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1、REACH-SVHC培训REACH(EC) No 1907/2006REACH stands for “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.REACH是是 “化学品的注册、评估、授权和限制化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。的缩写。物质物质物质配制品中的物质物品中的物质例如 化学品邻苯二甲酸二(2乙基己基)酯 DEHP例如 灯，发光装置例如 涂料油漆适用范围除豁免外的除豁免外的所有物质所有物质REACH的范围REACH不适用于： 96/29EC. 放射性物质放射性物质受海关监督海关监督的
2、物质和再出口物质非独立的中间体中间体铁路、公路、内陆水运、海运或空运铁路、公路、内陆水运、海运或空运中危险配制品中的危险物质豁免各成员国有关国防国防的物质、配制品或物品中的物质。 不属于REACH中的在指令2006/12/EC中定义的废弃物废弃物。REACH不应违背：工作场所指令Directive 2000/60/EC. 环境指令Directive 76/768/EEC 关于脊椎动物测试指令食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免食品、药品、化妆品对某些要求可以豁免REACH限制物质物品物品 Articleq 通报通报 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供应链信息
3、供应链信息 (SVHC 0.1%) q 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)163个条目个条目REACH 法规总体介绍SVHC背景物质介绍建议和方案SVHC的概念Substances of very high concern高关注物质CMR-substances category 1 or 2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。PBT (persistent, bioaccumulative and toxic)
4、-substances物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。 vPvB-substances物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出。440多种！多种！物品相关的规定q 供应链信息供应链信息 (SVHC 0.1%) information in the supply chainq 通报通报 notification (SVH
5、C 0.1% & 1 t/y) q 授权授权 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注册注册 registration (可能可能)针对于针对于单个物品单个物品，每一种每一种SVHC超过超过0.1%，而不是所，而不是所有有SVHC总和总和!8SVHC测试附录附录14候选清单中的候选清单中的SVHC物质物质ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http:/echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sort
6、by=Decision_number&order=ascending163种！种！意向清单意向清单咨询阶段咨询阶段候选清单候选清单附录附录XIV授权清单授权清单SVHC进度表2008年年10月月2020年底年底440项项第一批15项第二批15项第三批8项第四批8项2010年年1月月2010年年6月月2010年年12月月第五批7项第六批20项2011年年6月月2011年年12月月10为什么要进行SVHC测试！平衡平衡成本成本风险风险风险大吗风险大吗？违反REACH法规的处罚欧盟成欧盟成员国员国处罚措施处罚措施Article 7(2) and (4) SVHC通报通报Article 33 (1)
7、and (2) SVHC含量含量信息传递信息传递Article 67(1) 附录附录17法国罚款75,000欧元，并关押2年。C不符合REACH法规中与供应链相关的标识要求（第31条除外），则罚款超过15,000欧元，且每日罚款1,500欧元。a罚款75,000欧元，并关押2年。c德国应判处罚款。应判处罚款。应判处罚款。意大利违反第7(2)条，则罚款15,000至90,000欧元。a违反第33条，则罚款5,000至30,000欧元。a违反第67条，则罚款40,000至150,000欧元，或囚禁3个月。c荷兰违反第7(2)条规定，则罚款超过18,500欧元或/和囚禁2年。c违反第33(2)条规定
