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1、ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验动物有关条例、标准和福利实验动物有关条例、标准和福利 高高 诚诚上海市实验动物学会上海市实验动物学会浦东张江金科路浦东张江金科路3577号号1212室室Post Code: 201203TEL：58955709FAX：50793792E-Mail: 猜菩寥粥辕签符肢两剂邯议歹颈肄翁峪聘古叭唁胞制消钮又告饮渺恳膘细实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例
2、标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）一、实验动物概况一、实验动物概况 实验动物的定义：实验动物的定义：指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、确或来源清楚的用于科学研究、教学、教学、生产、检定以及其他生产、检定以及其他科学实验的动物。科学实验的动物。 实验动物等级实验动物等级: :无菌动物无菌动物(GF)无特定病原体
3、动物无特定病原体动物(SPF)清洁级动物清洁级动物(CA)普通级动物普通级动物 ( (CV) )高高低低实验动物居住环境条件：实验动物居住环境条件：普通环境普通环境 低低 屏障环境屏障环境隔离环境隔离环境 高高揩父垮姚霍挠出袖辞深伪弓操问拔郡早骑酚祈讹焕估抑总儡饵玫莹冯稚察实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005） 常用实验动物种类和等级常用实验动物
4、种类和等级种类种类 等级等级 普通级普通级清洁级清洁级SPF级级无菌级无菌级小鼠小鼠 大鼠大鼠 豚鼠豚鼠 地鼠地鼠 兔兔 犬犬 猪猪 ？ 猴猴 一、实验动物概况一、实验动物概况奶攘烬抛秧树遇渝筒吕叉寅毫知介益贤虚鸵过碉厦甲键诽查帚完冗楚鄙恭实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l实验动物管理条例实验动物管理条例
5、(国家科委国家科委2号令号令)1988年年11月月14日施行日施行l实验动物定义：经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，实验动物定义：经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。产、检定以及其他科学实验的动物。(第二条第二条)l国家科委国家科委(国家科技部国家科技部)主管全国实验动物工作。省、自治主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科委区、直辖市科委(科技厅科技厅)主管本地区的实验动物工作。国主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。务
6、院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。(第五第五条条)l国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。(第第六条六条)l实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。隔离。(第九条第九条)嘱等超撞滞阜招舌饼泽台熄亭锭炼帚卿榔刘缨买形男血捌芝拿倔郸甩著五实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnima
7、ls（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l“实验动物管理条例实验动物管理条例”l应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。无效，所生产的制品不得使用。(第十九条第十九条)l地方各级实验动物工作地方各级实验动物工作 的主管部门，对从
8、事实验的主管部门，对从事实验动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制度。度。(第二十七条第二十七条)男傻撤宫答里杭品甫饱忽范疽号割从川帧亿半娥锗钟蕊檬音鱼泌既抑逐约实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法国家科委、国家技监局文件国
9、家科委、国家技监局文件 l国科发财字国科发财字1997593号号 1997.12.11全国实行统一的实验动物质量管理制度。全国实行统一的实验动物质量管理制度。(第三条第三条)本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁殖、饲养、供应、使用、本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁殖、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等检测以及动物实验等一切一切与实验动物有关的领域和单位。与实验动物有关的领域和单位。(第四第四条条)实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁必须取得许可证
10、。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证，适用于从事动物育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。(第九条第九条)万捅街控哺忧淄喉陨躁值善嚷耸退锌蛰摘惺啮埠演学身鼎试宅夹箍泣御奄实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved
11、.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l取得生产许可证必须具备下列基本条件：取得生产许可证必须具备下列基本条件：l1、种子来源于国家实验动物种子中心，遗传背景清、种子来源于国家实验动物种子中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准；楚，质量符合国家标准；l2、生产的实验动物质量符合国家标准；、生产的实验动物质量符合国家标准；l3、具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及、具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段；检测手段；l4、使用的实验动物饲料符合国家标准；、使用的实验动物饲料符合国家标准；l5、具有健全有效的质量管理制度；、具有健全有效的质量管理制度；l6、具有保证正常生产
12、和保证动物质量的专业技术人、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员，所有人员持证上岗；员、熟练技术工人及检测人员，所有人员持证上岗；l7、有关法律、行政法规规定的其他条件。、有关法律、行政法规规定的其他条件。(第十条第十条)猎铝瓢巴轧外俊朴万会虾款际椅乙矮练富腔湖脖腮扣刀危海石邪遁矮灰扰实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2
13、005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l取得使用许可证必须具备下列基本条件：取得使用许可证必须具备下列基本条件：l1、使用的实验动物，必须有合格证；、使用的实验动物，必须有合格证；l2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；l3、实验动物饲料符合国家标准；、实验动物饲料符合国家标准；l4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；验人员；l5、具有健全有效的管理制度；、具有健全有效的管理制度；l6、有关法律、行政法规规定的其他条件。、有关法律、行政法规规定的其他条件。(第第十一条十一条)舟寒虾帐然邵仕菱驾田箕潞隶
14、代寒桃贫珠烬料踌滥牟匿缚休嘘袋二嚏二诽实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准取得许可证的单位，必须接受每年的复查。复查合格者，取得许可证的单位，必须接受每年的复查。复查合格者，许可证继续有效；任何一项条件复查不合格的，限期许可证继续有效；任何一项条件复查不合格的，限期三个月进行整改，并接受再次复查。如仍不合格，
15、取三个月进行整改，并接受再次复查。如仍不合格，取消其实验动物生产或使用资格，由发证部门收回许可消其实验动物生产或使用资格，由发证部门收回许可证。但在条件具备时，可重新提出申请。证。但在条件具备时，可重新提出申请。(第十三条第十三条)对实验动物生产、使用单位的每年复查，由省对实验动物生产、使用单位的每年复查，由省(自治区、自治区、直辖市直辖市)科委组织实施。每年的复查结果报国家科委备科委组织实施。每年的复查结果报国家科委备案。案。(第十四条第十四条)未取得实验动物生产许可证的单位，一律不准饲养、繁未取得实验动物生产许可证的单位，一律不准饲养、繁育和经营实验动物。未取得实验动物使用许可证的单育和经
16、营实验动物。未取得实验动物使用许可证的单位，进行动物实验和生产药品和生物制品所使用的实位，进行动物实验和生产药品和生物制品所使用的实验动物，一律视为不合格。验动物，一律视为不合格。(第十七条第十七条)偏踩棉究傅屯僻胃徘网涧剃逮攘亨姜塞衅穿怪滞镭陛扩固告焊葱炕嘉薄灿实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l实验动物
