iso9001201x标准培训及转版路线企业管理经管营销专业资料

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1、ISO 9001:2015质量管理体系培训面向未来面向未来2525年的年的质质量量标标准准目目目目录录1 1新版新版新版新版标标准的数字化解准的数字化解准的数字化解准的数字化解读读1 1个目的个目的2 2个模型个模型3 3大支柱大支柱5 5大亮点大亮点7 7项项原原则则8 8个修辞个修辞6868项项要求要求2 2转转版路版路版路版路线线附附附附录录1新版新版标准的数字化解准的数字化解读一一个目的个目的核心目的核心目的现现在在ISO9001ISO9001更加聚焦于一个核心目的更加聚焦于一个核心目的：“ “质质量管理体系量管理体系量管理体系量管理体系（QMSQMS）的）的）的）的预预期期期期结结果

2、果果果” ”。预预期期结结果究竟是什么果究竟是什么1)1)满满足要求。足要求。足要求。足要求。包括包括顾顾客要求，适用的法律法客要求，适用的法律法规规要求。要求。2)2)增增增增强顾强顾客客客客满满意。意。意。意。顾顾客客满满意没有最好，只有更好，意没有最好，只有更好，这应该这应该是是组织组织持持续续的、的、不断的追求。不断的追求。对对QMSQMS的的预预期期结结果的要求属于体系的果的要求属于体系的顶层设计顶层设计部分、也是最部分、也是最高管理者需要高管理者需要积积极参与的部分极参与的部分，已已经贯经贯穿到新版穿到新版标标准准标标准的准的全全过过程程，直接的体直接的体现现主要是在主要是在：QM

3、SQMS的策划部分（的策划部分（PDCAPDCA循循环环的的P P），即），即标标准条款准条款4-64-6部分；部分；QMSQMS的的检查检查和和处处置部分（置部分（PDCAPDCA循循环环的的C C、A A），即），即标标准条款准条款9-109-10部分部分；更更进进一步的，新版一步的，新版标标准也准也强调强调了了QMSQMS应该应该符合符合组织组织的的战战略方向。直接的略方向。直接的体体现现在在标标准条款、之中。准条款、之中。一个目的一个目的 所以所以不不论论QMSQMS文件文件编编制的多么好，不制的多么好，不论记录论记录多么完善，甚至也不多么完善，甚至也不论论每一个条款多么的符合要求，每

4、一个条款多么的符合要求，以下以下3 3个方面是否达到个方面是否达到预预期期的的结结果是果是评评价价QMSQMS有效性的最有效性的最终标终标志志：产产品和服品和服务务是否符合了要求？是否符合了要求？顾顾客客满满意是否增意是否增强强了？了？是否朝着是否朝着实现组织实现组织的的战战略方向在略方向在迈进迈进？二二个模型个模型新版新版标标准更新了两个模型，即准更新了两个模型，即：单单一的一的一的一的过过程模型程模型程模型程模型；QMSQMS结结构模型构模型构模型构模型。二个模型二个模型1 1、单单一一过过程模型程模型传统传统的的过过程模型程模型新模型向输入端延伸2)需要需要进一步一步考考虑输出的接出的接

5、受者。受者。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。为了确保输出的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输出的接受者的监控。1)在在输入方面，入方面，需要需要进一步考一步考虑输入的来源。入的来源。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。基于输入的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输入来源的监控。二个模型二个模型2 2、QMSQMS结结构模构模型型二个模型二个模型这这一全新的模型一全新的模型蕴蕴含很多新意，含很多新意，简单简单的的说说包括包括以下方面：以下方面： 1)QMS1)QMS现现在是在在是在在是在在是在领导领导力力力力驱动驱动下的下的下的下的PDC

6、APDCA循循循循环环。这这意味着管理意味着管理者特者特别别是最高管理者需要更是最高管理者需要更积积极的参与和支持极的参与和支持QMSQMS的活的活动动，标标准也明确要求最高管理者准也明确要求最高管理者对对QMSQMS的有效性的有效性负责负责。最高管理者要最高管理者要对对QMSQMS的有效性的有效性负责负责将将质质量管理体系要求整合到量管理体系要求整合到组织组织的运的运营过营过程中程中应应用基于用基于风险风险的思的思维维保持聚焦于增保持聚焦于增强顾强顾客客满满意意标标准准对对最高管理者提出了更具体的要求最高管理者提出了更具体的要求二个模型二个模型这这一全新的模型一全新的模型蕴蕴含很多新意，含很

7、多新意，简单简单的的说说包括包括以下方面：以下方面： 2)QMS2)QMS的的的的输输入依然来自于入依然来自于入依然来自于入依然来自于顾顾客的要求，但是需要客的要求，但是需要客的要求，但是需要客的要求，但是需要进进一步考一步考一步考一步考虑组织环虑组织环境以及相关方的要求。境以及相关方的要求。境以及相关方的要求。境以及相关方的要求。考考虑组织环虑组织环境、及相关方的境、及相关方的需求和期望，是需求和期望，是组织实现组织实现持持续续成功不可缺少的成功不可缺少的环节环节。任何任何组织组织都不会独立存在都不会独立存在信息信息时时代的代的经营环经营环境日益多境日益多变变，网，网络销络销售大幅改售大幅改

8、变传统变传统的的经营经营模式，因模式，因此，此，组织组织需要考需要考虑虑：组织组织的的环环境（）境（）相关方的需求和期望（）相关方的需求和期望（）确定和确定和处处理理风险风险和机遇（）和机遇（）1.2二个模型二个模型这这一全新的模型一全新的模型蕴蕴含很多新意，含很多新意，简单简单的的说说包括包括以下方面：以下方面：3)QMS3)QMS的的的的输输出出出出则则直接关注直接关注直接关注直接关注QMSQMS的的的的结结果。果。果。果。这这一一结结果包括果包括产产品品和服和服务务是否是否满满足要求，是否足要求，是否导导致增致增强顾强顾客客满满意。并考意。并考虑虑最最终终是否符合是否符合组织组织的的战战

