中药鉴定学课件

《中药鉴定学课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药鉴定学课件（123页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、中药鉴定学中药鉴定学 Identificology of Chinese Materia Medica张贵君 教授 主编科学出版社科学出版社北京市精品教材北京市精品教材9/7/20241引言引言中药鉴定学科的特点n是中药专业的专业课程是中药专业的专业课程n是中药国际化的瓶颈是中药国际化的瓶颈n发展方向趋向于发展方向趋向于中药组分鉴定学中药组分鉴定学（Alignment Identificology of Chinese Materia Medica ）n中药中药(Chinese Materia Medica )与生药与生药（Pharmacognosy;天然药物，天然药物，Nature medi

2、cine）有本质的区别有本质的区别9/7/20242学术理念和学术思想n强调中药鉴定学讲授应以方法学为重点强调中药鉴定学讲授应以方法学为重点n提提出出了了中中药药质质量量的的实实质质是是临临床床疗疗效效的的概概念念n创立了中药药效组分理论创立了中药药效组分理论n创立了中药生物鉴定法创立了中药生物鉴定法n提出了中药组分鉴定学的概念提出了中药组分鉴定学的概念n提出了中药鉴定对象的新概念提出了中药鉴定对象的新概念9/7/20243教材的基本内容n 本教材分本教材分5篇及附录，共篇及附录，共24章。章。n 第第1篇为总论，分为篇为总论，分为7章。章。n 第第2篇为植物药类，分为篇为植物药类，分为10章

3、，依据恩格章，依据恩格勒植物分类系统（勒植物分类系统（1964年）排列；植物类年）排列；植物类药药223种。种。n 第第3篇为动物药类，分为篇为动物药类，分为3章，依据约翰章，依据约翰逊动物分类系统（逊动物分类系统（1977年）排列，动物类年）排列，动物类药药34种。种。9/7/20244n第4篇为矿物药类，分为2章，依据主要无机化合物的阴离子排列；矿物药材17种。n第5篇为中成药类，分为2章，按照剂型分类；19种。n全书共收载基本中药293种，包括了部分蒙药、藏药、维药和傣药等具有民族用药特征的药物，n讲授36学时(约100个品种);实验36学时。9/7/20245配套教材和主要参考书中药鉴

4、定学实验（包括基本实验和选择实验）科学出版社张贵君主编2002n中药鉴定学学习指导（包括关键问题、习题和试卷）科学出版社张贵君主编2002n中药科学鉴定方法与技术丛书（10部，研究生教材）化学工业出版社 张贵君 主编 20069/7/20246第1章 绪论n第第一一节节中中药药鉴鉴定定学学的的定定义义、研研究究对象及范围对象及范围n第二节第二节中药鉴定学的任务中药鉴定学的任务n第三节第三节中药的分类与命名中药的分类与命名9/7/20247第一节第一节中药鉴定学的定义、研中药鉴定学的定义、研究范围究范围n中中 药药 鉴鉴 定定 学学 （ IdentificologyIdentificology

5、of of Chinese Chinese MateriaMateria MedicaMedica）是是研研究究中中药药鉴鉴定方法和质量标准的一门应用学科。定方法和质量标准的一门应用学科。n研研究究中中药药的的品品种种鉴鉴别别特特征征、质质量量评评价价方法、开发和保护中药资源等方面的问题。方法、开发和保护中药资源等方面的问题。n质量标准是影响中药发展的核心问题质量标准是影响中药发展的核心问题.9/7/20248研究范围 n中中药药（Chinese Chinese materiamateria medicamedica ）是是指指在在中中医医药药理理论论和和临临床床经经验验指指导导下下用用于于防

6、防治治疾疾病病和和医医疗疗保保健健的的药药物物，包包括括中中药药材材（饮饮片片的的原原料料）、饮饮片片(原原料料药药,中中药药的的起起点点)、复方及其制剂。、复方及其制剂。n药药材材( ( Chinese Chinese crude crude drugs)drugs):取取自自植植物物、动动物物和和矿矿物，简称为物，简称为“药材药材”。药材的总数量号称。药材的总数量号称13 00013 000种。种。n饮饮片片(decoction (decoction pieces):pieces):药药材材经经过过净净制制、切切制制、炮炮制，制成符合临床医疗需要的加工品。制，制成符合临床医疗需要的加工品。

7、9/7/20249n中中成成药药(Chinese (Chinese patent patent medicine)medicine)制制剂剂 ：以以饮饮片片为为原原料料，根根据据临临床床处处方方的的要要求求，采采用用相相应应的的制制备备工工艺艺和和加加工工方方法法，制制备备成成的的随随时时可可以应用的剂型，约以应用的剂型，约4040余种剂型。余种剂型。n中中药药的的方方剂剂：已已达达100 100 000000余余首首，已已经经批批准准生生产的中成药数量为产的中成药数量为9 3009 300余种。余种。n#真真正正的的中中药药是是复复方方。对对于于中中药药的的鉴鉴定定，只只有有把把药药材材、饮

8、饮片片和和中中成成药药的的鉴鉴定定方方法法与与特特征征联联系起来，才能真正达到鉴定的目的。系起来，才能真正达到鉴定的目的。9/7/202410第二节第二节中药鉴定学的任务中药鉴定学的任务n中药价值：预防和治疗疾病中药价值：预防和治疗疾病n对对其其价价值值的的评评价价：安安全全性性，有有效效性性，稳稳定性。定性。n是中药研究、生产和临床应用的准绳。是中药研究、生产和临床应用的准绳。n中中药药鉴鉴定定学学的的任任务务核核心心：保保证证临临床床用用药药的的安安全全与与有有效效提提供供科科学学依依据据、为为中中药药的的生生产产提提供供质质量量标标准准和和鉴鉴定定方方法法、为为中中药药研研究究的准确性提

9、供技术支撑。的准确性提供技术支撑。n中中药药鉴鉴定定学学在在中中药药发发展展中中占占有有重重要要的的战战略地位。略地位。9/7/2024111中药的品种鉴定n品种鉴定是对中药真伪和基原的鉴别品种鉴定是对中药真伪和基原的鉴别-首要任务。首要任务。n商商品品中中药药达达7 7 000000余余种种，其其饮饮片片1 1 200200种种左左右右、中中成成药药6 6 000000种种左左右右。商商品品中中药药有有复复杂杂品品种种问问题题的的约约占占50%50%，直接影响了临床用药的准确性和中药产品的质量。直接影响了临床用药的准确性和中药产品的质量。n药药材材品品种种存存在在的的主主要要问问题题如如下下

10、：一一药药多多种种来来源源，本本末末难难分分；形形态态相相似似，造造成成误误采采、误误收收、误误种种、误误用用；以以假充真，冒名顶替；地方用药习惯；人为制造伪品等等。假充真，冒名顶替；地方用药习惯；人为制造伪品等等。中药材的品种与饮片和中成药的质量控制密切相关，中药材的品种与饮片和中成药的质量控制密切相关，要通过对中药商品、临床用药的调查和药材资源的普查，要通过对中药商品、临床用药的调查和药材资源的普查，澄清混乱品种。澄清混乱品种。9/7/2024122中药的质量鉴定n质质量量鉴鉴定定是是对对中中药药优优劣劣的的检检验验-基基本任务。本任务。n中中药药质质量量的的优优劣劣是是以以临临床床疗疗效

11、效判判定定的的，中中药药疗疗效效取取决决于于药药效效组组分分，药药效效组组分分与与品品种种（内内部部因因素素）、生生境境（野野生生或或栽栽培培）、产产地地、采采收收时时间间、加加工工方方法法和和生生产产工工艺艺、药药用用部部位位、贮贮藏藏环环境境、运运输输条条件件等等因素密切相关。因素密切相关。9/7/202413n对中药质量的科学评价，一般是以其对中药质量的科学评价，一般是以其所含药效组分的稳定性、安全性、生物所含药效组分的稳定性、安全性、生物效应指标和信息物质等专属性特征为标效应指标和信息物质等专属性特征为标准。准。n评价中药质量的先进方法：能够比较评价中药质量的先进方法：能够比较全面地反

12、映中药本质的药效组分鉴定；全面地反映中药本质的药效组分鉴定；n能够客观地反映中药效价或遗传特征能够客观地反映中药效价或遗传特征等指标的等指标的“生物鉴定法生物鉴定法”。9/7/2024143继承和弘扬祖国药学遗产n商品中药是传承的商品中药是传承的-历史任务。历史任务。n对对中中药药进进行行考考证证、分分析析，取取其其精精华华，去去其其糟糟粕，澄清复杂品种，整理和发掘优势品种；粕，澄清复杂品种，整理和发掘优势品种；n对对中中药药的的品品质质评评价价理理论论进进行行探探讨讨，总总结结中中药药品品种种的的延延续续性性、变变异异性性、性性效效可可变变性性、道道地地品品的的地域性、基原的单一与有限多元性

13、等基本规律；地域性、基原的单一与有限多元性等基本规律；n解解决决名名称称混混乱乱的的问问题题，做做到到一一药药一一名名，使使中中药的名称规范化，并逐渐使之国际化。药的名称规范化，并逐渐使之国际化。9/7/2024154制订中药规范化的质量标准n中药的临床疗效集中体现为质量，质量是中中药的临床疗效集中体现为质量，质量是中药的生命，质量标准是中药广泛应用的科学依据。药的生命，质量标准是中药广泛应用的科学依据。制订中药的质量标准制订中药的质量标准-战略任务。战略任务。n质量标准要表述临床疗效的特征。质量标准要表述临床疗效的特征。n要明确中药的标准物质；标准物质的确定要从要明确中药的标准物质；标准物质

14、的确定要从临床使用的中药开始。临床使用的中药开始。n质量标准制定的条件：来源固定，加工炮制或质量标准制定的条件：来源固定，加工炮制或生产工艺的稳定，临床疗效确定，药效组分明确，生产工艺的稳定，临床疗效确定，药效组分明确，有害物质、贮藏期限与条件要限定。有害物质、贮藏期限与条件要限定。9/7/2024165中药资源的保护与开发n中药鉴定学的长期任务。中药鉴定学的长期任务。n有使用价值和一定源蕴藏量的才称之为资源。有使用价值和一定源蕴藏量的才称之为资源。n粗糙的栽培不能称之为中药的资源研究。粗糙的栽培不能称之为中药的资源研究。n制订实用的珍稀濒危药用植物和动物的保护制订实用的珍稀濒危药用植物和动物

15、的保护计划计划n研究中药资源与生态平衡的关系，建立中药研究中药资源与生态平衡的关系，建立中药自然保护区，做到计划采收及合理利用，保护自然保护区，做到计划采收及合理利用，保护中药的资源中药的资源。9/7/202417必须引起注意的问题：n没没有有栽栽培培和和养养殖殖历历史史的的（宋宋代代以以前前本本草草没没有有记记载载的的）动动植植物物是是新新资资源源，不不能能作作为为中中药。药。n单单纯纯用用一一两两种种化化学学成成分分的的含含量量作作为为指指标标标定中药资源和质量的做法，是不科学的标定中药资源和质量的做法，是不科学的n。n中中药药资资源源的的特特征征：是是治治疗疗疾疾病病的的原原料料，而而这

16、这种种原原料料的的质质量量特特征征是是临临床床使使用用价价值值的的集中体现。集中体现。9/7/202418第2章 中药鉴定学的发展历史n第一节第一节 中药鉴定知识的起源与本草中药鉴定知识的起源与本草n第二节第二节 中药鉴定学的发展中药鉴定学的发展9/7/202419n19世纪中叶，随着资本主义大生产的建立和近代生物学、化学、物理学等学科的兴起，促进了中药学科的发展。在传统本草学（Bencaology）的基础上，欧洲出现了中药鉴定学的相关学科生药学Pharmacognosy）。n生药学是从药物学中分离出来的独立学科，当时生药学的基本任务是：研究商品生药的来源、鉴定商品药材的真伪优劣（品种和质量）

