CSSDCSSD管理标准解读与实施要点管理标准解读与实施要点1编辑ppt 讲课内容讲课内容u贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准u标准推出的背景标准推出的背景uCSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战2编辑ppt 中中 华华 人人 民民 共共 和和 国国 卫卫 生生 部部 通通 告告卫通（卫通（20092009））1010号号 现发布《医院消毒供应中心第现发布《医院消毒供应中心第1 1部分：管理规范》第六项卫生行业部分：管理规范》第六项卫生行业标准，其编号和名称如下：标准，其编号和名称如下：一、强制性卫生行业标准一、强制性卫生行业标准（一）（一）WS310.1—2009WS310.1—2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1 1部分：管理规范部分：管理规范（二）（二）WS310.1—2009WS310.1—2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2 2部分：清洗消毒及灭菌部分：清洗消毒及灭菌 技术操作规范技术操作规范（三）（三）WS310.1—2009WS310.1—2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部分：清洗消毒及灭菌部分：清洗消毒及灭菌 效果检测标准效果检测标准二、推荐性卫生行业标准二、推荐性卫生行业标准（一）（一）WS/T311—2009 WS/T311—2009 医院隔离技术规范医院隔离技术规范（二）（二） WS/T312—2009 WS/T312—2009 医院感染监测规范医院感染监测规范（三）（三） WS/T313—2009 WS/T313—2009 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范 以上标准于以上标准于20092009年年1212月月1 1日起实施。
特此通告日起实施特此通告 二二○○○○九年四月一日九年四月一日3编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准uCSSDCSSD标准标准–属于行政卫生标准，是政府为实施国家卫生法律属于行政卫生标准，是政府为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，制定的强法规和有关卫生政策，保护人体健康，制定的强制性技术规定，是政府的技术法规性文件制性技术规定，是政府的技术法规性文件–医院医院: : 规范管理及医务人员行为规范管理及医务人员行为–卫生行政管理、监督、卫生执法最基础技术依据卫生行政管理、监督、卫生执法最基础技术依据 4编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准u规范属于卫生行业标准：规范属于卫生行业标准：–““三三个个强强制制标标准准””规规定定了了在在中中华华人人民民共共和和国国境内的医疗机构都应贯彻执行三部标准境内的医疗机构都应贯彻执行三部标准u是各部门监督管理的共同依据。
是各部门监督管理的共同依据–全国范围内统一了医院消毒供应中心的管理、全国范围内统一了医院消毒供应中心的管理、技术操作、效果监测等规范性标准要求应技术操作、效果监测等规范性标准要求应成为各部门的监督、检查、评价、管理的共成为各部门的监督、检查、评价、管理的共同依据 5编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准uCSSDCSSD管理规范：管理规范：–规范医院管理者职责，为技术规范的落实奠定基础规范医院管理者职责，为技术规范的落实奠定基础u技术操作规范：技术操作规范：–规范过程操作中的流程及各岗位人员的行为，属于过程规范过程操作中的流程及各岗位人员的行为，属于过程质量控制质量控制u监测标准：监测标准：–是各级各类管理者监督、评价、监测的依据是各级各类管理者监督、评价、监测的依据u三者间相互关联，相互对应贯彻落实三者间相互关联，相互对应贯彻落实–共同构成共同构成CSSDCSSD管理、技术操作和监测的标准要求在执行管理、技术操作和监测的标准要求在执行中不能偏驳中不能偏驳6编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准u医院根据医院根据CSSDCSSD管理规范管理规范要求进行：要求进行：–管理者应重视医院消毒供管理者应重视医院消毒供应工作应工作–分散应向集中发展分散应向集中发展–落实相关职能部门管理职落实相关职能部门管理职责与要求责与要求 –CSSDCSSD扩建、改建扩建、改建–人员调整人员调整–设备仪器配置设备仪器配置–根据标准完善制度、岗位根据标准完善制度、岗位职责、流程职责、流程–其它其它……7编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准u通过标准的用辞，掌握标准要点：通过标准的用辞，掌握标准要点：–应应————必须，即必须执行的必须，即必须执行的（督查的重点）（督查的重点）–宜宜————推荐、建议这样做推荐、建议这样做–可可————允许、可以这样做，或可以从中选择某一方法允许、可以这样做，或可以从中选择某一方法u掌握标准中哪些条款是掌握标准中哪些条款是强制强制（应）；哪些条款是（应）；哪些条款是推荐性的推荐性的（宜）（宜）8编辑ppt 贯彻落实贯彻落实CSSDCSSD标准标准u术语和定义术语和定义：也是标准的组成部分，需也是标准的组成部分，需要督促落实。
要督促落实–CSSDCSSD管理规范对去污区、检查包装与灭菌管理规范对去污区、检查包装与灭菌区、无菌物品存放区的定义区、无菌物品存放区的定义——功能、性质功能、性质 v去污区去污区——应按污染区管理应按污染区管理v检查包装与灭菌区检查包装与灭菌区——应按清洁区管理应按清洁区管理v无菌物品存放区无菌物品存放区——应按清洁区管理应按清洁区管理 9编辑ppt u 标准推出的背景标准推出的背景10编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u医院感染爆发事件不断医院感染爆发事件不断u何谓医院感染爆发？何谓医院感染爆发？–是指任何时间或地点相关的感染发病率增高是指任何时间或地点相关的感染发病率增高超出了通常水平，且在统计学上有显著意义超出了通常水平，且在统计学上有显著意义若在同时或较短时间内，在同一病区或某一若在同时或较短时间内，在同一病区或某一病人群体中出现数例病人群体中出现数例≥3≥3或大量同类感染，则或大量同类感染，则称为医院感染爆发称为医院感染爆发11编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u医院感染爆发事件不断医院感染爆发事件不断–19981998年某市妇儿医院年某市妇儿医院168168人手术切口分枝杆人手术切口分枝杆菌感染爆发。