9、略方向。略方向。进进一步弱化文件的一步弱化文件的强强制性要求制性要求更更强调质强调质量管理体系的有效性：量管理体系的有效性：强调过强调过程方法程方法引入基于引入基于风险风险的思的思维维以以顾顾客客为导为导向向关注关注质质量管理体系的有效性量管理体系的有效性事事实实上，上述几个方面是相互上，上述几个方面是相互强强化、相互激励化、相互激励的关系，从而促的关系，从而促进进QMSQMS的有效性。的有效性。三三大支柱大支柱3 3大支柱大支柱新版新版标标准准从从实实体体结结构和思构和思维结维结构的不同方面打造了一个很好构的不同方面打造了一个很好框架。它框架。它们们代表着不同的方向，但是都代表着不同的方向，

10、但是都对对QMSQMS应应用和有效性用和有效性造成全局性的影响造成全局性的影响MSSMSS高高高高阶结阶结构构构构基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维领导领导力力力力三大支柱三大支柱1 1、MSSMSS（管理体系（管理体系（管理体系（管理体系标标准）高准）高准）高准）高阶结阶结构构构构与与ISO9001:2008ISO9001:2008相比，相比，20152015版版由由下面的下面的1010个条款的个条款的结结构：构：之所以采用之所以采用这样这样的的结结构，主要是由于构，主要是由于ISO/IECISO/IEC导则导则20122012的要求。特的要求。特别别是是导则导则的的“ “附附则则

11、SLSL（AnnexSLAnnexSL）” ”，要求今后所有的管理体系，要求今后所有的管理体系标标准准（MSSMSS），原），原则则上都上都应应使用共同的使用共同的结结构构、标题标题、术语术语。条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2规范性引用文件规范性引用文件3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运行产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进三大支柱三大支柱1 1、MSSMSS（管理体系（管理体系（管理体系（管理体系标标准）高准）高准）高准）高阶结阶结构构构构各各条款条款需要需要包含包含的的分条款及分条款及论论述的基本方向也

12、有具体述的基本方向也有具体规规定。定。其共同其共同结结构的主要部分如下构的主要部分如下图图所示：所示：三大支柱三大支柱1 1、MSSMSS（管理体系（管理体系（管理体系（管理体系标标准）高准）高准）高准）高阶结阶结构构构构意意义义：便于便于标标准准记忆记忆与理解与理解对对于广大的于广大的标标准使用者来准使用者来说说，不，不论论是是实实施施ISO9001ISO9001的的组织组织的体系管理人的体系管理人员员、还还是是认证认证机机构的构的审审核人核人员员，无疑也是一个好消息。各个不同管理体系，无疑也是一个好消息。各个不同管理体系标标准的学准的学习习、记忆记忆、理解和、理解和实实施都会更加容易，也更

13、易于达成有效。施都会更加容易，也更易于达成有效。便于体系文件的整合便于体系文件的整合由于由于高高阶结阶结构框架、构框架、论论述方向都是一致述方向都是一致的，的，增增强强了不同管理体系了不同管理体系标标准的兼容性和符合性，准的兼容性和符合性，整合起来非常容易。整合起来非常容易。对对于于实实施多体系的施多体系的组织组织来来说说，为为各体系的有效整合提供了一个便利各体系的有效整合提供了一个便利的机会。的机会。便于体系文件的便于体系文件的编编制制特特别别声明，声明，MSSMSS高高阶结阶结构构对组织对组织来来说说不是一个不是一个强强制性的要求。也就是制性的要求。也就是说说，组织组织自身的文自身的文件体

14、系件体系结结构、构、标题标题和和术语术语并不并不强强制要求与制要求与ISO9001ISO9001所采用的高所采用的高阶结阶结构保持一致。构保持一致。组织组织可可以自行决定是否采用新版以自行决定是否采用新版标标准的准的结结构、构、标题标题和和术语术语。比如新版。比如新版标标准准现现在使用在使用“ “文件化信文件化信息息” ”取代了取代了过过去的去的“ “文件文件” ”和和“ “记录记录” ”的表述，的表述，组织组织其其实实不需要不需要仅仅仅仅是是为为了与了与标标准保持准保持一致，将一致，将现现有文件中的有文件中的“ “文件文件” ”和和“ “记录记录” ”的表述全部改的表述全部改为为“ “文件化

15、信息文件化信息” ”，从而把所，从而把所有文件和表格都修有文件和表格都修订订一遍。如果一遍。如果组织组织愿意愿意这样这样做，当然可以。但是如果考做，当然可以。但是如果考虑虑到成本，不到成本，不进进行修改，也完全没有行修改，也完全没有问题问题，只要，只要组织组织在内部及在内部及对对外交流中，在理解上没有外交流中，在理解上没有问题问题就可以。就可以。三大支柱三大支柱2 2、领导领导力力力力在在QMSQMS模型，模型，领导领导力在整个力在整个QMSQMS中中处处于于核心地位核心地位，意味着意味着：最高最高管理者需要基于管理者需要基于组织环组织环境，境，为组织为组织指明方向指明方向；并在并在组织组织内

16、得到理解和共内得到理解和共识识，激，激发员发员工工为组织创为组织创造价造价值值的意愿的意愿；在在组织组织的日常运的日常运营过营过程中有程中有实际实际的指的指导导意意义义，并且致力于最，并且致力于最终终达成达成三大支柱三大支柱2 2、领导领导力力力力事事实实上，上，标标准条款准条款5 5全部都是全部都是对对于最高管理者的要求，而且于最高管理者的要求，而且是是强强制性要求制性要求：包括、。最高管理者当然不一定包括、。最高管理者当然不一定亲亲自自执执行和具体运作每一个事行和具体运作每一个事项项，但，但是需要安排、参与和支持相关活是需要安排、参与和支持相关活动动，并且听取，并且听取结结果的果的报报告，

17、特告，特别别是是QMSQMS绩绩效的效的报报告。最高管理者需要在条款告。最高管理者需要在条款5 5的各个方面的各个方面证实证实其其领导领导力和力和承承诺诺，而不，而不仅仅仅仅是是让这让这些事情完成。些事情完成。标标准准5.1.1a)5.1.1a)直接指明最高管理者需要直接指明最高管理者需要对质对质量管理体系有效性的量管理体系有效性的负责负责；同同时时取消了取消了对对于管理者代表的要求。于管理者代表的要求。标标准准5.1.1c)5.1.1c)明确要求明确要求QMSQMS与与组织组织的运的运营过营过程程进进行整合，并且指明行整合，并且指明这这是是对对最高管理者的要求。希望将最高管理者的要求。希望将