8、，则罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c罚款超过740,000欧元或/和囚禁6年。c西班牙罚款85,001至1,200,000欧元。a罚款85,001至1,200,000欧元。a罚款85,001至1,200,000欧元。a英国未作规定。违反第33（2）条规定，则罚款5,606欧元或更多，或/和囚禁3个月至2年。c未作规定。REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articles1. Any supplier of an article containing a substance meetin
9、g the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of
10、that substance.2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information, available to t
11、he supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.中国生产厂家中国生产厂家NGO的举措European Environmental Bureau (EBB)从2010年开始实施一系列运动，旨在检验欧洲企业是否已经了解并履行REACH法规的相关条款，尤
12、其是其实的第33条款，也就是SVHC告知义务。2010年！年！REACH Article 3314NGO实际举措2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB、BUND、CAAG、SSNC、WECF）联合发起了一项针对欧洲大型零售企业REACH法规符合性的调查，调查涉及荷兰、德国、瑞典、匈牙利、比利时等5个国家个国家的60国际知名零售企国际知名零售企业业，而产品涉及各种类型日用消费品，包括：文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚产品产品等。环保组织通过一种全方位的评估体系对各大零售企业对于REACH法规的符合性进行评价，并将调查结果在其网站上公布。这些
13、运动还在不断延续。 情况并不理想欧洲买家欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商中国制造商非政府组织非政府组织消费者消费者SVHC测试测试国内企业的应对国内企业的应对仅物品生产企业需关注通报直接出口企业：调查产品中是否有SVHC，浓度及在所有产品中的总量是否有可替代物质如需要，指定“唯一代表”进行通报如未大于1吨，则通知产品接受者或在消费者要求的情况下提供信息非直接出口企业提供产品中SVHC信息给买家对对电子电气产品（物品）出口厂家应对电子电气产品（物品）出口厂家应对调查产品中的物质信息调查产品中的物质信息（通过供应链）（通过供应链）确保无确保无限制物质限制物质(1)是否有有意释放物质，且大于是
14、否有有意释放物质，且大于1T？是否是否SVHC0.1%，且，且 1T？是否是否SVHC0.1%，且，且1T？注册注册/预注册（预注册（2）或减少出口量以避免注册或减少出口量以避免注册向欧盟通报（向欧盟通报（3）或用其它物质替代或用其它物质替代告知（告知（4）产品接受者产品接受者45天内免费告知消费者天内免费告知消费者测试报告（物质、配制品、物品）安全技术说明书（SDS/MSDS）BOS表（Bill of Substances）SVHC/HS调查表国际通用的调查工具物质信息调查工具物质信息调查工具主动：关注“客户的义务”被动：被要求时，将产品物质信息传递给买家进行必要的测试，提交报告准备安全技术
15、说明书（SDS/MSDS）填写买家的BOS表(产品信息调查表)填写买家的SVHC/HS调查表国内供应商应对国内供应商应对企业应对企业应对REACHREACH法规的五步法规的五步5.采取针对性的应对措施采取针对性的应对措施4.开展对产品的化学物质信息调查开展对产品的化学物质信息调查3.确定应对确定应对REACH战略：放弃战略：放弃/进取进取2.识别与本公司产品相关要求识别与本公司产品相关要求1.准确了解准确了解REACH法规要求法规要求培训培训产品评核报告产品评核报告SVHC测试测试SDS限制物质测试限制物质测试文件准备文件准备物理化学测试物理化学测试毒理测试毒理测试工厂审核工厂审核产品原材料分