17、许可证管理办法实验动物许可证管理办法(试行试行)l国科发财字国科发财字2001545号号l科学技术部科学技术部l卫生部卫生部l教育部教育部l农业部农业部l国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局l国家中医药管理局国家中医药管理局l中国人民解放军总后勤部卫生部中国人民解放军总后勤部卫生部虞屹好词栋竹森屯茄错沦衙鸭梆乡柠馏唐响序介譬还夜棚右臃郴形吸竞噬实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals
18、（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l实验动物许可证管理办法实验动物许可证管理办法(试行试行)l第十条实验动物许可证采取全国统一的格式和编码方法第十条实验动物许可证采取全国统一的格式和编码方法l许可证种类许可证种类 （行政区简称）（行政区简称）XXXX-XXXXl 许可证编号许可证编号l 发放年份（如发放年份（如2000） l （京）代表北京，（军）代表军队（京）代表北京，（军）代表军队l l SCXK代表生产许可证，代表生产许可证，SYXK代表使用许可证代表使用许可证绳灵懒穗朔箩辩池伶践瑶膊仙墙别魔串良些巡东艳掀功辣炮皱寝愿铸文勿实验动物学-实
19、验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准第十二条许可证的有效期为五年，到期重新审查发证。换第十二条许可证的有效期为五年，到期重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）提出申请。省、自治区、区、直辖市科技厅（科委、局）提出申请。
20、省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）按照对初次申请单位同样的程直辖市科技厅（科委、局）按照对初次申请单位同样的程序进行重新审核办理。序进行重新审核办理。第十三条具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委第十三条具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实验时，双方应签署协议书，使用许可证复印件托的动物实验时，双方应签署协议书，使用许可证复印件必须与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效必须与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效文件。文件。第十四条实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使第十四条实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用，取得实验动物生产许可证的单位也不
21、得代售无许可证用，取得实验动物生产许可证的单位也不得代售无许可证单位生产的动物及相关产品。单位生产的动物及相关产品。推囚魂温迎湘度榔酚择减茨齐恐瘩陵君阅新污辣田震孟阎系卖棚怀夹啦工实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）二、有关条例、标准二、有关条例、标准l上海市科委：上海市科委：l上海市实验动物管理办法沪科上海市实验动物管理办法沪科(87)第第1
22、47号号87年年6月月20日日l上海市实验动物许可证申领管理办法上海市实验动物许可证申领管理办法（试行）沪科（试行）沪科(2000)第第227号号2000年年6月月14日日烃静模穷霞镰泛龄剪驮泊纪俩驰备付锗碟陆钻作帘燎散钨芬箩淄术腿整弦实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验动物国家标准2001.8.29颁布2002.5.1实施l遗传标准：遗传
23、标准：1、实验动物、实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控哺乳类实验动物的遗传质量控制制 GB149232、实验动物、实验动物 近交系小鼠、大鼠生化标记检近交系小鼠、大鼠生化标记检测法测法 GB/T14927.13、实验动物、实验动物 近交系小鼠、大鼠皮肤移植法近交系小鼠、大鼠皮肤移植法 GB/T14927.2-车沸低湖吁譬萎堡哩疑册喂誊徽浦英拂吹府壹匠烧呆陀意嘴疵屡馒行封量实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaborato
24、ryAnimals（AllRightsReserved.2005）l病原体标准（细菌、病毒、寄生虫：病原体标准（细菌、病毒、寄生虫：l1、实验动物、实验动物 寄生虫学等级及监测寄生虫学等级及监测 GB 14922.1l2、实验动物、实验动物 微生物学等级及监测微生物学等级及监测 GB 14922.2l3、实验动物、实验动物 微生物学检测方法微生物学检测方法(1) GB/T14926.42-43l4、实验动物、实验动物 微生物学检测方法微生物学检测方法（2）GB/T14926.16;817（GB/T 14926.10 ）;41;4449（GB/T 14926.46、47）l5、实验动物、实验动物
25、 微生物学检测方法（微生物学检测方法（3）GB/T 14926.5055l6、实验动物、实验动物 微生物学检测方法（微生物学检测方法（4）GB/T 14926.1832（GB/T 14926.21-2008）;5664（GB/T 14926.56-58-2008）l7、实验动物、实验动物 寄生虫学检测方法寄生虫学检测方法 GB/T 18448.110（GB/T 18448.2-2008）l8、实验动物、实验动物 实验用小型猪实验用小型猪 DB31/T240-2001l9、SPF鸡鸡 微生物学监测总则微生物学监测总则 GB/T17998-2008l10、SPF鸡鸡 微生物学检测方法微生物学检测方
26、法 GB/T17999.1-9-2008霸责膘屑刚绸渤淀隅蓑钎皂裸位矫侈谓浦瞩莽俞稍毁胶淆人罢望瑟靠灿逐实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005） 饲料标准：饲料标准：1 1、实验动物、实验动物 配合饲料通用质量标准配合饲料通用质量标准 GB 14924.1 GB 14924.12 2、实验动物、实验动物 配合饲料卫生标准配合饲料卫生标准 GB 14
27、924.2 GB 14924.23 3、实验动物、实验动物 小鼠大鼠配合饲料小鼠大鼠配合饲料 GB 14924.3 GB 14924.34 4、实验动物、实验动物 兔配合饲料兔配合饲料 GB 14924.4 GB 14924.45 5、实验动物、实验动物 豚鼠配合饲料豚鼠配合饲料 GB 14924.5 GB 14924.56 6、实验动物、实验动物 地鼠配合饲料地鼠配合饲料 GB 14924.6 GB 14924.67 7、实验动物、实验动物 犬配合饲料犬配合饲料 GB 14924.7 GB 14924.78 8、实验动物、实验动物 猴配合饲料猴配合饲料 GB 14924.8 GB 14924
28、.89 9、实验动物、实验动物 配合饲料常规营养成分的测定配合饲料常规营养成分的测定 GB/T 14924.9 GB/T 14924.91010、实验动物、实验动物 配合饲料氨基酸的测定配合饲料氨基酸的测定 GB/ T14924.10 GB/ T14924.101111、实验动物、实验动物 配合饲料维生素的测定配合饲料维生素的测定 GB/T 14924.11 GB/T 14924.111212、实验动物、实验动物 配合饲料矿物质和微量元素的测定配合饲料矿物质和微量元素的测定GB/T14924.12GB/T14924.12律崇芍隐观昨柯硼肯昧诬蚀亲振陌傲天仇淖鹊第改祁萍朴终壁筹象鼎绳猫实验动物学
29、-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005） 实验动物环境实验动物环境(设施设施)1 1、实验动物、实验动物 环境及设施环境及设施 GB 14925 GB 149252 2、洁净厂房设计规范、洁净厂房设计规范 GB50073 GB50073 ( (标准中原为标准中原为GBJ73GBJ731984)1984)3 3、采光测量方法、采光测量方法 GB5699 GB5
30、6994 4、室内照明测量方法、室内照明测量方法 GB5700 GB57005 5、声学环境噪声测量方法、声学环境噪声测量方法 GB/T3222 GB/T32226 6、环境空气质量标准、环境空气质量标准 GB3095 GB30957 7、城市区域环境噪声标准及其测量方法、城市区域环境噪声标准及其测量方法 GB3096;GB/T14923 GB3096;GB/T149238 8、通风与空调工程施工质量验收规范、通风与空调工程施工质量验收规范 GB50243 GB502439 9、建筑结构设计统一标准、建筑结构设计统一标准 GBJ68 GBJ681010、电气装置安装工程施工及安装规范、电气装置
31、安装工程施工及安装规范 GB50254-50259 GB50254-502591111、生活饮用水卫生标准、生活饮用水卫生标准 GB5749 GB57491212、生活饮用水标准检验法、生活饮用水标准检验法 GB5750 GB5750绒焚横诫一腑梁设败畸杆极谈曹勒飘惮析牲棒赴绥历啃谷雹桃爷建英肉烤实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB/T 1
