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1、歡迎參加PPAP課程1PPAP生產性零組件核准程序(第三版)涂順章2PPAP的目的n生產件批准的目的是確定供方是否已經了解顧客工程設計記錄和規範的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實際生產過程中按規定的生產節拍來生產滿足顧客要求的產品。3應用nPPAP須適用於散裝物料、生產材料、生產性零件或服務性零件內部和外部供應商，對散裝物料，PPAP並不要求，除非你的顧客要求。4補充何謂散裝物料(一)n大宗材料的例子如下，但不限於此，adhesive(粘著劑)，sealants(密封劑)，化學(rinses(清洗)，polishes(亮光劑)，additives(添加劑)，treatments(處理
2、劑)，colors/pigment(顏色染料)，solvent(溶劑)，coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料，primers，phosphates(磷酸鹽)，surface treatment(表面處理劑)，5何謂散裝物料(二)nengine coolants(引擎冷卻劑，抗涷劑) fabrics(織物)，film and film laminates(薄膜、薄板)，ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠)；foundry(鑄造廠)(砂silica(矽)，合金或其它礦)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；潤滑劑(油、脂等)；
3、單體，pre-polymer(聚合物前體),，polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導)；以及流體的績效(轉化、動力方向盤油、剎車油、冷卻劑)。6nBULK MATERIAL:n is a substance (e.g. non-dimensional solid, liquid, gas) such as adhesives, sealants, chemicals, coatings, fabrics, lubricants, etc. nA bulk material may become production production material become prod
4、uction material if issued a customer production part number (PRODUCTION MATERIAL) GLOSSARY7應用n供應商的標準目錄生產或服務必須符合PPAP，除非客戶正式放棄。n針對標準目錄的工裝在其尚在供應或使用期間PPAP必須維持。nNOTE:其它信息可以參考第二部份顧客特定要求指導書，所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可行動提出。nNOTE:顧客可以正式放棄對供應商的PPAP要求，但是放棄的項目須由客戶文件化。8趨近APPROACHnSHALL表示強制性要求。nSHOULD表示強制性要求可以用比較有彈性的方法來
5、達到。n有標示“note”的段落是用來了解或澄清相關的要求，在“note”當中出現的“should”僅供指導。n在術語表中所出現的信息必需使用以符合PPAP的要求。9通則(GENERAL)n供應商必須得到客戶產品核可行動的完全認可。n新零件或產品。n對先前提交不一致產品的糾正。n因對設計記錄、規格或材料的工程變更造成產品修正。n任何在I.3當中所提的要求。nNOTE:如果有任產品認可的問題，連絡顧客核可的相關權責人員。10有效的生產n生產件是指在生產現場使用生產工裝、量具、過程、材料、操作者、環境和過程參數(如進給量速度循環時間壓力溫度)制造的零件n用於PPAP的零件應取自有效的生產過程，典型
6、的應是一小時到一個班次的生產，規定的產量至少為300個，除非顧客另有書面規定11n用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產的零件都應進行測量和對代表性零件進行試驗n對散裝物料：沒有規定零件數目，如果被要求提交樣本，必須用一個方式來確認過程的操作是在“穩定狀態”。12nNOTE：對散裝物料，最近產品的生產履歷經常用來估計新產品或相似產品的初始過程能力或績效，當沒有相似產品的生產履歷或現存技術時，可能須有個有效用遏制計劃，一直到生產展示出能力或績效。13PPAP要求n供應商必須符合所有規定的要求，例如設計規定、規格，以及散裝物料，散裝物料要求檢查清單(見附錄F)，任何結果超出規格將導致供應商不能提交零
7、件，文件和記錄，必須努力改善製程以符合設計記錄的要求。如果供應商不能符合這些要求，可以和顧客接觸以決定適當的糾正措施。14nPPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執行。當使用商業或獨立實驗室必須是經認可的。當使用商業或獨立實驗室時，測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式。執行測試的實驗室名字、測試日期、以須測試使用的標準必須顯示。對任何的測試結果以空白來表示合格是不被接受的。15n供應商必須有下列應用項目以及記錄，對每一個零件或系列零件，不管它們提交等級為何。這些記錄必須保在一個PPAP零件檔案，或被參照在此檔案中以備隨時可用。必須準備下列的項目以備客戶PPAP使用。n當客戶產品認可行動