17、。“生药”一般指取自生物的药物。9/7/202420n1803年，法国学者Derosne等从植物药中分离得到了生物碱，并证明了其药理作用。1806年，德国药师Sertner从阿片中分离得到了吗啡碱，开创了生药有效成分研究的先河，对植物药中化学成分的定性和定量的研究方法逐渐应用到了中药的品种和质量鉴定，出现了化学鉴定法。9/7/202421n1838年，在德国学者Schleiden阐明了细胞是植物体的基本构造单位之后，显微镜随即被利用来研究植物药的组织构造，出现了中药的显微鉴定法。1857年，Schleiden出 版 了 植 物 性 生 药 学 基 础 （ Grundniss derPharma

18、kognosiedesPflanzenreiches）一书，记载了部分植物药的显微鉴别特征。从此，植物药的显微鉴定逐渐成为了鉴别中药的重要手段之一。1880年，日本学者大井玄洞译著生药学，系由德文“Pharmakognosie”一词日译而成，并将生药学研究的对象“drogen”译为“生药”。1890年，山下顺一郎编著的第一部生药学问世。9/7/202422n1916年，英国生物学家Wallis首创了显微定量的方法石松孢子法（lycopodiumsporemethod），并出现了植物药的显微常数测定法，如栅表细胞比、气孔数、气孔指数、脉岛数和脉端数（细脉末端数）等。9/7/202423n20世纪

19、30年代，国外的生药学传入我国。在这一时期，采用药物作用强度（生物效价法）鉴别生药的方法得到了迅速的发展，为中药的质量评价提供了新的思路和技术。随着现代物理学的发展和分析仪器的发明，1930年以后，物理化学的分析方法如荧光分析法、毛细管像分析法、比色法等逐渐应用到中药鉴定中来。1934年赵燏黄和徐伯鋆编著出版了现代本草生药学上卷，1937年叶三多编写了生药学下卷，成为我国高等院校医药教育的必修课。9/7/202424n中华人民共和国成立以后，中药事业得到了空前的发展。我国许多药学工作者，在中药鉴定方面做出了很大的贡献，他们运用近代科学技术，对中药进行研究、调查、考证，使中药由传统的经验鉴别和质

20、量管理（qualitymanagement）发展到了现代的科学方法，扩大了中药资源和使用范围。n20世纪50年代，色谱技术、光谱技术、电镜技术等在中药分析中的应用得到了广泛的推广，中药理化鉴定的系统方法逐渐形成并趋于完善，中药鉴定学的理论体系逐渐形成。9/7/202425n随着中医药事业的迅速发展，加强对中药的品种和质量鉴定工作、加速培养现代的中医药高级人才、确保临床用药的有效性和安全性，已经提到重要的议事日程。出现了一些用现代植物学、生物学、药物化学等理论和方法对传统的本草学进行整理研究的实例，开始了专门的中药教学和研究工作。分别从中药的来源、鉴别特征、质量标志、鉴定方法等方面进行了研究和探

21、讨，为中药鉴定学的形成奠定了基础。9/7/202426n1964年，我国中医药院校开设了中药材鉴定学课程；1977年，由成都中医学院主编出版了全国高等中医药院校的协编教材中药鉴定学，并作为中药专业的专业课程；根据教学的需要，相继对中药鉴定学进行了3次修订（1980年，1986年，1996年），其基本内容是研究和探讨中药材的来源、性状、显微特征、理化鉴别、质量指标和寻找新药等理论和实践方面的问题。9/7/202427n20世纪70年代，美国药典把X衍射技术作为药物鉴定的方法之一。80年代，我国学者开始将X衍射法试用于中药鉴定。90年代中期，出现了用X衍射傅里叶谱分析研究道地药材的实例；与此同时，

22、出现了非线性科学用于中药分类的技术，如采用工程技术手段模拟生物神经网结构、特征、功能一类的人工神经网络鉴定系统，并对厚朴等中药进行了质量评价研究。自1985年Mullis首创了PCR技术之后，DNA分子遗传标记技术和mRNA差异显示技术也相继试用于中药的品种和质量鉴定。9/7/202428n中药鉴定学研究进入了一个新的发展时期，一大批专业学术著作陆续问世，如中国常用中药材、中草药有效成分分析法、生药学、中药材及饮片原色图鉴、中药材粉末显微鉴定、常用中药材品种整理与质量研究、常用中药鉴定大全、中药大辞典、中成药分析、天然药物化学、中成药商品学、全国中草药汇编、现代中药材商品通鉴、中华本草、中国中

23、药资源志要、中药材品种论述、中国道地药材、中国动物药志、中国民族药志等。9/7/202429n为了加快中药现代化和国际化的速度，国家在“七五”、“八五”期间，组织专家对223种常用中药材进行了品种整理和质量研究；1983年，国家组织了全国性中药资源普查，基本查清了我国中药资源的现状。九五期间，组织实施了“中药复方药物标准化（范例）研究”项目，进行了71种常用“中药材质量标准规范化研究”和5个代表性方剂的研究；实施了“中药现代化研究与产业化开发”项目，进行了中药材化学对照准品的研究。9/7/202430n近年来，由于边缘学科新技术的发现，中药鉴定的方法不断创新，随着分子生物学和细胞生物学、电化学

24、分析（ECA）技术、色谱与光谱联用技术、差热分析技术、免疫技术、电子计算机技术、X射线荧光光谱（XRF）和等离子体光谱（ICP）、药效学和药动学等边缘学科现代先进手段的应用，弥补了传统中药鉴定方法和技术上的不足，使对中药的品种鉴定与质量评价从朴素的认识论向客观化、科学化的方法论方向迈出了关键的一步。9/7/202431n中药鉴定学作为一个独立的学科，已经形成了中药来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定和生物鉴定5大方法学体系，其中生物鉴定法正处于方兴未艾的阶段。中药鉴定的概念逐渐趋于完善，研究对象已经由传统的中药材扩展到了饮片和中成药，研究的范围不断拓宽。可以说，中药鉴定学的发展经历了师承口授

25、的原始时代、经验总结时代、形态学时代、化学时代，现已经步入了生命科学时代。中药鉴定正向着标准化、科学化和信息化的方向发展。9/7/202432上一节需要掌握的关键问题：n1.中药鉴定学的定义中药鉴定学的定义n2.中药鉴定学研究的对象中药鉴定学研究的对象n3.中药鉴定学研究的范围中药鉴定学研究的范围n4.中药鉴定学任务的核心（鉴定的目的）中药鉴定学任务的核心（鉴定的目的）n5.中药鉴定学的主要任务（中药鉴定学的主要任务（5条）条）n首要任务；基本任务；历史任务（使命）；战略任首要任务；基本任务；历史任务（使命）；战略任务；长期任务务；长期任务n6.中药拉丁名称命名的基本格式中药拉丁名称命名的基本

26、格式n7.7.对中药鉴定学贡献较大的主要本草著作对中药鉴定学贡献较大的主要本草著作n8.8.中药鉴定方法的发展历程中药鉴定方法的发展历程9/7/202433第3章 中药的资源n第一节第一节 中药的天然资源中药的天然资源n第二节第二节 中药的人工资源中药的人工资源n第三节第三节 中药材的资源保护与可持续利用中药材的资源保护与可持续利用9/7/202434n中中药药资资源源(resources of Chinese medicinalmaterials)是是自自然然资资源源(naturalresource)的的一一部部分分。它它是是指指在在一一定定空空间间范范围围内内，自自然然状状态态存存在在或或

27、人人工工制制造造的的，可可供供作作为为中中医医药药用用的的植植物物、动动物物、矿矿物物和和加加工工品品的的种种类类以以及及蕴蕴藏藏量量的的总总和和。药药用用植植物物和和药药用用动动物物合合称称为为生生物物药药 资资 源源 ， 属属 于于 可可 更更 新新 资资 源源 （ renewableresource）；而而药药用用矿矿物物则则称称为为非非生生物物药药资资源源 ， 属属 于于 不不 可可 更更 新新 资资 源源 (non-renewableresource)。栽栽培培和和养养殖殖的的药药用用植植物物和和动动物物，以以及及利利用用生生物物技技术术繁繁殖殖的的生生物物个个体体和和产产生生的的有

28、有 效效 物物 质质 属属 于于 人人 工工 资资 源源 (artificialresource)。9/7/202435第一节 天然资源 n我我国国药药用用植植物物、药药用用动动物物和和药药用用矿矿物物的的资资源源总总数数约约为为13000种种左左右右，其其中中药药用用植植物物有有11000余余种种、药药用用动动物物近近1600种种，药药用用矿矿物物近近100种种。许许多多常常用用的的中中药药如如五五味味子子、黄黄柏柏、酸酸枣枣仁仁、远远志志、甘甘草草、麻麻黄黄、茯茯苓苓、厚厚朴朴、肉肉苁苁蓉蓉、冬冬虫虫夏夏草草等等都都是是采采自自野野生生的的药药用用植植物物；蟾蟾酥酥、斑斑蝥蝥、蜈蜈蚣蚣、蝉

29、蝉蜕蜕等等都都是是来来自自野野生生的的药药用用动动物物；石石膏膏、芒芒硝硝、自自然然铜铜等等都都是是采采自自天天然然的的药药用用矿矿物物。在在这些资源中，有很多是我国特产中药。这些资源中，有很多是我国特产中药。9/7/202436中药天然资源的分布中药天然资源的分布n根根据据自自然然区区划划，我我国国的的中中药药资资源源划划分分为为东东北北区区、华华北北区区、华华东东区区、西西南南区区、华华南南区区、内内蒙蒙古古区区、西北区、青藏区以及海洋区等西北区、青藏区以及海洋区等9个产区。个产区。9/7/202437东北产区东北产区n包包括括黑黑龙龙江江省省大大部部分分、吉吉林林省省和和辽辽宁宁省省的的

30、东东半半部部及及内内蒙蒙古古自自治治区区的的北北部部。这这是是我我国国冬冬季季最最寒寒冷冷而而又又最最漫漫长长的的地地区区，其其野野生生资资源源蕴蕴藏藏量量大大，本本地地区区所所产产药药材材常常通通称称为为“关关药药”，如如人人参参Panax ginsengC.A.Mey.、兴兴安安升升麻麻Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.、黄黄柏柏Phellodendron amurense Rupr.、五五味味子子Schisandra chininsis (Turcz.)、北北细细辛辛Asarum heterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuri

31、cum(Maxim.)Kitag.、龙龙胆胆Gentiana scabraBge.及及黑黑熊熊Selenarctos thibetanusCuvier、 中中 国国 林林 蛙蛙 Rana temporaria chensinensisDavid等。等。9/7/202438华北产区华北产区n包包括括辽辽宁宁南南部部、河河北北中中部部及及南南部部、北北京京市市、天天津津市市、山山西西省省中中部部及及南南部部、山山东东省省、陕陕西西省省北北部部和和中中部部，以以及及宁宁夏夏回回族族自自治治区区中中南南部部、甘甘肃肃省省东东南南部部、青青海海省省、河河南南省省、安安徽徽省省及及江江苏苏省省的的小小部部