菌感染爆发–20032003年春年春SARSSARS爆发爆发–20052005年某市人民医院输血传染艾滋病的恶性年某市人民医院输血传染艾滋病的恶性事件，事件，2525人感染，人感染，8 8人死亡 –20052005安徽宿州恶性眼球事件，安徽宿州恶性眼球事件，1010人手术，人手术，9 9人单眼球摘除人单眼球摘除12编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u医院感染爆发事件不断医院感染爆发事件不断–20082008年西安新生儿感染事件，年西安新生儿感染事件，9 9人感染，人感染，8 8人人死亡–20092009年天津蓟县妇幼保健院院内感染事件年天津蓟县妇幼保健院院内感染事件6 6人感染人感染5 5人死亡人死亡–20092009年年山山西西两两家家医医院院血血液液透透析析丙丙肝肝感感染染爆爆发发事件，事件，4747人透析，感染了人透析，感染了2020人人–20092009年年1212月月某某中中心心卫卫生生院院发发生生剖剖宫宫产产患患者者手手术术切切口口感感染染事事件件3838名名剖剖宫宫产产患患者者中中有有1818名名发生手术切口感染发生手术切口感染13编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u医院感染爆发事件不断医院感染爆发事件不断–20092009年安徽霍山县医院年安徽霍山县医院5858名血透患者中名血透患者中2828名名患者感染丙肝患者感染丙肝–20092009年，甘肃、江苏、安徽的安庆和寿县、年，甘肃、江苏、安徽的安庆和寿县、广东、云南、吉林相继发现血液透析患者感广东、云南、吉林相继发现血液透析患者感染丙肝染丙肝–20102010年年4 4月，河北省保定市新市区某私人诊月，河北省保定市新市区某私人诊所所9090例患者因肌肉注射导致注射部位分枝杆例患者因肌肉注射导致注射部位分枝杆菌感染。
菌感染14编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u医院感染造成的后果医院感染造成的后果–严重的医院感染爆发事件引起医疗纠严重的医院感染爆发事件引起医疗纠–给病人及家属带来痛苦和损失给病人及家属带来痛苦和损失–卫生部通报批评，给医院造成重大经济损失卫生部通报批评，给医院造成重大经济损失–相关责任人受到处罚相关责任人受到处罚–引起全社会各界人士及国内外强烈反响，造引起全社会各界人士及国内外强烈反响，造成不良影响成不良影响15编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u我国消毒供应中心现状我国消毒供应中心现状u国内医院消毒供应中心发展不匀衡：国内医院消毒供应中心发展不匀衡：–有些医院达到标准要求、有些医院超过标准，而大多有些医院达到标准要求、有些医院超过标准，而大多数医院未达到标准规定要求主要是基础条件差数医院未达到标准规定要求主要是基础条件差u分散式管理不适应医院发展的需要：分散式管理不适应医院发展的需要：–不利于重复使用器械的质量控制；不利于重复使用器械的质量控制；–不利于医院感染的有效预防；不利于医院感染的有效预防；–不利于医疗器械的管理、保养及使用效率；不利于医疗器械的管理、保养及使用效率；–不利于卫生资源、效益最大化；、不利于卫生资源、效益最大化；、–不利于专业技术人员培养及专业的发展不利于专业技术人员培养及专业的发展16编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u我国消毒供应中心现状我国消毒供应中心现状u一些医院消毒供应工作不受重视：一些医院消毒供应工作不受重视：–未能将消毒供应中心建设和管理纳入医院发展规划未能将消毒供应中心建设和管理纳入医院发展规划其规模与医院发展不相适应。
其规模与医院发展不相适应–主要是医院管理者：重医疗轻护理、重临床轻医技主要是医院管理者：重医疗轻护理、重临床轻医技重高端设备轻常规器械因而达不到平衡发展问重高端设备轻常规器械因而达不到平衡发展问题就会出现在轻视的一面就会犯一些低级的错误题就会出现在轻视的一面就会犯一些低级的错误17编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u我国消毒供应中心现状我国消毒供应中心现状u设备陈旧技术落后：设备陈旧技术落后：–一些医院开展腔镜手术，血透技术，没有完善的清一些医院开展腔镜手术，血透技术，没有完善的清洗消毒设备重复使用的透析管路能达到清洗消毒灭洗消毒设备重复使用的透析管路能达到清洗消毒灭下的要求吗？因而一些血透中心造成丙肝暴发下的要求吗？因而一些血透中心造成丙肝暴发–在人员少，任务重绪多不确定因素下，手工清洗能在人员少，任务重绪多不确定因素下，手工清洗能将细小的管腔清洗干净吗？下排汽灭菌器能将管腔将细小的管腔清洗干净吗？下排汽灭菌器能将管腔内冷空气排尽吗？灭菌气体能进入到管道中进行灭内冷空气排尽吗？灭菌气体能进入到管道中进行灭菌吗？这些无知现象能不造成感染事件吗？菌吗？这些无知现象能不造成感染事件吗？18编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u我国消毒供应中心现状我国消毒供应中心现状u管理簿弱、制度滯后、缺乏可操作性：管理簿弱、制度滯后、缺乏可操作性：–一些医院管理制度、岗位职责、操作程序等与实际一些医院管理制度、岗位职责、操作程序等与实际操作不一至。
两层皮，写一套做一套，完全脱节操作不一至两层皮，写一套做一套，完全脱节–更换两年多的设备没有修改操作程序文件，预真空更换两年多的设备没有修改操作程序文件，预真空蒸汽灭菌柜能与下排气蒸汽灭菌柜操作能一样吗，蒸汽灭菌柜能与下排气蒸汽灭菌柜操作能一样吗，不一样为什么不修订操作程序文件不一样为什么不修订操作程序文件–科室内科室内9090％人员不知道自己的职责和工作流程％人员不知道自己的职责和工作流程–甚至科务会半年没有召开，质量分析会没有纪录等甚至科务会半年没有召开，质量分析会没有纪录等这能证实有效管理吗？这能证实有效管理吗？–管理者搞不清楚自己科内的管理文件和各项操作流管理者搞不清楚自己科内的管理文件和各项操作流程不知道自己所管人员资质不知道自己所管人员资质19编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u我国消毒供应中心现状我国消毒供应中心现状–职业防护不到位，没有防护意识与防护装备职业防护不到位，没有防护意识与防护装备–信息化建设滞后于医院总体水平，信息化建设滞后于医院总体水平，–消毒供应中心管理、技术操作、效果监测等消毒供应中心管理、技术操作、效果监测等领域尚无一个科学、全面、实用的规范领域尚无一个科学、全面、实用的规范–没有事先标准预防观念，出现问题后才进行没有事先标准预防观念，出现问题后才进行补救，有些措施缺乏科学依据补救，有些措施缺乏科学依据–分区布局不合理，医院的建筑布局不适合医分区布局不合理，医院的建筑布局不适合医院感染预防要求院感染预防要求20编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u借鉴国际上医院感染控制经验借鉴国际上医院感染控制经验–19961996年：普遍预防年：普遍预防+ +血液、体液隔离法血液、体液隔离法–19961996年：制定年：制定《《医院隔离预防指南医院隔离预防指南》》–20022002年年1212月世界卫生组织颁布月世界卫生组织颁布《《医院感染预医院感染预防与控制实用指南防与控制实用指南》》–20052005年年1010月月1010日世界卫生组织颁布日世界卫生组织颁布《《手卫生手卫生指南指南》》21编辑ppt 标准推出的背景标准推出的背景u新标准的目的新标准的目的–采用科学的、可行的预防医院感染的方法，控制医采用科学的、可行的预防医院感染的方法，控制医院感染的发生、爆发和流行。
