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1、1ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009 要点说明要点说明2024/9/72024/9/72ISO/TS16949ISO/TS16949前言前言国际标准国际标准 - 75% ISO 成员同意成员同意ISO公开规范公开规范(ISO/PAS - 上一级委员会上一级委员会) 50%成员同意成员同意ISO技术规范技术规范(ISO/TS) - 委员会委员会2/3成员同意成员同意后两类特别指市场对这样的文件有紧迫需求时后两类特别指市场对这样的文件有紧迫需求时,技术委员会技术委员会可决定出版国际标准以外的其他形式的标准化文件可决定出版
2、国际标准以外的其他形式的标准化文件对后两类对后两类, 每隔三年进行评审每隔三年进行评审, 决定其是否可转化为国际标决定其是否可转化为国际标准准2024/9/72024/9/73ISO/TS16949ISO/TS16949前言前言ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002由由 IATF、JAMA 和和 ISO / TC 176共同共同制定的制定的方框外的内容方框外的内容 - 行业特殊补充要求行业特殊补充要求“应应”（shall）表示要求）表示要求“应当应当”表示建议表示建议“例如例如”（such as)等仅起指导作用等仅起指导作用若有对技术规范加以补充的顾客特殊要求，则
3、必须包括在审若有对技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客对此认证的承认。核中，以获得顾客对此认证的承认。 方框中的内容方框中的内容 - ISO 9001：20002024/9/72024/9/74ISO/TS16949ISO/TS16949引言引言0.1 0.1 总则总则0.2 0.2 过程方法过程方法0.3 0.3 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性0.4 ISO/TS 16949:20090.4 ISO/TS 16949:2009的目标的目标2024/9/72024/9/75ISO/TS16949ISO/TS169490.1 0.1 总则总则采用质量管理体
4、系应当是组织的一项战略决策采用质量管理体系应当是组织的一项战略决策体系的设计和实施受各种需求、目标、产品、过程和组织体系的设计和实施受各种需求、目标、产品、过程和组织规模及结构影响规模及结构影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的本标准规定的要求是对产品技术要求的补充本标准规定的要求是对产品技术要求的补充本标准能用于内外部（包括认证机构）评价满足顾客、法本标准能用于内外部（包括认证机构）评价满足顾客、法规要求和自身的要求的能力规要求和自身的要求的能力制定本标准时，已经考虑了质量管理原则制定本标准时，已经考虑了质量管理原则标准中标准中“注注”的
5、是解释和说明有关要求的指南的是解释和说明有关要求的指南战略决策2024/9/72024/9/76ISO/TS16949ISO/TS169490.2 0.2 过程方法过程方法本标准鼓励采用过程的方法本标准鼓励采用过程的方法建立和实施、改进时建立和实施、改进时通过满足顾客要求，增强顾客满意通过满足顾客要求，增强顾客满意必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。为过程。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称
6、之为识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方过程方法法”2024/9/72024/9/77ISO/TS16949ISO/TS169490.2 0.2 过程方法过程方法过程的方法优点过程的方法优点在于对过程系统中单个过程之间的联系及过程组合和在于对过程系统中单个过程之间的联系及过程组合和相互作用进行随时的控制。相互作用进行随时的控制。应用时应强调：应用时应强调： a) a) 理解和满足要求；理解和满足要求； b) b) 需要在需要在增值增值方面考虑过程；方面考虑过程； c) c) 获得过程业绩和有效性的结果；获得过程业绩和有效性的结果； d) d) 基于客观的测量结果对过程实施持续改进。基于客观
7、的测量结果对过程实施持续改进。2024/9/72024/9/78ISO/TS16949ISO/TS169490.2 0.2 过程方法过程方法见过程方法讲义见过程方法讲义2024/9/72024/9/730ISO/TS16949ISO/TS169490.3 0.3 与与GB/T19004GB/T19004：20002000的关系的关系协调一致的协调一致的QMSQMS标准，相互补充，也可单独使标准，相互补充，也可单独使用用范围不同，结构相似范围不同，结构相似ISO 9001ISO 9001关注的是关注的是QMSQMS的有效性的有效性除了有效性，除了有效性，ISO 9004ISO 9004还关注组织
