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1、1ISO9001:2015ISO9001:2015内部质量审核员培训教材内部质量审核员培训教材第四章第四章 审核知识审核知识12本章目的本章目的 要求学员掌握和理解要求学员掌握和理解:A. 审核概述部分审核概述部分: 审核与质量管理体系审核审核与质量管理体系审核 质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的特点B.审核准备与策划部分审核准备与策划部分: 审核组的确定及要求；审核组的确定及要求； 审核计划的制定审核计划的制定 检查表的编制检查表的编制 C.实施审核部分实施审核部分: 审核实施流程审核实施流程 首次会议首次会议 审核方法和审核技巧审核方法和
2、审核技巧 审核过程和控制审核过程和控制 不合格和不合格报告不合格和不合格报告 质量管理体系有效性的评价质量管理体系有效性的评价 末次会议末次会议 审核报告审核报告 23本章目的本章目的 要求学员掌握和理解要求学员掌握和理解:D.纠正措施的跟踪部分纠正措施的跟踪部分: 理解纠正措施跟踪的重要性理解纠正措施跟踪的重要性 ; 掌握纠正措施跟踪的原则、程序和验证方式；掌握纠正措施跟踪的原则、程序和验证方式； 了解监督审核的目的、要求；了解监督审核的目的、要求；E.审核员行为准则部分审核员行为准则部分: 审核员应该具备的个人素质；审核员应该具备的个人素质； 审核员的行为准则。审核员的行为准则。34第一节
3、 常见的术语和定义v审核证据审核证据与审核准则有关的并且与审核准则有关的并且能够证能够证实实的的记录、记录、 事实陈述或其他信息事实陈述或其他信息。v审核准则审核准则用作依据的一组用作依据的一组方针、程序或方针、程序或要求要求。v审核审核为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的并对其进行客观的评价，以确定满足评价，以确定满足审核准则的程度审核准则的程度所进行所进行的的系统的、独立的并形成文件系统的、独立的并形成文件的的过程过程 。45第二节 质量审核类型v质量管理体系审核按照审核方分类第一方审核质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（客户）或由其他人员以相关方的
4、名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础56第三节第三节 内审的目的和依据内审的目的和依据目的目的v质量管理体系质量管理体系运行和改进运行和改进的需要的需要;v为了为了顺利通过顺利通过第二方和第三方审核第二方和第三方审核;v确保确保质量管理体系的持续有效性和符合性质量管理体系的持续有效性和符合性;v作为一种作为一种质量管理手段质量管理手段，及时发现问题，采取措施，及时发现问题，采取措施加以改进。加以改进。依据依据vISO9001ISO9001：20152015标准标准v组织质量管理体系文件组织质量管理体系文件
5、v客户要求客户要求v相关法律法规要求相关法律法规要求v组织任何附加要求组织任何附加要求67第四节第四节 内审的时机和频次内审的时机和频次v内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）v例行性审核按照策划的时间间隔进行的审核v特殊审核针对突发性事件临时增加的审核。v内审的时机内审的时机：v一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：1.进行第二方、第三方审核前2.当组织组织结构发生重大调整3.当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时4.市场需求发生变化时5.相关的法律法规要求发生变化时6.组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时78第五节第五节 内审工作流程内审工作流程v流程流
6、程内审准备内审准备审核实施审核实施组建审核组，任命审核组长收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等编制年度审核计划、审核实施计划和审核检查表首次会议现场审核，搜集证据（记录审核记录、不符合报告）末次会议（报告审核情况、宣布审核结论）89第六节第六节 内审工作流程内审工作流程内审报告内审报告 编制编制内审不符合内审不符合跟踪及验证跟踪及验证内审报告内容：审核目的、范围、依据、时间审核组组成审核情况分析综述审核结论附录备注（必要时）分发范围一般情况下由内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照910第六节第六节 内审工作流程内审工作
