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1、新生儿遗传疾病筛查血片采集技术规范介绍重庆市新生儿遗传代谢疾病筛查实验室吕惠敏生儿疾病筛查血片采集技术规范采血机构及人员要求采血机构及人员要求采血机构：取得医疗机构执业许可证并设采血机构：取得医疗机构执业许可证并设有产科或儿科的医疗保健机构。有产科或儿科的医疗保健机构。采血人员：采血人员： 1. 1.具有中专以上学历，从事临床工作具有中专以上学历，从事临床工作2 2年以上年以上 2. 2.接受过新生儿遗传代谢疾病筛查相关知识接受过新生儿遗传代谢疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿遗传代谢疾病筛和技能的培训，包括：新生儿遗传代谢疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血查的目的、原则、
2、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。生儿疾病筛查血片采集技术规范干血斑标本采集重要性干血斑标本采集重要性干血斑标本采集是最首要、并且是保证筛查质量干血斑标本采集是最首要、并且是保证筛查质量最关键的环节最关键的环节标本质量直接影响实验室检测结果标本质量直接影响实验室检测结果质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生儿及其监护人造成不必要的经济和精高也给新生儿及其监护人造成不必要的经济和精神负担神负担。因
3、此必须严格按规范要求完成血片采集工作因此必须严格按规范要求完成血片采集工作生儿疾病筛查血片采集技术规范严格按照新生儿遗传代谢疾病筛查采严格按照新生儿遗传代谢疾病筛查采血技术规范，采集足跟血，制成滤纸血技术规范，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查中心。干血片，并递送至筛查中心。 因特殊情况未按期采血者，应及时预因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。约或追踪采集血片。 生儿疾病筛查血片采集技术规范对可疑阳性病例应协助追访机构，及对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措时通知复查，以便确诊或采取干预措施。施。做好资料登记和存档保管工作，包括做好资料登记和存档
4、保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少等资料，保存时间至少1010年年。生儿疾病筛查血片采集技术规范采血机构和人员职责采血人员在实施血片采集前，应将新生儿采血人员在实施血片采集前，应将新生儿遗传疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏遗传疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度、费用等情况如实告知新生儿的监护人，度、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意并取得签字同意(专用新生儿疾病筛查告知专用新生儿疾病筛查告知附知情同意书附知情同意书)。生儿疾病筛查血片采集技术规范填写采血
5、卡 我的未来就在您手中！我的未来就在您手中！我的未来就在您手中！我的未来就在您手中！ 请规范采血并认真填写请规范采血并认真填写请规范采血并认真填写请规范采血并认真填写采血卡，做到字迹清晰，采血卡，做到字迹清晰，采血卡，做到字迹清晰，采血卡，做到字迹清晰，逐项填写。逐项填写。逐项填写。逐项填写。生儿疾病筛查血片采集技术规范采血空白滤纸片的保存存放于室温阴凉干燥处存放于室温阴凉干燥处避免阳光直射避免阳光直射避免紫外灯照射避免紫外灯照射避免消毒液污染避免消毒液污染避免潮湿避免潮湿要用塑料袋密封好放在抽屉或柜子里。要用塑料袋密封好放在抽屉或柜子里。不要放在新装修的房间。不要放在新装修的房间。生儿疾病筛
