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1、欢 迎 参 加内 审 员课 程 的 培 训1内 容 提纲第一部分第一部分术语和定义术语和定义第第二二部分部分内部审核内部审核2第一部分第一部分术语和定义术语和定义3审核 ： 为获得审核核证据据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。程。注1：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为 组织自我合格合格声明的基础。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组 织提供符合要求（如：GBT190
2、01和GBT240012004）的认证或注册。注3：当质量和环境管理体系管理体系被一起审核时，这种情况称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受受审核方核方时，这种情况称为“联合审 核”。4审核核证据据 与审核准核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。5审核准核准则 用作依据的一组方针、程序程序或要求。6审核核发现 将收集到的审核核证据据对照审核准核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。7审核核结论 审核核组考虑了审核目标和所有审核核发现后得出的最终审核核结果。8审核核组 实施审核
3、核的一名或多名审核核员。注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技技术专家家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。9审核核员 有能力能力实施审核核的人员。10技技术专家家 审核提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核核组中，技术专家不作为审核员。11第 二 部 分内 部 审 核12第一章第一章 审核的启动阶段审核的启动阶段第二章第二章 文件评审阶段文件评审阶段第三章第三章 现场审核准备阶段现场审核准备阶段第四章第四章 现场审核实施阶段现
4、场审核实施阶段第五章第五章 编制、批准、发放审核报告阶段编制、批准、发放审核报告阶段第六章第六章 审核跟踪验证阶段审核跟踪验证阶段13 审核启动 -指定审核组长 -规定审核目的、范围和准则 -决定审核的可行性 -选择审核组 -与受审核部门进行联系与沟通进行文件评审-评审有关的管理体系的操作层次文件，包括记录，确定其对审核准则的适宜性和充分性。现场审核活动的准备-准备现场审核计划-对审核组分派工作-准备审核工作文件进行现场审核活动-召开首次会议-审核中的沟通 -联络员的作用及职责 -收集并验证信息-产生审核发现-准备审核结论-召开末次会议准备、批准及分发审核报告-准备审核报告 -批准及分发审核报
5、告 完成审核 进行审核跟踪审 核 流 程14第一章第一章 审核的启核的启动阶段段一、指定审核组长二、确定审核的目的、范围和准则三、确定审核的可行性四、组建审核组五、与受审核部门进行联系与沟通15一、指定审核组长1、审核组长的职责1.1协助内审管理部门确定审核范围1.2对体系文件进行必要的评审1.3策划审核活分理处，编制审核计划1.4与内审管理部门和受审核部门进行沟通1.5组织、指导审核组工作，对审核全过程进行控制与协调1.6组织确定审核结论1.7编制审核报告并向内审管理部门提交审核报告1.8受内审管理部门委托负责对不符合项的纠正措施进行中跟踪验证，并提交跟踪验证结果报告。162、审核组长的条件
6、2.1经过内审员培训机构的培训并通过考试合格2.2有一定的体系建立、实施或审核经验2.3具有一定的组织能力2.4熟悉本组织的专业及技术特点2.5与被审核区域活动没有直接责任关系，能被受审核部门接受17二、确定审核的目的、范围和准则1、确定审核目的1.1评价和确定被审核的体系与审核准则的符合程度1.2评价和确定被审核的体系及体系运行的结果与适用法律法规的符合程度1.3评价和确定被审核的体系运行效果与预定的体系目的符合程度1.4发现体系需要改进的环节182、确定审核的范围2.1过程2.1活动2.3场所2.4地理位置2.5产品2.6标准2.7删减条款193、确定审核准则3.1审核准则是内审时评价体系
