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1、痰热清注射液使用注意事项痰热清注射液使用注意事项-规避药品不良反应规避药品不良反应规避药品不良反应规避药品不良反应 确保临床用药安全确保临床用药安全确保临床用药安全确保临床用药安全合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当关或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当关或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当关或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应称之为所致的药物反应称之为所致的药物反应称之为所致的药物反应称之为药品
2、不良反应。药品不良反应。药品不良反应。药品不良反应。如何规避药品不良反应，确保临床用药安全是非如何规避药品不良反应，确保临床用药安全是非如何规避药品不良反应，确保临床用药安全是非如何规避药品不良反应，确保临床用药安全是非常现实的问题，既要使药品的应用范围达到最佳常现实的问题，既要使药品的应用范围达到最佳常现实的问题，既要使药品的应用范围达到最佳常现实的问题，既要使药品的应用范围达到最佳化，又要保证安全，这是矛盾的。从宏观和微观化，又要保证安全，这是矛盾的。从宏观和微观化，又要保证安全，这是矛盾的。从宏观和微观化，又要保证安全，这是矛盾的。从宏观和微观的角度，正确评价认识痰热清注射液，使其治疗的
3、角度，正确评价认识痰热清注射液，使其治疗的角度，正确评价认识痰热清注射液，使其治疗的角度，正确评价认识痰热清注射液，使其治疗和安全达到和谐统一之目的。此专册在编著过程和安全达到和谐统一之目的。此专册在编著过程和安全达到和谐统一之目的。此专册在编著过程和安全达到和谐统一之目的。此专册在编著过程中得到上海中医药大学附属曙光医院熊旭东教授、中得到上海中医药大学附属曙光医院熊旭东教授、中得到上海中医药大学附属曙光医院熊旭东教授、中得到上海中医药大学附属曙光医院熊旭东教授、徐德生教授及附属龙华医院刘慰祖教授等的审阅徐德生教授及附属龙华医院刘慰祖教授等的审阅徐德生教授及附属龙华医院刘慰祖教授等的审阅徐德生
4、教授及附属龙华医院刘慰祖教授等的审阅及指导，在此一并致谢！及指导，在此一并致谢！及指导，在此一并致谢！及指导，在此一并致谢！1.药物性质药物性质痰热清注射液痰热清注射液PHPH值为值为7.07.08.08.0，为偏碱性注射液。，为偏碱性注射液。使用中必须注意不得与酸性药物合并使用，当合使用中必须注意不得与酸性药物合并使用，当合并使用药物的并使用药物的PHPH值低于值低于3.93.9时，则会发生混浊沉时，则会发生混浊沉淀，甚至堵塞输液管。使用淀，甚至堵塞输液管。使用5%5%的葡萄糖注射液时，的葡萄糖注射液时，其国家规定其国家规定PHPH值为值为3.23.25.55.5，均属合格应用范围。，均属合
5、格应用范围。如配制的痰热清注射液发生混浊时，应及时测定如配制的痰热清注射液发生混浊时，应及时测定5%5%葡萄糖注射液的葡萄糖注射液的PHPH值，值，必须及时更换批次或必须及时更换批次或改用改用0.9%0.9%氯化钠注射液配制氯化钠注射液配制。如联用酸性药物时，。如联用酸性药物时，必须用必须用303050ml50ml盐水冲洗输液管后，再滴注另一盐水冲洗输液管后，再滴注另一种药物。种药物。2.助溶剂丙二醇助溶剂丙二醇丙二醇为痰热清注射液的助溶剂，能够有效增加痰热清注射液的溶解度，其比例为10%，因属含醇类的辅料，对醇类产品过敏的患者一定慎用，发生应用时的面色潮红，心跳加快等属醇类过敏扩张血管作用。
6、对儿童用于雾化治疗的，其比例应不高于 1：5稀释，否则由于丙二醇或其它注射液成分对儿童呼吸道产生刺激症状，咽喉疼痛和呛咳。3.使用注意使用注意 用量：用量：用量：用量：痰热清常用量为痰热清常用量为20ml20ml，重症可用，重症可用40ml40ml。儿童常用量为儿童常用量为0.3ml0.3ml0.5ml/kg/d0.5ml/kg/d，最高可用到，最高可用到1ml/kg/d1ml/kg/d，但最高剂量控制应在，但最高剂量控制应在20ml/d20ml/d。 配比量配比量配比量配比量：按体积对体积比痰热清浓度为：按体积对体积比痰热清浓度为8%8%，相当于相当于1 1：1212浓度，浓度过高对血管有刺
