GJB9001B[培训课件]

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1、GJB9001B-2009 9 课程主要内容介绍课程主要内容介绍一、一、ISO9000ISO9000（GB/T19000GB/T19000）标准介绍及变）标准介绍及变化化 - -八项质量管理原则八项质量管理原则 - - 几个重要术语几个重要术语 - -质量管理体系基础（由于时间关系，质量管理体系基础（由于时间关系，请自学）请自学）二、二、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准理解及变化标准理解及变化 一、一、几个案例几个案例第一个案例，美国宇航局对几个事故的处第一个案例，美国宇航局对几个事故的处理，大家清楚美国飞船经历了三次重大事理，大家清楚美国飞船经历了三次重大事故。第一次

2、故。第一次6767年年1 1月月2727日阿波罗号起飞时，日阿波罗号起飞时，舱位一个小小的电火花引起座仓着火，三舱位一个小小的电火花引起座仓着火，三名宇航员活活烧死；第二次发生在名宇航员活活烧死；第二次发生在8686年年1 1月月2828日挑战者一号升空以后，由于助推器日挑战者一号升空以后，由于助推器的一个垫片泄露引起爆炸，也就是氧化剂的一个垫片泄露引起爆炸，也就是氧化剂和燃料气体接触发生爆炸，七名宇航员包和燃料气体接触发生爆炸，七名宇航员包括一名中学女教师全部遇难坠落大西洋。括一名中学女教师全部遇难坠落大西洋。第三次第三次20032003年二月一日哥伦比亚号返航途年二月一日哥伦比亚号返航途中

3、，因为保温片脱落而解体七名机组人员中，因为保温片脱落而解体七名机组人员魂断蓝天。魂断蓝天。 挑战者一号失事时的总统是里根挑战者一号失事时的总统是里根. .里根总统里根总统把这次事故定义为是美国的民族性灾难事故，把这次事故定义为是美国的民族性灾难事故，定性很高，里根总统是国家首脑，他不可能定性很高，里根总统是国家首脑，他不可能搞质量管理，但他的思路我们认为值得借鉴搞质量管理，但他的思路我们认为值得借鉴, ,他当时认为出了质量问题、出了安全事故由他当时认为出了质量问题、出了安全事故由自己去解决是不可能客观的，所以他派了原自己去解决是不可能客观的，所以他派了原国务卿罗杰斯为首的检查团，进入宇航局国务

4、卿罗杰斯为首的检查团，进入宇航局, ,检查团里没有一位是宇航局的专家参加检查团里没有一位是宇航局的专家参加, ,那那么宇航局干什么？协助取证。就像我们现在么宇航局干什么？协助取证。就像我们现在的审核一样，当时是没有审核资料，的审核一样，当时是没有审核资料，, ,国际国际上刚刚起步上刚刚起步, ,他说自己的问题自己他说自己的问题自己找原因，自己去解决是不可能客观的找原因，自己去解决是不可能客观的, ,问题的问题的本身很清楚本身很清楚, ,就是一个垫片没有充分考虑太就是一个垫片没有充分考虑太空的环境条件造成的空的环境条件造成的, ,但是检查团的检查重但是检查团的检查重点，并非在具体问题上而是在对整

5、个宇航局点，并非在具体问题上而是在对整个宇航局的机制、体系、管理机制、领导层的管理意的机制、体系、管理机制、领导层的管理意识进行全面的检查，我们国家的专家看了调识进行全面的检查，我们国家的专家看了调查报告，这些材料里面，什么时间由谁组织查报告，这些材料里面，什么时间由谁组织了什么会，会上什么人参加，每个人的态度了什么会，会上什么人参加，每个人的态度如何，检查了哪些文件，文件里的名称都是如何，检查了哪些文件，文件里的名称都是写得清清楚楚，检查了哪些记录，记录什么写得清清楚楚，检查了哪些记录，记录什么内容，那些是符合的，哪些是有问题的，全内容，那些是符合的，哪些是有问题的，全部都是这样的问题，没有

6、一句虚话，最终一部都是这样的问题，没有一句虚话，最终一个结论性的报告有个结论性的报告有200200多页，但最后几句话多页，但最后几句话是：根据我们检查团的大量举证，充分说明是：根据我们检查团的大量举证，充分说明美国宇航局现有的管理机制、现有的质量安美国宇航局现有的管理机制、现有的质量安全体系是不足以保证飞行安全的。全体系是不足以保证飞行安全的。 第二个案例近期上海发生的火灾：第二个案例近期上海发生的火灾：20102010年年1111月月1515日日1414时时1515分左右，上分左右，上海静安区胶州路海静安区胶州路728728号一号一2828层住宅层住宅正在进行外墙面壁施工的脚手架突正在进行外

7、墙面壁施工的脚手架突发大火。已致发大火。已致5858人遇难，人遇难，7070余人受余人受伤。伤。1212名犯罪嫌疑人被公安机关依名犯罪嫌疑人被公安机关依法刑事拘留。法刑事拘留。 经国务院事故调查组确认：有经国务院事故调查组确认：有2 2名电焊工违规实施作业，在短时间名电焊工违规实施作业，在短时间内形成密集火灾。另外，这起事故内形成密集火灾。另外，这起事故还暴露出五个方面的问题：还暴露出五个方面的问题：1、 电焊工无特种作业人员资格证，严重违反电焊工无特种作业人员资格证，严重违反操作规程，引发大火后逃离现场；操作规程，引发大火后逃离现场；2 2、 装修工程违法违规，层层多次分包，导致装修工程违法

8、违规，层层多次分包，导致安全责任不落实；安全责任不落实；3 3、 施工作业现场管理混乱，安全措施不落实，施工作业现场管理混乱，安全措施不落实，存在明显的抢工期、抢进度、突击施工的行存在明显的抢工期、抢进度、突击施工的行为；为；4 4、 事故现场违规使用大量尼龙网、聚氨酯泡事故现场违规使用大量尼龙网、聚氨酯泡沫等易燃材料，导致大火迅速蔓延；沫等易燃材料，导致大火迅速蔓延；5 5、 有关部门安全监管不力，致使多次分包、有关部门安全监管不力，致使多次分包、多家作业和无证电焊工上岗，对停产后复工多家作业和无证电焊工上岗，对停产后复工的项目安全管理不到位。的项目安全管理不到位。 这起事故是一起因违法违规

9、生产建设行为这起事故是一起因违法违规生产建设行为所导致的特别重大责任事故，也是一起不该所导致的特别重大责任事故，也是一起不该发生的、完全可以避免的事故。发生的、完全可以避免的事故。第三个案例，飞豹飞机出厂试飞，飞第三个案例，飞豹飞机出厂试飞，飞机氧气系统充氮气，险酿大祸，机氧气系统充氮气，险酿大祸，20052005年，飞豹飞机即将出厂试飞，在总装年，飞豹飞机即将出厂试飞，在总装厂和试飞站来回调整，按规定，进总厂和试飞站来回调整，按规定，进总装厂充氮气，进试飞站充氧气，每次充装厂充氮气，进试飞站充氧气，每次充放都要检查记录，进总装厂和试飞站来放都要检查记录，进总装厂和试飞站来回三次，应充放三次氧

10、气、氮气，记录回三次，应充放三次氧气、氮气，记录都符合要求，上天检飞前，要先进行都符合要求，上天检飞前，要先进行低、中、高速滑行低、中、高速滑行. .这三个案例他们之间是有相互联系的，这三个案例他们之间是有相互联系的，第一个案例我们认为质量问题至少是第一个案例我们认为质量问题至少是一个体系所反映的问题，抓质量问题一个体系所反映的问题，抓质量问题既不能就事论事，还要从机制上、体既不能就事论事，还要从机制上、体制上、特别是从决策层管理层的质量制上、特别是从决策层管理层的质量意识上首先要能够符合潮流，符合现意识上首先要能够符合潮流，符合现有的抓质量的思路，也就是有的抓质量的思路，也就是9001900

11、1标准标准的第一句话：采用质量管理体系是组的第一句话：采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。第二、三案例织的一项战略性决策。第二、三案例想说明有了体系，如何规范化管理的想说明有了体系，如何规范化管理的问题，值得我们要认证、已获证的组问题，值得我们要认证、已获证的组织深思织深思 基本概念ISO 世界标准化组织的缩写ISO9000族 由ISO/TC176技术委员会制定的标准二、标准修正原则、涉及标准及相关二、标准修正原则、涉及标准及相关要求要求（一）：修正原则（一）：修正原则 （9494版、版、2000 GJB20012000 GJB2001版、版、2008 GJB20092008 GJB200

12、9版）版）等同采用原则等同采用原则一致性原则（一致性原则（ISO901ISO901与与ISO9004ISO9004）继承性与进一步相结合的原则继承性与进一步相结合的原则相容性原则相容性原则规范性原则规范性原则简单易用、语言清晰、易于翻译和容易理解、兼简单易用、语言清晰、易于翻译和容易理解、兼容、增强了可读性和可理解性容、增强了可读性和可理解性（二）：涉及标准：（二）：涉及标准：GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语GB/TI9001-2008GB/TI9001-2008质量管理体系质量管理体系 要求要求20082008年年1212月月3030日发布、日发布、2

13、0092009年年3 3月月1 1日实施日实施GJB9001B-2009GJB9001B-2009质量管理体系质量管理体系 要求要求20092009年年1212月月2222日发布日发布 20102010年年4 4月月1 1日实施日实施 （三）：相关要求（三）：相关要求GB/T19001-2000GB/T19001-2000版标准的认证的最后时限版标准的认证的最后时限: :20102010年年11 11月月1515日以后日以后GB/T19001 -2000GB/T19001 -2000版标准版标准的认证无效；的认证无效；GJB9001A-2001GJB9001A-2001版标准的认证的最后时限版

14、标准的认证的最后时限: :20102010年年4 4月月1 1日至日至20122012年年3 3月底为月底为GJB9001A-GJB9001A-20012001GJB9001B-2009GJB9001B-2009转换共存阶段，两年之转换共存阶段，两年之20022002内转换完。内转换完。20122012年年4 4月月1 1日日GJB9001A-2001GJB9001A-200120032003版质量体系证书无效。版质量体系证书无效。 标准的分类及作用根据ISO指南72管理体系标准的认证和制定，分A、B、C三类A类：类：管理体系要求标准管理体系要求标准GBT19001-2008 IS09001：

15、2008质量管理体系质量管理体系 要求要求GBT18305-2003 idt IS016949-2002质量管理体系质量管理体系 汽车生汽车生产件及相关维修零件组产件及相关维修零件组织应用织应用GBT190012000的特别要求的特别要求B类：类：管理体系指导标准管理体系指导标准GBT19004-2000 idt IS09004:2000质量管理体系质量管理体系 业绩改业绩改进指南进指南GBT19016-2005 idt IS010006:2003质量管理体系质量管理体系 项目质项目质量管理指南量管理指南GBT19022-2003 idt IS010012:2003测量管理体系测量管理体系 测

16、量过测量过程和测量设备的要求程和测量设备的要求GBT19024-2008 idt IS010014:2007质量管理质量管理 实现财务和实现财务和经济效益的指南经济效益的指南GBZ1906*-2009 IS0handbook:2002在小型企业的应用在小型企业的应用C类类管理体系相关标准管理体系相关标准1GBT190002008 idt IS09000：2005质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语2GBT19014-2008 idt IS010001：2007质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织行为规范指南组织行为规范指南3GBT19012-2008 idt IS010002：2

17、004质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织处理投诉指南组织处理投诉指南4GBT19013-2008 idt IS010003：2007质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织外部争议指南组织外部争议指南5 GBT19015-2008 idt IS010005：2005质量管理体系质量管理体系 质量计划指南质量计划指南6GBT19017-2008 idt IS010007：2003质量管理体系质量管理体系 技术状态管理指南技术状态管理指南C类类管理体系相关标准管理体系相关标准7GBT19023-2008 idt IS010013：2001质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南8GBT190

18、25-2001 idt IS010015：1999质量管理质量管理 培训指南培训指南9GBZ19027-2005 idt IS010017：2003GB/T19001-2000的统计技术的统计技术指南指南10GBT19029-2009 idt IS010019：2005质量管理体系咨询师的选择及质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南其服务使用的指南11 GBT19011-2003 idt IS019011：2002质量和（或）环境管理体系审质量和（或）环境管理体系审核指南核指南 四个主要标准介绍四个主要标准介绍1、GB/T19000质量管理体系基础和术语 规定了质量管理体系的基础和术语。规

19、定了质量管理体系的基础和术语。提出了质量管理原则提出了质量管理原则表述表述1212项项QMSQMS基础知识基础知识给出了有关质量的给出了有关质量的1010个部分个部分8484个术语个术语 20082008版增加了版增加了3 3个：合同（个：合同（3.3.83.3.8）、）、 审核计划（审核计划（3.9.123.9.12）、审核范围）、审核范围（3.9.133.9.13） 2、GB/T19001质量管理体系要求标准规定了质量管理体系的要求标准规定了质量管理体系的要求可作为审核、认证和合同的依据可作为审核、认证和合同的依据鼓励组织在建立、实施和改进质量管理鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提

20、高其有效性时，采用过程方法，体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意通过满足顾客要求增强顾客满意 应用了以过程为基础的应用了以过程为基础的QMS模式模式 标准中有八个部分，提出的要求是通用标准中有八个部分，提出的要求是通用的，如果由于的，如果由于组织及其产品的性质对标组织及其产品的性质对标准中的某些条款不适用时，可以考虑进准中的某些条款不适用时，可以考虑进行删减行删减 ，但仅限于第七章。，但仅限于第七章。标准名称中不再有标准名称中不再有“ “质量保证质量保证” ”一词，一词，反映了标准中规定的反映了标准中规定的QMSQMS要求包括的产品要求包括的产品质量保证和顾客满意两

21、层含义质量保证和顾客满意两层含义 3 3、GB/T19004GB/T19004质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南提供了超出提供了超出ISO9001ISO9001要求的指南和建议，要求的指南和建议，不是不是ISO9001ISO9001标准的实施指南。该标准强标准的实施指南。该标准强调通过改进过程的有效性和效率，提高组调通过改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩织的整体业绩 关注质量管理的更宽范围；通过系统的和关注质量管理的更宽范围；通过系统的和持续改进组织的绩效，持续改进组织的绩效，满足所有相关方的满足所有相关方的需求和期望。需求和期望。不能用于认证、法规或合同的目的。不能用于

22、认证、法规或合同的目的。两个附录：两个附录：“ “自我评定指南自我评定指南” ”和和“ “持续改持续改进的过程进的过程” ” 90049004标准正在修订，名称有变化：标准正在修订，名称有变化：“ “组织持组织持续改进绩效管理方法续改进绩效管理方法” ” 预计预计20102010年出版年出版（变化较大）（变化较大）4 4、GB/T19011GB/T19011质量和质量和（或或）环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南遵循了遵循了“ “不同管理体系可以共同管理和审核不同管理体系可以共同管理和审核” ”的的原则原则 ，适用于所有运行，适用于所有运行QMSQMS和和/ /或或EMSEMS的组织的组织

23、合并了合并了19941994版版ISO10011-lISO10011-l、ISO10011-2ISO10011-2和和ISO10011-3ISO10011-3三个质量管理体系审核指南标准，并取代了三个质量管理体系审核指南标准，并取代了19961996版的版的ISO14010ISO14010、ISO1401lISO1401l和和ISO14012ISO14012三个环境管理三个环境管理体系审核指南标准。（预期在体系审核指南标准。（预期在20112011年发布新版）年发布新版）标准兼容了标准兼容了QMSQMS和和EMSEMS的特点的特点 标准内容：标准内容： 1 1、给出了与审核有关的、给出了与审核

24、有关的1414个术语和定义个术语和定义 2 2、审核原则、审核原则 3 3、审核方案的管理、审核方案的管理 4 4、审核活动、审核活动 5 5、审核员的能力评价、审核员的能力评价 ISO9001ISO9001与与ISO9004ISO9004标准的关标准的关系系协调一致协调一致：两个标准之间不存在冲突；两个标准之间不存在冲突； 两个标准可以相互补充，也可以单独两个标准可以相互补充，也可以单独使用；使用； 易于从一个标准转换为另一个标准；易于从一个标准转换为另一个标准； 两个标准便于应用于相同的质量管理两个标准便于应用于相同的质量管理体系。体系。实施实施ISO9000ISO9000族标准的意义族标

25、准的意义有利于提高产品质量，保护消费者利益；有利于提高产品质量，保护消费者利益；为提高组织的运作能力提供了有效的方为提高组织的运作能力提供了有效的方法；法；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；有利于组织的持续改进和持续满足顾客有利于组织的持续改进和持续满足顾客 的需求和期望的需求和期望。将组织过程与质量管理体系相联系将组织过程与质量管理体系相联系鼓励提升组织业绩鼓励提升组织业绩GJB9001B标准修订重点进一步强调顾客（标准进一步强调顾客（标准7575个地方提个地方提到顾客）到顾客）五项技术五项技术进一步强调持续改进进一步强调持续改进针对特点和存在的薄弱环节重点

26、强针对特点和存在的薄弱环节重点强调了控制的内容（供方、质量问题调了控制的内容（供方、质量问题处理、影响产品质量因素）处理、影响产品质量因素）领导层责任的落实领导层责任的落实GJB9001B标准构成及与ISO9OOO族、GB/T19000族标准和相关标准的关系1 1、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准的构成：标准的构成： GB/T19001-2008+GB/T19001-2008+军品的特殊要求军品的特殊要求标准附录标准附录A A：GB/T19001-2000GB/T19001-2000与与GB/T19001-GB/T19001-20082008间对照间对照标准附录标准附录

27、B B： GB/T19000GB/T19000质量管理体系基础质量管理体系基础和术语和术语 八项质量管理原则八项质量管理原则标准附录标准附录C C： GB/T19000GB/T19000质量管理体系基础质量管理体系基础和术语和术语 及十二项质量管理体系基础及十二项质量管理体系基础标准附录标准附录D D ：GB/T19000GB/T19000质量管理体系基础质量管理体系基础和术语术语和定义和术语术语和定义2 2、 GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准标准GB/T19000 GB/T19000 族族 标准的关系标准的关系 等同采纳等同采纳GB/T19001GB/T19001 以

28、附录的方式引用以附录的方式引用GB/T19000GB/T19000 GB/T19004 GB/T19004需要时，可以参照使用需要时，可以参照使用 直接应用直接应用GB/T19011GB/T19011 国标内容用宋体字表述、国军标国标内容用宋体字表述、国军标 内容楷体字表述内容楷体字表述 1 1）通用要求与组织的特点相结合；）通用要求与组织的特点相结合； 2 2）识别、确定过程；）识别、确定过程； 3 3）领导重视且是明白人；）领导重视且是明白人；例例: :中科院成都某研究所中科院成都某研究所 的管理汽车论，某卫星发射基的管理汽车论，某卫星发射基地将质量管理理念推而广之。地将质量管理理念推而广

29、之。 4 4）中、外资企业管理比较）中、外资企业管理比较例例1 1： 广东省东皖某港资企业广东省东皖某港资企业,300,300多人多人, ,生产电子钟机生产电子钟机 电子玩具电子玩具, ,普通产品普通产品, ,技术含量低，产品质量水平较好，技术含量低，产品质量水平较好，产品质量稳定，产品出口美国和西欧。生产部主管高中产品质量稳定，产品出口美国和西欧。生产部主管高中毕业毕业4 4年年, ,管管5 5个个“拉线拉线”，审核时对标准的，审核时对标准的8.2.38.2.3和和5.4.15.4.1的回答非常准确。的回答非常准确。 如何贯标如何贯标 如何贯标如何贯标例例2 2 重庆市某兵器工业电机厂重庆市

30、某兵器工业电机厂, ,军品分厂军品分厂150150人人, ,生产某坦克上的电机生产某坦克上的电机, ,产品质量水平中产品质量水平中等，分厂厂长对标准的等，分厂厂长对标准的8.2.38.2.3和和5.4.15.4.1的回答的回答不清楚，不清楚产品质量的底细不清楚，不清楚产品质量的底细, ,也不知道在也不知道在同行是什么水平。同行是什么水平。例例3 3 成都某仪表厂贴牌生产欧洲某国的传成都某仪表厂贴牌生产欧洲某国的传感器，生产过程从没有发生过设计更改情况。感器，生产过程从没有发生过设计更改情况。而该厂的军品传感器，设计定型后质量问题而该厂的军品传感器，设计定型后质量问题频出，多次更改。频出，多次更

31、改。例例4 4 重庆某与台资合资企业，生产电子产重庆某与台资合资企业，生产电子产品，一般采购单包括品，一般采购单包括4 4个大栏目（属性、请购个大栏目（属性、请购单位、采购单位、验收单位），几十个小栏单位、采购单位、验收单位），几十个小栏目，既是证据又是控制手段。目，既是证据又是控制手段。 贯标多年的启示贯标多年的启示 1 1）对标准理解的差距，企业管理水平的高低）对标准理解的差距，企业管理水平的高低，不完全是个人素质造成的，管理的大环，不完全是个人素质造成的，管理的大环境是质量体系成功的重要因素；境是质量体系成功的重要因素； 2 2）按标准建立体系就是建立一套科学的管）按标准建立体系就是建立

32、一套科学的管理制度，以帮助组织把事情做好。理制度，以帮助组织把事情做好。 3 3）建立了一套科学的制度，管理规范的组）建立了一套科学的制度，管理规范的组织，一般人也可以做好较复杂的管理。在织，一般人也可以做好较复杂的管理。在管理粗放的组织里，较高水平的管理人员管理粗放的组织里，较高水平的管理人员也难有所作为；也难有所作为； 4 4）建立有效的培训机制，有一套好的培训教）建立有效的培训机制，有一套好的培训教材材,使体系有效的传承，并成为企业文化使体系有效的传承，并成为企业文化 对八项质量管理原则认识对八项质量管理原则认识1 1、 全球质量管理体系实践经验的全球质量管理体系实践经验的高度概括总结，

33、主导质量管理体高度概括总结，主导质量管理体系要求的一种哲学思想和理念。系要求的一种哲学思想和理念。2 2、质量管理最基本、最适用的一般、质量管理最基本、最适用的一般性规律性规律3 3、质量管理的基本理念、质量管理的基本理念4 4、质量管理体系标准的基础、质量管理体系标准的基础对八项质量管理原则的认识5 5、一个组织质量管理能否成功的、一个组织质量管理能否成功的关键是：把质量管理的原则、理关键是：把质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理念、意识和价值观作为质量管理知识体系重要组成部分，渗透到知识体系重要组成部分，渗透到组织中的各个层次和领域。组织中的各个层次和领域。6 6、八项质量管理原

34、则是国际标准、八项质量管理原则是国际标准化组织送给各级管理者的礼物。化组织送给各级管理者的礼物。质量管理体系基础质量管理体系基础- -八项质量管理原则（1 1）为为GB/T19001GB/T19001、GB/T19004GB/T19004质量管理质量管理体系标准的制定给出了总体原则要求体系标准的制定给出了总体原则要求（2 2） 以八项质量管理原则作为一种管理以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分应理念，在标准的具体条款中予以充分应用用（3 3） GB/T19001GB/T19001、GB/T19004GB/T19004标准以质量标准以质量管理体系基础作为总体要求，阐明了