18、QMSQMS嵌入到嵌入到组织组织的日常运的日常运营过营过程，而不程，而不是两是两张张皮。皮。这这意味着意味着实现实现QMSQMS的的预预期期结结果果对组织对组织达成整体达成整体经营经营目目标标、实现组织实现组织的的经营战经营战略都是一个有力的促略都是一个有力的促进进；三大支柱三大支柱2 2、领导领导力力力力最高管理者是最高管理者是谁谁？三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维风险风险：不确定性的影响。：不确定性的影响。影响是指偏离影响是指偏离预预期，可以是正面的或期，可以是正面的或负负面的。面的。a)a)潜在潜在“ “事件事件” ”：如果没有事件如果没有事件发发生，

19、天下太平，通常就没有生，天下太平，通常就没有风险风险。所。所谓谓潜在事件，意味潜在事件，意味着不一定真的着不一定真的发发生（无生（无论过论过去去还还是将来），只要它有可能是将来），只要它有可能发发生，就构成一个事件。生，就构成一个事件。b)b)“ “后果后果” ”：有因必有果，一个事件的有因必有果，一个事件的发发生生总总会会产产生影响，如果影响到生影响，如果影响到预预期期结结果的达成，果的达成，那就是需要关注的后果。如果是正面的影响，那就是机会，需要考那就是需要关注的后果。如果是正面的影响，那就是机会，需要考虑虑增增强强；如果影响是；如果影响是负负面的，那就是面的，那就是风险风险，需要考，需要

20、考虑虑消除。消除。c)c)事件及其后果的事件及其后果的“ “组组合合” ”：同同时时考考虑虑事件事件发发生的可能性、及其生的可能性、及其对预对预期期结结果的影响。果的影响。这实这实际际上就是上就是对风险对风险的完整表达。的完整表达。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维为为什么使用基于什么使用基于什么使用基于什么使用基于风险风险的的的的思思思思维维第一，通第一，通过过考考虑组织虑组织的的风险风险，增加了，增加了实现规实现规定目定目标标的可能性。的可能性。第二，基于第二，基于风险风险的方法可的方法可导导致致: :建立牢固全面的知建立牢固全面的知识库识库；营营造造积积

21、极的极的预预防和防和改改进进文化；文化；确保确保产产品、服品、服务务持持续续合格；合格；增增强顾强顾客客信心和信心和满满意意度度。第三，使用基于第三，使用基于风险风险的思的思维维，可以帮助我，可以帮助我们发现风险们发现风险和机会，从而得以和机会，从而得以采用最恰当的方法和最采用最恰当的方法和最优优的的流程流程。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的的的的思思思思维维新版新版标标准要求准要求组织组织理解其理解其组织环组织环境（境（见见），并以确定），并以确定风险风险作作为为策划的基策划的基础础（见见）。）。这这意味着将基于意味着将基于风险风险的思的思维应维应用于策用于策划和划和实实施

22、施质质量管理体系量管理体系过过程（程（见见），并有助于确定成文信息），并有助于确定成文信息的范的范围围和程度。和程度。0808版中版中隐隐含含了了基于基于风险风险的思的思维维的概念，如：有关策划、的概念，如：有关策划、评审评审和改和改进进的要的要求。求。质质量管理体系的主要用途之一是作量管理体系的主要用途之一是作为预为预防工具。因此，新版防工具。因此，新版标标准并未就准并未就“ “预预防措施防措施” ”设设置置单单独条款或子条款，独条款或子条款，而是将其而是将其完全融入到新版完全融入到新版标标准的准的每一个条款，以更加直接的方式体每一个条款，以更加直接的方式体现现，如条款要求考，如条款要求考虑

23、虑“的影响的影响” ”、“的潜在影响的潜在影响” ”、“的后果的后果” ”等等。等等。由于在由于在标标准中使用基于准中使用基于风险风险的思的思维维，因而一定程度上减少了，因而一定程度上减少了规规定性要求，定性要求，并以基于并以基于绩绩效的要求替代。在效的要求替代。在过过程、成文信息和程、成文信息和组织职责组织职责方面的要求比方面的要求比0808版版具有更大的灵活性。具有更大的灵活性。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维ISO9001:2015ISO9001:2015中关注中关注中关注中关注风险风险的地方的地方的地方的地方质质量管理体系的目的是量管理体系的目的是获

24、获得合格得合格产产品、服品、服务务以及以及实现顾实现顾客客满满意。在意。在ISOISO9001:20159001:2015中，用下列条款运用基于中，用下列条款运用基于风险风险的方法。的方法。在第在第在第在第4 4章章章章( (组织组织的的的的环环境境境境) )： 求求求求组织组织确定影响其目确定影响其目确定影响其目确定影响其目标标的相关的相关的相关的相关风险风险。在第在第在第在第5 5章章章章( (领导领导作用作用作用作用) )：要求最高管理者承：要求最高管理者承：要求最高管理者承：要求最高管理者承诺诺确保确保确保确保实实施第施第施第施第4 4章的内容。章的内容。章的内容。章的内容。在第在第在

25、第在第6 6章章章章( (策划策划策划策划) )：要求：要求：要求：要求组织组织采取行采取行采取行采取行动识别风险动识别风险和机会。和机会。和机会。和机会。在第在第在第在第8 8章章章章( (运行运行运行运行) )：要求：要求：要求：要求组织组织在在在在实实施施施施过过程中关注程中关注程中关注程中关注风险风险和机会。和机会。和机会。和机会。在第在第在第在第9 9章章章章 ( (绩绩效效效效评评价价价价) )： 要求要求要求要求组织监视组织监视、测测量、量、量、量、评评价机会和价机会和价机会和价机会和风险风险。在第在第在第在第1010章章章章( (改改改改进进) )：要求：要求：要求：要求组织组

26、织通通通通过过响响响响应风险应风险中的中的中的中的变变化而改化而改化而改化而改进进（因（因（因（因为为有有有有风险风险，需要改，需要改，需要改，需要改进进，而，而，而，而不不不不仅仅是采取是采取是采取是采取纠纠正措施正措施正措施正措施进进行改行改行改行改进进）。）。）。）。虽虽然然规规定定组织应组织应策划策划应对风险应对风险的措施，但并未要求运用正式的的措施，但并未要求运用正式的风险风险管理管理方法或将方法或将风险风险管理管理过过程形成文件。程形成文件。组织组织可以决定是否采用超出可以决定是否采用超出标标准要求准要求的更多的更多风险风险管理方法，如：通管理方法，如：通过应过应用其他指南或用其他

