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1、硝酸咪康唑溶液产品知识硝酸咪康唑溶液产品知识内部内部资料，不能外料，不能外传有些有些资料来源于网料来源于网络罗秋琪2013年8月学学习目目标1 1、掌握溶液、掌握溶液剂的定的定义、作用特点；、作用特点；2 2、对产品的生品的生产有一定有一定认识；3 3、对产品的制品的制备方法及方法及质量控制的量控制的认识；4 4、硝酸咪康、硝酸咪康唑溶液溶液产品的特点；品的特点；5 5、竞品的分析品的分析溶液溶液剂的定的定义溶液溶液剂（solutionssolutions）系指）系指药物溶解于适宜溶物溶解于适宜溶剂中制成的澄中制成的澄清液体制清液体制剂。溶液。溶液剂的溶的溶质一般一般为非非挥发性的低分子化学性
2、的低分子化学药物。溶物。溶剂多多为水，也可水，也可为乙醇、植物油或其他液体。供乙醇、植物油或其他液体。供内服或外用。溶液内服或外用。溶液剂应澄清，不得有沉淀、澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。、异物等。根据需要溶液根据需要溶液剂中可加入助溶中可加入助溶剂、抗氧、抗氧剂、矫味味剂、着色、着色剂等附加等附加剂。药物制成溶液物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特取量更方便，更准确，特别是是对小小剂量量药物或毒性物或毒性较大的大的药物更适宜；服用方便；某些物更适宜；服用方便；某些药物只能以溶液形式物只能以溶液形式发出，出，如如过氧化氧化氢溶液、氨溶液等溶液、氨
3、溶液等; ;咱咱们的硝酸咪康的硝酸咪康唑溶液属于外溶液属于外用溶液用溶液剂溶液溶液剂的特点的特点特点：特点：1 1、均一性、均一性：溶液各处的密度、组成和性质完全一样； 2 2、稳定性定性：温度不变，溶剂量不变时，溶质和溶剂长期不会分离(透明)； 3 3、混合物、混合物：溶液一定是混合物；4、吸收好吸收好: :穿透力强，易吸收硝酸咪康唑溶液的制备硝酸咪康唑溶液的制备溶液剂的制备方法主要有溶解法、稀释法及化学反应法。溶液剂多采用溶解法制备。必要时可将固体药物先行粉碎或加热促进溶解；溶解度小的药物及附加剂应先溶：不耐热的药物宜待溶液冷却后加入。高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液用稀释法制备成溶液剂；硝
4、酸咪康唑溶液的制备方法采取溶解法制制备流程：流程：配制配制溶解溶解配制配制搅搅拌拌定配制量定配制量搅搅拌拌循循环环过滤过滤灌装灌装硝酸咪康唑溶液所用原辅料硝酸咪康唑溶液所用原辅料原辅料名称原辅料名称代码代码处方量处方量用量（用量（300L/300L/批）批）用量（用量（600L/600L/批）批）硝酸咪康唑硝酸咪康唑Y036Y0362020g g6.00k6.00kg g（理论量）（理论量）12.00kg12.00kg二甲基亚砜二甲基亚砜F032F032440g440g132.0132.0kgkg164.00kg164.00kg香精香精F016F0163.33g3.33g1.01.0 kg k
5、g2.0kg2.0kg乙醇乙醇F002F002加至加至加至加至加至加至制制 成成1000ml1000ml300 L300 L600L600L本品原料药为硝酸咪康唑，应以折干折纯后的量投料，具体折算计算方法为：本品原料药为硝酸咪康唑，应以折干折纯后的量投料，具体折算计算方法为：投料量（）批产品生产所需理论量投料量（）批产品生产所需理论量/ / 原料含量（干品）原料含量（干品）/ /（1-1-水分含量）水分含量） 硝酸咪康唑溶液工艺硝酸咪康唑溶液工艺 将处方量的二甲基亚砜加入配制罐中。将处方量的二甲基亚砜加入配制罐中。将处方量的硝酸咪康唑加入配制罐中，搅拌，将处方量的硝酸咪康唑加入配制罐中，搅拌，
6、使其全部溶解。使其全部溶解。将处方量的香精加入配制罐中，搅拌将处方量的香精加入配制罐中，搅拌1010分钟，分钟，加乙醇至规定配制量；搅拌、循环加乙醇至规定配制量；搅拌、循环2020分钟，请验。分钟，请验。合格后，经合格后，经200200目筛网过滤，打入储存罐中目筛网过滤，打入储存罐中, ,待灌待灌装。装。经检验合格的硝酸咪康唑溶液中间产品按标示经检验合格的硝酸咪康唑溶液中间产品按标示装量进行灌装。装量进行灌装。对已完成灌装的硝酸咪康唑溶液进行外包装，对已完成灌装的硝酸咪康唑溶液进行外包装，检验合格后入库。检验合格后入库。硝酸咪康唑溶液的质量控制硝酸咪康唑溶液的质量控制严格按照工艺规程进行生产，
