质量保证监查技术培训

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1、课程内容课程内容质量保证监查技术质量保证监查技术1第一章第一章 质量保证监查综述质量保证监查综述第一节第一节 概述概述1 1、监查的定义监查的定义监查的定义监查的定义（HAF003-1991HAF003-1991）: : 通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管

2、理计划或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。22 2、监查的主要目的监查的主要目的监查的主要目的监查的主要目的评价评价评价评价被监查方质量保证体系符合性和有效性被监查方质量保证体系符合性和有效性被监查方质量保证体系符合性和有效性被监查方质

3、量保证体系符合性和有效性评价质量保证体系满足合同要求的能力评价质量保证体系满足合同要求的能力评价质量保证体系满足合同要求的能力评价质量保证体系满足合同要求的能力识别质量保证体系的薄弱环节及潜在的改进方面识别质量保证体系的薄弱环节及潜在的改进方面识别质量保证体系的薄弱环节及潜在的改进方面识别质量保证体系的薄弱环节及潜在的改进方面为管理层决策提供质量管理信息为管理层决策提供质量管理信息为管理层决策提供质量管理信息为管理层决策提供质量管理信息33 3、核安全法规及导则对监查的要求核安全法规及导则对监查的要求核安全法规及导则对监查的要求核安全法规及导则对监查的要求法规的要求法规的要求法规的要求法规的要

4、求HAF003HAF003HAF003HAF003法规法规法规法规概述概述概述概述 “必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。必须根必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。必须根必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。必须根必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定大纲的有效性。是否符合质量保证大纲的

5、各个方面，并确定大纲的有效性。是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定大纲的有效性。是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定大纲的有效性。 监查必须根据书面程序和监查项目表（提问单）进行。负责监监查必须根据书面程序和监查项目表（提问单）进行。负责监监查必须根据书面程序和监查项目表（提问单）进行。负责监监查必须根据书面程序和监查项目表（提问单）进行。负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是对所监查的活动不

6、负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作。活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作。活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作。活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作。 监查人员必须用文件给出监查结果，必须由对被监查的领域负责的监查人员必须用文件给出监查结果，必须由对被监查的领域负责的监查人员必须用文件给出监查

7、结果，必须由对被监查的领域负责的监查人员必须用文件给出监查结果，必须由对被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。必须采取后续行动，机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。必须采取后续行动，机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。必须采取后续行动，机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。以验证纠正措施的实施。以验证纠正措施的实施。以验证纠正措施的实施。”4 HAF003HAF003HAF003HAF003法规法规法规法规监查的计划安排监查的计划安排监查的计划安排监查的计划安排 “必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列一必须根

8、据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列一必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列一必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列一种或多种情况时必须进行监查：种或多种情况时必须进行监查：种或多种情况时必须进行监查：种或多种情况时必须进行监查：（1 1 1 1）有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；）有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；）有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；）有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；（2 2 2 2）在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大）在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大

9、）在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大）在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大纲纲纲纲 的能力时；的能力时；的能力时；的能力时；（3 3 3 3）已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有）已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有）已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有）已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同

10、必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同文件中是否行使所规定的职能时；文件中是否行使所规定的职能时；文件中是否行使所规定的职能时；文件中是否行使所规定的职能时；（4 4 4 4）对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重）对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重）对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重）对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重大改组或程序的修订）时；大改组或程序的修订）时；大改组或程序的修订）时；大改组或程序的修订）时；（5 5 5 5）在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；）

11、在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；）在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；）在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；（6 6 6 6）有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。）有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。）有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。）有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。”5对对对对HAF003HAF003HAF003HAF003法规理解：法规理解：法规理解：法规理解： 必须通过监查的形式验证质保大纲的实施，这是法规的强制性求；必须通过监查的形式验证质保大纲的实施，这是法规的强制性求；必须通过监查的形式验证质保大纲的

12、实施，这是法规的强制性求；必须通过监查的形式验证质保大纲的实施，这是法规的强制性求； 制定书面文件和计划，以保证监查的完整性、系统性、规范性和有制定书面文件和计划，以保证监查的完整性、系统性、规范性和有制定书面文件和计划，以保证监查的完整性、系统性、规范性和有制定书面文件和计划，以保证监查的完整性、系统性、规范性和有效性；效性；效性；效性； 监查必须包括符合性和有效性两个方面；监查必须包括符合性和有效性两个方面；监查必须包括符合性和有效性两个方面；监查必须包括符合性和有效性两个方面； 监查人员必须具有资格和独立性，以保证监查的效果；监查人员必须具有资格和独立性，以保证监查的效果；监查人员必须具

13、有资格和独立性，以保证监查的效果；监查人员必须具有资格和独立性，以保证监查的效果； 监查结果要形成文件予以记录；监查结果要形成文件予以记录；监查结果要形成文件予以记录；监查结果要形成文件予以记录； 被监查单位负责审核和纠正监查中发现的问题；被监查单位负责审核和纠正监查中发现的问题；被监查单位负责审核和纠正监查中发现的问题；被监查单位负责审核和纠正监查中发现的问题； 对采取的纠正措施的执行要进行验证，以保证其有效性；对采取的纠正措施的执行要进行验证，以保证其有效性；对采取的纠正措施的执行要进行验证，以保证其有效性；对采取的纠正措施的执行要进行验证，以保证其有效性； 监查要根据需要和具体情况进行。

14、监查要根据需要和具体情况进行。监查要根据需要和具体情况进行。监查要根据需要和具体情况进行。63.2 3.2 3.2 3.2 安全导则安全导则安全导则安全导则HAD003/05 HAD003/05 HAD003/05 HAD003/05 核电厂质量保证监查的核电厂质量保证监查的核电厂质量保证监查的核电厂质量保证监查的要求要求要求要求 1.1 1.1 1.1 1.1 范围范围范围范围 是国家核安全局对如何进行监查的指导性文件是国家核安全局对如何进行监查的指导性文件是国家核安全局对如何进行监查的指导性文件是国家核安全局对如何进行监查的指导性文件 范围：核电站设计、制造、建造、调试和运行阶段的监查范围

15、：核电站设计、制造、建造、调试和运行阶段的监查范围：核电站设计、制造、建造、调试和运行阶段的监查范围：核电站设计、制造、建造、调试和运行阶段的监查 涉及内容：计划、执行、报告和后续活动做出规定涉及内容：计划、执行、报告和后续活动做出规定涉及内容：计划、执行、报告和后续活动做出规定涉及内容：计划、执行、报告和后续活动做出规定7 责任责任责任责任营运单位必须对质保大纲监查的组织和执行做出规定；营运单位必须对质保大纲监查的组织和执行做出规定；营运单位必须对质保大纲监查的组织和执行做出规定；营运单位必须对质保大纲监查的组织和执行做出规定；质保监查的组织和实施可以通过合同委托其他单位进行，但必须通过质保

16、监查的组织和实施可以通过合同委托其他单位进行，但必须通过质保监查的组织和实施可以通过合同委托其他单位进行，但必须通过质保监查的组织和实施可以通过合同委托其他单位进行，但必须通过文件形式规定监查委托的范围，并对验证质保大纲的有效性负责；文件形式规定监查委托的范围，并对验证质保大纲的有效性负责；文件形式规定监查委托的范围，并对验证质保大纲的有效性负责；文件形式规定监查委托的范围，并对验证质保大纲的有效性负责； 必须对参与质保大纲工作的每一单位进行内部或外部的监查，确认所必须对参与质保大纲工作的每一单位进行内部或外部的监查，确认所必须对参与质保大纲工作的每一单位进行内部或外部的监查，确认所必须对参与

17、质保大纲工作的每一单位进行内部或外部的监查，确认所负责的那部分工作的有效性；负责的那部分工作的有效性；负责的那部分工作的有效性；负责的那部分工作的有效性； 被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的使用权被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的使用权被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的使用权被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的使用权利利利利 条件，以便监查小组按国家核安全局的核安全法规要求和合同要求进条件，以便监查小组按国家核安全局的核安全法规要求和合同要求进条件，以便监查小组按国家核安全局的核安全法规要求和合同要求进条件，以便监查

18、小组按国家核安全局的核安全法规要求和合同要求进行监查。行监查。行监查。行监查。84、监查的依据、监查的依据（1 1）外部监查：）外部监查： a. a.质保规定及其相关的质量保证导则；质保规定及其相关的质量保证导则； b. b. 经监查单位审评认可的质量保证大纲；经监查单位审评认可的质量保证大纲； c. c. 被监查单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。被监查单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。（2 2）内部监查：）内部监查： a. a.质保规定及其相关的质量保证导则；质保规定及其相关的质量保证导则； b. b. 经审评单位（上游单位）审评认可的本单位的质经审评单位（上游单位）审评认可的本单位

19、的质量保证大纲；量保证大纲； c. c.本单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。本单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。9第二章第二章 监查人员监查人员1、监查人员、监查人员1.1 监查员资格监查员资格 对监查人员必须根据其学历、经验和专业能力进行资对监查人员必须根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。格考核。 人员资格人员资格( (考核考核) )必须考虑下列方面：必须考虑下列方面： a. a.被监查领域的专门知识和经验；被监查领域的专门知识和经验； b. b.监查技术的知识和经验；监查技术的知识和经验； c. c.对适用规范、程序和生产过程的了解。对适用规范、程序和生产过程的了解。 d. d

20、.善于联络、才干全面和为人公正也是所要求的素质善于联络、才干全面和为人公正也是所要求的素质并应予以考虑。并应予以考虑。 101.2 培训和培训方法：培训和培训方法：a.a.一般和特殊的培训一般和特殊的培训 一般培训：质量保证基本知识和监查技术的培训；一般培训：质量保证基本知识和监查技术的培训； 特殊培训：针对特定监查物项的检查、提问、评价和特殊培训：针对特定监查物项的检查、提问、评价和编写文件的方法以及解决监查中所发现的问题的方法。编写文件的方法以及解决监查中所发现的问题的方法。b.b.在主监查员监管下的在职培训：实施监查时所涉及的在主监查员监管下的在职培训：实施监查时所涉及的制定监查计划、执

21、行监查、提出报告和后续行动。制定监查计划、执行监查、提出报告和后续行动。11表表1-1 1-1 监查员的评分标准监查员的评分标准学学历历学历程度学历程度可得分数可得分数最高得最高得分限额分限额评为监查员应达到的标准完成基础教育完成基础教育1 1分分4 4分分学历、经验、学历、经验、其它经历和其它经历和质保经历评质保经历评分总分应分总分应55分，且同时分，且同时应具有应具有1 1年质年质保经历或有保经历或有2 2年的一般技年的一般技术经验。术经验。完成高中教育完成高中教育2 2分分大专毕业大专毕业3 3分分完成大学课程完成大学课程4 4分分经验经验做一般的设计、制造、做一般的设计、制造、建造、运

22、行、维护方面建造、运行、维护方面的技术工作的技术工作每满每满1 1年得年得1 1分分（最高限得（最高限得4 4分）分）4 4分分其它其它经历经历和和质保质保经历经历2 2年或年或2 2年以上在核领域年以上在核领域工作工作1 1分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保工作般）质保工作2 2分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保监查工作般）质保监查工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保工作保工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保监查工作保监查工作4 4分分12表表1-2 1-2 主监查员的评分标准主监查员

23、的评分标准学学历历学历程度学历程度可得分数可得分数最高得最高得分限额分限额评为主监查评为主监查员应达到得员应达到得标准标准高中毕业高中毕业2 2分分4 4分分学历、经验、学历、经验、其它经历和其它经历和质保评分总质保评分总分应分应1010分，分，且同时在主且同时在主监查员直接监查员直接监管下进行监管下进行过在职培训过在职培训或同时有一或同时有一般质保证书般质保证书者。者。大专毕业大专毕业3 3分分大学毕业大学毕业4 4分分经验经验在设计、制造、建造、在设计、制造、建造、运行、维护方面得技术运行、维护方面得技术工作工作每满每满1 1年得年得1 1分分（最高限得（最高限得5 5分）分）9 9分分其

24、它其它经历经历和和质保质保经历经历2 2年或年或2 2年以上在核领域年以上在核领域工作工作1 1分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保工作般）质保工作2 2分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保监查工作般）质保监查工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保工作保工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保监查工作保监查工作4 4分分132、颁发证书、颁发证书 监查人员的资格可以通过相关培训机监查人员的资格可以通过相关培训机构颁发资格证书予以确认。构颁发资格证书予以确认。 每隔一定时间应重新颁发证书。当要每隔一

25、定时间应重新颁发证书。当要求对主监查人员颁发证书时，必须由单位求对主监查人员颁发证书时，必须由单位认可的部门进行，颁发个人资格证书要以认可的部门进行，颁发个人资格证书要以口试，笔试和口试，笔试和(或或)实际测验为依据。实际测验为依据。14 3、业务熟练程度的保持、业务熟练程度的保持 监查人员必须通过下列一种或多种方法来保持监查人员必须通过下列一种或多种方法来保持他们的业务熟练程度：他们的业务熟练程度： (1)定期地参与质量保证监查；定期地参与质量保证监查； (2)查阅并研究与质量保证大纲有关的规范、标查阅并研究与质量保证大纲有关的规范、标准、程序、实施办法和其他文件；准、程序、实施办法和其他文

26、件； (3)参加培训班和研讨会。参加培训班和研讨会。154、监查人员的素养和能力监查人员的素养和能力4.1 监查人员的能力监查人员的能力监查准备、现场监查、编写监查报告和从事监查监查准备、现场监查、编写监查报告和从事监查跟踪等方面的能力；跟踪等方面的能力；应熟悉质保基本知识和监查技术；应熟悉质保基本知识和监查技术； 应有一定的工作经验；应有一定的工作经验；应对问题的分析和应变能力；应对问题的分析和应变能力；以及应掌握的法规、标准和技术专业知识。以及应掌握的法规、标准和技术专业知识。16对主监查员的要求对主监查员的要求 熟练掌握质量保证、质量管理以及质量监查的概念，以及理解有关熟练掌握质量保证、

27、质量管理以及质量监查的概念，以及理解有关法规、标准的内容；法规、标准的内容；知道如何完成在监查的各个阶段的任务；知道如何完成在监查的各个阶段的任务；知道如何与监查组成员以及被监查单位的人员进行沟通；知道如何与监查组成员以及被监查单位的人员进行沟通；清楚认识到所发现的问题的重要性；清楚认识到所发现的问题的重要性；能够解析发现的每一个问题；能够解析发现的每一个问题；能够冷静处理在监查中出现的各种局面；能够冷静处理在监查中出现的各种局面；能判断不符合项发生的原因，以及应采取什么措施；能判断不符合项发生的原因，以及应采取什么措施；理解和审核监查提问单（理解和审核监查提问单（checklistschec

28、klists），熟练掌握准备），熟练掌握准备CARCAR（纠正行（纠正行动要求）和准备监查报告；动要求）和准备监查报告；熟练掌握监查计划和时间安排；熟练掌握监查计划和时间安排；有能力承担在质量监查中的责任。有能力承担在质量监查中的责任。17监查人员的个人素质监查人员的个人素质 开放式思维；开放式思维； 较强的观察能力；较强的观察能力； 敏感的反应能力；敏感的反应能力； 有充分的自信心；有充分的自信心； 善于与其他交往；善于与其他交往； 较好的逻辑思维；较好的逻辑思维； 对监查工作认真负责。对监查工作认真负责。184.3 监查人员的道德修养监查人员的道德修养 正直与诚实品格；正直与诚实品格； 在

29、监查中保持客观性与公证性；在监查中保持客观性与公证性； 应具有冷静的态度和坚韧的精神；应具有冷静的态度和坚韧的精神； 既要坚持真理又要勇于改正错误；既要坚持真理又要勇于改正错误； 善于尊重别人以及与其他人团结合作精神。善于尊重别人以及与其他人团结合作精神。19第三章第三章 年度年度监查计划和监查计划和监查计划和监查计划和单项单项（单单次）次）监查监查监查监查第一节第一节 年度年度监查计划监查计划监查计划监查计划第二节第二节 单项单项（Individual Audit）监查监查 1 1、单项单项监查准备监查准备监查准备监查准备 2 2、单项单项监查实施监查实施监查实施监查实施3 3、单项单项监查

30、后的工作监查后的工作监查后的工作监查后的工作20第一节第一节第一节第一节 年度年度监查计划的内容与要求监查计划的内容与要求监查计划的内容与要求监查计划的内容与要求 制定年度监查计划的目的制定年度监查计划的目的制定年度监查计划的目的制定年度监查计划的目的 年度监查计划的内容和制定原则年度监查计划的内容和制定原则年度监查计划的内容和制定原则年度监查计划的内容和制定原则 年度监查计划的编、审、批及其调整年度监查计划的编、审、批及其调整年度监查计划的编、审、批及其调整年度监查计划的编、审、批及其调整 年度监查计划的执行和跟踪年度监查计划的执行和跟踪年度监查计划的执行和跟踪年度监查计划的执行和跟踪211

