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1、食品药品监管行政处分文书制作 政策法规科 钟华 一、食品药品监管行政处分文书概述二、食品药品监管行政处分文书制作与范例食品药品监管行政处分文书概述食品药品监管行政处分文书的概念食品药品监管行政处分文书的种类食品药品监管行政处分文书的制作原那么食品药品监管行政处分文书的制作要求食品药品监管行政处分文书的概念食品药品监管行政处分文书是食品药品监管部门对违法行政相对人实施行政处分所制作的具有法律意义的文书。食品药品监管行政处分文书的种类根据不同的标准，可以将食品药品监管行政处分文书分为不同的类型。可分为五种类型。根据文书制作主体不同以个人名义制作的文书：?调查笔录?以机关名义制作的文书：?行政处分决
2、定书?根据制作主体级别不同上级机关制作的文书：如撤消生产许可证的行政处分文书。下级机关制作的文书：是指下级机关在其行政处分权限范围内所作出的行政处分文书。根据文书内容不同描述事实的文书：如?调查笔录?、?现场检查笔录?等。表示意思的文书：如?行政处分决定书?、?行政处分事先告知书?、?查封扣押物品通知书?等。根据文书制作形式不同填写式文书：?当场行政处分决定书?书写式文书：?行政处分决定书?笔录式文书：?调查笔录? 不是截然分开的根据文书使用范围不同内部使用的文书：?立案申请表?、?先行登记保存物品审批表?外部使用的文书：?行政处分决定书?、?听证告知书?食品药品监管行政处分文书的制作原那么之
3、一实事求是原那么 态度客观、语言客观、事实客观存在食品药品监管行政处分文书的制作原那么之二遵守法制原那么符合实体法的要求符合程序法的要求食品药品监管行政处分文书的制作原那么之三坚持标准原那么文书内容有序化执法文书格式化文书语言标准化食品药品监管行政处分文书的制作原那么之四注重效率原那么办理案件的时限规定食品药品监管行政处分文书的制作要求之一主体必须适格 1、被处分主体要认定清楚 2、实施处分主体资格适当 食品药品监管行政处分文书的制作要求之二认定事实准确 1、根本违法事实与主要情节的认定和表述必须清楚、准确。 2、违法事实和主要情节应有相关证据证明。 3、表达事实应当因果明确、详略得当、重点突
4、出。 食品药品监管行政处分文书的制作要求之三适用法律正确 1、应适用甲法的，不用适用乙法；应适用甲法条的，不能适用乙法条。 2、不用漏用法律依据。 3、适用的法律、法规、规章必须写全称，不能使用简称。 4、不应给予行政处分的，不能引用法律、法规实施行政处分。 5、注意区别法律规定中的义务性规定和禁止性规定。食品药品监管行政处分文书的制作要求之四符合法定程序 1、先调查取证后作出处分决定。 2、决定处分前应向当事人履行告知义务并听取当事人陈述、申辩。 3、符合听证要求的应履行听证程序，有法定前置程序的应先改选该程序。 4、?行政处分决定书?要有证据证明已经送达。食品药品监管行政处分文书的制作要求
5、之五制作符合标准 1、正确选用文书 2、标准制作文书食品药品监管行政处分文书制作与范例中华人民共和国药品监督行政执法文书中华人民共和国药品监督行政执法文书立立 案案 申申 请请 表表 立申立申 号号案案 由：由： 当事人：当事人： 法定代表人负责人：法定代表人负责人： 地地 址：址： 联系方式：联系方式： 案件来源：案件来源： 案情摘要：案情摘要： 经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了 _的规定，申请予的规定，申请予以立案。以立案。 经办人：经办人： 年年 月月 日日 审批意见：审批意见：_，本案自，本案自 年年 月月 日起立案，由日起立案，由 、 、 承办。承
6、办。 主管领导：主管领导： 年年 月月 日日文书编号的写法地区简称+执法类别+执法性质+年份+顺序号举例：立案申请书的编号 药 黑市 械 立申2021001号 餐案例 2007年4月27日，经群众举报，黑河市食品药品监督管理局执法人员对黑河市仁和医药连锁新药特药商店进行检查，发现其经营的三种药品已超过有效期，阿奇霉素颗粒数量9盒，售价7.00元/盒，货值63.00元，已售出1盒，违法所得7.00元，有效期至2006年12月、开喉剑喷雾剂数量7盒，售价4.60元/盒，货值32.20元，无违法所得，有效期至2007年1月18日 、柴胡注射液数量2盒，售价1.50元/盒，货值3.00元，无违法所得，
