四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料

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1、关于实施关于实施GSPGSP认证工作的认证工作的汇报材料汇报材料迭株颐窥酞蝶岳消铁讽姨之天澜冬漫雇蚁男鞭振剿名集堑淮凋胚绊厂诈县四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料各位领导、各位专家:各位领导、各位专家: 四川广汉英豪医药四川广汉英豪医药有限公司,自有限公司,自20002000年从四川省年从四川省广汉市医药公司改制成立以来,广汉市医药公司改制成立以来,始终认真贯彻执行药品管理法始终认真贯彻执行药品管理法规,积极实施规,积极实施GSPGSP认证,现就我认证,现就我司司GSPGSP认证实施情况汇报如下:认证实施情况汇报如下:汤纲忙簿霸谤肿们脯堑沪冷博缨瞩抄贱降酝

2、蹭廊台琢钨披绪漏摧晕牌丁浆四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料一、公司概况一、公司概况 我司成立于二我司成立于二OO0年八月三十日,是四川省年八月三十日,是四川省英豪科技教育投资有限公司的全资子公司,母子两英豪科技教育投资有限公司的全资子公司,母子两公司同属广汉市委、市府确定的行业重点企业。公公司同属广汉市委、市府确定的行业重点企业。公司注册资金司注册资金300万元,有固定资产万元,有固定资产 万元,流动万元,流动资金资金 万元,二万元,二OO二年实现销售收入二年实现销售收入720万元。万元。卖伞垢面豺向搅外浇摹舶实砚忌辙迫迟醛顽净篓亿桓恢勿豺美苯骨对咋星四

3、川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 公司现有员工公司现有员工 人。其中执业药师人。其中执业药师1 1名,名,取得取得药师药师职称职称 名,名,药士药士 名,名,医师医师 名,助理工程师名,助理工程师 名,药学名,药学及相关专业技术人员及相关专业技术人员 名,占员工总数名,占员工总数的的 % %。 蝇婉威叼栽釜毋招监孝十坝舍娜厩蕉藐结江列良火匿毅翅传妖络巢功勉孟四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 公司公司组织机构组织机构设设置有置有质质监科、监科、业务科、财务科、仓库、办公室和五个业务科、财务科、仓库、办公室和五个分支机构

4、:药品零售门市部分支机构:药品零售门市部。四四 川川 广广 汉汉 医医 药药有限公司有限公司质监科质监科质监科质监科业务科业务科业务科业务科财务科财务科财务科财务科仓库仓库仓库仓库分支机构分支机构分支机构分支机构门市部门市部门市部门市部办公室办公室办公室办公室庚三竟恫箍泼冶蚌央监挤垦钾黔阅板须捎打金镊有廓喻毒贯快符签碎胜火四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 自公司成立以来,就严格按照中华人民共和国药品管理法和国家药监局颁布的药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求,以人为本,苦练内功,强化基础管理,注重全员全过程质量管理控制,树立了良好的企

5、业形象,创建了广汉英豪品牌。尖慰艘绅汗掺橙款埠变茂窥椒常恳锋寐腮被疤卸晚褥舀帝戏艇刊混兹论络四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料二、二、GSPGSP认证实施情况认证实施情况 为搞好为搞好GSPGSP认证实施工作,我们召认证实施工作,我们召开了开了2 2次公司办公室会议,研究实施次公司办公室会议,研究实施GSPGSP认证工作,召开了中层管理人员认证工作,召开了中层管理人员和全体员工实施和全体员工实施GSPGSP认证的动员会,认证的动员会,使全体员工提高认识,明确目标,分使全体员工提高认识,明确目标,分阶段进行培训,全面提高员工实施阶段进行培训,全面提高员工实施

6、GSPGSP认证的自觉性、积极性。认证的自觉性、积极性。(一)做好宣传发动工作(一)做好宣传发动工作部梨兴嘘褐痈雷接尽娱旺着炙傻徽俺晓突凯衡小直董弯滤菜歪矮健温凶勉四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料(二)、建立组织机构uu二二OOOO一年十一月五日公司成立了以法一年十一月五日公司成立了以法人代表为组长,总经理为副组长,质人代表为组长,总经理为副组长,质管科、业务科、配送中心、财会科负管科、业务科、配送中心、财会科负责人和各连锁店具有专业技术职称的责人和各连锁店具有专业技术职称的人员为组员的质量管理领导小组,负人员为组员的质量管理领导小组,负责企业质量体系的