35、质管理体系基础作为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求或方法指南量管理活动的具体要求或方法指南八项质量管理原则八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点；组织依存于顾客。因此，组织应当组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客要求并争取超越顾客期望。在GB/T19001 、GJB9001B-2009中的体现：5.2, 7.2, 5.3, 5.4.1, 7.5.4, 8.2.1, 8.4, 8.5.2, 8.5.3, 8.5.1 以顾客为关注焦点理解要点以顾客为关注焦点理解要点1 1）顾客的概念：接收产品的组织或个人。）

36、顾客的概念：接收产品的组织或个人。就是接收组织活动结果的人。任何组织就是接收组织活动结果的人。任何组织都有活动结果，都有顾客。都有活动结果，都有顾客。2 2）顾客的重要性。组织能否生存的决定性）顾客的重要性。组织能否生存的决定性因素。明确了组织与顾客的关系是依存因素。明确了组织与顾客的关系是依存关系。没有顾客或不能满足顾客要求的关系。没有顾客或不能满足顾客要求的组织是不能生存的。关注顾客也是关注组织是不能生存的。关注顾客也是关注组织自己，两者是辨证的统一。组织自己，两者是辨证的统一。3 3）组织与顾客的关系影响整个社会运行成）组织与顾客的关系影响整个社会运行成本，应是信赖关系；本，应是信赖关系

37、； 组织和顾客是信赖关系和斗争关系，组织和顾客是信赖关系和斗争关系，顾客千方百计掌握各种产品的知识以顾客千方百计掌握各种产品的知识以防上当受骗；组织千方百计推陈出新防上当受骗；组织千方百计推陈出新以获得最大利益，一旦产品出质量问以获得最大利益，一旦产品出质量问题，顾客怒不可遏；投诉、起诉，增题，顾客怒不可遏；投诉、起诉，增加社会运行成本。加社会运行成本。4 4）关注顾客需求，让顾客满意，做一）关注顾客需求，让顾客满意，做一个值得顾客信赖的组织是对任何组织个值得顾客信赖的组织是对任何组织最起码的要求。最起码的要求。5 5）确定顾客要求、满足顾客要求是组）确定顾客要求、满足顾客要求是组织的责任。顾

38、客需要是变化的。不仅织的责任。顾客需要是变化的。不仅要考虑顾客当前需要，也要考虑顾客要考虑顾客当前需要，也要考虑顾客未来的需求，以适应顾客不断变化的未来的需求，以适应顾客不断变化的需要。需要。2、领导作用领导作用； 领导者应确保组织的目的与方向的领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。组织目标的活动。在GB/T19001-2008 、GJB9001B-2009中的体中的体现：现： 5.1, 5.2, 5.3, 5.4.1, 5.5.1, 5.6 , 6.1, 6.2，8

39、.1，8.5 领导作用理解要点领导作用理解要点1 1）领导者是指最高管理层。质量意识必须）领导者是指最高管理层。质量意识必须渗入到组织的所有层次和领域，质量职渗入到组织的所有层次和领域，质量职责不能只赋予一个部门，应该始终作为责不能只赋予一个部门，应该始终作为最高管理层关注的重点。最高管理层关注的重点。 2 2）领导者应该找准组织发展的正确方向。）领导者应该找准组织发展的正确方向。方向一般由最高管理者确立的经营方针方向一般由最高管理者确立的经营方针所体现。质量方针是经营方针的重要组所体现。质量方针是经营方针的重要组成部分是组织的质量方向。成部分是组织的质量方向。3 3）组织的方向是通过组织确定

40、的目标体现的。从）组织的方向是通过组织确定的目标体现的。从一定意义上说，管理就是让别人和自己一道去实一定意义上说，管理就是让别人和自己一道去实现既定的目标。现既定的目标。 4 4）领导的另一个作用就是为全体员工创造一个）领导的另一个作用就是为全体员工创造一个使员工能够充分和顺畅地发挥作用的内部环境；使员工能够充分和顺畅地发挥作用的内部环境；包括充分考虑员工的各种需求，建立优秀的企业包括充分考虑员工的各种需求，建立优秀的企业文化，在整个组织中建立充分和牢固的信任感，文化，在整个组织中建立充分和牢固的信任感，并通过各种方式解除员工的疑虑使每个员工在其并通过各种方式解除员工的疑虑使每个员工在其职责范

41、围内均能得到充分的授权，持续提升所有职责范围内均能得到充分的授权，持续提升所有员工的能力，表彰先进、鼓励提高、奖励创新，员工的能力，表彰先进、鼓励提高、奖励创新，保持员工心情舒畅，提高员工企业自豪感，保持保持员工心情舒畅，提高员工企业自豪感，保持员工与企业共同发展；最高管理者细致入微的工员工与企业共同发展；最高管理者细致入微的工作方式是很必要的，此时便体现作方式是很必要的，此时便体现“细节决定成败细节决定成败”。例举：例举： 1 1）某高炮旅参谋：领导把我当人看，我把自己）某高炮旅参谋：领导把我当人看，我把自己当牛看，领导把我当牛看，我就把我当人看。当牛看，领导把我当牛看，我就把我当人看。 2

42、 2）花旗银行；没有快乐而满意度高的员工就无）花旗银行；没有快乐而满意度高的员工就无法提供令客户满意的服务；把员工看成上帝，员工法提供令客户满意的服务；把员工看成上帝，员工才会把顾客看成上帝。才会把顾客看成上帝。 3 3）“软环境软环境”创造新创造新CACA，“全美最佳供职公全美最佳供职公司司”，“全美最受青睐的公司全美最受青睐的公司” CACA没有一个局外没有一个局外人，人，CACA充满人情味。充满人情味。 4)4)中科院光电所三任所长；书记当内审组长；中科院光电所三任所长；书记当内审组长；质量管理体系的变化（质量管理体系的变化（1999-20081999-2008）松下创始人幸之渡（老先生

43、）退居二松下创始人幸之渡（老先生）退居二线，他说线，他说“我自己不忙，我做总裁时我自己不忙，我做总裁时也只处理一些例外工作，如果下面人也只处理一些例外工作，如果下面人来找我，一般我不受理，但不是说不来找我，一般我不受理，但不是说不管人家，是让他看程序，按程序办，管人家，是让他看程序，按程序办，现在所以能放心交班，并不是我有资现在所以能放心交班，并不是我有资产，而是松下几代人建立起来的一套产，而是松下几代人建立起来的一套程序，这是最宝贵的，什么叫例外工程序，这是最宝贵的，什么叫例外工作？就是程序上没有的我才来管，管作？就是程序上没有的我才来管，管的目的不是解决具体问题，而是把例的目的不是解决具体

44、问题，而是把例外变成例内，变成程序化，教育员工外变成例内，变成程序化，教育员工按程序办事，不是按领导的决定办事，按程序办事，不是按领导的决定办事， 如果找到我，我处理了，那么程序就没有用如果找到我，我处理了，那么程序就没有用了，当然程序是有价值的，是几代人逐步完了，当然程序是有价值的，是几代人逐步完善出来的，而且善出来的，而且90009000族讲，程序不一定是形族讲，程序不一定是形成文字的，也包括良好的习惯，这是长期培成文字的，也包括良好的习惯，这是长期培养出来的，这样做就能保证质量提高效益。养出来的，这样做就能保证质量提高效益。实际上这就是企业文化，产品可以引进，但实际上这就是企业文化，产品

45、可以引进，但文化难以引进。文化要靠不断培养，不断熏文化难以引进。文化要靠不断培养，不断熏陶，不断改进，形成习惯。陶，不断改进，形成习惯。“领导具有局限领导具有局限性性”这句话对我们启发很大。对管理和管理这句话对我们启发很大。对管理和管理者来讲，关键是理念，强调的是理念，国际者来讲，关键是理念，强调的是理念，国际上许多权威人士都认为，现代管理者，包括上许多权威人士都认为，现代管理者，包括我们国家，本身素质都是比较高的，有一定我们国家，本身素质都是比较高的，有一定的知识，一定的处理问题的能力，有比较高的知识，一定的处理问题的能力，有比较高的智商，但是国际上认为知识也好，经验也的智商，但是国际上认为

46、知识也好，经验也好，智商也好，仅仅是人力资源，属于资源好，智商也好，仅仅是人力资源，属于资源范畴，资源不等于成效，只有通过科学的管范畴，资源不等于成效，只有通过科学的管理，系统的合理的组织，才可能把这些知识，理，系统的合理的组织，才可能把这些知识，能力等变成好的结果。能力等变成好的结果。 20002000版标准的宗旨主要是解决管理层的问版标准的宗旨主要是解决管理层的问题，不是解决操作问题。具体操作问题由题，不是解决操作问题。具体操作问题由管理者自己解决，不是标准要解决的内容。管理者自己解决，不是标准要解决的内容。一个组织有自己的特点，我们在理解一个组织有自己的特点，我们在理解20002000版

47、标准时，眼睛一定要盯着管理层，特别版标准时，眼睛一定要盯着管理层，特别是决策层。只有决策层理解清楚了，那么是决策层。只有决策层理解清楚了，那么下面的问题可由领导层去解决。知名权威下面的问题可由领导层去解决。知名权威专家在不同地区经过统计后反复强调，指专家在不同地区经过统计后反复强调，指出质量安全问题出质量安全问题80%80%以上是属于管理问题，以上是属于管理问题，不属于操作问题，并分析认为中国的质量不属于操作问题，并分析认为中国的质量安全问题为什么长期上不去的一个重要原安全问题为什么长期上不去的一个重要原因，是很可能在中国各个企业把属于管理因，是很可能在中国各个企业把属于管理上的问题转嫁给操作

48、者，很多表面上看像上的问题转嫁给操作者，很多表面上看像属于操作问题，实质上是管理问题。前多属于操作问题，实质上是管理问题。前多年，民航一架飞机在年，民航一架飞机在 西安长安县西安长安县发生一等事故，造成很大的影响，表面原因是发生一等事故，造成很大的影响，表面原因是一个插头插错了，领导们几乎一个调子，要严一个插头插错了，领导们几乎一个调子，要严惩肇事者，讨论事故时，新时代一个老专家不惩肇事者，讨论事故时，新时代一个老专家不同意这种观点，表面上看是操作者出错，实际同意这种观点，表面上看是操作者出错，实际上是管理问题。人是有思想的，人的思想有时上是管理问题。人是有思想的，人的思想有时也会离散的，不可

49、能长期保持高度集中状态，也会离散的，不可能长期保持高度集中状态，不可能要求我们的人员不犯一点错误，这是不不可能要求我们的人员不犯一点错误，这是不可能的。要分析为什么会插错，为什么不想方可能的。要分析为什么会插错，为什么不想方设法，不让我们的操作者在操作时不犯错？设设法，不让我们的操作者在操作时不犯错？设计上是否有问题？设计的时候是否考虑到了让计上是否有问题？设计的时候是否考虑到了让我们的操作者不犯错误？为什么不把这重要部我们的操作者不犯错误？为什么不把这重要部件设计成非标准的，防差错的，闭着眼睛也不件设计成非标准的，防差错的，闭着眼睛也不会让我们的操作者插错？像计算机的优盘这类会让我们的操作者

50、插错？像计算机的优盘这类产品，这才是最根本的。如果老是采取一些比产品，这才是最根本的。如果老是采取一些比如双岗制、多岗制、重要关键过程要领导在场如双岗制、多岗制、重要关键过程要领导在场等，表面上看好象是有效的措施，实际不可能等，表面上看好象是有效的措施，实际不可能产生好的效果。所以，八项原则中强调领导的产生好的效果。所以，八项原则中强调领导的作用，它是关键所在。作用，它是关键所在。3、全员参与；全员参与； 各级人员都是组织之本各级人员都是组织之本, ,唯有其充分参唯有其充分参与与, ,才能使他们为组织的利益发挥其才干。才能使他们为组织的利益发挥其才干。 在在GB/T19001-2008 GB/

51、T19001-2008 、GJB9001B-2009GJB9001B-2009中中的体现：的体现： 5.5.1, 5.6 , 6.2.2, 8.2.25.5.1, 5.6 , 6.2.2, 8.2.24 4、过程方法；过程方法； 将活动和相关资源作为过程进行管理，将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。可以更高效地得到期望的结果。 在在GB/T19001-2008 GB/T19001-2008 、GJB9001B-2009GJB9001B-2009中中的体现：的体现： 4.1, 4.1, 标准中标准中 5, 6, 7, 85, 6, 7, 8章。章。 海底捞公司成功的启示

52、海底捞公司由一个小公司扩展到全国的主要城市，其成功的秘诀是管理方针：靠双手创造未来 全员参与理解要点 1 1）“参与管理参与管理”是现代管理的重要特是现代管理的重要特征，是一种高效的管理模式。过程改进征，是一种高效的管理模式。过程改进需要对过程的深入了解，最了解某过程需要对过程的深入了解，最了解某过程的人是直接从事这个过程的管理和运作的人是直接从事这个过程的管理和运作的人，设计人员对设计过程，制造人员的人，设计人员对设计过程，制造人员对生产过程比质量管理人员了解得更深对生产过程比质量管理人员了解得更深入。入。 2 2）参与的关键是激励。组织的管理者）参与的关键是激励。组织的管理者应善于利用各种

53、激励因素，包括目标激应善于利用各种激励因素，包括目标激励、物质激励、精神激励、自我价值激励、物质激励、精神激励、自我价值激励等。励等。3 3）激励因素的对立面是不满意因素。不）激励因素的对立面是不满意因素。不满意因素多由于工作环境不好，工作满意因素多由于工作环境不好，工作关系不协调，分配不公等造成；消除关系不协调，分配不公等造成；消除不满意情绪同样也能提高参与意识和不满意情绪同样也能提高参与意识和工作效率。工作效率。4 4）各部门、各岗位做好本职工作、管好）各部门、各岗位做好本职工作、管好自己的过程，不能涉及质量都是质量自己的过程，不能涉及质量都是质量管理部门的。管理部门的。例：例：a a）小

54、浪底建管局聘请的加拿大专家对中）小浪底建管局聘请的加拿大专家对中国工人的评价国工人的评价“马马乎乎马马乎乎”。c c）某研究所装配的接收机交付开箱时发）某研究所装配的接收机交付开箱时发现没有弹簧垫片。现没有弹簧垫片。 过程方法理解要点 1 1）任何活动如设计、制造、服务、决策以至一个）任何活动如设计、制造、服务、决策以至一个会议都可视为过程。与目标相关的过程是特别要会议都可视为过程。与目标相关的过程是特别要关注的。系统的识别和管理组织所应用的过程，关注的。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为过程方特别是这些过程之间的相互作用，称之为过程方法。法。 2 2）用过

55、程的方法实现目标的方式：寻找一条以）用过程的方法实现目标的方式：寻找一条以顾客满意为目标的主线作为活动的开始，找出顾顾客满意为目标的主线作为活动的开始，找出顾客需求客需求确定使顾客需求得到满足的过程，这些确定使顾客需求得到满足的过程，这些过程可以有一个部门完成，也可以通过多个部门过程可以有一个部门完成，也可以通过多个部门的协作完成的协作完成确定以过程为基础的组织结构。避确定以过程为基础的组织结构。避免出现无人管理的范围和重复管理的范围。免出现无人管理的范围和重复管理的范围。 3 3）组织的结构是根据过程运行的特）组织的结构是根据过程运行的特点建立的，这比在组织结构不变的点建立的，这比在组织结构

56、不变的情况下，通过在过程运行中解决不情况下，通过在过程运行中解决不断出现的问题，效率要高得多。断出现的问题，效率要高得多。以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式 顾 客（和其他相关方） 顾 客（和其他相关方）管理职责管理职责测量、分析测量、分析和改进和改进资源管理资源管理产产 品品 实实 现现质量管理体系的持续改进 输入输入输出产品 要求满意5、管理的系统方法； 将相互关联的过程作为体系来看将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率实现目标的有效性和效率。 在GB/T19001-2008 、GJB9001

57、B-2009中的体现：4.1, 标准中 5, 6, 7, 8章。 管理的系统方法理解要点管理的系统方法理解要点 1 1） “头疼医头，脚疼医脚头疼医头，脚疼医脚”的方式。复杂过程的方式。复杂过程的结果是否符合要求？传统的质量管理是结果出现的结果是否符合要求？传统的质量管理是结果出现之后去鉴定，将符合要求的作为产品，不符合要求之后去鉴定，将符合要求的作为产品，不符合要求的予以处置，服务行业无法事先鉴别交付的结果的予以处置，服务行业无法事先鉴别交付的结果, ,可能会造成不良影响。可能会造成不良影响。 2 2）系统方法是对涉及许多部门、人员、设备、）系统方法是对涉及许多部门、人员、设备、材料、规章制

58、度的复杂的工作过程的方方面面提出材料、规章制度的复杂的工作过程的方方面面提出系统性要求，这些要求是关联的，不是相互独立系统性要求，这些要求是关联的，不是相互独立的，即是系统管理的方式。才能治标又治本，才能的，即是系统管理的方式。才能治标又治本，才能使管理具有预防作用。使管理具有预防作用。 3 3）系统的概念，大多数情况下解决问题需要采）系统的概念，大多数情况下解决问题需要采用综合治理的方式，出现质量问题的环节未必存在用综合治理的方式，出现质量问题的环节未必存在着产生问题的原因。着产生问题的原因。4 4） 研究研究“系统系统”的主要方法是系统工程，包括系统的主要方法是系统工程，包括系统分析法、成

59、本效益法、价值工程、最优化技术、分析法、成本效益法、价值工程、最优化技术、风险分析、计划协调技术（风险分析、计划协调技术（PERTPERT）和权衡技术等。）和权衡技术等。5 5） 整体性、关联性、有序性是系统（体系）的主要整体性、关联性、有序性是系统（体系）的主要特征。特征。例：例：1 1、对顾客的售后服务，解决了顾客的问题使顾客满、对顾客的售后服务，解决了顾客的问题使顾客满意还不算完，还要把顾客的意见、想法、期望反意还不算完，还要把顾客的意见、想法、期望反馈给设计开发部门，进一步完善产品或开发新产馈给设计开发部门，进一步完善产品或开发新产品，以不断满足顾客，扩大组织的市场。品，以不断满足顾客

60、，扩大组织的市场。2 2、有关设计问题的信息的收集，要多个部门配合，、有关设计问题的信息的收集，要多个部门配合，如生产部门、检验部门、售后服务部门，要从总如生产部门、检验部门、售后服务部门，要从总体对各个环节提出要求。体对各个环节提出要求。过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法研究对象研究对象单个过程及该过程单个过程及该过程和其他和其他 相关过程的相关过程的关系关系若干过程及至过若干过程及至过程网络组成的体程网络组成的体系系管理对象管理对象一组活动一组活动一组过程一组过程目的目的高效地达到高效地达到过程的目标过程的目标提高实现组织的提高实现组织的目标的有效性和目标的有效性和效率效率过程方

61、法和过程方法和管理的系统方法管理的系统方法之间的之间的区别区别过程方法和过程方法和管理的系统方法管理的系统方法之间的相同点与之间的相同点与联系联系相同点相同点对象都与过程有关对象都与过程有关 都采用都采用PDCAPDCA循环方式循环方式都着重于关注顾客，增强顾客满都着重于关注顾客，增强顾客满意，意， 达到促进过程和体系的改进达到促进过程和体系的改进以提高有效性和效率的目的以提高有效性和效率的目的联系联系过程方法是管理的系统方法的基过程方法是管理的系统方法的基础础6、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。在GB/T19001-2008 、GJB900

62、1B-2009中的体现：5.3,5.4.1,8.2.2,5.6,8.4,8.5.2,8.5.3,8.5.1 持续改进理解要点持续改进理解要点1 1）持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。）持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 就是不断追求卓越，不改进就意味着倒退。就是不断追求卓越，不改进就意味着倒退。2 2）持续的概念，改进无止境，没有终点。建立持续改进的观）持续的概念，改进无止境，没有终点。建立持续改进的观念就要改变头脑中念就要改变头脑中 的陈旧、过时和不适宜的观念。的陈旧、过时和不适宜的观念。3 3）建立持续改进的机制。通过奖惩制度在组织内形成一个环）建立持续改进的机制。通过奖惩制度

63、在组织内形成一个环境、一个氛围，表彰先进、鼓励提高、奖励创新，人人参与境、一个氛围，表彰先进、鼓励提高、奖励创新，人人参与持续改进；及时发现改进的切入点，明确改进的目标，实施持续改进；及时发现改进的切入点，明确改进的目标，实施活动，表彰改进成果。活动，表彰改进成果。4 4）应从体系、产品、过程和组织结构的动态性来理解持续改）应从体系、产品、过程和组织结构的动态性来理解持续改进，一个满足现状的管理者不可能有持续改进。进，一个满足现状的管理者不可能有持续改进。 5 5）改进的难点是发现改进的切入点。）改进的难点是发现改进的切入点。 我们一些组织质量体系运行三有三没：只有开始没有结我们一些组织质量体

64、系运行三有三没：只有开始没有结果，只有局部解决没有全局解除（同样问题重复出现），只果，只有局部解决没有全局解除（同样问题重复出现），只有完善没有完美）有完善没有完美）7、基于事实的决策方法； 有效决策建立在数据和信息分析的基有效决策建立在数据和信息分析的基础上。础上。在GB/T19001-2008 、GJB9001B-2009中的体现：4.2.4, 5.5.3, 7.2.3, 8.1, 8.2.1, 8.2.2, 5.6,8.2.3, 8.2.4, 8.4,8.58、与供方互利的关系。 组织与供方相互依存。互利的关系可组织与供方相互依存。互利的关系可增加双方创造价值的能力。增加双方创造价值的能

65、力。 在GB/T19001-2008 、GJB9001B-2009中的体现：7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 8.4基于事实的决策方法理解要点1 1）要实事求是，这是重要的概念。质量管理活动要）要实事求是，这是重要的概念。质量管理活动要从实际情况出发，正确对待和处理质量管理体系运从实际情况出发，正确对待和处理质量管理体系运行中的各种问题。而不是凭想当然。行中的各种问题。而不是凭想当然。2 2）有无决策职能通常是区分管理者和一般员工的主）有无决策职能通常是区分管理者和一般员工的主要标志。管理的关键是决策。要标志。管理的关键是决策。3 3）决策的依据是信息，高效的信息系统，是决策的）决策的

66、依据是信息，高效的信息系统，是决策的保证。保证。4 4）决策又是一种判断，往往从不同方案中选择，而）决策又是一种判断，往往从不同方案中选择，而这种选择又是从多个因素所做的权衡和比较的结这种选择又是从多个因素所做的权衡和比较的结果。果。基于事实的决策方法理解要点（续）5 5）决策过程中的反面意见，有可能是决策所需）决策过程中的反面意见，有可能是决策所需要的要的“另一方案另一方案”，充分考虑决策中的不同意，充分考虑决策中的不同意见，是保证决策质量的重要条件。见，是保证决策质量的重要条件。6 6）折中、调和、妥协不是科学意义上的决策。）折中、调和、妥协不是科学意义上的决策。7 7）在决策的）在决策的