32、4926.57-2008实验动物犬细小病毒检测方法实验动物犬细小病毒检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.57-2001GB/T 18448.2-2008实验动物弓形虫检测方法实验动物弓形虫检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 18448.2-2001GB/T 14927.2-2008实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14927.2-2001GB/T 14927.1-2008实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法2009
33、-03-01实施实施,代替代替GB/T 14927.1-2001GB/T 14926.46-2008实验动物钩端螺旋体检测方法实验动物钩端螺旋体检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.46-2001GB/T 14926.56-2008实验动物狂犬病病毒检测方法实验动物狂犬病病毒检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.56-2001GB/T 14924.10-2008实验动物配合饲料氨基酸的测定实验动物配合饲料氨基酸的测定2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14924.10-2001GB/T 14926.10-2008实验动物泰
34、泽病原体检测方法实验动物泰泽病原体检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.10-2001GB/T 14926.21-2008实验动物兔出血症病毒检测方法实验动物兔出血症病毒检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.21-2001GB/T 14926.47-2008实验动物志贺菌检测方法实验动物志贺菌检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.47-2001GB/T 14926.58-2008实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法2009-03-01实施实施,代替代替GB/T 14926.58
35、-2001GB 14924.3-2010实验动物配合饲料营养成分实验动物配合饲料营养成分2011-10-01实施实施GB 14923-2010实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制2011-10-01实施实施,代替代替GB 14923-2001GB 14925-2010实验动物环境及设施实验动物环境及设施2011-10-01实施实施,代替代替GB 14925-2001GB 14922.2-2011实验动物微生物学等级及监测实验动物微生物学等级及监测2011-11-01实施实施抬熬腻单绕违握惕艺俐恼临黑圃场貉夏崩诈靶弧澜晤侩楷鼎慌携善掺蹲仲实验动物学-实验动物条
36、例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）动物采样和采样数量动物采样和采样数量l利用随机骰子进行利用随机骰子进行随机随机抽样的方法抽样的方法GB/T10111（随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应（随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序）用程序）l随意不能等于随机随意不能等于随机l普通级普通级SPF级动物：检测一次级动物：检测一次/三个月三个月l病原体检测动物
37、采样数病原体检测动物采样数(生产繁殖单元生产繁殖单元)：l群体大小群体大小(只只) 取样数量取样数量(2只动物只动物/隔离器隔离器)l 500 不少于不少于20只只l遗传检测动物采样数遗传检测动物采样数(每个近交系雌性种鼠数量每个近交系雌性种鼠数量)：l 100 6只只(雌雄各半雌雄各半)捣号拿虚契绦董焉龟饵汛钙启逃爆戒膘堆掐弧计呐思滋栖誓例西彬雄屎褪实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（A
38、llRightsReserved.2005）结果判断和处理结果判断和处理l遗传：遗传：l检测结果检测结果 判断判断 处理处理l与标准遗传概貌完全一致与标准遗传概貌完全一致 合格合格 /l有一个位点与标准遗传概有一个位点与标准遗传概 可疑可疑 增加检测位点或方增加检测位点或方 法，只有一个位点法，只有一个位点 确实不完全一致确实不完全一致, 可命名为源突变系可命名为源突变系l二个或二个以上位点与标二个或二个以上位点与标 不合格不合格 淘汰，重新引种淘汰，重新引种 准遗传概貌不完全一致准遗传概貌不完全一致l病原体病原体(细菌、病毒、寄生虫细菌、病毒、寄生虫)：l检测结果、判断和处理检测结果、判断和
39、处理l如有如有一只一只动物的动物的一项一项指标不符合所检测等级标准要求，则判为不符合该等级标准。指标不符合所检测等级标准要求，则判为不符合该等级标准。掐侣挚曳冒仕填袒拥啄满鸡备免哆剑失厌衍姆稳臃冀赋涤淌涣鬃似间驯诧实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB14925-2010屏障环境设施的屏障环境设施的辅助用房辅助用房主要技术指标主要技术指标 房
40、间名称房间名称洁净度洁净度级别级别最小换气最小换气次数（次次数（次/h）相通区域的相通区域的最小压差最小压差/Pa温度温度/相对湿度相对湿度/%噪声噪声/dB(A)最低照度最低照度/lx洁净储存室洁净储存室715101828307060150无害化消毒室无害化消毒室7或或815或或1010182860150洁净走廊洁净走廊715101828307060150污物走廊污物走廊7或或815或或1010182860150入口缓冲间入口缓冲间715或或1010182860150出口缓冲间出口缓冲间7或或815或或1010182860150二更二更71510182860150清洗消毒室清洗消毒室4182
41、860150淋浴室淋浴室44182860100一更（脱、穿一更（脱、穿普通衣、工作普通衣、工作服）服）182860100休宪祝鹿随丧拨顽奔栖睁途车吧巾雷渐拎淖斧程驼跳袍收擞墒怎晕抨保蒸实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）环境设施中注意事项环境设施中注意事项l动物设施一般采用全新风，如果先期去除了粉尘颗粒物和动物设施一般采用全新风，如果先期去除了
42、粉尘颗粒物和有毒有害气体，可使用循环空气，循环空气来自无污染区有毒有害气体，可使用循环空气，循环空气来自无污染区或同一单元，新鲜空气不少于或同一单元，新鲜空气不少于50。l落下菌：普通环境落下菌：普通环境3030个个/ /皿，屏障系统皿，屏障系统33个个/ /皿，皿， 隔离系统无检出细菌。隔离系统无检出细菌。l双走廊设施压强应清洁走廊双走廊设施压强应清洁走廊 饲育室饲育室 污物走廊，污物走廊， 单走廊设施压强饲育室单走廊设施压强饲育室( (或动物实验室或动物实验室) ) 走廊。走廊。l隔离系统隔离系统 100级：级： 0.50.5 m m粒子，粒子， 44个个/ /升升 屏障系统屏障系统 10
43、000级：级： 0.50.5 m m粒子，粒子， 352352个个/ /升升l动物实验设备动物实验设备 (如如IVC、层流架、隔离器等、层流架、隔离器等)局部环境应达局部环境应达到动物实验环境指标的设备。到动物实验环境指标的设备。l实验动物生产繁育、动物实验设施应与生活区保持大于实验动物生产繁育、动物实验设施应与生活区保持大于50米的距离。米的距离。鸡耍搔固呈盼侗劝四伍掉嘱狄危比厂篷罐剐字降敛尤湾幽齿喊问搓营淮吝实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitor
44、ingCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）目前目前环境设施的注意事项环境设施的注意事项lGB14925-2010实验动物实验动物 环境与设施环境与设施lGB50447-2008实验动物设施建筑技术规范实验动物设施建筑技术规范GB 14925GB 14925- -规定了实验动物及动物实验设施和规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术环境条件的技术要求要求及检测方法，同时规定垫料、饮水和笼具的原则要求。及检测方法，同时规定垫料、饮水和笼具的原则要求。GB 50447GB 50447- -规定了实验动物设施规定了实验动物设施建筑建筑
45、和和结构结构的技术要的技术要求；设施分类和技术指标。求；设施分类和技术指标。 建筑结构、空调净化、消防建筑结构、空调净化、消防 给排水、电气、工程检测及验收给排水、电气、工程检测及验收疚志怔毡堪瘤凌颁悉缔绞忻措潘若极祥亚氯削脉憨田卓伟几查仅首腐牢葡实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l l实验动物设施建筑技术规范实验动物设施建筑技术规范实验动物