7、流程6.1审核组的成立审核组的成立:6.1.1对审核组的成员要求对审核组的成员要求: 识别为达到审核目的所需的知识和技能识别为达到审核目的所需的知识和技能; 选择审核组成员以确保审核组具备的知识和技术选择审核组成员以确保审核组具备的知识和技术; 审核组成员不能审核自己的工作。审核组成员不能审核自己的工作。6.1.2对审核组的要求对审核组的要求: 审核组成员应接受相关专业训练审核组成员应接受相关专业训练,具备相关的能力具备相关的能力; 识别关键过程、熟悉相应法规、标准。识别关键过程、熟悉相应法规、标准。1011第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.1.3审核组长的职责审核组长的职责6.1.4
8、审核员的职责审核员的职责6.2年度内审计划编制年度内审计划编制年度内审计划（见下页）一般情况下根据上年度审核情况由ISO专员负责制定11ISO9001内部审核年度计划表内部审核年度计划表年度：20XX年度 制定：制定： 审核：核： 核准：核准： 受受审部部门审核核项目目1 1月月2 2月月3 3月月4 4月月5 5月月6 6月月7 7月月8 8月月9 9月月1010月月1111月月1212月月业务部部8.2/8.5.3/9.1.28.2/8.5.3/9.1.2采采购部部8.48.4 品管部品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1 1
9、/9.1.3/10.1 生生产部部8.5/7.1.3/7.1.48.5/7.1.3/7.1.4技技术部部8.38.3仓库8.5.2 /8.5.4 8.5.2 /8.5.4 行政部行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.57.2/7.3/7.5总经理理管理代表管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/109.1.1/9.2/9.3/101213第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.3内审实施计划内审实施计划（见下页）（见下页）应包括以下内容应包括以下内容：v审核目的审核
10、目的v审核依据审核依据v审核策划（审核时间审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核、范围、审核组、审核日程）日程）q审核组成员审核组成员:组长、组员及其分工；组长、组员及其分工；q 审核日期；审核日期；q 现场审核日程安排；现场审核日程安排；q 其它其它13ISO9001内部审核实施计划内部审核实施计划/通知单通知单 制定：制定： 审核：核： 核准：核准：1 1，审核目的审核目的: :a,a,质量管理体系运行和改进的需要质量管理体系运行和改进的需要; ;b,b,为了迎接并准备公司第三方认证审核为了迎接并准备公司第三方认证审核; ;c,c,确保质量管理体系的持续有效性和符合性确保质量管理体系的持
11、续有效性和符合性; ;2 2，审核依据，审核依据:ISO9001:ISO9001条文、公司文件、客户要求和相关法律法规要求。条文、公司文件、客户要求和相关法律法规要求。3 3，首次会议时间：，首次会议时间：20XX20XX年年X X月月X X日日9:00-9:30 9:00-9:30 首次会议地点：会议室首次会议地点：会议室4 4，首次会议参加人员：总经理，首次会议参加人员：总经理/ /各部门主管人员各部门主管人员/ /内审员内审员5 5，首次会议主持：管理者代表，首次会议主持：管理者代表 此次内审组长：管理者代表此次内审组长：管理者代表 时间受受审核部核部门审核内容（核内容（项目）目）审核核