7、激，儿童浓度，浓度过高对血管有刺激，儿童最高浓度为最高浓度为10%10%，相当，相当1 1：1010浓度，经测定注射浓度，经测定注射剂相关微粒，浓度值越高，形成的不溶性微粒越剂相关微粒，浓度值越高，形成的不溶性微粒越多，药物的溶解性降低。多，药物的溶解性降低。 次次次次 数：数：数：数：一般以一日一次为宜，如认为有必要可一般以一日一次为宜，如认为有必要可以增加到一日两次，但最高剂量一日不宜超过以增加到一日两次，但最高剂量一日不宜超过 40 ml 40 ml。 儿童的等张摩尔浓度儿童的等张摩尔浓度儿童的等张摩尔浓度儿童的等张摩尔浓度 经上海市东方药品科技实业有限公司检验报告，痰经上海市东方药品科
8、技实业有限公司检验报告，痰热清的渗透压摩尔浓度为热清的渗透压摩尔浓度为1684mOsmol/kg1684mOsmol/kg。儿童。儿童在使用时医生可根据此浓度值确定其使用等张量。在使用时医生可根据此浓度值确定其使用等张量。 滴滴滴滴 速速速速：一般以：一般以6060滴滴/ /分为宜，不宜过快。儿童分为宜，不宜过快。儿童控制在控制在30306060滴滴/ /分钟，滴速过快，可有血管疼分钟，滴速过快，可有血管疼痛，并有极少数病人出现心慌、胸闷等不良反应，痛，并有极少数病人出现心慌、胸闷等不良反应，临床上尤以小儿常发生血管疼痛的病例。临床上尤以小儿常发生血管疼痛的病例。 外观检查：外观检查：外观检查
9、：外观检查：应与护士及时沟通，凡发现药物浑应与护士及时沟通，凡发现药物浑浊，有沉淀物，西林瓶塞有松动裂缝，应停止使浊，有沉淀物，西林瓶塞有松动裂缝，应停止使用，避免发生染菌，导致输液反应。用，避免发生染菌，导致输液反应。 联合用药：联合用药：联合用药：联合用药：如联合用药，在换药时需先冲洗输如联合用药，在换药时需先冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。液管，以免药物相互作用产生不良反应。 儿童用量年龄儿童用量年龄儿童用量年龄儿童用量年龄 儿童用药年龄原则上要控制在儿童用药年龄原则上要控制在2 2岁以上，年龄过低岁以上，年龄过低发生不良反应时处理较困难，应协同医师逐步向发生不良反应时处理较困
10、难，应协同医师逐步向低年龄段下移使用，要有一个循循善进的过程。低年龄段下移使用，要有一个循循善进的过程。 孕孕孕孕 妇妇妇妇 孕妇或哺乳期的妇女尚未有此方面的资孕妇或哺乳期的妇女尚未有此方面的资料，使用时一定引起注意。料，使用时一定引起注意。4.辩证施治辩证施治遵循中医理论，痰热清注射液适用于风温肺热病属痰热阻肺证，对风寒感冒和寒痰阻肺属不对症治疗范畴，如果牵强使用，一是疗效欠佳；二是可能带来不良反应，在输液时会出现寒战、高热、全身发冷、头晕等。为此总部印发材料有风寒、风热感冒和寒痰阻肺与痰热阻肺临床辩证要点，指导正确合理使用，以提高疗效，避免药物不良反应的发生。5.肝肾功能肝肾功能药代动力学
11、显示，肝肾功能异常的患者，药物代谢过慢易造成蓄积，导致药物作用增加的同时，不良反应也同时增加，届时也可能导致肝肾功能的代谢障碍。 6. 6.年年年年 龄龄龄龄：对年老体弱者，应使用成人的：对年老体弱者，应使用成人的3/43/4量，儿量，儿童应采取逐步增加使用剂量的方法，以防止不良童应采取逐步增加使用剂量的方法，以防止不良反应的发生。对于高危病人应慎重使用。反应的发生。对于高危病人应慎重使用。 7. 7.性性性性 别别别别：女性由于受生理方面的影响，对月经期、：女性由于受生理方面的影响，对月经期、更年期使用时要引起注意。更年期使用时要引起注意。 8. 8.种种种种 族族族族：不同种族对药物敏感性
12、不一，要详细询：不同种族对药物敏感性不一，要详细询问病史。问病史。 9. 9.避免滥用：避免滥用：避免滥用：避免滥用：对于不适宜的疾病，应控制滥用，对于不适宜的疾病，应控制滥用，以防止不良反应的发生。以防止不良反应的发生。 10. 10.药物相互作用：药物相互作用：药物相互作用：药物相互作用：对于酶抑药或酶促药使用时，对于酶抑药或酶促药使用时，都要注意以防止疗效降低和不良反应的增加。都要注意以防止疗效降低和不良反应的增加。痰热清的不良反应及应对措施痰热清的不良反应及应对措施 少数病人发生的少数病人发生的 1.过敏反应过敏反应出现皮疹、皮肤瘙痒、皮肤水肿、荨麻疹、眼结膜充血等。发生上述情况应停药
13、，对症治疗或给予激素及脱敏治疗。 过敏反应具体对症用药及处理方法过敏反应具体对症用药及处理方法地塞米松地塞米松5mg 静脉注射静脉注射0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液500ml+vitC 3.0g 静脉滴注，速尿静脉滴注，速尿20mg 补补液后静脉注射液后静脉注射口服过敏药，如克敏能、扑尔敏等口服过敏药，如克敏能、扑尔敏等 预防措施：预防措施： 对本品过敏者禁用，特别不能二次重复使对本品过敏者禁用，特别不能二次重复使用，应详细了解病人的过敏史；用，应详细了解病人的过敏史； 对过敏性体质的患者原则上不宜使用；对过敏性体质的患者原则上不宜使用； 对醇类过敏的患者应禁用。对醇类过敏的患者应禁用。2.
