《血液与血液制品管理法律制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血液与血液制品管理法律制度（49页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、血液与血液制品管理法律制度血液与血液制品管理法律制度 血液是生命之源，也是医疗抢救中不血液是生命之源，也是医疗抢救中不可缺少的特殊物质，其功能和作用是可缺少的特殊物质，其功能和作用是药物所不能取代的。随着血液传染病药物所不能取代的。随着血液传染病的出现和流行，因输血而感染相关传的出现和流行，因输血而感染相关传染病的病例越来越多，对人们健康的染病的病例越来越多，对人们健康的危害甚大。危害甚大。一、血液与血液制品的概念一、血液与血液制品的概念 （一）血液（一）血液 根据血站管理办法第二条第二款的根据血站管理办法第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。规定，血液是指用于临床的全血或成分血
2、。（二）血液制品：（二）血液制品： 特指各种人血浆蛋白质品。特指各种人血浆蛋白质品。（三）原料血浆：（三）原料血浆： 由单采血浆站采集的专门用于血液制由单采血浆站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。品生产原料的血浆。二、血液与血液制品管理的二、血液与血液制品管理的 基本法律原则基本法律原则（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则（二）保障献血员和受血者的身体健康的原则（二）保障献血员和受血者的身体健康的原则（三）集中管理、统筹分配血液资源原则（三）集中管理、统筹分配血液资源原则三、血液与血液制品管理的法律依据三、血液与血液制品管理的法律依据法法律律行政法规
3、行政法规部门规章部门规章地方性法规地方性法规献血法制建设献血法制建设 国务院国务院-血液制品管理条例；血液制品管理条例； 卫生部：全国血站工作条例、卫生部：全国血站工作条例、 血血站站管管理理办办法法（暂暂行行）、单单采采血血浆浆站站质质量量管管理理规规范范、血血站站基基本本标标准准、单单采采血血浆浆站站基基本本标标准准 采采供供血血机机构构设设置置规规划划指指导导原原则则、临临床床输输血血技技术术规规范范、血血站站基基本本标标准、准、血站实验室质量管理规范血站实验室质量管理规范、 全全国国人人大大：中中华华人人民民共共和和国国献献血血法法(1998) (1998) 无偿献血无偿献血1 1、定
4、义、定义公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。2 2、对象对象 我国献血法规定国家提倡我国献血法规定国家提倡18-5518-55周周岁的健康公民自愿献血。岁的健康公民自愿献血。世界卫生组织世界卫生组织1865日本日本1865新西兰新西兰1665加拿加拿大大1865韩国韩国1665德国德国1865澳大利亚澳大利亚1665南斯拉夫南斯拉夫1865尼泊尔尼泊尔1555瑞士瑞士1860美国美国1765英国英国1865塞内加尔塞内加尔1850三种献血形式三种献血形式个体供血，个体供血，是公民向采供血机构提供自身血液而是公民向采供血机构提供自身血液而获取一
5、定报酬的行为。在一个相当长的时期，获取一定报酬的行为。在一个相当长的时期，我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。 义务献血，义务献血，是通过政府献血领导小组或献血委员会是通过政府献血领导小组或献血委员会向机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，向机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献血对保障医疗临床用血起到重要作用。献血对保障医疗临床用血起到重要作用。 无偿献血，无偿献血，是国际红十字会和世界卫生组织二十世是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪纪3030年
6、代建议和提倡的。年代建议和提倡的。 此三种献血形式的优缺点各有哪些？此三种献血形式的优缺点各有哪些？国外无偿献血情况国外无偿献血情况 据据世世界界卫卫生生组组织织统统计计，献献血血人人数数占占一一国国人人口口总总数数的的4%4%，即能满足全国临床用血的需要。，即能满足全国临床用血的需要。 瑞瑞士士每每年年参参加加献献血血的的人人数数约约占占全全国国人人口口的的9%9%；美美国每年参加献血的人数约占国每年参加献血的人数约占8%8%；其次是日本，占；其次是日本，占7%7%。 目目前前，无无偿偿献献血血已已经经成成为为衡衡量量一一个个社社会会文文明明程程度度的的标志。标志。 日日本本：政政府府重重视
7、视、宣宣传传工工作作声声势势浩浩大大、官官员员带带头头无无偿偿献献血血、呼呼吁吁并并规规定定民民众众献献血血、规规定定每每年年7 7月月为为献献血血活活动动月月、献献血教育从少年儿童抓起。血教育从少年儿童抓起。 法国：献血者协会遍全国法国：献血者协会遍全国 约旦：用血者康复后须献血约旦：用血者康复后须献血 第二节第二节第二节第二节 血液生产与使用血液生产与使用血液生产与使用血液生产与使用管理法律制度管理法律制度管理法律制度管理法律制度一、血站的设立一、血站的设立l血站血站：不以盈利为目的采集、制备、储存血不以盈利为目的采集、制备、储存血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。液，向临床提供血液的公