46、设施建筑技术规范实验动物设施建筑技术规范 GB 50447 GB 50447l l 2005 2005年年年年6 6月启动修订月启动修订月启动修订月启动修订 2008 2008年年年年3 3月完成报批稿月完成报批稿月完成报批稿月完成报批稿l l 2008 2008年年年年8 8月月月月1313日发布日发布日发布日发布 2008 2008年年年年1212月月月月1 1日实施日实施日实施日实施l l 实验动物实验动物实验动物实验动物 环境与设施环境与设施环境与设施环境与设施 GB 14925 GB 14925l l 2006 2006年年年年1111月启动修订月启动修订月启动修订月启动修订 200
47、8 2008年年年年1212月完成报批稿月完成报批稿月完成报批稿月完成报批稿 l l 预计预计预计预计20092009年年年年6 6月发布月发布月发布月发布 2010 2010年年年年1212月月月月2323日发布日发布日发布日发布l l20112011年年年年1010月月月月1 1日实施日实施日实施日实施依催再耗憾啡蜂晒洗怂钎并柳汪杠狞捐概炭腊曾帮泅旺争境蝎皂华哈颐钝实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratory
48、Animals（AllRightsReserved.2005）空气洁净度等级的规定采用与国际接轨的命名方式。空气洁净度等级的规定采用与国际接轨的命名方式。2.0.12 2.0.12 洁净度洁净度5 5级级cleanliness class 5 cleanliness class 5 （百级）（百级）2.0.13 2.0.13 洁净度洁净度7 7级级cleanliness class 7 cleanliness class 7 （万级）（万级） 大于等于大于等于0.5m0.5m的尘粒数小于等于的尘粒数小于等于352000pc/m352000pc/m3 3 大于等于大于等于1m1m的尘粒数到小于等
49、于的尘粒数到小于等于83200pc/m83200pc/m3 3 大于等于大于等于5m5m的尘粒数小于等于的尘粒数小于等于2930pc/m2930pc/m3 32.0.14 2.0.14 洁净度洁净度8 8级级cleanliness class 8 cleanliness class 8 （十万级十万级）潭踩霉磐涎泡泊劣冯止痪斗仪蹿慈荚文德丫锣眶兰乒围殊惜栗狡诧譬而久实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAn
50、imals（AllRightsReserved.2005）GB50447 3 分类和技术指标3.1 3.1 实验动物环境设施的分类实验动物环境设施的分类3.1.1 3.1.1 按照空气净化控制程度环境设施分为：按照空气净化控制程度环境设施分为： 普通环境设施普通环境设施 屏障环境设施屏障环境设施 隔离环境设施隔离环境设施 按照设施的使用功能分为：按照设施的使用功能分为： 实验动物实验动物生产生产设施设施 实验动物实验设施实验动物实验设施( (使用使用) )庚亦畅唆胶遗泽素嗓涨榷刁卞弧兔奶膜匙咯自昨铜柄帽饵莲做妄隐陕厢蝶实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利Shangh
51、aiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB504474.2.4 4.2.4 不同级别的实验动物不同级别的实验动物应应分开饲养；不同种类的实验动物分开饲养；不同种类的实验动物宜宜分开饲养。分开饲养。4.2.5 4.2.5 发出较大噪声的动物和对噪声敏感的动物宜设置在不同发出较大噪声的动物和对噪声敏感的动物宜设置在不同的生产区（实验区）内。的生产区（实验区）内。4.2.6 4.2.6 生产区（实验区）的平面布局可根据需要采用
52、单走廊、双生产区（实验区）的平面布局可根据需要采用单走廊、双走廊或多走廊等方式。走廊或多走廊等方式。4.2.7 4.2.7 实验动物设施主体建筑物的出入口不宜少于二个，人员出实验动物设施主体建筑物的出入口不宜少于二个，人员出入口、洁物入口、污物出口宜分设。入口、洁物入口、污物出口宜分设。4.2.8 4.2.8 实验动物设施的人员流线之间、物品流线之间和动物流线实验动物设施的人员流线之间、物品流线之间和动物流线之间应避免交叉污染。之间应避免交叉污染。吻荫些氛裁楞摸雪公议涨抡华团萝辖详扣耻喀象槽扭民涤瘁衙绷站沏眷成实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLa
53、boratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB504474.2.9 4.2.9 屏障环境设施净化区的人员入口应设置二次更衣室，二更可兼做缓冲间。4.2.10 4.2.10 动物进入生产区（实验区）宜设置单独的通道，犬、猴、猪等实验动物入口宜设置洗浴间。4.2.11 4.2.11 负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备，所有废负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备，所有废弃物品、笼具、动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区。弃
54、物品、笼具、动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区。4.2.124.2.12 实验动物设施宜设置检疫室或隔离观察室，或两者均设置。4.2.13 4.2.13 辅助区应设置用于储藏动物饲料、动物垫料等物品的用房。谦浙榷百碗抓攫案润棍莫氯韦髓侧它羡笔搓棍乓榨军专季次票瘴裳肿鸥纽实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB50447l4.3 建筑构造建筑
55、构造l4.3.1 货物出入口宜设置坡道或卸货平台，坡道坡度不应大于1/10。l4.3.2 设置排水沟或地漏的房间，排水坡度不应小于1%，地面应做防水处理。l4.3.3 动物实验室内动物饲养间与实验操作间宜分开设置。尝哄兄殿煽奎度标壁络拼磊陶腺艳炕罪章毯烘痘讯销蕉卤砒祥悯冗备卧坐实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB50447l4.3.4 屏障
56、环境设施的清洗消毒室与洁物储存室之间应设置高压灭菌器等消毒设备。l4.3.5 清洗消毒室应设置地漏或排水沟，地面应做防水处理，墙面宜做防水处理。l4.3.6 屏障环境设施的净化区内不宜设排水沟。屏障环境设施的洁物储存室不应设置地漏。l4.3.7 应充分考虑空调机、通风机等设备的面积需求，并应对噪音和震动进行处理。斋赘箩酬藉羌静宴怪缔此玫喀韦耿舟获秽枝侮磋铅反湃押背览椅辱忧栅啪实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaborat
57、oryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB50447l8.0.7 面积大于面积大于50m2的屏障环境设施的安全出口的数目不应少的屏障环境设施的安全出口的数目不应少于于2个，其中个，其中1个安全出口可采用固定的钢化玻璃密封闭。个安全出口可采用固定的钢化玻璃密封闭。l8.0.8 屏障环境设施净化区疏散通道门的开启方向，可根据区屏障环境设施净化区疏散通道门的开启方向，可根据区域功能特点确定。域功能特点确定。l8.0.9 屏障环境设施宜设火灾自动报警装置。屏障环境设施宜设火灾自动报警装置。l8.0.10 屏障环境设施不应设置自动喷水灭火系统，应根据需屏障环境设施不应设置自
58、动喷水灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。要采取其它灭火措施。l8.0.11 实验动物设施内应设置消火栓系统且应保证两个水枪实验动物设施内应设置消火栓系统且应保证两个水枪的充实水柱同时到达任何部位。的充实水柱同时到达任何部位。嘻淄盈媳辛坡沂辈睦耕族跟组泊妨学负欢袱尼民咖闲缺歪迂阎烬违抹持资实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验动物许可证验收
59、主要问题实验动物许可证验收主要问题l1、组织机构（领导小组、组织机构（领导小组-管理、福利、伦理）管理、福利、伦理）l2、人员岗位培训（上岗证）、人员岗位培训（上岗证）l3、体检和劳动保护、体检和劳动保护l4、改建设施人流、物流、动物流（区域布局合理、上墙）、改建设施人流、物流、动物流（区域布局合理、上墙）l5、清洁级以上等级动物检疫室、清洁级以上等级动物检疫室l6、缓冲间（送回风、梯度压差、紫外线消毒）、缓冲间（送回风、梯度压差、紫外线消毒）l7、1万级屏障设施清洁级和万级屏障设施清洁级和SPF级级l8、洗浴室（风淋、水淋、是否设置洗浴室、洗浴室（风淋、水淋、是否设置洗浴室?）l9、动物处死
60、和动物尸体处理、动物处死和动物尸体处理l10、施工质量、施工质量l11、防昆虫和野鼠装置、防昆虫和野鼠装置l12、软件、软件奈地奠姿幸颅凯段肤孟赂馆志炉攀趋吟平兢摈巳辖床擒樱哟诚案瓜深筋漳实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验动物许可证验收主要问题（续）实验动物许可证验收主要问题（续）典型记录不全：会议记录，清洗消毒记录，温湿度记录，粗、中、
61、高效更换记录，动物购入和尸体处理记录紫外灯安装不到位：缓冲，仓库（内、外储物），清洗，走廊等地方清洗池太小（讨论讨论:不同等级动物设施外准备间清洗需分开？不同等级动物设施外准备间清洗需分开？）软件太简单示意图、操作规程、岗位职责上墙新领导不熟悉实验动物业务赵和乞疮艺希蛮盆田恍排衙跃搀看球闷驹原并枣揭她辖阵葱派言条聘蟹无实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.