31、 1 1 1、制定制定制定制定年度年度年度年度监查计划的目的监查计划的目的监查计划的目的监查计划的目的 保证符合法规及合同要求保证符合法规及合同要求保证符合法规及合同要求保证符合法规及合同要求 保证法规和保证质保大纲所有章节得到考虑保证法规和保证质保大纲所有章节得到考虑保证法规和保证质保大纲所有章节得到考虑保证法规和保证质保大纲所有章节得到考虑 体系所涉及的主要相关部门（内、外部）得到覆盖体系所涉及的主要相关部门（内、外部）得到覆盖体系所涉及的主要相关部门（内、外部）得到覆盖体系所涉及的主要相关部门（内、外部）得到覆盖 重要的质量活动未有遗漏重要的质量活动未有遗漏重要的质量活动未有遗漏重要的质

32、量活动未有遗漏 便于对监查项目进行控制和跟踪便于对监查项目进行控制和跟踪便于对监查项目进行控制和跟踪便于对监查项目进行控制和跟踪 是组织是实施监查的质量记录之一是组织是实施监查的质量记录之一是组织是实施监查的质量记录之一是组织是实施监查的质量记录之一222 2 2 2、年度年度年度年度监查计划的内容和制定原则监查计划的内容和制定原则监查计划的内容和制定原则监查计划的内容和制定原则 结合企业情况制定年度计划表结合企业情况制定年度计划表结合企业情况制定年度计划表结合企业情况制定年度计划表 通常的监查计划内容包含监查的名称、单位、组长和通常的监查计划内容包含监查的名称、单位、组长和通常的监查计划内容

33、包含监查的名称、单位、组长和通常的监查计划内容包含监查的名称、单位、组长和拟定的监查时间拟定的监查时间拟定的监查时间拟定的监查时间 应按重要程度安排监查活动频率应按重要程度安排监查活动频率应按重要程度安排监查活动频率应按重要程度安排监查活动频率 要基于监查单位的资源进行考虑要基于监查单位的资源进行考虑要基于监查单位的资源进行考虑要基于监查单位的资源进行考虑 应参考以往和近期质量管理实际状况和其他因素应参考以往和近期质量管理实际状况和其他因素应参考以往和近期质量管理实际状况和其他因素应参考以往和近期质量管理实际状况和其他因素233、年度监查计划的制定和定期审查年度监查计划的制定和定期审查 质保部

34、门应在每年底制定下一年度的内、外部监质保部门应在每年底制定下一年度的内、外部监查计划，制定内、外部年度监查计划的依据有：查计划，制定内、外部年度监查计划的依据有： 本年度监查中发现哪些方面实施比较薄弱，以本年度监查中发现哪些方面实施比较薄弱，以及下一年度（质量控制）活动的重点；及下一年度（质量控制）活动的重点； 每年度内部监查计划要确保各部门和关键岗位每年度内部监查计划要确保各部门和关键岗位监查一次，而无遗漏；监查一次，而无遗漏； 一般是对供货重要、复杂和供货合同时间超过一般是对供货重要、复杂和供货合同时间超过半年的供方才做外部监查。而且这种外部监查一般安半年的供方才做外部监查。而且这种外部监

35、查一般安排在供方评价时，供方出现严重不符合项时，组织结排在供方评价时，供方出现严重不符合项时，组织结构变动而修改质保大纲时和其他必要情况时。构变动而修改质保大纲时和其他必要情况时。24 要对年度监查计划定期审查，如发现下列情况应要对年度监查计划定期审查，如发现下列情况应补充和修改监查计划，以便安排对有关情况进行监查：补充和修改监查计划，以便安排对有关情况进行监查： 发现薄弱环节时要进行专项监查；发现薄弱环节时要进行专项监查； 因质量保证组织结构有较大变动；因质量保证组织结构有较大变动； 承担的任务有变动并对质保大纲作了相应修改后；承担的任务有变动并对质保大纲作了相应修改后； 某方面的活动因重要

36、而需加强控制时。某方面的活动因重要而需加强控制时。254 4、年度年度年度年度监查计划的编、审、批及其调整监查计划的编、审、批及其调整监查计划的编、审、批及其调整监查计划的编、审、批及其调整 由具有相应质保资格的人员来编制、审查、批准由具有相应质保资格的人员来编制、审查、批准由具有相应质保资格的人员来编制、审查、批准由具有相应质保资格的人员来编制、审查、批准 执行过程中可调整尽可能的少，并且获得同样的审、执行过程中可调整尽可能的少，并且获得同样的审、执行过程中可调整尽可能的少，并且获得同样的审、执行过程中可调整尽可能的少，并且获得同样的审、批控制批控制批控制批控制 调整应在下年度的监查计划反馈

37、调整应在下年度的监查计划反馈调整应在下年度的监查计划反馈调整应在下年度的监查计划反馈265 5、年度年度年度年度监查计划的执行和跟踪监查计划的执行和跟踪监查计划的执行和跟踪监查计划的执行和跟踪 监查计划由单位的高管批准，故监查计划必须严格监查计划由单位的高管批准，故监查计划必须严格监查计划由单位的高管批准，故监查计划必须严格监查计划由单位的高管批准，故监查计划必须严格执行执行执行执行 通过全部年度监查计划实施，达到整个质量保证体通过全部年度监查计划实施，达到整个质量保证体通过全部年度监查计划实施，达到整个质量保证体通过全部年度监查计划实施，达到整个质量保证体系的评估系的评估系的评估系的评估 组

38、织要负责对监查计划的实施情况跟踪，和对监查组织要负责对监查计划的实施情况跟踪，和对监查组织要负责对监查计划的实施情况跟踪，和对监查组织要负责对监查计划的实施情况跟踪，和对监查文件的归档，及后续的纠正行动的跟踪文件的归档，及后续的纠正行动的跟踪文件的归档，及后续的纠正行动的跟踪文件的归档，及后续的纠正行动的跟踪2728第二节第二节 单项监查单项监查（Individual Audit）1 1、单项单项监查准备监查准备监查准备监查准备 监查组的组织监查组的组织 在每次监查前，先由质保部门负责人指定监查组组长（由主监查员在每次监查前，先由质保部门负责人指定监查组组长（由主监查员担任），并组成监查小组；

39、担任），并组成监查小组；监查人员的独立性：对被监查的方面负有直接责任的人，不得参加监监查人员的独立性：对被监查的方面负有直接责任的人，不得参加监查小组或参与挑选监查小组人员的工作。监查人员必须具有足够的权力查小组或参与挑选监查小组人员的工作。监查人员必须具有足够的权力和组织独立性，以便使监查报告富有成效。和组织独立性，以便使监查报告富有成效。(HAD003/05) 对质保部门的监查由非质保部门的监查员进行；对质保部门的监查由非质保部门的监查员进行； 在必要时可聘请专家作为监查组成员，他在监查时着重对有关技术在必要时可聘请专家作为监查组成员，他在监查时着重对有关技术问题进行调查和评价。问题进行调

40、查和评价。 尚不具备监查员资格的人员，可以作为观察员参与监查工作，以进尚不具备监查员资格的人员，可以作为观察员参与监查工作，以进行监查培训。行监查培训。29监查组监查组监查组监查组： 被任命执行监查工作的一个或多个监查人员，被任命执行监查工作的一个或多个监查人员，被任命执行监查工作的一个或多个监查人员，被任命执行监查工作的一个或多个监查人员，可以包括一名主监查员、实习主监查员、监查员、可以包括一名主监查员、实习主监查员、监查员、可以包括一名主监查员、实习主监查员、监查员、可以包括一名主监查员、实习主监查员、监查员、 实习实习实习实习监查员、监查员、监查员、监查员、 观察员，必要时可以邀请技术专

41、家。观察员，必要时可以邀请技术专家。观察员，必要时可以邀请技术专家。观察员，必要时可以邀请技术专家。主监查员主监查员主监查员主监查员： 取得资格并被任命组织和指挥监查的人；取得资格并被任命组织和指挥监查的人；取得资格并被任命组织和指挥监查的人；取得资格并被任命组织和指挥监查的人；监查员监查员监查员监查员： 取得资格并被任命执行监查工作的人员；取得资格并被任命执行监查工作的人员；取得资格并被任命执行监查工作的人员；取得资格并被任命执行监查工作的人员；实习监查员实习监查员实习监查员实习监查员：经过培训并在监查过程在监查长或监查员：经过培训并在监查过程在监查长或监查员：经过培训并在监查过程在监查长或

42、监查员：经过培训并在监查过程在监查长或监查员有资格人员的指导下工作的实习人员；有资格人员的指导下工作的实习人员；有资格人员的指导下工作的实习人员；有资格人员的指导下工作的实习人员；观察员观察员观察员观察员： 通过在对整个监查过程的观摩，学习或了解通过在对整个监查过程的观摩，学习或了解通过在对整个监查过程的观摩，学习或了解通过在对整个监查过程的观摩，学习或了解管理体系监查的人员。管理体系监查的人员。管理体系监查的人员。管理体系监查的人员。 监查结果的可信度取决于监查组整体的职业素养，监查结果的可信度取决于监查组整体的职业素养，包括敬业精神、专业特长、独立性、合理的判断和良好包括敬业精神、专业特长

43、、独立性、合理的判断和良好的沟通。的沟通。30 监查员的选择监查员的选择监查员的选择监查员的选择 应由监查组长选择监查员应由监查组长选择监查员应由监查组长选择监查员应由监查组长选择监查员 监查人员应有足够的权利和组织独立性监查人员应有足够的权利和组织独立性监查人员应有足够的权利和组织独立性监查人员应有足够的权利和组织独立性 选择有资格的监查人员选择有资格的监查人员选择有资格的监查人员选择有资格的监查人员 注意监查员专业领域和相关背景注意监查员专业领域和相关背景注意监查员专业领域和相关背景注意监查员专业领域和相关背景 最好具有类似监查的经验最好具有类似监查的经验最好具有类似监查的经验最好具有类似

44、监查的经验31- - 确定监查范围；确定监查范围；确定监查范围；确定监查范围；- - 挑选成员组成监查组；挑选成员组成监查组；挑选成员组成监查组；挑选成员组成监查组；- -准备监查计划；准备监查计划；准备监查计划；准备监查计划； - -向被监查方发出监查通知；向被监查方发出监查通知；向被监查方发出监查通知；向被监查方发出监查通知；- -内部会议及任务分工内部会议及任务分工内部会议及任务分工内部会议及任务分工- -为实习人员提供指导和帮助为实习人员提供指导和帮助为实习人员提供指导和帮助为实习人员提供指导和帮助 - -检查清单编写及清单审查批准检查清单编写及清单审查批准检查清单编写及清单审查批准检

45、查清单编写及清单审查批准 监监查查准准备备阶阶段段n n 监查组成员的职责监查组成员的职责监查组成员的职责监查组成员的职责 监查组长的职责监查组长的职责监查组长的职责监查组长的职责32 监查前后会议主持；监查前后会议主持；监查前后会议主持；监查前后会议主持； 监查实施、协调及过程控制；监查实施、协调及过程控制；监查实施、协调及过程控制；监查实施、协调及过程控制； 负责整个监查最终缺陷确认及沟通；负责整个监查最终缺陷确认及沟通；负责整个监查最终缺陷确认及沟通；负责整个监查最终缺陷确认及沟通； 确定最终的纠正措施及审查；确定最终的纠正措施及审查；确定最终的纠正措施及审查；确定最终的纠正措施及审查；

46、 评价监查领域，给出监查的结论；评价监查领域，给出监查的结论；评价监查领域，给出监查的结论；评价监查领域，给出监查的结论； 编写和发布（经审核批准后）监查报告；编写和发布（经审核批准后）监查报告；编写和发布（经审核批准后）监查报告；编写和发布（经审核批准后）监查报告； 对实习人员进行评价；对实习人员进行评价；对实习人员进行评价；对实习人员进行评价； 监查文件汇总、审查与归档。监查文件汇总、审查与归档。监查文件汇总、审查与归档。监查文件汇总、审查与归档。监监查查实实施施阶阶段段监监查查报报告告阶阶段段 监查组长的职责监查组长的职责监查组长的职责监查组长的职责33监查员的职责监查员的职责监查员的职

47、责监查员的职责准备所负责领域的监查依据和信息收集准备所负责领域的监查依据和信息收集准备所负责领域的监查依据和信息收集准备所负责领域的监查依据和信息收集 编写所负责领域的检查清单编写所负责领域的检查清单编写所负责领域的检查清单编写所负责领域的检查清单 参加监查前、后会议参加监查前、后会议参加监查前、后会议参加监查前、后会议 实施监查，记录客观证据尤其是不符合实施监查，记录客观证据尤其是不符合实施监查，记录客观证据尤其是不符合实施监查，记录客观证据尤其是不符合 或有效性问题或有效性问题或有效性问题或有效性问题 确认缺陷和问题确认缺陷和问题确认缺陷和问题确认缺陷和问题 对所负责领域的质量管理状况进行

48、评价对所负责领域的质量管理状况进行评价对所负责领域的质量管理状况进行评价对所负责领域的质量管理状况进行评价 编写纠正行动要求及观察通知编写纠正行动要求及观察通知编写纠正行动要求及观察通知编写纠正行动要求及观察通知 完成并提交所负责领域的监查记录以便审查归档完成并提交所负责领域的监查记录以便审查归档完成并提交所负责领域的监查记录以便审查归档完成并提交所负责领域的监查记录以便审查归档监监查查准准备备阶阶段段监监查查实实施施阶阶段段监监查查报报告告阶阶段段341.2 单项监查计划单项监查计划(Individual Audit Schedule)的制订的制订 单项监查计划：指在进行某一次内部监查或外部

49、监单项监查计划：指在进行某一次内部监查或外部监查前，由监查组长专门为该次监查编制的计划。查前，由监查组长专门为该次监查编制的计划。 监查组长应根据计划的安排，提前足够时间制订单监查组长应根据计划的安排，提前足够时间制订单项监查计划。项监查计划。 单项监查计划的内容：被监查组织、监查目的、监查单项监查计划的内容：被监查组织、监查目的、监查范围、范围、涉及的要素涉及的要素涉及的要素涉及的要素、计划监查日程安排、监查活动依据文、计划监查日程安排、监查活动依据文件和监查组成员的分工等。件和监查组成员的分工等。 单项监查计划经审查批准后，发至监查组每个成员。单项监查计划经审查批准后，发至监查组每个成员。

50、 单项监查计划应在监查前会议上与被监查单位讨论单项监查计划应在监查前会议上与被监查单位讨论并确认。并确认。 35单项监查计划的格式示例单项监查计划的格式示例 36371.3 1.3 监查通知监查通知监查通知监查通知 监查通知是监查方对被监查方准备实施监查的正式知会监查通知是监查方对被监查方准备实施监查的正式知会监查通知是监查方对被监查方准备实施监查的正式知会监查通知是监查方对被监查方准备实施监查的正式知会n n 监查通知应包括：监查通知应包括：监查通知应包括：监查通知应包括： 监查名称、被监查单位名称、监查开始和结束的时间、监查前会议的监查名称、被监查单位名称、监查开始和结束的时间、监查前会议

51、的监查名称、被监查单位名称、监查开始和结束的时间、监查前会议的监查名称、被监查单位名称、监查开始和结束的时间、监查前会议的 时间、地点、被监查方需要参加监查前会议的人员、监查的范围、监时间、地点、被监查方需要参加监查前会议的人员、监查的范围、监时间、地点、被监查方需要参加监查前会议的人员、监查的范围、监时间、地点、被监查方需要参加监查前会议的人员、监查的范围、监 查的依据、监查组人员姓名与角色等；查的依据、监查组人员姓名与角色等；查的依据、监查组人员姓名与角色等；查的依据、监查组人员姓名与角色等；n n 监查通知应由监查组长发出，由授权管理人签字批准监查通知应由监查组长发出，由授权管理人签字批

52、准监查通知应由监查组长发出，由授权管理人签字批准监查通知应由监查组长发出，由授权管理人签字批准n n 监查通知发出时间要得当监查通知发出时间要得当监查通知发出时间要得当监查通知发出时间要得当n n 其他注意事项其他注意事项其他注意事项其他注意事项38391.4 1.4 监查内部会议监查内部会议监查内部会议监查内部会议n n监查组长负责召开，是监查管理的手段监查组长负责召开，是监查管理的手段监查组长负责召开，是监查管理的手段监查组长负责召开，是监查管理的手段n n 告知组员有关监查的主要内容和信息告知组员有关监查的主要内容和信息告知组员有关监查的主要内容和信息告知组员有关监查的主要内容和信息n

