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1、保健食品原料的研究与开发第一页，共45页。内容摘要保健食品原料的研究与开发。菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。菌种鉴定报告（确定的鉴定单位出具）。谢谢大家第二页，共45页。保健食品原料保健食品原料保健食品原料保健食品原料-植物来源植物来源植物来源植物来源2 保健食品原料保健食品原料保健食品原料保健食品原料-食药用真菌来源食药用真菌来源食药用真菌来源食药用真菌来源3保健食品原料保健食品原料保健食品原料保健食品原料-申报注意点申报注意点申报注意点申报注意点4 4目目 录录保健食品原料保健食品原料保健食品原料保健食品原料-相关规定相关规定相关规定相关规定1 保
2、健食品原料保健食品原料保健食品原料保健食品原料-新资源食品研制新资源食品研制新资源食品研制新资源食品研制5 52021/3/203第三页，共45页。保健食品原料保健食品原料-相关规定相关规定2021/3/204第四页，共45页。o保健食品原料是指与保健食品功能相关的初始物保健食品原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。赋形剂及其他附加物料。 o原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标家标准，应当提供行业标准或自
3、行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。准，并提供与该原料和辅料相关的资料。 2021/3/205第五页，共45页。o国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。品不得作为保健食品的原料和辅料。 o国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。使用的
4、原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。 2021/3/206第六页，共45页。o既是食品又是药品的物品名单既是食品又是药品的物品名单n8787个个, ,主要是在中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中主要是在中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。使用的物品。n丁丁香香、八八角角茴茴香香、刀刀豆豆、小小茴茴香香、小小蓟蓟、山山药药、山山楂楂、马马齿齿苋苋、乌乌梢梢蛇蛇、乌乌梅梅、木木瓜瓜、火火麻麻仁仁、代代代代花花、玉玉竹竹、甘甘草草、白白芷芷、白白果果、白白扁扁豆豆、白白扁扁豆豆花花、龙龙眼眼肉肉（桂桂圆圆）、决决明明子子、百百合合、肉肉豆豆蔻蔻、肉肉桂
5、桂、余余甘甘子子、佛佛手手、杏杏仁仁（甜甜、苦苦）、沙沙棘棘、牡牡蛎蛎、芡芡实实、花花椒椒、赤赤小小豆豆、阿阿胶胶、鸡鸡内内金金、麦麦芽芽、昆昆布布、枣枣（大大枣枣、酸酸枣枣、黑黑枣枣）、罗罗汉汉果果、郁郁李李仁仁、金金银银花花、青青果果、鱼鱼腥腥草草、姜姜（生生姜姜、干干姜姜）、枳枳椇椇子子、枸枸杞杞子子、栀栀子子、砂砂仁仁、胖胖大大海海、茯茯苓苓、香香橼橼、香香薷薷、桃桃仁仁、桑桑叶叶、桑桑椹椹、桔桔红红、桔桔梗梗、益益智智仁仁、荷荷叶叶、莱莱菔菔子子、莲莲子子、高高良良姜姜、淡淡竹竹叶叶、淡淡豆豆豉豉、菊菊花花、菊菊苣苣、黄黄芥芥子子、黄黄精精、紫紫苏苏、紫紫苏苏籽籽、葛葛根根、黑黑芝芝
6、麻麻、黑黑胡胡椒椒、槐槐米米、槐槐花花、蒲蒲公公英英、蜂蜂蜜蜜、榧榧子子、酸酸枣枣仁仁、鲜鲜白白茅茅根根、鲜鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香2021/3/207第七页，共45页。o可用于保健食品的物品名单可用于保健食品的物品名单n114114个个 不能在普通食品中使用不能在普通食品中使用n人人参参、人人参参叶叶、人人参参果果、三三七七、土土茯茯苓苓、大大蓟蓟、女女贞贞子子、山山茱茱萸萸、川川牛牛膝膝、川川贝贝母母、川川芎芎、马马鹿鹿胎胎、马马鹿鹿茸茸、马马鹿鹿骨骨、丹丹参参、五五加加皮皮、五五味味子子、升升麻麻、天天门门冬冬