14、消化道反应消化道反应可出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，发生上述情况给予对症治疗，必要时停药。消化道反应具体对症用药及处理方法消化道反应具体对症用药及处理方法l l口服马丁啉片，一日一次，一次一片口服马丁啉片，一日一次，一次一片口服马丁啉片，一日一次，一次一片口服马丁啉片，一日一次，一次一片l l腹泻者可用黄连素片，一日三次，一次腹泻者可用黄连素片，一日三次，一次腹泻者可用黄连素片，一日三次，一次腹泻者可用黄连素片，一日三次，一次3 35 5片片片片l l症状重者可用症状重者可用症状重者可用症状重者可用5%GNS500ml+vitC 2.0g+vitB6 5%GNS500ml+vitC 2.0
15、g+vitB6 0.1g+kcl 1.0g 0.1g+kcl 1.0g 静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注 预防措施：预防措施： 对于脾虚泄泻的病人应慎重使用 肺与大肠相表里，其泻火作用有泻下功能，如果腹泻不严重，只是大便变稀变软可以继续使用。3.血管疼痛血管疼痛 如静脉滴注过快或有药液渗漏时可引起血管疼痛。如静脉滴注过快或有药液渗漏时可引起血管疼痛。 血管疼痛具体对症用药及处理方法血管疼痛具体对症用药及处理方法血管疼痛具体对症用药及处理方法血管疼痛具体对症用药及处理方法外涂金黄膏等消炎止疼药膏外涂金黄膏等消炎止疼药膏外涂金黄膏等消炎止疼药膏外涂金黄膏等消炎止疼药膏严重者停用痰热清注射液，严重者
16、停用痰热清注射液，严重者停用痰热清注射液，严重者停用痰热清注射液，5%GNS500ml+vitC 5%GNS500ml+vitC 3.0g3.0g静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注 预防措施：预防措施：预防措施：预防措施： 滴速宜控制滴速宜控制6060滴滴/ /分钟，儿童宜分钟，儿童宜30305050滴滴/ /钟；钟； 浓度不宜超过浓度不宜超过8%8%，儿童不宜超过，儿童不宜超过10%10%； 成人发生渗漏，应对症治疗减少药物对周围血成人发生渗漏，应对症治疗减少药物对周围血管组织的刺激。管组织的刺激。 极少数病人出现极少数病人出现 1. 1.胸闷、呼吸困难、呼吸急促、心慌、心率加快。胸闷、呼吸困
17、难、呼吸急促、心慌、心率加快。胸闷、呼吸困难、呼吸急促、心慌、心率加快。胸闷、呼吸困难、呼吸急促、心慌、心率加快。此种情况多发生于静脉滴注过快，浓度过高所此种情况多发生于静脉滴注过快，浓度过高所此种情况多发生于静脉滴注过快，浓度过高所此种情况多发生于静脉滴注过快，浓度过高所致。也有病例报道可引起血压下降，由于血压致。也有病例报道可引起血压下降，由于血压致。也有病例报道可引起血压下降，由于血压致。也有病例报道可引起血压下降，由于血压下降也可导致上述不良反应的发生下降也可导致上述不良反应的发生下降也可导致上述不良反应的发生下降也可导致上述不良反应的发生。 具体对症用药及处理方法？具体对症用药及处理
18、方法？具体对症用药及处理方法？具体对症用药及处理方法？l l平卧、吸氧，停用痰热清注射液平卧、吸氧，停用痰热清注射液平卧、吸氧，停用痰热清注射液平卧、吸氧，停用痰热清注射液l l过敏性休克者，即刻用过敏性休克者，即刻用过敏性休克者，即刻用过敏性休克者，即刻用1 1：10001000肾上腺素肾上腺素肾上腺素肾上腺素1ml1ml静注；静注；静注；静注；氢化可的松氢化可的松氢化可的松氢化可的松200mg+5%GS200mg+5%GS250ml250ml静脉点滴；静脉点滴；静脉点滴；静脉点滴；5%GS500ml+5%GS500ml+去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素4mg4mg静脉点滴（