院感染的发生、爆发和流行–加强基础环节的设施，切断传染源的感染链，终止加强基础环节的设施，切断传染源的感染链，终止传播环节，防止病原微生物在患者与患者、患者与传播环节，防止病原微生物在患者与患者、患者与医护人员、医护人员与患者之间的传播医护人员、医护人员与患者之间的传播–促促使使医医院院管管理理者者应应重重视视消消毒毒供供应应中中心心工工作作，，实实施施集集中中式式管管理理：：满满足足消消毒毒供供应应中中心心人人员员培培训训、、基基础础设设施施、、建建筑筑布布局局、、治治疗疗环环境境等等最最基基础础的的条条件件：：落落实实医医院院感感染的预防与控制，杜绝医院感染的发生染的预防与控制，杜绝医院感染的发生22编辑ppt u CSSD CSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点23编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u集中管理集中管理–是保证消毒供应工作质量的重要举措是保证消毒供应工作质量的重要举措–4.1.1 4.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由品由CSSDCSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
供应24编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u集中式管理的目的集中式管理的目的–由专业技术人员、专用设备设施、合理建筑由专业技术人员、专用设备设施、合理建筑布局、医用的各类耗材等按照规范的清洗布局、医用的各类耗材等按照规范的清洗消毒及灭菌技术操作，严格控制过程质量消毒及灭菌技术操作，严格控制过程质量; ; 按照标准的清洗消毒及灭菌效果监测，达到按照标准的清洗消毒及灭菌效果监测，达到有效的质量控制有效的质量控制; ; 确保诊疗科室安全有效的确保诊疗科室安全有效的使用25编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u分散式管理分散式管理 –是指一部分诊疗科将重复使用的医疗器械在是指一部分诊疗科将重复使用的医疗器械在消毒供应室进行清洗、消毒、包装、灭菌、消毒供应室进行清洗、消毒、包装、灭菌、供应，还有一部分科内自己进行清洗、消毒、供应，还有一部分科内自己进行清洗、消毒、包装后送往消毒供应室进行灭菌，也有在自包装后送往消毒供应室进行灭菌，也有在自己科室内进行灭菌的己科室内进行灭菌的–存存在在的的问问题题：：操操作作人人员员、、布布局局流流程程、、设设备备设设施施，，使使用用耗耗材材等等达达不不到到行行业业标标准准要要求求及及专专业业化化管管理理水水平平，，因因而而存存在在着着再再生生医医疗疗器器械械清清洗洗消毒、包装等质量问题。
消毒、包装等质量问题26编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u集中式管理集中式管理 –是指是指对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应消毒、灭菌和供应–由专业人员、专用设备设施、合理建筑布局、由专业人员、专用设备设施、合理建筑布局、医用耗材等按照行业标准进行管理、操作、效医用耗材等按照行业标准进行管理、操作、效果监测27编辑ppt 28编辑ppt CSSDCSSD管理规范的解读管理规范的解读与理解与理解u集中式管理集中式管理–有利于重复使用器械的清洗消毒及灭菌、质有利于重复使用器械的清洗消毒及灭菌、质量控制量控制–有效的预防及控制医院感染；有效的预防及控制医院感染；–有有利利于于医医疗疗器器械械的的管管理理、、保保养养；；提提高高医医疗疗器器械的使用效率；械的使用效率；–有利于保护环境和职业防护；有利于保护环境和职业防护；–充分发挥专业作用，降低成本、节约资源；充分发挥专业作用，降低成本、节约资源；–有有利利于于专专业业人人员员培培养养及及发发展展；；有有利利于于专专业业理理论论、、专专业业知知识识、、专专业业技技术术、、操操作作技技能能及及专专业业的发展。
的发展29编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u国际上现状国际上现状–在发达国家及发展中国家，医院内整体结构在发达国家及发展中国家，医院内整体结构是相适应的注重全面发展、全员参与，达是相适应的注重全面发展、全员参与，达到全面质量管理，所以再生医疗器械在六七到全面质量管理，所以再生医疗器械在六七十年代就开始实施集中式管理模式，实行消十年代就开始实施集中式管理模式，实行消毒供应中心或地区性消毒供应中心毒供应中心或地区性消毒供应中心30编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u我国香港地区我国香港地区–早在七十年代也都实施集中式管理模式在早在七十年代也都实施集中式管理模式在香港必须具有一定规模的地区大型医院才可香港必须具有一定规模的地区大型医院才可以设立消毒供应中心，并具有认证资格其以设立消毒供应中心，并具有认证资格其辖区内的小型医院、诊所均需到这个消毒供辖区内的小型医院、诊所均需到这个消毒供应中心进行再生器械的全过程处理，给小型应中心进行再生器械的全过程处理，给小型医院、诊所提供服务医院、诊所提供服务31编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u目前国内管理模式目前国内管理模式–国内主要是分散式管理，占国内主要是分散式管理，占8585％左右，集中式管理占％左右，集中式管理占1515％左右。
％左右–集中式管理集中式管理20002000年左右在我国经济发展较快，医院感年左右在我国经济发展较快，医院感染控制重视的地区，逐步引进发达国家的理念，开展染控制重视的地区，逐步引进发达国家的理念，开展集中式供应及管理模式特别是广东地区，该地区有集中式供应及管理模式特别是广东地区，该地区有23.2223.22％的医院实行了集中式管理模式％的医院实行了集中式管理模式–一些大城市的大型医院也实行了集中式供应与管理，一些大城市的大型医院也实行了集中式供应与管理，如：中山大学第五医院、上海瑞金医院、四川华西医如：中山大学第五医院、上海瑞金医院、四川华西医疗大学附属医院等疗大学附属医院等 32编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u目前国内管理模式目前国内管理模式–在在20042004年深圳市福田地区，由福田区人民医院、中年深圳市福田地区，由福田区人民医院、中医院、妇幼保健院等医院、妇幼保健院等2424家医院及社区医疗机构成立家医院及社区医疗机构成立了区域性的消毒供应中心了区域性的消毒供应中心–四川华西医科大学也建立了一个区域性的消毒供应四川华西医科大学也建立了一个区域性的消毒供应中心，完成该院中心，完成该院45004500张床位，还负责该区域张床位，还负责该区域9 9家医家医院的再生器械全处理过程。