8、益性卫生机构。l分类分类：l血液中血液中心心l中心血站中心血站l基层血站或中心血库基层血站或中心血库血血站的设置审批站的设置审批 血站是按照地区的行政区域来设置的。血站是按照地区的行政区域来设置的。 血液中心血液中心卫生部审批；卫生部审批； 中心血站、基层血站或中心血库中心血站、基层血站或中心血库省级卫省级卫生行政部门审批生行政部门审批 程序要求程序要求 血站管理办法（暂行）第十四血站管理办法（暂行）第十四条规定，申请注册登记血站，应向所在条规定，申请注册登记血站，应向所在地人民政府卫生行政部门提出申请，提地人民政府卫生行政部门提出申请，提交以下文件：交以下文件：l血站设置批准书或血站设置批准
9、书或医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证；l血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名；姓名；l血站执业验收合格证明；血站执业验收合格证明；l资金来源和验资证明；资金来源和验资证明；l执业用房产权证明或者使用证明；执业用房产权证明或者使用证明；l采供血计划报告书；采供血计划报告书；l规章制度；规章制度；l审批机关规定提交的其他材料审批机关规定提交的其他材料实体实体要求要求 1 1. .满足建筑功能和卫生学的要求；满足建筑功能和卫生学的要求； 2 2. .配备与其功能相适应的人员、技术力量；配备与其功能相适应的人员、技术力量； 3 3. .健全的管理体系
10、和相应的组织机构、人员、健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、信息、财务、安全措施及其考核办法；制度、信息、财务、安全措施及其考核办法； 4 4. .必须依照采供血机构执业许可证规定的必须依照采供血机构执业许可证规定的许可项目开展采供血业务；许可项目开展采供血业务； 5 5. .必须具备一整套质量管理体系；必须具备一整套质量管理体系； 6 6. .采集供应的血液必须满足一定的质量标准。采集供应的血液必须满足一定的质量标准。l血站管理办法（暂行）第十一条规定血站管理办法（暂行）第十一条规定： 必须经执业验收及注册登记，由血站注必须经执业验收及注册登记，由血站注册登记机关为批准起设置的人民卫
11、生行政部册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部门，领取血站执业许可证或者中心血门，领取血站执业许可证或者中心血库采供血许可证方可进行库采供血许可证方可进行。 二、血站执业管理法律规定二、血站执业管理法律规定l（一）采血（一）采血 由有采血资格的人员进行；由有采血资格的人员进行； 使用一次性采血器械；使用一次性采血器械； 免免费费进进行行必必要要的的健健康康检检查查，对对采采集的血液要进行检验集的血液要进行检验 ； 每每次次采采集集血血液液量量为为200-400ml200-400ml，两两次次采采集集间间隔隔不不少少于于6 6个个月月 ，不不得得单采血浆；单采血浆； 建建立立献献血血档档案案，并
12、并发发放放无无偿偿献献血证血证 ； 采采供供血血和和检检测测的的原原始始记记录录必必须须保保存存1010年年荷兰荷兰500澳大利亚澳大利亚430德国德国500美国美国450（50）日本日本200400英国英国450缅甸缅甸350加拿大加拿大450韩国韩国320瑞士瑞士450泰国泰国300香港香港350450台湾台湾250500案例：如此采血实堪忧 图片中图片中图片中图片中来自六合农村的这几名妇女等着来自六合农村的这几名妇女等着来自六合农村的这几名妇女等着来自六合农村的这几名妇女等着“献血献血献血献血”。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的。她们告诉记者，自
13、己是瞒着家人来这儿的。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的。位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。据当地人说：据当地人说：据当地人说：据当地人说：“在最鼎盛的时候，在最鼎盛的时候，在最鼎盛的时候，在最鼎盛的时候，卖血卖血卖血卖血的的的的人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽车把车把车把车把卖血卖血卖血卖血的人从苏北、安徽甚至河南那边的人从苏北、安徽甚至河
14、南那边的人从苏北、安徽甚至河南那边的人从苏北、安徽甚至河南那边拉过来。拉过来。拉过来。拉过来。”今年今年今年今年8 8 8 8月月月月1 1 1 1日江苏实行无偿献血后，日江苏实行无偿献血后，日江苏实行无偿献血后，日江苏实行无偿献血后，这个血站从城北迁到了城南，可前来这个血站从城北迁到了城南，可前来这个血站从城北迁到了城南，可前来这个血站从城北迁到了城南，可前来“卖血卖血卖血卖血”的人照样络绎不绝。的人照样络绎不绝。的人照样络绎不绝。的人照样络绎不绝。(2000(2000(2000(2000年年年年) ) ) ) 为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不为探个究
