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1、TS16949:200TS16949:2009 9管理体系管理体系管理体系管理体系之概要之概要之概要之概要介绍介绍介绍介绍 1ISOISO： I International nternational O Organization for rganization for StandardizationStandardization （国际标准化组织的英文缩写）国际标准化组织的英文缩写）TSTS： T Technical echnical S Specification pecification （技术规范的英文缩写）（技术规范的英文缩写）1694916949：标准（技术规范）的编号标准（技术规范
2、）的编号 质量管理体系质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织汽车行业生产件与相关服务件的组织实施实施ISO9001ISO9001：20082008的特殊要求的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009是是IATFIATF和和JAMAJAMA在在ISO/TC176ISO/TC176支援下以支援下以ISO9001ISO9001：20002000版质量管理体系为基础结合版质量管理体系为基础结合QS-9000QS-9000：19981998（美国）、（美国）、VDA6.1VDA6.1：19991999（德国）、（德国）、EAQFEAQF（法国）：（法国）：1994
3、1994和和AVSQAVSQ（意大利）：（意大利）：19951995等质量体系的要求对原等质量体系的要求对原ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求汽车供方质量体系要求( (技术规范技术规范) )第一版标准进行了技术修订，并于第一版标准进行了技术修订，并于20022002年年0303月月1414日颁布日颁布了了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系要求质量管理体系要求( (技术规范技术规范) )第二版标准。第二版标准。 本标准自本标准自20092009年年0606月月1515日起正式发行适用。日起正式发行适用。 ISO/TS
4、16949ISO/TS 16949？2ISO/TS16949:2009体系描述体系描述TS体系体系PPAP过程识别过程识别APQP实施实施预防预防文件文件/控制计划实施控制计划实施文件制订文件制订应急计划应急计划控制计划控制计划绩效目标测量绩效目标测量现场实施控制现场实施控制/SPC体系体系/过程过程/产品产品审核审核3产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册（MSA）-第四版第四版 2008年年7月月- -第三版第三版 2002年年3月月统计过程控制参
5、考手册手册（统计过程控制参考手册手册（SPC）-第二版第二版 2005年年生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）-第四版第四版 2006年年2月月-第二版第二版 2008年年6月月重要的顾客手册重要的顾客手册-AIAG五五大大技技术术手手册册4APQP质量策划进度图表质量策划进度图表反馈评定反馈评定纠正措施纠正措施012345计划和定义计划和定义产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPMSASPCCP策策 划划减少变差、反馈、评定和纠正措施减少变差、反馈、评定和纠正措施生生 产产产品与过程确认产品与过
6、程确认过程设计和开发过程设计和开发产品设计和开发产品设计和开发策策 划划概念概念提出提出/批准批准投产投产项目批准项目批准样件样件试生产试生产概念概念提出提出/批准批准投产投产项目批准项目批准样件样件试生产试生产PPAPDCPPCPCP5审核分类审核分类TS审核审核体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核过程导向体系审核过程导向体系审核常规体系审核常规体系审核按要求按要求查部门查部门按部门按部门查要求查要求按照汽按照汽车产品车产品按照控制按照控制计划计划按照按照COP按交付按交付逆向查逆向查按合同按合同正向查正向查按工序按工序顺序查顺序查按计划按计划顺序查顺序查6国际标准国际标准ISO
7、9000ISO/TS 16949要求要求零件和过程批准程序零件和过程批准程序手冊手冊程程 序序作业指导书作业指导书其他文件其他文件规定国际质量体系要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册顾客支持的相关手册Advanced Quality planningControl planTools and Techniques第一层次第一层次确定途径和职责确定途径和职责第二第二层层次次确定谁、做什么确定谁、做什么、何时做、何时做第三第三层层次次回答如何做回答如何做 第四第四层层次次信息的信息的及及时时记录诸记录诸如表格、如表格、表单、标签表单、标签顾客特定要求顾