7、、天天麻麻、太太子子参参、巴巴戟戟天天、木木香香、木木贼贼、牛牛蒡蒡子子、牛牛蒡蒡根根、车车前前子子、车车前前草草、北北沙沙参参、平平贝贝母母、玄玄参参、生生地地黄黄、生生何何首首乌乌、白白及及、白白术术、白白芍芍、白白豆豆蔻蔻、石石决决明明、石石斛斛（需需提提供供可可使使用用证证明明）、地地骨骨皮皮、当当归归、竹竹茹茹、红红花花、红红景景天天、西西洋洋参参、吴吴茱茱萸萸、怀怀牛牛膝膝、杜杜仲仲、杜杜仲仲叶叶、沙沙苑苑子子、牡牡丹丹皮皮、芦芦荟荟、苍苍术术、补补骨骨脂脂、诃诃子子、赤赤芍芍、远远志志、麦麦门门冬冬、龟龟甲甲、佩佩兰兰、侧侧柏柏叶叶、制制大大黄黄、制制何何首首乌乌、刺刺五五加加、
8、刺刺玫玫果果、泽泽兰兰、泽泽泻泻、玫玫瑰瑰花花、玫玫瑰瑰茄茄、知知母母、罗罗布布麻麻、苦苦丁丁茶茶、金金荞荞麦麦、金金樱樱子子、青青皮皮、厚厚朴朴、厚厚朴朴花花、姜姜黄黄、枳枳壳壳、枳枳实实、柏柏子子仁仁、珍珍珠珠、绞绞股股蓝蓝、胡胡芦芦巴巴、茜茜草草、荜荜茇茇、韭韭菜菜子子、首首乌乌藤藤、香香附附、骨骨碎碎补补、党党参参、桑桑白白皮皮、桑桑枝枝、浙浙贝贝母母、益益母母草草、积积雪雪草草、淫淫羊羊藿藿、菟菟丝丝子子、野野菊菊花花、银银杏杏叶叶、黄黄芪芪、湖湖北北贝贝母母、番番泻泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸
9、角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲2021/3/208第八页，共45页。o保健食品禁用物品名单（保健食品禁用物品名单（5959个）个） 八八角角莲莲、八八里里麻麻、千千金金子子、土土青青木木香香、山山莨莨菪菪、川川乌乌、广广防防己己、马马桑桑叶叶、马马钱钱子子、六六角角莲莲、天天仙仙子子、巴巴豆豆、水水银银、长长春春花花、甘甘遂遂、生生天天南南星星、生生半半夏夏、生生白白附附子子、生生狼狼毒毒、白白降降丹丹、石石蒜蒜、关关木木通通、农农吉吉痢痢、夹夹竹竹桃桃、朱朱砂砂、米米壳壳（罂罂粟粟壳壳）、红红升升丹丹、红红豆豆杉杉、红红茴茴香香、红红粉粉、羊羊角角拗拗、羊羊踯踯躅躅、丽丽江江山山慈慈姑姑、
10、京京大大戟戟、昆昆明明山山海海棠棠、河河豚豚、闹闹羊羊花花、青青娘娘虫虫、鱼鱼藤藤、洋洋地地黄黄、洋洋金金花花、牵牵牛牛子子、砒砒石石（白白砒砒、红红砒砒、砒砒霜霜）、草草乌乌、香香加加皮皮（杠杠柳柳皮皮）、骆骆驼驼蓬蓬、鬼鬼臼臼、莽莽草草、铁铁棒棒槌槌、铃铃兰兰、雪雪上上一一枝枝蒿蒿、黄黄花花夹夹竹竹桃桃、斑斑蝥蝥、硫硫磺磺、雄雄黄黄、雷雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥公藤、颠茄、藜芦、蟾酥2021/3/209第九页，共45页。o可用于保健食品的真菌类原料可用于保健食品的真菌类原料 n定义：利用可食大型真菌或小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的保健食品。定义：利用可食大型真菌或小型丝状真菌的子实体或菌
11、丝体生产的保健食品。n要求：真菌类保健食品必须安全可靠要求：真菌类保健食品必须安全可靠, ,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。传学、功效学特性明确和稳定。 n除除长长期期袭袭用用的的可可食食真真菌菌的的子子实实体体及及其其菌菌丝丝体体外外，可可用用于于保保健健食食品品的的真真菌菌菌菌种种名名单由国家食品药品监督管理局公布。单由国家食品药品监督管理局公布。o可用于生产保健食品的真菌菌种有可用于生产保健食品的真菌菌种有1111种种 酿酒酵母酿酒酵母 产朊假丝酵母产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母 卡氏酵母卡氏