15、竟，记者来到这家血站暗访。不为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不足足足足30303030平方米的门厅内，有平方米的门厅内，有平方米的门厅内，有平方米的门厅内，有50505050多人等着多人等着多人等着多人等着“献血献血献血献血”。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人跟着跟着跟着跟着“望风望风望风望风”。其实，。其实，
16、。其实，。其实，“卖血卖血卖血卖血”的事情，在当的事情，在当的事情，在当的事情，在当地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以打探到血的打探到血的打探到血的打探到血的“市场行情市场行情市场行情市场行情”。六合及苏北、皖东。六合及苏北、皖东。六合及苏北、皖东。六合及苏北、皖东的一些农民，甚至把的一些农民，甚至把的一些农民，甚至把的一些农民，甚至把“卖血卖血卖血卖血”当成了当成了当成了当成了“副业副业副业副业”。 据血站提供的数据，仅六合县就有据血站提供的数据，仅六合县就有据血站提
17、供的数据，仅六合县就有据血站提供的数据，仅六合县就有2000200020002000人左人左人左人左右的右的右的右的“职业卖血队伍职业卖血队伍职业卖血队伍职业卖血队伍”。而一些不法分子充当。而一些不法分子充当。而一些不法分子充当。而一些不法分子充当“血头血头血头血头”，掌握当地的，掌握当地的，掌握当地的，掌握当地的“卖血队伍卖血队伍卖血队伍卖血队伍”，利用临床用，利用临床用，利用临床用，利用临床用血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个自称姓陈的自称姓陈的自称姓陈的自
18、称姓陈的“介绍人介绍人介绍人介绍人”，他开门见山地问：，他开门见山地问：，他开门见山地问：，他开门见山地问：“你你你你是要买血还是是要买血还是是要买血还是是要买血还是献血献血献血献血？”“”“”“”“要买什么血型的血要买什么血型的血要买什么血型的血要买什么血型的血？”“”“”“”“需要买多少？需要买多少？需要买多少？需要买多少？”记者以记者以记者以记者以“朋友手术需要大朋友手术需要大朋友手术需要大朋友手术需要大量用血量用血量用血量用血”为名与其砍价，他说：为名与其砍价，他说：为名与其砍价，他说：为名与其砍价，他说：“一瓶血（一瓶血（一瓶血（一瓶血（500500500500毫升）毫升）毫升）毫升
19、）800800800800元。现在手头的人血型不对，如确定元。现在手头的人血型不对，如确定元。现在手头的人血型不对，如确定元。现在手头的人血型不对，如确定时间，你可以直接到采血现场，当场付钱拿血。时间，你可以直接到采血现场，当场付钱拿血。时间，你可以直接到采血现场，当场付钱拿血。时间，你可以直接到采血现场，当场付钱拿血。” ” ” ” 隔隔隔隔日，记者再次来到这个血站。当记者提日，记者再次来到这个血站。当记者提日，记者再次来到这个血站。当记者提日，记者再次来到这个血站。当记者提出想看看一名出想看看一名出想看看一名出想看看一名“献血者献血者献血者献血者”的身份证时，遭到了的身份证时，遭到了的身份
20、证时，遭到了的身份证时，遭到了拒绝。血站工作人员解释说：拒绝。血站工作人员解释说：拒绝。血站工作人员解释说：拒绝。血站工作人员解释说：“献血者献血者献血者献血者不不不不愿意拿出来，我们也要保护他们的隐私。愿意拿出来，我们也要保护他们的隐私。愿意拿出来，我们也要保护他们的隐私。愿意拿出来，我们也要保护他们的隐私。”尽尽尽尽管法律规定一次献血采集量不得超过管法律规定一次献血采集量不得超过管法律规定一次献血采集量不得超过管法律规定一次献血采集量不得超过400400400400毫升，毫升，毫升，毫升，两次采集间隔期不少于两次采集间隔期不少于两次采集间隔期不少于两次采集间隔期不少于6 6 6 6个月，但
21、是，记者在暗个月，但是，记者在暗个月，但是，记者在暗个月，但是，记者在暗访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站访中发现，这个血站有明显的违规行为。血站一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血一位工作人员告诉记者，由于进血量少、用血量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血量大，江苏的许多医院储血量不足，临床用血紧张。也许，这就是为什么紧张。也许，这就是为什么
22、紧张。也许，这就是为什么紧张。也许，这就是为什么“卖血卖血卖血卖血”能在这个能在这个能在这个能在这个血站堂而皇之存在的原因。血站堂而皇之存在的原因。血站堂而皇之存在的原因。血站堂而皇之存在的原因。 令人不安的是，江苏省已发现病人经输血感令人不安的是，江苏省已发现病人经输血感令人不安的是，江苏省已发现病人经输血感令人不安的是，江苏省已发现病人经输血感染丙肝的案例。在一些医院，病人在接受输血前染丙肝的案例。在一些医院，病人在接受输血前染丙肝的案例。在一些医院，病人在接受输血前染丙肝的案例。在一些医院，病人在接受输血前都须和院方签订一份协议，承诺都须和院方签订一份协议，承诺都须和院方签订一份协议，承