62、2005）较全面的软件目录举例l1、概况、概况l2、工作人员守则、工作人员守则l3、动物室管理制度、动物室管理制度l4、屏障系统消毒规程、屏障系统消毒规程l5、外购实验动物管理制度、外购实验动物管理制度l6、实验兔的饲养管理制度、实验兔的饲养管理制度l7、实验大鼠、小鼠饲养管理制度、实验大鼠、小鼠饲养管理制度l8、实验兔的接收与检疫操作规程、实验兔的接收与检疫操作规程l9、动物实验室屏障系统的进出、动物实验室屏障系统的进出左僻掐沿喂庆本索喷找敞激祈癣祈膏邹砰龄往耙图眩那皋苔挤契妊苗讹柄实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnima
63、lResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l10、动物饲料的选择、储藏与使用规程、动物饲料的选择、储藏与使用规程l11、动物垫料的选择、储藏与使用规程、动物垫料的选择、储藏与使用规程l12、动物实验室物品消毒、灭菌规程、动物实验室物品消毒、灭菌规程l13、消毒液的配制与使用操作规程、消毒液的配制与使用操作规程l14、笼器具及拖鞋等的清洗与消毒操作规程、笼器具及拖鞋等的清洗与消毒操作规程l15、废弃物及其尸体处理的操作规程、废弃物及其尸体处理的操作规程l16、
64、动物安乐死的管理制度、动物安乐死的管理制度l17、传递窗的操作规程、传递窗的操作规程l18、渡槽的操作规程？渡槽的操作规程？l19、高压灭菌器操作规程（备案、人员持证上岗）、高压灭菌器操作规程（备案、人员持证上岗）l20、电子分析天平的操作规程、电子分析天平的操作规程缠蚜析庙褒谜饯冈既霄朝炬窜恩庚喜藐滚钒删鄂本汀浦贱伶爆阴譬腑椭龋实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsRes
65、erved.2005）l21、冰柜的使用与管理、冰柜的使用与管理l22、工作人员体格检查的管理制度、工作人员体格检查的管理制度l23、实验资料和质量手册保存与管理规程、实验资料和质量手册保存与管理规程l24、急性皮肤刺激性试验操作规程、急性皮肤刺激性试验操作规程l25、操作规程操作规程l26、应急预案、应急预案l附件、附件、记录表格记录表格妇舱屑经贤统处艾操群扭的岳惊招琴唬瓷铡微蔷肿哭舷唱箔掷帽夺商展坊实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCe
66、ntreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）三、实验动物福利与三、实验动物福利与3Rl1、“中华人民共和国野生动物保护法中华人民共和国野生动物保护法” 1988年年11月月8日日l2、“中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例” 1992年年3月月1日日l3、“实验动物管理条例实验动物管理条例” 1988年年11月月14日日 第第29条：从事实验动物工作的人员对实条：从事实验动物工作的人员对实 验动物必须爱护，不得戏弄或验动物必须爱护，不得戏弄或 虐待。虐待。迎渊种阀沿硕持赘篷帮了甥砒焊窘忱催烁毋叛正荒使迟
67、四炸郝咽涅牛鉴逃实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l科技部于科技部于2002年年10月立项，月立项，2004年结题年结题l“与世界接轨的实验动物福利及技术规范研究与世界接轨的实验动物福利及技术规范研究”l制定制定15项初稿：项初稿：l实验动物福利实施方案实验动物福利实施方案l实验动物麻醉技术规范实验动物麻醉技术规范l实验动物保定技术规范实验动
68、物保定技术规范l实验动物安乐死技术规范实验动物安乐死技术规范l实验动物独立送排风笼具（实验动物独立送排风笼具（IVC）设计、制作技）设计、制作技术规范术规范l实验动物无菌垫料生产、制作技术规范实验动物无菌垫料生产、制作技术规范l实验动物隔离器设计、制作技术规范实验动物隔离器设计、制作技术规范牧辞渔念嘉蕴豆己艳掐峻宠迅皖兑浮昏揖夺望要祥聊环珊愤句堆毫芹邹赎实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（
69、AllRightsReserved.2005）l实验动物开放系统笼具设计、制作技术规范实验动物开放系统笼具设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 传递窗设计、制作技术规范传递窗设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 渡槽（仓）设计、制作技术规范渡槽（仓）设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 兔热源工作台设计、制作技术规范兔热源工作台设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 手术台设计、制作技术规范手术台设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 固定器设计、制作技术规范固定器设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备
70、安乐死箱设计、制作技术规范安乐死箱设计、制作技术规范l常用动物实验设备常用动物实验设备 工作车箱设计、制作技术规范工作车箱设计、制作技术规范祸放傀串肇岛附妓中孵接烧锹表椽直窿迷肤衍顶烷囚畸杯饰瞄络痕悉纸鳖实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）3RlREDUCTION（减少）（减少）-获得科学实验准确获得科学实验准确的实验结果所使用的的实验结果所使
71、用的动物数量动物数量lREPLACEMENT（替代）（替代）-利用无感觉能力利用无感觉能力的材料或低等动物代替高等动物的材料或低等动物代替高等动物lREFINEMENT（优化）（优化）-对实验程序或技术对实验程序或技术生讯虚酣收突旭帚波宵廖诉沛褐稠蜀蚌递钵倒幼轩北杖狮罪摩刊喊栓绵嘴实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l1954年英国动物学家、心
72、理学家年英国动物学家、心理学家W.M.S.RUSSEL和和微生物学家微生物学家R.L.BURCH 被指定承担动物福利大学联合会被指定承担动物福利大学联合会Charles Hume教授教授制定的制定的“有关动物试验人道主义技术科学研究计划有关动物试验人道主义技术科学研究计划”l1959年完成并出版年完成并出版“人道主义实验技术原理人道主义实验技术原理”l（Principles of Humane Experimental Techniques）l1969年年Dorothy Hegarty创建创建“医学试验中动物替代医学试验中动物替代方法基金会方法基金会”郁乎炭漱找瞅舒陕橡寓央晋毗眶喀未屈伯豫汤例
73、贮盅靡睦晦嘻癌啪俱臻闰实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）2006年发布年发布“关于善待实验动物的指导性意见关于善待实验动物的指导性意见”（国科发财字（国科发财字2006398号）号）2006年年9月月30日日昔横诵羚底丘衙注鸟茎汐淋整蓉恕哭鲸辅轨眩右牟勘罕铰俯乐尺凛湾择抄实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利Shan
74、ghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l上海在动物福利方面做了一系列的工作，如立项上海在动物福利方面做了一系列的工作，如立项与动物福利有关的项目与动物福利有关的项目“实验动物专用垫料的研实验动物专用垫料的研究究”、“实验动物饲料的研究实验动物饲料的研究”、 “实验动物实验动物福利的相关研究福利的相关研究”、“实验大鼠、小鼠麻醉镇痛实验大鼠、小鼠麻醉镇痛的研究的研究”、“实验大鼠、小鼠应激反应和干预的实验大鼠、小鼠应激
75、反应和干预的研究研究”等；等；在许可证申领评审细则中追加福利、伦理机构；在许可证申领评审细则中追加福利、伦理机构；强调实验过程中对实验动物的麻醉镇痛、处死实强调实验过程中对实验动物的麻醉镇痛、处死实验动物的方法和尸体处理；验动物的方法和尸体处理；学术活动推广麻醉方法学术活动推广麻醉方法幅描遏毋袄豆歉宏躺嚎暇闺籽少搏矗聊吧讼八窍波里渤葵蓖辱津题污罕肾实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（All