12、酵母 蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢 灵芝灵芝 紫芝紫芝 松杉灵芝松杉灵芝 红曲霉红曲霉 紫红曲霉紫红曲霉 2021/3/2010第十页，共45页。o保健食品真菌类原料的相关规定保健食品真菌类原料的相关规定o 菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名；菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名；o 菌种的培养条件菌种的培养条件( (培养基、培养温度等培养基、培养温度等) )；o 菌种来源及国内外安全食用资料；菌种来源及国内外安全食用资料；o 菌种鉴定报告；（由确定的菌种鉴定单位提供）菌种鉴定报告；（由确定的菌种鉴定单位提供） o 菌种的安全
13、性评价资料菌种的安全性评价资料( (包括毒力试验包括毒力试验) )。菌种及其代谢产物必须无毒。菌种及其代谢产物必须无毒 无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可 能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素 、真菌毒素或其他活性物质的检测报告；、真菌毒素或其他活性物质的检测报告；o菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；o驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料；驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料；o生产企
14、业的技术规范和技术保证；生产企业的技术规范和技术保证；o生产企业符合生产企业符合保健食品生产良好规范保健食品生产良好规范的证明文件的证明文件 。2021/3/2011第十一页，共45页。o保健食品真菌类原料的相关规定保健食品真菌类原料的相关规定n如如使使用用外外购购的的菌菌粉粉，可可由由菌菌粉粉提提供供方方出出具具该该菌菌粉粉的的生生产产工工艺艺和和质质量标准，并提供供销凭证。量标准，并提供供销凭证。n用用可用于保健食品的真菌菌种名单可用于保健食品的真菌菌种名单之外的真菌菌种，还应提之外的真菌菌种，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献
15、资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。先对菌种的食用代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。先对菌种的食用安全性和功能依据进行评价。安全性和功能依据进行评价。n如为菌丝体，应以实际种名加菌丝体命名（原料和产品）如为菌丝体，应以实际种名加菌丝体命名（原料和产品）n经过基因改造的菌种不得用于生产保健食品。经过基因改造的菌种不得用于生产保健食品。 2021/3/2012第十二页，共45页。o保健食品益生菌类原料的相关规定保健食品益生菌类原料的相关规定 n定义：能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。定义：能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。n要求：要求
16、：o益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可以是活菌、死益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可以是活菌、死菌或代谢产物。菌或代谢产物。o益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。定。2021/3/2013第十三页，共45页。o保健食品益生菌类原料的相关规定保健食品益生菌类原料的相关规定n可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。n可用于生产保健食品的益生菌可用