院的再生器械全处理过程 –目前苏州一家地区性消毒供应中心投入使用目前苏州一家地区性消毒供应中心投入使用 33编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u推动集中式管理存在的主要问题推动集中式管理存在的主要问题–一些医院管理者缺乏对消毒供应工作的认识，设有信一些医院管理者缺乏对消毒供应工作的认识，设有信心将消毒供应工作纳入集中管理心将消毒供应工作纳入集中管理–没有将医院消毒供应室纳入医院发展规划中没有将医院消毒供应室纳入医院发展规划中–对消毒供应室的基础设施投入不够对消毒供应室的基础设施投入不够–一些职能部门的领导缺乏消毒供应的知识，在一些决一些职能部门的领导缺乏消毒供应的知识，在一些决策会议上无根据的表态策会议上无根据的表态–没有把消毒供应室纳入医院感染重点科室来建设没有把消毒供应室纳入医院感染重点科室来建设–不排除手术室不原意将手术供应部交出不排除手术室不原意将手术供应部交出 34编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u消毒供应室能否胜任集中式管理及供应的能力消毒供应室能否胜任集中式管理及供应的能力u管理者的能力及胆识管理者的能力及胆识–是是否否具具备备掌掌握握手手术术器器械械的的特特性性、、结结构构、、材材质质、、清清洗洗消消毒毒的的流流程程及及灭灭菌菌方方法法、、维维护护与与保保养养方方法法以以及及使使用用的性能等，并能设计出切合实际的流程管理。
的性能等，并能设计出切合实际的流程管理–是否具有培训及教学的能力是否具有培训及教学的能力应有在职培训、岗前应有在职培训、岗前培训、新技术新业务开展的培训培训应有培训教培训、新技术新业务开展的培训培训应有培训教材、培训计划、培训方法、培训记录，经考核上岗材、培训计划、培训方法、培训记录，经考核上岗等组织能力等组织能力–是否能解决员工的待遇，调动工作积极性及人员的是否能解决员工的待遇，调动工作积极性及人员的稳定35编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u管理者管理者–是否有沟通、协调的能力是否有沟通、协调的能力 •对上争取各职能部门的支持、帮助；对上争取各职能部门的支持、帮助；•对下能指挥、协调各类人员的工作及调动下属工对下能指挥、协调各类人员的工作及调动下属工作的积极性作的积极性 ；；•对各类服务对象的需求满足不了应进行沟通，让对各类服务对象的需求满足不了应进行沟通，让他们理解该问题暂时不能解决；他们理解该问题暂时不能解决；•对为供应室提供服务的单位能建立良好的关系对为供应室提供服务的单位能建立良好的关系36编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u操作者操作者 –是否能尽快认识各种手术器材是否能尽快认识各种手术器材–是是否否具具有有清清洗洗消消毒毒及及灭灭菌菌的的相相关关知知识识及及手手术术器器械械回回收收、、核核对对、、清清洗洗、、消消毒毒、、灭灭菌菌、、下下收收下下送送等等的的工工作作能力。
能力–是是否否掌掌握握手手术术器器械械拆拆卸卸、、清清洗洗、、组组装装、、维维护护、、保保养养、、质控、选配、包装及灭菌质控、选配、包装及灭菌–是是否否具具备备医医院院感感染染预预防防和和控控制制的的相相关关知知识识，，知知道道如如何做好个人预防及消毒隔离何做好个人预防及消毒隔离37编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u操作者操作者–具有慎独精神，不论在什么条件下，都能认真履行具有慎独精神，不论在什么条件下，都能认真履行自己的职责，按要求操作程序进行工作，无违纪违自己的职责，按要求操作程序进行工作，无违纪违章的行为章的行为–应应具具有有全全心心全全意意为为临临床床服服务务的的思思想想，，临临床床的的需需求求就就是是我我们们工工作作努努力力的的方方向向，，能能尽尽量量做做到到急急临临床床所所急急，，积积极极努努力力的的解解决决临临床床的的需需求求，，保保质质保保量量的的提提供供优优质质的服务38编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u集中管理是各级各类医院发展趋势，集中管理是各级各类医院发展趋势，–医院管理者应积极协调，达到管理规范相应的基础医院管理者应积极协调，达到管理规范相应的基础条件要求：条件要求：–医院相关职能部门医院相关职能部门应在各自职权范围内，对应在各自职权范围内，对CSSDCSSD的的管理履行职责：管理履行职责：–消毒供应室管理者应积极筹备建立消毒供应中心相消毒供应室管理者应积极筹备建立消毒供应中心相关工作。
制定工作计划周密关工作制定工作计划周密39编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u对对4.1.24.1.2条条““内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由中由CSSDCSSD统一清洗、消毒统一清洗、消毒””的理解：的理解：–有些医院已经依据卫生部有些医院已经依据卫生部20042004、、20052005年先后下发的年先后下发的《内镜《内镜……规范》和《口腔诊疗器械规范》和《口腔诊疗器械……规范》，如达规范》，如达到内镜室、口腔科的规范要求，为避免资源浪费，到内镜室、口腔科的规范要求，为避免资源浪费，可以依据卫生部有关的规定进行处理可以依据卫生部有关的规定进行处理–但是如未曾投入或达不到要求，但是如未曾投入或达不到要求，由由CSSDCSSD统一清洗、统一清洗、消毒消毒””–宗旨、出发点应是保障清洗、消毒质量，保证医疗宗旨、出发点应是保障清洗、消毒质量，保证医疗安全建议督查时予以检查建议督查时予以检查40编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u6.16.1规定规定““医院应根据医院应根据CSSDCSSD的工作量及各岗位的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
消毒员和其他工作人员–岗位工作量岗位工作量——决定配置的人员数量；决定配置的人员数量；–各岗位需求各岗位需求——指对人员素质的要求，应包括知识、指对人员素质的要求，应包括知识、技能；技能；–合理、分层次使用人力合理、分层次使用人力—CSSD—CSSD不同岗应由不同人员不同岗应由不同人员承担；承担；–人员的配置应依据人员的素质、能力、资质合理定人员的配置应依据人员的素质、能力、资质合理定岗定、位定、职责；岗定、位定、职责；41编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点–涉及到关键岗位应由护士承担如手术器械选涉及到关键岗位应由护士承担如手术器械选择、配备、包装精密器械处理，质量控择、配备、包装精密器械处理，质量控制，灭菌后判断是否合格等：制，灭菌后判断是否合格等：–灭菌器、清洗消毒器的操作应由经压力容器灭菌器、清洗消毒器的操作应由经压力容器培训合格的消毒员承担培训合格的消毒员承担–一些重复操作的清洗、器械维修保养、装卸一些重复操作的清洗、器械维修保养、装卸载、下送下收等体力工作可由工人在护士指载、下送下收等体力工作可由工人在护士指导下承担导下承担–未经专业培训，缺乏有菌、无菌，消毒、灭未经专业培训，缺乏有菌、无菌，消毒、灭菌，隔离以及基本微生物常识，对清洗消毒菌，隔离以及基本微生物常识，对清洗消毒与医疗安全的关系不了解，不应单独工作。