7、建立,实施企业方责企业质量体系的建立,实施企业方针目标,保证公司质管人员行使职权,针目标,保证公司质管人员行使职权,领导企业实施领导企业实施GSPGSP认证工作。认证工作。漆们靴捣筒皱组诡眺物谜漏踪张觉臃母任世忧硷讨碳笛矽属羞埂古脸磋语四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料(三)落实(三)落实GSPGSP实施工作计划实施工作计划uu在公司质量管理领导小组的指导下,由质管科制在公司质量管理领导小组的指导下,由质管科制订了企业实施订了企业实施GSPGSP认证计划,并将认证计划,并将GSPGSP规定的相关规定的相关工作分解到各部门、各门店,落实到相关岗位,工作分解到

8、各部门、各门店,落实到相关岗位,制定了定期检查要求,使制定了定期检查要求,使GSPGSP认证实施落到实处,认证实施落到实处,不留空缺,整体推进。公司质量领导小组坚持半不留空缺,整体推进。公司质量领导小组坚持半年定期对年定期对GSPGSP实施情况进行内部评审。到目前为实施情况进行内部评审。到目前为止,公司已进行了三次止,公司已进行了三次GSPGSP内部评审,二内部评审,二OOOO三年三年一月底进行的二一月底进行的二OOOO二年下半年二年下半年GSPGSP内部评审结论内部评审结论已基本符合已基本符合GSPGSP规定,确保了规定,确保了GSPGSP的创建实施,每的创建实施,每次评审公司都制定了实施方

9、案、评审计划。做了次评审公司都制定了实施方案、评审计划。做了评审记录,限期整改通知单,并进行了整改后的评审记录,限期整改通知单,并进行了整改后的跟踪检查验证。跟踪检查验证。讳告哥睹绷霓阳锯纳惹哈鲤辟购葬荚煮骸才肌霞椅抵堵版肃堤墙济腾孽铝四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料(四)搞好人员培训工作n n1 1、为了顺利实施、为了顺利实施GSPGSP认证工作,我认证工作,我们制订了全员培训计划,采取办班们制订了全员培训计划,采取办班和以会代训,送培参训等各种形式和以会代训,送培参训等各种形式对公司各类人员进行了对公司各类人员进行了GSPGSP知识、知识、专业知识、

10、管理知识、职业道德的专业知识、管理知识、职业道德的培训。一年多来,我司共组织了培训。一年多来,我司共组织了5 5期员工培训并进行了考试。期员工培训并进行了考试。秉他让痊蹿生跌趟留喊踪老稽题抒敏醒掳哟娃醋埔衍睹使钝山九拼瘦树燎四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料2 、质量管理体系主要管理人员一览表质量管理体系主要管理人员一览表姓姓姓姓 名名名名职职职职 务务务务学学学学 历历历历专业专业专业专业职职职职 称称称称邓运良邓运良副总经理副总经理大专大专药学药学执业药师执业药师执业药师执业药师中药师中药师中药师中药师曾礼聪曾礼聪质监科长质监科长中中专专医学医学药师药

11、师药师药师质量管理员均具有药学或医学专业学历质量管理员均具有药学或医学专业学历验收、养护、保管、销售人员均为高中以上验收、养护、保管、销售人员均为高中以上文化程度文化程度 孝阅思呢乔烽斩灸省弄郡酶着仇科凝慌旋券向旋滁牲陇碍褥灌年培考膏覆四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料n n3 3、公司法人、从事质量管理工作的人员均、公司法人、从事质量管理工作的人员均经过省药监部门组织的培训考核合格,且经过省药监部门组织的培训考核合格,且每年接受省药监部门组织的继续教育,均每年接受省药监部门组织的继续教育,均持证上岗;从事验收、养护、保管、销售持证上岗;从事验收、养护、保