32、分分，是是道道地地药药材材“北北药药”的的主主产产区区。主主要要药药材材资资源源有有酸酸枣枣仁仁Ziziphus jujuba Mill.var. spinosa (Bunge) Hu ex H. F. Chou 、黄黄芩芩Scutellaria baicalensisGeorgi、 知知 母母Anemarrhena asphodeloides Bge.、 银银 柴柴 胡胡Stellaria dichotomaL.var. lanceolataBge.、北北沙沙参参Glehnia littoralisFr.SchmidtexMiq.、全全蝎蝎Buthus martensiiKarsch、龙骨等

33、。龙骨等。9/7/202439华东产区华东产区n包包括括浙浙江江省省、江江西西省省、上上海海市市、江江苏苏省省中中部部和和南南部部、安安徽徽省省中中部部和和南南部部、湖湖北北省省中中部部和和东东部部、湖湖南南省省中中部部和和东东部部、福福建建省省中中部部和和北北部部，以以及及河河南南省省及及广广东东省省的的小小部部分分。是是我我国国药药材材“浙浙药药”和和部部分分“南南药药”的的产产区区。该该区区分分布布的的天天然然药药材材资资源源有有山山茱茱萸萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.、乌乌药药Lindera aggregate(Sims)Kosterm.、莲莲Ne

34、lumbo nuciferaGaertn.、丹丹参参Salvia miltiorrhizaBge.、玄玄参参Scrophularia ningpoensisHemsl.、 益益 母母 草草 Leonurus heterophyllus Sweet.、 苍苍 术术Atractylodes lancea (Thunb.) DC.、 明明 党党 参参 Changium smyrnioidesWolff、葛葛根根Pueraria lobata(Willd.)Ohwi、虎虎杖杖 Polygonum cuspidatumSieb.etZucc.、 野野 菊菊 花花Chrysanthemum indicum

35、 L.等。等。9/7/202440西南产区西南产区n包包括括贵贵州州省省、四四川川省省、云云南南省省的的大大部部分分，湖湖北北省省、湖湖南南省省西西部部，甘甘肃肃省省东东南南部部、陕陕西西省省南南部部、广广西西壮壮族族自自治治区区北北部部及及西西藏藏自自治治区区东东部部，为为道道地地药药材材“川川药药”、“云云药药”和和“贵贵药药”的的主主产产地地。除除了了众众多多栽栽培培的的品品种种外外 ， 尚尚 有有 许许 多多 野野 生生 药药 材材 ， 如如 七七 叶叶 一一 枝枝 花花 Paris polyphyllaSmith.var.chinensis(Franch.)Hara、茯茯苓苓Pori

36、a cocos (Schw.) Wolf、厚厚朴朴Magnolia officinalisRehd.et Wils.、 胡胡 黄黄 连连 Picrorhiza scrophulariiflora Pennell、天天麻麻Gastrodia elataBl.、半半夏夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.、乌乌梢梢蛇蛇Zaocys dhumnades(Cantor)、雄黄、朱砂等。雄黄、朱砂等。9/7/202441华南产区华南产区n包括海南省、台湾省及南海诸岛、福建省东南包括海南省、台湾省及南海诸岛、福建省东南部、广东省南部、广西壮族自治区南部及云南部、广东省南部、广西壮族

37、自治区南部及云南省西南部。该地区位于我国东南沿海，是道地省西南部。该地区位于我国东南沿海，是道地药材药材“广药广药”的主产地。因地处热带及亚热带的主产地。因地处热带及亚热带的自然环境，有许多特有的天然药材资源，如的自然环境，有许多特有的天然药材资源，如钩藤钩藤Uncaria rhynchophylla(Miq.)Jacks.、红红大戟大戟Knoxia valerianoidesThoreletPitard、黄、黄精精Polygonatum kingianumColl.etHemsl.、金金毛狗脊毛狗脊Cibotium barometz(L.)J.Sm.、地枫皮地枫皮Illicium difen

38、gpiK.I.B.etK.I.M.、千年千年键键Homalomena occulta(Lour.)Schott等。等。 9/7/202442内蒙古产区内蒙古产区n包包括括黑黑龙龙江江省省中中南南部部、吉吉林林省省西西部部、辽辽宁宁省省西西北北部部、河河北北及及山山西西省省的的北北部部、内内蒙蒙古古自自治治区区中中部部及及东东部部。该该区区植植物物种种类类较较少少，但但每每种种植植物物的的分分布布广广、产产量量大大。著著名名 的的 药药 材材 有有 野野 生生 及及 栽栽 培培 的的 蒙蒙 古古 黄黄 芪芪 Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mong

39、holicus(Bge.)Hsiao，其其产产量量占占全全国国黄黄芪芪产产量量的的4/5左左右右。此此外外，还还有有芍芍药药Paeonia lactiftora Pall.、防防风风Saposhnikovia divaricata (Turez.) Schischk.及及 知知 母母 Anemarrhena asphodeloidesBge.、甘甘草草Glycyrrhiza uralensisFisch.等为本区生产的大宗天然药材。等为本区生产的大宗天然药材。9/7/202443西北产区西北产区n包包括括新新疆疆自自治治区区全全部部、青青海海及及宁宁夏夏回回族族自自治治区区的的北北部部、内内蒙

40、蒙古古自自治治区区西西部部以以及及甘甘肃肃西西部部和和北北部部。是是我我国国最最干干旱旱的的地地区区，也也是是世世界界上上著著名名的的干干燥燥区区之之一一。但但仍仍有有不不少少种种类类中中药药材材蕴蕴藏藏量量较较大大，其其中中在在 全全 国国 占占 重重 要要 地地 位位 的的 天天 然然 药药 材材 有有 ： 肉肉 苁苁 蓉蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma.、锁锁阳阳Cynomorium songaricumRupr.、草草麻麻黄黄Ephedra sinicaStapf、新新疆疆紫紫草草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.、枸枸杞杞Lycium

41、 barbarumL.、伊伊贝贝母母Fritillaria pallidifloraSchrenk、红红花花Carthamus tinctorius L.、罗罗布布麻麻Apoceynum venetumL.等。等。9/7/202444青藏产区青藏产区n包包括括西西藏藏自自治治区区大大部部分分、青青海海南南部部、四四川川西西北北部部和和甘甘肃肃西西南南部部。本本区区具具有有许许多多高高山山名名贵贵药药材材，其其中中蕴蕴藏藏量量占占全全国国60%80%以以上上的的种种类类有有：冬冬虫虫夏夏草草Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.、甘甘松松Nardostachys chine

42、nsis Batal.、掌掌 叶叶 大大 黄黄 Rheum palmatum L.、 胡胡 黄黄 连连Picrorhiza scrophulariifloraPennell等。等。9/7/202445海洋产区海洋产区n包包括括我我国国东东部部和和东东南南部部广广阔阔的的海海岸岸线线，以以及及我我国国领领海海海海域域各各岛岛屿屿的的海海岸岸线线，仅仅大大陆陆岸岸线线就就有有18400km，岛岛屿屿岸岸线线14200km，海海区区总总面面积积达达470万万km2。海海洋洋是是一一个个巨巨大大的的药药库库，蕴蕴藏藏着着十十分分丰丰富富的的中中药药资资源源，总总数数近近700种种，其其中中海海藻藻类类

43、100种种左左右右，药药用用动动物物类类580种种左左右右，矿矿物物及及其其他他类类药药物物4种种。主主要要的的海海洋洋生生物物药药有有昆昆布布 Ecklonia kurome Okam.、 羊羊 栖栖 菜菜 Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.、杂杂色色鲍鲍Haliotis diversicolorReeve、线线纹纹海海马马Hippocampus kelloggi Jordan etSnyder、刁刁海海龙龙Solenognathus hardwickii(Gray)、马马氏珍珠贝氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)等。等。9/7/20244

44、6第二节 人工资源n中中药药的的人人工工资资源源就就是是对对中中药药材材的的自自然然资资源源所所进进行行的的多多层层次次、多多功功能能、全全方方位位的的综综合合开开发发和和利利用用。通通过过生生产产，不不仅仅可可以以保保障障中中药药市市场场的的供供应应，提提供供安安全全有有效效、质质量量稳稳定定的的医医疗疗用用药药，而而且且还还能能更更高高效效、更更合合理理地地利利用用中中药药资资源源，扩扩大大中中药药再再生生产产的的能能力力，产产生生更更显显著著的的经济效益、社会效益和生态效益。经济效益、社会效益和生态效益。9/7/202447n植物类药材的栽培植物类药材的栽培n动物类药材的养殖动物类药材的

45、养殖n中药的组织培养中药的组织培养n中中药药的的组组织织培培养养工工作作是是随随着着20世世纪纪70年年代代初初的的生生物物技技术术在在我我国国的的兴兴起起而而不不断断发发展展的的。它它是是在在分分子子生生物物学学和和细细胞胞生生物物学学基基础础上上发发展展起起来来的的一一种种新新兴兴技技术术领领域域。其其主主要要方方法法是是应应用用细细胞胞全全能能性性规规律律，用用生生物物组组织织或或细细胞胞，经经过过培培养养，在在试试管管内内繁繁殖殖试试管管苗苗（微微繁繁殖殖）和和保保存存种种质质。利利用用这这种种方方法法还还可可以以进进行行脱脱病病毒毒和和育育种种工工作作。由由于于细细胞胞和和组组织织培

46、培养养技技术术日日趋趋成成熟熟和和完完善善，通通过过中中药药的的细细胞胞组组织织培培养养产产生生所所需需药药用用产产品品，已已经经成成为为中中药药生生产产新新的的发发展展方方向之一。高辛等均已进入了工业化生产阶段。向之一。高辛等均已进入了工业化生产阶段。9/7/202448中药饮片的加工与炮制n中中药药饮饮片片的的加加工工与与炮炮制制是是中中药药资资源源开开发发利利用用的的深深化化和和提提高高，其其作作用用在在于于清清洁洁药药材材，利利于于贮贮藏藏；便便于于调调剂剂和和制制剂剂；消消除除或或降降低低毒毒副副作作用用，保保证证用用药药安安全全；调调整整和和改改变变药药物物性性能能，适适应应医医疗

47、疗需需要要；引引药药归归经经，提提高高治治疗疗效效果果等等。不不但提高了药材质量，而且可获得更好的经济效益。但提高了药材质量，而且可获得更好的经济效益。n我我国国政政府府提提出出一一系系列列扶扶持持中中药药饮饮片片加加工工业业的的优优惠惠政政策策和和措措施施，要要求求将将中中药药饮饮片片生生产产按按工工业业对对待待，改改变变了了过过去去分分散散和和前前店店后后作作坊坊的的生生产产方方式式，加加强强技技术术改改造造，国国家家每每年年拨拨出出资资金金扶扶持持饮饮片片生生产产，实实行行减减免免所所得得税税的的政政策策。截截至至1989年年底底，全全国国中中药药饮饮片片生生产产厂厂家家已已达达到到15

48、00多多个个，而而且且所所有有饮饮片片厂厂基基本本上上实实现现了了机机械械化化、半半机机械械化化生生产产，提高了饮片的产量和质量。提高了饮片的产量和质量。9/7/202449中成药的生产中成药的生产n中中成成药药的的生生产产是是中中药药资资源源深深度度开开发发的的重重要要方方式式。我我国国的的中中成成药药生生产产已已经经形形成成了了独独立立的的、较较为为完完整整的的工工业业体体系系。多多年年来来通通过过对对厂厂房房设设备备、生生产产工工艺艺、产产品品剂剂型型、品品种种结结构构等等全全面面调调整整改改进进，提提高高了了劳劳动动生生产产率率。据据统统计计，全全国国具具有有一一定定规规模模的的中中药