与医疗安全的关系不了解，不应单独工作 42编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u关于关于CSSDCSSD管理体制：管理体制：–4.1.3 4.1.3 应理顺应理顺CSSDCSSD的管理体制，使其在院长的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作或相关职能部门的直接领导下开展工作–应理顺管理体制：应理顺管理体制：–直接领导：直接领导：v院院 长：地区性长：地区性CSSDCSSDv护理部：地方医院护理部：地方医院CSSDCSSDv器械科：部队多数医院器械科：部队多数医院CSSD CSSD 43编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与管理规范解读与实施要点实施要点–直接管理：直接管理：v一般的行政管理、技术管理及其考评、职称晋升一般的行政管理、技术管理及其考评、职称晋升–间接管理职责：间接管理职责：v感染科：医院感染管理，指导、检查对新建、感染科：医院感染管理，指导、检查对新建、 改建、清洗、消毒、灭菌等设备审批改建、清洗、消毒、灭菌等设备审批v护理部：器械的质量管理、职称评审。
护理部：器械的质量管理、职称评审v器械科：仪器设备的配置、医用耗材等购买器械科：仪器设备的配置、医用耗材等购买v人事部：人员配备人事部：人员配备v后后 勤：水、电、气、暖供应及设备维护勤：水、电、气、暖供应及设备维护44编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u对外提供服务需加强监督对外提供服务需加强监督–4.1.5 4.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的鼓励符合要求并有条件医院的CSSDCSSD为为附近医疗机构提供消毒供应服务附近医疗机构提供消毒供应服务–符合要求：符合符合要求：符合CSSDCSSD三项标准（管理、操作、三项标准（管理、操作、质量监测）质量监测）–有条件：人员数量及素质、设备设施配置有条件：人员数量及素质、设备设施配置–需要：各级医政、需要：各级医政、CDCCDC、医管、卫生监督部、医管、卫生监督部门，加大管理、指导、监督的力度，保证医门，加大管理、指导、监督的力度，保证医疗安全45编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点uCSSDCSSD管理：管理：–4.2.1 4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
等管理制度和突发事件的应急预案–4.2.2 4.2.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全控制过程的相关记录，保证供应的物品安全 46编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u明确建立完善规章制度的目的明确建立完善规章制度的目的–规章制度是消毒供应中心工作管理的基础，是保证规章制度是消毒供应中心工作管理的基础，是保证各项工作正常、高效运行的重点措施，也是评价各各项工作正常、高效运行的重点措施，也是评价各项工作的标准及依据项工作的标准及依据–加强消毒供应中心工作管理，完善规章制度，使工加强消毒供应中心工作管理，完善规章制度，使工作流程规范化，制度化，标准化，从而规范全科人作流程规范化，制度化，标准化，从而规范全科人员行为–规章制度应具有明确的规范性、强制性、可行性、规章制度应具有明确的规范性、强制性、可行性、科学性–有利于推进管理合理性、科学性有利于推进管理合理性、科学性47编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u明确建立完善规章制度的作用明确建立完善规章制度的作用–规范全体人员的工作行为规范全体人员的工作行为–评价管理的作用评价管理的作用–发挥专业团队作用发挥专业团队作用–有利持续改进工作有利持续改进工作–更细化、更准确、更有可操作性更细化、更准确、更有可操作性u督查要点督查要点：：–岗位职责岗位职责——清洗质量检查务必落实（技术操作规清洗质量检查务必落实（技术操作规范范 5.6.1；）；）——实地抽查实地抽查–操作规程操作规程——与相结合，掌握分类处理方法、操作与相结合，掌握分类处理方法、操作程序、监测程序、监测–消毒隔离制度消毒隔离制度——明确三区管理要点明确三区管理要点– ……48编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点uCSSDCSSD管理管理–4.2.3 应建立与相关科室的联系制度应建立与相关科室的联系制度–4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
材质特点和处理要点–4.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录有反馈，落实持续改进，并有记录–以临床为关注焦点：以临床为关注焦点：v我们依存于临床，因此，应当理解临床我们依存于临床，因此，应当理解临床当前和未来的需求，满足临床要求并争取当前和未来的需求，满足临床要求并争取超越临床期望超越临床期望v主动服务临床的意识需加强主动服务临床的意识需加强49编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u基本原则：基本原则：u问题：大三阳患者手术后的器械应如何处理（手工）？问题：大三阳患者手术后的器械应如何处理（手工）？ 病房对接触有传染性体液的器械，还用消毒吗？病房对接触有传染性体液的器械，还用消毒吗？u5.2 5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求消毒、灭菌的程序，并符合以下要求: :–a)a)进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌–b)b)接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒–c)c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行《污染的诊疗器械、器具和物品，应执行《……技术操作规技术操作规范》中规定的处理流程范》中规定的处理流程50编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u基本原则基本原则：：–明确规定明确规定 机洗、手洗都按用后机洗、手洗都按用后““及时清洗、消毒、及时清洗、消毒、灭菌的程序灭菌的程序” ” 循证：达到彻底清除污染物是消毒、循证：达到彻底清除污染物是消毒、灭菌的保证。
灭菌的保证u去污处理需做到：去污处理需做到：–按基本原则；按基本原则；–去污区人员防护应加强；去污区人员防护应加强；–及时回收的措施（工作量测试、人力安排）及时回收的措施（工作量测试、人力安排）–清洗消毒器的必要性清洗消毒器的必要性 51编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u建筑要求建筑要求需注意的方面需注意的方面uCSSDCSSD的位置：的位置：–7.2.1 CSSD7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室建在地下室或半地下室–个别省市为强调个别省市为强调CSSDCSSD的重要性，改为的重要性，改为““应应”“”“不应不应”” –把握的原则：把握的原则：v利于无菌器材存放及下送下收方便，不会利于无菌器材存放及下送下收方便，不会因下收过程污染环境：因下收过程污染环境：v是否能解决好存放环境温度、湿度控制是否能解决好存放环境温度、湿度控制52编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u建筑要求建筑要求u需注意的方面需注意的方面–辅助区域面积适当辅助区域面积适当–工作区域划分应遵循工作区域划分应遵循 v7.2.4.2 7.2.4.2 a) a) 物品由污到洁，不交叉，不逆流。