27、指南或标标准。准。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维的的的的应应用用用用在在组织组织的的过过程中使用程中使用风险驱动风险驱动的方法的方法，识别组织识别组织的的风险风险和机会和机会，取决于取决于组织组织的的环环境。境。例如：穿例如：穿例如：穿例如：穿过过有很多有很多有很多有很多车辆车辆快速行快速行快速行快速行驶驶的的的的马马路和穿路和穿路和穿路和穿过过很少很少很少很少车辆车辆行行行行驶驶的的的的马马路，路，路，路，风险风险是不同的。是不同的。是不同的。是不同的。还还需要考需要考需要考需要考虑虑其他的事情，如天气、能其他

28、的事情，如天气、能其他的事情，如天气、能其他的事情，如天气、能见见度、人群移度、人群移度、人群移度、人群移动动和特定的人和特定的人和特定的人和特定的人员员目目目目标标。分析并分析并优优化化风险风险和机会。什么是可接受的？什么是不可接受的？和机会。什么是可接受的？什么是不可接受的？过过程中程中的的优势优势和劣和劣势势是什么？是什么？例如：目例如：目例如：目例如：目标标：我需要安全地穿：我需要安全地穿：我需要安全地穿：我需要安全地穿过马过马路，按路，按路，按路，按时时参加会参加会参加会参加会议议。受受受受伤伤是不可接受的。是不可接受的。是不可接受的。是不可接受的。迟迟到是不可接受的。到是不可接受的

29、。到是不可接受的。到是不可接受的。快速到达目的地的机会一定要与受快速到达目的地的机会一定要与受快速到达目的地的机会一定要与受快速到达目的地的机会一定要与受伤伤的可能性相平衡。但是，避免受的可能性相平衡。但是，避免受的可能性相平衡。但是，避免受的可能性相平衡。但是，避免受伤伤比按比按比按比按时时参加会参加会参加会参加会议议重要。重要。重要。重要。如果直接穿如果直接穿如果直接穿如果直接穿过马过马路受路受路受路受伤伤的可能性很高，那么，走旁的可能性很高，那么，走旁的可能性很高，那么，走旁的可能性很高，那么，走旁边边的的的的过过街天街天街天街天桥桥，导导致致致致迟迟到也是可以接到也是可以接到也是可以接

30、到也是可以接受的。受的。受的。受的。分析分析分析分析现现状。状。状。状。过过街天街天街天街天桥桥有有有有200200米的距离，将增加到达会米的距离，将增加到达会米的距离，将增加到达会米的距离，将增加到达会议议地点的地点的地点的地点的时间时间。天气很好，能。天气很好，能。天气很好，能。天气很好，能见见度度度度很好，我可以看到很好，我可以看到很好，我可以看到很好，我可以看到马马路上行路上行路上行路上行驶驶的的的的车辆车辆不多。不多。不多。不多。决定直接穿决定直接穿决定直接穿决定直接穿过马过马路，接受受路，接受受路，接受受路，接受受伤伤的低的低的低的低风险风险，并抓住按，并抓住按，并抓住按，并抓住按

31、时时到达会到达会到达会到达会议议地点的机会。地点的机会。地点的机会。地点的机会。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维的的的的应应用用用用策划关注策划关注风险风险的活的活动动。怎。怎样样避免或消除避免或消除风险风险？怎？怎样规样规避避风险风险？例如：例如：例如：例如：虽虽然可以走然可以走然可以走然可以走过过街天街天街天街天桥桥消除受消除受消除受消除受伤伤的的的的风险风险，但已，但已，但已，但已经经决定直接决定直接决定直接决定直接过马过马路，接受受路，接受受路，接受受路，接受受伤伤的的的的风险风险。现现在，策划如何减少受在

32、，策划如何减少受在，策划如何减少受在，策划如何减少受伤伤的可能性。由于不可能控制的可能性。由于不可能控制的可能性。由于不可能控制的可能性。由于不可能控制车辆车辆不撞到，只能减少被撞的可能不撞到，只能减少被撞的可能不撞到，只能减少被撞的可能不撞到，只能减少被撞的可能性。性。性。性。策划在附近没有策划在附近没有策划在附近没有策划在附近没有车辆车辆通通通通过过的的的的时时段穿段穿段穿段穿过马过马路，以减少事故的可能性。也路，以减少事故的可能性。也路，以减少事故的可能性。也路，以减少事故的可能性。也选择选择在能在能在能在能见见度很好度很好度很好度很好的地方穿行的地方穿行的地方穿行的地方穿行马马路，并可

33、以安全地停在中路，并可以安全地停在中路，并可以安全地停在中路，并可以安全地停在中间间，以再次穿行，以再次穿行，以再次穿行，以再次穿行马马路，路，路，路，进进一步减少事故的可能性。一步减少事故的可能性。一步减少事故的可能性。一步减少事故的可能性。实实施策划施策划采取措施（行采取措施（行动动）。）。例如：走到例如：走到例如：走到例如：走到马马路路路路边边上，通上，通上，通上，通过查过查看看看看发现发现没有阻止穿行的没有阻止穿行的没有阻止穿行的没有阻止穿行的栏栏杆，杆，杆，杆，马马路中路中路中路中间间有安全有安全有安全有安全岛岛。再。再。再。再查查看看看看没有没有没有没有车辆车辆通通通通过过。穿。穿

34、。穿。穿过过一半的一半的一半的一半的马马路，停在安全路，停在安全路，停在安全路，停在安全岛岛上，再上，再上，再上，再查查看看看看马马路的另一个方向，穿路的另一个方向，穿路的另一个方向，穿路的另一个方向，穿过过另一另一另一另一半半半半马马路。路。路。路。三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维的的的的应应用用用用 检查检查措施的有效性措施的有效性效果好效果好吗吗？例如：安全地穿例如：安全地穿例如：安全地穿例如：安全地穿过马过马路，及路，及路，及路，及时时到达会到达会到达会到达会场场：这这个策划有效，并避免了不期望的个策划有效