8、的总体业绩还关注组织的总体业绩和效率和效率2024/9/72024/9/731ISO/TS16949ISO/TS169490.4 0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性期望与国际承认的其他管理体系标准相容期望与国际承认的其他管理体系标准相容与与ISO 14000ISO 14000：19961996相互趋近，以增强相容性相互趋近，以增强相容性本标准不包括其他管理体系的要求，本标准不包括其他管理体系的要求，如环境、职业健康、安全或财务管理，但容许组织将质职业健康、安全或财务管理，但容许组织将质量管理体系尽可能与相关的管理体系尽可能相量管理体系尽可能与相关的管理体系尽可能相结合或一体化
9、结合或一体化在某些情况下，为建立符合本标准的体系，可在某些情况下，为建立符合本标准的体系，可能会改变现行的管理体系能会改变现行的管理体系2024/9/72024/9/732ISO/TS16949ISO/TS169490.5 ISO/TS 16949:20020.5 ISO/TS 16949:2002的目标的目标建立能够在供应链中达到以下目的的质量管理建立能够在供应链中达到以下目的的质量管理体系体系: : 持续改进持续改进 强调缺陷强调缺陷( (错误错误) )预防预防 减少变差和浪费减少变差和浪费规定了对汽车生产和维修零件组织的规定了对汽车生产和维修零件组织的QMSQMS要求要求可以有顾客的特殊
10、要求加以应用可以有顾客的特殊要求加以应用避免多重认证审核避免多重认证审核为汽车工业提供共同的质量管理途径为汽车工业提供共同的质量管理途径2024/9/72024/9/733ISO/TS16949ISO/TS16949质量管理体系质量管理体系 要求要求1 1 范围范围2 2 引用标准引用标准3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理7 7 产品实现产品实现8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进2024/9/72024/9/734ISO/TS16949ISO/TS169491 1、范围、范围1.1 1.1 总则总则1.2 1.2
11、应用应用2024/9/72024/9/735ISO/TS16949ISO/TS169491.1 1.1 总则总则本本标标准准为为有有下下列列需需求求的的组组织织规规定定了了质质量量管管理理体体系要求；系要求；a) a) 需需要要证证实实其其有有能能力力稳稳定定地地提提供供满满足足顾顾客客和和适适用用的的法法规要求的产品；规要求的产品；b) b) 通通过过体体系系的的有有效效应应用用，包包括括持持续续改改进进体体系系的的过过程程以以及及保保证证符符合合顾顾客客与与适适用用的的法法规规要要求求，以以达达到到使使顾顾客客满意。满意。在在本本标标准准中中，术术语语“产产品品”仅仅适适用用于于预预期期提
12、提供供给顾客或顾客所要求的产品。给顾客或顾客所要求的产品。2024/9/72024/9/736ISO/TS16949ISO/TS16949 1.1 总则(TS)适用性适用性汽车行业汽车行业相关产品的设计相关产品的设计/开发、生产、安装和服开发、生产、安装和服务务适用于顾客规定产品的制造适用于顾客规定产品的制造“现场现场”也适用于整个汽车供应链也适用于整个汽车供应链“外部场所外部场所”构成现场审核的一部分构成现场审核的一部分, 但不能独立但不能独立获得本标准的认证获得本标准的认证2024/9/72024/9/737ISO/TS16949ISO/TS169491.2 1.2 应用应用适用于各种类型
13、、不同规模和提供不同产品的组织适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织当要求不适用时，可以考虑进行删减当要求不适用时，可以考虑进行删减, , 前提是：前提是：限于第限于第7 7章章不影响提供不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任任没有设计和开发责任的有关部分允许删减没有设计和开发责任的有关部分允许删减制造过程的设计不得删减制造过程的设计不得删减2024/9/72024/9/738ISO/TS16949ISO/TS169492 2 引用标准引用标准在本标准中引用标准的而构成本标准条文。在本标准中引用标准的而构成本标准条文。GB/190