物品由污到洁，不交叉，不逆流 b b）空气由洁到污；）空气由洁到污；…………53编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u如何理解如何理解–““7.2.4.4 d 7.2.4.4 d 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计式设计””–洁具间可否放在该区的缓冲间？洁具间可否放在该区的缓冲间？–检查包装及灭菌区内设洁具间应专用，即不能与去污区检查包装及灭菌区内设洁具间应专用，即不能与去污区共用；共用；–应封闭，即应有门，以免污染检查包装及灭菌区应封闭，即应有门，以免污染检查包装及灭菌区–缓冲间原则：缓冲间原则：v去污区去污区————人员防护、防止将污染带出；人员防护、防止将污染带出；v检查包装灭菌区检查包装灭菌区————杜绝器械二次污染、防止外部污杜绝器械二次污染、防止外部污染带入v注意缓冲区内的交叉注意缓冲区内的交叉54编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点uu应将应将应将应将CSSDCSSDCSSDCSSD纳入医院的建设规划，与医院的规模、纳入医院的建设规划，与医院的规模、纳入医院的建设规划，与医院的规模、纳入医院的建设规划，与医院的规模、任务和发展规划相适应。
任务和发展规划相适应任务和发展规划相适应任务和发展规划相适应uu规模：规模：规模：规模：床位床位 面积面积 清洗设备清洗设备 消毒设备消毒设备 500 450m 500 450m2 2 2 2台台 2 2台台 1000 800m 1000 800m2 2 3 3台台 3 3台台 2000 1200m 2000 1200m2 2 3 3台台 4 4台台uu任务：任务：任务：任务：病区、门诊、手术室、腔镜、口腔等器械病区、门诊、手术室、腔镜、口腔等器械uu发展规划：发展规划：发展规划：发展规划：医院扩大、增加专科：生殖中心、骨腔镜医院扩大、增加专科：生殖中心、骨腔镜中心等55编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u关于润滑剂关于润滑剂–器械保养不能用石蜡油、凡士林因不容于水易影响气器械保养不能用石蜡油、凡士林因不容于水易影响气体穿透：体穿透：–9.5 9.5 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。
不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能–请按上述要求，在专卖经销人员处自行选择请按上述要求，在专卖经销人员处自行选择 56编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u正确选择包装材料正确选择包装材料–9.6 9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T GB/T 1963319633的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录次数的记录57编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u关于包装材料问题关于包装材料问题u装棉球储槽，外面加布袋符合要求吗？装棉球储槽，外面加布袋符合要求吗？u启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装，如针灸针的灭启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装，如针灸针的灭菌容器，如果不能，针灸针采用什么方式包装？菌容器，如果不能，针灸针采用什么方式包装？u棉布类包装除四边外不能有缝线，那么手术器械包中棉布类包装除四边外不能有缝线，那么手术器械包中的诸如器械台上的铺单和盖单，开腹单是否可以中间的诸如器械台上的铺单和盖单，开腹单是否可以中间有缝线，因为它不是外包布而是包内容物，究竟该如有缝线，因为它不是外包布而是包内容物，究竟该如何理解？何理解？u在新规范里要求在新规范里要求““包布一用一清洗，并有记录包布一用一清洗，并有记录””这个这个记录怎么做到记录怎么做到 ？？u使用一次性包装材料使用一次性包装材料——应索取哪些资质证明？应索取哪些资质证明？ 58编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u应符合应符合GB/T 19633GB/T 19633的要求的要求u材料和预成型无菌屏障系统材料和预成型无菌屏障系统 u通用要求通用要求–温度范围：温度范围： 3737℃ ℃ ~ 150℃150℃–压力范围：压力范围： -100Kpa -100Kpa ~ 300KpaKpa–湿度范围：湿度范围： 3030％％ ~ 100％％–上述三项的最大变化程度上述三项的最大变化程度: : 压力压力/ /真空变化速率不应超过真空变化速率不应超过 1000Kpa/min 1000Kpa/min–暴露于阳光或紫外线暴露于阳光或紫外线: : 不应变色不应变色–洁净度：洁净度： 20 20 ～～ 30 30万级万级–生物负荷生物负荷: : ≤200cfu/100cm²≤200cfu/100cm²59编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u应符合应符合GB/T 19633GB/T 19633的要求的要求u材料和预成型无菌屏障系统材料和预成型无菌屏障系统 –微生物屏障：微生物屏障： –生物相容性和毒理学特性：生物相容性和毒理学特性： –物理或化学特征物理或化学特征: : –与预期灭菌过程适应性与预期灭菌过程适应性: : –与成型和密封过程的适应性与成型和密封过程的适应性: : –包装材料灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度：包装材料灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度： 60编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u应符合应符合GB/T 19633GB/T 19633的要求的要求u无菌屏障系统形成责任界定无菌屏障系统形成责任界定：：–无菌屏障系统形成无菌屏障系统形成是一个生产及加工过程，医是一个生产及加工过程，医疗机构使用的包裹材料，疗机构使用的包裹材料，可重复使用容器可重复使用容器及预及预成型包材是采购的，最终的无菌屏障系统形成成型包材是采购的，最终的无菌屏障系统形成是通过包装操作实现的，应对是否形成无菌屏是通过包装操作实现的，应对是否形成无菌屏障系统责任：障系统责任：v正确的选择合格的、适宜的包裹材料，可重复使正确的选择合格的、适宜的包裹材料，可重复使用容器和预成型包材。