8、客特定要求顾客相关质量顾客相关质量 体系要求体系要求TS169494、质量管理体系、质量管理体系7 OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out客戶要求报价顾客拿到报价单 ISO/TS 16949:2009客戶客戶导导向流程向流程章鱼图分析法Octopus8如何实施如何实施 ISO/TS16949:2009了解了解与识别汽车业与识别汽车业COPCOP（C Customerustomer O Oriented riented P Processrocess）市场市场研究研究、合同投合同投标、产品标、产品/ /过程设计、产品制造、过
9、程设计、产品制造、交付交付、收付款收付款、服务、服务等等；了解了解与识别汽车业与识别汽车业SPSP （S Support upport P Processrocess）产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；控和测量装置管理、仓库管理等；了解了解与识别汽车业与识别汽车业MPMP （M Management anagement P Processrocess）管理管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等9Customer Oriented ProcessesCustomer
10、Oriented Processes IATF（国际汽车特别工作组）建议的（国际汽车特别工作组）建议的COP清单清单市场调查市场调查投标投标合同合同/需求需求产品和过程设计开发产品和过程设计开发产品和过程验证产品和过程验证/确认确认生产制造生产制造交付交付业务行销业务行销/付款付款保证保证/服务服务售后售后/顾客反馈顾客反馈1、 Market Analysis/Customer Requirements2、Bid/Tender3、Order/request4、Product and Process Design5、Product and Process Verification and Val
11、idation6、Produce Production7、Delivery8、Payment9、Warranty/Service10、Post Sales/Customer Feedback10COP识别图识别图公司公司1 1产品产品要求要求确定确定与评与评审审3 3试生试生产产/PPAP/PPAP4 计划计划5量量产产制制 造造6交交 付付7顾顾客满客满意意产品信产品信息息顾客要顾客要求求各项新各项新产品资产品资料料试生产试生产需需 求求PPAP订单订单量产需量产需求求生产计生产计划划量产订量产订单单生产计生产计划划顾客要顾客要求的产求的产品品顾客交顾客交货通知货通知顾客接顾客接受产品受产品
12、/服务服务顾客建顾客建议议/抱怨抱怨/退货退货顾客满顾客满意意2 2设设计和计和开发开发FC/ CP / FMEA报价报价/合同合同11COP与全部过程与全部过程关系章鱼图关系章鱼图12流程,活动过程名称过程名称 谁主导？、谁配合？输出产品、服务等效率绩效测量时间成本等指标硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等COP/MP/SPCOP/MP/SP怎么做方法、程序WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW过程分析过程分析-龟形图分析法龟形图分析法-乌龟图乌龟图13乌龟图的主线尾、身、头乌龟图的主线尾、身
13、、头板块板块1. 身子身子过程名称过程名称:要求各部门通过多方论要求各部门通过多方论证方法识别过程证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程支持过程/子过程子过程.管理过程管理过程,将识别的过程名称填将识别的过程名称填入入.要求过程名称准确与实际相一致要求过程名称准确与实际相一致.板块板块 2. 尾巴尾巴输入输入:它是过程分析的关键它是过程分析的关键,应详应详细填写实际输入细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少有多少,与与其他过程的关系其他过
14、程的关系,要考虑相关法律法规的要求要考虑相关法律法规的要求.板块板块 3. 乌龟头乌龟头输出输出:是本过程应提供的证据是本过程应提供的证据,可能是具体的产品可能是具体的产品,文件文件.应与有效的评估测量相联应与有效的评估测量相联系系,必须详细填写实际输出的证据必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。并可追溯。14乌龟图的四肢乌龟图的四肢板块板块 4. 左下腿左下腿如何做如何做:要求填写相关的过要求填写相关的过程控制程序程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。要求较详细填写，不要遗漏。板块板块 5. 左上腿左上腿使用什么方式使用什么方式:要求填