67、4 4要素要素: :决策者、决策对象、决策信决策者、决策对象、决策信息和信息方法中，关键是决策者。息和信息方法中，关键是决策者。例：例：1 1）肯德鸡开分店）肯德鸡开分店( (要确定顾客群、顾客流量、要确定顾客群、顾客流量、顾客消费能力的分析等顾客消费能力的分析等) )。2 2）国家对农民免税、医保、养老保险等重大决）国家对农民免税、医保、养老保险等重大决策。策。 基于事实的决策方法理解要基于事实的决策方法理解要点点 积累、收集信息积累、收集信息 确保数据和信息的准确和可靠确保数据和信息的准确和可靠 应用统计技术对信息进行分析应用统计技术对信息进行分析 应用分析结果决策应用分析结果决策 采取措

68、施采取措施与供方互利的关系理解要点与供方互利的关系理解要点1 1）供方向组织提供的产品将直接影响组织向顾客）供方向组织提供的产品将直接影响组织向顾客提供的产品的质量。组织要使自己的产品持续稳提供的产品的质量。组织要使自己的产品持续稳定地满足顾客要求，就必须建立一支能持续稳定定地满足顾客要求，就必须建立一支能持续稳定地向本组织提供产品的供方队伍。地向本组织提供产品的供方队伍。2 2）供方是组织利益的相关方，也是组织的一种资）供方是组织利益的相关方，也是组织的一种资源。源。3 3）在市场经济的条件下，供方和组织是从互利角）在市场经济的条件下，供方和组织是从互利角度双向选择的，不是简单的度双向选择的

69、，不是简单的“供供- -需需”关系，是合关系，是合作伙伴关系，对供方既要控制又要互利，只有这作伙伴关系，对供方既要控制又要互利，只有这样才能增强双方创造价值的能力。（重型电动工样才能增强双方创造价值的能力。（重型电动工具厂倒闭例子）具厂倒闭例子）与供方互利的关系理解要点与供方互利的关系理解要点例：例：1 1）一家国外公司老总对中国供应商通）一家国外公司老总对中国供应商通过过ISO9001ISO9001认证表示衷心的祝贺；认证表示衷心的祝贺；2 2）烟草公司对烟农提供种子、化肥、）烟草公司对烟农提供种子、化肥、技术；技术；3 3）试飞院重型电动工具厂的兴衰。）试飞院重型电动工具厂的兴衰。 八项原

70、则概要总结八项原则讲了两个问题：八项原则讲了两个问题：一、科学的管理思想：原则一、科学的管理思想：原则1 1、2 2、3 3、6 6、8 8二、科学的管理方法：原则二、科学的管理方法：原则4 4、5 5、7 7 八项原则是具有科学规律性的，八项原则是具有科学规律性的，是国际标准化组织奉献给各级管理是国际标准化组织奉献给各级管理者的一份厚重的礼物。者的一份厚重的礼物。 术语和定义术语和定义分十个部分共分十个部分共8484条条 ：有关质量的术语有关质量的术语6 6条；条；有关管理的术语有关管理的术语1515条；条；有关组织的术语有关组织的术语8 8条（增加合同术语）；条（增加合同术语）；有关过程和

71、产品的术语有关过程和产品的术语5 5条；条；有关特性的术语有关特性的术语4 4条；条；有关合格（符合）的术语有关合格（符合）的术语1313条；条；有关文件的术语有关文件的术语6 6条；条；有关检查的术语有关检查的术语7 7条；条；有关审核的术语有关审核的术语1414条（比条（比20002000版增加版增加2 2条）；条）；有关测量过程质量管理的术语有关测量过程质量管理的术语6 6条。 几个重要术语介绍 质量 过程 产品 程序 合同质量（质量（3.1.13.1.1）-一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。 注注1 1：术语：术语“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。可使

72、用形容词如差、好或优秀来修饰。注注2 2：“固有的固有的”（其反义是（其反义是“赋予的赋予的”）就是指在某事或某物中）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性本来就有的，尤其是那种永久的特性特性（特性（5.15.1）可区分的特征。）可区分的特征。 固有特性固有特性 如飞机的高度、速度、武器配备、雷电距离等如飞机的高度、速度、武器配备、雷电距离等 赋予特性赋予特性 价格、交货时间等价格、交货时间等要求（要求（1.21.2）明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。）明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。理解要点：理解要点：1 1、特性、特性2 2、要求、要求明示的、通常隐含的或必

73、须履行的需求或希望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望3 3、对质量的理解、对质量的理解 质量的广义性质量的广义性 （大质量的概念）（大质量的概念） 质量的时效性质量的时效性 （手机不同时期的功能）（手机不同时期的功能） 质量的相对性质量的相对性 （）（） 过程（3.4.1）-将输入转化为输出的相互关联或相将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动互作用的一组活动注注1 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注注2 2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。在受控条件下运行。注注3 3：对形成

74、的产品是否合格不易或不能经济地：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为进行验证的过程，通常称之为“特殊过程特殊过程”。理解要点理解要点: : 过程三要素：输入、输出、活动，资源是过程三要素：输入、输出、活动，资源是过程的必要条件过程的必要条件 过程与过程之间存在一定的关系过程与过程之间存在一定的关系 确确定直接过程和支持过程定直接过程和支持过程 产品-过程的结果注注1 1：有下述四种通用的产品类别：服务、软件，硬：有下述四种通用的产品类别：服务、软件，硬件、流程性材料。件、流程性材料。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、

75、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：产品例如：产品“汽车汽车”是由硬件、流程性材料、软件和是由硬件、流程性材料、软件和服务所组成。服务所组成。注注2 2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及：在顾客提供的有形产品上所完成的活动；在顾客及：在顾客提供的有形产品上所完成的活动；在顾客提供的无形产品上所完成的活动；无形产品的交付；提供的无形产品上所完成的活动；无形产品的交付；为顾客创造氛围。为顾客创造氛围。 软件由

76、信息组成，通常是无形产品并可以方法、论软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。 流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物硬件和流程性材料经常被称之为货物。注注3 3：质量保证主要关注预期的产品。：质量保证主要关注预期的产品。程序（3.4.5）-为进行某项活动为进行某项活动或过程所规定的途径或过程所规定的途径 注注1 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。：程序可以形成文件，也可以不形

77、成文件。注注2 2：当程序形成文件时，通常称为：当程序形成文件时，通常称为“书面程书面程序序”或或“形成文件的程序形成文件的程序”，含有程序的文件，含有程序的文件可称为可称为“程序文件程序文件”理解要点理解要点 对过程实行控制对过程实行控制 书面程序：包括活动的目的、范围、做什么、书面程序：包括活动的目的、范围、做什么、谁来做、何时、何地、如何做；应使用什么材料、设谁来做、何时、何地、如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。备和文件；如何对活动进行控制和记录。合同（合同（3.3.8)-3.3.8)-有约束力的协有约束力的协议议注：在本指导性技术文件中，所定义注：在本指导性

78、技术文件中，所定义的合同的概念是通用的。在的合同的概念是通用的。在ISOISO的其的其他文件中，本词汇的使用可能更加他文件中，本词汇的使用可能更加具体。具体。三、GJB9001B-2009质量管理体系-要求及变化1 1、标准的结构、标准的结构0 0、引言、引言1 1、范围、范围2 2、引用文件、引用文件3 3、术语和定义、术语和定义4 4、质量管理体系；质量管理体系；5 5、管理职责；管理职责；6 6、资源管理；资源管理；7 7、产品实现；产品实现；8 8、测量、分析和改进。测量、分析和改进。附录附录A A（资料性附录）（资料性附录）GJB9001A-2001GJB9001A-2001与与GJ

79、B9001B-2009GJB9001B-2009之间的变化之间的变化附录附录B B（规范性附录）质量管理原则（规范性附录）质量管理原则附录附录C C（规范性附录）（规范性附录） 质量管理体系基础质量管理体系基础附录附录D D（规范性附录）术语和定义（规范性附录）术语和定义参考文献参考文献2 2、GJB9001BGJB9001B标准的特点标准的特点1 1 标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；2 2 采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过采

80、用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；3 3 强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容合；部分，便于与其他管理体系相容合；4 4 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；形成文件的程序的强制性要求；5 5 将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。两个标准，作为

81、协调一致的标准使用。6 6 突出了最高管理者的作用突出了最高管理者的作用7 7 突出了设计和开发突出了设计和开发8 8 突出了关键过程突出了关键过程9 9、突出了顾客和使用方、突出了顾客和使用方1010、突出了硬件和软件、突出了硬件和软件3 3、标准解释及变化标准解释及变化 引引 言言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：因素的影响：a) a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；关的风险；b) b) 组织组织不断变化不断变化的需求；的需求；c

82、) c) 组织的具体目标；组织的具体目标；d) d) 组织所提供的产品；组织所提供的产品；e) e) 组织所采用的过程；组织所采用的过程；f) f) 组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。（技术部的方案、大纲、细则是技术要求、建流程、建目标、评审等是体系） 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求要求、适用于产品适用于产品的法律法规要求要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质

83、量管理原则。注：八项质量管理原则是注：八项质量管理原则是GB/T19000GB/T19000族质量族质量管理体系标准的基础，见附录管理体系标准的基础，见附录B B。质量管。质量管理体系基础的内涵见附录理体系基础的内涵见附录C C。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，为了产生期望的结果，由过程组成的系统在由过程组

84、成的系统在组织内的应用组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a理解和满足要求； b需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程绩效绩效和有效性的结果 d在客观测量的基础上，持续改进过程 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4至第8章中所提出的过程联系。该图该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组要求组织织对顾客关于关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模

85、式虽覆盖了本标准所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D实施：实施操作过程； C-检查 ： “根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A-处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 0.3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001GB/T19001和和GB/T19004GB/T19004都是质量管理体系标都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规

86、定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的GB/T19001GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。有效性。 在本标准的发布时，在本标准的发布时，GB/T 19004GB/T 19004处于修订过程处于修订过程中。修订后的中。修订后的GB/T 19004GB/T 19004将为组织在复杂的、要将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与管理指南。与GB/T 9001GB/T 9001相比，相比，GB/T 19004GB/T 19004

87、关质关质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目不拟用于认证、法律法规和合同的目的。的。0.4 与其他管理体系的相容性 为方便使用者，本标准在修订过程中适为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了当考虑了GB/T 24001-2004GB/T 24001-2004的内容，以增强的内容，以增强两个标准的相容性。两个标准的相容性。附录附录A A表明了表明了GB/T GB/T 190011900120082

88、008与与GB/T 240012004GB/T 240012004之间的对之间的对应关系。应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求关的管理体系要求相协调相协调或整合。组织为或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。可能会改变现行的管理体系。 1 1

89、范围范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具具有稳定地提供满足顾客要求要求和适用的法律法规要求的产品的能力的能力；b) 通过体系的有效应用有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注注1 1：在本标准中，术语：在本标准中，术语“ “产品产品” ”仅适用于：仅适用于：a) a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b) b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。产品实现过程所产生的任何预期输出。注注2 2：法律法规要求可称作法定要求。：法律法规要求可称作法定要求

90、。1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第如果进行删减，应仅限于本标准第7 7章章的要求，并且这样的删减不影响组织提的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。本标准。对质量管理体系要求的删减，应征得顾客对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意同意。 1

91、.2理解要点一、对标准删减的几个原则：一、对标准删减的几个原则： 1 1）仅限于第）仅限于第7 7章；章； 2 2）不影响提供满足要求的产品的能力；）不影响提供满足要求的产品的能力； 3 3）不影响提供满足要求的产品的责任；）不影响提供满足要求的产品的责任； 4 4）删减需征得顾客的同意。）删减需征得顾客的同意。 要求包括顾客要求和适用的法律法规要求。要求包括顾客要求和适用的法律法规要求。 产品责任（产品责任（GJB1405AGJB1405A标准中标准中4.484.48）：供方对）：供方对因产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他因产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿应担负的责任

92、。损害有关的损失赔偿应担负的责任。 1.2理解要点（续）二、二、证明符合证明符合GB/T19001GB/T19001、GJB9001BGJB9001B标准所需的主要标准所需的主要 审核证据：审核证据： 1. 1. 质量手册中写明的删减的细节和理由。质量手册中写明的删减的细节和理由。 2. 2. 表明组织确实不存在与删减的要求相关的活表明组织确实不存在与删减的要求相关的活动的证据。动的证据。 3. 3. 能证实组织删减的要求没有影响其提供满足能证实组织删减的要求没有影响其提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的证据。证据。 4. 4. 能证实军

93、代表签字盖章同意删减的证据。军能证实军代表签字盖章同意删减的证据。军代表推荐信。代表推荐信。 3 3 术语和定义术语和定义 本标准采用GB/T19000-2008中所确所确立立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 本标准军用产品特殊要求采用本标准军用产品特殊要求采用GJB1405GJB1405中所确立的术语和定义中所确立的术语和定义注：为便于使用，本标准列出了注：为便于使用，本标准列出了GB/T19000-GB/T19000-20082008的术语和定义，见附录的术语和定义，见附录D D。4 质量管理体系 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将

94、其将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定确定质量管理体系所需的过程及其在整个整个组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作运作和监视；e) 监视、测量（适用时）（适用时）和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对

95、这这些过程些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 组织应接受顾客的质量监督，并保持产品的可追溯性。组织应接受顾客的质量监督，并保持产品的可追溯性。 组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。4.1 总要求（续） 适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程作过程注注1

96、1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注注2 2：“外包过程外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。并由外部方实施的过程。 注注3 3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：诸如下列因素影响

97、： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度；对外包过程控制的分担程度； 通过应用通过应用7.47.4实现所需控制的能力。实现所需控制的能力。注注4 4：外协是外包的一种形式：外协是外包的一种形式注注5 5：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照GJB5000GJB5000的要求，建立、实施并改进的要求，建立、实施并改进其软件过程。其软件过程。 4.1理解要点1 1）“应应”，最高强调，必须的；，最高强调，必须的；2 2）“形成文件形成文件”，建立文件化的，建立文件化的QMSQMS，文件化是规范，文件化是规范

98、化的基础；实施、保持、持续改进；化的基础；实施、保持、持续改进；3 3）a)a)f)f)是是PDCAPDCA环环: : P: a) P: a) c); D:d); C:e); A: f);c); D:d); C:e); A: f);4 4）外包过程其性质是采购，与通常的采购不同点（供）外包过程其性质是采购，与通常的采购不同点（供方按国家标准、行业标准、供方的企业标准生产的货方按国家标准、行业标准、供方的企业标准生产的货架产品；按组织提供的设计文件或按组织的要求生产架产品；按组织提供的设计文件或按组织的要求生产的特定产品）；的特定产品）；5 5）外包过程的确定要评审、批准；顾客意见的征求；）外包

99、过程的确定要评审、批准；顾客意见的征求；评审：外包过程是否符合组织技术能力不足或经济效评审：外包过程是否符合组织技术能力不足或经济效益等的需求，评审该外包过程是否符合益等的需求，评审该外包过程是否符合7.1c) 7.1c) “针对针对产品确定过程产品确定过程”的要求的要求批准：管理层应对外包进行批准后予以实批准：管理层应对外包进行批准后予以实施，并监督外包过程的执行。施，并监督外包过程的执行。征求顾客意见：如果顾客对组织的外包过征求顾客意见：如果顾客对组织的外包过程有要求时，外包过程须经顾客同意。程有要求时，外包过程须经顾客同意。6 6）外包过程控制的方法和程度：）外包过程控制的方法和程度：

100、a)a)签订质量保证协议，协议内容对制造签订质量保证协议，协议内容对制造过程外包要考虑与标准的过程外包要考虑与标准的5.1,7.5.2, 7.4,5.1,7.5.2, 7.4,8.2.4,8.38.2.4,8.3的要求符合性的要求符合性; ;设计过程外包要设计过程外包要包含包含7.37.3的要求；的要求； b)b)到供方现场监制、验收；供方提供相到供方现场监制、验收；供方提供相关控制证据；关控制证据； 对外包过程的控制水平适当。对外包过程的控制水平适当。7)7)在识别、确定质量管理体系过程和过程的控制方在识别、确定质量管理体系过程和过程的控制方法时，结合组织情况识别确定可靠性等过程。法时，结合

101、组织情况识别确定可靠性等过程。8 8）接受顾客监督的承诺）接受顾客监督的承诺. .9 9）GJB5000A-2008GJB5000A-2008 军用软件能力成熟度模型军用软件能力成熟度模型是军用软件研制能力评价的依据标准，作为我军是军用软件研制能力评价的依据标准，作为我军加强军用软件质量管理而开展的一项工作，目前加强军用软件质量管理而开展的一项工作，目前评价试点优先选择了部分承担关键和大型软件研评价试点优先选择了部分承担关键和大型软件研制任务的单位进行。有关研究表明，对于以软件制任务的单位进行。有关研究表明，对于以软件为主的研制单位，通过质量管理体系认证，其软为主的研制单位，通过质量管理体系认

102、证，其软件过程能力相当于成熟度件过程能力相当于成熟度2 2级。级。该标准将组织的软件研制能力成熟度分为该标准将组织的软件研制能力成熟度分为5 5个等个等级：初始级、已管理级、已定义级、已定量管理级：初始级、已管理级、已定义级、已定量管理级、优化级。级、优化级。4.2 文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括：a) a) 形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b) b) 质量手册；质量手册；c c）本标准所要求的形成文件的程序）本标准所要求的形成文件的程序和记录和记录；d) d) 组织组织确定的确定的为确保其过程有效策划、运作和

103、控制所需为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，的文件，包括记录。包括记录。注注1 1：本标准出现：本标准出现 “形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。可以被包含在多个文件中。 注注2 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同可以不同取取决于：决于： a)a)组织的规模和活动的类型；组织的规模

104、和活动的类型；b)b)过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；c)c)人员的能力。人员的能力。注注3:3:文件可采用任何形式或类型的文件可采用任何形式或类型的媒介媒介。 4.2.1理解要点文件的价值：文件可以起到沟通意图、统一行为、文件的价值：文件可以起到沟通意图、统一行为、实现增值的作用，可以帮助组织满足顾客要求和实现增值的作用，可以帮助组织满足顾客要求和质量改进、提供适宜的培训、实现重复性和追溯质量改进、提供适宜的培训、实现重复性和追溯性、提供客观证据、评价质量管理体系的有效性性、提供客观证据、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。和持续适宜性。1) a) 1) a) d)

105、d)质量管理体系文件的质量管理体系文件的3 3个层次个层次; ;2) 2) 注注1 1标准要求的标准要求的6 6个（个（GJBGJB要求要求8 8个）个方面程序个）个方面程序文件的说明文件的说明; ;3) 3) 注注2 2决定决定QMSQMS文件数量和详略程度的因素文件数量和详略程度的因素. .文件的简繁：简单、有效的文件是最好的文件；文件的简繁：简单、有效的文件是最好的文件；分粥的故事。分粥的故事。4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：包括：a) a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的质量管理体系的范围，包括任何删减的细节细节和正当的

106、理由和正当的理由（见（见1.21.2）；）；b) b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序为质量管理体系编制的形成文件的程序或对的引用；或对的引用；c) c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表质量管理体系过程之间的相互作用的表述。述。 4.2.2理解要点1)1)质量手册是一个什么性质的文件质量手册是一个什么性质的文件: : 规定组织的质量管理体系规定组织的质量管理体系, ,说明其是如何满足说明其是如何满足标准要求的文件标准要求的文件, ,不是向组织本身或组织的最高管不是向组织本身或组织的最高管理者提要求的文件理者提要求的文件;(;(不允许组织应不允许组织应公司应公司应) )。2)2)可以包括

107、或引用程序文件。可以包括或引用程序文件。3)3)过程之间的相互作用可以图示。过程之间的相互作用可以图示。4)4)质量管理体系覆盖范围与认证范围。质量管理体系覆盖范围与认证范围。5)5)军品军品 认证证书的产品范围：设计、开发、生产认证证书的产品范围：设计、开发、生产和服务；研制和服务；设计开发和服务；生产和和服务；研制和服务；设计开发和服务；生产和服务等。服务等。4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a a）为使文件是充分与适宜的，为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到

108、批准；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保组织所确定的质量管理体系策划和运行组织所确定的质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识 4.2.3 文件控制（续）h h）确保图样和技术文件按规定进行审）确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；签、工艺和质量会签、标准化检查；i i）确保图样、技术文件协调一致，现）确保图样、技术文件

109、协调一致，现行有效；行有效；j j）规定产品质量形成过程中需要保存）规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。的文件，并按规定归档。 4.2.3理解要点文件化是规范化的基础文件化是规范化的基础, ,本条是与本条是与QMSQMS有关的文件有关的文件的管理要求的管理要求. .1)1)建立形成文件的管理程序建立形成文件的管理程序; ;2)2)与与QMSQMS有关的文件有两大类有关的文件有两大类: :管理文件和技术文管理文件和技术文件件( (设计文件、工艺文件设计文件、工艺文件) )；3 3）a) a) j)j)为具体的管理要求为具体的管理要求; ;4)4)“受控受控”和和“有效有效”的含义

110、（批准；文文一致、的含义（批准；文文一致、标识能达到预期目的）；标识能达到预期目的）；5 5）外来文件的管理；）外来文件的管理；6 6）复制文件的管理。）复制文件的管理。4.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录应保持清晰、易于识别和检索。程序应包含对供方记录的控制要求程序应包含对供

111、方记录的控制要求记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的成度。并能清楚地证明产品满足规定要求的成度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。要求，与产品寿命周期相适应。 4.2.4记录理解要点1 1）建立形成文件的管理程序）建立形成文件的管理程序; ;2 2）记录的）记录的4 4个作用：个作用： a a）作为证据，证明产品质量满足要求，）作为证据，证明产品质量满足要求，证明证明QMSQMS运行有效，证明过程受控；运行有效，证明过程受控； b b）实现可追溯性；

112、）实现可追溯性； c c）持续改进的依据；）持续改进的依据； d d）过程控制的手段。）过程控制的手段。3 3）标识、贮存、保护、检索、保留和处置）标识、贮存、保护、检索、保留和处置4 4）针对较重要产品的外包过程要对记录进）针对较重要产品的外包过程要对记录进行控制，目的是必要时便于查询和追溯。行控制，目的是必要时便于查询和追溯。供方有关的记录指供方产生或供方从他处供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，程序文件中应对这些记录进行必要措施，程序文件中应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式，并应在外包识别，规定相应的

113、控制方式，并应在外包过程协议中予以落（见过程协议中予以落（见7.47.4）。）。5 5）记录应形成完整的质量证据。）记录应形成完整的质量证据。6 6）记录应能清楚地证明产品满足规定要求）记录应能清楚地证明产品满足规定要求的程度。的程度。7 7）记录格式的设计非常重要，关系到）记录格式的设计非常重要，关系到QMSQMS运行的效率与成败；需进行系统策划，使运行的效率与成败；需进行系统策划，使记录起到上述记录起到上述4 4个作用又方便填写；（填个作用又方便填写；（填写人一看就明白怎么填，能以最少的文字写人一看就明白怎么填，能以最少的文字给出需保留的信息，为保留的信息设定栏给出需保留的信息，为保留的信

114、息设定栏目）目）GJB9001B标准所要求的记录30个 条款条款 要求的记录要求的记录5.4.1 5.4.1 质量目标实施和评价记录质量目标实施和评价记录5.6.1 5.6.1 管理评审的记录管理评审的记录6.2.2 (e) 6.2.2 (e) 教育、培训、技能和经验的记录教育、培训、技能和经验的记录6.4 6.4 工作环境监视、测量、控制和改进的记录工作环境监视、测量、控制和改进的记录7.1 (d) 7.1 (d) 作为实现过程和产品满足要求证据的记录作为实现过程和产品满足要求证据的记录 7.2.2 7.2.2 与产品有关要求的评审结果和评审所引发与产品有关要求的评审结果和评审所引发 的措施

115、的记录的措施的记录7.3.2 7.3.2 设计和开发输入的记录设计和开发输入的记录7.3.4 7.3.4 设计和开发评审结果和任何必要措施的记录设计和开发评审结果和任何必要措施的记录 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证结果和任何必要措施的记录设计和开发验证结果和任何必要措施的记录 条款条款 要求的记录要求的记录7.3.6 7.3.6 设计和开发确认结果和任何必要措施的记设计和开发确认结果和任何必要措施的记录录7.3.7 7.3.7 设计和开发更改评审结果和任何必要措施设计和开发更改评审结果和任何必要措施的记录的记录7.3.87.3.8 新产品试制过程记录新产品试制过程记录7.3.97.3.