35、，并避免了不期望的个策划有效，并避免了不期望的个策划有效，并避免了不期望的结结果。果。果。果。 吸取吸取经验经验教教训训持持续续改改进进。例如：在接下来几天，在不同的例如：在接下来几天，在不同的例如：在接下来几天，在不同的例如：在接下来几天，在不同的时间时间和天气下重复和天气下重复和天气下重复和天气下重复这这个策划。个策划。个策划。个策划。这这就就积积累了一些数据，理解累了一些数据，理解变变化的化的环环境（境（时间时间、天气、天气、车车流量）流量）对对策划策划有效性的直接影响，以及增加了不能有效性的直接影响，以及增加了不能实现实现目目标标的可能性。的可能性。 由由由由经验经验可知，在每天的某个

36、可知，在每天的某个可知，在每天的某个可知，在每天的某个时时段穿行段穿行段穿行段穿行马马路是非常困路是非常困路是非常困路是非常困难难的，因的，因的，因的，因为为行行行行驶驶的的的的车辆车辆太多。太多。太多。太多。为为了限了限了限了限制制制制风险风险，改，改，改，改进进了了了了过过程，在程，在程，在程，在该时该时段从天段从天段从天段从天桥过马桥过马路。路。路。路。继续继续分析分析分析分析过过程的有效性，并当程的有效性，并当程的有效性，并当程的有效性，并当环环境因素境因素境因素境因素变变化化化化时进时进行改行改行改行改进进。也。也。也。也继续继续考考考考虑创虑创新机会。新机会。新机会。新机会。可以改

37、可以改可以改可以改变变会会会会议议地点以避免地点以避免地点以避免地点以避免过马过马路路路路吗吗？可以改可以改可以改可以改变变会会会会议时间议时间以便在以便在以便在以便在车车流量少流量少流量少流量少时过马时过马路路路路吗吗？可以可以可以可以举举行行行行电电子会子会子会子会议吗议吗？三大支柱三大支柱3 3、基于基于基于基于风险风险的思的思的思的思维维我我们们在哪些方面有在哪些方面有应应用到基于用到基于风险风险的思的思维维？1.4五大亮点五大亮点1.4五大亮点五大亮点1 1、理解理解理解理解组织组织及其及其及其及其环环境境境境组织环组织环境境：对组织对组织建立和建立和实现实现目目标标的方法有影响的内

38、部和外的方法有影响的内部和外部因素的部因素的组组合。合。与其目与其目标标和和战战略方向相关并影响其略方向相关并影响其实现质实现质量管理体系量管理体系预预期期结结果的各种外果的各种外部和内部因素部和内部因素，并，并对这对这些相关的信息些相关的信息进进行行监视监视和和评审评审。需要考需要考虑虑正面和正面和负负面要素和条件面要素和条件考考虑虑国国际际、国内、地区和当地的各种法律法、国内、地区和当地的各种法律法规规、技、技术术、竞竞争、市争、市场场、文化、社会和、文化、社会和经济经济因素因素考考虑组织虑组织的价的价值观值观、文化、知、文化、知识识和和绩绩效等相关因素效等相关因素2 2、应对风险应对风险

39、和机遇的措施和机遇的措施和机遇的措施和机遇的措施新版新版标标准要求准要求组织组织理解其运行理解其运行环环境，并以确定境，并以确定风险风险作作为为策划策划的基的基础础。这这意味着将基于意味着将基于风险风险的思的思维应维应用于策划和用于策划和实实施施质质量量管理体系管理体系过过程，并借以确定形成文件的信息的范程，并借以确定形成文件的信息的范围围和程度。和程度。应对风险应对风险和机遇的措施和机遇的措施应应与其与其对对于于产产品和服品和服务务合格的潜在影合格的潜在影响相适响相适应应。1.4五大亮点五大亮点3 3、理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望相

40、关方相关方：可影响决策或活可影响决策或活动动，也，也被决策或活被决策或活动动所影响、或自所影响、或自认为认为被决策或活被决策或活动动影响的个人或影响的个人或组织组织。弱其需求或期望未能弱其需求或期望未能满满足，将足，将对组织对组织的持的持续发续发展展产产生重大生重大风险风险的各方。的各方。组织应组织应确定确定项项相关方提供何种必要的相关方提供何种必要的结结果以降低果以降低风险风险。识别识别相关方是理解相关方是理解组织环组织环境的境的过过程的程的组组成部分。成部分。组织组织的成功，有的成功，有赖赖于于获获取、取、赢赢得和保持有关的相关方的支持。得和保持有关的相关方的支持。由于相关方由于相关方对组

41、织对组织持持续续提供符合提供符合顾顾客要求和适用法律法客要求和适用法律法规规要要求的求的产产品与服品与服务务的能力的能力产产生影响或潜在影响，因此，生影响或潜在影响，因此，组织应组织应确定：确定：a a）对质对质量管理体系量管理体系产产生影响的相关方；生影响的相关方；对对于那些与于那些与质质量管理体系无关的相关方，量管理体系无关的相关方，标标准没有要求准没有要求组织组织考考虑虑确定。确定。b b）这这些相关方些相关方对质对质量管理体系的要求。量管理体系的要求。有关相关方的某个特定要求是否与其有关相关方的某个特定要求是否与其质质量管理体系相关，需要由量管理体系相关，需要由组织组织自行判断。自行判

42、断。1.4五大亮点五大亮点3 3、理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望相关方有哪些？他相关方有哪些？他们们的需求和期望是什么？的需求和期望是什么？顾顾客客所有者所有者组织组织内的人内的人员员供方供方银银行、行、监监管者管者工会工会合作伙伴合作伙伴竞竞争争对对手手反反压压力集力集团团的社会群体的社会群体1.4五大亮点五大亮点4 4、组织组织的知的知的知的知识识组织组织的知的知识识：指指组织组织从其从其经验经验中中获获得的特定知得的特定知识识，是，是实现组实现组织织目目标标所使用的共享信息。所使用的共享信息。a a）避免）避免组织组织丧丧失失其知

43、其知识识，如：由于，如：由于员员工更替工更替、未能未能记载记载和共享信息。和共享信息。b b）鼓励）鼓励组织获组织获取知取知识识，如：，如：总结经验总结经验、专专家指家指导导、标标杆比杆比对对。新版新版标标准在中要求准在中要求组织组织：组织应组织应确定确定运行运行过过程程中中所需的知所需的知识识，以，以获获得合格得合格产产品和服品和服务务。这这些知些知识识应应予以予以保持，并在需要范保持，并在需要范围围内内可得到可得到。为应对为应对不断不断变变化的需求和化的需求和发发展展趋势趋势，组织应组织应考考虑虑现现有的知有的知识识，确定如何确定如何获获取取更多必要的知更多必要的知识识，并，并进进行更新，