8、有例外或和PPAP要求有差異時必須先得到客戶的核准。16nNOTE:供應商可以經由特定的安排，有些測試可以由顧客的實驗室執行。n所有下列十九項的項或記錄並不完全適用於每一個供應商對每一個顧客的零件號，例如有些零件不需要外觀要求，有些沒有顏色要求，為了能決定那些項目必須包含，可以參考設計記錄，例如零件圖，相關的工程文件或規格書，以及顧客負責產品認可活動的人員。17設計資料(1)n針對要銷售的產品供應商必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的資料。他可能是：nCAD/CAM數學資料n零件圖n規格書n如果是電子檔格式，應有HARD COPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示那些已測量。18nNO
9、TE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。nNOTE：針對散裝物料，設計記錄可以包括原材料的鑑別，分子式，過程步驟以及參數、最終產品的規格或允收標準，沒有不適用尺寸要求，那麼就不需要CAD/CAM。19( 第二版時的要求)n所有的附屬文件(如輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖表、或其它與零件一起使用的附圖)應注明零件編號、更改水平、制圖日期和供方名稱。根據保存提交要求表，這些輔助材料的復印件應與尺寸結果存放在一起。應包括需要使用光學比較儀進行檢查時的描繪圖。20任何授權
10、的工程變更文件(2)n供應商必須有任可授權變更的文件，尚未記錄到設計記錄中，但已結合到產品、零件或工裝中。21當需要時，工程核准(3)n在顧客的設計記錄有要求時，供應商必須有顧客核准的記錄。nNOTE：對散裝物料，這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核准”，或包含一個客戶維持一個認可的材料清單即可滿足此要求。22當供應商有設計責任時要有DFMEA(4)n 供應商必須要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。nNOTE:對散裝物料，設計FMEA的分數(嚴重度、發生度、難檢度)在錄附F中做討論，可以使用以提供合適的不同風險因素。23過程流程圖(5)n供應商必須要有以供應商規範格式
11、的過程流程圖，能夠清楚描述製造流程以及順序，以便能適當符合顧客的需求、要求、期望。nNOTE：如果經過共同性審查，可以接受過程流程圖使用系列或相近的產品 。24PFMEA(6)n供應商必須依照QS 9000第三版的要求提出PFMEAnNOTE:一個單獨的設計或過程FMEA也許可以應用到一個系列的產品或相似的產品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴重度、發生度、難檢度的評分系統以提供一個合適的風險因素差異。25尺寸結果(7)n供應商必須提供在設計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。任何型腔、模具、生產線不同的都必須測量。n應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後
12、尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。26尺寸結果(7)n應標識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE n應注明設計記錄的日期、更改水平供應商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面，CMM點，幾何尺寸公差表，或其它輔助圖面用來結合零件圖面)。27n這些輔助材料必須依據保存、提交表的要求伴隨尺寸結果做保存。n 當檢驗有需要有視覺比較時應當有摹圖。nNOTE:標示在設計記錄和控制計劃上的所有尺寸(除了參考尺寸)、特性或規格必須列成一個方便的表格並記錄真實結果。尺寸結果可以使用附錄C，或一個檢查點它的結果是易讀寫在零件圖上包含剖面圖、摹圖或描繪當適用可以使用此方式以達目的。nNOTE
13、:尺寸結果基本上不適用於散裝物料。 28(第二版時的要求)n為了確定符合所有相關的設計記錄規範，所有零件和有尺寸要求的產品、材料都必須進行尺寸檢驗。n當使用第三方零件檢驗機構時，結果必須採用該機構的專用紙張或標準報告格式來提交，並寫明所測量零件的檢驗機構名稱29n所有尺寸(參考尺寸除外參考尺寸除外)、特性和在設計記錄或控制計劃上注明的技術規範應採用方便的格式列出實際的記錄結果，(可使用附件A的尺寸結果表格，也可使用檢驗表來替代。不可籠統說明合格與否，應標明這些測量進行的日期)n應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。30n如果設計記錄是數學數