19、每静脉点滴（每静脉点滴（每静脉点滴（每2 2分钟分钟分钟分钟测血压一次，依血压变化调节滴速）测血压一次，依血压变化调节滴速）测血压一次，依血压变化调节滴速）测血压一次，依血压变化调节滴速）l l随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏 预防措施：预防措施： 避免药物浓度过高，滴速过快； 对低血压患者慎用； 对过敏者应禁用。2.寒战、全身发抖、高热、头晕寒战、全身发抖、高热、头晕 此种情况多发生于不对症的治疗上，本是此种情况多发生于不对症的治疗上，本是寒证又使用了寒凉药物痰热清所致。寒证又使用了寒凉药物痰热清所致。 具体对症用药及处理方法？具体对症用药及处理方法？立即停用
20、痰热清注射液立即停用痰热清注射液平卧吸氧平卧吸氧地塞米松地塞米松5mg静脉注静脉注 5%GNS500ml+vitC 2.0g+vitB6 0.1g 静静脉点滴脉点滴 预防措施：预防措施： 应辩证施治，对症治疗，总部印有手册，风寒感冒与风热感冒，寒痰阻肺与痰热阻肺的对照表，应与医师认真沟通，确保合理应用； 发生上述情况应停药，给予对症治疗。 罕见病人出现罕见病人出现 过敏性休克过敏性休克过敏性休克过敏性休克可出现呼吸急促、血压下降、昏迷、抽搐、呼吸困难等过可出现呼吸急促、血压下降、昏迷、抽搐、呼吸困难等过敏性休克症状，应及时采取对症治疗，给氧、升压、脱敏敏性休克症状，应及时采取对症治疗，给氧、升
21、压、脱敏等。等。 具体对症用药及处理方法具体对症用药及处理方法具体对症用药及处理方法具体对症用药及处理方法平卧、吸氧、面罩加压吸氧，必要时气管插管，用呼吸机平卧、吸氧、面罩加压吸氧，必要时气管插管，用呼吸机平卧、吸氧、面罩加压吸氧，必要时气管插管，用呼吸机平卧、吸氧、面罩加压吸氧，必要时气管插管，用呼吸机1 1：10001000肾上腺素肾上腺素肾上腺素肾上腺素1 13ml3ml，静脉注射，静脉注射，静脉注射，静脉注射氢化可的松氢化可的松氢化可的松氢化可的松200mg+5%GS500ml200mg+5%GS500ml静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素
22、4 410mg+5%GS500ml10mg+5%GS500ml静脉滴注（依血压静脉滴注（依血压静脉滴注（依血压静脉滴注（依血压调整滴速）调整滴速）调整滴速）调整滴速）随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏随时准备心肺复苏如无呼吸机条件的基层医院，可使用呼吸兴奋剂，如无呼吸机条件的基层医院，可使用呼吸兴奋剂，如无呼吸机条件的基层医院，可使用呼吸兴奋剂，如无呼吸机条件的基层医院，可使用呼吸兴奋剂，5%GS500ml+5%GS500ml+洛贝林洛贝林洛贝林洛贝林5 5支支支支+ +可拉明可拉明可拉明可拉明5 5支支支支 静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注 预防措施：预防措施： 对本品过敏者禁
23、用； 对已有皮疹的患者禁用； 过敏性体质者禁用； 对寒症患者禁用。不良反应处理程序不良反应处理程序1 1、收到医生或护士报告后，要及时到达第一现场，了解第、收到医生或护士报告后，要及时到达第一现场，了解第一手资料，确认使用的药物，其临床处置的方法等；一手资料，确认使用的药物，其临床处置的方法等；2 2、应有医师、护士客观上证实确由痰热清注射液引起不良、应有医师、护士客观上证实确由痰热清注射液引起不良反应，排除其它因素；反应，排除其它因素；3 3、对联合用药应记录清楚什么药物，使用剂量，使用时的、对联合用药应记录清楚什么药物，使用剂量，使用时的前后顺序及是否有用生理盐水冲管，查阅相关资料是否也前后顺序及是否有用生理盐水冲管，查阅相关资料是否也有与痰热清相同的不良反应，以确认哪种药物引起。有与痰热清相同的不良反应，以确认哪种药物引起。4 4、医师能够确切反应出现不良反应的情景，并有相关记录；、医师能够确切反应出现不良反应的情景，并有相关记录；5 5、详细记录患者的姓名、性别、年龄、病史、诊断、联合、详细记录患者的姓名、性别、年龄、病史、诊断、联合用药、治疗经过等必要的病例摘要，并保证其完整、清晰、用药、治疗经过等必要的病例摘要，并保证其完整、清晰、可信。可信。