15、写本要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。往、软件等。板块板块 6. 右上腿右上腿谁负责做谁负责做:是对资源的要求是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。特别注意人员的技能和能力培训等准则。板块板块 7. 右下腿右下腿使用的关键测量使用的关键测量/评估准则评估准则.应填写评估测量内容应填写评估测量内容,如矩阵表如矩阵表,关键指标关键指标,目目标等。标等。15乌龟图分析注意事项乌龟图分析注意事项板块板块4左下腿左下腿和板块和板块5左上腿左上腿及板块及板块3头头是相互关联的是相互关联的,板板块块4左下腿左下腿的如何做就是现
16、行的程序文件、指导文件、的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块5左上腿左上腿的通过什么方式来完成过程。板块的通过什么方式来完成过程。板块3头头的证据大的证据大多是四阶表单或实物。多是四阶表单或实物。板块板块3头头和板块和板块7右下腿右下腿是相关的关联的，板块是相关的关联的，板块3的内容的内容是客观证据，可选择适用参考要求。是客观证据，可选择适用参考要求。板块板块5左上腿左上腿涉及的是公司的管理过程。涉及的
17、是公司的管理过程。板块板块6右上腿右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。板块板块7右下腿右下腿包括期望的目标。包括期望的目标。16输输 入入 （要求是什么？）（要求是什么？）1 1、生生产产计计划划；2 2、工工艺艺过过程程;3;3、产产品品图图纸纸；4 4、国国际际/ /国国家家标标准准、法法规规；5.5.设设备备;6;6工工装装;7.;7.人人员员;8.;8.原原材材料料;9.;9.能源。能源。过过 程程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称COP5产品生产产品生
18、产如何做？如何做？ （作业指导书（作业指导书/ /方法方法/ /程序程序/ /技术）技术）1 1、c c生生产产计计划划管管理理程程序序;2;2、c c产产品品实实现现策策划划和和制制造过程开发的管理程序；造过程开发的管理程序；3 3、s s文件控制程序；文件控制程序；4 4、s s基基础础设设施施管管理理程程序序；5 5、s s质质量量记记录录控控制制程程序序；6 6 、生生产产工工装装的的管管理理程程序序;7;7、工工作作环环境境管管理理程程序序；8 8、c c采采购购管管理理程程序序；9 9、m m不不合合格格品品控控制制程程序序；1010、s s人人力力资资源源管管理理程程序序；111
19、1、产产品品防防护护及及交交付付管管理理程程序序;12 ;12 、产产品品监监视视和和测测量量管管理理程程序序。13.13.生生产和服务提供控制程序产和服务提供控制程序. .使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？ （测量（测量/ /评估）评估）1 1、加工过程一次合格率、加工过程一次合格率9797；合格产品总数；合格产品总数/ /产品总产品总数数2 2、不合格品率、不合格品率3/1003/100：不合格品总数：不合格品总数/ /产品总数产品总数3 3、设备停机时间、设备停机时间1515/ /周：设备停机时间周：设备停机时间/ /设备总使设备总使用时间用时间4 4、材料消耗定额按照产品计算
20、。损耗材料数量、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/ /使用使用材料总数材料总数5 5、设备使用率：设备使用时间、设备使用率：设备使用时间/ /设备总工作时间设备总工作时间6 6、设备效率：设备实际生产时间、设备效率：设备实际生产时间/ /设备使用时间设备使用时间使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/ /设备设备/ /装置）装置）1 1、设设备备- -车车床床/ /磨磨床床等等； 2 2、工工装装- -刀刀具具/ /夹夹具具； 3 3、检检测测量量具具- -游游标标卡卡尺尺/ /千千分分尺尺等等； 4 4、内内部部运运输输工工具具；5 5、润润滑滑油油/ /冷冷却却液液等等辅辅料
21、料； 6 6、工工作单作单;7.;7.计算机计算机/ /打印机打印机/ /纸张等。纸张等。输输 出出 （将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）1 1、合合格格的的产产品品；2 2、按按时时交交付付；3 3、合合格格证证明明/ /测测试试报报告告；4.4.包包装装/ /标识标识. .由谁进行？由谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知识知识/ /培训）培训）1 1、计划人员、计划人员: :会使用计算机会使用计算机, ,懂英文懂英文, ,懂专业懂专业, ,有协调能力有协调能力. .2 2、工程助理、工程助理: :会使用计算机会使用计算机, ,懂英文懂英文, ,懂专业懂专业, ,会绘图会绘图