44、行更新，以以满满足足组织现组织现行和未来的需求。行和未来的需求。1.4五大亮点五大亮点4 4、组织组织的知的知的知的知识识组织组织的知的知识识有哪些？有哪些？国家国家/ /行行业标业标准准体系文件体系文件管理制度管理制度/ /工作流程工作流程知知识产权识产权现场现场/ /顾顾客投客投诉诉的的处处理理经验经验南方南方泵业泵业的的产产品外品外观观做的很牛逼做的很牛逼重点客重点客户户洽洽谈谈成功的成功的经验经验新新产产品开品开发发失失败败的教的教训训某一某一线线工人的操作技能工人的操作技能瞿瞿总总参加的参加的泵产泵产品学品学术术交流会交流会1.4五大亮点五大亮点5 5、绩绩效效效效新版新版标标准开宗

45、明准开宗明义义，采用，采用质质量管理体系是量管理体系是组织组织的一的一项战项战略决略决策，能策，能够够帮助其提高整体帮助其提高整体绩绩效，效，为为推推动动可持可持续发续发展奠定良好展奠定良好基基础础。“ “绩绩效效评评价价” ”被列被列为单为单独一章。独一章。“ “绩绩效效” ”在在标标准中多准中多处处出出现现，如如：应应用用过过程方法，能程方法，能够获够获得有效的得有效的过过程程绩绩效；效；人人员员能力会影响能力会影响质质量管理体系的量管理体系的绩绩效和有效性；效和有效性；监视监视、测测量、分析和量、分析和评评价的价的“ “总则总则” ”就是要就是要评评价价质质量管理体系的量管理体系的绩绩效

46、和效和有效性；有效性；利用分析利用分析结结果也是要果也是要评评价价质质量管理体系的量管理体系的绩绩效和有效性；效和有效性；管理管理评审输评审输入要考入要考虑质虑质量管理体系的量管理体系的绩绩效和有效性；效和有效性；改改进进也要包括也要包括质质量管理体系的量管理体系的绩绩效和有效性。效和有效性。七七项原原则7 7项项原原则则ISO9001:20157项管理原则ISO9001:20088项管理原则1.顾客导向1.顾客导向2.领导作用2.管理作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法(合并到过程方法)5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6.基于证据的决策7.基于事实的决策7.关系管理8.

47、与供方的互利关系七七项原原则1 1、顾顾客客导导向向质质量管理的主要关注点是量管理的主要关注点是满满足足顾顾客要求并且努力超越客要求并且努力超越顾顾客期望；客期望；2 2、领导领导作用作用各各层层领导领导建立建立统统一的宗旨和方向，并且一的宗旨和方向，并且创创造全造全员积员积极参与的条件，以极参与的条件，以实现组织实现组织的的质质量目量目标标；3 3、全、全员员参与参与在整个在整个组织组织内各内各级级人人员员的的胜胜任、授任、授权权和和积积极极参与，是提高参与，是提高组织创组织创造和提供价造和提供价值值能力的必能力的必要条件；要条件；4 4、过过程方法程方法当当活活动动被被作作为为相互关相互关

48、联联的的功能功能连贯过连贯过程系程系统统进进行行管理管理时时，可更加有效和高效地得到，可更加有效和高效地得到预预期期的的结结果；果； 5 5、改改进进成功的成功的组织组织持持续续关注改关注改进进； 6 6、基于、基于证证据的据的决策决策基于数据和信息的分析和基于数据和信息的分析和评评价的决策更有可能价的决策更有可能产产生期望的生期望的结结果；果； 7 7、关系管理关系管理为为了持了持续续成功，成功，组织组织需要管理需要管理与与相关方相关方（如：供方）的关系（如：供方）的关系。八个修辞八个修辞下下图图所示的所示的8 8个修辞方面的个修辞方面的变变化，是化，是ISO9001:2015ISO9001

49、:2015特意在新版特意在新版标标准的附准的附录录中列出的。中列出的。这这些修辞本身并没有多大的特些修辞本身并没有多大的特别别或不易理解之或不易理解之处处，但是其背后，但是其背后隐隐藏着一藏着一些深些深远远的考的考虑虑，和一些，和一些应应用上的灵活性。用上的灵活性。ISO9001:2008 ISO9001:2015产品 产品和服务删减 -管理者代表 -文件、质量手册、程序文件、记录形成文件的信息工作环境 过程运行环境采购产品 外部提供的产品和服务供方 外部供方监视和测量设备 监视和测量资源八个修辞八个修辞1 1、 产产品品品品新版新版标标准使准使用用“ “产产品和服品和服务务” ”取代取代过过

50、去的去的术语术语“ “产产品品” ”。特特别别包含包含“ “服服务务” ”，旨在，旨在强调强调在某些要求的在某些要求的应应用方面，用方面，产产品和服品和服务务之之间间存在的差异。存在的差异。产产品品产产品是在品是在组织组织和和顾顾客之客之间间未未发发生任何交易的情况下，生任何交易的情况下，组织组织能能够产够产生的生的输输出（出（输输出是出是过过程程的的结结果）。果）。不再包括所有的不再包括所有的输输出出类类型，而只是是包括硬件、型，而只是是包括硬件、软软件、流程性材料件、流程性材料这这三种形式，服三种形式，服务则务则单单列出来。列出来。通常，通常，产产品的主要要素是有形的。品的主要要素是有形的

51、。服服务务服服务务是至少有一是至少有一项项活活动动必需在必需在组织组织与与顾顾客接触的界面上来客接触的界面上来实现实现，除了确定除了确定顾顾客的要求以客的要求以提供服提供服务务外，可能外，可能还还包括与包括与顾顾客建立持客建立持续续的关系。的关系。通常，服通常，服务务的主要特征是无形的，服的主要特征是无形的，服务务由由顾顾客体客体验验，这这意味着在提供服意味着在提供服务务之前不一定能之前不一定能够够确确认认其是否符合要求。其是否符合要求。服服务务的提供可能涉及的提供可能涉及：在在顾顾客客提供的有形提供的有形产产品品( (如需要如需要维维修的汽修的汽车车) )上所完成的上所完成的活活动动；在在顾