12、员陪同人员9:30-17:009:30-17:00业务部部8.2/8.5.3/9.1.28.2/8.5.3/9.1.2张三三受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00采采购部部8.48.4张三三受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00 品管部品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.37.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1 /10.1 李四李四受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00生生产部部8.5/7.1.3/7.1.48.5/7.1.3/7.1.4李四李四受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00工程部工
13、程部8.38.3李四李四受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00仓库8.5.2 /8.5.4 8.5.2 /8.5.4 张三三受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00 行政部行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.37.2/7.3/7.5/7.5王五王五受审核部门主管9:30-17:009:30-17:00总经理理管理代表管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/94/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10.2/9.3/10王五王五受审核部门主管1 1末次会末次会议时间：20X
14、X20XX年年X X月月X X日日17:00-18:00 17:00-18:00 地点：会地点：会议室室2 2末次会末次会议参加人参加人员：总经理理/ /各部各部门管理人管理人员及内及内审员3 3末次会末次会议主持：管理者代表主持：管理者代表1415第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.4检查表：检查表： 1.用途：用途： 检查表是审核员的工作文件、提纲或工具。检查表是审核员的工作文件、提纲或工具。 2.作用（尤其适应于无经验的作用（尤其适应于无经验的审核员）审核员） ：q 保持审核目标的明确；保持审核目标的明确；q 保持审核内容的周密和完整；保持审核内容的周密和完整；q 确保审核时间的控
15、制；（节奏性和连续性）确保审核时间的控制；（节奏性和连续性）q 减少审核员的偏见性和随意性减少审核员的偏见性和随意性q 可减少重负工作。可减少重负工作。 3.检查表的内容：检查表的内容：q 完整的审核项目和要点完整的审核项目和要点-明确明确查什么查什么 q 明确审核步骤、方法和抽样量明确审核步骤、方法和抽样量-明确明确如何查如何查 1516第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.4检查表：检查表： 4.检查表编制的依据：检查表编制的依据：v 审核依据标准审核依据标准，包括相关法律要求包括相关法律要求v 管理体系文件管理体系文件v 过程流程过程流程v 组织架组织架构及职责分配构及职责分配v 公
16、司其它基本信息公司其它基本信息v 1617第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.4检查表：检查表： 5.编制检查表的技巧和要求编制检查表的技巧和要求(以以供应商管理供应商管理为例为例)（体现（体现PDCA）: P新供应商增加需求的提出新供应商增加需求的提出 P新新供方供方增增选的策划选的策划 D新新供方的寻找供方的寻找 D新新供方的资料初审供方的资料初审 D新新供方送样及检验供方送样及检验 D新供方实地评估（必要时）新供方实地评估（必要时） D入入合格供方清单合格供方清单 CA月月度考核及年度再考核及改善度考核及年度再考核及改善自自 上上 而而 下下自自 下下 而而 上上1718第六节第六
17、节 内审工作流程内审工作流程6.内审检查表实例（参考）（体现PDCA）受审部门受审部门采购部采购部审核员审核员A B审核地点审核地点会议室会议室审核时间审核时间20XX-X-XX审核项目审核项目8.4.3标准要求标准要求审核内容及方法审核内容及方法记录记录判定判定8.4.38.4.3提供提供外部供方外部供方的文件信的文件信息息1,1,请介绍一下采购请介绍一下采购作业流程作业流程？ 2 2，采购需求采购需求以何种方式以何种方式 报表体现？抽查报表体现？抽查3 3份不同物料规格的份不同物料规格的PMCPMC物料需求物料需求计划。计划。P P3 3，有做，有做采购计划采购计划吗？其依据是什么？抽和以