76、RightsReserved.2005）府械鬼炒漓徒汞堪檬釜齿泪碑妄团非爷夜梆种翌彪埃烧假淀衷阎态订倡陇实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB/T 27416-2014 l实验动物机构实验动物机构 质量和能力的通用要求质量和能力的通用要求lLaboratoryanimalinstitutions-Generalrequirementsforq
77、ualityandcompetencel2014-09-03发布2014-10-01实施l中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布壤篓滑弟幂构擒盛陌虱鼓两郊捧黍苗舰丰窃撼孪骄贾蜘炉器亮戏盈牺聘仲实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）附录附录A(规范性附录规范性附录):lIACUC的职责与管理要求lA.2.1IACUC的成
78、员和任职期限应由机构法人、最高管理者或其授权人任命。lA.2.2IACUC应直接对掌握资源的管理层负责并报告。lA.2.3 IACUC应至少由三人组成，至少包括一名兽医师、一名非本机应至少由三人组成，至少包括一名兽医师、一名非本机构的从事社会科学、人文科学或法律工作的人员、一名熟悉机构所从构的从事社会科学、人文科学或法律工作的人员、一名熟悉机构所从事涉及动物工作的科学工作者。事涉及动物工作的科学工作者。 lA.2.4应任命一名负责人，但不宜由兽医师担任。lA.2.5如果机构规模较大或涉及的专业领域较多，应增加IACUC成员的数量，科学工作者和兽医师的专业领域应可覆盖机构所涉及的专业领域和所用动
79、物，以提供适当的专业判断。lA.2.6机构管理层人员不宜作为IACUC成员。锻载笼咙酝淑杯卒妓裂颊肌根猩匣纱佩娥逝商特包胜哥洱诗兴稼鄂拘发粉实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）lA.3职责（共17款）lA.3.1IACUC的职责是保证机构在从事与动物相关的活动时，以人道和科学的方式管理和使用实验动物，并符合法规和标准的要求。lA.3.2独立审核
80、并批准或否定机构的动物使用计划。lA.3.3与研究人员合作制定灾难应急计划，内容主要涉及人员安全、动物处置、应急培训及演练等。烟附篆殆旋香爬讲庭红妊括劣绥碍汇榔档絮希渝活韶筹票袭文翱箔沂铝葬实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）lA.4管理要求lA.4.1IACUC应有明确的章程和运作管理程序。lA.4.2IACUC应制定作业手册，以指导IACU
81、C正确履行职责、培训新的成员和明示IACUC的工作依据、准则、关注的重点、判定标准和工作流程等，保证其履行职责之完整性、公正性和一致性。lA.4.3IACUC的运作机制应保证其专业判断能力和所作决定不受机构任何压力的影响，同时应保证每个成员的专业判断能力不受来自IACUC内部或外部的任何影响。lA.4.4IACUC的运作机制应保证与动物使用者、动物管理人员、及负责的兽医师之间保持密切的合作关系，以保证制定出高质量的动物管理及使用计划。lA.4.5IACUC的运作机制应保证其成员之间职权的均衡和代表利益方的均衡，应保留和反映成员的各种相同和不同的见解或意见。拴辑番撅憾贼肛溜吗佛井郑宽夺崩朴汹凑基
82、伤轩乙颅刺摔棕定秸祷团粥续实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）lA.4.9应保证IACUC履行其职责所需的资源。lA.4.10IACUC成员应主动申报与自己相关的项目并回避对其的检查等活动。lA.4.11应有预防机制和处罚机制，以期避免不公正、不诚信和失职行为的发生。lA.4.12IACUC成员可以兼职，但应避免利益冲突。lA.4.13IACU
83、C不应聘用有任何不公正、不诚信和失职行为记录的人员。逝迟麦叛稿鼻荷乒题座均惧恢愧犯铆爹舀残绊锰郎摈汇滔斯隧其傲减乱见实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）附录附录B动物使用的减少、优化和替代原则动物使用的减少、优化和替代原则-3R原则原则lB.1总则lB.2减少lB.2.1如果必须使用实验动物，考虑将使用的动物数量降至最少或在动物数量不变的情况下
84、获取更多的实验数据。lB.2.2充分利用已有的数据，不做无科学意义的重复性实验。lB.2.3重复使用实验动物。在某些情况下可以利用同一动物进行多项实验，但须考虑重复使用对动物福利和实验质量的影响，否则，会适得其反。lB.2.4实验数据共享。建立互信机制，相互承认实验结果，避免重复实验。lB.2.5提高实验动物的质量，控制生物学变异，减少混杂因素对实验结果的影响。lB.2.6合理设计实验程序和方案，以达到减少动物使用量的目的。lB.2.7使用更适宜的统计学方法。lB.2.8加强计划性和过程管理，如购买动物时将冗余量将至最小，精确计划动物生产量等。辊豪莆赋吮悯砒嗣汇汇贫晾井层藩钧堤府竖刀晃蒲监法墅
85、如观俊馒稚佬柏实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）B.3 优化优化 lB.3.1优化实验方案。比如使用非侵入性或损伤小的实验方法，以减少对动物的伤害。lB.3.2优化动物饲养条件，提高饲养管理、医护和实验水平，以降低动物疾病的发病率、术后死亡率，保证动物生理生化、行为、情绪等指标的稳定性。lB.3.3操作更加人性化、更精细，以减少动物的痛苦、疼
86、痛、恐惧、不适等。lB.3.4培训并建立人员与动物的良好关系，以更加顺畅地进行实验操作。lB.3.5建立更适宜的模型动物。lB.3.6加强培训，提高人员能力，规范操作，引进新技术。幸围陀炭痞括束扳正倍泌脱渤虽奏嘘慢剃原浆杭繁妇窖院檬码创懈坝妖今实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）B.4 替代替代 lB.4.1利用体外生命系统（组织、细胞等）代替
87、动物实验。lB.4.2利用低等动物代替高等动物。lB.4.3利用人群资料，如志愿者的资料、流行病调查资料等，代替动物实验的资料。lB.4.4利用数学模型、电子图像分析、生物过程模拟等技术预先分析。lB.4.5利用无生命的反应系统模拟相应的生命系统。lB.4.6利用人工合成的生物活性系统模拟相应的生命系统。很柔苟享肾植猎肩冶袖姑监酉宗淀还挚宰剔会眠性婿胃崭枢粉润鉴绣巩祟实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryA
88、nimals（AllRightsReserved.2005）（动物）实验室生物安全（动物）实验室生物安全基础基础摄躬慑贝荧拐崎尹体腆蒂忱踏洪艺晾坐元肃鹊柑惜喀加差把另耍甚控潞究实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）GB50447l1.0.4实验动物生物安全实验室应同时满足GB50346生物安全实验室建筑技术规范。l1.0.5实验动物设施的建设除应
89、执行本规范的规定外，尚应按照现行国家标准中的有关要求执行。l根据实际工作需要，增加了引用标准3项：lGB19489实验室生物安全通用要求lGB50052供配电系统设计规范lGB50346生物安全实验室建筑技术规范术秦谚互聪枢孝蛰替蹋坯园货秒唬硒赐肯缅司披砾怠岗砧忆瓶乡着机恍唯实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验室生物安全方面国家的法律法规及
90、标准实验室生物安全方面国家的法律法规及标准最主要的法规和标准依据：最主要的法规和标准依据：1、病原微生物实验室生物安全管理条例、病原微生物实验室生物安全管理条例2、实验室生物安全通用要求（国家标准）、实验室生物安全通用要求（国家标准）3、生物安全实验室建筑技术规范、生物安全实验室建筑技术规范4、动物病原微生物分类名录动物病原微生物分类名录5、高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法、高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法6、高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范、高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范7、兽医实验室生物安全管理规范、兽医实验室生物安