116、9试验过程、结果及任何必要措施的记录试验过程、结果及任何必要措施的记录7.4.1 7.4.1 评价供方的结果和评价所引发的措施的记评价供方的结果和评价所引发的措施的记录录7.4.3 7.4.3 采购产品的验证记录采购产品的验证记录7.4.37.4.3 保持委托和验证的记录保持委托和验证的记录7.5.2(d) 7.5.2(d) 必要过程的确认记录必要过程的确认记录7.5.3 7.5.3 有要求时，产品的唯一性标识的记录有要求时，产品的唯一性标识的记录7.5.4 7.5.4 有关顾客财产情况的记录有关顾客财产情况的记录7.5.6 7.5.6 关键过程首件自检和专检记录关键过程首件自检和专检记录条款

117、条款 要求的记录要求的记录7.6a) 7.6a) 有关校准或验证测量装置的依据的有关校准或验证测量装置的依据的记录记录7.6 7.6 校准和验证测量装置结果的记录校准和验证测量装置结果的记录8.2.2 8.2.2 内部审核结果的记录内部审核结果的记录8.2.38.2.3过程监视和测量的记录过程监视和测量的记录8.2.4 8.2.4 有关产品放行记录有关产品放行记录8.3 8.3 不合格产品处置的记录不合格产品处置的记录8.5.2e) 8.5.2e) 纠正措施结果的记录纠正措施结果的记录8.5.3 d)8.5.3 d)预防措施结果的记录预防措施结果的记录 5 5 管理职责管理职责5.15.1管理

118、承诺管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：承诺提供证据：a) a) 向组织传达满足顾客向组织传达满足顾客要求要求和法律法规要和法律法规要求的重要性；求的重要性；b) b) 制定质量方针；制定质量方针；c) c) 确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d) d) 进行管理评审；进行管理评审；e) e) 确保资源的获得。确保资源的获得。注：本标准中的最高管理者是指组织的最注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。高行政领导。 5.1理解要点1)1)管理职责是谁的职

119、责管理职责是谁的职责? ?最高管理者的职责；最高管理者的职责；2 2）5.15.1第第1 1句话句话, ,最高管理者应对体系负责；最高管理者应对体系负责；3 3）a)-e)a)-e)都是最高管理者的职责；都是最高管理者的职责；4 4）最高管理者是谁，国军标与国标有所不）最高管理者是谁，国军标与国标有所不同。同。 D.2.7D.2.7（国标）最高管理者：在最高层（国标）最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人；指挥和控制组织的一个人或一组人； 5.15.1注（国军标注（国军标）本标准中的最高管理本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。者是指组织的最高行政领导。5.2 以顾客为关注焦

120、点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。八项原则之首八项原则之首; ;实现顾客满意为目标与本标准目的实现顾客满意为目标与本标准目的一致一致; ;三项任务：识别、转化、满足要求；三项任务：识别、转化、满足要求；义务，包括法律法规要求。义务，包括法律法规要求。机制包括：机构、职责、制度（时机制包括：机构、职责、制度（时机、方法、渠道、管理和控制）、机、方法、渠道、管理和控制）、资源资源5.2 5.2 以顾客为关注焦点的理解要点以顾客为关注焦点的理解要点 5.3 质量方针

121、最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.3理解要点1 1）质量方针说明了组织需在哪几个方面作）质量方针说明了组织需在哪几个方面作出努力，质量目标明确了在这些方面努出努力，质量目标明确了在这些方面努力所要达到的要求；力所要达到的要求；2 2）a-ca-c是质量方针的内容要求是质量方针的内容要求d d、e e是实施是实施要求；要求；3)3)质量方针的例子：质量方针的例子：某研究所：某研究所：“始于用户要求，终于用户满始于用

122、户要求，终于用户满意，基于事实决策，持续有效改进。意，基于事实决策，持续有效改进。”某生产电子产品的公司：某生产电子产品的公司：“始于顾客要始于顾客要求，终于顾客满意；着力规范运作，做到求，终于顾客满意；着力规范运作，做到细节完美；坚持以人为本，实施持续改进。细节完美；坚持以人为本，实施持续改进。5.4 策划5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容见7.1 a。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标应能体现对产品质量水平的质量目标应能体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应追求，与顾客的期望相适应。组

123、织应保持质量目标实施和评价的记录（见保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.44.2.4） 5.4.1理解要点1 1）相关职能和层次、产品要求、可测量；）相关职能和层次、产品要求、可测量；2 2）质量目标应包含产品实物质量方面的内）质量目标应包含产品实物质量方面的内容，体现所追求的质量水平要求。体现容，体现所追求的质量水平要求。体现顾客最关注的方面并考虑顾客期望的产顾客最关注的方面并考虑顾客期望的产品质量水平。定期对质量目标实现情况品质量水平。定期对质量目标实现情况和实现质量目标的能力进行评价。保持和实现质量目标的能力进行评价。保持检查、评价的记录。检查、评价的记录。3 3）质量目标管理应起的

124、作用：）质量目标管理应起的作用： a a）激励；）激励； b b）持续改进的手段；）持续改进的手段；5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。C)C)对顾客提出的质量管理体系特殊要求对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。作出安排。 5.4.2理解要点1)1)建立体系之初的策划的结果是建立的建立体系之初的策划的结果是建立的一套文件化一套文件化QMS;QMS;（4.14.1）2)2)体系变更时的策划是保持体系的完整体系变更时的策划是保持体系的完整性。性。3

125、)3)顾客的特殊要求，例如，相关军用标顾客的特殊要求，例如，相关军用标准或规范有新的要求、军方对装备研制准或规范有新的要求、军方对装备研制生产有新的要求、顾客对体系改进提出生产有新的要求、顾客对体系改进提出新的要求（包括出现重大质量问题时）新的要求（包括出现重大质量问题时）等，组织应在体系策划中做出适当安排，等，组织应在体系策划中做出适当安排，确保顺利实施。确保顺利实施。5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 最高管理者应确保最高管理者应确保组织内组织内的职责、权限得的职责、权限得到规定和沟通。到规定和沟通。 最高管理者应确保组织内质量管理部门独最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使

126、职权立行使职权 最高管理者应对最终产品质量和质量管理最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。负责。 最高管理者应确保顾客能够及时获得产品最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量信息质量信息5.5 5.5 职责权限与沟通职责权限与沟通 5.5.1理解要点1 1) )规定各部门各类人员的职责并使其履行所规定各部门各类人员的职责并使其履行所肩负的职责的职责是最高管理者的肩负的职责的职责是最高管理者的; ;2)2)确定职责的原则确定职责的原则: :减少交叉减少交叉, ,杜绝两个以上部门共管一件事杜绝两个以上部门共管一件事; ;注意责任和权利一致注意责任和权利一致; ;3)3)质量管理部门独立行使职权

127、质量管理部门独立行使职权, ,独立不是无独立不是无边边, ,是在最高管理者领导下是在最高管理者领导下; ;4)4)最高管理者不设置顾客获得质量信息的最高管理者不设置顾客获得质量信息的障碍障碍. .5.5.2 管理者代表最高管理者最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员应在本组织管理层中指定一名成员，无，无论该成员在其他方面的职责如何，应论该成员在其他方面的职责如何，应使其使其具有以下具有以下方面的职责和权限：方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；持；向最高管理者报告质量管理体系的向最高管理者报告质量管理体系的绩效绩效（注：

128、原是（注：原是业绩）业绩）和任何改进的需求；和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上指责的所需的技术和理层的成员，并具备履行以上指责的所需的技术和行政管理能力行政管理能力注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与事宜与外部方进行联络外部方进行联络。1)1)人选：本组织的正式成员；管理者人选：本组织的正式成员；管理者; ;国家标准要求：不一定是最高管理层国家标准要求：不一定是

129、最高管理层的；的；军品特殊要求：最高管理层中的一军品特殊要求：最高管理层中的一员，参与决策的权力；具有技术和行员，参与决策的权力；具有技术和行政管理能力。政管理能力。( (参谋不带长，说话都不参谋不带长，说话都不响响; ;突出重围电视剧红蓝方司令都提升突出重围电视剧红蓝方司令都提升为师参谋长为师参谋长););2)2)四项职责四项职责. .5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.5.35.5.3理解要点理解要点 1 1）沟通的目的：）沟通的目的： a a）达成共识）达成共识, ,协调一致工作协调一致工作, ,遇到责任不清楚的遇到

130、责任不清楚的问题不扯皮；问题不扯皮； b b）沟通也是透明管理理念的具体化，不同层次、不）沟通也是透明管理理念的具体化，不同层次、不同职同职能部门互通信息、互相了解从而达到互相支持；能部门互通信息、互相了解从而达到互相支持；2 2）沟通的方式有：定期调度会，质量分析会，简报，）沟通的方式有：定期调度会，质量分析会，简报，布告布告栏，内部刊物，互联网及程序文件的有关记录等；栏，内部刊物，互联网及程序文件的有关记录等；3 3）沟通的内容：质量管理体系的过程及其有效性。）沟通的内容：质量管理体系的过程及其有效性。证明符合证明符合GB/T19001GB/T19001、GJB9001BGJB9001B标

131、准所需的主要审核证标准所需的主要审核证据据5.6 管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则 最高管理者应按策划的时间间隔评最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质系变更的需求，包括质量方针和质量目标量目标变更的需求变更的需求。 应保持管理评审的记录（见应保持管理评审的记录（见4.2.44.2.4）。）。1 1) )时间间隔的含义；时间间隔的含义； 2)2)关于三性的理解关于三性的理解: :适宜性：

132、与标准和法律法规的符合性及适合本适宜性：与标准和法律法规的符合性及适合本组织的特点包括不断变化的情况；组织的特点包括不断变化的情况；( (如军代表的如军代表的新要求新要求, ,监控环境试验监控环境试验) )；充分性：过程的流程识别充分；规定的控制办充分性：过程的流程识别充分；规定的控制办法覆盖了识别的各个环节；该说到的都说到了；法覆盖了识别的各个环节；该说到的都说到了；有效性：完成所策划的活动并达到所策划的结有效性：完成所策划的活动并达到所策划的结果的程度。果的程度。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息管理评审的输入应包括以下方面的信息a a 审核结果审核结果; ;b b 顾客

133、反馈顾客反馈; ;c c 过程的过程的绩效绩效和产品的符合性和产品的符合性; ;d d 预防预防措施措施和纠正措施的状况和纠正措施的状况; ;e e 以往管理评审的跟踪措施以往管理评审的跟踪措施; ;f f 可能影响质量管理体系的变更可能影响质量管理体系的变更; ;g g 改进的建议。改进的建议。h h 质量经济性分析（见质量经济性分析（见8.4)8.4)1)1)审核结果包括内审、外审审核结果包括内审、外审2) 5.6.2h)2) 5.6.2h)质量经济性分析是指从经质量经济性分析是指从经济（成本和效益）的角度分析、评济（成本和效益）的角度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相价与质量管理体系

134、、产品符合性相关的财务反映，至少包括质量投入、关的财务反映，至少包括质量投入、内部损失、外部损失情况的报告，内部损失、外部损失情况的报告，以及质量改进的财务贡献。该报告以及质量改进的财务贡献。该报告能量化地分析质量管理体系运行的能量化地分析质量管理体系运行的有效性并发现改进机会。有效性并发现改进机会。3)3)输入要识别过程和体系存在的主要输入要识别过程和体系存在的主要问题并提出改进建议，问题并提出改进建议， a)-h)a)-h)可以是可以是8 8个文件，也可以是个文件，也可以是4 4个、个、5 5个文件。个文件。5.6.3评审输出： 管理评审的输出应包括与以下方面管理评审的输出应包括与以下方面

135、有关的任何决定和措施：有关的任何决定和措施：质量管理体系质量管理体系有效性有效性及其过程有效及其过程有效性的改进；性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。资源需求。 5.6.35.6.3理解要点理解要点1 1) )管理评审的性质管理评审的性质: :改进的手段改进的手段(5.6.3,8.5.1)(5.6.3,8.5.1)2)2)不要开成总结会、评功会、评奖会，不要开成总结会、评功会、评奖会，关键是要找出改进的地方。关键是要找出改进的地方。3) 3) 输出要对改进作出明确具体的要求，输出要对改进作出明确具体的要求，包括改进项目、目标、责任单位、包括改进项目、目标

136、、责任单位、责任人、完成时间等。责任人、完成时间等。6 6 资源管理资源管理6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.1理解要点 本条款规定了组织在识别资源需求和提本条款规定了组织在识别资源需求和提供资源时需考虑的事项供资源时需考虑的事项: : 1) 1)不仅要考虑维持现状、满足顾客要求的不仅要考虑维持现状、满足顾客要求的资源，也要考虑有助于发展、持续改进资源，也要考虑有助于发展、持续改进和增强顾客满意的资源；和增强顾客满意的资源； 2 2）资源需求是动态的，应结合内、外部）资源需求是动态的，应结合

137、内、外部变化和顾客需求的变化考虑所需的资源。变化和顾客需求的变化考虑所需的资源。 3)3)提供也包括借助社会的资源。提供也包括借助社会的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。产品要求符合性。6.2.2 能力、培训和意识组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时适用时，提供培训或采取其他措施以获以获得所需的能力；得

138、所需的能力；c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保组织的人员组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。f）对各级管理者以及对产品质量有影响的对各级管理者以及对产品质量有影响的人员，应按规定时间间隔进行有关质量人员，应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗按规定要求持证上岗。 6.2.2理解要点1 1、能力的定义：、能力的定义： 能力能力（competencecompetence）(GB/T 19000(GB/T 19000标准

139、中标准中3.1.6)3.1.6)：经：经证实的应用知识和技能的本领。证实的应用知识和技能的本领。 能力（能力（competencecompetence）(GB/T 19011(GB/T 19011标准中标准中) )：（审核）：（审核）经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。的本领。2 2、人员的范围：在质量体系中直接和间接承担任何、人员的范围：在质量体系中直接和间接承担任何任务的人员；任务的人员；3 3、6.2.16.2.1明确了评价人员能力的明确了评价人员能力的4 4个方面：教育、培个方面：教育、培训、技能、经验。训、技能、经验。1 1）6

140、.2.2a)6.2.2a)如何确定如何确定, ,隐含文件要求隐含文件要求; ;2 2）如何评价所采取措施的有效性；具体问题具体）如何评价所采取措施的有效性；具体问题具体分析。分析。例：培训班有效性评价。向学员做调查。例：培训班有效性评价。向学员做调查。3)3)员工在过程中的员工在过程中的3 3种角色种角色: :顾客、责任者、供方；顾客、责任者、供方；体现全员参与的思想；体现全员参与的思想；4)4)人力资源的保持，依据技术、知识更新的需要人力资源的保持，依据技术、知识更新的需要考虑再培训、再教育；管理者的素质的重要；规考虑再培训、再教育；管理者的素质的重要；规定的时间间隔；定的时间间隔；5 5）

141、特殊工作人员按规定要求持证上岗。）特殊工作人员按规定要求持证上岗。 特殊工作人员：检验员、试验员、计量特殊工作人员：检验员、试验员、计量管理人员、不合格品审理人员、内审员、管理人员、不合格品审理人员、内审员、关键过程特殊过程操作人员、产品保管人关键过程特殊过程操作人员、产品保管人员。员。 人力资源管理不能仅仅理解为培训，应人力资源管理不能仅仅理解为培训，应特别关注人才的稳定、人才的规划、正面特别关注人才的稳定、人才的规划、正面激励。激励。6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：时

142、，基础设施包括：a a建筑物、工作场所和相关的设施；建筑物、工作场所和相关的设施；b b过程设备（硬件和软件）；过程设备（硬件和软件）；c c支持性服务（如运输、通讯支持性服务（如运输、通讯或信息系或信息系统统）。）。 6.3理解要点1 1）该条款的）该条款的6 6个关键字：确定、提供、个关键字：确定、提供、维护；维护；确定需求、确定满足要求的标准；提供确定需求、确定满足要求的标准；提供满足要求的设备；满足要求的设备；2 2）维护达到产品符合要求所需要的设）维护达到产品符合要求所需要的设备、设施：备、设施： a)a)首先有标准，达到什么程度及采取首先有标准，达到什么程度及采取的措施；的措施；

143、b)b)评价的责任和程序；评价的责任和程序； c) c) 设备已满足要求的证据。设备已满足要求的证据。3 3）与）与7.5.1c)7.5.1c)的关系是一致的（使用适宜的关系是一致的（使用适宜的设备）。的设备）。6.4 工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。对需要控制的工作环境，应保持监视、对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见测量、控制和改进措施的记录（见4.2.44.2.4）。）。注：术语注：术语“ “工作环境工作环境” ”是指工作时所处是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照

144、明或因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。天气等。 6.4理解要点1 1）不是八项原则）不是八项原则“领导作用领导作用”中的人文环中的人文环境、大环境，而是产品实现、产品符合境、大环境，而是产品实现、产品符合要求所需的具体环境，工作条件；要求所需的具体环境，工作条件；工作条件可包括：工作条件可包括： a) a) 与人有关的因素：安全、健康、劳动与人有关的因素：安全、健康、劳动防护、人体工效、社会影响、适宜的工防护、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等；作方法等； b) b) 与物有关的因素：温度、湿度、照明、与物有关的因素：温度、湿度、照明、天气、振动、污染、卫生、清洁度、空天气、振动、污染

145、、卫生、清洁度、空气质量、区域布置的合理性等。气质量、区域布置的合理性等。 6.4理解要点（续）2 2）4 4个字：确定、管理；（识别、个字：确定、管理；（识别、确定所需的环境，确定管理办法、确定所需的环境，确定管理办法、落实管理责任、提供符合的证据）落实管理责任、提供符合的证据）3 3）对需要控制的工作环境，如温度、）对需要控制的工作环境，如温度、湿度、照明、天气、振动、污染、湿度、照明、天气、振动、污染、卫生、清洁度、空气质量等应保卫生、清洁度、空气质量等应保持监测、控制和改进措施的记录持监测、控制和改进措施的记录6.5质量信息 组织应编制形成文件的程组织应编制形成文件的程序序，确定质量信

146、息的需求，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递和按规定收集、贮存、传递和利用。产品质量信息管理应利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。满足顾客的需要。6.5质量信息理解要点质量信息：GJB1405 2.29 各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据。质量信息管理：GJB1405 2.30 对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和使用等的管理活动。编制形成文件的程序信息资源是决策依据信息包括产品信息、管理信息等信息的安全与保密建立收集、贮存、传递、处理、反馈系统7 7 产品实现产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的组织应策划和开发产

147、品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见其他过程的要求相一致（见4.14.1）。）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：以下方面的适当内容：a a 产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求；b b 针对产品确定过程、文件和资源的需针对产品确定过程、文件和资源的需求；求； C C 产品所要求的验证、确认、监视、产品所要求的验证、确认、监视、测测量量、检验和试验活动，以及产品接收准、检验和试验活动，以及产品接收准则；则；d d为实现过程及其产品满足要求提供证据所为实现过程及其

148、产品满足要求提供证据所需的记录（见需的记录（见4.2.44.2.4）。）。7.1产品实现策划（续）产品实现策划（续）e e 实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；标准和规范；f f 计算机软件工程化管理要求；计算机软件工程化管理要求；g g 产品可靠性性、维修性、保障性、测试性、安全产品可靠性性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；性和环境适应性等要求；h h 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；i i 技术状态管理要求；技术状态管理要求；j j 风险管理要求。风险管理要求。策划

149、的输出形式应适合于组织的运作方式。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。7.1产品实现策划（续）产品实现策划（续） 组织应编制质量计划（质量保证大组织应编制质量计划（质量保证大纲）。纲）。顾客要求时，顾客要求时，质量计划及质量计划及调整调整应征应征的顾客同意。的顾客同意。 组织应保持策划输出的现行有效组织应保持策划输出的现行有效。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注注2 2：组织也可将组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的的要求应用于产品实现过程的开发。开发。注注3 3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方

150、面：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：-可靠性、维修性、保障性、安全性和环境适可靠性、维修性、保障性、安全性和环境适应性等，参见应性等，参见GJB450GJB450、GJB368GJB368、GJB3872GJB3872、GJB2547GJB2547、GJB900GJB900、GJB4239GJB4239、GJB1909GJB1909等；可靠性、等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制等计划可以包含在质量计划中或单独编制。7.1产品实现策划（续）产品实现策划（续）注注4 4：对资源的需求包括产品使

151、用和维：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。护所需的资源。注注5 5：风险管理包括组织应制定风险管：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。析文件，必要时提供给顾客。注注6 6：技术状态管理参见：技术状态管理参见GJB3206GJB3206。1、需要了解的几个术语可靠性可靠性：GJB1405A2.32产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。维修性维修性： GJB1405A2.33产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保

152、持或恢复到规定状态的能力。保障性保障性： GJB1405A2.35装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。安全性安全性： GJB1405A2.34不导致人员伤亡、危害健康和环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。7.17.1产品实现的策划的理解产品实现的策划的理解要点要点7.17.1产品实现的策划的理解要点产品实现的策划的理解要点( (续续) )装备：装备： GJB1405A2.1 GJB1405A2.1 实施和保障军事行动所配备的实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。测试性：产品能及时、准确