23、诺都须和院方签订一份协议，承诺“如因输血感染如因输血感染如因输血感染如因输血感染传染病，医院概不负责传染病，医院概不负责传染病，医院概不负责传染病，医院概不负责”。 我国献血法规定，国家实行无偿献血制我国献血法规定，国家实行无偿献血制我国献血法规定，国家实行无偿献血制我国献血法规定，国家实行无偿献血制度。血站不以营利为目的。严禁血站对献血者超度。血站不以营利为目的。严禁血站对献血者超度。血站不以营利为目的。严禁血站对献血者超度。血站不以营利为目的。严禁血站对献血者超量、频繁采集血液。对非法采集血液或非法组织量、频繁采集血液。对非法采集血液或非法组织量、频繁采集血液。对非法采集血液或非法组织量、
24、频繁采集血液。对非法采集血液或非法组织他人出卖血液等行为予以取缔，没收违法所得，他人出卖血液等行为予以取缔，没收违法所得，他人出卖血液等行为予以取缔，没收违法所得，他人出卖血液等行为予以取缔，没收违法所得，可并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。可并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。可并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。可并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。血站违反有关操作规程和制度采集血液，可依法血站违反有关操作规程和制度采集血液，可依法血站违反有关操作规程和制度采集血液，可依法血站违反有关操作规程和制度采集血液，可依法给予责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究给予责任人员行政
25、处分；构成犯罪的，依法追究给予责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究给予责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任刑事责任刑事责任刑事责任。（二）（二）供血供血供血要求：供血要求： 血血站站应应当当保保证证发发出出的的血血液液质质量量、品品种种、规规格格、数数量量无无差差错错；血血液液的的包包装装、储储存存、运运输输必必须须符符合合要求；要求； 血液包装袋上必须标明血液包装袋上必须标明相应信息相应信息： 特特殊殊血血型型需需调调配配血血液液的的，由由供供需需双双方方省省级级卫卫生生行行政政部部门门协协商商后后实实施施，实实施施中中由由需需方方血血站站对对血血液液进行再次检验；进行再次检验；
26、 血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号；献血者献血者的姓名（或条形码）、血型；的姓名（或条形码）、血型；血液品血液品种；种；采血日期及时间；采血日期及时间；有效期及时有效期及时间；间；血袋编号（或条形码）；血袋编号（或条形码）；储存储存条件条件（三）临床（三）临床用血管理用血管理1 1、临床用血管理规则：、临床用血管理规则： 医医疗疗机机构构不不得得使使用用原原料料血血浆浆，除除科科研研外外，不不得得直直接使用脐带血；接使用脐带血； 不得买卖无偿献血者的血液；不得买卖无偿献血者的血液； 无偿献血者临床用血
27、时，免交费用；无偿献血者临床用血时，免交费用； 公公民民临临床床用用血血时时，只只交交付付用用于于血血液液采采集集、储储存存、分分离离、检检验验等等费费用用；具具体体收收费费标标准准由由国国务务院院卫卫生生行行政政门门会会同同国国务院价格主管部门制定务院价格主管部门制定 ； 对对于于血血站站剩剩余余成成分分血血浆浆的的处处理理，既既不不能能浪浪费费，也也不能通过市场途径解决，而应通过行政途径解决。不能通过市场途径解决，而应通过行政途径解决。 国国家家提提倡倡并并指指导导择择期期手手术术的的患患者者自自身身储储血血；动动员员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血
28、; ; 为为保保证证应应急急用用血血，医医疗疗机机构构可可以以临临时时采采集集血血液液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全但应当依照本法规定，确保采血用血安全 献血法献血法- -医疗机构临床用血管理和要求：医疗机构临床用血管理和要求：第第十十三三条条 医医疗疗机机构构对对临临床床用用血血必必须须进进行行核核查查，不不得得将将不符合国家规定标准的血液用于临床。不符合国家规定标准的血液用于临床。 为为保保证证应应急急用用血血，医医疗疗机机构构可可以以临临时时采采集集血血液液，但但应应当依照本法规定，确保采血用血安全。当依照本法规定，确保采血用血安全。 第第十十六六条条 医医疗疗机机构构临临床床用