用容器和预成型包材v正确的操作形成无菌屏障系统正确的操作形成无菌屏障系统61编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u装棉球储槽，外面加布袋符合要求吗？装棉球储槽，外面加布袋符合要求吗？u启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装，如针灸针的灭菌容启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装，如针灸针的灭菌容器，如果不能，针灸针采用什么方式包装？器，如果不能，针灸针采用什么方式包装？u储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求，不适合储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求，不适合单独作为灭菌物品的包装单独作为灭菌物品的包装u用于灭菌棉球、纱布：建议一次用量一包装，采用纸袋或用于灭菌棉球、纱布：建议一次用量一包装，采用纸袋或纸塑袋，保存时间长（纸袋纸塑袋，保存时间长（纸袋1 1个月，纸塑袋个月，纸塑袋6 6个月），方便，个月），方便，成本效益合理成本效益合理u针灸针：建议一次用量一包装，将清洗合格的针灸针别在针灸针：建议一次用量一包装，将清洗合格的针灸针别在二层的皱纹纸上，在放于纸塑袋内，达到防止穿破纸塑袋，二层的皱纹纸上，在放于纸塑袋内，达到防止穿破纸塑袋，又满足了无菌操作要求，成本效益合理。
又满足了无菌操作要求，成本效益合理62编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u棉布类包装除四边外不能有缝线，那么手术器棉布类包装除四边外不能有缝线，那么手术器械包中的诸如器械台上的辅单和盖单，开腹单械包中的诸如器械台上的辅单和盖单，开腹单是否可以中间有缝线，该如何理解？是否可以中间有缝线，该如何理解？u棉布类包装与手术辅单在时间上沒有可比性，棉布类包装与手术辅单在时间上沒有可比性，包布存放时间包布存放时间7-12天，手术辅单使用时间天，手术辅单使用时间3-8小时小时u因为它不是外包布而是包内容物，因为它不是外包布而是包内容物，63编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u在新规范里要求在新规范里要求““包布一用一清洗，并包布一用一清洗，并有记录有记录””这个记录怎么做到这个记录怎么做到 ？？u棉布包装材料使用次数的记录目的：棉布包装材料使用次数的记录目的：–是否具备是否具备无菌屏障系统无菌屏障系统 –为使用者进行管理和成本核算提供依据（不为使用者进行管理和成本核算提供依据（不必过度）必过度）–为为CSSDCSSD标准修订提供科学依据。
标准修订提供科学依据u方法：标准给原则，如何记录更好，可自行设方法：标准给原则，如何记录更好，可自行设计，实际是个课题计，实际是个课题64编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点u关于使用一次性包装材料应索取哪些资质证明？关于使用一次性包装材料应索取哪些资质证明？u 索取包装材料检测报告索取包装材料检测报告索取包装材料检测报告索取包装材料检测报告–应向经销商索取包装材料相关技术标准的检验报告（第三方的报应向经销商索取包装材料相关技术标准的检验报告（第三方的报告）–以证实包装材料的性能符合相关国家产品标准要求或行业产品标以证实包装材料的性能符合相关国家产品标准要求或行业产品标准要求uu包材生产环境检测报告包材生产环境检测报告包材生产环境检测报告包材生产环境检测报告–应向经销商索取生产环境相关检验报告（第三方的报告）应向经销商索取生产环境相关检验报告（第三方的报告）–这些检验报告是控制生产企业在什么环境内生产或剪裁：这些检验报告是控制生产企业在什么环境内生产或剪裁：–以确认包装材料的洁净度及生物负荷符合相关国家产品标准要求以确认包装材料的洁净度及生物负荷符合相关国家产品标准要求或行业产品标准要求。
或行业产品标准要求–最好采购在同一建筑体内生产、剪裁的产品最好采购在同一建筑体内生产、剪裁的产品65编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读与实施要点管理规范解读与实施要点uYYYY - -1010：：20092009标准标准 –YYYY 0698.1:0698.1:最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装–YYYY 0698.2:0698.2:灭菌包裹材料，要求和试验方法灭菌包裹材料，要求和试验方法 –YYYY 0698.3:0698.3:纸袋、组合袋和卷材生产用纸，要求和试纸袋、组合袋和卷材生产用纸，要求和试验方法；验方法； –YYYY 0698.4:0698.4:纸袋，要求和试验方法；纸袋，要求和试验方法；–YYYY 0698.5:0698.5:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷 材材要求和试验方法；要求和试验方法；–YYYY 0698.6:0698.6:用于环氧乙烷灭菌或辐射灭菌的无菌屏障用于环氧乙烷灭菌或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法；系统生产用纸要求和试验方法；66编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点uYYYY - -1010：：20092009标准标准：：– YYYY 0698.7:0698.7:用于环氧乙烷灭菌或辐射灭菌的医用可密用于环氧乙烷灭菌或辐射灭菌的医用可密封无菌屏障系统生产用涂胶纸。
要求和试验方法；封无菌屏障系统生产用涂胶纸要求和试验方法；–YYYY 0698.8:0698.8:蒸汽灭菌器用重复性使用无菌容器要求蒸汽灭菌器用重复性使用无菌容器要求和试验方法；和试验方法；–YYYY 0698.9:0698.9:可密封组合袋卷材和盖材生产用无涂胶可密封组合袋卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法聚烯烃非织造布材料要求和试验方法–YYYY 0698.10:0698.10:可密封组合袋卷材和盖材生产用无涂可密封组合袋卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法67编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u关于湿包关于湿包–5.8.1.4.4 无菌物品按以下要求进行卸载无菌物品按以下要求进行卸载:–a) 从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动温时方可移动,冷却时间应冷却时间应>30min–b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止损坏和污染。