6、查血片采集技术规范采血时间采血时间出生出生7272小时后小时后, ,充分哺乳（包括母充分哺乳（包括母乳及其它及奶制品）至少乳及其它及奶制品）至少8 8次以上，次以上，3-73-7天之内采血天之内采血绝不能绝不能7272小时之前采血小时之前采血, ,否则为不否则为不合格血片返回重采合格血片返回重采生儿疾病筛查血片采集技术规范采血时间采血时间依据筛查指标的体内变化规律而定依据筛查指标的体内变化规律而定PhePhe浓度：浓度：PKU-PKU-蛋白质负荷蛋白质负荷-血血PhePhe浓度浓度 采血过早采血过早 假阴性假阴性血血TSHTSH：生后：生后TSHTSH呈生理性反应性呈生理性反应性 - 48 -
7、 48小时后小时后 - -真值（真值（true valuetrue value）水平）水平 采血过早采血过早 假阳性假阳性生儿疾病筛查血片采集技术规范特殊情形的采血时间特殊情形的采血时间新生儿生后出院过早；新生儿生后出院过早；新生儿因特殊病情需转院诊治；新生儿因特殊病情需转院诊治；新生儿因早产、出生体重过低、病重、输新生儿因早产、出生体重过低、病重、输血（换血）等未符合采血条件者。血（换血）等未符合采血条件者。应在条件满足时尽早采血，最迟不超过生应在条件满足时尽早采血，最迟不超过生后后2020天。天。 生儿疾病筛查血片采集技术规范采血部位选择采血部位选择 最佳采血部位：足跟内、外两侧。最佳采血
8、部位：足跟内、外两侧。 理由：理由：血运丰富血运丰富皮肤组织较厚皮肤组织较厚损伤最小损伤最小容易固定便于取血容易固定便于取血生儿疾病筛查血片采集技术规范安全采血区 采血部位：婴儿足跟采血部位：婴儿足跟外侧缘、内侧缘（距外侧缘、内侧缘（距足跟足跟0.6-0.7c处），处），不得在婴儿足跟中间不得在婴儿足跟中间针刺，以免损伤婴儿针刺，以免损伤婴儿神经、肌腱和骨骼。神经、肌腱和骨骼。 阴影区域即为：阴影区域即为： 安全采血区安全采血区生儿疾病筛查血片采集技术规范不能采血的部位不能采血的部位足跟后缘和中心部足跟后缘和中心部足弓：容易伤及神经、肌健、韧带和软骨足弓：容易伤及神经、肌健、韧带和软骨肿胀或水
9、肿部位肿胀或水肿部位手指：易导致局部感染、指骨坏死。手指：易导致局部感染、指骨坏死。生儿疾病筛查血片采集技术规范改善局部血运改善局部血运足部是否温暖？足部是否温暖？新生儿吃奶后半小时到新生儿吃奶后半小时到2 2小时之内采血小时之内采血热敷：可用热敷：可用40-4240-42毛巾热敷毛巾热敷15-3015-30分钟或分钟或用温暖的手握新生儿足部用温暖的手握新生儿足部1515分钟分钟充分按摩足部充分按摩足部新生儿取头高脚低位，可使足部静脉压增新生儿取头高脚低位，可使足部静脉压增高，利于取血。高，利于取血。 生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集步骤血片采集步骤采血人员清洗双手并配带手套采血人员清洗双
10、手并配带手套按摩或热敷（按摩或热敷（40-4240-42）新生儿足跟，并用）新生儿足跟，并用75%75%酒精酒精消毒皮肤。要待酒精在空气中自然挥发或用无菌干消毒皮肤。要待酒精在空气中自然挥发或用无菌干棉球擦掉多余的酒精后再开始操作。棉球擦掉多余的酒精后再开始操作。绝不能用碘酒消毒，影响检测结果绝不能用碘酒消毒，影响检测结果使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3 3毫米，毫米，用棉球拭去第一滴血，以避免所含的组织液与血液用棉球拭去第一滴血，以避免所含的组织液与血液混合而造成血样不纯。再通过轻微挤压、放松、再混合而造成血样不纯。再通过轻微挤压、放松、再挤