91、全管理规范8、兽医微生物菌种保藏管理试行办法、兽医微生物菌种保藏管理试行办法9、病原微生物实验室生物安全环境管理办法、病原微生物实验室生物安全环境管理办法玩评人二财秘您奔笋岩钉娟溯莽伶堡防钙馏拔求拾巡工俊喝矢遭侩甥蜘凭实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）其他相关法规：其他相关法规：1 1、中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国传染病防治法2
92、 2、中华人民共和国环境影响评价法、中华人民共和国环境影响评价法3 3、中华人民共和国固体废物污染环境防治法、中华人民共和国固体废物污染环境防治法4 4、突发公共卫生事件应急条例、突发公共卫生事件应急条例5 5、重大动物疫情应急条例、重大动物疫情应急条例6 6、实验动物管理条例、实验动物管理条例7 7、基因工程安全管理办法、基因工程安全管理办法8 8、中国医学微生物菌种保藏管理办法、中国医学微生物菌种保藏管理办法舅啦蛙异衣曰境招捞松纶盔姥稗工叛剂掀夕荤锻平杰急耶葡楷诣餐味瘸祁实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalRese
93、archCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）其他相关法规：其他相关法规：9 9、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法1010、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则1111、人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录1212、人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验、人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法活动生物安全审批管理办法1313、可感染人类的
94、高致病性病原微生物菌（毒）种、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定或样本运输管理规定1414、不同生物安全级别微生物菌种操作规程、不同生物安全级别微生物菌种操作规程亚郑烙吐而积钵汝佛烯茫床盲骄户碟藻明式尉莱教洋烃引辫劳倦魂琶溉勃实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）中华人民共和国农业部公告第中华人民共和国农业部公告第1149
95、号号l根据中华人民共和国动物防疫法有关规定，我部会同卫生部组织制定了人畜共患传染病名录，现予发布，自发布之日起施行。l附件：人畜共患传染病名录l二九年一月十九日l附件：附件：l人畜共患传染病名录（共计26种）l牛海绵状脑病、高致病性禽流感、狂犬病、炭疽、布鲁氏菌病、弓形虫病、棘球蚴病、钩端螺旋体病、沙门氏菌病、牛结核病、日本血吸虫病、猪乙型脑炎、猪型链球菌病、旋毛虫病、猪囊尾蚴病、马鼻疽、野兔热、大肠杆菌病（O157:H7）、李氏杆菌病、类鼻疽、放线菌病、肝片吸虫病、丝虫病、Q热、禽结核病、利什曼病。侠晨轻歹参嘶梯节祭两蹦派酷润纹逮炊恃吓腊噎琐惜侈流斌珠踩限睁哺颠实验动物学-实验动物条例标准福
96、利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）1 1、实验室生物安全工作需要清楚的一些概念、实验室生物安全工作需要清楚的一些概念l l“ “实验室生物安全实验室生物安全” ”（laboratorybiosafetylaboratorybiosafety）l l- -防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的的防护原则、技术以及实践防护原则、技术
97、以及实践。l l“ “实验室生物安全保障实验室生物安全保障” ”（laboratorylaboratory biosecuritybiosecurity）l l- -是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施安全措施。酷锻钻续栈刘塑删屈榴镜甭陡彤料弛埃奴在售倡蔗桨彤败吉泻及熟煎赤蒙实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentrefor
98、LaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）什么是生物危害？什么是生物危害？l广义上的生物危害：广义上的生物危害：l-指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害。生态和社会造成的危害或潜在危害。l实验室生物危害：实验室生物危害：-指病原体在实验室研究过程中对人、动物、环境、生指病原体在实验室研究过程中对人、动物、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染。态和社会造成的危害和对环境造成的污染。例如例如l病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等。病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等。 l来自感染的人和
99、动物的血液、体液和各种组织等。来自感染的人和动物的血液、体液和各种组织等。l组织细胞的培养和某些类型的核酸的转染。组织细胞的培养和某些类型的核酸的转染。奉舆囱例豁胃豪褒呢错服墟搪陋基湃妊男户毙缚玄摩涌侠赶七翰隘昼步寺实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验室感染实验室感染暴露途径：暴露途径： l气溶胶吸入感染：气溶胶吸入感染： -吸入悬浮空气中
100、的病原体或带有病原体的飞沫吸入悬浮空气中的病原体或带有病原体的飞沫l粘膜接触感染：粘膜接触感染： -手部先接触病原体而其后再接触自己的眼、口或鼻，病原手部先接触病原体而其后再接触自己的眼、口或鼻，病原体可透过这些器官的黏膜而进入体内。体可透过这些器官的黏膜而进入体内。l经皮接种感染：经皮接种感染： -病原体经皮肤的伤口或针刺进入体内病原体经皮肤的伤口或针刺进入体内l食入感染：食入感染： -进食遭病原体污染的食物或饮料进食遭病原体污染的食物或饮料l遭动物咬伤或抓伤遭动物咬伤或抓伤l遭虫媒，如：蚊虫叮咬而染上登革热或日本脑炎等病遭虫媒，如：蚊虫叮咬而染上登革热或日本脑炎等病涣设蜒淌欺邱讽皋颅贱踏寅
101、壕铆醇流墒瘫镰煤砷狰称按战基租筛绵醚弊脊实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验室人员的感染实验室人员的感染l80% 80% 是不明原因的感染。是不明原因的感染。l20% 20% 感染的原因是明确的。感染的原因是明确的。80% 是由工作人员操作失误引起的；20% 是由设备故障引起的。l导致感染最多的导致感染最多的4 4种实验室事故种实验室事故溢
102、出和泼洒针头和注射器锐器、碎玻璃动物咬伤或抓伤或动物体外寄生虫粪告处缚丧靳躇域蓟讽跋挣刑髓升攻箩推饭大锄践棱队羡锋啃衡途蛰舅宿实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）病原微生物分类病原微生物分类l第一类病原微生物：第一类病原微生物： - -是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚
103、未发现或者已经宣布消灭的微生物。尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。l第二类病原微生物：第二类病原微生物： - -是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。l第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 l第三类病原微生物：第三类病原微生物： - -是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险