7、有效期至2007年2月，以上三种药品货值总计98.20元，违法所得7.00元。另外该药店负责人在接受现场检查和调查时未能提供出其正在经营的进口药品强力痔根断的?进口药品注册证书?和?进口药品检验报告书?复印件。执法人员对上述药品予以扣押，因该药店负责人于2007年5月12日提交了强力痔根断的相关资质证明材料，对此种药品予以解除查封扣押，并于2007年5月21日依据法律规定对该药店的违法行为做出了行政处分决定。举报登记表举报登记表概念：是指对举报揭发违法行为所做的记录。本卷须知： 1、要为举报人保密。 2、假设案情复杂，应请举报人递交书面举报材料。现场检查笔录现场检查笔录概念：是指办案人员依法对
8、涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位人进行日常检查所做的笔录。本卷须知：1、只能对检查现场情况进行客观性描述。2、记录要全面、准确、客观。3、使用钢笔或签字笔。4、空白处，用“以下空白 注明。5、录音、录像、拍照等取证手段可以作为现场检查笔录的补充。6、必要时，可以进行屡次检查，做屡次笔录。副页概念：是?现场检查笔录?、?调查笔录?、?案件合议记录?、?陈述申辩笔录?、?重大案件集体讨论记录?、?听证笔录?、?听证意见书?等文书的续页， 中应当填写连接文书名称，如?现场检查笔录副页? 。立案申请表立案申请表概念：是指经办人将自身认为已具备立案条件的案
9、件，呈请主管领导审查批准的内部文书。本卷须知：1、如果在受理投诉或接受办理阶段不能充分了解案件情况的，可以初步了解案情后再填写本文书。2、如果在案件调查过程中，发现案件当事人发生变化或者违法行为需重新确认时，应当以新确认的当事人或违法行为重新制作本文书。立案条件有明确的违法嫌疑人有客观的违法事实属于药品监督管理行政处分的范围属于本部门管辖 7个工作日 立案调查笔录调查笔录概念：是指行政执法人员为了查明行政违法事实，依法对案件当事人、直接责任人或知情人进行调查所制作的有关调查情况和内容的书面记录。被调查人在案件中的地位当事人当事人的法定代表人(主要负责人第三人证人调查内容记录内容：记录调查的内容
10、 记录调查的过程违法行为发生的时间、地点、人员、手段过程、结果、目的。所涉及的违法物品的名称、数量、来源、进销价格等。制作调查笔录本卷须知调查前，应认真熟悉案情，拟好提纲或腹稿，保证调查顺利开展，调查全面，富有逻辑。出现有更改的内容，由被调查人以按指纹或签名方式，对更改的局部予以确认。属原始记录，须一次完成，不允许事后补充。查封扣押物品审批表查封扣押物品审批表概念：是对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及其有关人员采取查封扣押的行政强制措施时，由执法人员制作并报请有关领导批准签发?查封扣押物品通知书?的文书。查封扣押物品通
11、知书查封扣押物品通知书概念：是通知当事人对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及其有关资料采取查封、扣押行政强制措施的法律文书。本卷须知：1、与?查封扣押物品清单?配套使用。2、当事人不在场或拒绝签字，应由2名以上执法人员在文书上记明情况并请有关见证人签字。 物品清单物品清单概念：是在办案过程中，行政执法人员对需要详细登记的财物给予登记造册的书面凭证。适用范围：主要在在先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押物品、解除查封扣押物品时使用。行政处理通知书行政处理通知书概念：是在行政执法过程中，通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，
12、被查封、扣押或先行登记保存物品时限顺延至作出行政处分决定或者撤案决定的法律文书。本卷须知：1、防止先发出?行政处理通知书?后立案现象的发生。2、主送对象应与先前先行登记保存或查封、扣押物品通知书的主送对象相一致。封条封条概念：是在实施先行登记保存或查封、扣押物品时，对涉案场所、证物采取保全措施或者行政强制措施时使用的标识性文书。本卷须知：1、不单独使用，应与?先行登记保存物品通知书?或?查封扣押物品通知书?配套使用。2、公章应加盖在日期栏内。 解除查封扣押物品通知书解除查封扣押物品通知书概念：是对已经查封扣押的物品，需要解除查封扣押行政强制措施时，通知当事人解除对物品控制的文书。适用范围：不予