52、顾客客提供的无形提供的无形产产品品( (如如为为准准备纳备纳税申税申报单报单所需的所需的损损益表益表) )上所完成的上所完成的活活动动；在在无形无形产产品的交付品的交付( (如知如知识传识传授方面的信息提供授方面的信息提供) )；在在为为顾顾客客创创造氛造氛围围( (如在如在宾馆宾馆和和饭饭店店) )等等。八个修辞八个修辞1 1、产产品品品品通常通常情况下，情况下，“ “产产品和服品和服务务” ”一起使用。由一起使用。由组织组织向向顾顾客提供客提供的或外部供方提供的大多数的或外部供方提供的大多数输输出包括出包括产产品和服品和服务务两方面。两方面。例如：有形或无形例如：有形或无形产产品可能涉及相

53、关的服品可能涉及相关的服务务，而服，而服务务也可能涉及相关的也可能涉及相关的有形或无形有形或无形产产品品 但是，但是，正正如如在在MSSMSS高高阶结阶结构构阶阶段所述，如果段所述，如果组织组织已已经习惯经习惯于于使用使用术语术语“ “产产品品” ”来包含所有的来包含所有的输输出出类类型，可以自行决定型，可以自行决定继继续续保留保留这样这样的使用，只要大家不会引起的使用，只要大家不会引起误误解或不良影响就可解或不良影响就可以。以。不必不必仅仅为仅仅为了与了与标标准保持一致，而修准保持一致，而修订订QMSQMS将将产产品的表达修改品的表达修改为产为产品品和服和服务务的表达形式。的表达形式。八个修

54、辞八个修辞2 2、删删减减减减0808版版标标准特准特别设别设置了一个置了一个删删减条款的安排，即条款。减条款的安排，即条款。 而而1515版版陈陈述得到改述得到改进进、组织组织理解和理解和应应用用标标准的能力也得到加准的能力也得到加强强，因，因此要求此要求组织组织对对质质量管理体系的适用性方面不使用量管理体系的适用性方面不使用“ “删删减减” ”一一词词。 然而，然而，组织组织可根据其可根据其规规模和复模和复杂杂程度、所采用的管理模式、程度、所采用的管理模式、活活动领动领域以及所面域以及所面临风险临风险和机遇的性和机遇的性质质，评审评审相关要求的适相关要求的适用性，用性，这这种考种考虑虑在在

55、标标准条款中准条款中进进行了行了规规定。定。组织组织只有在不只有在不导导致致产产品与服品与服务务符合性失效的情况下才可决定某要求不适符合性失效的情况下才可决定某要求不适用。用。而且，而且，不适用的要求只可能是不适用的要求只可能是PDCAPDCA循循环环的的DD部分，即部分，即标标准条款准条款8 8之内之内的要求。的要求。八个修辞八个修辞3 3、 管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表 新版新版标标准不再有管理者代表的要求，准不再有管理者代表的要求，这这与与赋赋予最高管理者一予最高管理者一个更个更积积极的角色的理念是一致的。极的角色的理念是一致的。当然，并不意味着当然，并不意味着组织组织不可以

56、任命管理者代表。不可以任命管理者代表。关关键键是，不是，不论论是否任命管理者代表，最高管理者都需要是否任命管理者代表，最高管理者都需要亲亲自自参与、支持和参与、支持和领导领导QMSQMS的活的活动动，并且，并且直接听取直接听取有关有关QMSQMS绩绩效效的的报报告，而且需要告，而且需要证实这证实这一点。一点。八个修辞八个修辞4 4、文件文件文件文件/ /质质量手册量手册量手册量手册/ /程序文件程序文件程序文件程序文件/ /记录记录新版新版标标准用准用 “ “形成文件的形成文件的信息信息” ”取代取代过过去的文件、去的文件、记录记录的的说说法。法。当当标标准提到准提到“ “保持保持形成文件的形

57、成文件的信息信息” ”，意味着建立文件，意味着建立文件“ “保持保持” ”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，成文信息的要求并不排除基于特殊目的，组织组织也可能需要也可能需要“ “保留保留” ”同一成文信同一成文信息，如：保留其先前版本。息，如：保留其先前版本。当当标标准提到准提到“ “保留保留形成文件的形成文件的信息信息” ”，意味着保留，意味着保留记录记录组织组织有有责责任确定需要保留的成文信息及其存任确定需要保留的成文信息及其存储时间储时间和所用和所用载载体。体。若若标标准准只只使用使用“ “信息信息” ”一一词词，而不是，而不是“ “形成文件的形成文件的信息信息” ”，则则并并不不要求

58、要求将将这这些信息形成文件，些信息形成文件，组织组织可以决定是否有必要适合保持可以决定是否有必要适合保持形成文件的形成文件的信信息。息。典型例子如典型例子如质质量手册和程序文件，没有做特量手册和程序文件，没有做特别别要求，新版要求，新版标标准要求准要求组织为组织为了了质质量管量管理体系的有效性，在必要的程度上，理体系的有效性，在必要的程度上，组织应组织应：a a）保持形成文件的信息以支持）保持形成文件的信息以支持过过程运行；程运行；b b）保留确）保留确认认其其过过程按策划程按策划进进行的形成文件的信息。行的形成文件的信息。满满足足这这些要求有多种方式，些要求有多种方式，质质量手册和程序文件只

59、是其中一种。当然，如果量手册和程序文件只是其中一种。当然，如果组织认组织认为为方便且适合方便且适合继续继续用用质质量手册和程序文件描述其量手册和程序文件描述其质质量管理体系的范量管理体系的范围围、质质量方量方针针、质质量目量目标标及及过过程运行的要求，程运行的要求，这这也完全是可以接受的。也完全是可以接受的。八个修辞八个修辞4 4、文件文件文件文件/ /质质量手册量手册量手册量手册/ /程序文件程序文件程序文件程序文件/ /记录记录弱化了弱化了对对管理体系文件形式的要求，管理体系文件形式的要求，给组织给组织更大的自主更大的自主权权。组织组织可以自行决定保留可以自行决定保留过过去的去的习惯还习惯