18、上物料需求计划对应的采购吗？其依据是什么？抽和以上物料需求计划对应的采购计划？计划？P P4 4，采购单采购单有经审批吗？经谁审批？抽查和以上采购计划对应的采购单？有经审批吗？经谁审批？抽查和以上采购计划对应的采购单？D D5 5，采购单采购单发出后要经过电话确认吗发出后要经过电话确认吗? ? 如何进行供方交货跟催？如何进行供方交货跟催？C C、A A6 6，抽查和以上采购单对应的，抽查和以上采购单对应的送货单送货单。C C、A A以上各项记录以上各项记录品名品名、规格、数量和交期规格、数量和交期并确认其是否一一对应并确认其是否一一对应，要求环相，要求环相扣。扣。以上从第以上从第2项查到第项查
19、到第6项为自上而下或顺向追踪的审核方法项为自上而下或顺向追踪的审核方法如从第如从第6项倒查到第项倒查到第2项则为自下而上或逆向追溯的审核方法项则为自下而上或逆向追溯的审核方法1819第六节第六节 内审工作流程内审工作流程练习练习1:请编制内审检查表请编制内审检查表（自由分组，内部讨论完成，任选自由分组，内部讨论完成，任选一组练习）一组练习）第一组：人力资源部第一组：人力资源部 7.2 7.2 能力能力第二组：采购部第二组：采购部 8.4.2 8.4.2 控制类型和程度控制类型和程度 第三组：文件控制第三组：文件控制 7.5.3 7.5.3 形成文件的信息控制形成文件的信息控制第四组：生产部第四
20、组：生产部 8.5.18.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制第五组：品管部第五组：品管部 8.7 8.7 不符合输出的控制不符合输出的控制19206.56.5实施审核实施审核6.5.16.5.1实施审核流程实施审核流程 现场审核现场审核首次会议首次会议 最后审核组会议最后审核组会议编写审核报告及其附件编写审核报告及其附件与受审核方沟通与受审核方沟通与受审核方沟通与受审核方沟通 提交审核报告提交审核报告 末次会议末次会议每天审核组会议每天审核组会议20216.56.5实施审核实施审核6.5.26.5.2首次会议首次会议1.首次会议的议程首次会议的议程:q如文件有规定，如文件有规定，
21、与会者应签到与会者应签到;q重申审核的目的和范围重申审核的目的和范围;q说明审核依据说明审核依据q介绍审核过程的主要方法和程序介绍审核过程的主要方法和程序;q确认审核计划、工作时间、末次会议的时间和地点；确认审核计划、工作时间、末次会议的时间和地点；q确认工作所需的资源（陪同人员等）；确认工作所需的资源（陪同人员等）；q澄清疑问。澄清疑问。21226.56.5实施审核实施审核6.5.26.5.2首次会议首次会议 2 首次会议开会方法：首次会议开会方法：o时间：大约时间：大约1530分钟；分钟；o由审核组长主持；由审核组长主持；o受审核方主要领导应参加；受审核方主要领导应参加；o如有需要，审核计
22、划可适当调整；如有需要，审核计划可适当调整；o审核组做到守时、有效、坦诚、务实、融洽的气氛；审核组做到守时、有效、坦诚、务实、融洽的气氛；o如文件有规定，应如文件有规定，应保持会议记录；保持会议记录；o审核组长应能有效控制会议。审核组长应能有效控制会议。2223第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.5.36.5.3现场审核现场审核现场审核方法及技巧见第八节现场审核方法及技巧见第八节内审方法和技巧内审方法和技巧。6.5.46.5.4末次会议末次会议1.1.末次会议的目的：末次会议的目的：说明审核情况说明审核情况宣布审核发现和结论宣布审核发现和结论提出纠正措施和跟踪要求提出纠正措施和跟踪要求宣
23、布现场审核结束宣布现场审核结束 2.2.末次会议的参加人员末次会议的参加人员v审核组全体成员审核组全体成员v受审核方高层领导及有关人员受审核方高层领导及有关人员v审核组组长主持末次会议审核组组长主持末次会议2324第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.5.4末次会议末次会议1.末次会议的内容末次会议的内容v如文件有规定，如文件有规定，与会者签到与会者签到v致谢致谢v重申目的、范围（确认活动）重申目的、范围（确认活动）v宣布审核（发现）观察结果（包括不合格报告）宣布审核（发现）观察结果（包括不合格报告）v对质量管理体系的有效性评价对质量管理体系的有效性评价v澄清异议澄清异议v宣布本次审核的结