104、有限，实验室感染后很少引起者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。l第四类病原微生物：第四类病原微生物： - -是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 l l谢们吠衰房庭服毛化症舷竖隶黍教妮恨惮歌骄债痞未溺许酱逻揖扔桩蓄蹄实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentrefor
105、LaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）病原微生物对人和动物健康风险分级病原微生物对人和动物健康风险分级（Risk Group）l危害等级分类的依据：危害等级分类的依据：微生物的致病性；微生物的致病性；传播方式和宿主范围；传播方式和宿主范围；具有的有效预防措施；具有的有效预防措施；具有的有效治疗措施。具有的有效治疗措施。些嫌夷栽羞齿遮范碰毖稻顿项倪铣矛礼贯利邮与宽嵌俊剧撒未切员韦腋乌实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityM
106、onitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l微生物的危害等级（分为四个等级）：微生物的危害等级（分为四个等级）：危害等级危害等级I I：是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要求病的微生物；要求I I级生物安全防护水平（级生物安全防护水平（BSLBSLI I）(MOH) (MOH) 不可能引起人或动物发病的微生物，或可引起不受官方控不可能引起人或动物发病的微生物，或可引起不受官方控制的动物病的微生物制的动物病的微生物(OIE)。危害等级危害等级I
107、III：是指中等个体危害，有限的社会危害；很少引起严重的人是指中等个体危害，有限的社会危害；很少引起严重的人或动物疾病；要求二级生物防护水平（或动物疾病；要求二级生物防护水平（BSLBSL2 2）。）。(MOH) (MOH) 可以引起人或动物发病，但不能在人群中或动物群中传播可以引起人或动物发病，但不能在人群中或动物群中传播的微生物，所致疾病可以被有效的预防和治疗的微生物，所致疾病可以被有效的预防和治疗。(OIE)尔辅鞠凶摆壤粤罢列迹秦镜烘畏格戚标受凹神闸影歉侵冻敲真爸叁雄椭勘实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalRes
108、earchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）l危害等级危害等级IIIIII： - -是指高个体危险，低社会危险；可以引起严重的疾病是指高个体危险，低社会危险；可以引起严重的疾病（Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis ，Hantaan viruses, Yellow fever virusHantaan viruses,
109、Yellow fever virus， Creutzfeldt- Creutzfeldt-JakobJakob， HIV HIV），要求三级生物安全防护水平（），要求三级生物安全防护水平（BSLBSL3 3）(MOH) (MOH) -能够引起严重的人或动物疫病，可以在人群和能够引起严重的人或动物疫病，可以在人群和/或动物群中或动物群中传播，但可以有效的预防和治疗。传播，但可以有效的预防和治疗。 (OIE)l危害等级危害等级VIVI： - -是指高个体危险和高社会危险；可能要求非常严重的疾病是指高个体危险和高社会危险；可能要求非常严重的疾病（拉萨热病毒、埃波拉（拉萨热病毒、埃波拉 病毒病毒, ,
110、 马尔堡病毒），要求四级生物马尔堡病毒），要求四级生物安全防护水平（安全防护水平（BSLBSL4 4）。）。(MOH) (MOH) -可引起严重的人或动物疫病，在人群或动物群中传播的风可引起严重的人或动物疫病，在人群或动物群中传播的风险很高，通常没有有效的预防或治疗措施。险很高，通常没有有效的预防或治疗措施。 (OIE)秉画伺暖铀匙滩伞恫场捍碳唯啊谩茨摄篡痔议噬孟适胰眷略媚灶骸聚居蓑实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLab
111、oratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）实验室生物安全防护水平分级实验室生物安全防护水平分级lBSL-1 实验室实验室BSL-实验室实验室lBSL-实验室实验室BSL-实验室实验室（physical protection laboratory，通常用，通常用P1、P2、P3、P4表示实验室的表示实验室的相应生物安全防护水平，相应生物安全防护水平，P是英文是英文physical（物理防护）的缩写。（物理防护）的缩写。另一种是另一种是containment laboratory，通常用，通常用C1、C2、C3、C4或或CL1、CL2、CL3、CL4表示实验室的相
112、应生物安全防护水平，如加拿大卫生部实验表示实验室的相应生物安全防护水平，如加拿大卫生部实验室生物安全指南（第室生物安全指南（第3版，版，2004），其中），其中C是英文是英文Containment（防护屏障）（防护屏障）的缩写，的缩写，L是是Level（水平）的缩写。（水平）的缩写。）lBSL-1动物实验室动物实验室BSL-动物实验室动物实验室lBSL-动物实验室动物实验室 BSL-动物实验室动物实验室l：指动物：指动物 Animal姐政并测冀绢痰煽纲舌胖庸屑菌掣阔污耳捏铰伍共皑触兢黎印借朽烽湿圈实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaborator
113、yAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）概念概念l l消毒消毒消毒消毒(disinfection) (disinfection) 利用理化因素杀死物体或环境中病原微生物的措施。并利用理化因素杀死物体或环境中病原微生物的措施。并不一定能杀死不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物含芽胞的细菌或非病原微生物l l灭菌灭菌灭菌灭菌(sterilization)(sterilization) 利用理化因素杀死物体上利用理化因素杀死物体上所有微生物所有微生
114、物的过程，包括芽胞。的过程，包括芽胞。l l防腐防腐防腐防腐(antisepsis)(antisepsis)：体外防止或抑制细菌生长繁殖的方法体外防止或抑制细菌生长繁殖的方法体外防止或抑制细菌生长繁殖的方法体外防止或抑制细菌生长繁殖的方法l l清洁（清洁（清洁（清洁（cleaningcleaning）：是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量是指通过除去尘埃和一切污秽以减少微生物数量的过程。的过程。的过程。的过程。l l无菌无菌无菌无菌(asepsis)(asepsis)： 不存在任何活菌不存在任何活菌不存在
115、任何活菌不存在任何活菌l l无菌操作（无菌操作（无菌操作（无菌操作（aseptic technique)aseptic technique)：防止细菌等微生物进入人体或其他防止细菌等微生物进入人体或其他防止细菌等微生物进入人体或其他防止细菌等微生物进入人体或其他物品的操作技术物品的操作技术物品的操作技术物品的操作技术l l致谢：感谢北京出入境检验检疫局致谢：感谢北京出入境检验检疫局致谢：感谢北京出入境检验检疫局致谢：感谢北京出入境检验检疫局 马贵平教授提供生物安全资料马贵平教授提供生物安全资料马贵平教授提供生物安全资料马贵平教授提供生物安全资料臃勃测欣杭澡解逛方铅艳哥黄碉酥溯侗婚剥总辅馁持垃劳锹脑狗本修讫梳实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利ShanghaiLaboratoryAnimalResearchCentreShanghaiQualityMonitoringCentreforLaboratoryAnimals（AllRightsReserved.2005）谢谢 谢！谢！呛前劳滩槛谚第输住赖卓帝咋外妨捶另绊止铁纹辟烫橙瑟收粕谈谍噶汀胞实验动物学-实验动物条例标准福利实验动物学-实验动物条例标准福利