53、n 传达主监查员的意图和要求传达主监查员的意图和要求传达主监查员的意图和要求传达主监查员的意图和要求n n 任务的划分和对监查的具体要求任务的划分和对监查的具体要求任务的划分和对监查的具体要求任务的划分和对监查的具体要求n n布置制定监查提问单布置制定监查提问单布置制定监查提问单布置制定监查提问单391.5 1.5 资料收集资料收集资料收集资料收集n n 资料的种类资料的种类资料的种类资料的种类 监查依据监查依据监查依据监查依据 核安全法规及导则核安全法规及导则 其他相关国家法律法规其他相关国家法律法规 适用的有关标准适用的有关标准 质量保证大纲及大纲程序质量保证大纲及大纲程序 合同、技术规范

54、书等合同、技术规范书等 管理层期望管理层期望管理层期望管理层期望 体系运作信息体系运作信息体系运作信息体系运作信息40监查监查监查监查提问单提问单提问单提问单( (Check ListsCheck Lists ) )的编制的编制的编制的编制n 什么是什么是什么是什么是监查监查监查监查提问单提问单提问单提问单监查提问单是监查员实施监查的指南监查提问单是监查员实施监查的指南监查提问单是监查员实施监查的指南监查提问单是监查员实施监查的指南, ,也是监查验证情况的记录单。它也是监查验证情况的记录单。它也是监查验证情况的记录单。它也是监查验证情况的记录单。它包括的主要内容有：监查编号、被监查组织、验证要

55、素、验证依据、包括的主要内容有：监查编号、被监查组织、验证要素、验证依据、包括的主要内容有：监查编号、被监查组织、验证要素、验证依据、包括的主要内容有：监查编号、被监查组织、验证要素、验证依据、验证情况以及缺陷和偏差处理等内容。验证情况以及缺陷和偏差处理等内容。验证情况以及缺陷和偏差处理等内容。验证情况以及缺陷和偏差处理等内容。n 为什么要编写为什么要编写为什么要编写为什么要编写监查监查监查监查提问单提问单提问单提问单为了使监查工作有效地进行，对被监查领域进行有计划的系统的评价为了使监查工作有效地进行，对被监查领域进行有计划的系统的评价为了使监查工作有效地进行，对被监查领域进行有计划的系统的评

56、价为了使监查工作有效地进行，对被监查领域进行有计划的系统的评价, ,监查员必须使用监查提问单。监查员必须使用监查提问单。监查员必须使用监查提问单。监查员必须使用监查提问单。41如何编写检查清单如何编写检查清单如何编写检查清单如何编写检查清单编制监查提问单时应注意以下几点编制监查提问单时应注意以下几点:监查员应充分理解法规、质保大纲、合同文件或程序的要求，掌握监查员应充分理解法规、质保大纲、合同文件或程序的要求，掌握监查要点监查要点;选择验证依据和验证要求时应尽可能选择具体的操作性强的程序和选择验证依据和验证要求时应尽可能选择具体的操作性强的程序和要求要求(如作业程序如作业程序);抽样具有代表性

57、和合理性抽样具有代表性和合理性;监查提问单监查提问单监查提问单监查提问单的数量应保证主要的数量应保证主要监查监查监查监查内容得到检查为准内容得到检查为准;特别注明需要审查的客观证据特别注明需要审查的客观证据监查提问单的格式可以有多种类型监查提问单的格式可以有多种类型42 监查提问单监查提问单监查提问单监查提问单的审、批的审、批的审、批的审、批 监查开始前监查长完成监查开始前监查长完成监查开始前监查长完成监查开始前监查长完成监查提问单的监查提问单的监查提问单的监查提问单的审、批；审、批；审、批；审、批； 检查依据的合适性和版次正确；检查依据的合适性和版次正确；检查依据的合适性和版次正确；检查依据

58、的合适性和版次正确； 检查内容与检查依据的一致性；检查内容与检查依据的一致性；检查内容与检查依据的一致性；检查内容与检查依据的一致性； 确认检查内容的覆盖与合适性；确认检查内容的覆盖与合适性；确认检查内容的覆盖与合适性；确认检查内容的覆盖与合适性； 确认核心内容得到考虑；确认核心内容得到考虑；确认核心内容得到考虑；确认核心内容得到考虑； 检查方法能否保证缺陷的发现；检查方法能否保证缺陷的发现；检查方法能否保证缺陷的发现；检查方法能否保证缺陷的发现； 取样的数量及合适性取样的数量及合适性取样的数量及合适性取样的数量及合适性. .43监查提问单的格式示例监查提问单的格式示例 44第四节第四节 监查

59、的执行监查的执行监查的执行包括三个阶段监查的执行包括三个阶段:监查前会议监查前会议进行监查进行监查监查后会议监查后会议45 实施监查前文件审查实施监查前文件审查实施监查前文件审查实施监查前文件审查 在正式实施监查前应进行文件审查在正式实施监查前应进行文件审查在正式实施监查前应进行文件审查在正式实施监查前应进行文件审查文件审查的类别：文件审查的类别：文件审查的类别：文件审查的类别： 质保大纲质保大纲质保大纲质保大纲 大纲程序大纲程序大纲程序大纲程序 作业程序作业程序作业程序作业程序 采购合同采购合同采购合同采购合同 技术规范书以及涉及的标准等技术规范书以及涉及的标准等技术规范书以及涉及的标准等技

60、术规范书以及涉及的标准等46 n n文件审查的内容文件审查的内容文件审查的内容文件审查的内容 上下游文件的符合性上下游文件的符合性上下游文件的符合性上下游文件的符合性 管理体系各过程之间相互关系的表述及相容性管理体系各过程之间相互关系的表述及相容性管理体系各过程之间相互关系的表述及相容性管理体系各过程之间相互关系的表述及相容性 质保大纲、大纲程序等覆盖的部门和活动质保大纲、大纲程序等覆盖的部门和活动质保大纲、大纲程序等覆盖的部门和活动质保大纲、大纲程序等覆盖的部门和活动 程序的内容、要求、可操作性、现行有效程序的内容、要求、可操作性、现行有效程序的内容、要求、可操作性、现行有效程序的内容、要求

61、、可操作性、现行有效 符合文件控制方面的要求符合文件控制方面的要求符合文件控制方面的要求符合文件控制方面的要求474.1 监查前会议监查前会议n n说明监查目的、范围、依据说明监查目的、范围、依据说明监查目的、范围、依据说明监查目的、范围、依据n n双方介绍成员和角色双方介绍成员和角色双方介绍成员和角色双方介绍成员和角色n n告知监查开始与结束的时间，日程安排及人员分工确认日程合适性告知监查开始与结束的时间，日程安排及人员分工确认日程合适性告知监查开始与结束的时间，日程安排及人员分工确认日程合适性告知监查开始与结束的时间，日程安排及人员分工确认日程合适性n n介绍实施监查所用的方法介绍实施监查

62、所用的方法介绍实施监查所用的方法介绍实施监查所用的方法n n确认监查组和被监查方之间的正式沟通渠道和接口人确认监查组和被监查方之间的正式沟通渠道和接口人确认监查组和被监查方之间的正式沟通渠道和接口人确认监查组和被监查方之间的正式沟通渠道和接口人n n告知对监查发现问题的讨论和澄清方式告知对监查发现问题的讨论和澄清方式告知对监查发现问题的讨论和澄清方式告知对监查发现问题的讨论和澄清方式n n监查后会议的安排监查后会议的安排监查后会议的安排监查后会议的安排n n确认对方是否有不明之处和意见确认对方是否有不明之处和意见确认对方是否有不明之处和意见确认对方是否有不明之处和意见n n其他事项其他事项其他

63、事项其他事项n n询问被监查方主管领导及其他人员是否需要简短表态或发言询问被监查方主管领导及其他人员是否需要简短表态或发言询问被监查方主管领导及其他人员是否需要简短表态或发言询问被监查方主管领导及其他人员是否需要简短表态或发言n n时间控制在时间控制在时间控制在时间控制在3030分钟中内分钟中内分钟中内分钟中内48监查实施监查实施监查实施监查实施n n 按监查计划表上的拟订的时间和单位分组进行按监查计划表上的拟订的时间和单位分组进行n 按检查清单逐项进行按检查清单逐项进行n 采用沟通访谈、查阅文件、记录、观察、必要时检查的方采用沟通访谈、查阅文件、记录、观察、必要时检查的方法法监查中，监查组组

64、长组织并协调监查监查中，监查组组长组织并协调监查监查员记录：监查员记录：记录客观证据，尤其时发现的不符合和有效性记录客观证据，尤其时发现的不符合和有效性问题，并引证或复印有关文件和记录证据问题，并引证或复印有关文件和记录证据n对存在的缺陷一定要进行确认和验对存在的缺陷一定要进行确认和验证证494.3 4.3 4.3 4.3 监查后会议监查后会议监查后会议监查后会议n n宣布监查结果、发现和结论宣布监查结果、发现和结论宣布监查结果、发现和结论宣布监查结果、发现和结论n n提出纠正措施要求和覌察意见提出纠正措施要求和覌察意见提出纠正措施要求和覌察意见提出纠正措施要求和覌察意见n n宣布监查结束宣布

65、监查结束宣布监查结束宣布监查结束50监查后会议的参加人员监查后会议的参加人员监查后会议的参加人员监查后会议的参加人员 监查组全体成员监查组全体成员监查组全体成员监查组全体成员 被监查部门主管领导被监查部门主管领导被监查部门主管领导被监查部门主管领导 相关部门负责人相关部门负责人相关部门负责人相关部门负责人 存在问题的部门负责人存在问题的部门负责人存在问题的部门负责人存在问题的部门负责人51n n监查后会议主要内容监查后会议主要内容监查后会议主要内容监查后会议主要内容 向对方在监查中的配合、支持致谢向对方在监查中的配合、支持致谢向对方在监查中的配合、支持致谢向对方在监查中的配合、支持致谢 重述监

66、查的目的、范围、依据重述监查的目的、范围、依据重述监查的目的、范围、依据重述监查的目的、范围、依据 概括性总结检查过程，发现的良好实践，存在的问题（概括性总结检查过程，发现的良好实践，存在的问题（概括性总结检查过程，发现的良好实践，存在的问题（概括性总结检查过程，发现的良好实践，存在的问题（Audit Audit Audit Audit findingfindingfindingfinding）及发出的）及发出的）及发出的）及发出的CARCARCARCAR（ Corrective Action Request）、）、）、）、OBSOBSOBSOBS（ Observations），指出潜在的改进

67、机会），指出潜在的改进机会），指出潜在的改进机会），指出潜在的改进机会 宣布监查结论宣布监查结论宣布监查结论宣布监查结论 征求被监查方各部有无异议和意见征求被监查方各部有无异议和意见征求被监查方各部有无异议和意见征求被监查方各部有无异议和意见 请被监查方领导讲话请被监查方领导讲话请被监查方领导讲话请被监查方领导讲话 宣布监查结束宣布监查结束宣布监查结束宣布监查结束 时间通常较监查前会议长一些时间通常较监查前会议长一些时间通常较监查前会议长一些时间通常较监查前会议长一些52第五节第五节 监查后的工作监查后的工作1.监查报告监查报告 编写监查报告，由监查组组长审核、由监查部编写监查报告，由监查组组

68、长审核、由监查部门负责人或总经理批准。门负责人或总经理批准。 内部监查时，被监查的单位也应在报告上签字，内部监查时，被监查的单位也应在报告上签字，以表明意见一致并承担义务。以表明意见一致并承担义务。 若被监查单位对报告内容持有异议，也可不签若被监查单位对报告内容持有异议，也可不签字。字。 在规定的时间内，必须把报告分发给监查单位在规定的时间内，必须把报告分发给监查单位和被监查单位的领导。和被监查单位的领导。53监查报告内容：监查报告内容： (1) 范围和目的的说明；范围和目的的说明； (2)使用的标准、程序或其他文件的目录；使用的标准、程序或其他文件的目录； (3) 监查组成员名单；监查组成员

69、名单； (4) 观察人员和培训人员名单；观察人员和培训人员名单； (5) 接触的人员；接触的人员； (6) 计划安排的说明；计划安排的说明； (7) 监查结果：监查结果：“监查发现问题监查发现问题”、“纠正措施要纠正措施要求求”（CAR- Corrective Action Request ）和）和“观察意观察意见见”（OBS- Observations OBN-Observation Notice ）；）； (8) 结论：对监查结果的简短说明。结论：对监查结果的简短说明。543.后续行动后续行动（1）由被监查单位采取的后续行动）由被监查单位采取的后续行动 对于监查发出的对于监查发出的“CAR

70、” 或要求答复的或要求答复的“OBS” ，被监，被监查单位应按要求纠正和在规定时间内作出答复。查单位应按要求纠正和在规定时间内作出答复。（2）由监查单位采取的后续行动）由监查单位采取的后续行动 a.对收到的答复作出评价对收到的答复作出评价 由监查员答复进行评价，并返回被监查组织。由监查员答复进行评价，并返回被监查组织。 b. 验证被监查单位对验证被监查单位对 “CAR”的纠正情况。验证结果的纠正情况。验证结果应记录在应记录在“纠正措施要求纠正措施要求”的相应栏目内。的相应栏目内。554.关闭监查关闭监查 凡发出凡发出“CAR”的监查，对每个的监查，对每个“CAR”的纠正措的纠正措施都要进行跟踪

71、验证（文件验证、验证性监督、验证性监施都要进行跟踪验证（文件验证、验证性监督、验证性监查），确认已采取了可接受的纠正措施后才可关闭这个查），确认已采取了可接受的纠正措施后才可关闭这个“纠正措施要求纠正措施要求”。 关闭决定应以书面方式通知被监查组织。关闭决定应以书面方式通知被监查组织。 当所有当所有“CAR”都关闭后，以书面通知该项监查关都关闭后，以书面通知该项监查关闭。闭。56归档归档每项监查档案包括以下文件：每项监查档案包括以下文件：（1）单项监查计划）单项监查计划/监查通知；监查通知；（2）参加监查前、后会议人员名单；）参加监查前、后会议人员名单；（3）监查报告；）监查报告；（4）提问单

72、（已填写记录）；）提问单（已填写记录）；（5）跟踪验证材料。）跟踪验证材料。57第二章第二章 监查技巧监查技巧58pp 沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧pp 观察观察观察观察pp 客观证据判定客观证据判定客观证据判定客观证据判定 pp 抽样方法抽样方法抽样方法抽样方法pp 记录记录记录记录pp 缺陷的确认缺陷的确认缺陷的确认缺陷的确认pp 应注意的问题应注意的问题应注意的问题应注意的问题pp CAR/OBSCAR/OBS的编写的编写的编写的编写59“CAR”和和“OBS”的确定的确定（1）发）发“CAR” 在下述一种或几种情况下应发在下述一种或几种情况下

73、应发“CAR”：质保大纲或程序存在重大不足，使某项质量活动不能有效控制质保大纲或程序存在重大不足，使某项质量活动不能有效控制缺陷影响到硬件质量或使质量变得不确定缺陷影响到硬件质量或使质量变得不确定重复发生违反重要的规定要求重复发生违反重要的规定要求要求深入分析缺陷原因和采取补救措施时要求深入分析缺陷原因和采取补救措施时其他会危及安全或可用率的性质严重的缺陷其他会危及安全或可用率的性质严重的缺陷（2）发）发“OBS” “OBS”记录较次要的缺陷，用于建议对方改进工作，一般适用于下列记录较次要的缺陷，用于建议对方改进工作，一般适用于下列情况：情况：缺陷性质上不重要缺陷性质上不重要不是质保大纲或程序

74、的重大缺陷不是质保大纲或程序的重大缺陷建议改进某方面工作，一般不需答复和跟踪的建议改进某方面工作，一般不需答复和跟踪的60“CAR”或或“OBS”的编制的编制（1）“CAR”的填写的填写 在编制在编制“CAR”时，应对采取哪类或哪些措施认真考虑。这三类措时，应对采取哪类或哪些措施认真考虑。这三类措施的选用说明如下：施的选用说明如下： a、补救补救：每个：每个“CAR”中都应有补救措施，用以纠正发现的缺陷。中都应有补救措施，用以纠正发现的缺陷。因为质保工作中，没有一种缺陷可以放任不作纠正（除了通过因为质保工作中，没有一种缺陷可以放任不作纠正（除了通过NCR或设或设计变更文件同意原样使用的情况外）