17、于生产保健食品的益生菌1010种种 两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌 婴儿两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌 长两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌 短两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌 青春两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌 保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌 嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌 嗜热链球菌嗜热链球菌 干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种 罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌 2021/3/2014第十四页，共45页。o保健食品益生菌类原料的相关规定保健食品益生菌类原料的相关规定o菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。o菌种的培养条件菌种的培养条件( (培养基、培
18、养温度等培养基、培养温度等) )。o菌种来源及国内外安全食用资料。菌种来源及国内外安全食用资料。o菌种鉴定报告（确定的鉴定单位出具）。菌种鉴定报告（确定的鉴定单位出具）。o菌种的安全性评价资料菌种的安全性评价资料( (包括毒力试验包括毒力试验) )。o菌种的保藏方法。菌种的保藏方法。o驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。o以死菌和以死菌和/ /或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。分的名称和检测方法。o生产企业的技术规范和技术保证。生产企业的技术规范和技
19、术保证。o生产企业生产条件符合生产企业生产条件符合保健食品生产良好规范保健食品生产良好规范的证明文件。的证明文件。2021/3/2015第十五页，共45页。o保健食品益生菌类原料的相关规定保健食品益生菌类原料的相关规定n购买活菌种冻干粉，上述的购买活菌种冻干粉，上述的1010顶资料可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印顶资料可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章），并提供供销凭证。件（加盖原料供应商公章），并提供供销凭证。n使用使用可用于保健食品的益生菌菌种名单可用于保健食品的益生菌菌种名单之外的菌种，还应提供菌种具有之外的菌种，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和
20、菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料，先对菌种的食用安全性和功能依据进行评价。作用的资料，先对菌种的食用安全性和功能依据进行评价。2021/3/2016第十六页，共45页。o保健食品野生动植物类原料的相关规定保健食品野生动植物类原料的相关规定 n禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为原料禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为原料生产保健食品。生产保健食品。n禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品。物及其产品