12、管、销售工作的人员均经过由人事教育科组织的,工作的人员均经过由人事教育科组织的,质管科协助培训的药品管理法、药质管科协助培训的药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品检验与养护管理规范实施细则、药品检验与养护、药物商品学的学习教育,所有人、药物商品学的学习教育,所有人员岗前培训合格且经市药监局考试合格,员岗前培训合格且经市药监局考试合格,均持证上岗;均持证上岗;寸第糜贫第睬臭蔬侠鼻朋阂鼎揉弄妆诞括谜迎所茫郭监拧芽婴臃内寥挣衰四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 主要岗位员工经过了市药监局组织主要岗位

13、员工经过了市药监局组织的的GSPGSP教育培训,并已取得岗位合教育培训,并已取得岗位合格证书,且定期接受公司组织的药格证书,且定期接受公司组织的药品法律、法规、规章及专业技术、品法律、法规、规章及专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,药品知识、职业道德等教育培训,并建立了职工教育培训档案。并建立了职工教育培训档案。n n4 4、企业从事质量管理、验收、养、企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人数达护等工作的专职人数达3 3人,占员人,占员工总数的工总数的5%5%。锐基米抖迈特蓝憾网涤灌哗罕启刺鸽荷琅誓符掩隐技押降漱萎嚣瞥私昂待四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认

14、证汇报材料(五)认真实施GSP的各项规定1 1、公司按照依法批准的经营方式和经营范、公司按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,没有超经营方式和范围围从事经营活动,没有超经营方式和范围的行为;制定了药品经营质量管理制度的行为;制定了药品经营质量管理制度2626个,严格贯穿于日常工作中,从而有个,严格贯穿于日常工作中,从而有效地规范了操作程序,实现了各质量环节效地规范了操作程序,实现了各质量环节都有章可循,有制度可依,使药品质量得都有章可循,有制度可依,使药品质量得到了有力的保证。质量领导小组对质量管到了有力的保证。质量领导小组对质量管理制度的执行情况进行定期检查,并按季理制度的执行情况进

15、行定期检查,并按季度考核,做到有记录可查。度考核,做到有记录可查。锁键恤悄捅誊薪消浇砌洗爆商烟缩种捏荒竹滤杉贺涟蹈楞帚檀废源矫铂损四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料2 2、设施设备情况:、设施设备情况:母公司仓储面积达母公司仓储面积达66606660,配送零售发货,配送零售发货库库329329,内设有适宜拆零及拼箱发货的工,内设有适宜拆零及拼箱发货的工作场所。同时根据药品储存条件的要求,分作场所。同时根据药品储存条件的要求,分别设置了冷库别设置了冷库( (冷藏柜冷藏柜) )、阴凉库和常温库;、阴凉库和常温库;各库房铺放了底垫或货架,配置了温湿度调各库房铺放

16、了底垫或货架,配置了温湿度调节装置及防尘、防潮、防霉、防污染以及防节装置及防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;委托母公司配送后,虫、防鼠、防鸟等设备;委托母公司配送后,购进、验收等环节由母公司管理,而同安药购进、验收等环节由母公司管理,而同安药房连锁公司具有监督、检查指导的职能;公房连锁公司具有监督、检查指导的职能;公司为保证药品质量和配送及时,配备了两台司为保证药品质量和配送及时,配备了两台配送车,两辆摩托车。配送车,两辆摩托车。府调捌姿血合丈颂贾饼崭鸭遂瞄末垦热考钡耿涛亿这磐捏蔽斥渣伙勾远骤四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料3 3、进货

17、与验收情况:、进货与验收情况: 连锁公司经营的药品全部由母连锁公司经营的药品全部由母公司承担进货与验收的职责。公司承担进货与验收的职责。4 4、出库与运输情况、出库与运输情况 药品配送出库,遵循了药品配送出库,遵循了“先产先产先出、近期先出先出、近期先出”和和“按批号发货按批号发货”的原则;出库商品均依照凭证逐的原则;出库商品均依照凭证逐一进行复核,检查外观质量、核对一进行复核,检查外观质量、核对数量,并建立了药品配送出库复核数量,并建立了药品配送出库复核记录,保证了能快速、准确地进行记录,保证了能快速、准确地进行质量跟踪,记录完整规范;质量跟踪,记录完整规范;惕右才联剑核糠君骸很滨流那俺祝诚