75、。计变更文件同意原样使用的情况外）。 b、纠正行动纠正行动：纠正行动是为了防止再发生。当缺陷是重要的或重复：纠正行动是为了防止再发生。当缺陷是重要的或重复发生时，应从质保系统方面进行纠正行动；如果缺陷是发生在良好的质保发生时，应从质保系统方面进行纠正行动；如果缺陷是发生在良好的质保体系中的偶然孤立事件，则不一定要求采取纠正行动。另外，如果补救行体系中的偶然孤立事件，则不一定要求采取纠正行动。另外，如果补救行动预期可引起对整个问题的注意时，也可不要求再采取纠正行动。动预期可引起对整个问题的注意时，也可不要求再采取纠正行动。 c、调查调查 ：当不清楚所发现的问题对实际工作的影响程度和严重程：当不清

76、楚所发现的问题对实际工作的影响程度和严重程度时，或要确定一个重要问题的原因时，纠正要求中应提出调查的要求。度时，或要确定一个重要问题的原因时，纠正要求中应提出调查的要求。 d、审批审批：由监查组长签字：由监查组长签字61“OBS”的编制的编制“OBS”填写要求如下：填写要求如下：观察意见观察意见 这一栏中应填写二项内容：依据文件的要求及观察到的缺陷。这一栏中应填写二项内容：依据文件的要求及观察到的缺陷。建议采取的改进行动建议采取的改进行动 应对观察到的缺陷提出建议行动，也可包括补救、纠正和应对观察到的缺陷提出建议行动，也可包括补救、纠正和调查三类性质的行动调查三类性质的行动审批审批 由监查组长

77、签字由监查组长签字62“CAR”的跟踪验证和归档的跟踪验证和归档“CAR”的答复审查的答复审查 监查员应审查被监查方的答复，审查监查员应审查被监查方的答复，审查的重点是被监查方采取的纠正措施是否符合的重点是被监查方采取的纠正措施是否符合“CAR”的纠正要的纠正要求。求。“CAR” 的实施验证的实施验证 方法可以是审查文件证据，进行监督方法可以是审查文件证据，进行监督或验证性监查等。或验证性监查等。“CAR” 的关闭的关闭 确认纠正措施已有效实施后，监查员应书确认纠正措施已有效实施后，监查员应书面通知被监查方此面通知被监查方此“CAR”已关闭；如果验证结果不满意，也已关闭；如果验证结果不满意，也

78、应书面通知被监查方要求他采取补充措施直到满意。应书面通知被监查方要求他采取补充措施直到满意。档案档案 所有跟踪活动都要形成书面文件并归档。所有跟踪活动都要形成书面文件并归档。632.1 2.1 沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧沟通与访谈技能技巧n n 沟通访谈的准备沟通访谈的准备沟通访谈的准备沟通访谈的准备 明确访谈内容明确访谈内容明确访谈内容明确访谈内容 根据监查提问单设计访谈问题，把握重点根据监查提问单设计访谈问题，把握重点根据监查提问单设计访谈问题，把握重点根据监查提问单设计访谈问题，把握重点 事先充分准备事先充分准备事先充分准备事先充分准备 选定与检查项目相关的被

79、访谈人选定与检查项目相关的被访谈人选定与检查项目相关的被访谈人选定与检查项目相关的被访谈人 了解被访人的心理特征和个性了解被访人的心理特征和个性了解被访人的心理特征和个性了解被访人的心理特征和个性 准备好记录用笔准备好记录用笔准备好记录用笔准备好记录用笔 预约时间预约时间预约时间预约时间 找良好的环境，避免和排除干扰找良好的环境，避免和排除干扰找良好的环境，避免和排除干扰找良好的环境，避免和排除干扰64n n有效沟通方式有效沟通方式有效沟通方式有效沟通方式 介绍自己介绍自己介绍自己介绍自己 明确目的明确目的明确目的明确目的 明确保密事项明确保密事项明确保密事项明确保密事项 正确的切入方式正确的

80、切入方式正确的切入方式正确的切入方式 融洽的气氛融洽的气氛融洽的气氛融洽的气氛 合适的态度合适的态度合适的态度合适的态度 适时回应适时回应适时回应适时回应65 巧转话题巧转话题巧转话题巧转话题 尽可能尽可能尽可能尽可能少的打断对方少的打断对方少的打断对方少的打断对方迂回的方式迂回的方式迂回的方式迂回的方式 关键处重复加以确认关键处重复加以确认关键处重复加以确认关键处重复加以确认 适时引导如适时引导如适时引导如适时引导如“ “请给我举几个例子好吗？请给我举几个例子好吗？请给我举几个例子好吗？请给我举几个例子好吗？” ” 必要时换人必要时换人必要时换人必要时换人 做好记录做好记录做好记录做好记录

81、控制时间控制时间66n n避免不当的提问方式避免不当的提问方式避免不当的提问方式避免不当的提问方式 欺骗性问题：设计圈套让对方钻入给定的答案欺骗性问题：设计圈套让对方钻入给定的答案欺骗性问题：设计圈套让对方钻入给定的答案欺骗性问题：设计圈套让对方钻入给定的答案 质问性的问题：容易激化矛盾，使对方情绪对立质问性的问题：容易激化矛盾，使对方情绪对立质问性的问题：容易激化矛盾，使对方情绪对立质问性的问题：容易激化矛盾，使对方情绪对立 复合型问题：连串的提问复合型问题：连串的提问复合型问题：连串的提问复合型问题：连串的提问 强迫性问题：强人所难强迫性问题：强人所难强迫性问题：强人所难强迫性问题：强人所

82、难67观察观察观察观察n n厂房和办公场所总体管理厂房和办公场所总体管理厂房和办公场所总体管理厂房和办公场所总体管理状况及清洁度状况及清洁度状况及清洁度状况及清洁度n n环境环境环境环境n n设施、设备状况设施、设备状况设施、设备状况设施、设备状况n n产品状况产品状况产品状况产品状况n n工器具工器具工器具工器具/ /仪器仪表状态仪器仪表状态仪器仪表状态仪器仪表状态n n人员工作态度和体现出来人员工作态度和体现出来人员工作态度和体现出来人员工作态度和体现出来的质量的质量的质量的质量 安全文化安全文化安全文化安全文化n n行为规范行为规范行为规范行为规范 n n物项的标记物项的标记物项的标记物

83、项的标记n n材料管理及控制材料管理及控制材料管理及控制材料管理及控制n n安全状况安全状况安全状况安全状况n n文件和记录文件和记录文件和记录文件和记录n n人员着装人员着装人员着装人员着装n n装备装备装备装备68客观证据判定客观证据判定客观证据判定客观证据判定 n n可以作为客观证据的可以作为客观证据的可以作为客观证据的可以作为客观证据的 现场观察到的活动和事物现场观察到的活动和事物现场观察到的活动和事物现场观察到的活动和事物 正式的试验结果正式的试验结果正式的试验结果正式的试验结果 监查员与质量活动负责人的谈话监查员与质量活动负责人的谈话监查员与质量活动负责人的谈话监查员与质量活动负责

84、人的谈话 监查员质量活动当事人的谈话监查员质量活动当事人的谈话监查员质量活动当事人的谈话监查员质量活动当事人的谈话 有效文件中的内容有效文件中的内容有效文件中的内容有效文件中的内容 有效的质量记录有效的质量记录有效的质量记录有效的质量记录69n n不可以作为客观证据不可以作为客观证据不可以作为客观证据不可以作为客观证据 作废或过期的文件记录；作废或过期的文件记录；作废或过期的文件记录；作废或过期的文件记录； 传闻传言传闻传言传闻传言传闻传言 未经证实的内容未经证实的内容未经证实的内容未经证实的内容 被无意听到的谈话被无意听到的谈话被无意听到的谈话被无意听到的谈话 被修改但未经签字确认的参数被修

85、改但未经签字确认的参数被修改但未经签字确认的参数被修改但未经签字确认的参数 主观、臆断或推测主观、臆断或推测主观、臆断或推测主观、臆断或推测702.4 2.4 抽样抽样抽样抽样n n随机随机随机随机n n数量合理数量合理数量合理数量合理n n分层分类分层分类分层分类分层分类n n关键要素不旁路关键要素不旁路关键要素不旁路关键要素不旁路n n近期的样本近期的样本近期的样本近期的样本n n自抽自抽自抽自抽n n必要时扩大抽样必要时扩大抽样必要时扩大抽样必要时扩大抽样71记录记录记录记录 随时记录随时记录随时记录随时记录 保证可追溯保证可追溯保证可追溯保证可追溯 事件主题事件主题事件主题事件主题 主

86、要过程主要过程主要过程主要过程 活动实施概要活动实施概要活动实施概要活动实施概要 观察到的事实观察到的事实观察到的事实观察到的事实 客观证据客观证据客观证据客观证据 缺陷的范围和严重程度缺陷的范围和严重程度缺陷的范围和严重程度缺陷的范围和严重程度 结论结论结论结论72缺陷的确认缺陷的确认缺陷的确认缺陷的确认n n 对发现问题再次确认或多方确认对发现问题再次确认或多方确认对发现问题再次确认或多方确认对发现问题再次确认或多方确认 ( (不能强加与人，或弱势被动接受）不能强加与人，或弱势被动接受）不能强加与人，或弱势被动接受）不能强加与人，或弱势被动接受）n n 按问题归类或部门归类按问题归类或部门

87、归类按问题归类或部门归类按问题归类或部门归类n n 需慎重对待和处理文件、记录不充分情况需慎重对待和处理文件、记录不充分情况需慎重对待和处理文件、记录不充分情况需慎重对待和处理文件、记录不充分情况n n及时沟通和确认，避免误解以及一次性提出的问题过多的情况及时沟通和确认，避免误解以及一次性提出的问题过多的情况及时沟通和确认，避免误解以及一次性提出的问题过多的情况及时沟通和确认，避免误解以及一次性提出的问题过多的情况73监查过程中应注意的问题监查过程中应注意的问题监查过程中应注意的问题监查过程中应注意的问题n n保证独立思考保证独立思考保证独立思考保证独立思考 监查员在监查过程中应保持客观的心态

88、，这需要监查员独立于被监查的活监查员在监查过程中应保持客观的心态，这需要监查员独立于被监查的活监查员在监查过程中应保持客观的心态，这需要监查员独立于被监查的活监查员在监查过程中应保持客观的心态，这需要监查员独立于被监查的活动，不带偏见，没有利益上的冲突，以保证监查发现和结论的公正性和仅动，不带偏见，没有利益上的冲突，以保证监查发现和结论的公正性和仅动，不带偏见，没有利益上的冲突，以保证监查发现和结论的公正性和仅动，不带偏见，没有利益上的冲突，以保证监查发现和结论的公正性和仅建立在监查证据的基础上；建立在监查证据的基础上；建立在监查证据的基础上；建立在监查证据的基础上；n n基于证据的方法基于证

89、据的方法基于证据的方法基于证据的方法 监查证据应是能够证实的。由于监查是在有限的时间内并在有限的资源条监查证据应是能够证实的。由于监查是在有限的时间内并在有限的资源条监查证据应是能够证实的。由于监查是在有限的时间内并在有限的资源条监查证据应是能够证实的。由于监查是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此其证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合件下进行的，因此其证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合件下进行的，因此其证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合件下进行的，因此其证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与结论的可信性密切相关；理性与结论的可信性密切

90、相关；理性与结论的可信性密切相关；理性与结论的可信性密切相关；74n n纠正措施的核心思想纠正措施的核心思想纠正措施的核心思想纠正措施的核心思想 缺陷得到识别；缺陷得到识别；缺陷得到识别；缺陷得到识别； 缺陷得到记录；缺陷得到记录；缺陷得到记录；缺陷得到记录； 缺陷得到纠正；缺陷得到纠正；缺陷得到纠正；缺陷得到纠正； 原因得到识别并纠正防止重发；原因得到识别并纠正防止重发；原因得到识别并纠正防止重发；原因得到识别并纠正防止重发； 缺陷得到跟踪、验证和关闭；缺陷得到跟踪、验证和关闭；缺陷得到跟踪、验证和关闭；缺陷得到跟踪、验证和关闭； 管理得到改进管理得到改进管理得到改进管理得到改进75n n纠

91、正行动的分类纠正行动的分类纠正行动的分类纠正行动的分类CARCAR 违反国家的核安全法规或国家相关标准、许可证承诺、技术规范等违反国家的核安全法规或国家相关标准、许可证承诺、技术规范等违反国家的核安全法规或国家相关标准、许可证承诺、技术规范等违反国家的核安全法规或国家相关标准、许可证承诺、技术规范等 违反质保大纲、大纲程序、合同、工作文件、技术文件等违反质保大纲、大纲程序、合同、工作文件、技术文件等违反质保大纲、大纲程序、合同、工作文件、技术文件等违反质保大纲、大纲程序、合同、工作文件、技术文件等 对质量有已经影响或有潜在影响对质量有已经影响或有潜在影响对质量有已经影响或有潜在影响对质量有已经

92、影响或有潜在影响OBSOBS 属于不满足上述准则的缺陷，可以发出属于不满足上述准则的缺陷，可以发出属于不满足上述准则的缺陷，可以发出属于不满足上述准则的缺陷，可以发出观察通知观察通知观察通知观察通知 76缺少客观证据的描述缺少客观证据的描述缺少客观证据的描述缺少客观证据的描述 作业现场存在脏、乱差现象作业现场存在脏、乱差现象作业现场存在脏、乱差现象作业现场存在脏、乱差现象 很多维修质量记录不完整很多维修质量记录不完整很多维修质量记录不完整很多维修质量记录不完整 操作员使用不符合要求的文件操作员使用不符合要求的文件操作员使用不符合要求的文件操作员使用不符合要求的文件 现场存在维修人员有违章行为现

93、场存在维修人员有违章行为现场存在维修人员有违章行为现场存在维修人员有违章行为 操作员违规操作操作员违规操作操作员违规操作操作员违规操作 一些一些一些一些QCQCQCQC人员没有履行独立检查的责任人员没有履行独立检查的责任人员没有履行独立检查的责任人员没有履行独立检查的责任 有两个属于有两个属于有两个属于有两个属于NCRNCRNCRNCR的缺陷没有发出的缺陷没有发出的缺陷没有发出的缺陷没有发出NCRNCRNCRNCR，按流程处理，按流程处理，按流程处理，按流程处理77第三章第三章 质保监查的重点内容质保监查的重点内容1.概述概述 不管是内部监查或外部监查，都必须抓住重点，不管是内部监查或外部监查

94、，都必须抓住重点，并按重点编制提问单。并按重点编制提问单。 检查每项活动时要考虑三个方面：是否有程序、检查每项活动时要考虑三个方面：是否有程序、是否得到实施和是否取得实效。是否得到实施和是否取得实效。 下面列出对各要素的质保内、外部监查的重点内下面列出对各要素的质保内、外部监查的重点内容。容。782.“质保大纲质保大纲”方面的监查重点方面的监查重点（1）对照质保大纲程序目录清单，检查这些程序的覆盖程）对照质保大纲程序目录清单，检查这些程序的覆盖程度。度。（2）抽查几份质保大纲程序：格式、内容、所附记录和报）抽查几份质保大纲程序：格式、内容、所附记录和报告表式告表式（3）抽查几份质保大纲程序的实

95、施情况的记录和报告，看）抽查几份质保大纲程序的实施情况的记录和报告，看其是否有效。其是否有效。（4）抽查几份质保大纲程序的定期适用性审查和修订情况，）抽查几份质保大纲程序的定期适用性审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。以及升版后的审、批情况是否符合规定。（5）检查作业程序的覆盖程度，并查审、批部门的合适性。）检查作业程序的覆盖程度，并查审、批部门的合适性。（6）抽查几份作业程序：格式、内容、完整性（应包括先）抽查几份作业程序：格式、内容、完整性（应包括先决条件、技术、质保、环境、安全要求和验收准则）和可操作决条件、技术、质保、环境、安全要求和验收准则）和可操作性，所附记录和报告

96、表式性，所附记录和报告表式（7）抽查几份作业程序的现场实施情况或实施记录，看其）抽查几份作业程序的现场实施情况或实施记录，看其有效实性有效实性79（8）抽查几份使用时间一年以上的作业程序的定期适用性）抽查几份使用时间一年以上的作业程序的定期适用性审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。（9）检查质保大纲的定期（一般在管理部门审查时）适用）检查质保大纲的定期（一般在管理部门审查时）适用性审查情况（内部监查时不查该条）。性审查情况（内部监查时不查该条）。（10）检查质保大纲必要时的修订、升版情况以及审、批、）检查质保大纲必要时的修订、

97、升版情况以及审、批、上报情况是否符合规定。上报情况是否符合规定。（11）检查质量计划覆盖面的完整性，以及审查、批部门的）检查质量计划覆盖面的完整性，以及审查、批部门的合适性。合适性。（12）抽查质量计划格式上的规范化、内容上的适用性和完）抽查质量计划格式上的规范化、内容上的适用性和完整性。整性。（13）抽查几份质量计划的实施情况记录，以便看是否按照）抽查几份质量计划的实施情况记录，以便看是否按照质量计划有效实施。质量计划有效实施。（14）抽查几份多次使用的质量计划的定期适用性审查和发）抽查几份多次使用的质量计划的定期适用性审查和发现问题时的修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。现问题时