7、严格按照工艺规程进行生产，工艺规工艺规程是生产硝酸咪康唑溶液的生产依据，程是生产硝酸咪康唑溶液的生产依据，它涵盖了硝酸咪康唑溶液的整个生产操它涵盖了硝酸咪康唑溶液的整个生产操作过程、工艺加工说明及注意事项，同作过程、工艺加工说明及注意事项，同时明确了硝酸咪康唑溶液的生产控制要时明确了硝酸咪康唑溶液的生产控制要点以及质量控制要点（中间产品及成品、点以及质量控制要点（中间产品及成品、包材等），确保产品符合质量要求。包材等），确保产品符合质量要求。硝酸咪康唑溶液产品特点硝酸咪康唑溶液产品特点硝酸咪康唑溶液产品特点硝酸咪康唑溶液产品特点硝酸咪康唑溶液产品特点硝酸咪康唑溶液产品特点1、使用方便，直接喷于
8、患处，避免了用手涂抹造成的交叉感染；2、采用独特的皮肤渗透技术，使药效在最短时间内穿过表层；3、可喷于鞋袜上预防脚气，拓宽了使用范围；4、独家剂型、独家芳香喷剂，明显优于其他剂型。5、不存在抛射剂，不存在抛射装置，用量准确，副作用少，贮存方便。硝酸咪康唑的剂型溶液剂、搽剂、凝胶剂、散剂、栓剂、软膏剂，目前还没查到有气雾剂 。 事实上溶液剂与喷雾剂里面的液体是一样的都属于事实上溶液剂与喷雾剂里面的液体是一样的都属于溶液。溶液。从剂型分析咱们的竞品剂型就是喷雾剂从剂型分析咱们的竞品剂型就是喷雾剂喷雾剂的概念指不含抛射指不含抛射剂，借助于手，借助于手动泵的的压力将力将药液液喷射成射成雾状的制状的制剂
9、。质量要求：量要求：1 药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明；乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。2 无毒、无刺激。3 用于创面的应无菌。 气气雾剂的概念的概念指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时借助抛抛射射剂的压力将内容物喷出。质量要求：量要求：1 无毒、无刺激。2 喷出物的雾滴或雾粒要细小、均匀、剂量准确。3 泄露与爆破应符合规定，确保安全使用。4 用于烧伤、烫伤的气雾剂应无菌。目前国内用的都是空目前国内用的都是空调用的氟利昂作抛射用的氟利昂作抛射剂属于属于有毒的化学有毒的化学试剂，无毒的成本极高，一般不
10、会用，无毒的成本极高，一般不会用抛射抛射剂剂的概念的概念抛射剂（propellants）是气雾剂的喷射动力来源，是气雾剂的组成部分之一，可兼做药物的溶剂或稀释剂。抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，蒸汽压高。当阀门开放时，压力突然降低，抛射剂急剧气化，借抛射剂的压力将容器内的药物以雾状喷出。理想的抛射剂在常温下的蒸汽压应大于大气压；应无毒、无致敏反应和刺激性；应无色、无臭、无味；应性质稳定，不易燃易爆，不与药物、容器发生相互作用；应廉价易得。咱家产品分咱家产品分 析析通用名称：硝酸咪康唑溶液 【成份】本品每瓶含硝酸咪康硝酸咪康唑唑0.40.4克克（20ML)20ML)。辅料为：二甲亚砜、香
11、精、乙醇。【性状】本品为无色或微黄色液体。【作用类别】本品为皮肤科类非处方药药品。【适应症】用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、甲沟炎，也可用于皮肤念珠菌病。【规格】2 剂型：外用溶液剂【用法用量】外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日23次。竞竞 品品 分分 析析修正修正药业生生产的的唯达宁唯达宁喷雾剂剂（硝酸益康（硝酸益康唑）：）：8oML市场价33.6，挂网价:￥29.60 50ML市场价29.8竞竞 品品 分分 析析-维达宁维达宁 通用名称：硝酸益康硝酸益康唑喷雾剂英文名称：Econazole Nitrate Spray汉语拼音：Xiaosuanyikangzuo penwuji【成份】本品