49、药厂厂960余余家家，生生产产中中成成药药达达4000余余种种，剂剂型型40余余个个。2001年年的的中中成成药药总总产产值值已已增增至至400多多亿亿元元人人民民币币。中中成成药药的的生生产产已已逐逐步步走走向向科科学学化化、工工艺艺化化的的轨轨道道，许许多多中中成成药药不不仅仅在在国国内内受受到到广广大大群群众众的的喜喜爱爱，而而且且在在国国际际上上也也赢得了很好的声誉。赢得了很好的声誉。9/7/202450产地与道地药材产地与道地药材n药药材材的的产产地地是是药药材材最最基基本本的的、也也是是重重要要的的决决定定药药材材内内在在质质量量的的生生态态地地理理因因素素，同同时时也也反反映映出

50、出多多年年栽栽培培实实践践积积累累的的经经验验等等其其他他人人文文因因素素对对质质量量的的影影响响。许许多多药药材材由由于于天天时时、地地利利的的生生长长条条件件和和多多年年来来劳劳动动人人民民精精心心培培植植和和加加工工，逐逐步步形形成成了了历历史史悠悠久久、品品种种优优良良、生生产产及及加加工工技技术术成成熟熟、质质量量稳稳定定、临临床床常常用用的的著著名名药药材材。这这些些药药材材在在中中药药经经营营行行业业中中被被称称为为“道道地地 药药 材材 ”(authentic and superior medicinalherbals)。9/7/202451n据据初初步步统统计计，全全国国道道

51、地地药药材材约约有有200余余种种。如如“四四大大怀怀药药”，是是指指河河南南生生产产的的道道地地药药材材地地黄黄、山山药药、牛牛膝膝、菊菊花花；在在浙浙江江出出产产的的著著名名药药材材中中，浙浙贝贝母母、玄玄参参、菊菊花花、白白芍芍、麦麦冬冬、延延胡胡索索、白白术术、郁郁金金，被被称称之之为为“浙浙八八味味”；当当归归、黄黄芪芪、党党参参、大大黄黄被被誉誉为为“四四大大北北药药”。此此外外，东东北北地地区区产产的的人人参参和和鹿鹿茸茸，云云南南的的三三七七，四四川川的的黄黄连连，宁宁夏夏的的枸枸杞杞子子，山山东东的的阿阿胶胶，青青海海的的麝麝香香，新新疆疆的的紫紫草草，广广东东的的砂砂仁仁，

52、贵贵州州的的天天麻麻，福福建建的的泽泽泻泻，江江苏苏的的薄薄荷荷等等都都是是著著名名的的道道地地药药材材。传传统统的的道道地地药药材材常常按按产产地地不不同同而而分分为为“川川药药”、“浙浙药药”、“云云药药”、“关关药药”、“怀怀药药”、“广广药药”、“贵贵药药”或或“黔黔药药”、“南南药药”、“西药西药”等商品。等商品。9/7/202452第三节第三节中药材的资源保护与可持中药材的资源保护与可持续利用续利用中药材资源具有再生性和生产性、有限性和可解中药材资源具有再生性和生产性、有限性和可解体性、区域性和地道性、时间性和空间性、多样体性、区域性和地道性、时间性和空间性、多样性和多用性等特点，

53、充分认识和合理运用这些特性和多用性等特点，充分认识和合理运用这些特点对资源的保护和开发利用，有着重要的指导意点对资源的保护和开发利用，有着重要的指导意义。义。9/7/202453一、中药材资源的保护一、中药材资源的保护n中药材资源是中药产业得以存在和发展的根本。中药材资源是中药产业得以存在和发展的根本。n只只有有合合理理地地、科科学学地地保保护护中中药药资资源源，才才能能保保证证中中药药产产业业的的可可持持续续发发展展。然然而而药药用用资资源源是是开开发发最最早早的的自自然然资资源源之之一一，因因此此资资源源消消耗耗很很大大。主主要要面面临临着着两两个个方方面面的的危危机机。一一是是近近几几十

54、十年年来来生生态态环环境境的的破破坏坏，动动植植物物赖赖以以生生存存的的野野林林荒荒山山在在逐逐年年减减少少，野野生生中中药药材材的的资资源源量量和和产产量量普普遍遍存存在在着着不不同同程程度度的的下下降降趋趋势势。二二是是为为了了满满足足不不断断扩扩大大的的需需求求，人人类类采采取取了了对对中中药药资资源源的的超超量量采采收收，使使一一些些常常用用的的中中药药材材日日趋趋紧紧缺缺，珍珍稀稀药药用用动动、植植物物资资源源也也到到了了濒临灭绝的地步。濒临灭绝的地步。9/7/202454n因因此此保保护护中中药药材材资资源源已已成成为为亟亟待待完完成成的的重重要要任任务务。目目前前数数据据表表明明

55、：全全国国甘甘草草资资源源的的蕴蕴藏藏量量较较20世世纪纪50年年代代减减少少了了60%；麝麝香香资资源源减减少少了了70%，且且麝麝的的分分布布也也由由20余余省省区区减减少少到到仅仅有有四四川川、云云南南、西西藏藏、青青海海、甘甘肃肃等等几几个个边边远远省省区区。厚厚朴朴、杜杜仲仲、黄黄柏柏等等皮皮类类药药材材主主产产于于湖湖北北、湖湖南南、贵贵州州等等省省，目目前前这这些些地地区区的的资资源源量量也也下下降降了了86%。这这些些情情况况，不不仅仅严严重重影影响响中中药药材材的的供供应应，而而且且关关系系到到生生态态平平衡衡、环环境境恶恶化化以以及及人人类类生生存存的的大大问问题题。有有效

56、效地地保保护中药材资源，应主要开展下列工作：护中药材资源，应主要开展下列工作：9/7/202455中药材资源保护的具体措施中药材资源保护的具体措施n1.制制订订药药材材资资源源利利用用与与保保护护区区规规划划，建建立立和和完完善善以以药药用用植植物物、药药用用动动物物为为主主的的自自然然资资源源保护区。保护区。n2.运运用用现现代代科科学学技技术术，建建立立种种质质资资源源库库，保保护护和和发发展展种种质质资资源源与与物物种种的的多多样样性性，促促进进中中药材遗传育种工作的发展。药材遗传育种工作的发展。n3.加加速速科科学学预预测测，做做到到计计划划生生产产、合合理理采采收收和再生资源的及时更

57、新。和再生资源的及时更新。9/7/202456n4.建建立立稀稀有有、濒濒危危药药用用植植物物园园和和动动物物园园，对对野野生生和和进进口口药药材材进进行行了了驯驯化化和和引引种种的的研研究究。例例如如，在在长长白白山山自自然然保保护护区区，野野生生人人参参为为国国家家二二级级保保护护植植物物，严严禁禁采采挖挖。抚抚松松县县人人民民政政府府已已围围栏栏原原始始森森林林2000hm2，设设专专人人护护养养山山参参资资源源。并并对对山山参参主主产产区区的的生生态态条条件件以以及及生生长长发发育育规规律律进进行行了了系系统统的的调调查查，摸摸索索出出了了野野生生人人参参植植株株生生长长习习性性以以及

58、及根根系系的的发发育育规规律律，同同时时还还进进行行了了山山参参生生长长年年限限与与根根重重变变化化的的相相关关性性研研究究，为为山山参参资资源源的保护和更新工作积累了丰富的研究资料。的保护和更新工作积累了丰富的研究资料。9/7/202457二、中药资源的开发二、中药资源的开发n资资源源的的开开发发是是指指人人们们对对植植物物资资源源进进行行劳劳动动，以以达达到到利利用用所所采采取取的的措措施施。资资源源的的利利用用是是指指人人们们对对已已开开发发出出来来的的资资源源进进行行一一定定目目的的的的使使用用，如如进进行行加加工工和和制制成成新新产产品品等等。开开发发和和利利用用在在概概念念上上有有

59、区区别别，但但两两者者又又紧紧密密联联系系。中中药药资资源源开开发发是是多多方方面面、多多层层次次的的，它它包包括括以以生生产产药药材材为为主主的的初初级级开开发发，将将资资源源经经开开发发和和产产地地加加工工，形形成成资资源源产产品品（药药材材）或或制制药药原原料料；其其次次是是以以发发展展中中药药制制剂剂和和其其他他中中药药产产品品为为主主的的二二级级开开发发，将将药药材材（或或已已经经炮炮制制的的产产品品）按按医医疗疗需需要要配配伍，加工制备成一定剂型的药品；伍，加工制备成一定剂型的药品；9/7/202458n三三级级开开发发是是以以开开发发天天然然药药物物化化学学产产品品为为主主，即即

60、提提取取与与精精制制有有效效物物质质，制制成成多多种种剂剂型型药药物物，或或提提取取化化学学纯纯品品，进进行行结结构构修修饰饰或或转转化化，制制成成新新的的药药物物，如如青青蒿蒿素素修修饰饰为为蒿蒿甲甲醚醚等等。此此外外，药药用用资资源源可可以以综综合合利利用用，开开发发成成保保健健品品、饮饮料料、农农药药、兽兽药药、观观赏赏物物、饲饲料料等等，使使资资源源得得到到充充分分利利用用。如如甘甘草草提提取取甘甘草草酸酸后后的的残残渣渣可可以以再再提提甘甘草草黄黄酮酮类类成成分分，作作为为化化妆妆品品添添加加剂剂和和抗抗氧氧剂剂；甘甘草草地地上上部部分分为为优优良良饲饲料料，甘甘草草粉粉加加工工品品

61、大大量量用于食品及烟草工业。用于食品及烟草工业。9/7/202459三、中药可持续开发与利用的三、中药可持续开发与利用的基本途径基本途径n1.开开展展中中药药材材资资源源的的调调查查。根根据据资资源源情情况况，制制订订持持续开发与利用的计划。续开发与利用的计划。n2.加加强强野野生生或或国国外外引引进进药药用用动动、植植物物的的养养殖殖、驯驯化化和和栽栽培培研研究究，要要充充分分发发挥挥药药材材主主产产地地的的优优势势，全全面面实施实施GAP标准，实现中药材生产的集约化和规模化。标准，实现中药材生产的集约化和规模化。n3.整理和推广民族药、民间用药。整理和推广民族药、民间用药。n4.应应用用化

62、化学学分分类类学学原原理理寻寻找找新新药药源源，开开发发一一类类新新药药材材。药药用用生生物物的的亲亲缘缘关关系系、化化学学成成分分与与生生理理活活性性三三者者具具有有一一定定的的相相关关性性，要要根根据据相相近近的的植植物物类类群群具具有有相相似似的的化化学学成成分分的的原原理理，在在近近缘缘植植物物中中寻寻找找中中药药的的新药源。新药源。9/7/202460n5.扩大药用部位，提高药材资源的综合利用率。扩大药用部位，提高药材资源的综合利用率。n6.探探索索老老药药的的新新用用途途，或或者者从从古古代代本本草草中中发发掘掘失落品种。失落品种。n7.以以临临床床疗疗效效为为依依据据，结结合合现

63、现代代高高通通量量筛筛选选技技术研制新药。术研制新药。9/7/202461第4章 中药材的采收与产地加工n第一节第一节 中药材的采收中药材的采收n第二节第二节 中药材的产地加工中药材的产地加工n影影响响中中药药质质量量的的因因素素有有很很多多，除除了了药药材材的的品品种种、产产地地和和栽栽培培技技术术外外，还还有有药药材材的的生生长长年年龄龄、药药用用部部位位、采采收收时时间间、产产地地加加工工和和炮炮制制方方法法等等等等。这这些些因因素素的的变变化化可可以以引引起起中中药药的的内内在在成成分分和和外外观观性性状状发发生生较较大大的的变变化化。本本章章将将重重点点讨讨论论中中药药材的采收和产地