98、的修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。（15）检查上一年度管理部门审查记录和报告，以检查管理）检查上一年度管理部门审查记录和报告，以检查管理部门审查程序的实施，并检查纠正情况。部门审查程序的实施，并检查纠正情况。803.“质保组织质保组织”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查目前的组织机构与质保大纲中的组织机构图的相符性。）检查目前的组织机构与质保大纲中的组织机构图的相符性。（2）检查对验证人员和特殊工艺人员的资格要求的规定。）检查对验证人员和特殊工艺人员的资格要求的规定。（3）检查各部门负责人的到位情况。）检查各部门负责人的到位情况。（4）检查验证人员的到位情况，以及其专业数量配

99、备能否满足验）检查验证人员的到位情况，以及其专业数量配备能否满足验证工作的要求。证工作的要求。（5）检查单位领导和各部门负责人的变动情况，以及这些新上任）检查单位领导和各部门负责人的变动情况，以及这些新上任的人员对质保大纲中自己的职责和有关质保大纲程序的熟悉情况。的人员对质保大纲中自己的职责和有关质保大纲程序的熟悉情况。（6）检查质保培训计划的覆盖面的完整性（应全体人员），以及）检查质保培训计划的覆盖面的完整性（应全体人员），以及培训档案的完整性。培训档案的完整性。（7）抽查质量控制活动人员上岗前培训和再培训计划及其记录，）抽查质量控制活动人员上岗前培训和再培训计划及其记录，以便检查培训人员覆

100、盖面的完整性，培训专业（包括技术、质保、环以便检查培训人员覆盖面的完整性，培训专业（包括技术、质保、环境、安全或作业程序）的完整性，以及培训档案的完整性。境、安全或作业程序）的完整性，以及培训档案的完整性。（8）检查应取证人员（特别是质检、计量、检验、试验、监查和）检查应取证人员（特别是质检、计量、检验、试验、监查和特殊工艺人员）的取证情况，以及取证档案的完整性。特殊工艺人员）的取证情况，以及取证档案的完整性。（9）检查单位领导、部门负责人和抽查其部门几位工作人员，询）检查单位领导、部门负责人和抽查其部门几位工作人员，询问他们对质保大纲中主要职责的熟悉情况，以及检查实施其职责的相问他们对质保大

101、纲中主要职责的熟悉情况，以及检查实施其职责的相关记录看是否符合质保大纲中相应的规定。关记录看是否符合质保大纲中相应的规定。81（10）抽查几个验证（质检、检验、试验、监查）人员，询问他们对质）抽查几个验证（质检、检验、试验、监查）人员，询问他们对质保大纲中主要职责的熟悉和实施情况，以及检查他们对相关验证工作程序保大纲中主要职责的熟悉和实施情况，以及检查他们对相关验证工作程序的持有情况、熟悉情况和实施情况（从现场看或记录看实施情况），看是的持有情况、熟悉情况和实施情况（从现场看或记录看实施情况），看是否符合质保大纲中相应要求和验证工作程序的要求。否符合质保大纲中相应要求和验证工作程序的要求。（1

102、1）检查验证部门人员（特别是质检和监查人员）的权力和组织独立）检查验证部门人员（特别是质检和监查人员）的权力和组织独立性的实施情况，包括：性的实施情况，包括：出示验证部门负责人向单位第一把手直接报告工作的证据；出示验证部门负责人向单位第一把手直接报告工作的证据；（12）质量问题的处理不受经费和进度限制的证据；）质量问题的处理不受经费和进度限制的证据；（13）参加与质量有关的任何会议的证据；）参加与质量有关的任何会议的证据；（14）验证时进入任何相关现场和查阅相关文件、记录和报告情况；）验证时进入任何相关现场和查阅相关文件、记录和报告情况；（15）对质量问题提出和推荐解决办法，提出纠正要求和进行

103、后续经验）对质量问题提出和推荐解决办法，提出纠正要求和进行后续经验的证据；的证据；（16）必要时停止下步工作、交货和使用的权力的证据。）必要时停止下步工作、交货和使用的权力的证据。（17）检查各验证部门（质检、试验、检验、监查）间的接口程序覆盖）检查各验证部门（质检、试验、检验、监查）间的接口程序覆盖面的完整性，以及接口（特别是信息交流）实施情况。面的完整性，以及接口（特别是信息交流）实施情况。（18）检查验证部门（特别是监查部门）、单位领导、相关部门负责人）检查验证部门（特别是监查部门）、单位领导、相关部门负责人及时获取质量信息的情况。及时获取质量信息的情况。（19）检查该单位与外单位的接口

104、程序的覆盖面的完整性，并抽查部分）检查该单位与外单位的接口程序的覆盖面的完整性，并抽查部分接口（特别是技术接口、质量保证接口）的实施记录。接口（特别是技术接口、质量保证接口）的实施记录。824.“文件控制文件控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查单位或部门编制的受控文件目录清单，以检查受控文）检查单位或部门编制的受控文件目录清单，以检查受控文件的覆盖面的完整性，以及文件分类情况是否符合质保大纲中相应件的覆盖面的完整性，以及文件分类情况是否符合质保大纲中相应规定。抽查几种受控文件封面上是否有规定。抽查几种受控文件封面上是否有“受控受控”印章。印章。（2）检查对文件的统一编码制度（规定）的完

105、整性和含意的全）检查对文件的统一编码制度（规定）的完整性和含意的全面性，并抽查几种文件按编码制度实施文件编码的情况。面性，并抽查几种文件按编码制度实施文件编码的情况。（3）抽查几个接口文件：询问其编、审、批中接口方参与和协）抽查几个接口文件：询问其编、审、批中接口方参与和协调情况；查看其中接口方责任，以及要接口的技术、质保等内容覆调情况；查看其中接口方责任，以及要接口的技术、质保等内容覆盖面的完整性。盖面的完整性。（4）抽查几位文件编、审、批人员，询问其编、审、批的依据）抽查几位文件编、审、批人员，询问其编、审、批的依据和过程，以便检查编、审、批符合质保大纲中文件编、审、批要求和过程，以便检查

106、编、审、批符合质保大纲中文件编、审、批要求的情况（其中特别是是否按照文件编、审、批依据，人员对文件的的情况（其中特别是是否按照文件编、审、批依据，人员对文件的意图、要求、背景资料有充分了解）。意图、要求、背景资料有充分了解）。83（5）抽查几种文件（包括有验证部门审核的文件）的编、审、）抽查几种文件（包括有验证部门审核的文件）的编、审、批人员是否是属于规定的部门的人员，以及文件审核中验证部门审批人员是否是属于规定的部门的人员，以及文件审核中验证部门审核文件的覆盖面的完整性。核文件的覆盖面的完整性。（6）检查文件分发清单的覆盖面（文件覆盖面和发放人员、部）检查文件分发清单的覆盖面（文件覆盖面和发

107、放人员、部门、单位的覆盖面）的完整性，抽查几种受控文件的发放记录与分门、单位的覆盖面）的完整性，抽查几种受控文件的发放记录与分发清单规定的符合性。发清单规定的符合性。（7）检查为确保文件最新版及时分发到每个需用人员所采取的）检查为确保文件最新版及时分发到每个需用人员所采取的措施（即确定需用人员的办法、文件编制部门与分发部门的接口、措施（即确定需用人员的办法、文件编制部门与分发部门的接口、按分发清单分发、负责分发人员、分发记录上由接收人签收）。按分发清单分发、负责分发人员、分发记录上由接收人签收）。（8）抽查几种已发放文件的记录，检查其是否及时按文件分发）抽查几种已发放文件的记录，检查其是否及时

108、按文件分发清单分发到需用文件的每一个人员，并检查他们对所发文件的持有清单分发到需用文件的每一个人员，并检查他们对所发文件的持有情况。情况。（9）抽查几种已修订或升版文件的分发和文件回收记录，以及）抽查几种已修订或升版文件的分发和文件回收记录，以及回收的旧文件的处置（销毁或标识、隔离存放）以便检查发新文件回收的旧文件的处置（销毁或标识、隔离存放）以便检查发新文件时及时收回旧文件的情况和旧文件不致会引起误用。时及时收回旧文件的情况和旧文件不致会引起误用。（10）抽查几种文件修改（变更）或升版的控制情况（包括修改、）抽查几种文件修改（变更）或升版的控制情况（包括修改、审、批人员是否对原文件意图、要求

109、、修改背景有充分了解，是否审、批人员是否对原文件意图、要求、修改背景有充分了解，是否考虑了对其他文件的影响，接口文件是否由接口方参与修改、审、考虑了对其他文件的影响，接口文件是否由接口方参与修改、审、批）。批）。845.“设计控制设计控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查是否有对设计人员资格（经验与专业）规定。）检查是否有对设计人员资格（经验与专业）规定。（2）检查设计手册和设计程序覆盖面的完整性。）检查设计手册和设计程序覆盖面的完整性。（3）抽查几个设计程序，以便检查其内容（技术和质保）的适）抽查几个设计程序，以便检查其内容（技术和质保）的适用性和完整性。用性和完整性。（4）检查设计人

110、员在技术和质保方面的培训计划及其完成情况）检查设计人员在技术和质保方面的培训计划及其完成情况记录。记录。（5）抽查几位设计人员，以便检查他的资格和技术、质保培训）抽查几位设计人员，以便检查他的资格和技术、质保培训（和考核）合格情况，检查他们对设计规范、标准、设计软件和程（和考核）合格情况，检查他们对设计规范、标准、设计软件和程序，以及设计质保要求的熟悉情况。序，以及设计质保要求的熟悉情况。（6）抽查几个设计程序的实施情况（即按设计程序从设计输入）抽查几个设计程序的实施情况（即按设计程序从设计输入到设计输出检查与设计程序的符合性）。到设计输出检查与设计程序的符合性）。（7）检查设计接口程序对设计

111、接口（本单位各部门间，与有关）检查设计接口程序对设计接口（本单位各部门间，与有关设计单位，以及与制造、土建、安装单位）覆盖面的完整性）。设计单位，以及与制造、土建、安装单位）覆盖面的完整性）。（8）抽查几个设计接口（本单位各部门间和与有关设计单位）抽查几个设计接口（本单位各部门间和与有关设计单位）的实施情况（包括技术方面信息传递的及时性和完整性，以及接口的实施情况（包括技术方面信息传递的及时性和完整性，以及接口在设计输入、输出上的反映）。在设计输入、输出上的反映）。85（9）抽查设计单位与制造、土建、安装单位的设计接口（包括设计交底）抽查设计单位与制造、土建、安装单位的设计接口（包括设计交底和

112、设计变更）的实施情况。和设计变更）的实施情况。（10）抽查几个设计输入的完整性（包括设计规范、标准、核安全要求、）抽查几个设计输入的完整性（包括设计规范、标准、核安全要求、质保要求、质量标准和其它设计要求等的输入）。质保要求、质量标准和其它设计要求等的输入）。（11）抽查几个设计输出（例如图纸、技术规格书）的完整性（应包括设）抽查几个设计输出（例如图纸、技术规格书）的完整性（应包括设计输入要求的结果，检查、试验、质量标准、质保要求、验收要求），以及计输入要求的结果，检查、试验、质量标准、质保要求、验收要求），以及格式、标识、审、批符合要求的情况。格式、标识、审、批符合要求的情况。（12）检查计

113、算用软件可用性证据（经权威机构验证的或国际、国内公认）检查计算用软件可用性证据（经权威机构验证的或国际、国内公认的）。的）。（13）检查设计验证计划的完整性（对每项要验证的设计规定了验证方法，）检查设计验证计划的完整性（对每项要验证的设计规定了验证方法，规定的设计验证人员是否未是参加设计的而且有相应资格的人员）。规定的设计验证人员是否未是参加设计的而且有相应资格的人员）。（14）抽查几个设计验证的实施记录，以判明设计验证是否按验证计划进）抽查几个设计验证的实施记录，以判明设计验证是否按验证计划进行，设计验证是否符合规定的验证人员、验证方法和程序，试验验证时是否行，设计验证是否符合规定的验证人员

114、、验证方法和程序，试验验证时是否考虑最苛刻的运行情况，以及验证中发现问题的纠正情况。考虑最苛刻的运行情况，以及验证中发现问题的纠正情况。（15）查几个设计变更的实施，以检查是否符合设计变更程序，设计变更）查几个设计变更的实施，以检查是否符合设计变更程序，设计变更文件是否及时向接口单位传单和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文文件是否及时向接口单位传单和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。件的情况。（16）抽查几个现场设计变更的实施，以检查是否符合现场设计变更程序）抽查几个现场设计变更的实施，以检查是否符合现场设计变更程序（申请的审、批，与设计单位的业主的接口），设计变更文件是否及

115、时向接（申请的审、批，与设计单位的业主的接口），设计变更文件是否及时向接口单位传递和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。口单位传递和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。（17）检查设计文件和记录的贮存设施是否符合规定，并检查设计文件和）检查设计文件和记录的贮存设施是否符合规定，并检查设计文件和记录的贮存（分类）目录清单，抽查几个设计文件和记录的存档和贮存情况。记录的贮存（分类）目录清单，抽查几个设计文件和记录的存档和贮存情况。866.“采购控制采购控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查采购计划，以判明是否包括了所承担的工程项目中要采购）检查采购计划，以判明是否包括

116、了所承担的工程项目中要采购的主要物项、生产用器具与设备、以及服务项目的采购。的主要物项、生产用器具与设备、以及服务项目的采购。（2）检查采购程序内容的完整性（是否包括对物项、生产用器具与）检查采购程序内容的完整性（是否包括对物项、生产用器具与设备、服务等三种的采购，是否符合质保大纲中采购控制要求）。设备、服务等三种的采购，是否符合质保大纲中采购控制要求）。（3）抽查几个采购文件，以检查其格式的规范化、内容的完整性）抽查几个采购文件，以检查其格式的规范化、内容的完整性（应包括订货名称和数量，技术、质保、核安全要求，控制点和监督（应包括订货名称和数量，技术、质保、核安全要求，控制点和监督要求，检验

117、和试验要求，监查要求，不符合项处理报告的审查要求，要求，检验和试验要求，监查要求，不符合项处理报告的审查要求，对清洗、包装、运输的要求，对提交文件、记录、报告的要求，验收对清洗、包装、运输的要求，对提交文件、记录、报告的要求，验收地点和验收方式以及验收取样时的取样试验和方法，对扩展到分包单地点和验收方式以及验收取样时的取样试验和方法，对扩展到分包单位的要求），以及审批情况。位的要求），以及审批情况。（4）检查采购文件编制中技术部门和验证部门（质保、质检部门）检查采购文件编制中技术部门和验证部门（质保、质检部门）的参加情况。的参加情况。（5）有委托承包单位采购或业主采购，或业主采购后交承包单位使

118、）有委托承包单位采购或业主采购，或业主采购后交承包单位使用的物项时，检查采购职责是否符合用的物项时，检查采购职责是否符合“谁采购谁负责谁采购谁负责”的原则。的原则。87（6）抽查供方评价和选择（包括采用招标）的实施记录（评价报）抽查供方评价和选择（包括采用招标）的实施记录（评价报告和合格供方名单），以判明是否符合供方评价和选择程序的要求。告和合格供方名单），以判明是否符合供方评价和选择程序的要求。（7）检查供方评价中技术部门和验证部门的参加情况。）检查供方评价中技术部门和验证部门的参加情况。（8）抽查对供方工作的现场监督（看现场或记录）和监查情况）抽查对供方工作的现场监督（看现场或记录）和监查

119、情况（看记录），以判明与采购文件中规定的要求的符合性。（看记录），以判明与采购文件中规定的要求的符合性。（9）检查收货检查程序内容的完整性。）检查收货检查程序内容的完整性。（10）抽查收货检查的实施情况（或记录），以判明是否按程序）抽查收货检查的实施情况（或记录），以判明是否按程序实施（包括由采购部门组织，技术和质保部门参加，以采购文件为实施（包括由采购部门组织，技术和质保部门参加，以采购文件为收货检查依据），是否能达到确信物项齐全，以及外表和内在质量收货检查依据），是否能达到确信物项齐全，以及外表和内在质量完好，对提交的文件、记录和报告的验收情况，验收记录，标识，完好，对提交的文件、记录和报