11、压、以形成较大的血滴。挤压、以形成较大的血滴。 生儿疾病筛查血片采集技术规范将血液滴到滤纸上，应避免滤纸表面被抓搓，以将血液滴到滤纸上，应避免滤纸表面被抓搓，以避免血液注入不均匀或不整齐。避免血液注入不均匀或不整齐。滤纸一定要对着流出的血滴，使血滴自然接触滤滤纸一定要对着流出的血滴，使血滴自然接触滤纸，不能用滤纸直接贴在足跟上，血液从滤纸的纸，不能用滤纸直接贴在足跟上，血液从滤纸的一面由中心向四周一次性滴入周围，并浸透到滤一面由中心向四周一次性滴入周围，并浸透到滤纸反面，确保滤纸正反面均渗透血液，不允许在纸反面，确保滤纸正反面均渗透血液，不允许在滤纸两面分别滴血，至少采集滤纸两面分别滴血，至少
12、采集3 3个血斑，每个血个血斑，每个血斑直径大于斑直径大于8 8毫米。毫米。将新生儿足部抬高，高于身体水平，然后用消毒将新生儿足部抬高，高于身体水平，然后用消毒棉轻压针眼使其止血。棉轻压针眼使其止血。 生儿疾病筛查血片采集技术规范晾 干室温、室温、3-43-4小时（放置太短或过久都要影响小时（放置太短或过久都要影响检测结果）检测结果）阴凉处清洁空气中阴凉处清洁空气中血斑悬空、水平摆放在桌面或操作台面上血斑悬空、水平摆放在桌面或操作台面上自然晾干自然晾干避免热烤、日晒、紫外线照射、福尔马林避免热烤、日晒、紫外线照射、福尔马林或其他有机溶剂熏染、液体污染等或其他有机溶剂熏染、液体污染等 绝对不能放
13、在抽屉或柜子内、新装修的房绝对不能放在抽屉或柜子内、新装修的房间内间内生儿疾病筛查血片采集技术规范合格的滤纸干血片采血卡片填写清晰不缺项采血时间大于72小时每个血斑直径大于8毫米，共3-5个血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致采血后3-4小时内将血片放2-8冰箱保存血斑无污染、血斑能完全洗脱生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范血片支架生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范新生儿疾病筛查登记本登记 编编号号采采血血单单位位母
14、母亲亲姓姓名名婴婴儿儿性性别别出出生生日日期期采采血血日日期期现现在在地地址址联联系系电电话话分分娩娩方方式式出出生生体体重重孕孕周周送送检检日日期期筛查结果筛查结果备注备注TSH The 生儿疾病筛查血片采集技术规范筛查血片收发记录单区县递送血片记录总编号 日期 20 年 月 日 单位编码单位编码初筛血片数初筛血片数 复查血片数复查血片数交中心血交中心血片总数片总数备注备注生儿疾病筛查血片采集技术规范将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2-82-8冰箱冰箱中。中。血片保存不当会造成血片不能洗脱，使筛查实验结果出血片保存不当会造成血片不能洗脱
15、，使筛查实验结果出现假阴性现假阴性在规定时间内将滤纸干血片通过快递或挂号递送至新生在规定时间内将滤纸干血片通过快递或挂号递送至新生儿遗传代谢疾病筛查中心儿遗传代谢疾病筛查中心 A、滤纸干血片应在采集后、滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，个工作日内递送，3天内必须到达筛天内必须到达筛查检测机构。查检测机构。 B、递送过程中应减少在室温下放置时间，避免血样过热过冷，避、递送过程中应减少在室温下放置时间，避免血样过热过冷，避免血样潮湿与污染，防止标本失活。免血样潮湿与污染，防止标本失活。 C、有完整的采血卡片及结果登记册、有完整的采血卡片及结果登记册生儿疾病筛查血片采集技术规范因各种原因在3天内
