 北京中医药大学中药学院中药制药系84（二）薄膜衣与半薄膜衣：薄膜衣：片心之外包一层比较稳定的高分子聚合薄膜衣：片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜。
物衣膜1．特性：．特性：与糖衣相比的优点：与糖衣相比的优点： a. 薄：节省物料、工时短、薄：节省物料、工时短、成本低、重量增加不多、对甭解影响小成本低、重量增加不多、对甭解影响小b. 片剂原有的标记，包衣后仍可显出片剂原有的标记，包衣后仍可显出缺点：缺点： a. 有机溶剂不能回收，污染环境；有机溶剂不能回收，污染环境；b. 外观不如糖衣美观：因为不能掩盖原来颜色外观不如糖衣美观：因为不能掩盖原来颜色克服办法：先包几层粉衣层，使棱角消失，再克服办法：先包几层粉衣层，使棱角消失，再包薄膜衣颜色一致，再包包薄膜衣颜色一致，再包半薄膜衣半薄膜衣 北京中医药大学中药学院中药制药系852．物料：．物料：要求：要求：a. 安全无害；安全无害；b. 稳定，可形成坚韧连续的薄膜；稳定，可形成坚韧连续的薄膜；c. 可充分溶解于适当的溶剂或均匀混悬于可充分溶解于适当的溶剂或均匀混悬于介质中，易于包衣；介质中，易于包衣；d. 在要求的在要求的PH条件下溶解或崩裂；条件下溶解或崩裂；e. 可与色素及其他材料混合使用可与色素及其他材料混合使用 北京中医药大学中药学院中药制药系86（（1）成膜材料：）成膜材料： 纤维素类及丙烯酸树脂类纤维素类及丙烯酸树脂类 ：： 羟丙基纤维素（羟丙基纤维素（HPC）：包衣时易发粘，可加）：包衣时易发粘，可加滑石粉改善。
滑石粉改善羟丙基甲基纤维素（羟丙基甲基纤维素（HPMC）：应用最广泛，可）：应用最广泛，可溶于任何溶于任何PH的胃肠液兼作粘合剂、助悬剂、的胃肠液兼作粘合剂、助悬剂、增稠剂及各种药用膜剂增稠剂及各种药用膜剂甲基羟乙基纤维素（甲基羟乙基纤维素（MHEC）、羧甲基纤维素钠）、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)丙稀酸树脂类聚合物（丙稀酸树脂类聚合物（Eudragit）：）：甲基丙烯酸树脂：胃溶性，具很好的防水性甲基丙烯酸树脂：胃溶性，具很好的防水性 北京中医药大学中药学院中药制药系87（（2）增塑剂：保持衣层的柔韧性）增塑剂：保持衣层的柔韧性多为无定型聚合物，分子量较大且与成膜材多为无定型聚合物，分子量较大且与成膜材料有较强的亲和力料有较强的亲和力水不溶性：水不溶性：蓖麻油、乙醚化甘油一酸酯、邻蓖麻油、乙醚化甘油一酸酯、邻苯二甲酸酯类苯二甲酸酯类 ——可降低衣层的透水性可降低衣层的透水性——增增加药剂的稳定性加药剂的稳定性水溶性：水溶性：甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘油三甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘油三醋酸酯醋酸酯薄膜衣料与增塑剂配制混合的溶剂：水、乙薄膜衣料与增塑剂配制混合的溶剂：水、乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿或混合溶剂。
醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿或混合溶剂 北京中医药大学中药学院中药制药系883．包衣方法：．包衣方法：滚转包衣法滚转包衣法 流化床包衣法流化床包衣法 埋管式包衣法埋管式包衣法 片剂薄膜包衣时易发生的问题及解决办法 问问 题题原原 因因解 决 方 法碎碎片片粘粘连连和和剥落剥落加浆太快，未及时干燥剔除粘连片或洗涤、干燥后重新包衣起皱起皱( (橘皮膜橘皮膜) )衣膜未铺展均匀即干燥；成膜材料不当控制蒸发干燥速率；更换成膜材料起泡和桥接起泡和桥接色泽不均匀色泽不均匀膜材料与片心表面之间附着力下降，留有空间着色剂与成膜材料亲和性差着色剂干燥中迁移包衣液喷雾不均匀改进包衣配方（添加与衣膜材料可形成氢键的物质；添加增塑剂）；降低干燥温度，延长干燥时间返回 北京中医药大学中药学院中药制药系90（三）肠溶衣：（三）肠溶衣：系指在系指在37℃℃的人工胃液中的人工胃液中2小时以内不崩解或溶小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，小时内崩解或溶解，并释放出药物并释放出药物1. 目的：目的：用于特殊药物疗效更好地发挥：用于特殊药物疗效更好地发挥： a. 遇胃液变质的药物，如：胰酶片；遇胃液变质的药物，如：胰酶片；b. 对胃刺激性太强的药物；对胃刺激性太强的药物； c. 作用于肠道的药物（驱虫药、肠道消毒药）作用于肠道的药物（驱虫药、肠道消毒药）或需在肠道停留较久延长作用的药物。