120、告的验收情况，验收记录，标识，以及入库存放与登入台账等情况）。以及入库存放与登入台账等情况）。（11）抽查在收货检查时，当发现不符合采购文件要求时物项的）抽查在收货检查时，当发现不符合采购文件要求时物项的鉴定和处理方法（包括标识、隔开存放、书面报告供方、供方处理鉴定和处理方法（包括标识、隔开存放、书面报告供方、供方处理并由收货单位认可入库）。并由收货单位认可入库）。887“物项控制物项控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查标识制度的建立情况（主要检查对不同类物项规定的）检查标识制度的建立情况（主要检查对不同类物项规定的标识内容，对物项标识内容，对检验、试验状态标识内容，对不符标识内容，对

121、物项标识内容，对检验、试验状态标识内容，对不符合项标识内容，以及全过程标识要求）的完整性。合项标识内容，以及全过程标识要求）的完整性。（2）抽查从仓库进货发放、生产过程中直至生产结束和包装全）抽查从仓库进货发放、生产过程中直至生产结束和包装全过程中某些物项的标识，以判定与标识制度的符合性、标识的连续过程中某些物项的标识，以判定与标识制度的符合性、标识的连续性和标识的及时与准确性。性和标识的及时与准确性。（3）抽查计量器具和设备的标定标识，检验、试验、状态标识，）抽查计量器具和设备的标定标识，检验、试验、状态标识，最终（运行）状态标识，以及不符合项标识的情况，以判定与标识最终（运行）状态标识，以

122、及不符合项标识的情况，以判定与标识制度的符合性。制度的符合性。（4）检查物项装卸、运输、起重、贮存人员的培训、考核内容）检查物项装卸、运输、起重、贮存人员的培训、考核内容和记录（是否包括技术、质保、安全、环境内容）。和记录（是否包括技术、质保、安全、环境内容）。（5）抽查有取证要求的起重人员的持证情况，以判断是否符合）抽查有取证要求的起重人员的持证情况，以判断是否符合规定要求。规定要求。（6）检查对重要物项的装卸、运输、起重、贮存与保管的作业）检查对重要物项的装卸、运输、起重、贮存与保管的作业程序或措施的具备情况，检查其防止损伤、变质和确保安全的措施。程序或措施的具备情况，检查其防止损伤、变质

123、和确保安全的措施。并抽查其进行这些作业时按照程序或措施的实施情况。并抽查其进行这些作业时按照程序或措施的实施情况。89（7）抽查对专用装卸和起重用的工具与设备的定期（特）抽查对专用装卸和起重用的工具与设备的定期（特别是安全性）检查和试验情况。别是安全性）检查和试验情况。（8）检查仓库贮存条件是否符合相关要求（主要是清洁、）检查仓库贮存条件是否符合相关要求（主要是清洁、防尘、防潮、防火、防霉变、防腐蚀、分区和分类存放、以防尘、防潮、防火、防霉变、防腐蚀、分区和分类存放、以及物项特殊保护措施等的满足情况）。及物项特殊保护措施等的满足情况）。（9）抽查物项入库、发放台账和单据，并抽查相应物项）抽查物

124、项入库、发放台账和单据，并抽查相应物项和存放位置标识，以判明账物一致，从账容易找到物项。和存放位置标识，以判明账物一致，从账容易找到物项。（10）抽查仓库内物项的贮存和保管情况，以检查是否符）抽查仓库内物项的贮存和保管情况，以检查是否符合相关要求。合相关要求。（11）抽查已完工的重要单项工程或物项的最终（运行）抽查已完工的重要单项工程或物项的最终（运行）状态标识、维护措施、或包装情况与贮存条件符合规定要求状态标识、维护措施、或包装情况与贮存条件符合规定要求的情况。的情况。（12）抽查设备维修计划及其实施情况。）抽查设备维修计划及其实施情况。909“检查和试验控制检查和试验控制”方面的监查重点方

125、面的监查重点（1）检查或抽查质量监督（质检）、检验、试验人员的资格规定）检查或抽查质量监督（质检）、检验、试验人员的资格规定和培训内容与承担质检、检验、试验工作的适宜性，以及人员取证情和培训内容与承担质检、检验、试验工作的适宜性，以及人员取证情况。况。（2）检查所制定的质检大纲（计划）的覆盖面的完整性（包括应）检查所制定的质检大纲（计划）的覆盖面的完整性（包括应作全过程监督和控制点监督的项目和抽查时的比例）。作全过程监督和控制点监督的项目和抽查时的比例）。（3）检查所制订的质检大纲（计划）所列项目的完成情况。）检查所制订的质检大纲（计划）所列项目的完成情况。（4）抽查质检程序内容的完整性（包括

126、质检的目的、范围、依据、）抽查质检程序内容的完整性（包括质检的目的、范围、依据、责任、方式、方法、步骤、记录与报告格式）。责任、方式、方法、步骤、记录与报告格式）。（5）抽查几项质检记录或现场质检实施情况，以判明质检程序的）抽查几项质检记录或现场质检实施情况，以判明质检程序的实施情况。实施情况。（6）询问质检员制订监督控制点【停工待检点（）询问质检员制订监督控制点【停工待检点（H）、见证点）、见证点（W）、记录审查点（）、记录审查点（R）】的原则。）】的原则。（7）检查对质检中发现的问题和趋势应报告的部门和人员的规定，）检查对质检中发现的问题和趋势应报告的部门和人员的规定，以及是否已报告规定的

127、部门和人员。以及是否已报告规定的部门和人员。（8）抽查质检中发现的问题的纠正和验证关闭的情况。）抽查质检中发现的问题的纠正和验证关闭的情况。91（9）检查所制定的检验大纲、试验大纲所覆盖的检验、试验项目的）检查所制定的检验大纲、试验大纲所覆盖的检验、试验项目的完整性和所列项目的完成情况。完整性和所列项目的完成情况。（10）抽查检验程序和试验程序内容的完整性（包括先决条件、方式、）抽查检验程序和试验程序内容的完整性（包括先决条件、方式、方法、步骤、定性定量的验收标准）。方法、步骤、定性定量的验收标准）。（11）抽查几项检验记录与报告和试验记录与报告或现场检验、试验）抽查几项检验记录与报告和试验记

128、录与报告或现场检验、试验实施情况（包括现场环境条件），以判明是否是按相关程序实施的。实施情况（包括现场环境条件），以判明是否是按相关程序实施的。（12）检查测试器具、仪表、设备的管理制度的完整性【包括控制台）检查测试器具、仪表、设备的管理制度的完整性【包括控制台账中受控测试器具、仪表、设备全面，职能部门职责明确，定期标定周账中受控测试器具、仪表、设备全面，职能部门职责明确，定期标定周期完善，发现超差时对受影响的物项重新测试，作标定记录或报告（内期完善，发现超差时对受影响的物项重新测试，作标定记录或报告（内容包括标定源、标定数据、标定程序编号、标定日期、标定人签名），容包括标定源、标定数据、标定

129、程序编号、标定日期、标定人签名），作标定标记，贮存、发放、搬运和使用的控制，维护和修理的管理】。作标定标记，贮存、发放、搬运和使用的控制，维护和修理的管理】。（14）抽查测试器具、仪表、设备的标定情况和标定标记情况（特别）抽查测试器具、仪表、设备的标定情况和标定标记情况（特别是标定和标记是否过期）。是标定和标记是否过期）。（15）检查对物项的检验、试验状态标识情况。）检查对物项的检验、试验状态标识情况。（16）检查对检验或试验中发现问题的纠正情况。）检查对检验或试验中发现问题的纠正情况。9210“不符合项控制不符合项控制”方面的检查重点方面的检查重点（1）抽查不符合项报告，以检查不符合项情况概

130、述、不符合项分）抽查不符合项报告，以检查不符合项情况概述、不符合项分类、产生原因分析、处理意见的提出和处理决定的审、批人员以及通类、产生原因分析、处理意见的提出和处理决定的审、批人员以及通知受影响单位、部门等情况是否是按照不符合项处理程序中规定实施知受影响单位、部门等情况是否是按照不符合项处理程序中规定实施和填写的。和填写的。（2）抽查不符合项的标识、隔离和确保不被进入下道工序误用所）抽查不符合项的标识、隔离和确保不被进入下道工序误用所采取的措施及其有效性。采取的措施及其有效性。抽查对经修理或返工的不符合项是否按照修理或返工程序进行，并抽查对经修理或返工的不符合项是否按照修理或返工程序进行，并

131、作重新检验和试验的情况。作重新检验和试验的情况。（3）抽查对供方产生的不符合项所提交的不符合项报告经买方审）抽查对供方产生的不符合项所提交的不符合项报告经买方审查的情况。查的情况。（4）检查应报买方或国家核安全的不符合项的上报情况，以及对）检查应报买方或国家核安全的不符合项的上报情况，以及对返回意见的处理情况。返回意见的处理情况。9311“纠正措施纠正措施”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查所规定的纠正措施范围的覆盖面的完整性（应包括对）检查所规定的纠正措施范围的覆盖面的完整性（应包括对检验、试验、质检、不符合项、审查、监查、管理部门审查、核安检验、试验、质检、不符合项、审查、监查、管理部

132、门审查、核安全检查等发现问题的原因的纠正）。全检查等发现问题的原因的纠正）。（2）抽查几种纠正措施从提出要求，分析原因到纠正和验证关）抽查几种纠正措施从提出要求，分析原因到纠正和验证关闭全过程的记录，以检查是否符合程序规定，以及纠正措施是否针闭全过程的记录，以检查是否符合程序规定，以及纠正措施是否针对产生问题的根本原因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起对产生问题的根本原因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起采取纠正措施。采取纠正措施。（3）抽查几种纠正措施实施后有否再次出现同类不符合情况，）抽查几种纠正措施实施后有否再次出现同类不符合情况，如有，询问原因是什么，是否是纠正措施未针对产生问

133、题的根本原如有，询问原因是什么，是否是纠正措施未针对产生问题的根本原因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起采取纠正措施。因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起采取纠正措施。（4）检查纠正措施实施未及时实施、验证关闭的百分数和原因。）检查纠正措施实施未及时实施、验证关闭的百分数和原因。（5）检查纠正措施向适当级别的管理部门和相关部门的报告情）检查纠正措施向适当级别的管理部门和相关部门的报告情况。况。9412“记录记录”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查记录（控制）制度的内容的完整性（应包括填写、收集、建）检查记录（控制）制度的内容的完整性（应包括填写、收集、建档、归档验收、保管、处置或移

134、交等的要求）。档、归档验收、保管、处置或移交等的要求）。（2）检查记录目录清单覆盖面的完整性（应包括所要保存的记录的名）检查记录目录清单覆盖面的完整性（应包括所要保存的记录的名称、编号、产生部门、类别（永久或非永久或保存时间、贮存位置）。称、编号、产生部门、类别（永久或非永久或保存时间、贮存位置）。（3）抽查几个质量控制活动和验证工作的记录，检查记录的可辨认性）抽查几个质量控制活动和验证工作的记录，检查记录的可辨认性和可追溯性（即记录上是否都有名称、唯一性编号），产生部门的编、审和可追溯性（即记录上是否都有名称、唯一性编号），产生部门的编、审人员签名，类别或保存时间，记录内容的全面性（有栏目的

135、均有记录），人员签名，类别或保存时间，记录内容的全面性（有栏目的均有记录），以及与记录要求的符合性和记录的规范性。以及与记录要求的符合性和记录的规范性。（4）抽查几个记录的收集，按建档要求建档，归档时核对、标识、编）抽查几个记录的收集，按建档要求建档，归档时核对、标识、编索，归档后保管、维护、借阅、处置，以及向买方移交等实施情况与记录索，归档后保管、维护、借阅、处置，以及向买方移交等实施情况与记录（控制）制度的符合情况。检查记录的归档和保管有无专人负责，记录与（控制）制度的符合情况。检查记录的归档和保管有无专人负责，记录与台账的一致性。抽查档案齐全情况以及与建档要求的符合性。台账的一致性。抽查

136、档案齐全情况以及与建档要求的符合性。95（5）抽查几种特种记录（例如底片，磁盘）以检查是否按制造）抽查几种特种记录（例如底片，磁盘）以检查是否按制造厂推荐的方法贮存。厂推荐的方法贮存。（6）抽查样品（作为一种特殊记录）的贮存情况（应包括标识）抽查样品（作为一种特殊记录）的贮存情况（应包括标识以及有防止变质、损坏、丢失的包装、维护），以检查其是否能确以及有防止变质、损坏、丢失的包装、维护），以检查其是否能确保样品不标错、不变质、不损坏、不丢失，在规定保存期内证据部保样品不标错、不变质、不损坏、不丢失，在规定保存期内证据部分有证据价值。分有证据价值。（7）抽查记录的贮存设施和环境条件，以检查贮存设

137、施和环境）抽查记录的贮存设施和环境条件，以检查贮存设施和环境条件（防火、防水、防潮、防虫、防尘、防盗、温度、湿度）是否条件（防火、防水、防潮、防虫、防尘、防盗、温度、湿度）是否能防止记录变质、损坏和丢失。并抽查几份记录，以检查有无变质、能防止记录变质、损坏和丢失。并抽查几份记录，以检查有无变质、损坏和丢失。损坏和丢失。9613“监查监查”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查年度内、外部监查计划的完整性（包括是）检查年度内、外部监查计划的完整性（包括是否安排对领导层和质保部门监查），以及按监查计划完否安排对领导层和质保部门监查），以及按监查计划完成内、外部监查的情况。成内、外部监查的情况。（2

138、）检查必要时作随机专项监查情况。）检查必要时作随机专项监查情况。（3）检查监查人员的资格要求，对其培训、发证、）检查监查人员的资格要求，对其培训、发证、建档的情况，以及参加监查的经历。建档的情况，以及参加监查的经历。（4）检查监查程序的完整性。）检查监查程序的完整性。97（5）抽查几次监查的监查组织（检查人员应有独立性和）抽查几次监查的监查组织（检查人员应有独立性和资格）、提问单（监查要素和方式的完整性、问题抓住重资格）、提问单（监查要素和方式的完整性、问题抓住重点、注明判定标准）、监查记录（应完整，包括引证和复点、注明判定标准）、监查记录（应完整，包括引证和复印证据）和报告（应明确发现问题和

139、观察意见以及纠正要印证据）和报告（应明确发现问题和观察意见以及纠正要求和期限）的情况。求和期限）的情况。（6）抽查对监查后要求纠正的问题的纠正情况，并同时）抽查对监查后要求纠正的问题的纠正情况，并同时检查监查人员对纠正情况的后续验证记录和对纠正问题的检查监查人员对纠正情况的后续验证记录和对纠正问题的关闭记录。关闭记录。（7）抽查几个监查档案，以检查监查档案的完整性。）抽查几个监查档案，以检查监查档案的完整性。（8）检查对监查发现的问题定期分类汇总，分析原因，）检查对监查发现的问题定期分类汇总，分析原因，提出趋势，向单位领导报告，以及各类问题采取纠正对策提出趋势，向单位领导报告，以及各类问题采取

140、纠正对策（措施）的情况。（措施）的情况。98第四章第四章 质保监查中发现问题举例质保监查中发现问题举例1概述概述 对质保大纲实施有效性进行内、外部质保监查对质保大纲实施有效性进行内、外部质保监查时，对不同单位或不同部门可能会发现不同方面的时，对不同单位或不同部门可能会发现不同方面的问题。问题。 现根据过去工作的体会，汇总了下列对质保大现根据过去工作的体会，汇总了下列对质保大纲各要素实施有效性进行质保监查时发现的问题举纲各要素实施有效性进行质保监查时发现的问题举例。这些问题，可供被监查单位自查时注意对照，例。这些问题，可供被监查单位自查时注意对照，并在发现类似问题时及时改正。并在发现类似问题时及

141、时改正。992“质保大纲质保大纲”方面的问题方面的问题 （1）有的单位的质保大纲程序覆盖面不够完整，或者没有随着工程内）有的单位的质保大纲程序覆盖面不够完整，或者没有随着工程内容的扩展补充制定需要增加的有关控制方面的质保大纲程序。容的扩展补充制定需要增加的有关控制方面的质保大纲程序。 （2）有的单位的有的质保大纲程序内容上没有根据质保大纲中相关要）有的单位的有的质保大纲程序内容上没有根据质保大纲中相关要素中的基本要求进行具体描述，因而造成或是内容不够具体、可操作性不够素中的基本要求进行具体描述，因而造成或是内容不够具体、可操作性不够好，或是内容与质保大纲中相关要素中的基本要求有矛盾。另外，有的

142、质保好，或是内容与质保大纲中相关要素中的基本要求有矛盾。另外，有的质保大纲程序未附所需记录或报告的格式，或者记录或报告的栏目与文内要求不大纲程序未附所需记录或报告的格式，或者记录或报告的栏目与文内要求不一致。一致。 （3）有的单位的有的质保大纲程序的实施不够完善，即有的质保大纲）有的单位的有的质保大纲程序的实施不够完善，即有的质保大纲程序的某些方面没有按质保大纲程序相关要求实施。程序的某些方面没有按质保大纲程序相关要求实施。 （4）有的单位的质保大纲程序没有作定期适用性审查，甚至没有随着）有的单位的质保大纲程序没有作定期适用性审查，甚至没有随着质保大纲的修订或升版而及时进行适用性审查、修订或升