21、为原料生产保健食品。n使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林业部门的批准其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林业部门的批准文件。文件。2021/3/2017第十七页，共45页。o保健食品野生动植物类原料的相关规定保健食品野生动植物类原料的相关规定n限制以甘草、苁蓉及其产品为原料生产保健食品限制以甘草、苁蓉及其产品为原料生产保健食品o为防止草地退化，政府规定，采集甘草、苁蓉和雪莲需经政府有关为防止草地退化，政府规定，采集甘草、苁蓉和雪莲需经政府有关部门批准，并限止使用。部门批准，并限止使用
22、。o甘草要提供甘草供应方的由省级经贸部门颁发的甘草经营许可证甘草要提供甘草供应方的由省级经贸部门颁发的甘草经营许可证（复印件）和与甘草供应方签定的甘草供应合同。（复印件）和与甘草供应方签定的甘草供应合同。o苁蓉和雪莲未列入可用于保健食品的原料名单。苁蓉和雪莲未列入可用于保健食品的原料名单。2021/3/2018第十八页，共45页。o可以作为保健食品的原料可以作为保健食品的原料n普通食品的原料普通食品的原料 普通食品的原料，食用安全，是保健食品中常用的原料。普通食品的原料，食用安全，是保健食品中常用的原料。n传统中药原料传统中药原料o既是食品又是药品的物品。共既是食品又是药品的物品。共8787个
23、。主要是中国传统上有食用习惯、民间广个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品泛食用，但又在中医临床中使用的物品 o可用于保健食品的物品。共可用于保健食品的物品。共114114个。这些物品只可以在经国家食品药个。这些物品只可以在经国家食品药品监督管理局批准的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。品监督管理局批准的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。 n微生物原料微生物原料p列入列入可用于保健食品的真菌菌种名单可用于保健食品的真菌菌种名单和和可用于保健食品的益生菌菌种可用于保健食品的益生菌菌种名单名单的真菌、益生菌。的真菌、益生菌。p目前可用于保健食品的真菌菌
24、种有目前可用于保健食品的真菌菌种有1111种、可用于保健食品的益生菌菌种有种、可用于保健食品的益生菌菌种有1010种。种。 2021/3/2019第十九页，共45页。o有条件使用的原料有条件使用的原料n使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品为原料生使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林业部门的批准文件。产保健食品，应提交农业、林业部门的批准文件。n使用国家保护的有益或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物及其产使用国家保护的有益或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物及其产品生产保健食品，应提交农业、林业部门的允许开
25、发利用证明。品生产保健食品，应提交农业、林业部门的允许开发利用证明。n使用甘草、苁蓉、石斛等需经政府有关部门批准，并提供相应的使用甘草、苁蓉、石斛等需经政府有关部门批准，并提供相应的证明文件。证明文件。n受国际公约保护的品种，提供相应的证明文件。受国际公约保护的品种，提供相应的证明文件。2021/3/2020第二十页，共45页。p判定原料是否可用于保健食品判定原料是否可用于保健食品原料是否为可用于保健食品的原料或是从可用于保原料是否为可用于保健食品的原料或是从可用于保健食品的原料提取的；健食品的原料提取的；原料提取、加工工艺是否符合食品生产的要求。原料提取、加工工艺是否符合食品生产的要求。20
26、21/3/2021第二十一页，共45页。保健食品原料保健食品原料-植物来源植物来源2021/3/2022第二十二页，共45页。p提高免疫调节功能的原料提高免疫调节功能的原料l山药多糖山药多糖l黄芪多糖黄芪多糖l牛膝多糖牛膝多糖 o辅助抑制肿瘤的原料辅助抑制肿瘤的原料n大蒜大蒜n冬凌草冬凌草n红景天红景天n白花蛇舌草白花蛇舌草n牛膝牛膝n番茄红素番茄红素n虾青素虾青素2021/3/2023第二十三页，共45页。p调节血脂的原料调节血脂的原料n小麦胚芽油小麦胚芽油n月见草油月见草油n紫苏油（苏籽油）紫苏油（苏籽油）n沙棘油沙棘油n红花油红花油n亚麻籽油亚麻籽油n玉米（胚芽）油玉米（胚芽）油n葡萄籽