14、00-2000 GB/19000-2000 idt idt ISO ISO 9000:2000 9000:2000 质质量量管管理体系理体系基本原理和术语基本原理和术语2024/9/72024/9/739ISO/TS16949ISO/TS169493 3 术语和定义术语和定义采用采用ISO 9000:2000ISO 9000:2000的术语和定义。的术语和定义。描述供应链使用的术语如下所示：描述供应链使用的术语如下所示： 供方供方组织组织顾客顾客在在标标准准中中所所出出现现的的术术语语“产产品品”，也也可可指指“服服务务”。2024/9/72024/9/740ISO/TS16949ISO/TS
15、169493.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义控制计划控制计划具有设计责任的组织具有设计责任的组织防错防错实验室实验室实验室范围实验室范围制造制造预见性维护预见性维护预防性维护预防性维护超额运费超额运费外部场所外部场所现场现场特殊特性特殊特性理解这些术语非常重要！2024/9/72024/9/741ISO/TS16949ISO/TS169494 4 质量管理体系质量管理体系 概览概览4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.3.1 4.2.3
16、.1 工程规范工程规范 (TS)(TS)4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制4.2.4.1 4.2.4.1 记录保存记录保存 (TS)(TS)2024/9/72024/9/742ISO/TS16949ISO/TS169494.14.1总要求总要求组织应按本标准要求建立质量管理体系组织应按本标准要求建立质量管理体系形成文件，加以实施和保持形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。并持续改进其有效性。组织应：组织应：a) a) 识别所需的过程及应用；识别所需的过程及应用；b) b) 确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c) c) 确定过程运行和控制所需要的准则和方法；
17、确定过程运行和控制所需要的准则和方法；d) d) 确保资源和信息获得，以支持过程运行和监视；确保资源和信息获得，以支持过程运行和监视；e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)实实施施必必要要的的措措施施，以以实实现现对对过过程程所所策策划划的的结结果果和和过程的持续改进。过程的持续改进。确保对外包过程的识别和控制确保对外包过程的识别和控制通过实施和保持通过实施和保持体系，来体现满体系，来体现满足总要求。足总要求。2024/9/72024/9/743ISO/TS16949ISO/TS169494.1.1 4.1.1 总要求总要求- -补充补充对外包过程的控制对外包过程
18、的控制, ,不能免除满足顾客要求的责任不能免除满足顾客要求的责任2024/9/72024/9/744ISO/TS16949ISO/TS169494.24.2文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件包括：质量管理体系文件包括：a) a) 形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b) b) 质量手册；质量手册；c c）本标准所要求的形成文件的程序）本标准所要求的形成文件的程序( (共共6 6个个) )；d) d) 组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；e e）本标准所要求的记录。）本标准所要求的记
19、录。质量管理体系文件的多少和详略程度按需要确定质量管理体系文件的多少和详略程度按需要确定文件可采用任何形式或类型的媒体。文件可采用任何形式或类型的媒体。文件形成不是目的，应成为一项增值活动2024/9/72024/9/745ISO/TS16949ISO/TS16949文件能够：沟通意图，统一行动！控制的文件4.2 4.2 文件要求文件要求 2024/9/72024/9/746ISO/TS16949ISO/TS16949文件结构 ISO 9000 ISO 9000 国际标准国际标准TS16949 TS16949 质量体系要求质量体系要求顾客特殊要求顾客特殊要求顾客参考顾客参考手册，如手册，如AP
20、QPFMEAMSASPCQSA规定国际要求规定国际要求规定顾客要求规定顾客要求其他文件、质量记录其他文件、质量记录质量质量手册手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书第一层第一层规定做法与责任规定做法与责任第二层第二层规定：何人何事何时做规定：何人何事何时做第三层第三层解答：如何做解答：如何做第四层第四层结果：显示体系正常运行结果：显示体系正常运行2024/9/72024/9/747ISO/TS16949ISO/TS169494.2.2 4.2.2 质量手册质量手册应编制和保持质量手册应编制和保持质量手册内容包括内容包括: :质量管理体系的范围质量管理体系的范围, , 对任何删减的合理性说明对