24、论宣布本次审核的结论v提出纠正措施及验证要求提出纠正措施及验证要求v请领导发言请领导发言 v宣布末次会议结束宣布末次会议结束2425第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.6不符合报告的编写及不符合分类：不符合报告的编写及不符合分类：1 1）用三段论写不符合报告）用三段论写不符合报告, ,不符合报告的主要内容包不符合报告的主要内容包括括: :A A）不符合事实。）不符合事实。 B B）不符合判定准则。）不符合判定准则。C C）结论。）结论。2 2）不符合的分类）不符合的分类A)A)一般不符合：一般不符合：片面的、偶发的、不影响整个体系运片面的、偶发的、不影响整个体系运作的不符合。作的不符合。
25、B B）严重不符合：）严重不符合：系统的、区域性的、违法的或造成系统的、区域性的、违法的或造成恶劣社会影响的不符合。恶劣社会影响的不符合。2526受审部门受审部门生产部生产部审核时间审核时间20XX-X-XX20XX-X-XX审核员审核员A BA B审核依据审核依据ISO9001:2015ISO9001:2015不合格事实：不合格事实：生产现场察看发现，生产现场察看发现，A03A03号冲压机未见号冲压机未见20XX20XX年年X X月的保养的证据。月的保养的证据。 ( (要描述人事地时物要描述人事地时物) ) 审核员：审核员：A A 受审部门确认：受审部门确认：C C不符合不符合ISO9001
26、:2015ISO9001:2015标准标准7.1.3,7.1.3,相关文件相关文件: :设备控制程序设备控制程序4.3.3 4.3.3 编号：编号：QP-11QP-11版本版本/ /状态：状态：A/0A/0 不合格类别：不合格类别： 一一 般般 严重严重 原因分析原因分析: : 责任人责任人/ /日期：日期： 纠正和纠正措施纠正和纠正措施: : 责任人责任人/ /日期：日期： 预计完成日期：预计完成日期： 效果验证：效果验证： 验证人验证人/ /日期：日期： 不符合报告范例不符合报告范例12627练习练习2.请根据以下案例练习编制不符合报告请根据以下案例练习编制不符合报告 第一第一题题： 在机
27、加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅过程中询在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅过程中询问：问：“检验时间为检验时间为1103010，批号为，批号为110308产品的尺寸规格检验结果多产品的尺寸规格检验结果多少？少？”检验员：检验员：“哦哦时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定时间长了，想不起来，您放心，当时我们肯定检验，并且合格，所以在记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；检验，并且合格，所以在记录上只写了合格，没有写具体的检测数据；况且这方面我们公司要求非常严格，谁敢马虎？况且这方面我们公司要求非常严格，谁敢马虎？” 第二题第二题： 某线路板焊接加工
28、公司，客户都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：某线路板焊接加工公司，客户都是带料加工。在审核时审核员询问检验员：“请问对于请问对于XXX客户客户X月月X日送来的材料质量如何控制？日送来的材料质量如何控制？”检验员：检验员：“哦，哦，这个客户的材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方这个客户的材料，我正想与您谈呢，他与我们公司合作很多年了，双方关系一直非常友好，我们对他非常放心，拿来直接用不用检验的，况且关系一直非常友好，我们对他非常放心，拿来直接用不用检验的，况且也一直没有出现过任何问题，我想，即使出了什么问题，也是客户的责也一直没有出现过任何问题，我想，即使出了什么问题，也是
29、客户的责任，毕竟材料是他提供的。任，毕竟材料是他提供的。”2728第六节第六节 内审工作流程内审工作流程v6.7内审总结报告及内审不符合分布表内审总结报告及内审不符合分布表v现场审核结束，不但要根据审核发现开现场审核结束，不但要根据审核发现开“不符合报告不符合报告”，一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计，一般情况下，还应对内审的不符合情况进行统计分析，发现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部分析，发现体系运行薄弱之处包括薄弱条款和薄弱部门，为下次内审策划作好准备，并为改进提供依据门，为下次内审策划作好准备，并为改进提供依据即编制即编制“内审不符合分布表内审不符合分布表”v不符合分布表包括