29、用血血应应当当制制定定用用血血计计划划，遵遵循循合合理理、科科学学的的原原则则，不不得得浪浪费费和和滥滥用用血血液液。医医疗疗机机构构应应当当积积极极推推行行按按血血液液成成份份针针对对医医疗疗实实际际需需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。 2 2、临床输血技术规范、临床输血技术规范( (程序）程序）输血申请输血申请受血者血样采集与送检受血者血样采集与送检 交叉配血交叉配血-输血前输血前3 3天内完成天内完成 发血发血输血输血 1 1）取血与发血方共同核对）取血与发血方共同核对患者姓名、性别、病案号、门诊患者姓名、性别、病案号、门诊或病
30、室、床号、血型、有效期、或病室、床号、血型、有效期、配血试验结果、保存血外观配血试验结果、保存血外观2 2）发出后不得退回）发出后不得退回1）输血前首次核对）输血前首次核对交叉配血报告单、血袋标签、血液颜色、交叉配血报告单、血袋标签、血液颜色、血袋完整性血袋完整性2）输血前再次核对）输血前再次核对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型、血液血型、血液 血浆竟成浇兰花的肥料血浆竟成浇兰花的肥料 l人血变成肥料人血变成肥料l“看看我的肥料哈！高蛋白的营养品哦！”在一个名为要入冬了，二老婆们也该补补了的帖子中，“来来回回”图文并茂地介绍他用血浆兑水浇灌兰花的过程
31、，发帖的时间是11月7日。l在他提供的7张照片中，除了给血浆兑水的步骤和他自己种的兰花的照片外，还有4张是血浆的特写照，可以清晰地看到血浆袋上显示的血浆编号为“Z2496V 00”，为150m l的O型普通冰冻血浆。此外，还有献血者编号以及采血日期( 2 0 0 9 .1 0 .0 3 )和 失 效 日期(2014.10.03)。l从该论坛注册信息和发帖内容显示，“来来回回”来自四川成都，从去年开始养植兰花，并于去年的9月14日注册成为“中国兰花交易网论坛”的会员，目前这个帖子也已被删除。记者曾尝试据网民“人肉搜索”到的手机号码联系发帖者，他只表示“自己最近的压力很大”，拒绝透露血浆的来源，然
32、后便挂了电话。l第四十二条无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。l血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。l第四十三条血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。（2009年11月）（四）监督措施（四）监督措施 县级以上人民政府卫生行政部门负责对下县级以上人民政府卫生行政部门负责对下去内血站进行监督管理。去内血站进行监督管理。 各级卫生行政管理部门负责各级辖区内血各级卫生行政管理部门负责各级辖区内血站的监督管理工作。血液质量委员和血液管站的监督管理工作。血液质量委员和血液管理监督员会对血站质量管
33、理、血液质量进行理监督员会对血站质量管理、血液质量进行检查和技术指导。检查和技术指导。 血液鉴定机构对血液质量进行监测。血液鉴定机构对血液质量进行监测。第三节 血液制品l 血液制品特指各种人血浆蛋白制品，专用于生产制作血液制品生产原料的血浆称为原料血浆。l国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。l 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依法实施监督管理。l 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。l 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动
34、，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第四节 法律责任l 有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门，予以取缔，没收违法所得。可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：l（一）非法采集血液的； l（二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；l（三）非法组织他人出卖血液的。l刑法第条的规定：l“非法组织他人出卖血液的，处年以下有期徒刑，并处罚金；l以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处年以上 年以下有期徒刑，并处罚金。l有前款行为，对他人造成伤害的，依照本法第条的规定定罪处罚。” l刑法 第条第一款规定：l“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；l对人体健康造成严重危害的，处年以上年以下有期徒刑，并处罚金，l造成特别严重后果的，处年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”。l第二十二条 l医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；l给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；l构成犯罪的，依法追究刑事责任。谢谢