153、的确定其状态（可工作、测试性：产品能及时、准确的确定其状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离其内部故障的一种不可工作或性能下降）并隔离其内部故障的一种特性。特性。环境适应性：装备（产品）在其寿命期预计可能遇环境适应性：装备（产品）在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和（或）不被破坏的能力。是装备（产品）的重要（或）不被破坏的能力。是装备（产品）的重要质量特性之一。质量特性之一。军用软件：军用软件： GJB1405A2.4GJB1405A2.4使用于军事目的的实现某使用于军事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资

154、个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资料及其承载平台的统称。料及其承载平台的统称。7.17.1产品实现的策划理解要点产品实现的策划理解要点（续）（续）风险分析风险分析 3.9GJB14053.9GJB1405：对特定的不希望事件发生的可能：对特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。2 2与与“ “质量管理体系策划质量管理体系策划” ” 的关系（管理体系与产品实的关系（管理体系与产品实现的区别）现的区别）3 3、实现过程的策划的内容：、实现过程的策划的内容：质量目标和产品要求；质量目标和产品要求； 过程、文件、资源；过程、文件

155、、资源；验证活动、验收准则验证活动、验收准则 标准化要求标准化要求 软件工程化要求软件工程化要求 产品质量评价及改进要求产品质量评价及改进要求技术状态管理技术状态管理 风险管理风险管理 记录。记录。4 4、输出方式及有效性、输出方式及有效性 策划的输出形式应适合于组织的运作方式，策划的输出形式应适合于组织的运作方式，可以是口可以是口头的、头的、文件的或实物形式，如：图样、产品规范、过程规范、文件的或实物形式，如：图样、产品规范、过程规范、样件、样件、质量计划（质量保证大纲、产品保证大纲）、作业指导质量计划（质量保证大纲、产品保证大纲）、作业指导书等。书等。各组织策划的输出不尽相同，但应注意必须

156、有效。各组织策划的输出不尽相同，但应注意必须有效。 7.17.1中中7 7个国军标介绍：个国军标介绍：1)GJB450A-20041)GJB450A-2004装备可靠性工作通用要求装备可靠性工作通用要求； 2004-03-102004-03-10由中国人民解放军总装备部批准发由中国人民解放军总装备部批准发布，布，2004-07-012004-07-01实施。标准规定了装备寿命周期内实施。标准规定了装备寿命周期内开展可靠性工作的一般要求和工作项目，为订购方开展可靠性工作的一般要求和工作项目，为订购方和承制方开展可靠性工作提供依据和指导。和承制方开展可靠性工作提供依据和指导。2)GJB368B-2

157、0092)GJB368B-2009装备维修性工作通用要求装备维修性工作通用要求； 2009-05-252009-05-25由中国人民解放军总装备部批准发由中国人民解放军总装备部批准发布，布，2009-08-012009-08-01实施。标准规定了装备寿命周期内实施。标准规定了装备寿命周期内开展维修性工作的要求和工作项目，为订购方和承开展维修性工作的要求和工作项目，为订购方和承制方开展维修性工作提供依据和指导。制方开展维修性工作提供依据和指导。3)GJB3872-993)GJB3872-99装备综合保障通用要求装备综合保障通用要求； 1999-08-031999-08-03由中国人民解放军总装备

158、部批准发由中国人民解放军总装备部批准发布，布，2000-01-012000-01-01实施。标准规定了装备寿命周期实施。标准规定了装备寿命周期综合保障的要求和工作项目，适用于新研装备和综合保障的要求和工作项目，适用于新研装备和重大改型装备。重大改型装备。4)GJB2574-954)GJB2574-95装备测试性大纲装备测试性大纲； 1995-10-161995-10-16由原国防科学技术委员会批准发布，由原国防科学技术委员会批准发布，1996-06-011996-06-01实施。标准规定了制定测试性工作计实施。标准规定了制定测试性工作计划、确定诊断方案和测试性要求、进行测试性设划、确定诊断方案

159、和测试性要求、进行测试性设计与评价、实施测试性评审的统一方法；适用于计与评价、实施测试性评审的统一方法；适用于各类有测试性要求的系统和设备，用于招标、签各类有测试性要求的系统和设备，用于招标、签订合同或拟定任务书及研制与生产。订合同或拟定任务书及研制与生产。5)GJB900-905)GJB900-90系统安全性通用大纲系统安全性通用大纲；1990-10-311990-10-31由原国防科学技术委员会批准发布由原国防科学技术委员会批准发布1991-04-011991-04-01实施。标准规定了军用系统安全性的一般实施。标准规定了军用系统安全性的一般要求和管理与控制、设计与分析、验证与评价、培要求

160、和管理与控制、设计与分析、验证与评价、培训、软件系统安全性等方面的工作项目，作为订购方训、软件系统安全性等方面的工作项目，作为订购方提出具体系统的安全性要求和承制方制定具体系统的提出具体系统的安全性要求和承制方制定具体系统的安全性大纲的基本依据。安全性大纲的基本依据。6)GJB4239-20016)GJB4239-2001装备环境工程通用要求装备环境工程通用要求；2001-05-312001-05-31由中国人民解放军总装备部批准发布，由中国人民解放军总装备部批准发布，2001-10-012001-10-01实施。标准规定了环境工程管理、环境分实施。标准规定了环境工程管理、环境分析、环境适应性

161、设计和环境试验与评价等方面的工作析、环境适应性设计和环境试验与评价等方面的工作项目和通用要求。适用于装备的论证、研制、生产和项目和通用要求。适用于装备的论证、研制、生产和使用等阶段。使用等阶段。7)GJB1909.1-947)GJB1909.1-94装备可靠性维修性参数选择和指装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求标确定要求 总则总则1994-04-281994-04-28由原国防科学技术委员会批准发布，由原国防科学技术委员会批准发布，1994-12-011994-12-01实施。标准规定了各类装备可靠性、实施。标准规定了各类装备可靠性、维修性参数选择和指标确定的通用要求。适用于维修性参数选择

162、和指标确定的通用要求。适用于与各类装备的论证阶段、方案阶段、工程研制阶与各类装备的论证阶段、方案阶段、工程研制阶段、定型阶段。段、定型阶段。关于风险管理的理解目前风险管理存在问题目前风险管理存在问题 对复杂产品的认定不清对复杂产品的认定不清 未对产品实现各阶段进行风险分析未对产品实现各阶段进行风险分析 产品风险分析和评估方法与步骤不产品风险分析和评估方法与步骤不充分充分风险管理的目的风险管理的目的 识别产品在实现过程中存在那些风识别产品在实现过程中存在那些风险，针对主要风险，采取措施，确险，针对主要风险，采取措施，确保产品的实现。保产品的实现。关于风险管理的理解（续）风险分析的步骤风险分析的步

163、骤 1. 1. 识别产品实现的各阶段的风险识别产品实现的各阶段的风险事件；事件； 2. 2. 分析每个风险事件的大小；分析每个风险事件的大小； 3. 3. 按照风险事件的大小进行排序；按照风险事件的大小进行排序； 4. 4. 针对主要风险采取对策与措施针对主要风险采取对策与措施。 7.1实施证据（续）六性工作计划、确定的工作项目、实施情六性工作计划、确定的工作项目、实施情况的证据（结合个阶段审核）况的证据（结合个阶段审核） 对产品质量评估和改进的数据收集和分析对产品质量评估和改进的数据收集和分析进行策划和实施的证据进行策划和实施的证据 软件工程化管理的有关证据（结合各阶段软件工程化管理的有关证

164、据（结合各阶段审核：软件开发计划、质量保证计划、审核：软件开发计划、质量保证计划、软件配置计划、软件评审、验收、项目软件配置计划、软件评审、验收、项目管理的记录等）管理的记录等） 对技术状态管理的有效策划的证据对技术状态管理的有效策划的证据1 1）确定产品要求是组织的责任；）确定产品要求是组织的责任；2 2）顾客规定的要求，明示的要求，招标书、合同、）顾客规定的要求，明示的要求，招标书、合同、定单等以文件方式规定的或口头约定的；包括固有定单等以文件方式规定的或口头约定的；包括固有特性要求和赋予特性要求；特性要求和赋予特性要求；3 3）没有明示但规定的用途或已知的预期用途所必须）没有明示但规定的

165、用途或已知的预期用途所必须的要求；不言而喻的要求（北斗一代终端产品的例的要求；不言而喻的要求（北斗一代终端产品的例子）；子）；4 4）与产品有关的法律法规要求，涉及环境、安全、）与产品有关的法律法规要求，涉及环境、安全、健康诸多方面，具有动态性、地域性；涉足新产品健康诸多方面，具有动态性、地域性；涉足新产品或在新的地域、行业开展业务时应识别相应的特定或在新的地域、行业开展业务时应识别相应的特定法律法规要求；法律法规要求；5 5）组织确定的任何附加要求，为增强顾客满意而主）组织确定的任何附加要求，为增强顾客满意而主动做出的承诺。动做出的承诺。7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关

166、的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行之前进行，并应确保： a 产品要求已已得到规定；b与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到已得到解决；c组织有能力满足规定的要求。d d风险得到识别和有能力解决。风险得到识别和有能力解决。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.2.2 与产品有关的要求的评审（续）若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。若要求发生的变更影响到顾客要求时，若要求发生的变更影响到

167、顾客要求时，其变更其变更应征的顾客同意。应征的顾客同意。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的；作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 7.2.2理解要点1 1）评审的目的，对顾客负责，对组织自己是一种保）评审的目的，对顾客负责，对组织自己是一种保护；护；2 2）评审的主体，组织；）评审的主体，组织；3 3）评审的时机，向顾客作出提供产品的承诺之前，）评审的时机，向顾客作出提供产品的承诺之前，合同签定之前，投标书发出之前；合同签定之前，投标书发出之前；4 4）评审的方式，针对不同的销售情况采取适宜的方）评审的方式，针对不同的销售

168、情况采取适宜的方式，如会议、会签、负责人批准、甚至开出库单也式，如会议、会签、负责人批准、甚至开出库单也可以作为一种方式；例：枪炮瞄准镜销售合同评审可以作为一种方式；例：枪炮瞄准镜销售合同评审（批量生产）。（批量生产）。5 5）评审的内容：）评审的内容：a)a)顾客要求得到规定顾客要求得到规定; ;b)b)不一致的问题已解决；不一致的问题已解决；c)c)组织有能力履行合同；组织有能力履行合同； d)d)明确、无误、无异议；对履行承诺的风明确、无误、无异议；对履行承诺的风险（如新技术、短交货期）进行充分识险（如新技术、短交货期）进行充分识别、分析和评价，是风险管理工作的源别、分析和评价，是风险管

169、理工作的源头，也是头，也是 “与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审”的核的核心。心。6 6）口头定单的确认，电话、传真等；例：）口头定单的确认，电话、传真等；例：压力传感器。压力传感器。7 7）对产品目录和广告进行评审。）对产品目录和广告进行评审。8 8）合同变更的评审及得到顾客同意。）合同变更的评审及得到顾客同意。 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a 、产品信息；b 、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c 、顾客反馈，包括顾客抱怨。d d 、对顾客要求的理解与实现、对顾客要求的理解与实现e e 、质量管理体系变化质量管理体系变化1 1）a

170、a）b b）c c）是售前、售中、售后三个时段的不同）是售前、售中、售后三个时段的不同沟通内容；沟通内容；2 2）对顾客要求的理解与实现，针对）对顾客要求的理解与实现，针对19991999年以来部队年以来部队需要新的武器装备的情况，新装备部队的需求不是需要新的武器装备的情况，新装备部队的需求不是一次能确定的，需求的变化是难免的；通报产品要一次能确定的，需求的变化是难免的；通报产品要求实现情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。求实现情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。3 3）影响产品质量或顾客关注的质量体系的变化，应）影响产品质量或顾客关注的质量体系的变化，应及时与顾客沟通。及时与顾客沟通。4

171、 4）顾客的事没有小事，对每件事都要处理好，要归）顾客的事没有小事，对每件事都要处理好，要归零。零。 7.3 设计和开发 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。控制。在进行设计和开发策划时，组织应确在进行设计和开发策划时，组织应确定：定：a a、 设计和开发设计和开发的的阶段；阶段；b b 、 适合于每个设计和开发阶段的评适合于每个设计和开发阶段的评审、验审、验 证和确认活动；证和确认活动；c c 、 设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 7.3.1 设计和开发策划（续）在策划设计和开发活动时

172、，还应确保：在策划设计和开发活动时，还应确保：d d 编制产品设计和开发计划，需要时，编制产品设计和开发计划，需要时，应对产品改进作出安排；应对产品改进作出安排；e e 设计、生产和服务等专业人员共同参设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；与设计和开发活动；f f 识别制约产品设计和开发的关键因素识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；和薄弱环节并确定相应的措施；g g 实施产品标准化要求，确定设计和开实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；发中使用的标准和规范；h h 运用优化设计和可靠性、维修性、保运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、

173、障性、测试性、安全性、环境适应性安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；等专业工程技术进行产品设计和开发；7.3.1 设计和开发策划（续）I 对（注对（注;2001;2001对复杂）产品进行特性分对复杂）产品进行特性分析；析；J J 设计和开发中采用的新技术、新器材、设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定；新工艺，应经过论证、试验和鉴定；K K 按规定要求确定并提出产品交付时按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；需要配置的保障资源；l l 对参与设计和开发的供方的质量控制；对参与设计和开发的供方的质量控制；m m 提出监视与测量的要求；提出监视

174、与测量的要求；n n 对元器件等外购器材的选用、采购、对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；分析等活动进行策划；7.3.1 设计和开发策划（续）o o对产品配套的计算机软件从需求分析、设计、对产品配套的计算机软件从需求分析、设计、实现、测试、验收与交付直到使用的全过实现、测试、验收与交付直到使用的全过程进行策划，实施需求管理、策划与跟踪、程进行策划，实施需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作工作。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟

175、通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录以单独或任意组合的方式进行并记录。 7.3.1理解要点设计和开发：设计和开发： 将要求转换为产品、过程或体系的将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。规定的特性或规范的一组过程。设计设计: : 要求明确后所进行的工作要求明确后所进行的工作, ,对硬对硬件产品从概念到形成图纸的过程件产品从概念到形成图纸的过程; ;开发开发: :

176、从无到有从无到有, ,某货运公司原有水、某货运公司原有水、陆运输业务陆运输业务, ,现在要开发航空运输业务现在要开发航空运输业务; ;产品的设计开发产品的设计开发: :把产品要求转换为规定把产品要求转换为规定质量特性和阐明产品要求的文件的过程质量特性和阐明产品要求的文件的过程; ;2 2）目的和意义）目的和意义 a a）产品实现过程的关键环节，决定产品）产品实现过程的关键环节，决定产品的固有质量设计是制造质量的关键，制造的固有质量设计是制造质量的关键，制造只是符合性问题；设计缺陷是产品的先天只是符合性问题；设计缺陷是产品的先天性不足，先天不足后天难补，先天不足后性不足，先天不足后天难补，先天不

177、足后患无穷；因此，控制设计质量是重中之重。患无穷；因此，控制设计质量是重中之重。b b）控制的目的，不把设计问题流到生产过）控制的目的，不把设计问题流到生产过程；我国某仪表厂贴牌生产某国传感器时，程；我国某仪表厂贴牌生产某国传感器时，在转换图纸时尺寸有一个小差错，审图时未在转换图纸时尺寸有一个小差错，审图时未发现，结果批量生产了不少，造成重大损失。发现，结果批量生产了不少，造成重大损失。问题发现的越早损失越少。问题发现的越早损失越少。3 3）设计开发策划应针对新项目的技术的难）设计开发策划应针对新项目的技术的难易程度、复杂程度，确定需要的设计开发阶易程度、复杂程度，确定需要的设计开发阶段和适合

178、于每个阶段的评审、验证、确认活段和适合于每个阶段的评审、验证、确认活动和职责，包括评审的方式、级别，验证的动和职责，包括评审的方式、级别，验证的方法，确认的方式、级别；比如，硬件产品：方法，确认的方式、级别；比如，硬件产品：方案，工程研制（初样、正样），设计定型，方案，工程研制（初样、正样），设计定型，生产定型；生产定型；软件产品：需求规格说明，概要设软件产品：需求规格说明，概要设计，详细设计，编程，单元测试，计，详细设计，编程，单元测试，系统测试，确认测试；也可以按硬系统测试，确认测试；也可以按硬件产品的阶段；件产品的阶段；4 4）对供方参与设计应予有效策划和）对供方参与设计应予有效策划和管

179、理，在质量保证大纲中明确设计管理，在质量保证大纲中明确设计和开发的职责、权限和要求，包括和开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实接口管理，及时沟通，供方应落实相关要求；相关要求；5 5）对设计过程的监视测量活动进行策对设计过程的监视测量活动进行策划，将设计开发各项活动的实施情划，将设计开发各项活动的实施情况列入内部质量审核的计划中；况列入内部质量审核的计划中；6 6）d d）-o-o）是军工产品的特殊要求，）是军工产品的特殊要求，可以编制专题计划，也可以作为其可以编制专题计划，也可以作为其他文件如他文件如设计开发计划书设计开发计划书设设计开发方案计开发方案的一部分。的一部分

180、。7 7 ）d) d) “需要时，应对改进做出安需要时，应对改进做出安排排”，歼，歼10A10A歼歼10B10B的例子；的例子；8 8）e)e)工艺人员、维修人员参加设工艺人员、维修人员参加设计评审、验证、确认活动，使设计评审、验证、确认活动，使设计的产品更具备可生产性、可维计的产品更具备可生产性、可维修性；修性；9 9）f)f)关键技术攻关；关键技术攻关；1010）g)g)两个方面，产品本身的标准两个方面，产品本身的标准和设计应遵循的规范（标准和设计应遵循的规范（标准）；）；11） h)h)可靠性、维修性、保障性、测可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性都是设计试性、安全性、环境

181、适应性都是设计特性，应与产品功能特性同步设计。特性，应与产品功能特性同步设计。1212）i)i)产品特性分析确定关键特性、产品特性分析确定关键特性、重要特性，依据重要特性，依据GJB190;GJB190;13)j)13)j)采用新技术、新器件等需经论证、采用新技术、新器件等需经论证、试验、鉴定；试验、鉴定；1414）k)k)产品使用所需的保障资源；产品使用所需的保障资源；1515）l)l)参与设计开发的供方的设计过程参与设计开发的供方的设计过程应符合应符合7.37.3的要求；的要求；1616）m)m)对设计开发过程的监视、测量要对设计开发过程的监视、测量要求；求；1717）n)n)元器件控制的

182、策划；元器件控制的策划；1818）o)o)软件产品的控制策划。软件产品的控制策划。 7.3.1实施证据 设计开发计划或方案（含：阶段划分、设计开发计划或方案（含：阶段划分、每个阶段开展的的活动、各部门及参与每个阶段开展的的活动、各部门及参与人员、供方的接口及职责和权限等）人员、供方的接口及职责和权限等） 特性分析报告特性分析报告 确定的产品规范、材料规范、过程规范、确定的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准、元器件选用标准、设计通用技术标准、元器件选用标准、设计和开发过程形成文件的标准化要求和开发过程形成文件的标准化要求 制订并实施的六性大纲或工作计划制订并实施的六性大纲或工作计划 新技

183、术、新器材、新工艺的鉴定要求新技术、新器材、新工艺的鉴定要求7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a功能要求要求和性能要求；b适用的法律法规要求；c适用时，来源于来源于以前类似设计的信息；以前类似设计的信息；d设计和开发所必需的其他要求。e e工艺要求工艺要求应对这些输入的充分性与适宜性进行应对这些输入的充分性与适宜性进行评审评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.27.3.2的理解要点的理解要点1 1）输入要保持记录，有输入文件；输入要保持记录，有输入文件；2 2）评审的方式可以是会议、会签、批）评审的方式可以是会议、会

184、签、批准；准；3 3）常有不充分的情况，如不满足协议）常有不充分的情况，如不满足协议书的要求，没有工作和储存环境要求，书的要求，没有工作和储存环境要求，没有可靠性要求等；没有可靠性要求等；4 4）a a）-d-d）的理解；）的理解；5 5）工艺要求，设计中要考虑可制造性。）工艺要求，设计中要考虑可制造性。（如果有的组织应用（如果有的组织应用7.37.3的要求进行过的要求进行过程设计开发的控制，此程设计开发的控制，此“工艺要求工艺要求”即即指确定过程设计开发的输入要求。）指确定过程设计开发的输入要求。）7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式方式应适合于对适合于对照照设计和开发的输入进行

185、验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a 满足设计和开发输入的要求;b 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c 包含或引用产品接收准则;d 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3 设计和开发输出（续）e e、编制关键件（特性）、重要件（特、编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件件和工艺文件( (注：现标准没注：现标准没“图样图样”) )上作相应标识；上作相应标识；f f、规定产品使用所必需的保障方案和、规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求；保障资源要求；g g、适用时，给出可靠性、维修性、保、适用时

186、，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。性等设计报告。7.3.3 设计和开发输出（续）注注1 1：生产和服务提供的信息可能生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。包括产品防护的细节。注注2 2：适用时，产品的设计输出包：适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。产品安全使用的培训教程。 7.3.37.3.3理解要点理解要点 1 1）以针对设计开发输入进行验证的方式提）以针对设计开发输入进行验证的方式提出；出； 2 2

187、）4 4个方面的内容：个方面的内容： a a）制造用的，技术条件（产品规）制造用的，技术条件（产品规 范）、图样；范）、图样； b b）采购用的，原材料、元器件清单；）采购用的，原材料、元器件清单； c c）检验用的，技术条件、测试规范、）检验用的，技术条件、测试规范、试验大纲试验大纲- -接收准则；接收准则； d d）用户用的，安装、使用、维修说明）用户用的，安装、使用、维修说明书书( (诊断指南诊断指南) )；3 3）放行前按规定批准；）放行前按规定批准；4 4）关键特性、重要特性明细表、标识，）关键特性、重要特性明细表、标识，GJB190.GJB190.5 5）为了保障产品尽快投入使用，

188、发挥其效）为了保障产品尽快投入使用，发挥其效能，降低维修费用，应按装备综合保障有能，降低维修费用，应按装备综合保障有关标准提出装备方案及相应的保障资源，关标准提出装备方案及相应的保障资源，为进一步形成使用和维修保障计划、建立为进一步形成使用和维修保障计划、建立保障系统打下基础。（保障系统打下基础。（GJB3872GJB3872装备综合保装备综合保障通用要求）；障通用要求）；6 6）可靠性、维修性、保障性、测试性、安）可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性都是设计属性，是设计全性、环境适应性都是设计属性，是设计出来的，其输出结果是可靠性分配、预计、出来的，其输出结果是可靠性分配、预计