13、行政处分或违法情节轻微，无需予以没收、销毁的情况。本卷须知：1、当事人必须填写与原?查封扣押物品通知书?中当事人名称一致。2、写清楚是全部解封还是局部解封。3、要附有清单先行登记保存物品审批表先行登记保存物品审批表概念：是指在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，由执法人员填写的、报主管领导批准的内部使用的文书。先行登记保存物品通知书先行登记保存物品通知书概念：是指行政执法人员在办案过程中，依法采取先行登记保存证据措施时，给当事人出具的书面文书。本卷须知：1、在当事人或物品保管人拒绝签字，而又没有证人协助证明本文书的真实性时，应当立即邀请当地基层组织、派出所等证人参加检查，并在文书签字证明。
14、2、必须附?先行登记保存物品清单?。3、要注意名称、保存地点、保存条件与审批书中相一致。解除先行登记保存物品通知书解除先行登记保存物品通知书概念：是决定解除先行登记保存物品时，所制作的通知当事人的书面文书。本卷须知：1、应当与?解除先行登记保存物品清单?配套使用。2、只在不符合立案条件时使用。解除先行登记的情形1、对涉案举报线索及交办、报送的案件经初步核查，认为不符合立案条件、决定不予立案。2、违法行为情节轻微，及时改正，没有造成危害后果，决定不予行政处分。3、违法事实不能成立或依法不予行政处分如当事人不满14周岁；精神病人发病期间；自违法行为终了之日至发现已经超过2年，决定撤销案件。先行登记
15、保存与查封扣押区别之一 证据保全措施 行政强制措施先行登记保存与查封扣押区别之二 为了保全当事人违法行为中可能灭失的证据 为了制止可能存在的违法事实、行为和违禁物品潜在危害的扩大先行登记保存与查封扣押区别之三 凡在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下均可实施 必须在有证据证明拟查封、扣押的药品可能危害人体健康的情况下方可实施 先行登记保存与查封扣押区别之四 仅针对证据 后者依法针对药品和有关材料，对象范围包括了证据 先行登记保存与查封扣押区别之五 依法具有行政处分权的药品监督管理部门及其派出机构 必须由法律、行政法规授权的机关实施先行登记保存与查封扣押区别之六处理决定不同处理决定不同先行登记保
16、存物品先行登记保存物品作出行政处分决定作出行政处分决定没收没收检验检验转为查封、扣押转为查封、扣押解除先行登记保存解除先行登记保存7日内作出日内作出是否立案的决定是否立案的决定需要检验需要检验检验报告书发出检验报告书发出15日内日内解除查封扣押解除查封扣押查封扣押物品查封扣押物品填写填写?立案申请表立案申请表?填写填写?行政处理通知书行政处理通知书?先行登记保存与查封扣押区别之七 只是具体行政行为的一个环节 是一个独立的具体行政行为案件调查终结报告案件调查终结报告概念：是案件调查结束以后，承办人向合议审核人员汇报案情所用的一种文书。本卷须知：1、应具体写明案发时间、地点，违法物品名称、数量，违
17、法金额、非法所得，违法行为造成的后果、危害以及影响等情况。2、要把重要情节、疑难问题、关键所在作重点的表达。3、可以按案件发生和开展的顺序写，也可以按照调查阶段划分的时间顺序写，还可按照违法的问题类别写。 案件合议记录案件合议记录概念：是在案件调查终结后，由案件承办机构的负责人组织案件承办人及有关人员对案件进行综合分析、审议时，记录案件讨论情况的文书。本卷须知：1、要如实记录合议人员依次发表的意见。2、应反映出合议人员对影响案件定性处理的有关情况的讨论过程。3、合议中有不同意见的要注明。4、参加合议并在笔录上签字的人员应为3人以上。责令改正通知书责令改正通知书概念：是在药品监督检查时或者案件调
18、查中对已经查明的违法行为，责令当事人立即改正或限期改正时填写的文书。适用范围：适用于所有的违法行为。本卷须知：1、责令改正的时间要求有两种，一种是立即改正，另一种是限期改正。要时间栏表达。2、限期的期限必须合理，期限界满后应采取必要的复查措施并有复查文字记录。行政处分事先告知书行政处分事先告知书概念：是在作出行政处分决定前，制作的告知当事人将要作出行政处分决定的事实、理由、依据、拟作出的行政处分决定的内容拟处分种及罚没款幅度，以及当事人依法享有的陈述申辩权利的文书。本卷须知：1、告知事实局部要详细。2、要告知当事人拟作出行政处分决定的具体内容种类和幅度。听证告知书听证告知书概念：是对适用听证程
19、序的行政处分案件，在作出行政处分决定前，告知当事人有权要求听证的法律文书。作出以下行政处分决定之一的，应该适用听证程序：责令停产停业、撤消许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款 。陈述申辩笔录陈述申辩笔录概念：是当事人接到行政机关的?行政处分事先告知书?后，就有关事项向行政机关陈述和申辩，行政机关工作人员记录相对人陈述申辩的内容所制作的记录性法律文书。本卷须知：1、要如实记录陈述申辩的内容，不得有承办人员或记录人员的主观意见。2、要重点记录陈述申辩人提出的事实、理由和提交的有关证据。3、记录要经当事人核对，注明“以上情况属实。药品监管行政处分审核表药品监管行政处分审核表概念：是