16、提早出院或转院而未能采血者，由接产单位告知父母，预约采血日期，交家长签字，嘱咐家长在预约日来院采血。早产儿、低体重儿、输液等小儿可预约在4-20内采血。生儿疾病筛查血片采集技术规范注意事项消消毒毒酒酒精精未未干干不不宜宜进进针针采采血血，等等自自然然干干燥燥或或用用消消毒毒干干棉棉球球擦干擦干同一滤纸部位不得重复滴血和两面滴血同一滤纸部位不得重复滴血和两面滴血凝固的血样不能用于制备血斑标本凝固的血样不能用于制备血斑标本避避免免晾晾置置过过久久、日日晒晒、紫紫外外线线照照射射、福福尔尔马马林林气气味味熏熏染染、接触异物污染等，接触异物污染等， 油漆气味的影响油漆气味的影响避免血斑标本之间交叉污染
17、污染，未干的血片不能重叠放避免血斑标本之间交叉污染污染，未干的血片不能重叠放避免在新生儿饥饿状态下取血避免在新生儿饥饿状态下取血新生儿末梢循环差，一定要等足部足够温暖柔软才能采血新生儿末梢循环差，一定要等足部足够温暖柔软才能采血生儿疾病筛查血片采集技术规范不合格标本的种类不合格标本的种类卡片填写不完整缺项卡片填写不完整缺项采血时间不足采血时间不足7272小时或未填小时或未填血斑污染或浸水血斑污染或浸水血斑过小、过少、血斑未浸透两面、重复滴血血斑过小、过少、血斑未浸透两面、重复滴血采后血在外放置过久，超过了采后血在外放置过久，超过了5 5小时小时未及时寄送，标本失效未及时寄送，标本失效血斑未洗脱
18、（保存不当造成）血斑未洗脱（保存不当造成）生儿疾病筛查血片采集技术规范不合格标本血斑不匀血斑不匀重复滴血重复滴血标本未干标本未干生儿疾病筛查血片采集技术规范 血片被污染生儿疾病筛查血片采集技术规范 血滴太小会造成检测结果假阴性生儿疾病筛查血片采集技术规范未及时寄送的血片生儿疾病筛查血片采集技术规范未浸透两面生儿疾病筛查血片采集技术规范未采血就寄出的血片生儿疾病筛查血片采集技术规范未洗脱血片生儿疾病筛查血片采集技术规范滤纸干血斑标本的递送和验收滤纸干血斑标本的递送和验收原原则则：采采血血单单位位应应对对筛筛查查标标本本先先行行质质控控，质量合格者才予递送。质量合格者才予递送。各各区区县县妇妇幼幼
19、保保健健院院每每周周收收到到标标本本后后先先质质控控，并并填填写写区区县县递递送送血血片片记记录录单单，合合格格标标本本及及时送或寄往新生儿疾病筛查筛查中心。时送或寄往新生儿疾病筛查筛查中心。生儿疾病筛查血片采集技术规范标本验收和质控制定标本验收制度，验收和质检。制定标本验收制度，验收和质检。 各采血医院先质控，合格标本递送，不合格标本登记并通知重采各采血医院先质控，合格标本递送，不合格标本登记并通知重采 各保健院收集血片后再质控，合格标本及时快递到筛查中心，不合格各保健院收集血片后再质控，合格标本及时快递到筛查中心，不合格登记并通知重采登记并通知重采 交中心血片再次质控，合格检测，不合格标本
20、登记并通知重采交中心血片再次质控，合格检测，不合格标本登记并通知重采生儿疾病筛查血片采集技术规范不合格和未洗脱血片的处置不合格和未洗脱血片全部电话通知重采请尽快重采并在采血卡片上注明重采重采血片的资料必须完整填写重采血片请及时递送对拒不来重采的退费对未退费又不来重采的由采血单位填写失访通知单并上报市筛查中心生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集重要性 血片采集并及时送检是整个新生儿疾病血片采集并及时送检是整个新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。采血质量筛查技术流程中最重要的环节。采血质量直接影响实验室检测结果，假阳性引来新直接影响实验室检测结果，假阳性引来新生儿家长不必要的紧张，生儿家长不必要的紧张，假阴性造成患儿假阴性造成患儿的漏筛，使患儿失去最佳治疗时机的漏筛，使患儿失去最佳治疗时机。因此。因此必须按规范要求完成血片采集工作。必须按规范要求完成血片采集工作。生儿疾病筛查血片采集技术规范 让我们用爱心和双手共让我们用爱心和双手共同给每个孩子一个幸福美同给每个孩子一个幸福美好的明天！好的明天！生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范生儿疾病筛查血片采集技术规范谢谢 谢谢生儿疾病筛查血片采集技术规范