189、、故障模式、影响及危害性分析故障模式、影响及危害性分析(FMECA)(FMECA)及试及试验与评价等报告；维修性和测试性分析、验与评价等报告；维修性和测试性分析、试验与评价等报告；产品安全性分析报告；试验与评价等报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验与评价报告等。环境适应性设计及试验与评价报告等。 几个重要术语关键特性关键特性GJB1405 4.5GJB1405 4.5：指如果不满足：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。完成主要任务的特性。重要特性重要特性GJB1405 4.6GJB1405 4.6：指如果不满足：指如果不

190、满足要求，将导致产品不能完成主要任务的要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。特性。单元件单元件GJB1405 4.87GJB1405 4.87：构成产品的基本：构成产品的基本单元。单元。关键件关键件 GJB1405 4.8 GJB1405 4.8 ：含有关键特性：含有关键特性的单元件。的单元件。重要件重要件GJB1405 4.9GJB1405 4.9：含有重要特性的：含有重要特性的单元件。单元件。设计输出设计输出GNB1405 3.28GNB1405 3.28：以图样、规范、：以图样、规范、说明书和分析报告等文件形式表述的设说明书和分析报告等文件形式表述的设计结果。计结果。对关键、重要特性的

191、理解一些组织未按关键特性、重要特性、关一些组织未按关键特性、重要特性、关键件、重要件的定义进行识别，将关重特键件、重要件的定义进行识别，将关重特性混为一谈；性混为一谈；有的认为关重特性是引起产品失效的特有的认为关重特性是引起产品失效的特性；性；有的认为本组织产品没有关重特性有的认为本组织产品没有关重特性一个产品没有关键特性，没有关键件是一个产品没有关键特性，没有关键件是可能的，但应有重要特性、重要件，因为可能的，但应有重要特性、重要件，因为任何产品都有影响主要任务的特性。任何产品都有影响主要任务的特性。7.3.4设计和开发评审 应依据所策划的安排（见7.3.1），在适在适宜的阶段宜的阶段对设计

192、和开发进行系统的评审以便：a 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.4设计和开发评审（续） 顾客要求时顾客要求时，应邀请顾客参加，应邀请顾客参加评审。评审。必要时，进行可靠性、维必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。元器件、原材料等专题评审。 应对采取的措施进行跟踪，并应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果

193、向顾客把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。通报。 7.3.47.3.4理解要点：理解要点：1 1）评审（）评审（GB/T19000GB/T19000）：为确定主）：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动；分性和有效性所进行的活动；2 2）适宜的阶段，一般是一个阶段）适宜的阶段，一般是一个阶段结束新阶段开始之前，转阶段评结束新阶段开始之前，转阶段评审；审；3 3）评审的目的是）评审的目的是a a、b b条；条；4 4）需要时的情况，合同规定、顾）需要时的情况，合同规定、顾客书面或口头要求，转阶段评审；客书面或口头要求，转阶段评审；5)5)评审提

194、出的问题要验证归零情评审提出的问题要验证归零情况。况。7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 对于顾客要求控制的项目，应对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。通知顾客参加设计和开发验证。7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见划的安排（见7.3.17.3.1）对设计和开发进）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在

195、产品交付行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见措施的记录应予保持（见4.2.44.2.4）应邀请顾客参加设计和开发的确认。应邀请顾客参加设计和开发的确认。需定型（鉴定）的产品，组织应按有需定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。关规定完成定型（鉴定）准备工作。评审评审GJB1405 3.8.7 GJB1405 3.8.7 ：为确定主：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。充分性和有效性所进行的活动。验证验证GJB1405 3.8.4

196、GJB1405 3.8.4 ：通过提供：通过提供客观证据对规定的要求已得到满客观证据对规定的要求已得到满足的认定。足的认定。确认确认GJB1405 3.8.5 GJB1405 3.8.5 ：通过提供：通过提供客观证据对特定的预期用途或应客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。用要求已得到满足的认定。鉴定鉴定:GJB1405 3.33:GJB1405 3.33证实产品满证实产品满足规定要求并给出结论的过程。足规定要求并给出结论的过程。 7.3.4,7.3.5,7.3.6 7.3.4,7.3.5,7.3.6 设计和开发评审、验证和确认的理设计和开发评审、验证和确认的理解解 7.3.4,

197、7.3.5,7.3.6 7.3.4,7.3.5,7.3.6设计和开发评审、验证和确认的设计和开发评审、验证和确认的理解理解定型：定型：GJB1405 3.36GJB1405 3.36国家军工产品定型国家军工产品定型机构按照规定的权限和程序，对新型机构按照规定的权限和程序，对新型（含改进、改型、技术革新、仿制）军（含改进、改型、技术革新、仿制）军工产品进行全面考核，确认其达到规定工产品进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。的标准和要求的活动。定型分设计定型和生产定型。定型分设计定型和生产定型。三者的区别（目的、对象、时机、方式、三者的区别（目的、对象、时机、方式、参加人员）；参加人员）

198、；三者常见的形式；措施记录三者常见的形式；措施记录。 设计评审、设计验证与设计确认的区别设计评审、设计验证与设计确认的区别 对对象象项目项目设计评审设计评审设计验证设计验证设计确认设计确认定定义义为确定主题事项达为确定主题事项达到规定目标的适宜到规定目标的适宜性、充分性和有效性、充分性和有效性所进行的活动性所进行的活动通过提供客观通过提供客观证据对规定要证据对规定要求已得到满足求已得到满足的认定的认定通过提供客观证通过提供客观证据对特定的预期据对特定的预期用途或应用要求用途或应用要求已得到满足的认已得到满足的认定定目目的的评审设计和开发的评审设计和开发的结果满足要求（输结果满足要求（输入）的能

199、力及识别入）的能力及识别存在的问题存在的问题证实设计输出证实设计输出是否满足输入是否满足输入要求要求证实产品满足规证实产品满足规定的使用要求或定的使用要求或已知的预期用途已知的预期用途的要求的要求对对象象设计和开发过程各设计和开发过程各阶段设计结果阶段设计结果( (输入输入输出输出) )设计输出（如设计输出（如文件、图样）文件、图样）通常是向顾客提通常是向顾客提供的产品或样品供的产品或样品 对象对象项目项目设计评审设计评审设计验证设计验证设计确认设计确认时机时机适宜的阶段适宜的阶段形成设计输出时形成设计输出时只要可行，应只要可行，应在产品交付或在产品交付或生产和服务实生产和服务实施前施前方式方

200、式会议、文件传会议、文件传阅、逐级审查、阅、逐级审查、同行或专家评同行或专家评审等审等变换方法计算、试变换方法计算、试验证实、对比、文验证实、对比、文件发布前评审件发布前评审鉴定试验、评鉴定试验、评审鉴定、实际审鉴定、实际条件下试用、条件下试用、模拟、批准等模拟、批准等参加参加人员人员有关的职能代有关的职能代表、表、顾客、产品供顾客、产品供应商等应商等有关的职能代表、有关的职能代表、顾客、产品供应商顾客、产品供应商等等定型机构、顾定型机构、顾客等客等设计评审、设计验证与设计确认的区别设计评审、设计验证与设计确认的区别产品要求产品要求设计评审设计评审设计输入设计输入设计过程设计过程设计输出设计输

201、出设计验证设计验证设计确认设计确认产品产品设计评审、设计验证与设计确认的关系图设计评审、设计验证与设计确认的关系图 7.3.5实施证据 变换的方法计算记录变换的方法计算记录 试验证实的结果试验证实的结果 与已证实的类似结果的比较与已证实的类似结果的比较 设计输出的评审及采取的措施设计输出的评审及采取的措施7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。对重要的设计更改，组织应

202、进行系统分析对重要的设计更改，组织应进行系统分析和验证，和验证，按规定按规定履行审批程序。履行审批程序。已定型产品的更改应按定型工作有关规定已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。办理。设计和开发的更改应符合技术状态管理要设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见求（见7.77.7） 7.3.77.3.7理解要点：理解要点：1 1）更改控制的范围）更改控制的范围, , 哪些更改需按哪些更改需按7.3.77.3.7的的要求控制要求控制? ?对经过批准的文件的更改都要对经过批准的文件的更改都要控制控制; ;不同设计阶段对更改控制的程度可不同设计阶段对更改控制的程度可以不同以不同, ,定型前与定型

203、后批准的权限、更定型前与定型后批准的权限、更改记录的保存都可以不同；改记录的保存都可以不同；2 2）实施更改前批准；）实施更改前批准；3 3）需进行评审、验证、确认的情况；）需进行评审、验证、确认的情况；4 4）对交付后产品的影响。）对交付后产品的影响。5)5)已定型产品的更改按有关产品定型工作规已定型产品的更改按有关产品定型工作规定办理。定办理。6)6)设计和开发的更改应按技术状态控制的要设计和开发的更改应按技术状态控制的要求进行控制，详见求进行控制，详见7.77.7。7.3.8新产品试制组织应编制新产品试制过程控制文组织应编制新产品试制过程控制文件的程序，以保证：件的程序，以保证：a a

204、在设计和开发的适当阶段进行工在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；艺评审；b b 在新产品试制前进行准备状态检在新产品试制前进行准备状态检查；查；C C 适用时适用时，在试制过程中进行首件，在试制过程中进行首件鉴定；鉴定；d d 在产品试制完成后，进行产品质在产品试制完成后，进行产品质量评审。量评审。7.3.8新产品试制（续）需生产定型的产品，组织应按有需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）准关规定完成生产定型（鉴定）准备。备。保存试制过程和采取任何措施的保存试制过程和采取任何措施的记录。记录。顾客要求时，组织应邀请顾客参顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首加

205、新产品试制准备状态检查、首件鉴定。件鉴定。 7.3.8新产品试制理解要点工艺评审：工艺评审：GJB1405 3.30 GJB1405 3.30 为了评价工艺为了评价工艺设计满足设计要求及其合理性与经济性、设计满足设计要求及其合理性与经济性、可生产性与可检验性的能力，对工艺设计可生产性与可检验性的能力，对工艺设计所做的正式、全面和系统的并形成文件的所做的正式、全面和系统的并形成文件的审查。审查。产品质量评审：产品质量评审：GJB1405 3.31GJB1405 3.31为了评价产为了评价产品质量是否满足规定要求，对产品质量及品质量是否满足规定要求，对产品质量及其质量保证工作所做的正式、全面与系统

206、其质量保证工作所做的正式、全面与系统的并形成文件的审查。的并形成文件的审查。首件鉴定：首件鉴定：GJB1405 3.34GJB1405 3.34对试生产的第一对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。出符合设计要求的产品。 7.3.8理解要点（续）设计定型：设计定型：GJB1405 3.37 GJB1405 3.37 国家军工产品国家军工产品定型机构按照规定的权限和程序，对完定型机构按照规定的权限和程序，对完成设计的军工产品的战术技术指标和作成设计的军工产品

207、的战术技术指标和作战使用性能进行全面考核，确认其达到战使用性能进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。规定的标准和要求的活动。生产定型生产定型 GJB1405 3.38 GJB1405 3.38 国家军工产品国家军工产品定型机构按照规定的权限和程序，对军定型机构按照规定的权限和程序，对军工产品质量稳定性以及成套、大批量生工产品质量稳定性以及成套、大批量生产的条件进行全面考核，确认其达到规产的条件进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。定的标准和要求的活动。 7.3.87.3.8理解要点理解要点：1 1）编制程序文件；）编制程序文件；2 2）识别确定本组织产品实现的哪个阶）识别确

208、定本组织产品实现的哪个阶段的哪些活动按新产品试制控制；电段的哪些活动按新产品试制控制；电子产品、常规武器、飞机制造是不同子产品、常规武器、飞机制造是不同的；的；举例：歼举例：歼1010和歼和歼8 8。3 3）工艺评审：涉及工艺总方案、生产）工艺评审：涉及工艺总方案、生产说明书等指令性工艺文以及关键件、说明书等指令性工艺文以及关键件、重要件、关键工序的工艺规程，特殊重要件、关键工序的工艺规程，特殊过程文件的评价；过程文件的评价；4 4）试制前准备状态的检查是在试制开）试制前准备状态的检查是在试制开工前对试制的生产条件（人机料发环）工前对试制的生产条件（人机料发环）进行检查。包括设计图样、工艺规程

209、进行检查。包括设计图样、工艺规程和技术文件的完整性；外购器材的检和技术文件的完整性；外购器材的检查状态；查状态；工艺装备、设备的鉴定和完好状态以工艺装备、设备的鉴定和完好状态以及关键岗位人员的培训等。试制前准及关键岗位人员的培训等。试制前准备状态的检查按流程进行。备状态的检查按流程进行。 5 5）首件鉴定是评价过程能力；与首件）首件鉴定是评价过程能力；与首件检验不同（批量加工的第一件自检和检验不同（批量加工的第一件自检和专检活动）。专检活动）。6 6）产品质量评审：评审通过才能交付）产品质量评审：评审通过才能交付顾客或总体；还要评价试制过程中发顾客或总体；还要评价试制过程中发现的问题如设计更改

210、、原材料代用、现的问题如设计更改、原材料代用、产品的技术状态及其纪实和试制、试产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程中暴露的质量问题的归零情况验过程中暴露的质量问题的归零情况等。等。7 7）产品定型：）产品定型：设计定型设计定型(GJB1405A 3.37)(GJB1405A 3.37)；生产定；生产定型（型（GJB1405A 3.38GJB1405A 3.38）8 8）有关国军标：）有关国军标：GJB1710A-2004GJB1710A-2004试制和生产准备试制和生产准备状态检查状态检查（国防科工委）；（国防科工委）；GJB907-90GJB907-90产品质量评审产品质量评审；GJB16

211、32-92GJB1632-92军工产品定型程序和军工产品定型程序和要求要求；GJB908-90GJB908-90首件鉴定首件鉴定（首件鉴（首件鉴定的范围：生产定型前试制的零定的范围：生产定型前试制的零（部或组）件的首件；（部或组）件的首件；7.3.9试验控制组织应对试验过程实施控制，组织应对试验过程实施控制，对重要对重要的试验项目，组织应：的试验项目，组织应：a a 编制试验大纲，明确要求，做好试编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；验前的准备，并实施准备状态检查；b b 按照试验大纲组织试验；按照试验大纲组织试验；c c 按规定的程序收集、整理数据和原按规定的程序收集

212、、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，始记录，分析、评价试验结果，保保证实验数据的完整性和准确性证实验数据的完整性和准确性；7.3.9试验控制（续）d d 对实验发现的故障和缺陷，采取有对实验发现的故障和缺陷，采取有效的效的纠正措施，并进行试验验证（见纠正措施，并进行试验验证（见8.5.28.5.2）；）；e e 试验过程、结果及任何必要措施的试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见记录应予保持（见4.2.44.2.4）；）； 试验大纲需经顾客同意，试验大纲需经顾客同意，必要时，必要时，应邀应邀请顾客参加试验。请顾客参加试验。试验结果应向顾客试验结果应向顾客通通报，报，实验过程变更时

213、应征的顾客同意。实验过程变更时应征的顾客同意。7.3.9试验控制理解要点试验 GJB1405 2.49： 按照程序确定一个或多个特性。试验规范 GJB1405 3.18： 阐明产品试验过程应遵循的技术准则、程序、方法等基本要求的文件。试验大纲 GJB1405 3.19： 规定试验项目、目的、要求、方法和步骤的文件。 7.3.97.3.9理解要点理解要点1 1）试验是按程序确定一个或多个）试验是按程序确定一个或多个特性的活动。属重要试验的识别：特性的活动。属重要试验的识别：重要的试验是指在设计和开发过重要的试验是指在设计和开发过程中对一些重要的验证、确认性程中对一些重要的验证、确认性试验、大型装

214、备的系统联试、定试验、大型装备的系统联试、定型试验。型试验。2 2）试验控制的目的：确保试验过）试验控制的目的：确保试验过程受控和试验结果可信。程受控和试验结果可信。3 3）关注顾客的参与，大纲经顾客）关注顾客的参与，大纲经顾客同意，结果向顾客通报。同意，结果向顾客通报。 7.3.9理解要点（续）编制试验大纲及状态检查并按试验大纲编制试验大纲及状态检查并按试验大纲组织试验；组织试验；收集整理分析评价试验结果并向顾客通收集整理分析评价试验结果并向顾客通报；报；试验发现的故障和缺陷采取措施并进行试验发现的故障和缺陷采取措施并进行验证；验证；保持试验过程、结果及任何措施的记录保持试验过程、结果及任何

215、措施的记录试验大纲需经顾客同意。必要时邀请顾试验大纲需经顾客同意。必要时邀请顾客参加试验。实验过程变更应征的顾客客参加试验。实验过程变更应征的顾客同意。同意。7.4 采购7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制类型和程度应取决于采购产品对方及采购的产品控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。随后的产品实现或最终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评选择供方

216、。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见（见4.2.44.2.4）。）。组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。对供方的评价和选择。选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险（见（见7.17.1）。）。 7.4.17.4.1理解要点理解要点1 1）控制范围：构成组

217、织产品的采购品和外包）控制范围：构成组织产品的采购品和外包产品；产品；2 2）外包也属于采购，其与通常采购不同在于）外包也属于采购，其与通常采购不同在于供方按组织的要求生产产品而不是按国家标供方按组织的要求生产产品而不是按国家标准或供方的企业标准生产；外包过程是组织准或供方的企业标准生产；外包过程是组织的的QMSQMS过程，若有产品过程不能删减；过程，若有产品过程不能删减；3 3）评价原则起码包括两方面的内容：列入合）评价原则起码包括两方面的内容：列入合格供方的条件和评审批准的程序；格供方的条件和评审批准的程序； 选择、评价供方，应建立在有效识别、分析选择、评价供方，应建立在有效识别、分析风险

218、的基础上，如果供方又将重要活动外风险的基础上，如果供方又将重要活动外包，组织应采取相应措施，确保在整个供应包，组织应采取相应措施，确保在整个供应链中策划并有效控制风险。链中策划并有效控制风险。4 4）再评价主要依据供方的业绩，）再评价主要依据供方的业绩，8.4d)8.4d)；5 5）生产厂家和商家的评审；）生产厂家和商家的评审；6 6）供方评价应以我为主。）供方评价应以我为主。7.4.1 采购过程的理解要点采购采购 6.1GJB14056.1GJB1405：顾客与供方以订立合同的：顾客与供方以订立合同的方式购买产品的活动。方式购买产品的活动。- -目的（采购的产品符合规定的要求）目的（采购的产

219、品符合规定的要求）- -控制的程度（对随后产品实现及最终产品影控制的程度（对随后产品实现及最终产品影响）响）- -对供方的控制（能力、评价、重新评价）对供方的控制（能力、评价、重新评价）- -记录记录- -对外包过程的控制（对外包过程的控制（4.14.1）- -编制合格供方名录编制合格供方名录- -顾客参加评价和选择顾客参加评价和选择 - -有效的识别并控制风险有效的识别并控制风险 7.4.1实施的证据对供方的选择、评价和重新评价的对供方的选择、评价和重新评价的准则准则按准则进行供方评价按准则进行供方评价/ /重新评价、动重新评价、动态管理及采取措施的记录态管理及采取措施的记录风险控制措施的记

220、录风险控制措施的记录基于风险分析、根据评价结果编制基于风险分析、根据评价结果编制的合格供方名录的合格供方名录对顾客要求控制的采购产品，邀请对顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加对供方的评价和选择的证顾客参加对供方的评价和选择的证据据7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：时包括：a)a)产品、程序、过程和设备的批准要产品、程序、过程和设备的批准要求；求；b) b) 人员资格的要求；人员资格的要求；c) c) 质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保规定的在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购要求

221、是充分与适宜的。 7.4.27.4.2理解要点理解要点 1 1）信息是有意义的数据，文件，信息及其）信息是有意义的数据，文件，信息及其承载媒体；承载采购信息的文件是采购文承载媒体；承载采购信息的文件是采购文件，通常有采购申请单、采购计划、采购合件，通常有采购申请单、采购计划、采购合同、协议书等；同、协议书等；2 2）采购信息应能唯一确定采购品；）采购信息应能唯一确定采购品；3 3）解释条款：）解释条款： 产品的批准要求，采购品的验收依据、准产品的批准要求，采购品的验收依据、准则或标准等；则或标准等； 程序的批准要求，涉及采购双方应遵守的程序的批准要求，涉及采购双方应遵守的程序或协议；程序或协议

222、； 设备的批准要求，生产该采购品或提供服设备的批准要求，生产该采购品或提供服务所需的特定设备；务所需的特定设备； 人员资格要求，与采购品有关的供方人员人员资格要求，与采购品有关的供方人员资格方面的要求；资格方面的要求； QMSQMS要求，对供方与采购品有关的要求，对供方与采购品有关的QMSQMS方面方面的要求；的要求；7.4.3 采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对时，组织应

223、在采购信息中对拟拟采用的采用的验证验证安排和产品放行的方法安排和产品放行的方法做做出规定。出规定。组织应编制采购产品的验收准则。顾客参组织应编制采购产品的验收准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。的责任。组织应保持采购产品的验证记录（见组织应保持采购产品的验证记录（见4.2.44.2.4）。）。当组织委托供方进行验证时，应当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见（见4.2.44.2.4） 。 7.4.37.4.3理解要点理解要点1 1) )验证的含义更广泛，它包括查看检查和检验

224、证的含义更广泛，它包括查看检查和检验。验证可以是通过提供客观证据对规定验。验证可以是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；也可以通过检验，要求已得到满足的认定；也可以通过检验，检验是通过观察和判断检验是通过观察和判断, , 结合测量、试验结合测量、试验所进行的符合性评价；所进行的符合性评价；7.4.37.4.3与与8.2.48.2.4要求要求不同不同; ;2)2)民品可以没有进货检验只有验证民品可以没有进货检验只有验证; ;军品强军品强调进货检验有些甚至集团公司统一进货检调进货检验有些甚至集团公司统一进货检验统一老化筛选验统一老化筛选; ;为什么为什么? ?与组织的产品特与组织的产品特点

225、有关点有关; ;3)3)进货检验控制的程度取决于采购品对最进货检验控制的程度取决于采购品对最终产品的影响程度终产品的影响程度; ;4 4）编制采购品验证准则，委托供方进行验）编制采购品验证准则，委托供方进行验证时，应签订委托验证协议，规定相应要证时，应签订委托验证协议，规定相应要求，保持验证记录。求，保持验证记录。7.1c)7.1c)。7.4.47.4.4采购新设计和开发的采购新设计和开发的产品产品组织应对采购新设计和开发的产品组织应对采购新设计和开发的产品实施控制。实施控制。a a 采购项目和供方的确定应充分论证，采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；并按规定审批；b b 在技术协议

226、书或合同中，明确对供在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求；方的技术要求和质量保证要求；c c 产品经验证满足要求后方可使用。产品经验证满足要求后方可使用。 7.4.4 7.4.4的理解要点的理解要点新采购项目和供方的确定应充分论证，新采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；并按规定审批；签订技术协议和合同时，应明确新设计签订技术协议和合同时，应明确新设计和开发产品的有关技术协调和质量问题的和开发产品的有关技术协调和质量问题的处理要求；处理要求；对新设计开发的产品应按对新设计开发的产品应按7.37.3的要求进行的要求进行验证和确认，包括复验鉴定、匹配实验、验证和确认，包