22、; ; 3 3、工艺工程师、工艺工程师: :会使用计算机会使用计算机, ,懂英文懂英文, ,懂专业懂专业, , 沟通能力；沟通能力； 4 4、生生产产工工程程师师: :会会计计算算机机, ,懂懂英英文文, ,懂懂专专业业, , 会会编编制制数数控控机机床床的的程程序序/ /调试设备及工装调试设备及工装, ,现场识别不合格品及判断能力；现场识别不合格品及判断能力；5 5、操操作作工工人人: :会会操操作作设设备备, ,会会使使用用量量具具, ,能能够够读读懂懂图图纸纸, ,能能够够判判别别不合格品不合格品. .COP5产品生产产品生产17加工的质量控制加工的质量控制零件图纸归档零件图纸归档零件图
23、纸发放零件图纸发放材料采购材料采购设备准备设备准备下达生产计划下达生产计划材料验收入库材料验收入库领料领料零件加工零件加工零件检验零件检验产品组装产品组装产品入库产品入库产品交付产品交付7.4 采购采购7.5.5 产品防护产品防护7.5.1 生产和服务提供控制生产和服务提供控制7.5.1 生产和服务提供控制生产和服务提供控制8.2 监视和测量监视和测量8.3 不合格品控制不合格品控制顾客要求顾客要求APQPFMEA/CP7.5.1 生产和服务提供控制生产和服务提供控制6.3 基础设施基础设施4.2.3 文件控制文件控制7.5.1 生产和服务提供控制生产和服务提供控制体系审核体系审核过程审核过程
24、审核产品审核产品审核7.5.5 防护防护7.3 设计和开发设计和开发18经经 理理车间车间车间车间车间车间带班长带班长带班长带班长带班长带班长带班长带班长生生产产计计划划进进度度工工艺艺要要求求产产品品检检验验要要求求和和标标准准质质量量信信息息反反馈馈生产管理链员工员工 员工员工19采采 购购 流流 程程 图图采购采购订单通知订单通知/合同评审合同评审采采 购购供应商供应商材料交货期确认材料交货期确认材料报价要求材料报价要求采采 购购客户确认客户确认销售订单销售订单/生产计划生产计划/接获订单通知接获订单通知客户确认客户确认供应商供应商材料价格期确认材料价格期确认是是是是否否否否采采 购购零
25、星材料请购单零星材料请购单备货申请备货申请辅料采购计划辅料采购计划经理批准经理批准总经理或其指定人批准总经理或其指定人批准经理审核经理审核总经理批准总经理批准合格供应商合格供应商合格供应商认定程序合格供应商认定程序寻找开发新材料寻找开发新材料/新供应商新供应商价格确认价格确认签发采购订单签发采购订单/合同合同统计采购订单统计采购订单/合同合同跟踪采购订单跟踪采购订单/合同合同供应商供应商财财 务务 部部仓仓 库库退退 货货收收 料料进进 货货来料检验合格来料检验合格整理过期未到材料清单整理过期未到材料清单签发供应商纠正措施签发供应商纠正措施发票发票/收料单齐全按订单付款收料单齐全按订单付款是是
26、是是否否否否收料单收料单发票发票出出库库20发货发货验收入库验收入库客户需求客户需求需要重新开发需要重新开发立项立项有库存有库存通知仓库发货通知仓库发货开立发货单据开立发货单据合格合格不不合合格格过程设计过程设计PPAP/CP工装制造工装制造样品检样品检验验不不合合格格图纸图纸FMEA产品开发产品开发控制计划控制计划评评审审合格合格合格合格不不合合格格采购采购入库入库采购验采购验证证出库出库合格合格不不合合格格检检验验需重新生产需重新生产计划评审计划评审生产安排生产安排生产实施生产实施首件检验首件检验过程控制过程控制批量生产批量生产售后服务售后服务产品生产流程产品生产流程文件控制文件控制215
27、.6 管理评审管理评审5.6.1 总则总则-12个月內一次个月內一次 須达到三性要求須达到三性要求;适宜适宜,充分充分,有效有效5.6.2 管理评审輸入管理评审輸入-基本輸入七項基本輸入七項 增加增加:1)绩效目标完成情況绩效目标完成情況5.6.1 2)质量成本质量成本5.6.1 3)设计結果设计結果7.3.4.1 4)失效及趋势分析失效及趋势分析5.6.3 管理评审輸出管理评审輸出 1)輸入的資料輸入的資料 2)会议記录会议記录 3)改进计划改进计划/资源资源22质量成本质量成本一级科目一级科目质量成本质量成本二级科目二级科目1.预防成本预防成本2.鉴定成本鉴定成本3.内部不良成本内部不良成
28、本4.外部不良成本外部不良成本要求：要求：1.预防成本预防成本+鉴定成本鉴定成本内部不良成本内部不良成本+外部不良外部不良成本成本2.内部不良成本内部不良成本外部不良成本外部不良成本 有绩效目标有绩效目标231 量具量具重复重复性和再現性性和再現性 GR&R 设备变差设备变差 GR&R10%:可接受可接受量件变差量件变差 10% GR&R5交叉变差交叉变差评价评价:质量质量,数据数据,重要性重要性, 成本成本 GR&R30%:不可接受不可接受2. 稳定性稳定性评价评价測量系統分析測量系統分析 MSA24过程审核过程审核 按照按照VDA6.3 编制审核计划编制审核计划 过程审核提问表过程审核提问