21、任何删减的合理性说明形成文件的程序形成文件的程序, , 或对它们的引用或对它们的引用质量管理体系过程之间相互作用的表述质量管理体系过程之间相互作用的表述2024/9/72024/9/748ISO/TS16949ISO/TS169494.2.3 4.2.3 文件控制文件控制所要求的文件应予以控制；所要求的文件应予以控制；记录是特殊类型的文件，依据记录是特殊类型的文件，依据4.2.44.2.4要求控制；要求控制；应应编制形成文件的程序编制形成文件的程序，以便控制：，以便控制：a)a)文件发布前得到批准；文件发布前得到批准；b)b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准；必要时对文件进行评审与更新并再
22、次批准；c)c)确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；d)d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)e)确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；f)f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识对这些文件加以适当的标识2024/9/72024/9/749ISO/TS16949ISO/TS169494.2.3.1 4.2.3.
23、1 工程规范工程规范 (TS)(TS)应应有有一一个个过过程程, ,保保证证顾顾客客工工程程标标准准/ /规规范范和和更更改改的的及时评审、发放、实施；及时评审、发放、实施；及时评审，不超过两个工作周；及时评审，不超过两个工作周；应保存每项更改在生产中实施日期的记录。应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新；实施应包括对文件的更新；如控制计划、如控制计划、FMEAsFMEAs；2024/9/72024/9/750ISO/TS16949ISO/TS16949保存期；保存期；法规及顾客要求的保存期应理解为最短的保存时间；法规及顾客要求的保存期应理解为最短的保存时间；记录处置包括
24、废弃处理；记录处置包括废弃处理；过期和无效的记录应标识。过期和无效的记录应标识。4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制质量管理体系所要求的记录应予以控制。质量管理体系所要求的记录应予以控制。应建立并保持记录应建立并保持记录以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。应应制制定定形形成成文文件件的的程程序序，以以规规定定记记录录的的标标识识、贮贮存存、保护、检索、保存期限和处置。保护、检索、保存期限和处置。4.2.4.1 4.2.4.1 记录保存记录保存 （TSTS）记录控制应满足法规和顾客的要求；记录控制应满足法规和顾客的要求；2024/9/720
25、24/9/751ISO/TS16949ISO/TS16949请你参与！请你参与！本条款要求的意图?文件起什么作用？本公司的体系文件有那些？你的顾客对记录有那些要求?2024/9/72024/9/752ISO/TS16949ISO/TS169495 5 管理职责管理职责 概览概览5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.1.1 5.1.1 过程效率过程效率 (TS)(TS)5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针5.3.1 5.3.1 质量方针质量方针5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标
26、 补充补充 (TS)(TS)5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 (TS)(TS)5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表 (TS)(TS)5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.1.1 5.6.1.1 质量管理体系业绩质量管理体系业绩 (TS)(TS)5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.2.1 5.6