18、末颖孝拉六顶浪铅酶嘱挚添贱稗糠到四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 对需冷藏运输的药品,配送车上对需冷藏运输的药品,配送车上配有冷藏箱,确保了药品在运输配有冷藏箱,确保了药品在运输途中的安全;配送员搬运、装卸途中的安全;配送员搬运、装卸药品做到了轻拿轻放,并按照外药品做到了轻拿轻放,并按照外包装图示标志要求堆放和采取防包装图示标志要求堆放和采取防护措施护措施。贞占奖陡乾藩团氓喧体巢某卡因卒未旭摧募探斥捡第缠曼焉钠圭烘怨冀猴四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料5、药品存列情况:各连锁门店的药品均由配送中心统一配送。配送入店

19、药品须经门店质量验收员依据配送凭证对照实物进行数量核对和质量检查,验收合格签字后交营业员陈列;处方药与非处方药严格实行了分柜摆放,药品与非药品、内服药与外用药,易串味的药品与一般药品分开存放。各连锁店按照药品用途分类陈列,摆放整齐,类别标签放置准确,标示明显;君霍厚庞谷赡疫茶镑溃湛饲擅筷舅诅廖茂急授良藩勿迂睡浩臃婴惑忽络蛾四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 需低温储存的药品均存放入冷藏柜内;需低温储存的药品均存放入冷藏柜内;拆零药品均集中存放于拆零专柜中,并拆零药品均集中存放于拆零专柜中,并保留有原包装的标签,建立了拆零药品保留有原包装的标签,建立了拆零药

20、品记录;门店养护员检查了在店所有存列记录;门店养护员检查了在店所有存列药品的质量,凡发现有质量问题药品均药品的质量,凡发现有质量问题药品均立即下柜,并报告质管科进行及时处理,立即下柜,并报告质管科进行及时处理,同时对药品的存放条件和陈列环境是否同时对药品的存放条件和陈列环境是否符合要求进行了检查,并建立有养护检符合要求进行了检查,并建立有养护检查记录,确保了人民群众的用药安全有查记录,确保了人民群众的用药安全有效。效。琉漳饿溜红寝蒂书渺吹缸哟撬沂早碘辞树孕篱倘旦史葬瓜吝生邱斟箱炳匝四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 6、销售与服务 各连锁店营业员严格遵守了

21、国家药品法律、法规和门店药品销售管理制度,熟悉了各自负责柜台的药品性质、用途、注意事项及配伍禁忌,并向顾客正确介绍,截至目前公司和门店没有顾客反映营业员夸大宣传、欺骗顾客的销售行为;实行单轨制处方药的销售,处方均经门店处方审核员审核签字后方可调配、销售。审核、销售、复核人员均在处方上盖章。顾客不愿将处方留存药店的,销售员及时登录了处方药销售记录,做到了帐货相符率100%;情伙倦陕厘像稿踏匡凹尿政篮章悔厅肛歪闹文享隶汤肢神往生朵薪廓液察四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料 为满足不同层次消费者的购药需求,各门店均开展了药品拆零工作,拆零销售使用的工具、专用药袋

22、均清洁、卫生,出售时在专用药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等;连锁店在营业场所内设置了咨询服务台,提供了免费的咨询服务,以指导顾客安全、合理用药,并建有记录;店堂内设置了顾客意见簿,预约要货簿,公布了监督电话和公司承诺制度,以方便顾客,为顾客服务。绊哨祝棚草勉丽酣柬淌雨焦痢掖颠囊诬宾寺蹿荐誉绿击崩啸期斩门服犊似四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料o总体看来,公司自成立以来,始总体看来,公司自成立以来,始终努力实施终努力实施GSPGSP认证工作。经过全认证工作。经过全体员工一年多扎实工作,基本达体员工一年多扎实工作,基本达到了到了GSPGSP的要求。当然,我们的工的要求。当然,我们的工作仍存在一些不足,恳请各位领作仍存在一些不足,恳请各位领导、专家检查指导。导、专家检查指导。o谢谢!谢谢!森蜕录麓砸隐笛淑煤铁逊颐粘免笼恬崇新隔私围价籽畔独青款推荒暮虚削四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料四川广汉英豪医药有限公司认证汇报材料

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