29、表 实施审核包括产品设计、过程设计、供应实施审核包括产品设计、过程设计、供应商、全部工序商、全部工序-每个工序一张表、服务和投诉每个工序一张表、服务和投诉 评分与定级低于评分与定级低于10分的必须进行纠正分的必须进行纠正 末次会议末次会议 纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证 审核报告及存档审核报告及存档.25产品审核产品审核按照按照VDA6.5实施实施1.按照产品检验要求确定产品缺陷分级表按照产品检验要求确定产品缺陷分级表2.按照产品审核计划进行检查同最终检验按照产品审核计划进行检查同最终检验3.列明缺陷数目列明缺陷数目4.计算质量指数计算质量指数5.进行合格判定进行合格判定合格放行
30、合格放行不合格整批封存，整改后放行。不合格整批封存，整改后放行。268.4 数据分析数据分析1)绩效目标绩效目标2)SPC-CPK=1.33 PPK=1.67-PPAP3) 培训記录要求培训記录要求全体员工全体员工4)数据分析要做的事数据分析要做的事: （1）.确定数据类型确定数据类型,采集点采集点 （2）.收集数据收集数据 （3）.使用統计使用統计技术技术 （4）.分析趋势分析趋势,原因原因, （5）.提出解決方案提出解決方案：确定优先級确定优先級.(例例:质量质量成本成本1)預防預防+控制控制內部內部+外部外部 2)內部不內部不良成本良成本外部外部不良成本不良成本27体系设计基本思路体系设
31、计基本思路方方 针针质量手册质量手册程序程序各部门操作文件各部门操作文件 记录记录 / 表格表格目的、宗旨目的、宗旨如何做如何做是什么有什么是什么有什么证据证据做什么、谁来做做什么、谁来做285、管理职责、管理职责法规质量方针顾客竞争者目标计划资源管理的变化运作运作职责与沟通管理评审*5.25.25.55.55.4.25.4.25.4.15.4.15.35.35.65.65.15.1管理承诺296、资源管理、资源管理组织中人员的能力组织中人员的能力与工作绩效与工作绩效针对未来资源的需求针对未来资源的需求必须调整什么必须调整什么策划、提供和保持以实策划、提供和保持以实现有效的过程现有效的过程运输
32、工具供应商IT人外部条件厂房设备需要提供的环境需要提供的环境有关的资源有关的资源30过程过程确认确认设计和设计和开发开发* *7.产品实现产品实现过程过程策划策划需求需求识别识别合同评审合同评审*采购生产和服务生产和服务提供控制提供控制8.测量、分析测量、分析和改进和改进客户财产客户财产防护防护监视和测监视和测量装置量装置标识和可追溯性标识和可追溯性318、测量、分析和改进、测量、分析和改进目标和指标改进活动内审*顾客满意度改进监控评评评评 价价价价和反馈和反馈和反馈和反馈目的目的目的目的宗旨宗旨宗旨宗旨不合格不合格*持续持续改进改进数据数据分析分析纠正预纠正预防措施防措施32ISO/TS16
33、949和和PDCA循环循环Plan策划Do实施Check检查Act行动Confirm objectives确确定目标定目标Ascertain method确定方法确定方法Educate & training教育和培训教育和培训Implement实施实施Audit the effect检查效果检查效果Take appropriate method采取适当措施采取适当措施Quality policy方针方针Planning质量策划质量策划Quality objectives目标目标 Resource management资源资源 7.3 Design and development7.4 Purc
34、hasing7.5 Production and service provision7.6 Control of monitoring and measuring devicesMonitoring and measurement of processes过程测量过程测量Capability能力能力Customer satisfaction顾客满意顾客满意Corrective action纠正措施纠正措施Responsibility, authority and communication 职责、权限和沟通职责、权限和沟通System measurement体系测量体系测量Monitoring
35、 and measurement of product产品测量产品测量Management commitment 管理承诺管理承诺 C u s t o m e r requirement顾客需求顾客需求 Planning of product realization过程实现策划过程实现策划Management review管理评审管理评审 Review of requirements related to the product 合同评合同评审审33提交给认证公司的资料提交给认证公司的资料认证合同认证合同质量手册质量手册包括包括COP章鱼图、要求和职责及章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款条款对照表、对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式式必要的程序文件和文件清单必要的程序文件和文件清单生产流程图生产流程图适用的法规清单适用的法规清单与汽车链客户的合同复印件与汽车链客户的合同复印件营业执照、资质证明（如果有）营业执照、资质证明（如果有）34Thank You谢 谢35