27、.2.1 评审输入评审输入 补充补充 (TS)(TS)5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出确定方向确定方向,目标；目标；创造员工充分创造员工充分参与的环境；参与的环境；提供资源。提供资源。2024/9/72024/9/753ISO/TS16949ISO/TS169495.1 5.1 管理承诺管理承诺最高管理者作出承诺并提供证据最高管理者作出承诺并提供证据建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性：建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性：a)a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)b)制定质量方针；制定质量方针；c)c)确保质量目标的制
28、定；确保质量目标的制定；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源的获得。确保资源的获得。2024/9/72024/9/754ISO/TS16949ISO/TS169495.1.1 5.1.1 过程效率过程效率 （TSTS）最高管理者应：最高管理者应：评审产品实现过程和支持性过程；评审产品实现过程和支持性过程；确保产品实现过程和支持性过程的有效性和效率；确保产品实现过程和支持性过程的有效性和效率；2024/9/72024/9/755ISO/TS16949ISO/TS169495.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点最高管理者应：最高管理者应：以增强顾客满意为目的以增强顾客满意
29、为目的8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意确保顾客的要求得到确定并予以满足确保顾客的要求得到确定并予以满足7.2.1 7.2.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定2024/9/72024/9/756ISO/TS16949ISO/TS169495.3 5.3 质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： a) a) 与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； b) b) 包包括括对对满满足足要要求求和和持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性的的承诺；承诺； c) c) 提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； d) d) 在组织
30、内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； e) e) 在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。质量方针应体现持续改进；质量方针应体现持续改进；持续改进包括对质量、交付、服务、成本及技术方面的改进持续改进包括对质量、交付、服务、成本及技术方面的改进2024/9/72024/9/757ISO/TS16949ISO/TS169495.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标最最高高管管理理者者应应确确保保在在组组织织的的相相关关职职能能和和层层次次上上建立质量目标；建立质量目标；应包括满足产品要求所需的内容；应包括满足产品要求所需的内容；应是可测量的；应是可测量的；
31、与质量方针保持一致；与质量方针保持一致；2024/9/72024/9/758ISO/TS16949ISO/TS169495.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标- - 补充补充（TSTS）最高管理者应：最高管理者应：确定质量目标及测量确定质量目标及测量质量目标应包含在经营计划中，以便展开质量方针质量目标应包含在经营计划中，以便展开质量方针典型的经营计划内容可包括：典型的经营计划内容可包括：与市场有关的问题，包括顾客满意计划；与市场有关的问题，包括顾客满意计划；财务策划及成本目标；财务策划及成本目标；增长预测，包括工厂增长预测，包括工厂/ /设施计划；设施计划；人力资源开发；人力资源开发
32、；研究与开发计划，预测及带有适当经费的项目；研究与开发计划，预测及带有适当经费的项目；运行业绩目标，度量指标及改进计划；运行业绩目标，度量指标及改进计划；卫生、安全及环境问题。卫生、安全及环境问题。2024/9/72024/9/759ISO/TS16949ISO/TS16949如何确定质量方针和目标如何确定质量方针和目标组织宗旨组织宗旨质量方针质量方针质量目标质量目标质量目标2024/9/72024/9/760ISO/TS16949ISO/TS16949如何确定质量目标如何确定质量目标制定方法：按时间、层次和项目分类短期、长期公司、部门、车间.产品、项目.什么是问题点顾客投诉管理评审结果审核结