或需在肠道停留较久延长作用的药物 北京中医药大学中药学院中药制药系912．物料：．物料： 要求：可抵抗胃液的酸性侵蚀，而到大小要求：可抵抗胃液的酸性侵蚀，而到大小肠可迅速崩解或溶解肠可迅速崩解或溶解1）虫胶（洋干漆）：昆虫分泌出的一种）虫胶（洋干漆）：昆虫分泌出的一种天然树脂天然树脂配制浓度：配制浓度：20－－30％乙醇溶液％乙醇溶液 增塑剂：蓖麻油或硬脂酸增塑剂：蓖麻油或硬脂酸 缺点：有时在胃中能崩解（不能太薄）缺点：有时在胃中能崩解（不能太薄） 可加适量胆酸钠或软肥皂改善（虫可加适量胆酸钠或软肥皂改善（虫胶：软肥皂＝胶：软肥皂＝2：：1）） 北京中医药大学中药学院中药制药系92（（2）苯二甲酸醋酸纤维素（）苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）：）：浓度：浓度：8－－12％乙醇或丙酮溶液％乙醇或丙酮溶液 缺点：缺点： 具吸湿性具吸湿性 可透过离子溶液：与虫胶、可透过离子溶液：与虫胶、十八醇、苯二甲酸二乙酯合用可改善十八醇、苯二甲酸二乙酯合用可改善 北京中医药大学中药学院中药制药系93（（3）丙烯酸树脂类聚合物：）丙烯酸树脂类聚合物：ⅡⅡ号（号（L型）、型）、ⅢⅢ号（号（S型）丙烯酸树脂按型）丙烯酸树脂按适当比例混合，可在指定的适当比例混合，可在指定的PH溶解。
溶解增塑剂：聚乙二醇或蓖麻油增塑剂：聚乙二醇或蓖麻油溶剂：乙醇、丙酮溶剂：乙醇、丙酮 北京中医药大学中药学院中药制药系943．包衣方法：．包衣方法：直接在片心上包肠溶性全薄膜衣直接在片心上包肠溶性全薄膜衣（可用干压法）；（可用干压法）；先用包糖衣法包到无棱角后，再包肠溶衣先用包糖衣法包到无棱角后，再包肠溶衣（（8－－10层），最后包数层粉衣层及糖衣层层），最后包数层粉衣层及糖衣层——避免包避免包装运输过程中受到损坏装运输过程中受到损坏 用用CAP包衣，可不包粉衣层包衣，可不包粉衣层，包衣呈透明，包衣呈透明薄层 也可用悬浮包衣法也可用悬浮包衣法 北京中医药大学中药学院中药制药系95第五节 片剂的质量检查一、外观检查：一、外观检查：除常规项目外，还应检查杂色点、麻面除常规项目外，还应检查杂色点、麻面二、定性鉴别：二、定性鉴别：君药、臣药；贵重药、毒性药君药、臣药；贵重药、毒性药三、含量测定：三、含量测定：君药、贵重药、毒性药君药、贵重药、毒性药四、重量差异（片中差异）：四、重量差异（片中差异）：包衣片应在包衣前检查片心包衣片应在包衣前检查片心 北京中医药大学中药学院中药制药系96五、崩解时限：五、崩解时限：规定检查溶出度或释放度规定检查溶出度或释放度口腔片、咀嚼片：不检查崩解时限口腔片、咀嚼片：不检查崩解时限六、硬度（脆碎度）：六、硬度（脆碎度）：1．破碎程度（抗张强度、硬度）．破碎程度（抗张强度、硬度） 中药压制片硬度：中药压制片硬度：2－－3Kg 化学药物压制片：小片：化学药物压制片：小片：2－－3Kg；；大片：大片：3－－10Kg2．脆碎度：．脆碎度： 旋转旋转10min，磨损失重，磨损失重<1％为好。
％为好 北京中医药大学中药学院中药制药系97七、溶出度检查：七、溶出度检查：药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度须进行溶出度检查的片剂：须进行溶出度检查的片剂：Ø含有在消化液中难溶的药物片剂含有在消化液中难溶的药物片剂Ø与其他成分容易相互作用的药物片剂与其他成分容易相互作用的药物片剂Ø在久贮后易变为难溶性的药物片剂在久贮后易变为难溶性的药物片剂Ø剂量小、药效强、副作用大的药物片剂剂量小、药效强、副作用大的药物片剂凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的检查 溶出装置溶出装置转转篮法和桨法的示意图篮法和桨法的示意图 北京中医药大学中药学院中药制药系99八、含量均匀度检查：八、含量均匀度检查：小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程度凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异 课堂练习题 一、单项选择题1. 