12、每毫升含硝酸益康硝酸益康唑0.010.01克克。【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体，有芳香气味。作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。【适应症】用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。规格】1%【用法用量】局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，疗程24周。修正修正唯达宁唯达宁喷雾剂剂产品优缺点产品优缺点优点：点：1.1.起效快：起效快：喷雾剂喷雾剂型，型，给药给药、吸收速度快。、吸收速度快。 2.2.效果明效果明显显：立刻止痒一秒：立刻止痒一秒钟钟体体验验效果！效果！ 3.3.使用方便：使用方便：药药物直接物直接喷喷到患到患处处，随，
13、随时时随地使用！随地使用！缺点缺点：2、抛射剂属于有毒化学试剂,贮存条件高,同时抛射装置容易坏，一旦抛射装置损坏就会导致用量不准事事实上上维达宁的达宁的产品特点咱品特点咱们自己的自己的产品都具品都具备。我我们要如何找出自身要如何找出自身产品品优于于维达宁特点。达宁特点。例如含量：例如含量：自家每毫升含硝酸硝酸咪咪康康唑唑0.00.02 2克克。而维达宁每毫升含硝酸益康硝酸益康唑唑只有只有0.010.01克克。竞品品对比：比：唯达宁唯达宁所用原料所用原料硝酸益康硝酸益康唑唑【药理毒理】【药理毒理】 本品为吡咯类抗真菌药，本品为吡咯类抗真菌药，为咪康唑的去氯衍生物。为咪康唑的去氯衍生物。对念珠菌属
14、、着色真菌属、对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。 本品通过干扰细胞色素本品通过干扰细胞色素P-450P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类- -麦角麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本
15、品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。 【药代动力学】【药代动力学】：局部应用时仅微量吸收。局部应用时仅微量吸收。【适应症】本品适用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、【适应症】本品适用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等。花斑癣等。咱家咱家产品所
16、用原料品所用原料硝酸硝酸咪咪康康唑唑特点特点性状性状： 本品本品为为白色或白色或类类白色的白色的结结晶或晶或结结晶性粉末；无臭或几乎无臭。晶性粉末；无臭或几乎无臭。本品在甲醇中略溶，在本品在甲醇中略溶，在氯氯仿或乙仿或乙醇中微溶，在水或乙醇中微溶，在水或乙醚醚中不溶。中不溶。药药理作用理作用咱家咱家产品所用原料品所用原料硝酸硝酸咪咪康康唑唑特点特点咪康唑为为人工合成的1苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制杀灭和作用，对对曲霉、申克氏曲霉、申克氏孢孢子子丝丝菌、菌、某些暗色某些暗色孢孢科、毛霉属等科、毛霉属等也有一定抑制也有一定抑制作用
17、。作用。对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。咪康唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。自家自家产品所用原料品所用原料硝酸硝酸咪咪康康唑唑特点特点【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,进入皮肤角质层,且保持数日,仅微量吸收至全身:丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,更加彻底的完全的杀灭真菌，主要经肝脏代谢,自尿中排出。