33、果不合格报告市场调查.2024/9/72024/9/761ISO/TS16949ISO/TS16949质量目标展开与测量质量目标展开与测量纵向展开目标目标目标目标目标目标厂级部门车间自上而下层层展开自下而上层层保证2024/9/72024/9/762ISO/TS16949ISO/TS16949质量目标展开与测量质量目标展开与测量横向展开：通过矩阵图把涉及到企业领导、部门、车间之间关系重大的目标措施排列成表质量方针质量目标现状与问题点目标值对策措施完成期限企业负责人负责横向展开部门实施部门负责部门 协助部门2024/9/72024/9/763ISO/TS16949ISO/TS16949请你参与！
34、请你参与！本公司的质量方针？质量目标？你的工作与质量方针和质量目标的关系？2024/9/72024/9/764ISO/TS16949ISO/TS169495.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保：最高管理者应确保：a) a) 对对质质量量管管理理体体系系进进行行策策划划，以以满满足足质质量量目目标标以以及及4.14.1的要求；的要求；b) b) 在在对对质质量量管管理理体体系系的的变变更更进进行行策策划划和和实实施施时时，保持质量管理体系的完整性。保持质量管理体系的完整性。2024/9/72024/9/765ISO/TS16949ISO/TS169495.5 5
35、.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限最最高高管管理理者者应应确确保保组组织织内内的的职职责责、权权限限及及其其相相互关系得到规定和沟通。互关系得到规定和沟通。2024/9/72024/9/766ISO/TS16949ISO/TS169495.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 (TS)(TS)应应立立即即把把不不符符合合要要求求的的产产品品或或过过程程通通报报给给负负有有纠正措施职责和权限的管理者；纠正措施职责和权限的管理者；“立即立即”应有明确的定义应有明确的定义按规定的渠道通报按规定的渠道通报采取纠正措施的职责和权限应予以确定采取纠正
36、措施的职责和权限应予以确定负负责责质质量量的的人人员员应应有有权权停停止止生生产产，以以纠纠正正质质量量问题；问题；所所有有班班次次的的生生产产作作业业都都应应配配备备负负责责保保证证产产品品质质量的人员量的人员, ,或指定其代理人员。或指定其代理人员。有问题及时报告！以便2024/9/72024/9/767ISO/TS16949ISO/TS169495.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表最高管理者应指定一名管理人员为管理者代表；最高管理者应指定一名管理人员为管理者代表；应具有以下方面的职责和权限：应具有以下方面的职责和权限：a)a)确保质量管量体系的过程得到建立、实施和保持；确保质量管
37、量体系的过程得到建立、实施和保持；b)b)向向最最高高管管理理者者报报告告质质量量管管理理体体系系的的业业绩绩和和任任何何改改进进的需求；的需求；c)c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。管管理理者者代代表表的的职职责责可可包包括括与与质质量量管管理理体体系系有有关关事宜的外部联络。事宜的外部联络。我代表谁？做什么？2024/9/72024/9/768ISO/TS16949ISO/TS169495.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表(TS)(TS)最高管理者必须指定人员最高管理者必须指定人员, ,代表顾客需求代表顾客需求; ;顾顾客客代代
38、表表在在项项目目小小组组中中代代表表顾顾客客提提出出质质量量要要求求, , 如如: : 特殊特性的选择特殊特性的选择 制定质量目标和相关的培训制定质量目标和相关的培训 纠正和预防措施纠正和预防措施 产品设计和开发产品设计和开发2024/9/72024/9/769ISO/TS16949ISO/TS169495.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程；最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程；并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。2024/9/72024/9/770ISO/TS16949ISO/TS169495.5.3
39、 5.5.3 内部沟通内部沟通- -可视化管理可视化管理可视化管理是信息和决策过程中精益生产原则的应用。通过看来管理，而不是通过听（看）报告。可视化管理：用直观管理跟踪动态，所有员工对公司一目了然精益生产工具精益生产工具5SJIT6 团队精神 追求完美无缺2024/9/72024/9/771ISO/TS16949ISO/TS16949可视化场所可视化场所影板部门 ABC状态标志发运数可视板原材料存放处过道标记告示灯部门具体情况板作业指导书看板台完成的产品绊倒危险警示TPM状况卡样件展示2024/9/72024/9/772ISO/TS16949ISO/TS16949工作单元可视管理展示板工作单元
