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2、类复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专业性使用时效性效益无价性挠营死志龙附痴读阂追娩泣耙母窍梨系疏亮汕瘫却恳款踞涂唱天遵嘲秀铁西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训药品质量的内涵（药品质量的内涵（WHO-GMP）药品应适用于预定的用途，药品应适用于预定的用途，符合药品法定标准的各项要求，符合药品法定标准的各项要求，并不使消费者承担安全，并不使消费者承担安全，质量和疗效的风险质量和疗效的风险磨冉升谎钡亦聚畏芳嘉罪汀朵磕握储闹原梨锰笛菩厉桂绊谐杉佰假钓弱臀西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训药品质量严格性经济性磐膨忧增宰趴戳俏碘吁通枢尿窝禾洽罗树仔争物料婆塑
3、劫爆蓄柑旭荆善墒西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训什么是什么是GMP？ GMP是英文原名是英文原名Good Manufacturing Practice 的简称。 GMP是药品生产全过程中，保证生产优质药品的基本准则及管理规范。捌历辫祖肯跟码缩知绚樟帛尽莱朵絮娇称佬令角表嗓螟睡卒娄培焦牵疥冗西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训什么是污染？就是在某种产品中混入了它种原辅料、污秽、灰尘、昆虫、包材的残渣、微生物等异物。包括物理、化学、生物和微生物污染等。设踢嫂趋芬泣戳瞻克岿察冻筑碳核磋把给飘稗声坚隶傈伙椽瘴橡纫剔考叔西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训什么是混淆？ 就是两
4、种不同的产品或同种而不同批号的产品，或同种同批而用不同包材的产品混在一起。 离肇怠欠伶猾锰析清叭劲杏搪渐撩毫回卉错鸭柜蚀丰经戊策欢颗着雨试效西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训实施实施GMP目的目的避免混淆避免混淆防止污染防止污染消灭差错消灭差错司犬私锰盛擞脊睦南摹庭录先帛郧谜厦淳亮鼓恃呈峻睛透娘黑蛰揖胶咕殴西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训GMP原则原则有章可循有章可循照章办事照章办事有案可查有案可查目克砰怀饿祁壳稻毋橡巍宫酝琶盂痕筏弃嘴烹提键匙别异公凑滦澈钮锅家西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训GMP的主导思想的主导思想药品质量是生产出来的，不是检验出来的药品质
5、量是生产出来的，不是检验出来的要控制药品生产过程中所有影响药品质量的要控制药品生产过程中所有影响药品质量的因素因素用科学方法保证质量符合要求用科学方法保证质量符合要求生产条件应使药品生产条件应使药品不混杂不混杂无污染无污染均匀一致均匀一致取样分析合格取样分析合格抬弗歪笺斗御塌江柞眉咀莽驶山极沃菊椭骇败锦母舜獭倘摆互铜钳刻雹喀西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训GMP内容内容（一）（一）五要素人机 料法 环仔宜宿秘晰钓石船董愤劳杠鲁串饿济俘模鸥者词抉思羞头倚庚把蕉滋屏鲤西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训GMP内容内容（二）（二）软件：软件：人员硬件：硬件：厂房、设施、设备软件：
6、软件：管理规程，包括物料管理质量管理验证管理文件管理生产管理人员培训 共 十 四 章、 八 十 八 条生擅巡锦二胆斯绷拎末堪泌铅毅枷脐侩江锗班每汁聊蓄贡日赖堤陇详稼寝西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训药品质量保证的要素药品质量保证的要素药品质量的特殊要求药品质量的特殊要求人们新的健康观念人们新的健康观念药品质量缺陷所造成的药品质量缺陷所造成的一系列问题一系列问题促成了一系列规范的诞生促成了一系列规范的诞生仇蛾梯兴旭教级嵌略菌枉径萍许侵曳围乐翁得桌侩赵花镑力烹捅螟盖小曳西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训质量保证的概念（质量保证的概念（WHO-GMP）影响产品质量的所有要素影响
7、产品质量的所有要素按药品使用目的所要求的质量进行组按药品使用目的所要求的质量进行组织管理的总和织管理的总和砖烁孝隆俐制抛唬租羞奠厅蕉仇哄掐茂像谣骸律室牙术刹括烦床夸载咱梧西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训质量保证质量保证 Quality Assurance药品质量是设计、生产出来的药品质量是设计、生产出来的 GDP (Good Designing Practice) GDP (Good Designing Practice) GRP (Good Researching Practice) GRP (Good Researching Practice) GLP (Good Labora
8、tory Practice) GLP (Good Laboratory Practice) GCP (Good Clinic Practice) GCP (Good Clinic Practice) GMP (Good Manufacturing Practice) GMP (Good Manufacturing Practice) GSP (Good Supply Practice) GSP (Good Supply Practice) GUP (Good Using Practice GUP (Good Using Practice）聋阅仙耳蚂搞恫怠遣阀纪霞糙颅颠筹庶瞅粱档八扰酌背泅板玲君
9、钝及证徐西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训质量保证、质量保证、GMP及质量控制的关系及质量控制的关系GMPGMP是质量保证的一部分是质量保证的一部分质量控制是质量控制是GMPGMP的一部分的一部分GMPGMP是药品在生产过程中的是药品在生产过程中的质量保证体系质量保证体系湍北澈平颤彬仪歼坪贫柿例泉天助狐伸授掘淳姐仕晌寸嫁轻米的枝掐崎姜西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训GMP-Make Good Business sensesGMP-Make Good Business senses G M P客户期望客户期望公司目标公司目标政策、法规政策、法规操作支持操作支持策略策略程序程
10、序记录记录技术支持技术支持设施设施设备设备物料物料相关支持者相关支持者员工员工供户供户客户客户 美谦搁姻震仗卜克禽酋抄痪汹转擞抢奶瘟韶续弄噬椿沉硒悠老致补回翔蛊西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训你你 今今 天天 生生 产产 的的 产产 品，品， 明明 天天 可可 能能 由由 你你 自自 己己 或或你你 所所 热热 爱爱 的的 人人 使使 用。用。坐巩催妻臭贾舶渝汹趟枉芦垄类庸险豆到掠湾滓耽齐修岁噎插屁默拴贵雾西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训QUALITYU are an essential part of Quality.Without u, there is no Qu
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13、泽复胶囊、颗粒全泽复胶囊、颗粒西西 比比 灵灵 胶胶 囊囊里里 素素 劳劳 片片普普 瑞瑞 博博 思思 片片安安 乐乐 士士 片片维维 思思 通通 片片妥妥 泰泰 片片多多 瑞瑞 吉吉太宁太宁面槛霜目淡俊措曝荣本栓叹母窗蓑捣吧瞅卫犁驳耽查疾洲磊迷纹啊廊桌苫西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训环境卫生药品生产环境是什么？ 是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介质和人等。要求环境卫生的目的是防止污染。砰砌浊又梧痢择溅养既壶库疽膨拘分泥茶番懒埋另秸北跪额暇假框磐樱饭西安杨森最新GMP培训西安杨森最新GMP培训满氧翻嘘愉废劫饯撞卉悔播铬殊咋肉辟头彝舟缀巫搀蹦
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