64、加工与质量的关系。材的采收和产地加工与质量的关系。9/7/202462第第1 1节节 中药材中药材的采收的采收n中中药药材材的的采采收收是是否否适适宜宜合合理理，直直接接影影响响着着药药材材的的产产量量和和质质量量，也也是是中中药药生生产产中中的的关关键键技技术术之之一一。中中药药材材采采收收的的合合理理性性主主要要体体现现在在采采收收的的时时间间性性和和技技术术性性。时时间间性性是是指指采采收收期期和和生生长长年年限限；技技术术性性是是指指采采收收方方法法和和药药用用部部位位的的成成熟熟程程度度等等。两两者者是是相相辅辅相相成成的的，绝绝不不可可弧弧立立地地看看待待。因因为为它它们们决决定定

65、了了药药材材的的产产量量、有有效效成成分分和和毒毒性性成成分分的的含含量量以以及及药药材材商商品品的的品品质质等等级级等等。因因此此，为为了了获获取取药药材材的的优优质质丰丰产产，应应当当根根据据药药用用植植（动动）物物的的生生长长发发育育状状况况和和药药效效成成分分在在体体内内消消长长的的变变化化规规律律，以以及及自自然条件等因素，确定适宜的采收期和采收方法。然条件等因素，确定适宜的采收期和采收方法。9/7/202463一、中药材的传统采收方法n传统采收方法的确定通常要考虑诸多自然因传统采收方法的确定通常要考虑诸多自然因素，如药材基源的生物学特性、药用部位的素，如药材基源的生物学特性、药用部

66、位的生长特点、成熟程度、采收的难易和产量等，生长特点、成熟程度、采收的难易和产量等，以决定每种中药材的采收时间和采收方法。以决定每种中药材的采收时间和采收方法。9/7/202464二、中药材的现代采收原则n中药的疗效取决于其有效成分含量多少，在中药的疗效取决于其有效成分含量多少，在其有效成分含量最高时采收，便可得到优质其有效成分含量最高时采收，便可得到优质的药材。一般而言，在自然因素相对稳定的的药材。一般而言，在自然因素相对稳定的情况下，要确定适宜的采收期，必须把有效情况下，要确定适宜的采收期，必须把有效成分的含量、药材的产量以及毒性成分的含成分的含量、药材的产量以及毒性成分的含量这量这3个指

67、标结合起来考虑。每个指标的确定个指标结合起来考虑。每个指标的确定应根据具体情况加以分析研究，以找出适宜应根据具体情况加以分析研究，以找出适宜的采收期。常见的有下述几种情况：的采收期。常见的有下述几种情况：9/7/202465n1.有效成分的含量有一显著的高峰期，而药用部分的有效成分的含量有一显著的高峰期，而药用部分的产量变化不显著，无效成分或毒性成分的含量最低，产量变化不显著，无效成分或毒性成分的含量最低，此时有效成分的含量高峰期即为适宜的采收期。此时有效成分的含量高峰期即为适宜的采收期。n2.有有效效成成分分含含量量高高峰峰期期与与药药用用部部分分的的产产量量不不一一致致，有有的的且且含含一

68、一定定量量的的毒毒性性成成分分，要要考考虑虑有有效效成成分分的的总总含含量量及及毒毒性性成成分分的的含含量量，当当有有效效成成分分的的总总含含量量为为最最大大值、毒性成分的总含量值、毒性成分的总含量。n公公式式：有有效效成成分分的的总总量量=药药材材单单产产量量 有有效效成成分分百百分分含含量量，可可分分别别测测算算出出不不同同发发育育阶阶段段药药材材的的单单产产量量、有有效效成成分分的的百百分分含含量量及及总总含含量量、毒毒性性成成分分的的含含量量，再再采采用用列列表表法法或或图图像像法法进进行行分分析析，从从中中找找出出适适宜宜的的采收期。采收期。9/7/202466第第2 2节节 中药材

69、的产地加工中药材的产地加工n中药材产地加工的主要目的：中药材产地加工的主要目的：n除除去去杂杂质质和和非非药药用用部部分分，保保持持药药材材的的纯纯净净；进进行行初初步步处处理理，如如蒸蒸、煮煮、熏熏、晒晒等等，促促使使药药材材干干燥燥，以以符符合合商商品品的的要要求求；通通过过整整形形和和分分等等，筛筛选选出出不不同同规规格格或或等等级级，便便于于按按质质论论价；包装成件，便于储存和运输。价；包装成件，便于储存和运输。9/7/202467第第5 5章章 中药的贮藏中药的贮藏n第第1节节 中药材贮藏中常见的变质现象中药材贮藏中常见的变质现象及其防治措施及其防治措施n第第2节节 中药的贮藏保管方

70、法中药的贮藏保管方法9/7/202468n中药的合理贮藏，对保证中药的质量稳定有重中药的合理贮藏，对保证中药的质量稳定有重要意义。如果贮藏中保管不当，中药材就可能要意义。如果贮藏中保管不当，中药材就可能会发生变质现象：虫蛀、生霉、变色、泛油等。会发生变质现象：虫蛀、生霉、变色、泛油等。中药饮片和中成药在贮藏期间，也同样受到多中药饮片和中成药在贮藏期间，也同样受到多种因素影响，特别是辅料的加入以及外界因素种因素影响，特别是辅料的加入以及外界因素的影响等。若不注意贮藏条件和技术的运用，的影响等。若不注意贮藏条件和技术的运用，都将会使中药所含成分尤其是有效成分造成损都将会使中药所含成分尤其是有效成分

71、造成损失和破坏，而导致疗效降低，还可能对人体会失和破坏，而导致疗效降低，还可能对人体会造成危害，造成经济损失和物质浪费。所以，造成危害，造成经济损失和物质浪费。所以，必须高度重视中药的贮藏和养护，要注意将传必须高度重视中药的贮藏和养护，要注意将传统经验与现代科学养护技术相结合，达到科学统经验与现代科学养护技术相结合，达到科学储存、保证用药安全有效的目的。储存、保证用药安全有效的目的。 9/7/202469防治措施的要点：n干燥，避光，冷藏，通风干燥，避光，冷藏，通风。9/7/202470上一节需要掌握的关键问题上一节需要掌握的关键问题：n9.中药资源的基本概念中药资源的基本概念n10.中药天然

72、资源的分布情况中药天然资源的分布情况n11.道地药材的基本概念和内容道地药材的基本概念和内容n12.中药材生产质量管理的基本内容中药材生产质量管理的基本内容n13.中药材资源的特点中药材资源的特点n14.中药材资源保护与可持续利用的基本措施和途径中药材资源保护与可持续利用的基本措施和途径n15.合理采收中药材的意义及关键性问题合理采收中药材的意义及关键性问题n16.中药材的传统采收方法中药材的传统采收方法n17.中药材现代采收的基本原则中药材现代采收的基本原则n18.中药材产地加工的目的和主要方法中药材产地加工的目的和主要方法n19.中药材贮藏中常见的变质现象和防治措施中药材贮藏中常见的变质现

73、象和防治措施9/7/202471第6章 中药的鉴定n第一节第一节 依据依据n第二节第二节 鉴定的程序鉴定的程序n第三节第三节 杂质检查杂质检查n第四节第四节 鉴定方法鉴定方法n第五节第五节 常规检测项目常规检测项目n第六节第六节 安全性检测安全性检测n第七节第七节 指纹图谱测定指纹图谱测定9/7/202472中药鉴定的目的n为为了了保保证证临临床床用用药药的的安安全全性性和和有有效效性性、生生产产中中产产品品质质量量的的可可控控性性、研研究究和和开开发发利利用用的的科科学学性性，有有必必要要对对中中药药品品种种的的真真实实性性、纯纯度度、品品质质优优良良度度和和稳稳定定性性加加以以鉴鉴定定，研

74、研究究制制订订出出可可供供鉴鉴别别的的依依据据和和标标准准。可可以以说说，对对中中药药进进行行科科学学的的鉴鉴定定，是是防防治治疾疾病病和和提提高高人人类类的的健健康水平、保障用药安全的关键。康水平、保障用药安全的关键。9/7/202473第第1 1节节 中药鉴定的依据中药鉴定的依据n主主要要依依据据国国家家颁颁布布的的有有关关药药品品标标准准，其其次次是是各各省省(市市、自自治治区区)制制订订的的药药品品标标准准，通通常常称称为为“二二级级标标准准”。中中华华人人民民共共和和国国药药典典是是国国家家药药 品品 标标 准准 ， 它它 规规 定定 了了 我我 国国 药药 品品 的的 来来 源源（

75、source）、质质量量标标准准(qualitystandard)和和检检验验方方法法，是是国国家家对对药药品品生生产产、经经营营、使使用用、检检验和监督管理的法定依据。验和监督管理的法定依据。 9/7/202474中国药典的版本及基本内容中国药典的版本及基本内容n迄今为止，迄今为止，中国药典中国药典发行了发行了7个版本。个版本。1953年，年，1963年，年，1977年，年，1985年，年，1990年，年，1995年，年，2000年（收载中药年（收载中药992种，其中药种，其中药材材534种，中成药种，中成药458种，有英文版）种，有英文版）n主要内容：与中药鉴定学的内容基本吻合主要内容：与

76、中药鉴定学的内容基本吻合。9/7/202475第第2 2节节 中药鉴定的一般程序中药鉴定的一般程序n一般按照下列程序进行。一般按照下列程序进行。n一、样品登记一、样品登记n二、取样二、取样n1.取样前的准备工作。取样前的准备工作。2.取样原则。取样原则。3.取样方法。取样方法。 n三、鉴定的项目及程序三、鉴定的项目及程序n鉴鉴定定目目的的主主要要可可分分为为3个个方方面面：真真伪伪鉴鉴别别，纯纯度度检检查查(检检查查异异质质有有机机物物和和一一般般杂杂质质)，品品质质鉴鉴定定。鉴鉴定定程程序序通通常常按按上上述述排排列列依依次次进进行行。以以中中药药材材为为例例，主主要要有有下下列列内内容容：

77、来来源源性性状状鉴别鉴别检查检查含量测定。含量测定。n鉴定记录及结果的判断鉴定记录及结果的判断9/7/202476第第3 3节节 中药的杂质检查中药的杂质检查n中中药药的的杂杂质质检检查查就就是是鉴鉴定定中中药药中中可可能能混混入入的的各各类类杂杂质质以以及及杂杂质质的的数数量量是是否否超超过过规规定定的的限限度度，也也称称为为“纯纯度度鉴鉴定定”。杂杂质质的的存存在在将将降降低低中中药药的的疗疗效效，直直接接影影响响其其质质量量，若若存存在在有有毒毒的的杂杂质质还还会会危危及及患患者者的的生生命命，由由此此可可见见，中中药药的的杂杂质质检检查查对对于于保保证证临临床床用用药药的的安安全全与与

78、有有效效亦亦具具有有十十分分重重要要的的意意义义。中中药药的的杂杂质质主主要要分分为为来来源源性性杂杂质质和和掺掺入入性性杂杂质质两两大大类类，来来源源性性杂杂质质是是指指来来源源与与规规定定相相同同，但但其其性性状状或或药药用用部部位位与与规规定定不不符符；掺掺入入性性杂杂质质是是指指来来源源与与规规定定不不同同的的物物质质，如如在在采采收收、加加工工和和贮贮藏藏等等过过程程中中混混入入的的无无机机物物或或人人为为掺掺入入的的非非药药用用物物质质。人人为为掺掺入入的的杂杂质质多多见见于于贵贵重重中中药药。由由于于贮贮藏藏不不当当，导导致中药被虫蛀和霉变等变质的部分亦作为杂质处理。致中药被虫蛀