18、唯达宁硝酸益康唑喷雾剂和硝酸咪唯达宁硝酸益康唑喷雾剂和硝酸咪康唑溶液剂不同之处对比康唑溶液剂不同之处对比唯达宁唯达宁硝酸益康唑硝酸益康唑所所用原料用原料包装包装硝酸咪康唑溶液剂硝酸咪康唑溶液剂所所用原料用原料包装包装硝酸益康唑硝酸益康唑抛射装置设计抛射装置设计硝酸咪康唑硝酸咪康唑独有喷头设计独有喷头设计含量含量抛射剂属于有毒化学抛射剂属于有毒化学试剂贮存条件高一旦试剂贮存条件高一旦储存温度变化，温度储存温度变化，温度不符合的情况下抛射不符合的情况下抛射剂就会产生质的变化，剂就会产生质的变化，同时抛射装置容易坏，同时抛射装置容易坏，一旦损坏就会用量不一旦损坏就会用量不准。准。含量含量不存在抛射剂
19、，不存不存在抛射剂，不存在抛射装置，用量准在抛射装置，用量准确，副作用少，贮存确，副作用少，贮存方便。方便。每毫升含硝酸益康唑每毫升含硝酸益康唑0.010.01克克每毫升含硝酸咪康唑每毫升含硝酸咪康唑0.020.02克克【药理毒理】【药理毒理】【药理毒理】【药理毒理】对曲霉、申克氏孢子对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差毛霉属等作用差对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等也有一定抑制作用。对革兰氏阳性毛霉属等也有一定抑制作用。对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。球菌和杆菌也有抗菌作用。【药代动力学】【药代动力学】
20、【药代动力学】【药代动力学】局部应用时仅微量吸收。局部应用时仅微量吸收。硝酸咪康唑外用后可穿透表皮硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角，进入皮肤角质层质层, ,且保持数日且保持数日, ,丙酸氯倍他索外用后可通丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收过完整皮肤吸收, ,更加彻底的完全的杀灭真菌。更加彻底的完全的杀灭真菌。其他其他竞品品- -硝酸益康硝酸益康唑喷雾剂广广东同同德德药业有有限限公公司司剂剂型型：喷喷雾雾剂剂哈尔滨欧替药业有限公司哈尔滨欧替药业有限公司也有生产同类品种也有生产同类品种其他其他竞品品哈尔滨乐泰药业有限公司哈尔滨乐泰药业有限公司硝酸咪康硝酸咪康唑溶液溶液 国国药药准字准字H2
21、0066892H20066892【规【规 格】格】40ml*20040ml*200盒（套）盒（套）【剂【剂 型】型】搽搽剂剂【零售价格】【零售价格】78.678.6元元/ /盒盒其他其他竞品品生生产单位位：阿特阿特维斯斯( (佛山佛山) )制制药有有限公司限公司产品名称：硝酸咪康品名称：硝酸咪康唑搽搽剂 批准文号：国批准文号：国药准字准字H44024675H44024675其他其他竞品品 生产厂家：上海运佳黄浦制药有限公司 酸咪康酸咪康唑唑搽搽剂剂批准文号：国药准字H20063568剂型：搽搽剂剂 其他其他竞品品- -达克宁达克宁喷雾剂其他其他竞品品- -达克宁达克宁喷雾剂生产厂家：山东京卫制
22、药有限公司通用名称：盐酸特比酸特比萘芬芬喷雾剂英文名称：Terbinafine Hydrochloride Spray汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Penwuji【成份】本品每毫升含主要成分盐酸特比酸特比萘芬芬0.010.01克克。辅料为：乙醇、1,2-丙二醇、纯化水。【性状】本品为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。【适应症】用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。【规格】1%【用法用量】外用，喷于患处，一日23次。疗程12周。其他其他剂型示例型示例- -散散剂生产厂家：西安杨森制药有限公司生产厂家：西安杨森制药有限公司