16、类塑料、橡胶及天然有机材质，如PVC、硅橡胶、木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金属，如黄铜、不锈钢等PCB板和其他复合材质化学品和配制品塑料中的SVHC增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性着色剂：染色阻燃剂：降低燃烧速度单体：原料残留塑料增塑剂邻苯类增塑剂DIBP DEHP BBP DBP,邻苯二甲酸二(C6-8支链烷基)酯，富C7,邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链烷基)酯,邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)生殖毒性对胎儿，导致胎儿外生殖器发育不全对于儿童，导生生殖系统发育迟缓对成人，影响男性生育能力邻苯的用途PVC，氯乙烯共聚物，合成塑料的增塑剂；用于生产薄膜、泡沫等；用于人造皮
17、革、人造橡胶；用于印刷油墨、粘接剂、密封剂、硝化纤维油漆、薄膜涂层和玻璃纤维；塑料颜料铬酸盐系列铬酸铅、钼铬红(C.I. 颜料红 104）、铅铬黄（C.I. 颜料黄34）、铬酸锶致癌，生殖毒性可发生慢性上呼吸道炎、铬鼻病、接触性皮炎、皮疹好发于面、颈、手、前臂等裸露部位，对肝、肾也有损害，可引起血液系统改变。发生肺癌的潜伏期为1020年。用途用于生产颜料和染料；用做油漆和抛光剂中颜料；用做艺术品的防腐添加剂或颜料蒽PBT炭黑中的杂质高危材质，黑色塑料塑料阻燃剂短链氯化石蜡PBT，vPvB燃烧时会产生多种有毒含氯有机物质，尤其是二恶英增塑剂的替代品；阻燃剂；皮革保养剂；用于油漆、密封剂和粘接剂塑
18、料阻燃剂六溴环十二烷及主要同分异构体PBT燃烧时产生大量有毒含溴有机物物各种塑料制品中的阻燃剂塑料阻燃剂磷酸三(2-氯乙基)酯生殖毒性燃烧时产生大量有毒含氯有机物阻燃剂；用于硬质（尤其是用于建筑绝缘）和软质（尤其是用于汽车和家具）PU和聚异氰脲酸脂泡沫，地毯背面、软泡沫、防火涂层（热固性的）、聚丙烯酸以及合成木板（如刨花板）粘接剂天然有机材质木材，棉，麻，皮革制品等，包括合成纤维SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂染料防虫防腐剂含砷化合物三氧化二砷、五氧化二砷、砷酸三乙脂、砷酸氢铅强致癌急性中毒：口服中毒出现恶心，呕吐，腹痛，大便有时混有血液，四肢痛性痉挛，少尿、无尿，昏迷，抽搐，呼吸麻痹而死亡
19、。慢性中毒：消化系统症状，肝肾损害，皮肤色素沉着、角化过度或疣状增生，以及多发性周围神经炎。可致肺癌、皮肤癌。 用途用于生产杀虫剂、染料和油漆；用于合金和冶金工业；特殊玻璃；木材防腐剂加工助剂重铬酸钠及新进入重铬酸盐物质重铬酸钠、重铬酸钾、重铬酸铵、铬酸钾、铬酸钠、三氧化铬、铬酸及其衍生酸致癌长期接触易导致皮肤、 上呼吸道等炎症。用途硫化染色过程中的氧化剂；媒染过程中的媒染剂；生产其它铬化合物或颜料；金属抗腐蚀处理；有色玻璃和瓷釉；防虫防腐剂三丁基氧化锡, 有机锡化合物PBT：高毒性：口服- 大鼠 LD50: 87 毫克/ 公斤; 口服- 小鼠 LD50: 55 毫克/ 公斤 杀虫剂，防腐剂，
20、聚合反应催化剂，绒毛羽毛处理剂防腐剂蒽油等物质致癌，PBT，vPvB防腐剂，路面沥青化工原料，生产碳纤维等高危物质表面有黑色涂层的木制品黑色塑料（回收塑料）染料2,4-二硝基甲苯致癌爆炸性物质生产偶氮染料的原料4,4二氨基苯基甲烷致癌生产偶氮染料的中间体PU塑料和其它合成塑料中的交联剂；环氧树脂和粘接剂的硬化剂高危产品纺织品木制品环氧树脂制品，如涂料、胶粘剂等陶瓷和玻璃陶瓷纤维吸入后致肺癌用途隔热材料塑料中做为填充材料，增强塑料的机械强度等用于炉具、管线、管道和线缆的绝缘（绝热）；做为建筑和工业处理设备的防火；金属主要是无机的化合物有机SVHC可能性较小可溶性钴盐致癌硅胶干燥剂的指示剂；有色玻
21、璃的着色剂（蓝色）；切割工具中的固体润滑剂；油漆、抛光剂、墨水中的着色剂；生产非铁金属（尤其是镍）；电镀（珠宝、钥匙、扣子）；塑料生产中的添加剂三氯乙烯神经毒性三氯乙烯主要用于金属表面的去油污、干洗衣物、植物和矿物油的提取、制备药物、有机合成以及溶解油脂、橡胶、树脂和生物碱、蜡等 乙二醇单醚乙二醇单甲醚、乙二醇单乙醚生殖毒性高沸点溶剂 涂料添加剂反应溶剂颜料/油墨乙二醇乙醚醋酸酯生殖毒性溶剂油漆、清漆的溶剂乳胶漆助聚剂塑料橡胶等化工产业N-甲基吡咯烷酮NMP; 1-甲基-2吡咯烷酮; N-甲基-2-吡咯烷酮 生殖毒性 溶剂锂电池医药农药颜料生产肼 （水合肼）致癌化工原料化学品生产的重要原料化学工业中的还原剂等航天工业的燃料等总结：高危物质塑料中的增塑剂塑料及纺织材料中的阻燃剂纺织品等材料中的防腐剂