79、和霉变等变质的部分亦作为杂质处理。n杂质检查方法：按规定的方法进行检查。各类杂质确杂质检查方法：按规定的方法进行检查。各类杂质确定后，应分别称重，计算出被检中药中杂质的含量定后，应分别称重，计算出被检中药中杂质的含量。 9/7/202477第第4 4节节 中药鉴定的方法中药鉴定的方法n中中药药的的鉴鉴定定方方法法主主要要有有基基原原(来来源源)鉴鉴定定法法、性性状状鉴鉴定定法法、显显微微鉴鉴定定法法、理理化化鉴鉴定定法法、生生物物鉴鉴定定法法，简简称称为为“五五大大鉴鉴定定法法”。上上述述的的中中药药鉴鉴定定方方法法各各有有其其特特点点及及主主要要适适应应对对象象，既既可可独独立立使用，又能互

80、相配合。使用，又能互相配合。9/7/202478一、基原鉴定法一、基原鉴定法n基基原原鉴鉴定定（origin origin identificationidentification）法法，又又称称“来来源源鉴鉴定定法法”，它它是是中中药药鉴鉴定定的的基基础础，也也是是中中药药研研究究、生生产产、开开发发利利用用的的主主要要依依据据。基基原原鉴鉴定定法法就就是是应应用用植植物物、动动物物或或矿矿物物形形态态和和分分类类学学等等方方面面的的知知识识，对对中中药药的的来来源源或或原原料料药药进进行行鉴鉴定定，确确定定其其正正确确的的学学名名（或或矿矿物物的的名名称称）或或中中成成药药的的原原料料组组

81、成成，以以保保证证在在应应用中品种准确的一种方法。用中品种准确的一种方法。n特点：宏观。特点：宏观。n应应用用范范围围：主主要要用用于于完完整整的的植植、动动、矿矿物物类类药材的真伪鉴别。药材的真伪鉴别。9/7/202479鉴定的步骤与基本方法 n1.观察及描述观察及描述n（1）观观察察的的顺顺序序及及方方法法 采采用用先先观观察察整整体体、后后观观察察局部形态的原则。局部形态的原则。n（2）描描述述的的方方法法 描描述述时时要要准准确确使使用用植植物物形形态态学学知知识识及及专专业业术术语语，要要按按上上述述观观察察的的顺顺序序依依次次描描述述，并并要要详详细细记记录录。在在实实际际工工作作

82、中中，遇遇到到的的检检品品多多是是不不齐齐全全的的，除除了了极极个个别别的的品品种种特特征征十十分分突突出出可可以以鉴鉴别别外外，常常须须深深入入产产地地调调查查和和采采集集实实物物，了了解解其其名名称称(俗俗名名或或土土名名)、分分布布、生生境境、习习性性、用用药药习习惯惯、采采收收加加工工等等情况，否则就无法着手鉴定。情况，否则就无法着手鉴定。n2.查阅有关文献资料查阅有关文献资料 ；3.标本核对鉴定标本核对鉴定；4.标本的标本的采集与制备采集与制备9/7/202480学名的鉴定学名的鉴定n1.种的分类地位种的分类地位n2.学名的意义学名的意义n3.学学名名中中几几个个常常用用拉拉丁丁字字

83、和和词词组组(包包括括缩缩写写)的意义的意义9/7/202481二、性状鉴定法二、性状鉴定法n基基本本概概念念：性性状状鉴鉴定定（macroscopicalidentification）法法也也叫叫“直直 观观 鉴鉴 定定 法法 ”， 是是 用用 感感 观观 来来 鉴鉴 定定 中中 药药 性性 状状(characteristics)是是否否与与规规定定的的标标准准或或对对照照品品相相符符合合的的一一种种方方法法。具具体体地地说说，就就是是用用眼眼看看、手手摸摸、鼻鼻嗅嗅、口口尝尝、感感试试等等十十分分简简便便的的方方法法来来鉴鉴别别中中药药的的真真伪伪、纯纯度度或或粗粗略略估估计计品品质质的的

84、优优劣劣。它它包包括括看看、量量、嗅嗅、尝尝、试试5种种主主要要的的传传统统经经验验鉴鉴别别法。法。n特点：简单、易行、迅速。特点：简单、易行、迅速。n应应用用范范围围：适适用用于于各各类类中中药药的的鉴鉴别别，必必要要时时可可配配合合其其他他鉴鉴定定方法加以确证。方法加以确证。n性性状状鉴鉴定定的的基基本本步步骤骤和和基基原原鉴鉴定定一一样样，除除对对样样品品仔仔细细观观察察并并加以描述外，有时亦需进行核对标本和核对文献等工作加以描述外，有时亦需进行核对标本和核对文献等工作。9/7/202482性状特征的描述方法性状特征的描述方法 n通常采用两种方法进行：一是使用生物学或矿通常采用两种方法进

85、行：一是使用生物学或矿物学的形态、组织学等名词；二是采用广大医物学的形态、组织学等名词；二是采用广大医药工作者在长期实践中积累起来的生动、形象药工作者在长期实践中积累起来的生动、形象的经验鉴别术语。的经验鉴别术语。 9/7/202483性状鉴定的内容性状鉴定的内容 n性状鉴定描述要点性状鉴定描述要点 形状、大小、表面、颜色、形状、大小、表面、颜色、质地、断面、气、味。质地、断面、气、味。n其他方面（水试，火试）。其他方面（水试，火试）。9/7/202484上一节需要掌握的关键问题上一节需要掌握的关键问题n1.为什么要对中药进行科学的鉴定？为什么要对中药进行科学的鉴定？n2.中药鉴定的依据及其内

86、涵？中药鉴定的依据及其内涵？n3.中药鉴定的项目及一般程序？中药鉴定的项目及一般程序？n4.中药鉴定取样的原则和方法。中药鉴定取样的原则和方法。n5.基原鉴定法的概念和鉴定步骤。基原鉴定法的概念和鉴定步骤。n6.性状鉴定法的概念。性状鉴定法的概念。n7.性状鉴定的描述方法和内容（鉴定要点）。性状鉴定的描述方法和内容（鉴定要点）。9/7/202485三、显微鉴定法三、显微鉴定法n基本概念：显微鉴定（基本概念：显微鉴定（microscopicalidentification）法就是利用显微镜法就是利用显微镜(microscope)、显微技术显微技术(microscopy)及显及显微化学方法等对中药

87、进行分析鉴定，以确定微化学方法等对中药进行分析鉴定，以确定其真伪、纯度（其真伪、纯度（purity）、）、品质以及鉴别依据。品质以及鉴别依据。在鉴定过程中，以采用显微镜观察动、植物在鉴定过程中，以采用显微镜观察动、植物的组织构造、细胞形状、内含物的特征以及的组织构造、细胞形状、内含物的特征以及矿物的光学特性等为主要内容。矿物的光学特性等为主要内容。 9/7/202486（一）显微标本片的制备（一）显微标本片的制备 n显微标本片根据制作方法和保存的需要，分显微标本片根据制作方法和保存的需要，分为半永久制片、永久制片和临时制片为半永久制片、永久制片和临时制片3大类。大类。 n由于观察的目的不同，对

88、不同检品采取的制由于观察的目的不同，对不同检品采取的制片方法也不同，所以又分切片标本片片方法也不同，所以又分切片标本片(包括横包括横切片、纵切片，纵切片又包括切向纵切片和切片、纵切片，纵切片又包括切向纵切片和径向纵切片径向纵切片)、解离组织标本片、表面标本片、解离组织标本片、表面标本片、粉末标本片和磨片等。粉末标本片和磨片等。 9/7/202487（二）显微鉴定的主要内容n显显微微鉴鉴定定的的目目的的多多数数用用于于品品种种鉴鉴定定，部部分分用用于于定定量量分分析析。按按照照鉴鉴定定的的方方法法可可分分为为组组织织鉴鉴定定、粉粉末末鉴鉴定定、显显微微常常数数测测定定和和显显微微定定量量等等。组

89、组织织鉴鉴定定是是粉粉末末鉴鉴定定的的基基础础，以以粉粉末末鉴鉴定定应应用最为广泛。用最为广泛。n1.组织鉴定组织鉴定n2.粉末鉴定粉末鉴定n3.显微常数测定显微常数测定n4.显微化学鉴定（显微化学反应，显微定位）显微化学鉴定（显微化学反应，显微定位）n5.显微定量显微定量9/7/202488显微特征的观察与描述显微特征的观察与描述 n1.一般描述方法一般描述方法 n组组织织排排列列的的描描述述 ;细细胞胞形形状状的的描描述述;大大小小和和数量的描述数量的描述;颜色的描述颜色的描述。n2.粉末显微特征的描述粉末显微特征的描述n一般可遵循一般可遵循3条原则：即条原则：即“先多数后少数，先先多数后

90、少数，先特殊后一般，先感观后测试特殊后一般，先感观后测试”。9/7/202489电子显微镜鉴定技术 n电子显微镜用于观察药材组织和细胞等的超微结构。电子显微镜 主 要 分 为 透 射 电 镜 和 扫 描 电 镜 （ scanning electronmicroscope,SEM）两大类。在中药鉴定工作中常使用扫描电子显微镜或分析电子显微镜。扫描电镜是由电子光学系统、信号接收显示系统、真空系统3大部分组成，此外，还有一些自动控制、自动补偿、图像处理等部件。n扫描电镜是利用电子探针（electronprobe）在样品表面逐点逐行地扫描，收集样品产生的二次电子信号，用于观察样品形态特征的装置。它具有

91、放大范围广、分辨率高（100,1=104m）、调节倍数方便、景深大、图像真实明显、样品制备简易、操作方便等特点。生物物体、器官或组织等样品制备过程比较简单，除一般生物制片或超薄切片能扫描观察外，不论是动植物药材还是矿物药材，均无须经过超薄切片和染色等处理，只要是完整的直径在12mm、厚3mm的物体或再稍大些的干燥样品，将其粘贴在支架上，在真空喷度器内镀上1层导电的金属膜(如金、钯、铝碳等)以保持样品表面处有1种恒定的电势，就能进行扫描获得微细结构特征。9/7/202490四、理化鉴定四、理化鉴定法法n理化鉴定理化鉴定(physicalandchemicalidentification)法就是利

92、用中药中存在某些化法就是利用中药中存在某些化学成分的化学性质和物理性质，通过化学的、学成分的化学性质和物理性质，通过化学的、物理的或仪器分析的手段，鉴定其真伪、纯物理的或仪器分析的手段，鉴定其真伪、纯度、内在质量，以及有害物质的有无或含量度、内在质量，以及有害物质的有无或含量多少。多少。 9/7/202491理化鉴定的应用范围理化鉴定的应用范围n在在中中药药鉴鉴定定工工作作中中，理理化化鉴鉴定定法法主主要要应应用用下下列列几几个个方方面面：对对含含有有不不同同化化学学成成分分的的同同名名异异物物或或性性状状相相似似且且无无明明显显显显微微特特征征中中药药的的鉴鉴别别；对对粉粉末末、破破碎碎的的