7、运行符合性的依据3.2审核准则由内审的归口管理单位与审核组长按内审计划（方案）和内审管理程序的规定共同确定，并由管理者代表批准3.3审核准则一般包括组织的方针、政策、标准、法律法规、体系文件、合同规定的要求等20三、确定审核的可行性1、安排审核所需的充分与适信息 -了解各部门的体系文件的宣贯和实施情况，具备接受审核的条件2、来自受审核部门充分与适当的合作 -受审核部门愿意按受并积极配合审核活动3、充分和适宜的时间和资源 -内审员的专业与审核技能，在规定的时限内完成内审活动21四、组建审核组1、管理代表确定内审组长2、内审组长选择内审员注1：审核组至少应有12名具有审核经验的内审员注2：实习审核
8、员不宜独立从事审核活动，应在有经验审核员的指导下进行审核注3：为确保审核的独立性和公正性，内审员不能审核自己有责任的部门22五、与受审核部门进行联系与沟通1、与受审核部门进行联系与沟通的目的1.1与受审核部门的代表建立沟通渠道1.2确认进行审核的可行性1.3向受审核部门提供时间安排的建议和审核组成员的信息1.4向受审核部门要求获得有关的文件和记录。即要求受审核部门提供有关体系建立、运行的文件和记录。1.5最终决定审核安排232、与受审核部门进行联系与沟通的人员确定：由内审组长负责3、与受审核部门进行联系与沟通的方式：可以正式，也可以非正式，可以进行各部门走访，也可以通过电话联系。24第二章第二
9、章 文件文件评审阶段段一、文件评审的目的二、文件评审的内容25一、文件评审的目的1、查证体系文件与审核准则的符合性2、查证体系文件之间的适宜性与协调性3、通过对文件及有关记录和审核报告的评审，了解受审核部门体系运行的情况和现状，确定现场审核的可行性和重点26二、文件评审的内容1、以往内审的不符合报告、审核报告2、上次管理评审的报告3、与产品实物品质有关的产品检验记录4、顾客反馈的信息5、现场使用的操作性文件协调性与适宜性，以及文件的控制情况注：文件评审的依据是ISO9001：2000的标准条款及适用法律法规和其他有关要求。27第三章第三章 现场审核准核准备阶段段一、编制现场审核计划二、组长向审
10、核员分配审核任务三、准备审核工作文件：编写审核检查表28一、编制现场审核计划1、编制现场审核计划的目的1.1使内审管理部门、受审核部门、审核组就审核事项达成一致性意见1.2作出审核日程、审核路线安排，便于协调审核活动292、审核计划的内容2.1审核目的2.2审核准则及依据文件2.3审核范围2.4现场审核活动的日程安排及地点，一般以小时为单位进行安排2.5现场审核的日期（时限），包括审核过程的会议时间2.6审核组成员2.7审核跟踪验证活动的安排303、审核的方式及方法3.1按部门审核的方式3.2按条款审核的方式3.3顺向追踪的方法3.4逆向追溯的方法31二、组长向审核员分配审核任务 由审核组长在
11、现场审核之前，召集审核组全体人员召开审核准备会议：向审核组成员分配审核工作，将具体的审核过程、部门、场所、活动分配给每一位审核员，同时须明确具体的审核时间和时限。32三、准备审核工作文件：编写审核检查表1、审核检查表的作用1.1明确审核的具体内容和目的，明确审核的方法和样本要求1.2保持审核目的清晰、明确，保证审核进度1.3保证审核的程序化、规范化1.4作为审核实施的记录332、审核检查表的编写2.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。2.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免对总体审核内容的遗漏和不必要的重复
12、审核某些过程，协调审核活动的接口。343、审核检查表的内容3.1查什么-审核的主题3.2到哪里查场所、位置3.3找谁查负责人、当事人3.4怎么查问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本354、编写审核检查表的思路4.1过程是如何确定和规定的？4.2相关的职责是否明确规定？4.3程序和规定是否得到实施和保持？4.4实施的结果如何？是否满足预期的目标？4.5过程需要作哪些改进？365、编写审核检查表的合理抽样5.1保证有一定量的样本5.2注意分层抽样5.3注意适度均衡抽样5.4要由审核员独立、随机抽样376、编写和使用检查表应注意的事项6.1依据标准和体系文件进行策划并确定检查表的内容6
13、.2应使用过程方法的思路设计检查表 先查其是否确定过程和规定过程，再查其规定的程序是否得到实施，再查其规定的实施效果是否达到预期规定的目的，最后查证是否识别了改进行机会并予以实施。6.3要注重关键过程和主要因素的审核和评审，合理策划和选取样本6.4既要策划审核的内容，也要策划审核的方法和技巧6.5按部门审核时要注意策划和列出主要过程；按部门审核时要策划和列出主要部门6.6不要把检查表的内容事前透漏给受审核部门，但也不要过于神秘6.7检查表是一个检查提纲，使用是不宜机械，也不要随意偏离检查表，遇到重大线索时可以调整检查表38第四章第四章 现场审核核实施施阶段段一、首次会议二、现场调查三、确定不符