27、油葡萄籽油n深海鱼油深海鱼油n沙蒿籽油沙蒿籽油n红曲制剂红曲制剂n大豆蛋白、大豆皂苷大豆蛋白、大豆皂苷n绞股蓝皂苷绞股蓝皂苷n甲壳素甲壳素n壳聚糖壳聚糖n大麦苗大麦苗n银杏叶提取物银杏叶提取物n山揸山揸2021/3/2024第二十四页，共45页。p调节血糖的原料调节血糖的原料l糖醇类l苦荞麦l蜂胶l南瓜l刺老牙l地肤子提取物l桑叶l番石榴叶提取物2021/3/2025第二十五页，共45页。p延缓衰老的原料延缓衰老的原料l姜黄素l茶多酚l肉苁蓉l葡萄籽提取物l松树皮提取物l大枣l芝麻2021/3/2026第二十六页，共45页。p改善胃肠道功能的原料改善胃肠道功能的原料l膳食纤维l低聚糖l益生菌，
28、乳酸菌、双岐杆菌等l大豆膳食纤维l米糠半纤维素l小麦麸纤维l玉米纤维l胡萝卜纤维l甜菜纤维l苹果纤维l蓝藻l食用菌纤维2021/3/2027第二十七页，共45页。p改善记忆的原料改善记忆的原料l大豆磷脂大豆磷脂l脑磷脂脑磷脂lDHADHAl生姜生姜o调节血压的原料调节血压的原料n杜仲叶提取物杜仲叶提取物n大豆低聚肽大豆低聚肽n芸香苷提取物芸香苷提取物n芦丁提取物芦丁提取物2021/3/2028第二十八页，共45页。p改善睡眠的原料改善睡眠的原料l褪黑素褪黑素l酸枣仁酸枣仁l沙棘沙棘l天麻天麻 p抗疲劳的原料抗疲劳的原料l人参人参l西洋参西洋参l牛黄酸、二十八醇牛黄酸、二十八醇l党参党参l三七三
29、七l葛根葛根l刺五加刺五加l淫羊藿淫羊藿2021/3/2029第二十九页，共45页。p耐缺氧的原料耐缺氧的原料l深海鲨鱼肝油和角鲨烯深海鲨鱼肝油和角鲨烯l红景天红景天l蜜环菌提取物蜜环菌提取物o控制体重的原料控制体重的原料n魔芋粉魔芋粉n乌龙茶提取物乌龙茶提取物nL-L-肉碱肉碱n决明子、荷叶、莱菔子、泽泻、山揸等配方决明子、荷叶、莱菔子、泽泻、山揸等配方2021/3/2030第三十页，共45页。保健食品原料保健食品原料-食药用真菌来源食药用真菌来源2021/3/2031第三十一页，共45页。食药用真菌的保健功能o辅助抗肿瘤和免疫调节作用 食药用真菌中的灵芝、虫草、猪苓等有较好的辅助抗肿瘤作用
30、；食药用真菌的多糖以及其他有效成分对于增强机体免疫功能均具有显著效果。代表种类有灵芝、茯苓、蛹虫草、金针菇子实体、猴头菇、羊肚菌等。 松杉灵芝茯苓菌核蛹虫草2021/3/2032第三十二页，共45页。食药用真菌的保健功能o抗菌、抗病毒香菇多糖、灵芝多糖、猪苓多糖、虫草菌丝体多糖等有抗病毒性肝炎作用，能明显降低肝炎患者的血清谷丙氨酶。香菇多糖的血清谷丙氨酶下降率达88%，能明显改善肝炎患者的各项肝功能指标。食用菌还能产生多种抗生素，其毒性低、副作用小。冬虫夏草含有虫草素，能抑制葡萄球菌、链球菌、结核杆菌等细菌生长。物美价廉的香菇用香菇制成的美味菜肴2021/3/2033第三十三页，共45页。食药
31、用真菌的保健功能o对心血管系统的作用降低血液胆固醇降低血脂含量对于防治心脑血管疾病具有重要意义。食用菌中含有的皂苷及萜类、多酚类等物质，对降血脂效果明显。从香菇中分离出香菇素含有两种组分，有明显降低血清胆固醇的作用，较降血脂药物安妥明强10倍。高血脂患者用人工虫草胶囊治疗，总胆固醇和甘油三酯下降率60%左右。巴西菇多糖有降胆固醇，改善动脉硬化等功效。降血脂的真菌多糖还有灵芝多糖、银耳多糖、竹荪多糖、金耳多糖等。姬松茸，又名巴西菇冬虫夏草2021/3/2034第三十四页，共45页。食药用真菌的保健功能o对心血管系统的作用降血压抑制血栓形成2021/3/2035第三十五页，共45页。食药用真菌的保