40、可视管理展示板安全事故损失时间5-S 等级纠正措施纠正措施得分质量顾客 PPM目标Pareto纠正措施拒收曲线目标Pareto纠正措施废品/返工目标ParetoCorrectiveActions目标Pareto行动准时交付单件平均成本目标培训姓名技能mcmmccmcmmccmcmmccmcmmcc2024/9/72024/9/773ISO/TS16949ISO/TS169495.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则最最高高管管理理者者应应按按策策划划的的时时间间间间隔隔评评审审质质量量管管理理体体系系，以以确确保保其其持持续续的的适适宜宜性性、充充分分性性和和有有效效性
41、。性。评评审审应应包包括括评评价价质质量量管管理理体体系系改改进进的的机机会会和和变变更的需要，包括质量方针和质量目标。更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。应保持管理评审的记录。2024/9/72024/9/774ISO/TS16949ISO/TS169495.6.1.15.6.1.1质量管理体系业绩质量管理体系业绩(TS)(TS)管理评审包括：管理评审包括：质量体系所有要求及其业绩趋势的评审质量体系所有要求及其业绩趋势的评审将其作为持续改进过程的一个基本部分将其作为持续改进过程的一个基本部分对对质质量量目目标标进进行行监监视视和和对对不不良良质质量量成成本本定定期期报报告
42、告和和评价是管理评审的一部分内容评价是管理评审的一部分内容管管理理评评审审应应予予以以记记录录，至至少少能能证证明明已已实实现现了了以以下各项：下各项：经营计划中规定的质量目标经营计划中规定的质量目标顾客对所供应产品的满意程度顾客对所供应产品的满意程度2024/9/72024/9/775ISO/TS16949ISO/TS169495.6.2 5.6.2 管理评审输入管理评审输入输入应包括与以下方面的信息输入应包括与以下方面的信息：a ) a ) 审核结果；审核结果；b ) b ) 顾客反馈；顾客反馈；c ) c ) 过程的业绩和产品的符合性；过程的业绩和产品的符合性；d ) d ) 预防和纠正
43、措施的状况；预防和纠正措施的状况；e ) e ) 以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施；f ) f ) 可能影响质量管理体系的策划的变更；可能影响质量管理体系的策划的变更；g ) g ) 改进的建议。改进的建议。2024/9/72024/9/776ISO/TS16949ISO/TS169495.6.2.1 5.6.2.1 评审输入评审输入- -补充补充(TS)(TS)管理评审输入还应包括：管理评审输入还应包括：实际的和潜在的实际的和潜在的外部外部失效分析失效分析该失效对质量、安全或环境影响的分析该失效对质量、安全或环境影响的分析2024/9/72024/9/777ISO/TS1694
44、9ISO/TS169495.6.3 5.6.3 管理评审输出管理评审输出输出应包括与下方面有关的任何决定和措施：输出应包括与下方面有关的任何决定和措施：a) a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；质量管理体系及其过程有效性的改进；b) b) 与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；c) c) 资源需求。资源需求。2024/9/72024/9/779ISO/TS16949ISO/TS169496 6 资源管理资源管理 概览概览6.1 6.1 资源提供资源提供6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训6
45、.2.2.1 6.2.2.1 产品设计技能产品设计技能 (TS)(TS)6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训 (TS)(TS)6.2.2.3 6.2.2.3 在岗培训在岗培训 (TS)(TS)6.2.2.4 6.2.2.4 员工激励（员工激励（TSTS）6.3 6.3 基础设施基础设施6.3.1 6.3.1 工厂、设施和设备策划工厂、设施和设备策划 (TS)(TS)6.3.2 6.3.2 应急计划应急计划 (TS)(TS)6.4 6.4 工作环境工作环境6.4.1 6.4.1 确保人员安全以达到产品质量确保人员安全以达到产品质量(TS)(TS)6.4.2 6.4.2 生产现场的清洁生产现场