14、合项四、组织审核组内部沟通五、对体系作出评价意见和审核结论六、召开末次会议39一、首次会议1、首次会议的目的 -确认审核计划 -由审核组对审核活动的有关事项作出说明 -澄清受审核部门提出的问题402、首次会议的议程-确认审核时间表以及其他与受审核部门有关的安排，如末次会议时间-进行现场审核所采用的审核方法和程序的介绍-确认各部门的审核联络人员-介绍审核结果和结论的报告方法413、首次会议的注意事项-首次会议由审核组长主持；受审核部门代表参加。 首次会议一定由审核组长主持，无论受审核人员的级别如何，首次会议都 应由审核组长主持。-首次会议要做好记录。-首次会议要注意控制好会议的时间和气氛-首次会
15、议一般控制在30分钟以内。42二、现场调查1、现场调查的信息来源-与员工及其他人员面谈得到的信息-对受审部门的活动、工作环境和条件进行观察得到的信息-查阅文件得到的信息-查阅记录得到的信息-综合分析收集的有关数据及业绩指标得到的信息-查阅受核方的抽样计划、抽样的执行及检验和检查过程、活动得到的信息-其他方面的信息，如顾客的反馈等-查阅计算机数据库及网络方面的信息而得到的信息432、现场调查信息的方法 -面谈 -倾听 -查阅 -观察 -追踪验证 -记录443、现场调查审核证据的形成-收集的可重查的、可验证的信息形成审核证据-收集的在审核范围内、与审核准则有关的信息形成审核证据454、现场调查审核
16、结论的形成现场调查的信息源通过适当抽样收集并验证信息形成审核证据对照审核准则进行评价形成审核发现得出审核结论进行评审46三、确定不符合项1、形成不符合项的三种情况-文件性不符合：文件与标准或文件与文件不符合，即写的不符合规定-实施性不符合：过程的活动运行符合相应文件的规定，即做的不符合 规定-效果性不符合：体系或过程运行的结果，不符合预期的效果、目标， 即做的无效472、不符合项的性质2.1严重不符合-体系出现系统性失效-体系出现区域性失效-会产生严重后果2.2一般不符合-体系出现个别的、偶然的不符合-产生次要、轻微的，不会产生严重后果的不符合项483、不符合报告的编写3.1不符合报告的主要内
17、容 -不符合的事实描述 -判定不符合的理由 -不符合的审核准则及对应条款 -不符合的性质 -审核员与受审核部门代表签字493.2 编写不符合报告时的注意事项-要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直接写人名而职务，工号等）、地点-力求精练，具可重查性和可追溯性-判定不符合项的理由，要在事实的描述中自然带出，便于受审核方理解和采取纠正措施50例1： 事实描述：生产车间有些岗位没有得到作业指导书 分 析：该事实描述，不知道是哪个车间、哪个文件、哪个事件， 不具有可重查必，也难以落实责任部门及责任部门难以落 实相关的纠正措施。51例2： 事实描述：在三车间精镗车间工序的ZD008
18、号作业指导书没有得到实施。 分 析：该不符合事实描述，只给出了不符合的结论，没有给出事 实，不利于受核方采取纠正措施。52例3： 事实描述：ZD008号作业指导书中，应规定由车间工艺员检查执行 情况的检查。 分 析：该不符合事实的描述，明显带有个人的偏见和（或） 感情色彩。533.3判定不符合标准条款的原则-就近不就就近不就远的原的原则 如一次培训活动没有按程序规定作好相关记录，经查证核实属于人员疏忽没做记录。是没有按规定做培训记录，应判为不符合6.2.2e条款，不宜判不符合4.2.4条款。 理由是6.2.2e条款是关于要适当做培训记录的要求，而4.2.4是记录综合管理的要求。 如果该不符合是
19、记录丢失或找不到，属于记录管理出现符合，则应判4.2.4条款。54-由表及里的原由表及里的原则 如果审核现场发现一台检测设备没有按期校准，经追查是因为主管生产的厂长认为生产忙，擅自更改了校准周期，导致这台设备没有及时按国家规定进行周期校准。应判不符合4.2.3没有按规定进行文件更改的控制。现象上的不符合是没有按期校准，原因上的不符合是文件更改没有受控。55-注意区分注意区分8.2.28.2.2和和8.5.28.5.2 若内审发现的不符合没有采取纠正措施的应判不符合8.2.2条款；若对体系运行中出现的不符合按规定应采取纠正措施，而实际没有采取纠正措施的情况，一般应判不符合8.5.2条款。56-合