227、括复验鉴定、匹配实验、装机使用，满足要求后方可使用。装机使用，满足要求后方可使用。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a 获得表述产品特性的信息；b 必要时，获得作业指导书；c 使用适宜的设备；d 获得和使用监视和测量设备；e 实施监视和测量；f f 实施实施产品产品放行、交付和交付后活动；g g 生产和服务使用的计算机软件，应经确认生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批；和审批；h h 使用代用器材，须经审批，影响关键和重使用代用器材，须经审批，影响关键和重要特性的器材代用应征的顾客同意要特性的器材代用

228、应征的顾客同意7.5.1 生产和服务提供的控制（续）i i 获得适宜的原辅料等；获得适宜的原辅料等；j j 按规定控制温度、湿度、清洁度、多按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物余物和静电防护等环境条件；和静电防护等环境条件；K K 对首件产品进行自检和专检，并对首对首件产品进行自检和专检，并对首件做出标记；件做出标记；l l 以清楚实用的方式（如文字标准、样以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。件或图示）规定技艺评定准则。生产和服务过程更改时，需经授权人员生产和服务过程更改时，需经授权人员审批审批。 7.5.17.5.1理解要点理解要点1 1）7.5.17.5.1是不能全

229、部删减的是不能全部删减的, ,为什么为什么? ?2)2)表述产品特性的信息，产品规范、图样、表述产品特性的信息，产品规范、图样、样件、色标、包装要求、服务规范等；样件、色标、包装要求、服务规范等；3 3）“必要时必要时”，没有就可能导致过程失控，没有就可能导致过程失控时，如规定电流强度、温度、时间的电镀时，如规定电流强度、温度、时间的电镀工艺规程；作业指导书，工艺过程卡、操工艺规程；作业指导书，工艺过程卡、操作规范、服务规范、工艺规程等；一般关作规范、服务规范、工艺规程等；一般关键过程和特殊过程度需要编制作业指导书。键过程和特殊过程度需要编制作业指导书。4 4）适宜的设备，工艺规定的、满足产品

230、精）适宜的设备，工艺规定的、满足产品精度要求的，如何做到？有计划的维护、保度要求的，如何做到？有计划的维护、保养，有评价养，有评价 “适宜适宜”的标准；的标准；5 5）生产过程中的监视测量装置；）生产过程中的监视测量装置；6 6）对过程的监视测量，如工艺纪律检查、）对过程的监视测量，如工艺纪律检查、工序合格率的统计、监视过程参数等；工序合格率的统计、监视过程参数等；7 7）放行、交付和交付后活动，包括转工序）放行、交付和交付后活动，包括转工序放行、最终产品的放行及交付后的服务；放行、最终产品的放行及交付后的服务；8 8）第）第3 3次说到计算机软件，与次说到计算机软件，与7.1f)7.1f)，

231、7.3.1o)7.3.1o)不同，什么不同？不同，什么不同？9)9)器材代用控制器材代用控制; ;环境条件控制环境条件控制; ;首件控制首件控制. .目的目的? ?10)10)适宜的原辅材料，设计文件、工艺文件适宜的原辅材料，设计文件、工艺文件规定的原辅材料，满足产品制造要求的原规定的原辅材料，满足产品制造要求的原辅材料；辅材料；11)11)以清楚实用的方式规定技艺评定准则，以清楚实用的方式规定技艺评定准则，技艺评定准则如喷漆工序用的色标；文字、技艺评定准则如喷漆工序用的色标；文字、图样、样板、样件、图示，只要清楚、实图样、样板、样件、图示，只要清楚、实用都可以。用都可以。1212）生产服务过

232、程更改，包括设备、材料、）生产服务过程更改，包括设备、材料、工艺的更改，经授权人员批准，批准是评工艺的更改，经授权人员批准，批准是评价、确认对产品质量的影响。价、确认对产品质量的影响。 7.5.1实施的证据 表述产品特性的有关文件或信息表述产品特性的有关文件或信息 必要的产品或服务的作业指导书及规范必要的产品或服务的作业指导书及规范 生产生产/ /服务设备和监视、测量设备的配备服务设备和监视、测量设备的配备及适用性方面的证据及适用性方面的证据 对生产对生产/ /服务活动实施监视和测量的证据服务活动实施监视和测量的证据 放行、交付和交付后活动的规定及相应的放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施

233、证据实施证据 生产和服务提供使用的计算机软件经确认生产和服务提供使用的计算机软件经确认和审批的证据和审批的证据7.5.1实施证据（续） 器材代用审批及关键或重要特性的器器材代用审批及关键或重要特性的器材代用征得顾客同意的证据材代用征得顾客同意的证据 工作环境条件符合要求的证据工作环境条件符合要求的证据 对首件产品自检和专检并作标记的证对首件产品自检和专检并作标记的证据据 对原辅材料控制的证据对原辅材料控制的证据 当生产和服务过程更改时，授权人审当生产和服务过程更改时，授权人审批的证据批的证据7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续当生产和服务提供的过程输出不能

234、由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括：组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a a 为过程的评审和批准所规定的准则；为过程的评审和批准所规定的准则； b b 设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定； c c 特定的方法和程序的使用；特定的方法和程序的使用；d d 记录的要求（见记录的要求（见4.2.44

235、.2.4）；）；e e 再确认。再确认。 7.5.27.5.2理解要点理解要点1)1)什么样的过程需要进行过程能力确认什么样的过程需要进行过程能力确认? ?形成不可检验特性的过程形成不可检验特性的过程, ,如电镀、涂漆、如电镀、涂漆、热处理、电子产品的整机老炼等；热处理、电子产品的整机老炼等； 特殊过程与之是有差别的，特殊过程与之是有差别的，D4.1D4.1注注3:3:对形对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程证的过程; ;2)2)准则有两方面含义准则有两方面含义: :一是确认的项目一是确认的项目, ,二是二是确认的程序包括以什么方式谁批准确认

236、的程序包括以什么方式谁批准; ;3)3)特定的方法和程序是指证明不可检验特性特定的方法和程序是指证明不可检验特性的方法和程序的方法和程序; ;4)4)记录记录, ,指确认的记录指确认的记录, ,不是过程的操作记录不是过程的操作记录; ;5)5)再确认的情况再确认的情况; ;过程因素变化过程因素变化, ,产品质量波产品质量波动等动等; ;例：一家企业对镀银过程的确例：一家企业对镀银过程的确认：认： 确认由工艺技术处组织，记录表确认由工艺技术处组织，记录表明，对电镀线进行了鉴定，电镀液明，对电镀线进行了鉴定，电镀液按周期化验，操作人员经培训、考按周期化验，操作人员经培训、考核持证上岗，工艺文件规定

237、了电镀核持证上岗，工艺文件规定了电镀过程参数、并做了镀银试样，签署过程参数、并做了镀银试样，签署批准完整，环境适合，结论：过程批准完整，环境适合，结论：过程能力满足要求，通过确认。能力满足要求，通过确认。 可以接受这样的确认吗？可以接受这样的确认吗？7.5.3 标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。7.5.3 标识和可追溯性（续）组织应按规定实施产品的批次管理，以确组织应按规定实施产品的批次管理，以

238、确保：保：a a按批次按批次建立记录建立记录，详细记录投料、加工、装，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；作者和检验者，并按规定保存；b b是产品的批次标记和原始记录保持一致；是产品的批次标记和原始记录保持一致；c c能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。场所。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。和可追溯性的一种方法。 7.5.37.5.3理解要点理解要点: :1)1)产品标识，防止不同种产品相混淆；产品

239、标识，防止不同种产品相混淆； 2 2）检验状态标识，防止不同状态产品相混）检验状态标识，防止不同状态产品相混淆；淆；3)3)标识的作用标识的作用: :防止混淆防止混淆, ,实现可追溯实现可追溯; ;可追溯性可追溯性(GB/T 19000(GB/T 19000标准中标准中) )：追溯所考虑：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。对象的历史、应用情况或所处场所的能力。秦兵器制作四级管理秦兵器制作四级管理, ,宰相、厂长、车间主宰相、厂长、车间主任、工人，任、工人，“物勒其名，以考其诚物勒其名，以考其诚”；可追溯性是企业管理的一个手段。汽车行业可追溯性是企业管理的一个手段。汽车行业的可追溯

240、性不亚于军品。的可追溯性不亚于军品。4 4）批次管理中标识的作用；）批次管理中标识的作用； 批次管理（批次管理（GJB1405A 4.15GJB1405A 4.15）: : 为保持为保持同批产品的可追溯性，分批次进行同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。检验、交付，并做出标识的活动。5)5)标识的例子：工序流程卡、合格证、标识的例子：工序流程卡、合格证、铭牌；铭牌； 三种标识的区别三种标识的区别产品标识产品标识监视和测量状态监视和测量状态标识标识产品唯一性产品唯一性标识标识目的目的区分不同型区分不同型号、特点、号

241、、特点、特性的产品，特性的产品，防止混淆防止混淆区分不同监视和区分不同监视和测量状态，防止测量状态，防止误用不合格品误用不合格品需要时实现需要时实现产品和服务产品和服务的可追溯性的可追溯性标识标识必要必要性性产品容易混产品容易混淆时才需要淆时才需要标识标识在产品实现过程在产品实现过程中必须有的标识中必须有的标识有追溯性要有追溯性要求时才需有求时才需有的标识的标识标识标识的可的可变性变性在产品实现在产品实现过程中通常过程中通常不变不变在产品实现过程在产品实现过程中可随监视和测中可随监视和测量状态变化而变量状态变化而变化化唯一性（不唯一性（不可变的标识可变的标识7.5.4 顾客财产组织应爱护在组织

242、控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织组织应向应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。注：顾客财产可包括知识产权和个人个人信息信息。 7.5.47.5.4理解要点：理解要点： 1 1）顾客财产，顾客提供的以下产品：）顾客财产，顾客提供的以下产品：构成产品的部件、组件及其他，用于构成产品的部件、组件及其他，用于修理、维护或升级的产品，包装材料，修理、维护或升级的产品，包装材料，安装调试用设备、工具；顾客的知识安装调试用设备、工具；顾客的知识产权，顾客的信息如身份证和电话号产权，顾客的信息如身

243、份证和电话号码；码； 例：向裁缝提供的布料、纽扣；向汽例：向裁缝提供的布料、纽扣；向汽车维修厂提供的待修理的汽车；顾客车维修厂提供的待修理的汽车；顾客委托管理的货物；委托管理的货物； 2 2）管理要求，识别、验证、保护、维）管理要求，识别、验证、保护、维护；护；7.5.5产品防护组织应在产品内部处理和交组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提付到预定的地点期间对其提供防护，供防护，以保持符合要求。以保持符合要求。适用时，适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.57.5.5理解要点：理解要点：1 1）产品范围）产品范围: :采购品、过程

244、产品、采购品、过程产品、最终产品；最终产品；2 2）要求和目的，针对产品特性提）要求和目的，针对产品特性提供有效防护，防止交付前产品特性供有效防护，防止交付前产品特性的丧失和破坏；的丧失和破坏；3 3）防护内容，标识、搬运、包）防护内容，标识、搬运、包装、储存、保护；装、储存、保护；7.5.67.5.6关键过程关键过程 组织应识别关键过程，编制关组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并实施关键过程键过程明细表，并实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合控制。关键过程控制内容除符合7.5.17.5.1的要求外还应包括：的要求外还应包括：a a 对关键过程进行标识；对关键过程进行标识；b b 设

245、置控制点，对过程参数和产设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视品关键或重要特性进行有效监视和控制；和控制；7.5.67.5.6关键过程（续）关键过程（续）c c 对首件产品进行自检和专检，对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；并作实测记录；d d 可行时，对关键或重要特性实可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；施百分之百检验；e e 适用时，运用统计技术，确保适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要求；过程能力符合要求；f f 填写质量记录，保持产品的可填写质量记录，保持产品的可追溯性追溯性。 7.5.6理解要点关键过程（关键工序）4.1 GJB1405：对形成产品质量起

246、决定作用的过程。 形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。关键过程对于产品质量形成非常重要，所以要严格控制。在产品设计和工艺设计时确定关键过程。 控制包括: 标识、设置控制点（可编制专用的过程控制卡） 也可将关键过程的控制要求纳入过程的作业文件中，如工艺规程等，如采用专用的关键过程控制卡时，应在其过程（工艺）规程相应的工序中引用其控制卡的编号，以进行控制和使用。 -首件自检与专检，并作实测记录 -可行时百分之百检验 -运用统计技术 -记录保持可追溯性7.5.7 交付组织应对交付的产品进行检验、试验，组织应对交付的产品进行检验、试验，确认符合接收准则后，方可提

247、交顾客确认符合接收准则后，方可提交顾客验收。验收。交付时应提供按规定签署的产品合格交付时应提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果等文件；证明和有关检验和试验结果等文件；必要时，还应提供有关最终产品技术必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。状态更改的执行情况。交付的产品需经顾客验收合格，按规交付的产品需经顾客验收合格，按规定要求提供有效技术文件、配套备附定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。件、测量设备和其他保障资源。组织应按照规定完成产品使用和维护组织应按照规定完成产品使用和维护技术培训。技术培训。7.5.7 交付的理解要点交付4.49GJB140

248、5： 供方将产品移交给顾客的行为。验收4.25GJB1405：顾客对提交的成品进行检验，已确认接收或拒收的活动。 符合验收标准后提交顾客验收按照规定完成产品使用和维护技术培训按要求提交有关资料及保障资源 7.5.77.5.7理解要点：理解要点：1 1）提交顾客验收（军检）的条件，自）提交顾客验收（军检）的条件，自检合格；检合格；2 2）交付的条件，顾客验收合格（军检）交付的条件，顾客验收合格（军检合格）；合格）；3 3）按规定签署的合格证明；）按规定签署的合格证明；军工产军工产品质量管理条例品质量管理条例规定产品合格证明由规定产品合格证明由检验机构和最高管理者签署。检验机构和最高管理者签署。4

249、 4）按规定要求提供有效技术文件、配）按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备等资源；套备附件、测量设备等资源；5 5）规定的产品使用和维护技术培训是）规定的产品使用和维护技术培训是服务，是产品的一部分服务，是产品的一部分. .7.5.8交付后的活动组织应对交付后活动的实施、验组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定证和报告作出规定并予以控制，并予以控制，主要包括：主要包括：a a确保交付的技术文件得到控制和确保交付的技术文件得到控制和更新；更新；b b对交付后活动提供充分的技术支对交付后活动提供充分的技术支持和资源，按规定委派技术服务持和资源，按规定委派技术服务人员到使用现场服务

250、；人员到使用现场服务；7.5.8交付后的活动c c收集和分析产品使用和服务中的收集和分析产品使用和服务中的信息（见信息（见6.56.5）；）；d d交付后发现问题时，应采取相应交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。措施（包括调查、处理和报告。见见8.5.28.5.2）注：交付后的活动通常可包括：注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等配件供应、产品延寿、退役等。 7.5.87.5.8理解要点：理解要点：1 1）交付后活动的内容：技术培训、技）交付后活动的内容：技术培训、技术咨询、安装、维修、备件及配件提术咨

251、询、安装、维修、备件及配件提供、产品延寿、退役等供、产品延寿、退役等 。 对交付后活动的控制要求：应对这些对交付后活动的控制要求：应对这些活动进行策划，并按规定实施，包括技活动进行策划，并按规定实施，包括技术文件的准备和管理、服务的实施、验术文件的准备和管理、服务的实施、验证和报告、信息收集和分析等环节的控证和报告、信息收集和分析等环节的控制。制。2 2）提供给顾客的文件应是适宜的、与）提供给顾客的文件应是适宜的、与装备的技术状态一致，有些文件如软件装备的技术状态一致，有些文件如软件进行了更改，对其版本要及时更新。进行了更改，对其版本要及时更新。3 3）对售后服务有资源保证，即使军方）对售后服

252、务有资源保证，即使军方没有了整机定货也要保证；没有了整机定货也要保证；4 4）收集产品使用中的信息，及时改）收集产品使用中的信息，及时改进。进。7. 6 监视和测量设备设备的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。监视和测量设备的不确定度应与监视监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要求相适应。和测量的要求相适应。7. 6 监视和测量设备设备的控制（续）为确保结果有效，必要时，测量设备应：为确保结果有效，必要时，测量设备应：a a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准

253、，按照对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）（或）检检定定（验证）（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准。当不存在上述标准时，应记录校准或检定或检定（验证）（验证）的依据；（见的依据；（见4.2.44.2.4）b b必要时进行调整或再调整；必要时进行调整或再调整；c c具有具有标识，以确定其校准状态；标识，以确定其校准状态；d d防止可能使测量结果失效的调整；防止可能使测量结果失效的调整；e e在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；f f生产和检验共用的设备用做检验前，应加以校

254、准生产和检验共用的设备用做检验前，应加以校准或检验并作好记录，以证明其能用于产品的接或检验并作好记录，以证明其能用于产品的接受。受。7. 6 监视和测量设备设备的控制（续）此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定（验证验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注：确认计算机软件满足预期用途能力注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的的典型方法包括验证和保持其适用

255、性的配置管理。配置管理。 7.67.6理解要点理解要点1 1）术语解释：）术语解释：测量：测定量值的一组操作；测量：测定量值的一组操作；校准：在规定条件下，为确定测量仪器测量校准：在规定条件下，为确定测量仪器测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作；相对应的已知值之间关系的一组操作；检定：国家法制计量部门为确定或证实量器检定：国家法制计量部门为确定或证实量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工具完全满足检定规程的要求而做的全部工作；作；2 2）控制范围的确定）控制范围的确定 监视设备指监视过程参数的设备，测量监视设备指监视

256、过程参数的设备，测量设备即计量设备是用来判定产品是否合格的设备即计量设备是用来判定产品是否合格的设备；以上设备无论是购置的、借用的、自设备；以上设备无论是购置的、借用的、自制的都应纳入控制范围；确定范围的方式可制的都应纳入控制范围；确定范围的方式可以是台帐、周检计划等；以是台帐、周检计划等；3 3）监视特殊过程参数的设备应按测量设备）监视特殊过程参数的设备应按测量设备控制，因为特殊过程的产品特性是靠过程参控制，因为特殊过程的产品特性是靠过程参数保证的；数保证的；4 4）校准或检定周期的规定，按检定规程和）校准或检定周期的规定，按检定规程和国家技术监督局国家技术监督局19991999年第年第6

257、6号公告（号公告（1999-3-1999-3-1919），该公告规定非强检计量器具由企业依），该公告规定非强检计量器具由企业依法自主管理；法自主管理；5 5）生产和检验共用设备：一种是生产和检）生产和检验共用设备：一种是生产和检验一起完成所使用的设备，如生产用型架、验一起完成所使用的设备，如生产用型架、模胎和其他生产工装；另一种是生产、检验模胎和其他生产工装；另一种是生产、检验合用的设备；对前者使用前验证其技术性合用的设备；对前者使用前验证其技术性能，对后者生产后检验前校准；谈何容易，能，对后者生产后检验前校准；谈何容易，需变通；使用标准模块校准是可行的。需变通；使用标准模块校准是可行的。6

258、6）测量设备不满足要求的处理）测量设备不满足要求的处理两种不满足：精度不满足和偏离校准状态；两种不满足：精度不满足和偏离校准状态；对测量结果的有效进行评价，根据评价结果对测量结果的有效进行评价，根据评价结果采取相应措施；采取相应措施；7 7）计算机软件用于规定要求的监视）计算机软件用于规定要求的监视测量，测量软件的控制，使用前确认，测量，测量软件的控制，使用前确认，必要时再确认；确认的方式，确认测必要时再确认；确认的方式，确认测试最可信但不是所有情况都可行；注：试最可信但不是所有情况都可行；注：验证的验证的“典型方法包括验证和保持其典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理适用性的配置管理”，例

259、如用已知的，例如用已知的软件来验证测量软件。这样可操作性软件来验证测量软件。这样可操作性强些。强些。与与7.1f)7.1f)，7.3.1o),7.5.1g)7.3.1o),7.5.1g)的不同。的不同。4 4个地个地方（条款）中，对方（条款）中，对3 3种软件提出了不种软件提出了不同要求。同要求。7.77.7技术状态管理技术状态管理组织应实施技术状态管理，内容包组织应实施技术状态管理，内容包括技术状态标识、技术状态控制、括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时，技术状态管理计划、顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾

260、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意客同意。 7.77.7理解要点理解要点: :1)1)技术状态技术状态: :在技术文件中规定的并且在产在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性品中达到的功能特性和物理特性; ;2)2)技术状态管理内容技术状态管理内容: :技术状态标识技术状态标识, ,技术状技术状态控制态控制, ,技术状态纪实技术状态纪实, ,技术状态审核技术状态审核; ;3)3)参考参考GJB3206-98GJB3206-98技术状态管理技术状态管理; ;4)4)技术状态标识包括所进行的下述活动技术状态标识包括所进行的下述活动: :选选择技术状态项目择技术状态项目; ;确定每个

261、技术状态项目所确定每个技术状态项目所需的技术状态文件需的技术状态文件; ;指定技术状态项目及相指定技术状态项目及相应文件应文件( (包括内部外部接口文件包括内部外部接口文件) )的标识号的标识号; ;发放技术状态文件发放技术状态文件; ;建立技术状态基线。建立技术状态基线。5 5）新版标准将）新版标准将“合同要求时合同要求时”换成换成“应应”，要求的程度提高了，是强制性要，要求的程度提高了，是强制性要求，不论合同有无要求，组织都要实施技术求，不论合同有无要求，组织都要实施技术状态管理，要结合组织的产品特点采用状态管理，要结合组织的产品特点采用GJB3206.GJB3206.6 6） GJB32

262、06-98GJB3206-98技术状态管理技术状态管理（1998-1998-03-1603-16由原国防科学技术委员会批准发布由原国防科学技术委员会批准发布 1998-09-011998-09-01实施）实施）该标准规定了技术状态管理的内容、要求该标准规定了技术状态管理的内容、要求 和方法。该标准适用于武器装备（常规武和方法。该标准适用于武器装备（常规武器装备、战略武器装备、人造卫星）技术器装备、战略武器装备、人造卫星）技术状态项目在研制、生产中的技术状态管理。状态项目在研制、生产中的技术状态管理。技术状态项目：能够满足最终使用功能，技术状态项目：能够满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行

263、技术状态管理并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。的硬件、软件或其集合体。技术状态管理：对技术状态项目进行的下技术状态管理：对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动：述技术的和管理的活动：a.a.技术状态标识技术状态标识 b.b.技术状态控制技术状态控制 c.c.技术状态纪实技术状态纪实 d.d.技技术状态审核。术状态审核。 第第7 7章章6 6处处“标识标识”的异同：的异同： 1 1）7.3.3e)7.3.3e)：特性标识：特性标识; ; 2)7.5.3 2)7.5.3：产品标识和状态标识：产品标识和状态标识; ; 3)7.5.5 3)7.5.5：防护标识：防护标识;