14、據，必須給出一如果設計記錄是數學數據，必須給出一張硬拷貝圖樣張硬拷貝圖樣( (如示意圖、幾何尺寸和公如示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣差圖表、圖樣) )以指明測量部位。以指明測量部位。n已經量測過的零件之一應注明標準樣已經量測過的零件之一應注明標準樣品品31n多重型腔的鑄模、工具、沖模和模型n如果生產件是采用多腔鑄模、工具、沖模或模型加工出來的，要求對由每一腔鑄模等生產的零件進行完整的尺寸評價供方必須在保証書或附件中的”解釋/說明”欄中注明提交的那些零件的特殊型腔和鑄模等的編號32材料、性能測試結果記錄(8)n針對規定在設計記錄或控制計劃上要求的測試，供應商必須有相應的材料或性能的測試結果記錄
15、。33材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8)n供應商必須對所有的部件和產品材料進行測試，當控制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。n所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。34n材料測試報告必須顯示：n欲測試產品設計變更水平、號碼。n測試日期n材料分承包商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的分承包商名冊中的編號。n當產品有用所顧客開發的材料規格以及客戶核准的分承包方名單時，供應商應優先向這些分承包方採購。35材料、性能測試結果記錄(性能部份)n當設計記錄或控制計劃有要求性能或功能時，供應商應對所有零部件或產
16、品原料進行測試。n測試結果必須顯示n已測試產品的設計記錄更改水平、日期、規格的更改水平。n已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。n執行測試日期。nNOTE:所有設計記錄或相關規格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，並包含測的數量，可用附件E的格式來達到此目的。36初始製程能力研究(9)n在提交之前，對於顧客或供方指定為安對於顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性全、主要、關鍵或重要的所有特性，必須確定初始過程能力的可接受水平。37初始製程能力研究(9)n供應商應執行測量系統分析以了解測量誤差是如何影響測量。nNOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產過程所生產的產品是否將滿
17、足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數型資料，這些是應了解的重點，但並不包含在初始研究，為了解這些用計數型資料來監測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。38nNOTE2:用來估計製程能力或性能的指數，應由供應商和顧客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。nNOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產的順序收集和分析數據是重要的。39nNOTE4:對於那些使用X-R圖能夠研究的特性應根據2
18、5組或更多子組的數據，並至少包括總數為100個以上的單個數據進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。40n如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數來做總結。nNOTE1：初始過程能力研究可以參考SPC手冊。nCpk：指穩定過程的能力：估計標準差是用組內變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。nPpk：效能指數，估計標準差是用總變異(所有個別樣本數據用標準差公式計算)41n短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。當歷史資料可以使用
19、或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期不穩定過程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小於100個樣本)和顧客負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。參考SPC手冊來評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。42nNOTE2:如果有要求，為了決定有效估計製程能力，對散裝物料，供應商應得到客戶的同意以使用適當的技術來做初始過程分析。43初始研究的允收標準n供應商對那些已出現穩定的製程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。nIndex value1.67：該過程可滿足顧客的要求。批准後，開始生產並按照已批准的控