143、版。质保大纲的修订或升版而及时进行适用性审查、修订或升版。 （5）有的单位的质量控制活动和验证活动程序覆盖面不够完整，即其）有的单位的质量控制活动和验证活动程序覆盖面不够完整，即其中个别质量控制活动和验证活动没有制定程序，列如，个别单位未制定焊接中个别质量控制活动和验证活动没有制定程序，列如，个别单位未制定焊接程序而焊工凭经验焊接；个别单位未制定检验或质检程序而检验或质检人员程序而焊工凭经验焊接；个别单位未制定检验或质检程序而检验或质检人员凭经验进行检验或质检。凭经验进行检验或质检。 （6）有的单位的质量控制活动程序和验证活动程序在没有采用统一格）有的单位的质量控制活动程序和验证活动程序在没有

144、采用统一格式（不规范化）；内容上不够完整，一般仅侧重技术内容，没有写入先决条式（不规范化）；内容上不够完整，一般仅侧重技术内容，没有写入先决条件、质保要求、环境条件要求、安全要求、验收准则；内容不够具体而造成件、质保要求、环境条件要求、安全要求、验收准则；内容不够具体而造成可操作性不好；所附记录和报告缺少，或者记录和报告中有的栏目与文内要可操作性不好；所附记录和报告缺少，或者记录和报告中有的栏目与文内要求不一致。求不一致。100（7）有的单位的个别质量控制活动没有完全按照相应程序有效实施，例如，）有的单位的个别质量控制活动没有完全按照相应程序有效实施，例如，个别焊接虽有焊接程序，但焊工不按程序

145、而凭经验焊接。个别焊接虽有焊接程序，但焊工不按程序而凭经验焊接。（8）有的单位对使用时间较长的质量控制活动程序和验证活动程序未作定期）有的单位对使用时间较长的质量控制活动程序和验证活动程序未作定期适用性审查，甚至有的未根据使用中的经验修改、升版。适用性审查，甚至有的未根据使用中的经验修改、升版。（9）有的单位的质保大纲在必要修订时（如组织机构变动、工作范围变动、）有的单位的质保大纲在必要修订时（如组织机构变动、工作范围变动、承担的任务扩展或改变）未进行修订、升版，或在升版后未及时上报认可单位审承担的任务扩展或改变）未进行修订、升版，或在升版后未及时上报认可单位审评认可。评认可。（10）个别单位

146、的质量计划格式上缺少栏目；有的单位选的控制点不尽合适。）个别单位的质量计划格式上缺少栏目；有的单位选的控制点不尽合适。（11）个别单位在质量计划实施时出现）个别单位在质量计划实施时出现“越点施工越点施工”，即在停工待检点（，即在停工待检点（H点）点）上未通知见证人员检查和见证就施工，或在见证点（上未通知见证人员检查和见证就施工，或在见证点（W点）上未通知见证人员见点）上未通知见证人员见证就进行施工，而接着进入下道工序。证就进行施工，而接着进入下道工序。（12）个别单位不了解管理部门审查的程序，或者虽然了解，但未作每年一次）个别单位不了解管理部门审查的程序，或者虽然了解，但未作每年一次的管理部门

147、审查，或者是未完全按照管理部门审查程序实施。的管理部门审查，或者是未完全按照管理部门审查程序实施。（13）个别单位没有对物项和服务作质量保证分级，而是不论物项和服务对核）个别单位没有对物项和服务作质量保证分级，而是不论物项和服务对核安全的重要程度均采用同样的控制程度和验证方法或等级，因而，增加了许多不安全的重要程度均采用同样的控制程度和验证方法或等级，因而，增加了许多不必要的质量保证工作量。正确的做法是按物项和服务对核安全的重要性分成几种必要的质量保证工作量。正确的做法是按物项和服务对核安全的重要性分成几种质量保证控制程度和验证方法或等级不同的质量保证级别，对不同质量保证级别质量保证控制程度和

148、验证方法或等级不同的质量保证级别，对不同质量保证级别的物项和服务实施不同程度的质量保证控制和验证方法或等级。的物项和服务实施不同程度的质量保证控制和验证方法或等级。1013“质保组织质保组织”方面的问题方面的问题（1）有的单位在质保大纲实施一段时间后组织机构方面某些部门）有的单位在质保大纲实施一段时间后组织机构方面某些部门作了改动，或者相关部门职责分工有了变更，但质保大纲中组织机作了改动，或者相关部门职责分工有了变更，但质保大纲中组织机构图和职责未进行相应的改动，因而书面的与实际的不相符。构图和职责未进行相应的改动，因而书面的与实际的不相符。（2）有的单位在质保大纲实施开始时，某些部门负责人和

149、验证人）有的单位在质保大纲实施开始时，某些部门负责人和验证人员未能及时到位，或因此一人兼多职，在人员专业或数量配备上不员未能及时到位，或因此一人兼多职，在人员专业或数量配备上不能满足相应工作的要求。能满足相应工作的要求。（3）个别单位在领导或部门负责人变动后，未及时对新上任人员）个别单位在领导或部门负责人变动后，未及时对新上任人员进行相应的培训，因而新上任人员对这些不熟悉，无法实施其质保进行相应的培训，因而新上任人员对这些不熟悉，无法实施其质保职责和相关质保大纲程序。职责和相关质保大纲程序。（4）有的单位的质保培训计划的覆盖面不够完善，列如：有的单）有的单位的质保培训计划的覆盖面不够完善，列如

150、：有的单位领导或部门负责人未参加质保培训，某些质量控制活动人员（特位领导或部门负责人未参加质保培训，某些质量控制活动人员（特别是引进劳务人员）未参加培训或培训内容（技术、质保、环境、别是引进劳务人员）未参加培训或培训内容（技术、质保、环境、安全或作业程序）不够，质保意识不够强，甚至认为质保工作仅仅安全或作业程序）不够，质保意识不够强，甚至认为质保工作仅仅是质保部门的事，未认识到自己做的质量控制活动必须按照质保要是质保部门的事，未认识到自己做的质量控制活动必须按照质保要求和质量控制活动程序实施是很重要的质保工作。个别单位的培训求和质量控制活动程序实施是很重要的质保工作。个别单位的培训档案不完整。

151、档案不完整。102（5）个别单位的质检人员、检查人员未经培训、取证，有的单位对经培训、）个别单位的质检人员、检查人员未经培训、取证，有的单位对经培训、取证的质检人员和监查人员未建立档案（包括工作经历的登记）。取证的质检人员和监查人员未建立档案（包括工作经历的登记）。（6）个别单位的领导对质保工作重视不够，表现在：委托管理者代表领导）个别单位的领导对质保工作重视不够，表现在：委托管理者代表领导质保工作而不是自己直接领导；自己未参加或很少参加培训；虽然批准了质质保工作而不是自己直接领导；自己未参加或很少参加培训；虽然批准了质保大纲发布实施，但自己对质保规定和质保大纲的主要内容保大纲发布实施，但自己

152、对质保规定和质保大纲的主要内容(基本框架、基本框架、适用范围、各部门主要职责、验证部门和人员的权力，自己的职责适用范围、各部门主要职责、验证部门和人员的权力，自己的职责)了解很少。了解很少。（7）有的单位的有的部门负责人或部门工作人员对质保大纲中其主要职责）有的单位的有的部门负责人或部门工作人员对质保大纲中其主要职责不完全熟悉；有的虽然熟悉自己主要职责，但未完整地实施质保大纲中某些不完全熟悉；有的虽然熟悉自己主要职责，但未完整地实施质保大纲中某些职责。职责。（8）个别单位由于单位领导对质保工作重视不够，虽授予验证部门书面权）个别单位由于单位领导对质保工作重视不够，虽授予验证部门书面权力，但实际

153、实施时，验证部门和人员处理质量问题的权力，特别是不受经费力，但实际实施时，验证部门和人员处理质量问题的权力，特别是不受经费和进度限止和制止进一步工作的权力不足。和进度限止和制止进一步工作的权力不足。（9）有的单位将质检、检验、试验、监查分散在不同的部门，往往这几方）有的单位将质检、检验、试验、监查分散在不同的部门，往往这几方面的接口（特别是发现问题时的信息交流）的实施不及时或不完整，而影响面的接口（特别是发现问题时的信息交流）的实施不及时或不完整，而影响相互工作的效果。相互工作的效果。（10）设计单位与其它设计单位的技术接口，以及设计单位与制造单位、）设计单位与其它设计单位的技术接口，以及设计

154、单位与制造单位、土建单位、安装单位的设计修改接口和设计交底的接口（因为后面这些单位土建单位、安装单位的设计修改接口和设计交底的接口（因为后面这些单位都要按照设计图纸和技术规格书施工），以及制造单位之间和安装单位之间都要按照设计图纸和技术规格书施工），以及制造单位之间和安装单位之间的接口往往会不及时通知施工单位，或者施工单位之间接口不完整。的接口往往会不及时通知施工单位，或者施工单位之间接口不完整。1034.“文件控制文件控制”方面的问题方面的问题（1）有的单位或部门未编制受控文件清单，或有的受控文件分）有的单位或部门未编制受控文件清单，或有的受控文件分类不符合质保大纲中相应规定，或个别受控文件

155、封面未盖类不符合质保大纲中相应规定，或个别受控文件封面未盖“受控受控”章。章。（2）个别单位的文件编码制度不完整或代码含义不全面、不合）个别单位的文件编码制度不完整或代码含义不全面、不合适。适。（3）有的单位的接口文件缺少质保内容。）有的单位的接口文件缺少质保内容。（4）有的单位的个别文件审、批人员对文件（列如有的作业程）有的单位的个别文件审、批人员对文件（列如有的作业程序）的审、批所需了解的背景资料熟悉不够或审、批不细，而未序）的审、批所需了解的背景资料熟悉不够或审、批不细，而未能发现文件内存在的问题。能发现文件内存在的问题。（5）有的单位某些有质保内容的文件（列如采购文件）未经质）有的单位

156、某些有质保内容的文件（列如采购文件）未经质保人员审核，而使质保要求写得不全面。保人员审核，而使质保要求写得不全面。（6 6）个别单位的文件分发清单中漏掉个别要发放的文件或应发）个别单位的文件分发清单中漏掉个别要发放的文件或应发放的个别人员、放的个别人员、 部门、单位；或者受控文件的发放记录中漏掉个部门、单位；或者受控文件的发放记录中漏掉个别收件人签收。别收件人签收。104（7）个别单位的有的文件（列如作业程序）未发到每个需用人）个别单位的有的文件（列如作业程序）未发到每个需用人员，【其原因可能是由于：确定需用人员的原则不当（列如确定作员，【其原因可能是由于：确定需用人员的原则不当（列如确定作业

157、程序只发到班组长）；或者是文件编制部门与分发部门关于应发业程序只发到班组长）；或者是文件编制部门与分发部门关于应发放文件人员未接口好；或者是有的单位不是专人负责文件分发；或放文件人员未接口好；或者是有的单位不是专人负责文件分发；或者是未按文件分发清单分发文件】，而导致有的人员未收到需用的者是未按文件分发清单分发文件】，而导致有的人员未收到需用的文件。文件。（8）有的单位的个别人员对所发文件保存不当而丢失，手头就）有的单位的个别人员对所发文件保存不当而丢失，手头就缺少实施时需用的该文件。缺少实施时需用的该文件。（9）有的单位个别旧文件未收回（因未规定发新文件时要及时）有的单位个别旧文件未收回（因

158、未规定发新文件时要及时收回旧文件，或因未找到旧文件而未收回）；或未在收回的旧文件收回旧文件，或因未找到旧文件而未收回）；或未在收回的旧文件上盖上盖“作废作废”章，或旧文件与新文件未分开放；或者旧文件处置情章，或旧文件与新文件未分开放；或者旧文件处置情况无记录。况无记录。（10）有的单位的某些部门未按文件定期审查制度对文件作定期）有的单位的某些部门未按文件定期审查制度对文件作定期适用性审查；或虽作了定期适用性审查，但未形成记录；或者未及适用性审查；或虽作了定期适用性审查，但未形成记录；或者未及时修订审查发现的不适合处。这些均会致使文件的适用性变得不够时修订审查发现的不适合处。这些均会致使文件的适

159、用性变得不够好。好。（11）有的单位的有的人员在修改文件时没有考虑对其它相关文）有的单位的有的人员在修改文件时没有考虑对其它相关文件的影响而作修改。件的影响而作修改。1055.“设计控制设计控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位对设计人员资格规定不适宜（比较低或不全面）。）个别单位对设计人员资格规定不适宜（比较低或不全面）。（2）有的规模比较小的单位的个别设计人员资格不符合要求（缺少经验，）有的规模比较小的单位的个别设计人员资格不符合要求（缺少经验，或未经过技术、质保培训，或对设计规范、标准不够熟悉，或对设计软件或未经过技术、质保培训，或对设计规范、标准不够熟悉，或对设计软件不熟悉）。不熟悉

160、）。（3）个别单位的某些设计人员未经过质保培训，因而不了解设计过程中）个别单位的某些设计人员未经过质保培训，因而不了解设计过程中的质保要求，个别设计人员在设计输入中漏掉核安全要求、质保要求，或的质保要求，个别设计人员在设计输入中漏掉核安全要求、质保要求，或者在设计输出图纸或技术规格中漏掉检验要求、质保要求、质量标准、验者在设计输出图纸或技术规格中漏掉检验要求、质保要求、质量标准、验收要求。收要求。(4)有的单位的设计程序中缺少质保内容，因而缺少对设计质量的控制。有的单位的设计程序中缺少质保内容，因而缺少对设计质量的控制。（5）个别单位的部门间设计接口程序，以及有关设计单位的设计接口程）个别单位

161、的部门间设计接口程序，以及有关设计单位的设计接口程序（特别是在技术方面的接口）覆盖面（例如所用规范、标准，职责界限）序（特别是在技术方面的接口）覆盖面（例如所用规范、标准，职责界限）不够完整。不够完整。（6）个别单位的设计接口未考虑与制造、土建、安装单位的设计接口）个别单位的设计接口未考虑与制造、土建、安装单位的设计接口（列如设计交底和设计变更接口）。（列如设计交底和设计变更接口）。（7）有的单位的有的部门间或与有关设计单位以及制造、土建、安装单）有的单位的有的部门间或与有关设计单位以及制造、土建、安装单位的设计接口实施时，技术信息的传递不及时或不够完整。位的设计接口实施时，技术信息的传递不及

162、时或不够完整。106（8）个别单位使用的某些计算软件未经鉴定或不是国际、国内）个别单位使用的某些计算软件未经鉴定或不是国际、国内公认的。公认的。（9）有的单位的设计验证计划中漏掉要做设计验证的设计项目。）有的单位的设计验证计划中漏掉要做设计验证的设计项目。（10）有的采用设计审查方式进行设计验证的人员，其审查做）有的采用设计审查方式进行设计验证的人员，其审查做得不细，以致设计错误未被完全发现和改正。得不细，以致设计错误未被完全发现和改正。（11）个别单位对设计单位的设计审查不够重视或审查不力）个别单位对设计单位的设计审查不够重视或审查不力（设计审查人员少，设计审查人员水平不够），以致一些设计错

163、误（设计审查人员少，设计审查人员水平不够），以致一些设计错误未发现就将图纸、设计文件交给施工单位施工，造成施工中发现不未发现就将图纸、设计文件交给施工单位施工，造成施工中发现不合理而引起很多设计变更，甚至返工。合理而引起很多设计变更，甚至返工。（12）个别生产单位在生产中提出的某些现场设计变更未上报）个别生产单位在生产中提出的某些现场设计变更未上报营运单位批准就实施；或者设计变更时未考虑对其它相关方面产生营运单位批准就实施；或者设计变更时未考虑对其它相关方面产生的影响。的影响。（13）个别设计变更未及时通知施工人员，或未及时收回原设）个别设计变更未及时通知施工人员，或未及时收回原设计文件，因而

164、施工人员仍按原设计图纸和设计文件进行施工，产生计文件，因而施工人员仍按原设计图纸和设计文件进行施工，产生施工错误。有的设计变更时未同时修改受影响的文件，而使受影响施工错误。有的设计变更时未同时修改受影响的文件，而使受影响的施工未做相应变更。的施工未做相应变更。（14）个别单位的设计文件的目录清单不完整；或者设计文件）个别单位的设计文件的目录清单不完整；或者设计文件的存档和贮存设施不完全符合要求。的存档和贮存设施不完全符合要求。1076.“采购控制采购控制”方面的问题方面的问题（1）有的单位的采购计划和采购程序中未包括要添置的生产用器具和设备）有的单位的采购计划和采购程序中未包括要添置的生产用器