20、理不合合理不合“法法”，以，以“法法”为准准 有规定，没有执行，操作人员解释是规定的不合理。经查证，确属规定不合理，但仍需判其做的不符合规定，目的是督促其通过纠正措施的实施，修改不合理的规定，而不能不判，否则其不适用的文件就难以得到及时修改。57-注意区分注意区分图纸的更改与文件的更改的更改与文件的更改 7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件（除图纸外）的文字内容的更改。 如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审批没亲系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改，应判不符合7.3.7
21、条款。58四、组织审核组内部的沟通1、对照审核目的，汇总分析现场调查期间获得的所有审核发现和其他方面的信息。2、确定不符合项，确定不符合项的数量与性质。3、对审核作出结论，包括对体系的评价意见和审核结论，审核组要尽量可能达成一致的意见。4、对体系的改进建议。5、讨论和确定有关不符合项的跟踪验证的要求和安排。59五、对体系作出评价意见和审核结论1、对体系的评价内容：-合格的审核发现汇总，尤其是组织做的较好的部分。-不符合的审核发现汇总，按部门和过程的分布情况做成矩阵表。-体系的发展趋势分析。-事故或投诉的处理情况。-顾客和社会对本组织的反映。-领导和员工的意识。-组织自我改进和自我完善体系的意识
22、和能力。602、对体系评价的意见： -体系文件是否符合标准的要求？ -体系文件与组织的适宜情况？ -体系文件是否具有可操性？ -方针、目标与组织的实际现状的符合情况？ -体系文件的各项规定是否得到了实施和保持？ -资源、基础设施、工作环境能否满足规定的要求？ -各项运行活动是否满足规定的要求？ -体系运行的结果是否有效？ -组织对体系自我完善、自我改进的机制是否建立和健全？ -纠正、预防措施是否得到保持？并收到相应的效果？ -体系的运行效果是否得到了持续改进？613、审核结论3.1外部审核的结论 -推荐推荐认证通通过：需要受审核方对所有不符合项采取纠正措施，并经 审核组验证有效后，向认证机构推
23、荐通过认证。 - -推推迟推荐推荐认证通通过：有个别过程或部门需要重新审核，对于一些一 严重的不符合项，受审核方采取纠正措施后， 审核组要到现场进行审核性的跟踪验证，验证 合格后才能推荐认证通过。 - -不推荐不推荐认证通通过：受审核方的所有过程或部门或大多过程或部门都 出现了不符合项，所有过程部门都需要重新审 核，不能通过认证。623.2内部审核的结论-组织体系与审核准则的符合性和有效性如何？-组织的体系是有效、基本有效、还是无效？-组织的体系运行结果是否具备接受外部审核的条件？-组织的体系运行哪些方面还需要改进？63六、召开末次会议末次会议的主要内容：1、感谢受审核部门对审核工作的支持与配
24、合。2、重申审核的目的、范围、准则。若在审核过程中范围发生了修改，应进一步予以确认。3、宣布不符合项报告。4、由受审核部门澄清宣布的不符合报告。5、对不符合报告的整改提出要求。6、说明抽样的局限性。7、对体系的有效性作出评价意见。8、宣审核结论。9、提出体系运行的改进建议（如有时）。10、宣布会议结束。注：末次会议与首次会议一样，由组长主持，审核组成员与受审核方代表参加，时间以30分钟为宜。64第五章第五章 编制、批准、制、批准、发放放审核核报告告阶段段1、审核报告的编制 由审核组长负责审核报告的编制，且对审核报告的内容负责。652、审核报告的内容-审核的目的-审核的范围 -审核组-审核日期及
25、地点-审核准则-审核发现-审核结论-审核过程的总结-不符合项纠正措施的验证安排-审核组与受审核部门之间未解决意见分歧-审核计划-首次、末次会议签到表-审核报告的分发清单663、审核报告的批准与分发 内部审核报告由管理代表予以批准和分发，一般发至有关部门和管理层的有关人员。67第六章第六章 审核跟踪核跟踪验证阶段段一、纠正措施验证的目的1、对已经发生的不符合及时进行纠正，防止或减少已出现的不符合所造成的影响。2、促使受审核方认真分析产生不符合的原因，针对产生不符合的原因采取纠正措施，从而防止类似的不符合再次发生。3、促进体系的不断完善。68二、纠正措施验证的方式1、受审核部门提交纠正措施完成的书
26、面资料与证据，审核员通过书面评审予以验证。2、到受审核部门的现场进行现场审核的方式进行跟踪验证。3、先对书面纠正措施计划的可行性进行确认，到下次审核时，再验证其纠正措施的有效性。69三、纠正措施验正的内容1、不符合项是否已采取了纠正行动，使已经存在的不符合得以处置，避免其影响的继续存在？2、产生不符合的原因是否找准确？3、是否针对消除产生不符合的原因，制定出纠正措施的计划？计划是否可行？4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是是否杜绝了同类不符合的再次发生？6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实施？70The end!Thank you!71