20、制計劃進行。n1.33 Index value 1.67：該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產前尚不能改善時可能須修改控制計劃。44nIndex value1.33：該過程沒有達到滿足標準的要求，連絡適當的客戶代表做研究結果的審查。nNOTE：CpK只能使用在穩定的過程。45n非穩定過程非穩定過程：根據不穩定的性質，該過程可能不滿足顧客的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩定過程，供應商必須在提交PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。nNOTE：對散裝物料，如果歷史資料顯示長期不穩定，以及先前的措施
21、無法達到穩定，糾正措施計劃可能無法被批准。46n單邊規格或非正態分佈單邊規格或非正態分佈n供應商必須和客戶共同決定單邊規格或非正態分佈的允收標準。nNOTE:上述所提的允收標準是假設正態分佈以及雙邊規格。當不是這樣時，使用這樣的分析將導致不可信賴的結果。這樣的允收標準可要求不同種類的指數或一些方法做數據的轉換。重點須了解為非正態分佈的原因以及管理變異。47nNOTE2：對散裝物料，在例行點繪過程資料的直方圖時經常發現不是正態分佈，那麼就不應該計算質量指數以免誤導。48當允收標準無法達到時的策略n當過程無法改善時，供應商必須和顧客連絡。n如果到生產件規定批准允許的日期還不能取得可接受的過程能力，
22、則必須由供方提出糾正措施計劃和臨時的修訂控制計劃(一般提供100%檢驗)，其它持續改善技術、持續降低變異動作一直到Ppk或Cpk大於1.33或一直到顧客完全核准。49nNOTE:對散裝物料，產品無法達到顧客定義的能力要求時可以允許先進行生產。例如，如果供應商依賴對散裝物料的100%全檢是指評估對來自一個連續製程或均勻批次的樣本，它代表了整個的生產運行。如果歷史資料顯示相似的製程無法符合允收標準，糾正措施計劃可能不被接受。50Ppk的計算51Cpk的計算52測量系統分析(10)n對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設備應進行測量系統分析。nNOTE:對散裝物料，測量系統分析可能不適用，在規劃
23、階段就應得顧客依實際狀況要求認同(同意)。53認可實驗室文件(11)n供應商必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室符合QS 9000第三版的要求。54nLaboratory: is a test facility that may include chemical, metallurgical, dimensional, physical, electrical, reliability testing or test validation.nLaboratory scope: is quality record containing the following:nThe specific te
24、sts, evaluations and calibrations a supplier laboratory has the ability and competence to perform.nA list of the equipment which it uses to perform the above.nA list for the method and standards to which it performs the above.GLOSSARY55控制計劃(參考APQP以及QSR手冊)(12)n供應商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合QS 9000第三版 4.10
25、.6及4.10.7的要求。n如果新產品已經做了符合性審查，那麼系列產品或是相似產品的控制計劃是可以被接受的。n一些特定顧客會要求控制計劃的核准，例如顧客在控制計劃上簽名後才能提交，見 QS 9000第三版第二部份顧客特定要求。56零件提交保證書(13)n當滿足所有的要求的測量和測試，供應商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。n對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成，除非獲得客戶另外的同意。n如果對一個產品的生產是用不同的模具、生產過程、工裝等等，供應商必須對每一種方式的零件完成尺寸評估，而且必須標示在PSW或PSW的附件。57nNOTE1:一個客戶零件號對應一個產品保證書可以用來整合許多變化
26、以显示所有的變化已被適當文件化。nNOTE2:PSW可以用電子方式提供以符合顧客的要求。58n零件重量n零件重量零件重量( (質量質量):):對于每項提交，供方必須確定發運零件的重量重量應在保証書上說明，用kg表示並精確到小數點后四位，除非顧客另有規定，重量不應包括運輸量的保護裝置、輔助裝配的材料或包裝材料n為了確定零件重量，隨機選擇10 個零件稱重，然后計算並報告平均重量對于重量低于0.100kg 的零件，一起稱10個零件的重量，然后計算並報告平均重量59nNOTE:這重量只是用來做汽車重量分析並不影響核准過程。當生產或服務的零件沒超過十個時，供應商可以用所要求的數目來做平均重量。對散裝物料