93、中中药药或或其其提提取取物物，靠靠外外观观难难以以检检查查，而而在在其其有有效效成成分分或或主主要要化化学学成成分分已已知知的的情情况况下下，用用理理化化鉴鉴定定作作为为鉴鉴别别真真伪伪的的一一种种手手段段；在在研研究究中中药药或或寻寻找找代代用用品品过过程程中中，检检查查比比较较不不同同品品种种所所含含的的有有效效化化学学成成分分的变化情况；的变化情况；9/7/202492理化鉴定的应用范围理化鉴定的应用范围n对对同同品品种种，不不同同产产地地、批批次次、采采收收时时间间和和贮贮藏藏期期限限等等中中药药，在在投投料料前前进进行行初初步步比比较较，观观察察所所含含成成分分的的变变化化情情况况，

94、鉴鉴定定其其是是否否符符合合规规定定的的药药用用标标准准；对对已已有有质质量量标标准准而而且且标标准准中中规规定定有有“鉴鉴别别”、“含含量量测测定定”的的中中药药进进行行检检查查；对对书书刊刊上上记记载载有有化化学学成成分分的的中中药药进进行行初初步步核核对对；对对化化学学成成分分不不明明的的中中药药进进行行探探查查，检检查查所所含含化化学学成成分分的的性性质质和和类类型型；检检查查中中药药不不同同药药用用部部位位所所含含的的化化学学成成分分，从从而而确确定定有有效效成成分分的的所所在在部部位位；用用于于中中药药提提取取物物的的鉴鉴定定；用用于于寻寻找找各各类类中药的适宜采收期和中成药生产工

95、艺的考察。中药的适宜采收期和中成药生产工艺的考察。9/7/202493理化鉴定一般方法理化鉴定一般方法n根根据据应应用用的的目目的的不不同同，可可分分为为定定性性鉴鉴定定法法和和定定量量鉴鉴定定法法2大大类类。定定性性鉴鉴定定法法简简称称定定性性法法，就就是是根根据据中中药药具具有有的的各各种种特特殊殊成成分分的的化化学学性性质质和和物物理理性性质质，进进行行的的真真伪伪鉴鉴别别。定定性性鉴鉴定定法法根根据据性性质质又又可可以以分分为为物物理理分分析析法法、化化学学分分析析法法和和物物理理化化学学分分析析法法。定定量量鉴鉴定定法法简简称称定定量量法法，就就是是根根据据中中药药含含有有的的功功效

96、效成成分分或或主主成成分分，测测定定其其相相对对的的含含量量，本本法法主主要要用用于于中中药药的质量评价和纯度检查。的质量评价和纯度检查。9/7/202494理化鉴定的常用方法理化鉴定的常用方法n理化鉴定法按照所采用的手段不同，一般可理化鉴定法按照所采用的手段不同，一般可分为物理常数测定法、微量升华法、电泳分分为物理常数测定法、微量升华法、电泳分析法、化学定性分析法、化学定量分析法、析法、化学定性分析法、化学定量分析法、分光光度法（紫外、可见、红外、荧光、原分光光度法（紫外、可见、红外、荧光、原子吸收）、色谱鉴定法、磁共振光谱鉴定法、子吸收）、色谱鉴定法、磁共振光谱鉴定法、质谱鉴定法、色谱光谱

97、联质谱鉴定法、色谱光谱联用、用、X射线衍射鉴射线衍射鉴定法、热分析、聚类分析法等，其中多数方定法、热分析、聚类分析法等，其中多数方法不但可以用于品种鉴定，也可以用于质量法不但可以用于品种鉴定，也可以用于质量控制控制。 9/7/202495五、生物鉴定法五、生物鉴定法n生生物物鉴鉴定定（bioassay）法法又又称称“生生物物检检定定”或或“生物测定法生物测定法”。n是是利利用用中中药药或或其其所所含含的的化化合合物物对对生生物物体体（organism）的的作作用用强强度度，以以及及用用DNA特特异异性性遗遗传传标标记记特特征征和和基基因因表表达达差差异异等等来来鉴鉴别别中中药的品种和质量的一种

98、方法。药的品种和质量的一种方法。n通通常常分分为为生生物物效效应应鉴鉴定定法法和和基基因因鉴鉴定定法法两两大大类。类。9/7/202496n生生物物效效应应鉴鉴定定法法是是利利用用药药物物对对于于生生物物(整整体体或或离离体体组组织织)所所起起的的作作用用，测测定定药药物物生生物物活活性性(biologicalactivity)强强度度或或药药理理作作用用，以以鉴鉴别别中中药药真真伪伪优优劣劣的的方方法法。该该法法以以药药理理作作用用和和分分子子生生物物学学为为基基础础，以以生生物物统统计计为为工工具具，运运用用特特定定的的实实验验方方法法和和病病理理模模型型，通通过过被被测测物物与与相相应应

99、的的对对照照品品在在一一定定条条件件下下比比较较其其产产生生特特定定生生物反应的剂量比例，测出药物的活性作用。物反应的剂量比例，测出药物的活性作用。n常常用用的的方方法法有有免免疫疫鉴鉴定定法法、细细胞胞生生物物学学鉴鉴定定法法、药药物物效价测定法和单纯指标测定法等。效价测定法和单纯指标测定法等。n基基因因鉴鉴定定法法包包括括DNA（deoxyribonucleicacid,脱脱氧氧核核糖糖核核酸酸）遗遗传传标标记记鉴鉴定定法法和和mRNA（messengerribonucleicacid，信使信使RNA）差异显示鉴定法等。差异显示鉴定法等。9/7/202497（一） 免疫鉴定法 免免疫疫鉴鉴

100、定定法法是是利利用用中中药药含含有有的的特特异异蛋蛋白白为为抗抗原原制制备备的的特特异异抗抗体体，与与供供试试品品中中特特异异抗抗原原结结合合产产生生沉沉淀淀反反应应的的一一种种方方法法。它它是是通通过过制制备备特特 异异 抗抗 原原 试试 剂剂 ， 采采 用用 免免 疫疫 电电 泳泳(immunoelectrophoresis)或或琼琼脂脂免免疫疫扩扩散散等等方方法法达达到到鉴鉴定定目目的的的的。本本方方法法具具有有特特异异性性强强的特点，可以准确地进行中药的品种鉴别。的特点，可以准确地进行中药的品种鉴别。9/7/202498（二）（二） 细胞生物学鉴定法细胞生物学鉴定法n细细 胞胞 生生

101、物物 学学 鉴鉴 定定 法法 主主 要要 是是 采采 用用 染染 色色 体体（chromosome）的的分分类类技技术术对对中中药药进进行行鉴鉴定定。中中药药某某个个特特定定种种群群的的生生物物体体细细胞胞中中染染色色体体的的形形态态、组组型型、带带型型是是稳稳定定不不变变的的，代代表表着着该该种种群群的的基基本本遗遗传传特特征征，根根据据该该特特征征即即可可以以鉴鉴定定中中药药的的品品种种。由由于于染染色色体体形形态态只只能能在在细细胞胞分分裂裂的的中中、后后期期观观察察，故故本本方方法法只只适适用用于于果果实实和和种种子子类类中中药药的的鉴鉴定定。本本法法根根据据染染色色体体的的排排列列，

102、制制成成核核型型模模式式图图；或或用用“不不对对称称核核型型分分类类”标标准准确确定定其其核核型型，并并与与染染色色体体的的背背景景资资料料比比较较，达达到到鉴鉴定定的的目目的。如对中药栀子的鉴别的。如对中药栀子的鉴别。9/7/202499（三） 生物效价测定法n生生 物物 效效 价价 测测 定定 （ estimation of biologicalpotency）法法就就是是测测定定药药物物对对生生物物机机体体某某方方面面作作用用的的强强度度。如如黄黄连连、黄黄柏柏、黄黄芩芩等等具具清清热热功功效效中中药药的的抑抑菌菌率率或或抗抗菌菌效效价价(titer)的的测测定定，对对洋洋地地黄黄强强心

103、心指指标标生生物物效效价价的的测测定定等等。药药物物效效价价测测定定法法，也也叫叫生生物物检检定定或或生生物物测测定定法法。换换言言之之，是是利利用用生生物物体体的的反反应应来来鉴鉴定定中中药药有有效效成成分分的的含含量量或或效效价价，测测定定药药物物的的疗疗效效和和毒毒性性（toxicity）的方法。的方法。 9/7/2024100生物效价测定生物效价测定法法n有些中药，如洋地黄及其制剂、铃兰毒苷及其注射液，有些中药，如洋地黄及其制剂、铃兰毒苷及其注射液，到目前为止还没有找到一种比较合适的化学分析方法到目前为止还没有找到一种比较合适的化学分析方法来确定它们的有效成分含量或效价。所以，就宜用生

104、来确定它们的有效成分含量或效价。所以，就宜用生物检定法进行效价测定。生物检定法的主要原则是将物检定法进行效价测定。生物检定法的主要原则是将供试品与对照品供试品与对照品(包括中药，纯成分包括中药，纯成分)在严格规定的条在严格规定的条件下，比较它们对生物体所产生的反应强度，再计算件下，比较它们对生物体所产生的反应强度，再计算出中药或其制剂的剂量标准。中药的效价通常出中药或其制剂的剂量标准。中药的效价通常以以1g中中药中所具有的药中所具有的“作用单位作用单位”数来表示。这种单位是指数来表示。这种单位是指在一定条件下所表现一定生理作用的最小剂量。在一定条件下所表现一定生理作用的最小剂量。9/7/202

105、4101生物生物效价效价n例如，例如，中国药典中国药典规定洋地黄制剂的质量标准：规定洋地黄制剂的质量标准：洋地黄叶洋地黄叶(FoliumDigitalis)要保证同样洋地黄制要保证同样洋地黄制剂的各种商品的效价一致，而并不是为了使不同剂的各种商品的效价一致，而并不是为了使不同的精制强心苷效价相等。因为这种方法不能把它的精制强心苷效价相等。因为这种方法不能把它在肠内吸收的差别、作用的快慢以及效力的久暂在肠内吸收的差别、作用的快慢以及效力的久暂等估计在内。鉴于现时尚缺乏可靠的定量法，故等估计在内。鉴于现时尚缺乏可靠的定量法，故可利用动物试验以检定药物的效力。此种生物检可利用动物试验以检定药物的效力

106、。此种生物检定法包括蛙法、猫法、豚鼠法及鸽法等。定法包括蛙法、猫法、豚鼠法及鸽法等。 9/7/2024102（四）纯指标测定法（四）纯指标测定法n单单纯纯指指标标测测定定法法就就是是测测定定某某药药物物或或某某类类药药物物某某一一特特性性或或某某一一药药理理作作用用的的强强弱弱。如如对对含含皂皂苷苷类类中中药药溶溶血血指指数数的的测测定定，如如使使用用溶溶血血法法鉴鉴定定柴柴胡胡和和大大叶叶柴柴胡胡；对对含含苦苦味味中中药药苦苦味味指指数数的的测测定定；对对含含蒽蒽醌醌类类大大黄黄的的泻泻下下作作用用的的测测定定；对对青青黛黛中中靛靛玉玉红红、两两头头尖尖中中竹竹节节香香附附素素A的的抗抗癌癌

107、活活性性的的测测定定；黄黄芪芪中中黄黄芪芪皂皂苷苷甲甲、三三七七中中三三七七皂皂苷苷降降血血压压和和扩扩张张血血管管作作用用的的测测定定；对对人人参参中中人人参参多多糖糖，刺刺五五加加根根中中刺刺五五加加多多糖糖和和红红花花多多糖糖的的免免疫疫作用的测定；对三七抗凝血作用的测定作用的测定；对三七抗凝血作用的测定等。等。9/7/2024103（五）（五）DNA遗传标记鉴定遗传标记鉴定法法nDNA分分子子是是由由G、A、C、T4种种碱碱基基（basepairs）构构成成，为为双双螺螺旋旋结结构构的的长长链链分分子子，生生物物体体特特定定的的遗遗传传信信息息便便包包含含在在特特定定的的碱碱基基排排列