可用作片剂润湿剂的是 A. 淀粉 B. 硫酸钙 C. 乙醇 D. 羧甲基淀粉 E. 羧甲基纤维素钠 3．舌下片给药途径的正确表达是．舌下片给药途径的正确表达是 A．呼吸道给药．呼吸道给药 B．口腔给药．口腔给药 C．皮肤给药．皮肤给药 D．口服给药．口服给药4．能在片剂中起吸收剂作用的是．能在片剂中起吸收剂作用的是 A．硬脂酸镁．硬脂酸镁B．磷酸氢钙．磷酸氢钙C．滑石粉．滑石粉D．乳糖．乳糖 E．糊精．糊精 5．具有粘合作用，能用于全粉末压片的辅料是．具有粘合作用，能用于全粉末压片的辅料是 A．微晶纤维素．微晶纤维素B．磷酸氢钙．磷酸氢钙C．滑石粉．滑石粉D．乳糖．乳糖 E．糊精．糊精6．可用作片剂干燥黏合剂的是．可用作片剂干燥黏合剂的是 A．改性淀粉．改性淀粉B．微粉硅胶．微粉硅胶C．滑石粉．滑石粉D．氢化植物油．氢化植物油E．聚乙二醇．聚乙二醇 7．关于片剂颗粒的流动性，正确的说法是．关于片剂颗粒的流动性，正确的说法是A．接触角愈大愈好．接触角愈大愈好B．接触角愈小愈好．接触角愈小愈好C．休止角愈大愈好．休止角愈大愈好D．休止角愈小愈好．休止角愈小愈好E．接触角和休止角愈大愈好．接触角和休止角愈大愈好8. 硬脂酸镁在片剂中的作用是硬脂酸镁在片剂中的作用是 A. 干燥粘合剂干燥粘合剂 B. 崩解剂崩解剂 C. 薄膜衣料薄膜衣料 D. 肠溶衣料肠溶衣料 E. 润滑剂润滑剂 9．关于制备片剂时制粒的目的，错误的是．关于制备片剂时制粒的目的，错误的是A．增加物料的流动性．增加物料的流动性 B．加速片剂的崩解．加速片剂的崩解C．减少片剂的松裂．减少片剂的松裂 D．避免粉末分层．避免粉末分层E．避免细粉飞扬．避免细粉飞扬10．糖浆作为片剂赋形剂，正确的是．糖浆作为片剂赋形剂，正确的是A．崩解剂．崩解剂B．稀释剂．稀释剂C．粘合剂．粘合剂D．润滑剂．润滑剂 E．填充剂．填充剂 B 型题A．助流剂．助流剂 B．润湿剂．润湿剂C．稀释剂．稀释剂 D．崩解剂．崩解剂E．粘合剂．粘合剂1．微粉硅胶在片剂中的作用是．微粉硅胶在片剂中的作用是2．明胶浆在片剂中的作用是．明胶浆在片剂中的作用是A．淀粉浆．淀粉浆 B．磷酸氢钙．磷酸氢钙 C．滑石粉．滑石粉 D．羧甲基淀粉钠．羧甲基淀粉钠E．乙醇．乙醇3．在湿法制粒中起黏合剂作用的是．在湿法制粒中起黏合剂作用的是4．含较多油类药制片剂，宜选的吸收剂是．含较多油类药制片剂，宜选的吸收剂是5．在压片时起润滑剂作用的是．在压片时起润滑剂作用的是6．在片剂中起崩解剂作用的是．在片剂中起崩解剂作用的是 A．润滑剂．润滑剂 B．润湿剂．润湿剂C．粘合剂．粘合剂 D．崩解剂．崩解剂E．稀释剂．稀释剂7．甘露醇在咀嚼片中的作用是．甘露醇在咀嚼片中的作用是 8．山梨醇在咀嚼片中的作用是．山梨醇在咀嚼片中的作用是 复方阿司匹林片处方：处方： 阿司匹林阿司匹林 268g 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚136g 咖啡因咖啡因33.4g 淀粉淀粉 266g 淀粉浆淀粉浆(15~17%)85g 滑石粉滑石粉25g(5%) 轻质液体石蜡轻质液体石蜡 2.5g 制成制成1000片片制法：制法： 将对乙酰氨基酚和咖啡因与将对乙酰氨基酚和咖啡因与1/3量淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，量淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，过过14目筛，于目筛，于70 干燥，整粒，将此颗粒与阿司匹林混合均匀，加干燥，整粒，将此颗粒与阿司匹林混合均匀，加剩余的淀粉、吸附有液体石蜡的滑石粉，混合均匀后，再过剩余的淀粉、吸附有液体石蜡的滑石粉，混合均匀后，再过12目筛目筛，压片，即得。
压片，即得 。