27、，零件重量的欄位不適用。60外觀核可報告(AAR)(14)n如果在設計記錄上有要求產品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。n在完成所有要求標準後，供應商應將所要求的信息記錄在AAR上，完成的AAR和代表產品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其他要求可能會記錄在顧客的特定要求上。61nNOTE1：AAR一般只適用於可对顏色、紋理、或表面外觀进行要求的零件時。nNOTE2：某些特定顧客並不要求AAR的所有欄位，見附錄B，完成AAR的詳細指導。62nAPPERANCE ITEMnIs a product that is visibl
28、e once the vehicle is completed. Certain customers will identify appearance items on the engineering drawings. In these cases, special approval for appearance (color, grain, texture, etc.)is required prior to production part submission.GLOSSARY63(第二版時的寫法)n如果某一要求提交的零件或零件系列已經由顧客指定為“外觀項目”則必須完成單獨的外觀件批准報
29、告(AAR，是一通用表格)n一旦完全滿足所有要求的准則，供方應在AAR上記錄所要求的資料。n為了交接零件樣品，應到顧客指定的地點提交代表性的生產零件和完成的AAR。n在AAR上填上零件交接情況和顧客簽名，最後應與保證書一起提交。64散裝物料要求檢查清單(15)n對散裝物料，散裝物料檢查清單必須顧客和供應商參與共同同意。n所有規定的要求都必須完成，除非在檢查清單上標示“不要求”。nNOTE：其它要求可能會規定在檢查清單上。65生產性零件樣品(Sample Production Part)(16)n供應商應依客戶的要求提供生產性零件樣品。66標準樣品(master sample)(17)n供應商必
30、須随產品認可記錄保留一個標準樣品，一直到有同樣產品被再一次新的認可時。n如果標準樣品被設計記錄、控制計劃或檢驗標準當成一個參考標準使用時，必須在樣品上標示顧客核可日期。n針對多腔模具、工裝、流程等都必須保留一個標準樣品。67nNOTE:當零件的大小、零件的體積讓保存這標準樣品困難時，那麼樣本的保存要求可以修改或由顧客產品核准責任者寫書面放棄。樣品的目的是用來協助定義生產標準，尤其是在資料容易混淆或無法充份、詳細地複製原先核准狀態的零件時。n許多散裝物料的特性和時間有關，如果有要求標準樣品時，它可以由生產記錄、測試結果，以及認可主要成份分析來組成。68(第二版時的要求)n標準樣品與生產件批準記錄
31、保存的時間相同，或直到顧客批準而生產出一個用于相同的零件號的新標準樣品為止標準樣品應以顧客批準的日期作為識別依據當由于標準樣品外形尺寸而使貯存比較困難時，則應由負責顧客零件批準的部門以書面形式修改或放棄樣本保存的要求69檢查輔具(Checking Aids)(18)n當顧客有要求時，供應商應隨PPAP提交任可零件特定組具或零件的檢查輔具。n供應商必須依據產品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形(概念)。供應商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。n供應商在產品的壽命周期中必須對檢查輔具進行預防保養。n必須進行MSA分析以符合顧客要求。70nNOTE：檢查輔具可以包括夾具、量具、樣本、薄
32、膜針對所要求提交的產品，一般而言不適用於散裝物料。71(第二版的要求)n如果某一產品，全部或部分要求使用特殊檢驗或試驗裝置，那麼當有此要求時，供方應提供該裝置。n要求供方證明量具等的各個方面都滿足零件尺寸要求，供方必須有文件說明，所有已發布的工程設計更改(一直到當前提交的更改水平)都已體現在量具中。在該量具的使用期間，供方負責這些量具的維護。n測量系統變差的研究(量具的雙性、精度、線性、和穩定性的研究)必須按每位顧客的要求進行。72顧客特定要求(19)n供應商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。n對散裝物料，任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內。73顧客通知以及提交要求n顧客通知
33、：當有下列的設計或工程變更時，供應商必須通知顧客產品認可活動的責任者。顧客可能隨後會選擇PPAP提交的要求。n時機n相對於以前批准過的零件，使用了其它可選擇的結構和材料。n用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進行的生產。74n對現有工裝及設備進行重新裝備或重新調整後進行的生產。n把工裝或設備轉到其它生產場所或另一生產場所進行的生產。n分包零件、非等同材料或服務(如熱處理、電鍍)的來源發生了變化，它可能會影響顧客的組裝、型式、功能、耐久性或性能要求。n工裝在停止批量生產達十二個月或更長時間後重新投入生產。75n生產性產品相關組件其產品和過程的變更(不
34、論是內部或分供方)影響到可銷售產品組裝、型式、功能、性能以及耐久性。此外供應在提交給顧客之前和分供方取得一致。76n針對散裝物料n針對有特殊特性的原材料使用新的來源(可能來自新的分供方或既有的分供方)。n會改變沒有出現在規格中的外觀屬性。n針對相同的製程更新一些參數(不在核准產品的PFMEA參數中，包含包裝)。n超出DFMEA的改變(產品組成、成份水平) 。n檢驗與測試方法的改變新技術(沒有影響允收標準)。77n下列情況供方必須在第一批產品發運前通知顧客並提出零件批准申請，除非負責零件批准部門特例放棄該零件的批准要求。n如果顧客放棄正式的生產件批准，那麼如果顧客放棄正式的生產件批准，那麼PPA