108、列序序列列中中，遗遗传传上上的的差差异异便便表表现现在在4种种碱碱基基排排列列顺顺序序的的变变化化之之中中，这这就就是是生生物物的的遗遗传传多多样样性性。比比较较物物种种间间DNA分分子子的的遗遗传传多多样样性性的的差差异异来来鉴鉴别别物物种种就就是是DNA分分子子遗遗传传标标记记鉴鉴别别。在在DNA分分子子上上，有有编编码码与与物物种种密密切切相相关关的的基基因因区区域域、不不十十分分密密切切相相关关的的基基因因区区域域和和非非编编码码基基因区域。因区域。9/7/2024104DNA遗传标记遗传标记n这这些些基基因因区区域域在在生生物物进进化化过过程程中中所所受受的的压压力力不不同同，前前者

109、者所所受受选选择择压压力力大大，表表现现出出高高度度的的保保守守性性；后后者者所所受受选选择择压压力力小小，表表现现出出较较大大的的差差异异性性。正正是是这这种种压压力力的的不不同同，使使得得DNA分分子子的的不不同同区区域域有有不不同同程程度度的的遗遗传传多多样样性性。因因此此可可以以选选择择适适当当的的DNA分分子子遗遗传传标标记记，在在科科、属属、种种、亚种、居群和个体上对研究对象进行鉴别。亚种、居群和个体上对研究对象进行鉴别。9/7/2024105DNA遗传标记鉴定中药的主要方法nDNA序列测定法，随机扩增多态性DNA指纹分析（randomamplifiedpolymorphicDNA

110、,RAPD），任意引物PCR反应技术（arbitrarilyprimedPCR,AP-PCR），限制性内切酶酶切片段长度多态性分析（restrictionfragmentlengthpolymorphism，RFLP），PCR扩增特定片断的限制性位点分析等方法。9/7/2024106（六）mRNA差异显示鉴定法nmRNA差差异异显显示示鉴鉴定定法法是是利利用用中中药药不不同同组组织织或或细细胞胞在在基基因因表表达达（geneexpression）上上的的差差异异进进行行鉴鉴定定的的一一种种方方法法。它它通通过过将将总总RNA反反转转录录成成单单链链cDNA(complementaryDNA)，

111、然然后后进进行行PCR扩扩增增反反应应，分分离离出出不不同同分分子子大大小小的的DNA，挑挑选选出出有有差差异异的的表表达达基基因因进进行行序序列列分分析析。既既可可以以制制备备探探针针用用于于稳稳定定灵灵敏敏的的检检测测实实验验，也也可可以以制制备备其其蛋蛋白白产产物物及及其其抗抗体体进进行行免免疫疫检检测测。采采用用该该技技术术，可可以以提提炼炼出出栽栽培培和和野野生生、道道地地和和普普通通药药材材等等之之间间的的特特征征，可望广泛用于中药的品种和质量鉴定。可望广泛用于中药的品种和质量鉴定。9/7/2024107DNA的分离n好的分离程序，应符合3个主要标准：n1.用于RFLP（限制性片断

112、长度多态性）分析的DNA，其纯度的要求为可用限制性内切酶完全酶解并成功地转移到膜上进行Southern杂交；用于PCR分析的DNA不应含干扰PCR反应的污染物。n2.所得DNA应当完整，电泳检查时可给出精确性高、重现性好的迁移带型。n3.所得DNA应有足够的量。9/7/2024108PCR技术基本概念nPCR通常需要2个位于待扩增片断两端的瓜聚核苷酸引物，这些引物分别与带扩增片断的两条链互补并定向，使两引物之间的区域得以通过聚合酶而扩增。nDNA模板+引物（两条寡苷酸，分别与特定区段的DNA的两条相对的链互补）-引物延伸（产生新链）-重复初始DNA链和新DNA链作为模板PCR产物（指数形式增长

113、）。最终产物取决于引物的浓度。9/7/2024109引物设计n引物的碱基组成、长度及其与靶序列的同源性是决定PCR成败的首要因素。引物设计的关键问题：n1.引物的长短长度最好是20个碱基以上n2.解链温度引物的解链温度（Tm）值要大于55n3.引物碱基的组成引物的GC含量应接近50%，最好在引物的5端保持最高的稳定性。如果引物3端有太多的G和C，以产生错配。到3端的最后5个碱基处时，引物的稳定性会降低。n碱基：G（脱氧鸟苷），A（脱氧腺苷），C（脱氧胞苷），T（脱氧胸苷）。9/7/2024110primern3.软件的使用使用辅助软件：如OLIGO(NationalBiosciences)和P

114、rimerSelect(DNASTAR)n在引物中设计限制性内切酶位点可方便对产物的克隆，但引物末端至少留个保护碱基以利于酶解。n简并性常用来分离亲缘关系较远的物种中的相似基因，使用与目的基因两个区域同源的寡聚核苷酸扩增中间的基因片断。对不同类群的蛋白质系列进行比较常常可以找出保守区域，并据此设计引物。9/7/2024111PCR反应体系n缓冲溶液（10buffer）ndNTPnPrimersnDNAnTaqnddH2O9/7/2024112电泳及结果分析nDNA相对分子量标准n琼脂糖凝胶电泳n溴化乙锭染色（EB）n紫外灯观察和拍照9/7/2024113上一节需要掌握的关键问题上一节需要掌握的

115、关键问题n1.显微鉴定法的概念显微鉴定法的概念。n2.显微标本制片的种类。显微标本制片的种类。n3.显微鉴定的主要内容（组织，粉末，显微常数、显微显微鉴定的主要内容（组织，粉末，显微常数、显微化学、显微定量）。化学、显微定量）。n4.显微特征描述的方法与原则。显微特征描述的方法与原则。n5.理化鉴定法的概念。理化鉴定法的概念。n6.理化鉴定法的应用范围。理化鉴定法的应用范围。n7.理化鉴定的一般方法。理化鉴定的一般方法。n8.生物鉴定法的概念。生物鉴定法的概念。n9.生物鉴定的主要方法。生物鉴定的主要方法。n10.21世纪课程教材为什么提出世纪课程教材为什么提出“中药鉴定学是研究中中药鉴定学是

116、研究中药鉴定方法及其质量标准的应用学科药鉴定方法及其质量标准的应用学科”这样一个新概念，这样一个新概念，你是怎样理解的？你是怎样理解的？9/7/2024114第第5节节 中药的常规检测项目中药的常规检测项目n一、水分测定一、水分测定n药典法：烘干法，甲苯法，减压干燥法，气药典法：烘干法，甲苯法，减压干燥法，气相色谱法。相色谱法。n红外干燥器测定法。红外干燥器测定法。n二、浸出物含量测定二、浸出物含量测定n溶剂：水，醇，醚。溶剂：水，醇，醚。n三、灰分测定三、灰分测定n总灰分，酸不溶性灰分。总灰分，酸不溶性灰分。n四、挥发油的含量测定四、挥发油的含量测定n相对密度在相对密度在1.0以上和以上和1

117、.0以下以下。9/7/2024115第6节 中药的安全性检测n中中药药的的安安全全性性检检测测包包括括有有害害物物质质检检查查、重重金金属属检检查查、药药品品微微生生物物限限量量检检验验、热热原原检检查查、毒毒性性试试验验(toxicitytest)、刺刺激激试试验验(irritanttest)、过过敏敏试试验验、对对红红细细胞胞影影响响试试验验等等，本本节节重重点点介绍用于中药材及中成药的原料药安全性检测的几项内容。介绍用于中药材及中成药的原料药安全性检测的几项内容。n一、有害物质的检查一、有害物质的检查n（一）黄曲霉毒素的分析（一）黄曲霉毒素的分析n黄黄曲曲霉霉毒毒素素（aflatoxin

118、s）为为黄黄曲曲霉霉菌菌（Aspergillus flavus）等等一一些些菌菌类类的的代代谢谢产产物物，目目前前已已发发现现的的主主要要有有8种种毒毒素素（B1，B2，B2a，G1，G2，G2a，M1，M2）。黄黄曲曲霉霉毒毒素素中中以以B1的的毒毒性性最最强强，可可使使多多种种实实验验动动物物发发生生癌癌症症。目目前前世世界界各各国国对对药药品品和和食食品品中中黄黄曲霉毒素的限量作了严格的规定（一般为曲霉毒素的限量作了严格的规定（一般为35g/kg）。）。9/7/2024116n1薄层薄层荧光法荧光法n2高效液相色谱法高效液相色谱法n3质谱法质谱法n（二）农药残留量的检测（二）农药残留量的

119、检测n有机氯和由机磷农药。有机氯和由机磷农药。n（三）一般杂质限量检查（三）一般杂质限量检查n1重金属的检查重金属的检查n重重金金属属系系指指在在实实验验条条件件下下能能与与硫硫化化氢氢或或硫硫化化钠钠作作用用显显色色的的金金属属。常常见见的的重重金金属属离离子子有有Ag+、Pb2+、Hg2+、Cu2+、Bi2+、Cb2+等等，这这些些离离子子在微酸性溶液中可被在微酸性溶液中可被H2S所沉淀。所沉淀。n2砷盐的检查砷盐的检查9/7/2024117n2砷盐的检查砷盐的检查n某些中中药及其制剂用的常水等都可能含有微某些中中药及其制剂用的常水等都可能含有微量的砷盐。砷盐若超过一定量，对人体就会产量的

120、砷盐。砷盐若超过一定量，对人体就会产生毒性，故有些中药材及其制剂都规定有砷盐生毒性，故有些中药材及其制剂都规定有砷盐检查。检查。n3铁盐的检查铁盐的检查n4氯化物的检查氯化物的检查 9/7/2024118第第7章章中药新药质量标中药新药质量标准的制定准的制定n1现行国家中药标准规定的主要内容：现行国家中药标准规定的主要内容：n(1)制定质量标准的条件和内容制定质量标准的条件和内容n(2)稳定性稳定性主要指的是中成药主要指的是中成药n(3)对照品对照品药材和化学单体药材和化学单体9/7/20241192现代中药的标准现代中药的标准n2.1以药效组分为核心以药效组分为核心n药效组分能表述临床疗效特

121、征药效组分能表述临床疗效特征;n药效组分是中药的标准物质药效组分是中药的标准物质;n药药效效组组分分的的研研究究从从经经方方开开始始;饮饮片片的的药效组分用经方验证药效组分用经方验证9/7/20241202.2标准必须具备的指标标准必须具备的指标n（1）有效性指标）有效性指标n药药效效组组分分的的标标示示量量，ED50;效效价价或或生生物物效应比。效应比。n名名称称(饮饮片片名名中中成成药药名名);来来源源(包包括括品品种种,生生长长环环境境,加加工工与与炮炮制制),性性状状特特征征,显显微微特特征征(要要注注明明粉粉末末的的规规格格,与与中中成成药药对应对应),9/7/2024121n（2）安全性指标）安全性指标n有有害害物物质质的的限限量量指指标标；LD50.明明确确剂剂量量范围范围;禁忌禁忌;注意注意n（3）稳定性指标）稳定性指标n有效期有效期;贮藏条件和方法。贮藏条件和方法。9/7/20241223对药典重要建议对药典重要建议n(1)取消药材标准取消药材标准n（2）一药一名）一药一名n(3)饮饮片片和和中中成成药药的的标标准准要要有有相相关性关性9/7/2024123