60、还是使用新的修辞。是使用新的修辞。 不再不再强强制性要求制性要求质质量手册和程序文件，意味着量手册和程序文件，意味着组织组织的文件的文件结结构和文件构和文件化的程度有着更大的灵活性。化的程度有着更大的灵活性。对对于大多数的于大多数的传统传统制造型制造型组织组织来来说说，传统传统的金字塔式的文件的金字塔式的文件结结构和构和过过去去的文件化程度仍然是有价的文件化程度仍然是有价值值的。的。组织组织可以可以进进行探行探讨讨和和尝试尝试，关，关键键是保障是保障QMSQMS结结果有效。果有效。八个修辞八个修辞5 5、工作工作工作工作环环境境境境 新新标标准使用准使用“ “过过程运行程运行环环境境” ”替代

61、了替代了“ “工作工作环环境境” ”的修辞。的修辞。 有一些有一些过过程，比如在服程，比如在服务领务领域的域的顾顾客等待客等待过过程，可能与程，可能与顾顾客的接触和客的接触和服服务还务还没有开始，称不上是工作没有开始，称不上是工作环环境。但是境。但是顾顾客等待客等待过过程程还还是可能会影是可能会影响到响到顾顾客的客的满满意，意，对这样对这样的的环环境境进进行适当的考行适当的考虑虑和控制也和控制也许许是必要的，是必要的，甚至是关甚至是关键键的。比如适当的空的。比如适当的空间间、足、足够够的座椅、舒适的温度等。因此，的座椅、舒适的温度等。因此，对环对环境的外延的考境的外延的考虑虑得以得以扩扩展。展

62、。 另一方面，另一方面，标标准通准通过过注注释对环释对环境的内涵的考境的内涵的考虑虑也也扩扩大了，除了大了，除了过过去的去的物理的因素，增加了社会的、心理的因素。物理的因素，增加了社会的、心理的因素。 这这种种对环对环境因素的外延和内涵的境因素的外延和内涵的扩扩展，目的都是展，目的都是让过让过程有效，并最程有效，并最终终增增强顾强顾客客满满意。意。八个修辞八个修辞6 6、采采采采购产购产品品品品7 7、供供供供方方方方 新版新版标标准使用准使用“ “外部提供的外部提供的产产品和服品和服务务” ”替代替代“ “采采购产购产品品” ”这样这样的措辞，来的措辞，来统统称通称通过过外外购购、外包、或者

63、外、外包、或者外发发等各种形式，等各种形式，从外部从外部组织获组织获得的得的产产品和服品和服务务。相。相应应的，的，这这些外部些外部组织统组织统一一称呼称呼为为“ “外部供方外部供方” ”。 这这是由于上述是由于上述过过程程现现在在统统一一应应用用标标准条款的要求准条款的要求，在中提出在中提出了所有形式的外部提供了所有形式的外部提供过过程、程、产产品和服品和服务务，如是否通，如是否通过过：a a）从供方采）从供方采购购；b b）关）关联联公司的安排；公司的安排；c c）将）将过过程分包程分包给给外部供方。外部供方。八个修辞八个修辞8 8、监视监视和和和和测测量量量量设备设备 新版新版标标准使用

64、准使用“ “监视监视和和测测量量资资源源” ”替代了替代了“ “监视监视和和测测量量设备设备” ”的修辞。的修辞。对对于一些服于一些服务务性的性的过过程，如程，如导导游服游服务务，组织组织依然需要依然需要实实施适当的施适当的监视监视、或者或者测测量，以量，以验证验证服服务务要求已得到要求已得到满满足，包括足，包括获获取取顾顾客客满满意的信息。意的信息。这这种情况下，可能无法使用通常的一些有形的种情况下，可能无法使用通常的一些有形的监视监视、测测量量设备设备，而使用，而使用诸诸如如问问卷卷调查调查表、表、电话访问电话访问、网、网络调查络调查等方式。此等方式。此时时，这这些些问问卷卷调查调查表、表

65、、电话访问电话访问系系统统、网、网络调查络调查系系统统就是一种就是一种监视监视和和测测量量资资源。源。 使用使用资资源代替源代替设备设备的措辞，的措辞，实际实际上上扩扩大了可用的大了可用的监视监视和和测测量量的手段，有利于服的手段，有利于服务务型型组织组织的理解和的理解和应应用，也符合用，也符合实际实际的需的需要。要。六十八六十八项要求要求6868项项要求要求在在标标准的核心要求方面，从准的核心要求方面，从标标准条款到，准条款到，总总共有共有6868处处主要的主要的修修订订（视视不同的理解和不同的理解和评评价准价准则则，这这个数字的个数字的认认定也定也许许是不是不同的，关同的，关键键在于理解在

66、于理解标标准的要求）。准的要求）。这这些修些修订订有的是全新的有的是全新的要求，有的只是改要求，有的只是改变变描述方式以澄清和明确要求。大致包含描述方式以澄清和明确要求。大致包含以下几种以下几种类类型：型： 1)1)全新的要求。全新的要求。全新的要求。全新的要求。典型的如、等。典型的如、等。 2)2)修修修修订订并并并并强强化的要求。化的要求。化的要求。化的要求。典型的如、等。典型的如、等。 3)3)修修修修订订以澄清和明确要求。以澄清和明确要求。以澄清和明确要求。以澄清和明确要求。典型的如、等。典型的如、等。 由于篇幅太由于篇幅太长长，本文就不一一列，本文就不一一列举举。2转版路版路线2转版

67、路版路线内内内内审员审员培培培培训训内内审员审员必必须须重新培重新培训训，以，以证证明明：已已经经理解新版理解新版标标准的要求准的要求；掌握了必要的掌握了必要的审审核技巧核技巧，如如应应用基于用基于风险风险的思的思维维开展开展审审核、核、评评价价组织组织的的QMSQMS适适应应其的其的环环境等方面的能力。境等方面的能力。 体系修体系修体系修体系修订订新版新版QMSQMS建立建立时时，需保持，需保持0808版版QMSQMS完整完整、持持续续有效。有效。 运行运行运行运行记录记录必必须须完整完整实实施新版施新版标标准所有要求准所有要求 3 3个月。个月。 现场审现场审核核核核转转版版审审核要覆盖运行的所有核要覆盖运行的所有过过程程，这这意味着需要增加意味着需要增加审审核人天核人天；转转版活版活动动可与可与换证换证、监监督督审审核同核同时进时进行，也可行，也可单单独独实实施施转转版版审审核核。 转转版版版版过过渡期渡期渡期渡期转转版版过过渡期渡期为为3 3年，即年，即2015-9-232015-9-23至至2018-9-222018-9-22。