20、指法制人员就违法事实、案件定性、取得证据、办理程序、适用法律、处分幅度依法审核后记录审核意见，并由法制工作主管局长签署指导性意见的文书。行政处分审批表行政处分审批表概念：是对依法适用行政处分的案件，由承办人报请案件承办机构负责人审核，并经主管领导审批的文书。本卷须知：1、领导审核日期即为作出行政处分决定的日期。2、处分建议局部应写明对当事人的违法行为给予处分的具体方式、种类、幅度。行政处分决定书行政处分决定书概念：是对事实清楚、证据确凿的违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处分决定的文书。本卷须知：1、要根据?行政处分审批表?来制作。2、列出查证属实的违法事实，所列违法事实应到达足以给予
21、相应的行政处分。3、要用肯定语及术语。4、有没收物品的应当注明“见?没收物品凭证?。5、本文书日期应为负责人批准的日期。6、应自作出之日起7日内送达当事人。当场行政处分决定书当场行政处分决定书概念：是按照行政处分简易程序，对案情简单、违法事实清楚、证据确凿的违法案件依法当场作出行政处分决定的法律文书。本卷须知： 1、当场宣读，相当于事先告知。 2、严格掌握当场处分的适用范围。 3、自作出当场处分之日起7日内将当场处分情况向法制机构备案。 4、罚款的执行方式。当场缴纳、当事将罚款直接交到指定的银行。没收物品凭证没收物品凭证概念：是在行政处分决定中适用没收物品罚种时填写的文书。本卷须知：1、应该与
22、?行政处分决定书?一并使用。2、应当和作出没收物品处分决定的?行政处分决定书?中的主体、案由、日期相一致。3、应附有?没收物品清单?。送达回执送达回执概念：是将有关行政执法文书送达当事人的凭证。本卷须知：1、当事人签收时起产生法律效力。2、凡需送达当事人的告知类、通知类文书中已设定当事人签收栏的，由当事人签收即为送达。没有设定，使用本文书。3、对签收人的要求。4、?行政处分决定书?就在作出之日起7日内送达当事人。没收物品处理审批表没收物品处理审批表概念：是对没收的物品进行处理前由承办人报请科负责人审核，并经主管领导审批的文书。本卷须知： 1、没收的物品应该在超过诉讼期限后处理。 2、处理前应当
23、核实品种、数量，并附有?没收物品处理清单?。行政处分结案报告行政处分结案报告概念：是对案件违法事实已经查清，给予了行政处分并且已经执行完毕，由办案机关写出全面案件处理情况，报请领导或上级机关的书面报告。本卷须知：是在行政处分履行结案后才能填写的结案文书。案件移送审批表案件移送审批表概念：是指办案人员发现受理的案件不属于本行政机关管辖，拟将案件移送给有管辖权的其他行政机关，请主管领导审查批准时所用的内部文书。本卷须知：1、案由加“涉嫌二字。2、假设违法行为人持有许可证、营业执照、注册证或其他证明文件的，必须以上述登记核准的名称为准。公民以身份证为准。移送的三种情况受理的案件不属于自己管辖。案件应
24、属于其他行政机关管辖。移送案件的部门认为受移送的部门有管辖权。案件移送书案件移送书概念：是指受理的案件不属于本行政机关管辖，将案件移送有管辖权的机关时，向其发出的书面文书。本卷须知：应当与?送达回执?配套使用。延分期缴纳罚没款审批表延分期缴纳罚没款审批表概念：是对当事人提出延期或者分期缴纳罚没款的申请进行审批的文书。步骤：确有经济困难的当事人提交申请 案件承办人员合议 填写审批表 负责人批准 当事人填写延分期缴纳罚没款保证书列出还款方案现场检查调查取证当场行政处分PKGBwsnie950*!WRNIEzuqlhc73-%ZUQLGCxsojfa51(!XSOJEAvrmhd83+&#VQMHC
25、ytpkfb62)$YTOKFBwrnid940*#WRMIDzuplgc72-%YUPLGBxsnjea50(!WSNJEzvqmhc83-&ZVQLHCxtokfa61)$XTOJFAwrmid84+*#VRMHDyupkgb72)%YTPKGBwsnie950*!WRNIEzuqlhc73-%ZUQLGCxsojfa51($XSOJEAvrmhd83+&#VQMHCytpkfb62)$YTOKFBwrnid940*#WRMIDzuplgc72-%YUPLGBxsnjea50(!XSNJEzvqmhc83-&ZVQLHCxtokfa61)$XTOJFAwrmid84+*#VRMIDyupk
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