46、的清洁 (TS)(TS)2024/9/72024/9/780ISO/TS16949ISO/TS169496.1 6.1 资源提供资源提供组织应确定并提供所需的资源：组织应确定并提供所需的资源：a) a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。通过满足顾客要求，增强顾客满意。2024/9/72024/9/781ISO/TS16949ISO/TS169496.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则基基于于适适当当的的教教育育、培培训训、技技能能和和经经验验，从从事事影影响响产产品品质质量
47、量的工作人员应是能够胜任的。的工作人员应是能够胜任的。2024/9/72024/9/782ISO/TS16949ISO/TS169496.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应：a) a) 确定从事影响确定从事影响产品产品质量工作的人员所必要的能力；质量工作的人员所必要的能力；b) b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c) c) 评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性；d d）确确保保员员工工意意识识到到所所从从事事活活动动的的相相关关性性和和重重要要性性，以及如何为实现质量目标作出贡献；以及如何为实现质量目标作
48、出贡献；e) e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录保持教育、培训、技能和经历的适当记录( (见见4.2.4)4.2.4)。2024/9/72024/9/783ISO/TS16949ISO/TS16949 6.2.2.1 6.2.2.1 产品设计技能产品设计技能 (TS)(TS)组组织织应应确确保保执执行行设设计计任任务务的的人人员员具具备备实实现现设设计计要要求的资格，且熟练掌握适用的工具和技术。求的资格，且熟练掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术应由组织确定适用的工具和技术应由组织确定可以从以下方面考虑可以从以下方面考虑: : QFD QFD DFM/DFA DFM/DFA VE V
49、E DOE DOE DFMEA/PFMEA DFMEA/PFMEA FEA FEA CAD/CAE CAD/CAE 等等2024/9/72024/9/784ISO/TS16949ISO/TS169496.2.2.2 6.2.2.2 培训培训 (TS)(TS)应建立形成文件的程序应建立形成文件的程序明明确确培培训训需需求求，使使从从事事对对质质量量有有影影响响的的活活动动的的人人员员达达到到能力要求能力要求编制培训计划编制培训计划根据员工的经历、培训要求、所从事的工作确定培训内容根据员工的经历、培训要求、所从事的工作确定培训内容对从事特殊工作的人员资格：对从事特殊工作的人员资格：应根据满足顾客要
50、求的特殊关注进行考核应根据满足顾客要求的特殊关注进行考核对满足顾客特殊要求方面应给予特别关注对满足顾客特殊要求方面应给予特别关注本本要要求求适适用用于于组组织织内内所所有有层层次次所所有有从从事事对对质质量量有有影影响响的的活动的人员活动的人员顾客特殊要求，如使用数学数据顾客特殊要求，如使用数学数据2024/9/72024/9/785ISO/TS16949ISO/TS169496.2.2.3 6.2.2.3 在岗培训在岗培训(TS)(TS)对影响产品质量的岗位：对影响产品质量的岗位：应对新上岗或调换工作的人员提供在岗培训应对新上岗或调换工作的人员提供在岗培训包括合同工和代理工作人员包括合同工和
51、代理工作人员应应将将不不符符合合质质量量要要求求给给顾顾客客带带来来的的后后果果告告知知对对影影响产品质量的人员响产品质量的人员质量意识培训质量意识培训2024/9/72024/9/786ISO/TS16949ISO/TS169496.2.2.4 6.2.2.4 员工激励员工激励 (TS)(TS)应有一个激励过程：应有一个激励过程：促进员工实现质量目标促进员工实现质量目标开展持续改进开展持续改进建立促进创新的环境建立促进创新的环境该过程包括提高各层次质量意识该过程包括提高各层次质量意识 最高管理者批准的正式项目最高管理者批准的正式项目 有计划、有组织的培训有计划、有组织的培训 视觉宣传方式视觉宣传方式应有一个测量过程：应有一个测量过程：确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性如何为实现质量目标作出贡献（如何为实现质量目标作出贡献（6.2.2d)6.2.2d)2024/9/72024/9/787ISO/TS16949ISO/TS16949请你参与！请你参与！讨论：培训需求如何确定培训需求如何确定？2024/9/72024/9/7