32、健功能健胃、助消化作用猴头菌多糖可增加胃液分泌、稀释胃酸、保护溃疡面、促进粘膜再生。羊肚菌有健胃补脾、助消化、理气化痰等功效。毛头鬼伞（又称鸡腿蘑）子实体有助消化和治疗痔疮之功能。止咳平喘、祛痰作用冬虫夏草有扩张支气管，增强肾上腺素扩张支气管平滑肌作用灵芝对过敏性哮喘有疗效。金耳能化痰、止咳、定喘、调气、平肝阳，民间用于治疗老年入咳嗽、气管炎。云芝子实体或深层发酵物的多糖粗提物，临床上用于治疗慢性气管炎。此外，食药用真菌还有利胆、保肝解毒、降血糖、通便利尿、抗衰老、抗辐射，抗突变等作用。2021/3/2036第三十六页，共45页。p提高免疫调节功能的原料提高免疫调节功能的原料( (活性多糖类)
33、l灵芝多糖、三萜类灵芝多糖、三萜类l香菇多糖香菇多糖l云芝多糖云芝多糖l银耳多糖银耳多糖l猪苓多糖猪苓多糖l虫草多糖虫草多糖l金针菇多糖金针菇多糖l黑木耳多糖黑木耳多糖l茯苓多糖茯苓多糖l猴头多糖猴头多糖2021/3/2037第三十七页，共45页。o营养口服液类：此类产品是近年来开发的热点，产品先后有“理科虫草王口服液”、“生命力口服液”、“三九牌虫草精口服液”、“聚真牌中华灵芝宝”、“太阳神猴头菇口服液”。o保健胶囊类：这类产品具有携带服用方便、稳定性好等优点，正成为保健食品开发的新方向。现有品种：“葆春灵”、“护龄神”、“保力生”、“肝必复”、“李宝赢堂牌银耳燕窝胶囊”等。o片剂类：这类产
34、品包括普通片剂、咀嚼片、含片和泡腾片，现有品种：“食用菌多糖片”、“八珍菌脆片”、“多糖（蛋白）片”、“蘑菇血宁片”、“香菇多糖片”等。这类产品兼有保健功能，部分产品的商品属性可能要调整，以强调其保健作用。食药用真菌保健食品的应用现状2021/3/2038第三十八页，共45页。o滋膏糖浆类：现有产品如“双钱牌龟苓膏”、“灵芝桂元膏”、“琼凤牌虫草止咳膏”、“虫草参芪膏”、“开胃灵”等。o精粉和菌粉类：菌粉是深层发酵菌丝体或其发酵的干燥物，精粉是子实体经超低温粉碎的超微细粉末，较之菌粉能更好地保存生理活性成分。o保健饮料类：蜜环菌保健饮料、灵芝酸奶、茯苓酸奶、香菇可乐等。 食药用真菌保健食品的应
35、用现状美容养颜的龟苓膏美味的茯苓酸牛奶灵芝饮料2021/3/2039第三十九页，共45页。o保健滋补酒类：其生产方法主要有发酵酿造、泡制和配制3种。“芦荟灵芝发酵酒”、“猴头灵芝酒”、“猴头菌补酒”、“灵芝香菇酒”、“金针菇保健酒”等都是具有高营养的滋补保健酒。o茶类：以中低档乌龙茶为主要基质，配伍其他食药兼融的材料，组合成培养基，接种驯化过的适宜在茶叶基质中生长的灵芝、猴头、茯苓和冬虫夏草等食药用菌菌种，经固体发酵而形成的生物菌体茶。o休闲及风味食品类：平菇蜜饯、牛肉香菇松、草菇夹心奶片、三宝桃酥、香菇软糖、五香金针菇、茯苓夹饼、八珍糕、猴头饼干等等。 食药用真菌保健食品的应用现状2021/
36、3/2040第四十页，共45页。保健食品原料保健食品原料-申报注意点申报注意点2021/3/2041第四十一页，共45页。注意点一：注意点一：1 1、配方容易出现的有安全性问题的原料。、配方容易出现的有安全性问题的原料。2 2、配方含有不是、配方含有不是“可用于保健食品的原料可用于保健食品的原料”的原料，且未进行新资的原料，且未进行新资 源食品安全性毒理学评价。源食品安全性毒理学评价。3 3、配方含有保健食品禁用的原料及禁止使用的国家保护野生动植物、配方含有保健食品禁用的原料及禁止使用的国家保护野生动植物 原料及其制品。原料及其制品。4 4、配方原料质量不符合有关要求。、配方原料质量不符合有关
37、要求。5 5、防腐剂、色素等有限量规定的原（辅）料用量超过相应的标准。、防腐剂、色素等有限量规定的原（辅）料用量超过相应的标准。6 6、配方中原料个数不符合卫法监发、配方中原料个数不符合卫法监发200251 200251 号文件的有关规定。号文件的有关规定。2021/3/2042第四十二页，共45页。注意点二：注意点二：1 1、牛磺酸的摄入量、牛磺酸的摄入量2 2、人参皂苷含量、人参皂苷含量3 3、VDVD含量含量4 4、叶酸含量、叶酸含量5 5、铁含量、铁含量6 6、CaCa的补充量的补充量7 7、L-L-肉碱每日量肉碱每日量8 8、P-P-胡萝卜素量胡萝卜素量9 9、杏仁中的氢氰酸量、杏仁中的氢氰酸量1010、芦荟用量、芦荟用量1111、大豆异黄酮的用量、大豆异黄酮的用量1212、蜂胶的用量、蜂胶的用量2021/3/2043第四十三页，共45页。 谢 谢！2021/3/2044第四十四页，共45页。谢谢大家！第四十五页，共45页。