30、如下内容：不符合分布表包括如下内容： a. 标准要求条款标准要求条款 b.受审部门受审部门 c.不符合项分布情况不符合项分布情况 d.不符合项统计不符合项统计 e.不符合项分布情况分析（备注）不符合项分布情况分析（备注）2829v内审不符合项分布表（范例参考）内审不符合项分布表（范例参考）第六节第六节 内审工作流程内审工作流程 受审部门受审部门 不符合不符合标准要求标准要求 数量数量 生产生产部部品质品质部部采购部采购部业务部业务部工程部工程部行政部行政部仓库仓库总经总经理及理及管代管代合计合计456.16.16.26.21 11 11 13 3。9.29.29.39.310.110.11 1
31、1 12 210.210.2合计合计2 21 11 11 15 5备注备注统计人/日期：2930内审目的：确定公司质量管理体系的符合性和有效性，寻找改进的机会内审目的：确定公司质量管理体系的符合性和有效性，寻找改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有产品和所有过程、区域内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有产品和所有过程、区域内审依据：内审依据：ISO9001:2015ISO9001:2015公司质量管理体系文件、相关的法律法规要求、客户有关要求公司质量管理体系文件、相关的法律法规要求、客户有关要求内审时间：内审时间：20XX-X-X20XX-X-X内审组组成：组长：内审组组成：组长：F
32、F 组员；组员；A B CA B C内审情况分析综述：在本次内审过程中，各受审部门都给予大力的支持于配合，使本次内审工内审情况分析综述：在本次内审过程中，各受审部门都给予大力的支持于配合，使本次内审工作得以顺利圆满完成作得以顺利圆满完成; ;各内审员也都比较认真，能够完全按照内审计划和内审检查表进行，同各内审员也都比较认真，能够完全按照内审计划和内审检查表进行，同时在审核过程中严格执行审核员的职责，与受审部门保持一种良好的审核气氛。通过本次内审时在审核过程中严格执行审核员的职责，与受审部门保持一种良好的审核气氛。通过本次内审共开出不符合报告共开出不符合报告2020份，其中严重不符合报告份，其中
33、严重不符合报告0 0份，一般不符合报告份，一般不符合报告2020份，分别涉及到份，分别涉及到XXXXXXXX条条款，涉及到的部门有款，涉及到的部门有XXXXXXXX部；其中部；其中XXXXXX部的不符合项最多，一共部的不符合项最多，一共5 5份，为本次内审发现体系运行份，为本次内审发现体系运行较弱的部门；运行较差的条款为较弱的部门；运行较差的条款为XXXXXXXX，主要表现在，主要表现在XXXXXXXX方面。同时也发现体系运行一个多月，方面。同时也发现体系运行一个多月，各各 相关部门的工作相对以前来说有了很大的改观，尤其相关部门的工作相对以前来说有了很大的改观，尤其XXXXXXXX改善比较明显
34、，希望其他相关职改善比较明显，希望其他相关职能部门向他们学习，取其之长，补己之短，也希望这几个部门将自己的好经验进行总结出来与能部门向他们学习，取其之长，补己之短，也希望这几个部门将自己的好经验进行总结出来与大家分享，由此也反映出我们在日常工作中部门相互之间交流沟通比较少，希望大家在今后工大家分享，由此也反映出我们在日常工作中部门相互之间交流沟通比较少，希望大家在今后工作中多沟通，确保公司质量管理体系进一步有效顺利运行。作中多沟通，确保公司质量管理体系进一步有效顺利运行。内审结论：通过本次内审，发现相关职能部门都能按照文件要求进行操作，公司质量管理体系内审结论：通过本次内审，发现相关职能部门都
35、能按照文件要求进行操作，公司质量管理体系运行运行基本有效，基本符合基本有效，基本符合公司的实际情况和公司的实际情况和ISO9001:2015ISO9001:2015标准要求。标准要求。附录：内审首末次会议签到表附录：内审首末次会议签到表/ /内审计划内审计划/ /内审检查表内审检查表/ /内审不符合报告内审不符合报告/ /内审不符合分布表内审不符合分布表编制：编制：XXX 批准：批准：XXX 内审报告范例3031第六节第六节 内审工作流程内审工作流程6.8 6.8 纠正措施的跟踪与验证纠正措施的跟踪与验证 6.6.8.1 跟踪的重要性跟踪的重要性: 促使并监督受审核方促使并监督受审核方q 尽快