23、营销竞争硝酸咪康唑溶液在众多剂型中，溶液剂咱们是硝酸咪康唑溶液在众多剂型中，溶液剂咱们是唯独的一家，其实不管市场上出现多少功效类唯独的一家，其实不管市场上出现多少功效类似的竞品，咱们只要抱着坚定的信念，咱们自似的竞品，咱们只要抱着坚定的信念，咱们自己的产品永远是最好最适合市场的，你就能达己的产品永远是最好最适合市场的，你就能达到无招胜有招的境界，面对不同的招式都能破到无招胜有招的境界，面对不同的招式都能破解，把自己修炼成真正的营销者。行业的最基解，把自己修炼成真正的营销者。行业的最基本定义就是：从事同一产品类别的销售竞争者本定义就是：从事同一产品类别的销售竞争者构成行业。一个企业自己构成一个行
24、业的可能构成行业。一个企业自己构成一个行业的可能性几乎为零。性几乎为零。营销竞争竞争几乎成了争几乎成了营销的代名的代名词，必，必须准确准确掌握掌握竞争争对手信息，必手信息，必须严密防范密防范竞争争对手手举措，必措，必须有效打有效打击竞争争对手手态势；竞争争对手一手一赚钱就能学就学，就能学就学，竞争争对手手一冒尖就能一冒尖就能压就就压，竞争争对手一手一过界就界就能能挡就档，就档，竞争争对手一成型就能挖就挖。手一成型就能挖就挖。人人们称称这种种竞争争为营销战！营销竞争如果获得的利益不能衡量，就绝对不是投入资源多如果获得的利益不能衡量，就绝对不是投入资源多少的问题，而是获得利益的方法的问题。不是所有
25、少的问题，而是获得利益的方法的问题。不是所有竞争对手都是可以打败的，也没有人可以打败所有竞争对手都是可以打败的，也没有人可以打败所有的竞争对手，除非销毁整个行业。同时没有任何人的竞争对手，除非销毁整个行业。同时没有任何人可以真正超越竞争，因为自然界最基本的哲学就是可以真正超越竞争，因为自然界最基本的哲学就是优胜劣汰。竞争是生存的方式，竞争解决的仅仅是优胜劣汰。竞争是生存的方式，竞争解决的仅仅是生存问题。利益只能通过营销去获得。任何竞争对生存问题。利益只能通过营销去获得。任何竞争对手的失败与你的成功，根本没有任何必然联系！手的失败与你的成功，根本没有任何必然联系！事实上，真正的营销者，从来就不相
26、信打败任何竞事实上，真正的营销者，从来就不相信打败任何竞争对手等于赢得利益！争对手等于赢得利益！营销竞争（案例）我我们要善于找到要善于找到产品的属性，即品的属性，即产品包含的客品包含的客观现实。比如咱。比如咱们的（全天麻胶囊）用的天麻的（全天麻胶囊）用的天麻源自道地源自道地药材，那么材，那么“道地道地药材材”就是它的属性。就是它的属性。注意，不要把属性注意，不要把属性讲成特点，即区成特点，即区别于于竞争争对手手的地方。如果你在介的地方。如果你在介绍产品品时与与竞品品进行比行比较，客客户就会就会产生一定的抵触情生一定的抵触情绪。作用就是能。作用就是能够给客客户带来的用来的用处，道地，道地药材材疗
27、效确切、可靠，那效确切、可靠，那么么“确切可靠的治确切可靠的治疗作用作用”就是其作用。益就是其作用。益处就就是是给客客户带来的利益，道地来的利益，道地药材的利益是：快速材的利益是：快速恢复患者健康，减少不良反恢复患者健康，减少不良反应发生。生。营 销（案例）综上所述，（全天麻胶囊）上所述，（全天麻胶囊）应该这样介介绍：“产品品源自道地源自道地药材，具有确切可靠的治材，具有确切可靠的治疗作用，作用，对患者患者而言，能快速恢复健康，减少不良反而言，能快速恢复健康，减少不良反应发生。生。”对于您而言，患者的于您而言，患者的认可是可是带来来经济效益最根本的保效益最根本的保障，障，这里采用了里采用了说服
28、性演服性演讲结构，构，让客客户感感觉产品品能能满足他的需求，从而愿意接受足他的需求，从而愿意接受产品。事品。事实上，属上，属性、性、优点和益点和益处是是贯穿于穿于产品的因果关系，在向客品的因果关系，在向客户介介绍产品品时，形成了，形成了“因因为所以所以对您而您而言言”的的标准句式。能准句式。能给了客了客户一个一个满意的意的说法，法，客客户也明白他能从中也明白他能从中获取什么取什么样的利益，因此能有的利益，因此能有效地打效地打动客客户。营 销我们不仅能将产品的功能、特征准确地介绍给客户，让客户充分接受产品给自身带来的利益，从而认可产品，还能给客户一个满意的说法。当一个产品在我们以品牌不断地推荐和传播时，产品便赢得了客户的信赖乃至依赖，从而在客户的心中形成了产品的品牌意识，如果自己都对自己的产品有这有那的疑问，那永远成不了品牌，所以我们自己对自己产品的认识极其重要。思考-硝酸咪康唑溶液的属性、特点？世康特所有产品的属性、特点?应该怎么做？祝大家每天都在提升中祝大家每天都在提升中更上一更上一层楼！楼！