35、PPPAP文件中所有項目必須評審和修訂，文件中所有項目必須評審和修訂，以反映當前有關過程的狀況。以反映當前有關過程的狀況。PPAPPPAP文件文件必須包含當前同意本次放棄的零件批准必須包含當前同意本次放棄的零件批准負責部門人員的姓名和日期負責部門人員的姓名和日期。78n一種新的零件或產品(如：以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色)。n對與以前不合格處進行修正提交的零件。n由於工程設計、設計規範或材料的改變而發生的產品變化。n只針對散裝材料：對供應商而言是新的過程技術，以前不曾使用在這個產品。79n不需要通知顧客的情形：在下列情況下並不需要通知客戶或做提交。供應商有責任去追蹤改變或改進並更
36、新受影響的PPAP文件。下列的例子是生產和質量體系狀況及/或改進。nNOTE:NOTE:任何時候只要有影響到顧客的安裝、任何時候只要有影響到顧客的安裝、型式、耐久性、性能等都應通知顧客型式、耐久性、性能等都應通知顧客。80n組件等級的圖面變更(內部製作或分承包方製作)不會影響到提供給顧客產品的設計記錄。n零件層級的圖面更改，不論是內部製造或分承包方所製造，並不影響提交給客戶産品的設計記錄。n在廠內工裝的搬動(使用相同的設備，沒有過程流程的改變，沒有工裝拆卸)，或在廠內設備的搬動(相同的設備，沒有過程流程的改變)。n設備變更(相同的過程流程，相同的基本技術或方法)。81n相同量具的變更。n操作者
37、工作內容再調整，但沒有改變過程流程。n降低RPN結果改變在PFMEA(沒有過程流程的變更)。n對散裝物料部份要求82n對認可產品的DFMEA變更(分子式範圍、包裝設計)。n變更PFMEA(過程參數)。n不會影響到有效到影響特殊特性的變更(包括對認可範圍內目標值變動)n變更已認可的一般性成份，或變更已認可的分供方。n沒有特殊特性要求的原材料分供方其生產地點的變更。n使用新的原材料來源(沒有特殊特性的)n緊縮顧客的允收界限。83提交等級n提交等級的決定因素n供方符合QS 9000要求n供方質量認可狀態n零件的重要性n零件以往的提交經歷n與特殊商品有關的供方鑒定報告84提交等級n等級一：只向顧客提交
38、保證書(對指定外觀項，還要提交一份外觀件批准報告)n等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數據n等級三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持數據n等級四：保證書以及顧客所定義的其他要求n等級五：在供方製造廠評審完整的支持數據和零件樣品85n等級三是一般的指定等級，可用於所有等級三是一般的指定等級，可用於所有的提交，除非零件批准負責部門提出其的提交，除非零件批准負責部門提出其它要求。它要求。n針對散裝物料只須使用針對散裝物料只須使用LEVEL1LEVEL1為設定要為設定要求，除非顧客產品認可責任者另有要求。求，除非顧客產品認可責任者另有要求。n所有之表單格式可用PPAP手冊之格式，但提
39、交前必須由零件批准負責部門確認這些影印本的可接受性。86零件提交狀態n供應商必須通知顧客處理提交。當生產性零組件核準後，供應商須確認未來的生產將繼續滿足所有顧客要求。nNOTE：對於那些被顧客分類為“自我認可”的分供方，提交的文件須有分供方的認可視做顧客認可，除非供應商有被另外通知。87客戶PPAP狀態n完全核可：是指該零件滿足所有的規範和要求，因此供應商要根據顧客計劃部門的安排按批量發運零件。88臨時核准n臨時批准：允許按限定時間或零件數量運送生產需要的材料。僅當供應商在下列情況下，可給予臨時批准。n已明確了影響生產批准的不合格品的根本原因。n已準備了一份顧客同意的臨時批准活動計劃。為獲得“
40、生產批准”時需再次提交。89n一份臨時批准文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規定的發運量滿足已同意的行動計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批准，則不允許再發運。n對散裝物料，供應商必須使用“散裝物料臨時核准”格式，或它的等同文件(見附錄F)90拒收n拒收：是指從批量產品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發運之前，必須提交和批准已更改的產品和文件。91記錄和標準樣品的保存n不管顧客的提交等級，所有的供方應完不管顧客的提交等級，所有的供方應完成和保存第成和保存第部分闡明的全部文件部分闡明的全部文件n生產件批準的記錄應保存的時間是該零件生產和服務活動所要求的時間再加上一個日歷年的時間n供應商必須確認適當的PPAP記錄已包含一些替代的PPAP檔案或參考在新的PPAP檔案。92補充(如何決定特殊產品特性)n產品特性可以利用設計矩陣來做決定。n在左手處列上產品的各個特性，上方列上所要的各項產品最終屬性。n利用評分的方式，進而決定那些是重要產品特性。93如何決定過程特殊特性n利用矩陣表n左邊列上產品特殊性，上方列上過程控制參數，進而決定其相關性。n予以排序進而找出過程特殊特性。94Case studyn由來自相同的工廠所組成。n練習如何準備十九項的物料n問題的解釋。95