36、关闭已形成的不合格项尽快关闭已形成的不合格项;q 采取纠正措施采取纠正措施,防止问题扩大防止问题扩大;q 改进质量管理体系改进质量管理体系 6.6.8. 2 纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪 q所有的纠正措施都必须进行跟踪验证所有的纠正措施都必须进行跟踪验证q 对纠正措施的实施记录对纠正措施的实施记录/证据进行验证证据进行验证q纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪由由审核组长组织审核组成员进行。审核组长组织审核组成员进行。3132第七节第七节 内审注意事项内审注意事项1.内审组长注意事项内审组长注意事项:控制审核全过程控制审核全过程 ，包括：，包括： a. 控制审核计划控制审核计划 b. 控制审核进度控制
37、审核进度 c. 控制审核气氛控制审核气氛 d. 控制审核纪律控制审核纪律 e. 控制审核结果控制审核结果3233第七节第七节 内审注意事项内审注意事项2.审核员注意事项审核员注意事项: a. 开放式提问题，但不可以暗示或以其他方式向受审方提示 答案 b. 相信所选择的样本，抽样随机抽样，不能受被审方的影响 c. 审核是获取客观证据而不是挑毛病 d. 对事不对人 e. 不以个人经验强加给受审方 f. 制造良好的审核气氛 g. 不可以连珠炮式提问题 h. 多用礼貌用语并以谦虚语气与受审方交谈，客观获取证据3334第八节第八节 内审方法及技巧内审方法及技巧自上而下和自下而上的审核方法自上而下和自下而
38、上的审核方法（体现体现PDCAPDCA）按作业流程顺序进行审核，如对于采购作业的审核自上而按作业流程顺序进行审核，如对于采购作业的审核自上而下的审核顺序为：下的审核顺序为： PMC物料需求物料需求（输入）（输入）P采购计划采购计划P写请购单写请购单D审核审核D采购单采购单D审批审批D采购单发出采购单发出D物料跟催物料跟催C/A供方供方交货（送货单交货（送货单）C/A(输出）输出）检验检验入库。入库。自下而上的审核即是从供方效货（送货单）开始倒查。自下而上的审核即是从供方效货（送货单）开始倒查。 审核要一直紧扣审核要一直紧扣采购信息流采购信息流（即要采购的品名、规格、数量、（即要采购的品名、规格
39、、数量、交期、质量要求等是否前后一致）交期、质量要求等是否前后一致）1.内审方法内审方法（以过程顺序分）（以过程顺序分）3435第八节第八节 内审方法及技巧内审方法及技巧vA查：文件有何要求、有无对应的记录查：文件有何要求、有无对应的记录vB看：现场（仓库看：现场（仓库/车间）车间）vC问：几种常见提问之利敝：问：几种常见提问之利敝：v开放型提问举例（开放型提问举例（HOW. WHY等介绍型）等介绍型）v封闭型问题：封闭型问题：YES/NO 有有无无-给我看给我看SHOW MEv引导式的问题：可减少轻压力（澄清式）引导式的问题：可减少轻压力（澄清式）2.收集证据、发现事实的技巧及举例收集证据、
40、发现事实的技巧及举例 352.收集证据、发现事实的技巧及举例收集证据、发现事实的技巧及举例vD听： v 为保证倾听（聆听）的效率效果，应注意：va.保持平等、真诚的态度vb.认真专注有耐心vc.及时记录vd. 及时反馈：语言及肢体语言（满意、怀疑、不满意、失望），审核过程即 是沟通过程。ve. 同时观察对方表情、眼神等肢体语言（例如有信心、疑惑、惊惶、愤 怒、感兴趣、有麻烦）362.收集证据、发现事实的技巧及举例收集证据、发现事实的技巧及举例 vf. 排除干扰vg. 多用开放型提问，鼓励对方多介绍情况vE记录事实（人、事、地、时、物）归纳、简洁37第九节第九节.审核员个人特质及能力要求审核员个
41、人特质及能力要求 v 9.1 善于交往善于交往 9.2 自律、自律、心胸开放心胸开放v 9.3 勤奋有勤奋有耐性耐性 9.4 兴趣广、好奇兴趣广、好奇v 9.5 表达力强表达力强 9.6 受过受过良好训练良好训练、充分准备充分准备v 9.7 有礼貌、有修养、有倾听能力、分析合作、有礼貌、有修养、有倾听能力、分析合作、v 组织能力、冷静成熟组织能力、冷静成熟v 9.8 其它基本要求其它基本要求v A、熟悉、熟悉ISO9001:2015要求要求 v B、熟悉、熟悉ISO9001文件文件v C、工作经验（全面）、工作经验（全面） v D、学历要求、学历要求v E、熟悉审核方式、方法、技巧、熟悉审核方式、方法、技巧 38结束语结束语谨祝大家顺利通过考试谨祝大家顺利通过考试学而不思则亡学而不思则亡思而不学则怠思而不学则怠学而不用则废学而不用则废温故而知新温故而知新39