165、具和设备的采购，因而造成这些物项的采购未受到控制。的采购，因而造成这些物项的采购未受到控制。（2）有的单位无专门的统一格式的采购文件；有的单位采购文件中未注明）有的单位无专门的统一格式的采购文件；有的单位采购文件中未注明足够的质保要求、核安全要求、监督和监查要求、不符合项处理报告的审查足够的质保要求、核安全要求、监督和监查要求、不符合项处理报告的审查要求、以及提交文件、记录和报告的要求。要求、以及提交文件、记录和报告的要求。（3）有的单位的采购文件编、审中技术部门和验证部门未参加，因而采购）有的单位的采购文件编、审中技术部门和验证部门未参加，因而采购文件中技术、质保要求不完善。文件中技术、质保

166、要求不完善。（4）个别单位的采购职责不符合）个别单位的采购职责不符合“谁采购谁负责谁采购谁负责”的原则（例如，委托承的原则（例如，委托承包单位要求按自己评价和选定的供方采购；或者发现自己从供方采购后交承包单位要求按自己评价和选定的供方采购；或者发现自己从供方采购后交承包单位的物项上不符合项时，要求承包单位直接与供方交涉）。包单位的物项上不符合项时，要求承包单位直接与供方交涉）。（5）个别单位在物项、服务采购前未评价供方，或者对新供方未作源地评）个别单位在物项、服务采购前未评价供方，或者对新供方未作源地评价；或者技术部门和质保部门未参加评价。这样就可能造成所选供方的技术价；或者技术部门和质保部门

167、未参加评价。这样就可能造成所选供方的技术能力或质保能力不符合要求。能力或质保能力不符合要求。（6）有的单位在合同的采购技术规范中技术要求和质保要求不明确或不充）有的单位在合同的采购技术规范中技术要求和质保要求不明确或不充分。这样往往造成供方提供的物项或服务虽符合合同要求，但可能是不合格分。这样往往造成供方提供的物项或服务虽符合合同要求，但可能是不合格的物项或服务，或者是提供质保记录不全的物项和服务。的物项或服务，或者是提供质保记录不全的物项和服务。108（7）有的单位在采购核安全设备时，未按照核安全法规要求从取得国家）有的单位在采购核安全设备时，未按照核安全法规要求从取得国家核安全局核核安全设

168、备活动资格证的单位中选择，而是选择了无此资格证的核安全局核核安全设备活动资格证的单位中选择，而是选择了无此资格证的单位。单位。（8）有的单位在评价和选择供方时不是以技术和质保能力满足要求为评）有的单位在评价和选择供方时不是以技术和质保能力满足要求为评价和选择供方的依据，而是选择技术和质保能力不足而价格低的单位。价和选择供方的依据，而是选择技术和质保能力不足而价格低的单位。（9）个别单位派出的对安全重要物项的供方工作的现场监督人员不熟悉）个别单位派出的对安全重要物项的供方工作的现场监督人员不熟悉被监督物项和监督要求，因而不容易发现供方物项中的质量问题。有的单位被监督物项和监督要求，因而不容易发现

169、供方物项中的质量问题。有的单位对供方的质保监查不够深入，因而不容易发现供方质保大纲实施中的问题。对供方的质保监查不够深入，因而不容易发现供方质保大纲实施中的问题。（10）个别单位对安全重要物项的收货检查时与对一般物项收货检查一）个别单位对安全重要物项的收货检查时与对一般物项收货检查一样，仅作包装情况检查和外观情况检查，而对材料未作抽样质量检验，对设样，仅作包装情况检查和外观情况检查，而对材料未作抽样质量检验，对设备未作质量检验和功能试验，或未按采购文件要求逐项验收，或未作提交文备未作质量检验和功能试验，或未按采购文件要求逐项验收，或未作提交文件、记录、报告的验收，因而对产品内在质量和功能不了解

170、。件、记录、报告的验收，因而对产品内在质量和功能不了解。（11）个别单位在收货检查时未形成完整的验收记录，或未及时对物项）个别单位在收货检查时未形成完整的验收记录，或未及时对物项作出标识移植。作出标识移植。（12）个别单位在收货检查发现不符合采购文件要求的物项时，个别情）个别单位在收货检查发现不符合采购文件要求的物项时，个别情况下不是先审查不符合项，待作出适当处理后再交承包单位施工，而是在未况下不是先审查不符合项，待作出适当处理后再交承包单位施工，而是在未得出审查结论和处理意见时，就交承包单位继续施工。得出审查结论和处理意见时，就交承包单位继续施工。1097.“物项控制物项控制”方面的问题方面

171、的问题（1）有的单位对不同物项的不同标识（例如，对不同物项的）有的单位对不同物项的不同标识（例如，对不同物项的标识，对标定的标识，对检验、试验、运行状态标识，对不符合标识，对标定的标识，对检验、试验、运行状态标识，对不符合项的标识）的标识内容未作出规定，因而造成有的标识内容混乱。项的标识）的标识内容未作出规定，因而造成有的标识内容混乱。（2）有的单位的标识存在下列问题：有些物项没有标识；有）有的单位的标识存在下列问题：有些物项没有标识；有个别物项的标识脱离或丢失；标识写得不清楚、或易擦掉；有的个别物项的标识脱离或丢失；标识写得不清楚、或易擦掉；有的材料取下一段后未作标识移植；有的材料、零部件在

172、生产过程中材料取下一段后未作标识移植；有的材料、零部件在生产过程中标识不连续；有的测试设备无标定标识；有的设备安装结束后未标识不连续；有的测试设备无标定标识；有的设备安装结束后未作最终状态标识。作最终状态标识。（3）有的单位对起重工和仓库管理人员未作过质保要求的培）有的单位对起重工和仓库管理人员未作过质保要求的培训，因而他们对物项相关的质保要求不大了解。训，因而他们对物项相关的质保要求不大了解。（4）个别单位对重要物项制定的装卸、起重作业程序内容）个别单位对重要物项制定的装卸、起重作业程序内容（特别是防止损伤、确保安全的措施）考虑不周全。（特别是防止损伤、确保安全的措施）考虑不周全。110（5

173、）个别单位对有的专用装卸和起重用的工具和设备未定期作）个别单位对有的专用装卸和起重用的工具和设备未定期作安全性检查或试验。安全性检查或试验。（6）个别单位的仓库环境条件不符合要求，例如：其中有的仓）个别单位的仓库环境条件不符合要求，例如：其中有的仓库不够封闭，不够清洁（灰尘多）；有的比较潮湿；有的因空间小库不够封闭，不够清洁（灰尘多）；有的比较潮湿；有的因空间小而不同类别物项未隔离、分类存放。而不同类别物项未隔离、分类存放。（7）个别单位的物项在仓库内贮存和保管时不符合规定要求，）个别单位的物项在仓库内贮存和保管时不符合规定要求，例如：有的物项表面灰尘多；有的堆放零乱；有的未完全分类、分例如：

174、有的物项表面灰尘多；有的堆放零乱；有的未完全分类、分区存放；有的该放在室内的被放在室外容易变质；有的不锈钢与碳区存放；有的该放在室内的被放在室外容易变质；有的不锈钢与碳钢接触。个别单位的物项出、入库台帐比较乱，从帐找物或从物查钢接触。个别单位的物项出、入库台帐比较乱，从帐找物或从物查账比较困难。账比较困难。（8）有的单位对某些已经完工的工程的维护措施不够，例如：）有的单位对某些已经完工的工程的维护措施不够，例如：有的清理不干净；有的没有按规定喷涂的防腐材料；有的缺少防潮、有的清理不干净；有的没有按规定喷涂的防腐材料；有的缺少防潮、防雨、防灰尘、防变质、加润滑油、防落入异物（例如管子两端加防雨、

175、防灰尘、防变质、加润滑油、防落入异物（例如管子两端加塞）、防误启动等措施。个别单位的物项包装材料不符合要求（例塞）、防误启动等措施。个别单位的物项包装材料不符合要求（例如：包装材料已老化或对被包装材料有影响；有的包装缺少防潮、如：包装材料已老化或对被包装材料有影响；有的包装缺少防潮、防灰尘、防变质、防落入异物的措施）。防灰尘、防变质、防落入异物的措施）。（9）个别单位无设备维修计划，只是在设备不能使用时才检修。）个别单位无设备维修计划，只是在设备不能使用时才检修。1118.“工艺过程控制工艺过程控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位的个别特殊工艺人员未按规定取证或证）个别单位的个别特殊工艺人

176、员未按规定取证或证书有效期已过，但还在作特殊工艺作业。书有效期已过，但还在作特殊工艺作业。（2）个别单位制定的工艺试验与评定目录清单中缺少）个别单位制定的工艺试验与评定目录清单中缺少对某些特殊工艺评定项目。对某些特殊工艺评定项目。（3）个别单位对有的工艺试验与评定时使用的试样没）个别单位对有的工艺试验与评定时使用的试样没有作为记录进行保存。有作为记录进行保存。（4）个别单位的质量控制活动程序中未写先决条件，）个别单位的质量控制活动程序中未写先决条件，因而作业前未先检查先决条件。因而作业前未先检查先决条件。112（5）有的单位的个别质量控制活动人员的作业程序有丢失现）有的单位的个别质量控制活动人

177、员的作业程序有丢失现象。有的单位有的作业实施情况会产生以下问题：个别特殊工艺象。有的单位有的作业实施情况会产生以下问题：个别特殊工艺人员未取证上岗，或证书过期仍上岗；在实施作业之前，个别作人员未取证上岗，或证书过期仍上岗；在实施作业之前，个别作业无作业程序，或者个别质量控制活动人员不熟悉作业程序或未业无作业程序，或者个别质量控制活动人员不熟悉作业程序或未进行图纸和技术规格书交底，而对作业程序或图纸、技术规格书进行图纸和技术规格书交底，而对作业程序或图纸、技术规格书了解不透彻；个别的在先决条件未得到质检员检查、放行就开始了解不透彻；个别的在先决条件未得到质检员检查、放行就开始作业；个别作业所用材

178、料不合格；有的在作业前未对材料进行必作业；个别作业所用材料不合格；有的在作业前未对材料进行必要的清洁处理；使用的个别测试设备未作标定或标定过期；有的要的清洁处理；使用的个别测试设备未作标定或标定过期；有的工作场所环境条件不完全符合要求（例如：设备漏油比较严重；工作场所环境条件不完全符合要求（例如：设备漏油比较严重；物项堆放零乱；铁屑散落地上和物项上未及时清理；该隔开的区物项堆放零乱；铁屑散落地上和物项上未及时清理；该隔开的区域未隔开；地面上水多或滑等）。域未隔开；地面上水多或滑等）。（6）个别单位的个别质量计划内容中：缺个别工序（特别是）个别单位的个别质量计划内容中：缺个别工序（特别是简单而重

179、要的工序）；或者未把先决条件和重要工序作停工待检简单而重要的工序）；或者未把先决条件和重要工序作停工待检（H）点，或缺少某些控制点。个别质量计划实施后未由相关人）点，或缺少某些控制点。个别质量计划实施后未由相关人员及时签名，或大项（例如先决条件）虽签名，但大项内的分项员及时签名，或大项（例如先决条件）虽签名，但大项内的分项（例如、（例如、1.2）未签名。）未签名。1139.“检查和试验控制检查和试验控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位对质检人员或个别检验、试验人员无资格规定，）个别单位对质检人员或个别检验、试验人员无资格规定，或者个别人员无证上岗，或者个别质检人员资格与承担的质检专业或者个

180、别人员无证上岗，或者个别质检人员资格与承担的质检专业内容不适应。内容不适应。（2）有的单位未制定质检大纲（计划），或者质检大纲中漏掉）有的单位未制定质检大纲（计划），或者质检大纲中漏掉某些项目，或未写明抽查比例。某些项目，或未写明抽查比例。（3）有的单位未制定质检程序，或者所制定的质检程序漏掉某）有的单位未制定质检程序，或者所制定的质检程序漏掉某些项目（例如质检依据、责任等）。些项目（例如质检依据、责任等）。（4）有的单位未规定制定监督控制点的原则。）有的单位未规定制定监督控制点的原则。（5）个别单位质检中发现的问题和趋势只是质检部门存留，而）个别单位质检中发现的问题和趋势只是质检部门存留，而

181、未及时报告单位领导、质保部门以及检验、试验部门。未及时报告单位领导、质保部门以及检验、试验部门。（6）个别单位的有的质检中发现的问题未纠正或未及时验证、）个别单位的有的质检中发现的问题未纠正或未及时验证、关闭。关闭。（7）有的单位未制定检验大纲或试验大纲，或者检验大纲或试）有的单位未制定检验大纲或试验大纲，或者检验大纲或试验大纲未覆盖所有需要做的检验、试验项目。验大纲未覆盖所有需要做的检验、试验项目。114（8）个别单位有个别的检验工作未制定检验程序，而是凭）个别单位有个别的检验工作未制定检验程序，而是凭经验实施。经验实施。（9）个别单位的检验、试验程序内容不完整（例如，缺少）个别单位的检验、

182、试验程序内容不完整（例如，缺少先决条件、定性定量验收标准）。先决条件、定性定量验收标准）。（10）在测试器具、仪表、设备的管理方面一般存在下列问）在测试器具、仪表、设备的管理方面一般存在下列问题：题： 有的单位的受控测试器具、仪表、设备台帐中漏掉某些有的单位的受控测试器具、仪表、设备台帐中漏掉某些受控测试器具、仪表，或未填标定周期。受控测试器具、仪表，或未填标定周期。 个别测试器具、仪表标定过期而未及时再标定；有的标个别测试器具、仪表标定过期而未及时再标定；有的标定标记变得不清楚，或标定标记脱落。定标记变得不清楚，或标定标记脱落。 有的测试器具、仪表发现超差时，未对受影响的物项重有的测试器具、

183、仪表发现超差时，未对受影响的物项重新测试或评价。新测试或评价。 个别测试器具、仪表、设备的标定记录内容不全。个别测试器具、仪表、设备的标定记录内容不全。11510.“不符合项控制不符合项控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位的不符合报告中包括的项目（栏目）不全（例如，缺）个别单位的不符合报告中包括的项目（栏目）不全（例如，缺“通知受影响的单位通知受影响的单位”栏，或栏，或“审、批的部门、人员审、批的部门、人员”栏）。栏）。（2）有的单位填写不符合项报告中某些栏目时，填写太简单而不够明）有的单位填写不符合项报告中某些栏目时，填写太简单而不够明确。确。（3）个别单位对填报不符合项的要求不清楚，对

184、有的不符合项未填不）个别单位对填报不符合项的要求不清楚，对有的不符合项未填不符合项报告。符合项报告。（4）个别单位的个别不符合项处理方案未得到审批就处理，而造成处）个别单位的个别不符合项处理方案未得到审批就处理，而造成处理不当，或者未及时得到审查与处理。返工、修理后未作重新检验和试验。理不当，或者未及时得到审查与处理。返工、修理后未作重新检验和试验。（5）个别单位对个别要作返工、修理的不符合项未制定返工、修理程）个别单位对个别要作返工、修理的不符合项未制定返工、修理程序或未按照这种程序进行返工、修理；或者返工、修理后未作重新检验和序或未按照这种程序进行返工、修理；或者返工、修理后未作重新检验和

185、试验。试验。（6）个别单位没有或未及时向买方或国家核安全局上报应报的不符合）个别单位没有或未及时向买方或国家核安全局上报应报的不符合项报项报告。告。 11611.“纠正措施纠正措施”的问题的问题（1）有的单位规定的纠正措施范围的覆盖不完整）有的单位规定的纠正措施范围的覆盖不完整（例如，缺对检验、试验、质检、检查、管理部门审（例如，缺对检验、试验、质检、检查、管理部门审查、核安全检查等发现的问题要采取纠正措施）。查、核安全检查等发现的问题要采取纠正措施）。（2）有的单位的有的纠正措施是针对产生问题的表）有的单位的有的纠正措施是针对产生问题的表面原因，而不是根本原因采取的，因而纠正后仍有同面原因，而不是根本原因采取的，因而纠正后仍有同类问题产生。类问题产生。（3）有的单位在要求采取纠正措施时，未同时对有）有的单位在要求采取纠正措施时，未同时对有共性问题的部门提出采取预防措施的要求。共性问题的部门提出采取预防措施的要求。（4）有的单位对个别纠正措施实施后验证不够具体，）有的单位对个别纠正措施实施后验证不够具体，或者验证记录写得不具体。或者验证记录写得不具体。117