无菌包掉落地上或误放到不止损坏和污染无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染洁处应视为被污染68编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u湿包定义湿包定义–敷料包：对于每一个符合设备最大装载要求敷料包：对于每一个符合设备最大装载要求的敷料负载（的敷料负载（7.5+/0.5 kg），灭菌前后的质），灭菌前后的质量增加不超过量增加不超过1%，同时没有可见的潮湿点，同时没有可见的潮湿点–金属包：对于每一个符合设备最大装载要求金属包：对于每一个符合设备最大装载要求的金属负载（的金属负载（10+/0.1 kg），灭菌前后的质），灭菌前后的质量增加不超过量增加不超过0.2%，同时没有可见的潮湿，同时没有可见的潮湿点–不符合以上干度要求的物品为不符合以上干度要求的物品为“湿包湿包”69编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u湿包定义湿包定义–包外湿包：仅在物品包装有明显的水渍和水包外湿包：仅在物品包装有明显的水渍和水珠且重量增加，手感潮湿珠且重量增加，手感潮湿–包内湿包：物品包内器械及容器内有水珠或包内湿包：物品包内器械及容器内有水珠或物品包内敷料有明显渍物品包内敷料有明显渍–ANSI/AAMI ST79:200670编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u湿包的处理湿包的处理–如果发现湿包，该包裹不能发放使用，应该如果发现湿包，该包裹不能发放使用，应该重新包装，放置新的包内指示卡，已经灭菌重新包装，放置新的包内指示卡，已经灭菌后的棉布更换，选择清洗后同时没有熨烫的后的棉布更换，选择清洗后同时没有熨烫的棉布重新包装，一次性的物品如棉布，纱球棉布重新包装，一次性的物品如棉布，纱球应该丢弃。
应该丢弃 –如果炉内非常少量的出现湿包，该湿包不能如果炉内非常少量的出现湿包，该湿包不能使用，其他正常的包裹如果物理，化学监测使用，其他正常的包裹如果物理，化学监测合格可以使用湿包出现过多，建议整个锅合格可以使用湿包出现过多，建议整个锅次重新灭菌次重新灭菌71编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u关于植入物关于植入物u如何理解植入物与植入型器械两个概念？如何理解植入物与植入型器械两个概念？u3.8 植入物：放置于外科操作造成的或者生理植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可或者以上的可植入型物品植入型物品《《技术操作规范技术操作规范》》u如植入的关节、螺丝、钢板等如植入的关节、螺丝、钢板等《《监测标准监测标准》》72编辑ppt CSSDCSSD管理规范解读管理规范解读与与实施要点实施要点u关于植入物关于植入物u4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测生物监测灭菌植入型器械应每批次进行生物监测生物监测合格后，方可发放合格后，方可发放u4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加中加用用5类化学指示物。
类化学指示物5类化学指示物合格可作为提前放行的类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门标志，生物监测的结果应及时通报使用部门u做植入手术的器械（不含植入物）按器械要求做植入手术的器械（不含植入物）按器械要求73编辑ppt u 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战74编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u一个发展一个发展 向消毒供应中心发展向消毒供应中心发展 75编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u 二个转变：二个转变：–功能的转变：医院灭菌及消毒重复使用的器械从分功能的转变：医院灭菌及消毒重复使用的器械从分散供应转入集中供应，逐步向区域化发展实现行散供应转入集中供应，逐步向区域化发展实现行业管理，提升为专业化、标准化、规范化、企业化业管理，提升为专业化、标准化、规范化、企业化的管理模式的管理模式–风险的转变：从中度危险性医疗器械供应转向高度风险的转变：从中度危险性医疗器械供应转向高度危险性医疗器械供应，医疗风险增加，不仅是医疗危险性医疗器械供应，医疗风险增加，不仅是医疗器械技术的保障科室，更成为了名副其实的医院感器械技术的保障科室，更成为了名副其实的医院感染控制的重点科室。
染控制的重点科室76编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u 三个控制点：三个控制点： 一是：要抓好基础环节的质量控制，按照一是：要抓好基础环节的质量控制，按照 “管理规管理规范范”要求去落实人、机、环、料等最基础的条件要要求去落实人、机、环、料等最基础的条件要求v人：人力资源的数量和质量，分工与培训、职责；人：人力资源的数量和质量，分工与培训、职责；v机：专用的仪器设备；提高效率、质量稳定、减少污机：专用的仪器设备；提高效率、质量稳定、减少污染：染：v环：环境流程布局的合理；环：环境流程布局的合理；v料：所使用包装、清洗、监测等材料应是医用级料：所使用包装、清洗、监测等材料应是医用级– 谁来落实？医院管理者及医院职能部门谁来落实？医院管理者及医院职能部门77编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u 三个控制点：三个控制点： 二是：二是： 要抓好过程环节的质量控制按要抓好过程环节的质量控制按照照“清洗、消毒及灭菌技术操作规范清洗、消毒及灭菌技术操作规范”的要的要求执行注重各环节要素点的控制与管理注重各环节要素点的控制与管理。
谁来控制？消毒供应中心谁来控制？消毒供应中心78编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u三个控制点：三个控制点： 三是：抓好终末质量的监测按照三是：抓好终末质量的监测按照“清清洗洗 消毒及灭菌效果监测标准消毒及灭菌效果监测标准”去执行，监去执行，监测供应给诊治科室的医疗器械是否达到测供应给诊治科室的医疗器械是否达到“合合格格”的要求，确保临床上安全有效的使用的要求，确保临床上安全有效的使用三部标准三部标准””是依据管理学理念，是依据管理学理念， 推进有效管理方法推进有效管理方法79编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战v标准制定的基本原则标准制定的基本原则 v 以病人为中心保障医疗安全以病人为中心保障医疗安全v 规范我国消毒供应工作的管理、操作、监测规范我国消毒供应工作的管理、操作、监测v 解决我国医院消毒供应管理存在的问题解决我国医院消毒供应管理存在的问题v 向国际消毒供应工作发展，基本框架努力向向国际消毒供应工作发展，基本框架努力向 国际标准接轨。
国际标准接轨 80编辑ppt 消毒供应专业面临发展与挑战消毒供应专业面临发展与挑战u 管理理念管理理念：：以病人为中心，保障病人安全以病人为中心，保障病人安全u 管理模式：管理模式：由分散式管理向集中式管理转变由分散式管理向集中式管理转变u 属性定位：属性定位：医疗技术保障科室医疗技术保障科室u 操作方法：操作方法：由手工操作逐步向机械化操作发展由手工操作逐步向机械化操作发展u 管理方式：管理方式：标准化、规范化、专业化标准化、规范化、专业化u 管理思路：管理思路：有限资源充分使用有限资源充分使用u 发展目标：发展目标：逐步与国际消毒供应标准接轨逐步与国际消毒供应标准接轨81编辑ppt 谢谢！！谢谢！！82编辑ppt 。