264、 ; 4)7.5.6a) 4)7.5.6a)：对关键过程标识：对关键过程标识, ,场场所、工艺文件、工艺流程卡的识；所、工艺文件、工艺流程卡的识； 5)7.6c)5)7.6c)：测量设备的状态标识；：测量设备的状态标识； 6)7.76)7.7：技术状态标识。：技术状态标识。8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实产品要求要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.1理解要点1)1)监视、测量分析和改进过程监视、测量分析和改

265、进过程的策划是的策划是QMSQMS策划的一部分，是策划的一部分，是标准标准4.1e)f)4.1e)f)要求的具体化要求的具体化, ,是系统是系统问题问题, ,应站在整个应站在整个QMSQMS的高度来的高度来进行改进的策划进行改进的策划; ;2)2)监视测量改进活动的目的是证实监视测量改进活动的目的是证实产品的符合性、证实产品的符合性、证实QMSQMS的符合性和的符合性和确保确保QMSQMS的有效性；的有效性；8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。组织应对顾客反馈作出适当

266、安排，必要时，组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时，实施改进（见实施改进（见8.58.5），并将处理结果及时通），并将处理结果及时通报顾客。报顾客。注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。获得输入。 8.2.18.2.1理解要点：理解要点：1 1）顾客满意：顾客对其要求被满足的）顾客满意：顾客对其要求被满足的程度的感受；对同一件事，不同

267、的人其程度的感受；对同一件事，不同的人其感受会因经历、利益、个人素质的不同感受会因经历、利益、个人素质的不同而不同，少数人的感受不具备代表性；而不同，少数人的感受不具备代表性；2 2）获取顾客满意度的方法有多种，不）获取顾客满意度的方法有多种，不能仅限于顾客满意度调查表；能仅限于顾客满意度调查表；3 3）按企业自己的方法得到的顾客满意）按企业自己的方法得到的顾客满意度绝对值没有横向可比性。度绝对值没有横向可比性。4 4）更加体现以顾客为关注焦点；）更加体现以顾客为关注焦点；5 5）对顾客提出的意见或改进建议，应）对顾客提出的意见或改进建议，应予以重视，给予及时答复，并综合考虑予以重视，给予及时

268、答复，并综合考虑技术可行性和成本等因素，以及对组织技术可行性和成本等因素，以及对组织的影响程度，必要时，实施改进措施的影响程度，必要时，实施改进措施。8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b得到有效实施与保持。-组织应策划审核方案组织应策划审核方案，策划时应策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。8.2.2 内部审核应编制形成文件的程序

269、，以规定审核的应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。的职责和要求。应保持审核及其结果的记录（见应保持审核及其结果的记录（见4.2.44.2.4）负责受审核核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。组织应确保内部审核员具有相应的能力组织应确保内部审核员具有相应的能力。注：作为指南，参参见GB/T 19011。 8.2.28.2.2理解要点理解要点1 1）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，

270、）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；并形成文件的过程；内部审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核；内部审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核；方式：内审员现场检查；管理评审是最高管理者组织方式：内审员现场检查；管理评审是最高管理者组织的会议对质量管理体系进行评价。的会议对质量管理体系进行评价。2 2）审核方案）审核方案(GB/T 19000(GB/T 19000标准中标准中3.9.2)3.9.2)：针对特定时：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组间段所策划并具有特定目的

271、的一组( (一次或多次一次或多次) )审审核。内审方案的策划要有重点，重要过程和以往审核核。内审方案的策划要有重点，重要过程和以往审核的结果；的结果；3 3）内审员的独立性；内审员的能力。（）内审员的独立性；内审员的能力。（6.2.16.2.1）4 4）对内审开出的不符合项的纠正措施要求；内审是）对内审开出的不符合项的纠正措施要求；内审是QMSQMS自我完善的手段；自我完善的手段；5 5）保持记录。）保持记录。 内审与管理评审的区别内审与管理评审的区别目的质量管理体系的符合性和有效性从战略高度确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性评价的依据审核准则(包括GB/T 19001和GJB9001B

272、)顾客的期望和需求、相关方的期望和需求、组织的追求实施者审核员最高管理层和中层管理人员方法系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程以提供的数据分析为决策依据，从战略高度评审质量方针、目标适宜性和达成情况，对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性进行评审，适应内外部环境变化，提出体系、过程、产品的改进和资源的需求，提升组织绩效。对输出结果要求应对质量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，并形成记录确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并提出改进的决策。并形成记录8.2.3 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行

273、监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。为确保过程达到所策划的结果，组织为确保过程达到所策划的结果，组织应：应：a a识别需要监视和测量的过程，规定各识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责（见部门在过程监视和测量中的职责（见5.5.15.5.1）；）；8.2.3 过程的监视和测量b b确定监视和测量的项目、方法、频次确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；和判定准则；c c保持过程监视和测量的记录以及采取保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见措施的记录（见4.2.44.2.4）注

274、：注： 当确定适宜的方法时，建议组当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。考虑监视和测量的类型与程度。 8.2.38.2.3理解要点理解要点1 1）这里是指）这里是指QMSQMS的所有过程，不仅仅是的所有过程，不仅仅是产品实现过程；产品实现过程；2 2）过程的监视测量的目的是）过程的监视测量的目的是“证实过证实过程实现所策划的结果的能力程实现所策划的结果的能力”， 发现发现改进的切入点，实现持续改进；改进的切入点，实现持续改进；3 3）识别需要重点监视和测量的过

275、程，）识别需要重点监视和测量的过程，规定过程预期的结果，分析影响过程能规定过程预期的结果，分析影响过程能力的主要因素，对需要重点监视测量的力的主要因素，对需要重点监视测量的过程，确定监视测量的职责、项目、方过程，确定监视测量的职责、项目、方法、频次和判定准则；实施过程监视测法、频次和判定准则；实施过程监视测量并保持相应记录及采取措施的记录。量并保持相应记录及采取措施的记录。什么是判定准则？什么是判定准则？4)4)对以下过程的监视测量项目或方法：对以下过程的监视测量项目或方法：a a）顾客过程：满意度测量、合同履约率统）顾客过程：满意度测量、合同履约率统计；计；b b）设计过程：三大评审、对生产

276、、检验试）设计过程：三大评审、对生产、检验试验、用户使用过程中发现的设计问题的统计验、用户使用过程中发现的设计问题的统计分析；分析；c c）生产过程：工序合格率统计分析、工艺）生产过程：工序合格率统计分析、工艺纪律检查、过程参数监视；纪律检查、过程参数监视；d d）采购过程：进货检验合格率、供货及时）采购过程：进货检验合格率、供货及时率统计分析；率统计分析；e e）管理过程：对反映问题响应的及时率；）管理过程：对反映问题响应的及时率；f f）内审过程：内审，外审，管理评审；内）内审过程：内审，外审，管理评审；内审对所有过程都是监视测量。审对所有过程都是监视测量。8.2.4 产品的监视和测量 组

277、织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见排（见7.17.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品记录应指明有权放行产品以交付给顾客以交付给顾客的人员（见的人员（见4.2.44.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见顾客的批准，否则在策划的安排（见7.17.1）已圆满完成

278、）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及需对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及需建立的记录应在文件中作出规定。建立的记录应在文件中作出规定。 组织应对检验印章实施控制。组织应对检验印章实施控制。 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意。并进行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意。并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。标识和记录，确保能追回和更换产品。8.2.4 产品的监视和测量（续）对产品检验、试验和需顾客检验验对

279、产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。文件中作出规定。组织应对检验印章实施控制。组织应对检验印章实施控制。当产品未完成所有要求的验证活动，当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意。并进行标识手续，征得顾客同意。并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。和记录，确保能追回和更换产品。 8.2.48.2.4理解要点理解要点1 1）产品的监视测量是必须进行的，以证）产品的监视测量是必须进行的，以证明产品满足要求；与明产品满足要求；与7.4.37.4.3的要求不同的要求

280、不同( (确保采购品满足采购要求确保采购品满足采购要求, ,验证产品要验证产品要求得到满足求得到满足, ,满足满足7.17.1产品接收准则产品接收准则););2)2)策划的安排策划的安排, ,包括在哪些阶段进行包括在哪些阶段进行, ,实实施的依据施的依据, ,抽样方案抽样方案, ,放行人员放行人员, ,记录的格记录的格式等式等; ;3)3)特殊情况放行的批准特殊情况放行的批准, ,领导批准领导批准- -能够能够把握不合格品放行的影响程度把握不合格品放行的影响程度; ;顾客批顾客批准准- -合同情况合同情况; ;4)4)军品应编制检验试验规范，规定各阶军品应编制检验试验规范，规定各阶段应进行的检

281、验试验项目、需经顾客检段应进行的检验试验项目、需经顾客检验验收的项目，每项检验试验应达到的验验收的项目，每项检验试验应达到的要求以及需建立的记录。要求以及需建立的记录。5 5）例外放行，应按规定履行审批）例外放行，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产识和记录，确保能追回和更换产品。对国家标准要求的进一步明品。对国家标准要求的进一步明确。确。6 6）检验印章控制：包括发放条件、）检验印章控制：包括发放条件、使用、管理和监督检查要求。使用、管理和监督检查要求。8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非

282、预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限（文字顺序上变置的有关职责和权限（文字顺序上变化）。化）。适用时，适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：A 采取措施，消除发现的不合格；B 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；8.3 不合格品控制（续）c采取措施，防止其原预期的使用或应采取措施，防止其原预期的使用或应用；用；d当在交付或开始使用后发现产品不合当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影

283、响的程度相适应的措施。潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质应保持不合格的性质的记录的记录以及随后以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见准的让步的记录（见4.2.4 4.2.4 ）8.3 不合格品控制（续）不合格品控制程序应明确不合格品隔不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。离、标识、记录、审理和处置的要求。组织应建立不合格品审理系统，并保组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如

284、果要改变其审证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时，需由最高管理者签署书面理结论时，需由最高管理者签署书面决定。决定。参与不合格品审理的人员，须经资格参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客同意，有最高管理确认，并征得顾客同意，有最高管理者授权。者授权。不合格品的审理结论，仅对当时被审不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判断。产品的判断。 8.38.3理解要点理解要点1 1）不合格：未满足要求；不合格：未满足要求；2 2）不合格品控制的目的是防止不合）不合

285、格品控制的目的是防止不合格品的非预期使用；格品的非预期使用；3)3)处置人员需授权处置人员需授权; ;4)4)处置方式处置方式: :返工、返修、让步接返工、返修、让步接收、降级、报废；收、降级、报废；5 5）交付后发现不合格品的处理，与）交付后发现不合格品的处理，与不合格的影响程度相适应；（汽车召不合格的影响程度相适应；（汽车召回的例子）回的例子）6 6）军品：不合格品审理组织（委员）军品：不合格品审理组织（委员会、审理小组）的成员需最高管理者会、审理小组）的成员需最高管理者授权、顾客同意；授权、顾客同意；7 7）审理结果仅对本次有效。）审理结果仅对本次有效。8 8）对不合格品控制程序的要求。

286、隔）对不合格品控制程序的要求。隔离、标识、记录、审理和处置离、标识、记录、审理和处置 8.3 8.3理解要点（续）理解要点（续）缺陷缺陷3.6.33.6.3：未满足与预期或规定用途：未满足与预期或规定用途有关的要求。有关的要求。返工返工3.6.73.6.7：为使不合格产品符合要求：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。而对其采取的措施。降级降级3.6.83.6.8：为使不合格产品符合不同：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。于原有的要求而对其等级的变更。返修返修3.6.93.6.9：为使不合格产品满足预期：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。用途而对其采取的措施。报废

287、报废3.6.103.6.10：为避免不合格产品原有：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。的预期用途而对其采取的措施。 8.3 8.3理解要点（续）理解要点（续）让步让步3.6.113.6.11：对使用或放行不符合规定要求的：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。产品的许可。偏离许可偏离许可3.6.123.6.12：产品实现前，对偏离院规定：产品实现前，对偏离院规定要求的许可。要求的许可。放行放行3.6.133.6.13：对进入一个过程的下一个阶段的：对进入一个过程的下一个阶段的许可。许可。不合格品管理不合格品管理4.37GJB14054.37GJB1405：对不合格品进行的：对不

288、合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。列活动。不合格品审理系统不合格品审理系统4.38GJB14054.38GJB1405：由供方不合格：由供方不合格品审理委员会及其常设机构（质量管理部门）、品审理委员会及其常设机构（质量管理部门）、不合格品审理小组和审理员等组成的分级不合不合格品审理小组和审理员等组成的分级不合格品系统。格品系统。8.38.3不合格品控制的理解要点不合格品控制的理解要点（续）（续）不合格品管理4.37GJB1405：对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。不合格品审理系统4.38GJB140

289、5：由供方不合格品审理委员会及其常设机构（质量管理部门）、不合格品审理小组和审理员等组成的分级不合格品系统。 8.3实施证据（续）建立不合格品审理系统，各级别审建立不合格品审理系统，各级别审理的职责和权限得到规定，并保证独理的职责和权限得到规定，并保证独立行使职权的证据立行使职权的证据参与不合格品审理的人员经资格确参与不合格品审理的人员经资格确认，并征得顾客同意，由最高管理者认，并征得顾客同意，由最高管理者授权的证据授权的证据改变不合格品审理的结论，最高管改变不合格品审理的结论，最高管理者签署书面决定的证据理者签署书面决定的证据8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实组织应确

290、定、收集和分析适当的数据，以证实质质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息：数据分析应提供有关以下方面的信息： a a 顾客满意（见顾客满意（见8.2.18.2.1）；）； b b 与产品要求的符合性（与产品要求的符合性（见见8.2.48.2.4）；）； c c 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会

291、（机会（见见8.2.38.2.3和和8.2.48.2.4）；）； d d 供方（供方（见见7.47.4）。 e e 质量经济性。质量经济性。 组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会较，识别改进机会。 8.48.4理解要点：理解要点：1 1）数据收集分析的目的是发现深层次的问）数据收集分析的目的是发现深层次的问题，以实现持续改进；题，以实现持续改进；2 2）抓住）抓住6 6个字：确定、收集、分析，个字：确定、收集、分析，确定：凡是要收集的信息都要有载体即记录确定：凡是要收集的信息都要有载体即记录栏目，在栏目，在QMSQMS策划时就要考

292、虑确定；策划时就要考虑确定；收集：明确职责及传递的渠道；收集：明确职责及传递的渠道；分析：统计分析形成直观的可利用的信息分析：统计分析形成直观的可利用的信息（5 5个方面个方面a-ea-e）；）；3)3)对财务状况、质量成本及变化趋势做分对财务状况、质量成本及变化趋势做分析，从财务角度评价体系，发现改进的切入析，从财务角度评价体系，发现改进的切入点，采取相应的改进措施；这也包括与设定点，采取相应的改进措施；这也包括与设定的目标比较、与以往同期财务数据比较。的目标比较、与以往同期财务数据比较。8.5 改进8.5.1 持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施措施和预防措施

293、以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。组织应编制、实施质量管理体系年组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考度改进计划，并对完成情况进行考核。核。 8.5.18.5.1理解要点理解要点1)1)质量改进质量改进: :质量管理的一部分质量管理的一部分, ,致力于增强致力于增强满足要求的能力满足要求的能力; ;持续改进持续改进: :增强满足要求的增强满足要求的那里的循环活动那里的循环活动; ;持续改进的持续改进的7 7个步骤个步骤(C.9)(C.9)2 2）质量方针的内容有持续改进的承诺，通）质量方针的内容有持续改进的承诺，通过方针的宣贯在组织内造成一持续持续改进过方针的宣

294、贯在组织内造成一持续持续改进的氛围；的氛围；3 3）质量目标也是改进的目标，有激励作用）质量目标也是改进的目标，有激励作用的目标；的目标；4 4）审核识别出的问题是改进的切入点；）审核识别出的问题是改进的切入点；5 5）数据分析发现深层次问题；）数据分析发现深层次问题；6 6）纠正预防措施的实施本身就是改进过）纠正预防措施的实施本身就是改进过程；程；7 7）管理评审的输出）管理评审的输出3 3个方面的改进；个方面的改进；8 8）制定年度改进计划，规划改进工作，实）制定年度改进计划，规划改进工作，实施改进计划，持续改进质量管理体系的有效施改进计划，持续改进质量管理体系的有效性。性。8.5.2 纠

295、正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a a评审不合格（包括顾客抱怨）；评审不合格（包括顾客抱怨）；b b确定不合格的原因；确定不合格的原因；c c评价确保不合格不再发生的措施的需求；评价确保不合格不再发生的措施的需求；d d确定和实施所需的措施；确定和实施所需的措施；e e记录所采取措施的结果（见记录所采取措施的结果（见4.2.44.2.4）；

296、）；f f评审所采取的纠正措施的评审所采取的纠正措施的有效性有效性。 当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。求，并评价供方措施的有效性。组织应建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统，并将与组织应建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。 8.5.28.5.2理解要点：理解要点：1 1、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；施； 纠正措施：为消除已发现的

297、不合格或其他纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；不期望情况的原因所采取的措施；2 2、纠正措施的采取是一个、纠正措施的采取是一个PDCAPDCA环（与纠正区环（与纠正区别）；别）；3 3、故障报告、分析和纠正措施系统是针对、故障报告、分析和纠正措施系统是针对军用产品在研制、试验和使用中出现的故军用产品在研制、试验和使用中出现的故障，按规定进行记录和报告，进行工程分析障，按规定进行记录和报告，进行工程分析和统计分析，弄清故障产生的机理，查明故和统计分析，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现的一障原因，实施纠正措施，防止故障再现的一个闭环系统。

298、个闭环系统。 当与最终产品质量有关的问题发生时，应当与最终产品质量有关的问题发生时，应及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正措施情况。措施情况。故障4.33GJB1405:产品或产品的一部分不能或将不能完成预定功能的事件或状态。故障分析4.34GJB1405:发生故障以后，通过对产品及其结构、使用和技术文件等逻辑系统的研究，以鉴别故障模式，确定故障原因和故障机理的过程。故障模式4.35GJB1405:故障的表现形式。（如短路、开路、断裂、过程损耗。） 8.5.2 8.5.2名词解释名词解释8.5.3 预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，组织

299、应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：要求：确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果（见记录所采取措施的结果（见4.2.44.2.4）；）；评审所采取的预防措施的评审所采取的预防措施的有效性有效性。注：识别预防措施的机会可源于故障模式影注：识别预防措施的机会可源于故障模式

300、影响及危害性分析（响及危害性分析（FMECAFMECA）、风险管理、防）、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。错技术和有关产品质量信息等。 8.5.38.5.3理解要点理解要点1 1）术语：）术语：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；施；纠正措施：为消除已发现的不合格或其他纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；不期望情况的原因所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施；不期望情况的原因所采取的措施；2) 2) 预防措施的实施过程可以看作预防措施的实施过

301、程可以看作PDCAPDCA环环; ;3)3)完善完善QMSQMS文件是预防措施；文件是预防措施；4)4)可以通过有效应用一些工程技术，获取可以通过有效应用一些工程技术，获取关于产品问题的有关信息，从而识别预防关于产品问题的有关信息，从而识别预防措施的机会。措施的机会。如失效模式及影响分析（如失效模式及影响分析（FMEAFMEA）；）；风险管理；风险管理；防错技术；（通过有效的设计，采用机防错技术；（通过有效的设计，采用机器的方法，杜绝或降低发生错误的概器的方法，杜绝或降低发生错误的概率，避免人为的操作失误，培养标准的率，避免人为的操作失误，培养标准的操作方法。防错技术有效性可分三类：操作方法。

302、防错技术有效性可分三类：经防错设置后，不可能生产出不良品；经防错设置后，不可能生产出不良品；不良品在本工序内可以完全检查出来；不良品在本工序内可以完全检查出来；不良品在后工序可以检测出来。）不良品在后工序可以检测出来。） 纠正、纠正措施、预防措施比较纠正、纠正措施、预防措施比较 定义定义 作用作用比喻比喻纠纠正正为消除已发现的不合为消除已发现的不合格所采取的措施格所采取的措施 治标治标 就事论事就事论事西药西药纠纠正正措措施施为消除已发现的不合为消除已发现的不合格或其他不期望情况格或其他不期望情况的原因所采取的措施的原因所采取的措施 治因治因中药中药预预防防措措施施为消除潜在不合格或为消除潜在

303、不合格或其他潜在不期望情况其他潜在不期望情况的原因所采取的措施的原因所采取的措施治本治本锻练身锻练身体体纠正、纠正措施和预防措施的区别纠正、纠正措施和预防措施的区别 纠正纠正纠正措施纠正措施预防措施预防措施概念概念 为消除已发现为消除已发现的不合格所采的不合格所采取的措施取的措施为消除已发现为消除已发现的不合格的原的不合格的原因所采取的措因所采取的措施施为消除潜在的为消除潜在的不合格的原因不合格的原因所采取的措施所采取的措施目的目的 消除不合格的消除不合格的直接结果直接结果防止类似不合防止类似不合格的重复发生格的重复发生防止不合格的防止不合格的发生发生时机时机 只要发现不合只要发现不合格，均应

304、进行格，均应进行纠正纠正对发现的具有对发现的具有普遍性、规律普遍性、规律性、重复性或性、重复性或重大的不合格重大的不合格的原因采取措的原因采取措施施对潜在的具有对潜在的具有普遍性、规律普遍性、规律性、重复性或性、重复性或重大的不合格重大的不合格原因采取措施原因采取措施 归 纳质量管理体系-要求的主要特点一个基础一个基础: : - - 以八项质量管理原则为理论基础以八项质量管理原则为理论基础 四个突出四个突出: : - - 突出以顾客为关注焦点突出以顾客为关注焦点 - - 突出最高管理者的作用突出最高管理者的作用 - - 突出过程方法的应用突出过程方法的应用 - - 突出持续改进突出持续改进 四

305、四 个个 特特 点点重点突出设计开发重点突出设计开发重点突出硬件和软件重点突出硬件和软件重点突出关键过程重点突出关键过程重点突出顾客、使用方重点突出顾客、使用方八个深化 深化了质量目标的管理深化了质量目标的管理 深化了质量策划深化了质量策划 深化了管理评审深化了管理评审 深化了法律法规的履行深化了法律法规的履行 深化了资源的管理与保证深化了资源的管理与保证 深化了顾客过程的管理与评价深化了顾客过程的管理与评价 深化了质量信息管理和数据分析与应用深化了质量信息管理和数据分析与应用 深化了持续改进过程的有效性深化了持续改进过程的有效性八个难点 有效的质量目标管理有效的质量目标管理 人力资源的考核与优化配置人力资源的考核与优化配置 顾客满意程度的监视测量顾客满意程度的监视测量 过程的监视测量过程的监视测量 质量信息管理与数据分析和利用质量信息管理与数据分析和利用 持续改进质量管理体系的有效性持续改进质量管理体系的有效性 五项技术的应用五项技术的应用 技术状态管理技术状态管理谢 谢 大 家！