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1、起搏器远程监测的原理及应用起搏器远程监测的原理及应用国家心血管病中心国家心血管病中心国家心血管病中心国家心血管病中心 阜外心血管病医院阜外心血管病医院阜外心血管病医院阜外心血管病医院张张张张 澍澍澍澍背景植入数量逐年增加背景植入数量逐年增加既往既往8年起搏器植入量年起搏器植入量背景植入数量逐年增加背景植入数量逐年增加既往既往8年年ICD和和CRT植入量植入量*Wilkoff et al.Europace 20082006年的随年的随访量量起搏器起搏器ICD北美北美1,610,0002,065,000欧洲欧洲1,680,000500,000起搏器起搏器1次次/年（北美和欧洲）年（北美和欧洲）IC
2、D2.5次次/年（西欧），年（西欧），3.5次次/年（北美）年（北美）起搏器治起搏器治疗包括包括CRTICD治治疗包括包括CRTD背景随访任务日益繁重背景随访任务日益繁重n n国内已植入国内已植入国内已植入国内已植入15151515万台，每年新植入约万台，每年新植入约万台，每年新植入约万台，每年新植入约50,00050,00050,00050,000台台台台uu如果按每年随访如果按每年随访如果按每年随访如果按每年随访2 2 2 2次计算，每年新增次计算，每年新增次计算，每年新增次计算，每年新增100,000100,000100,000100,000人次人次人次人次的随访量的随访量的随访量的随访
3、量n n逐年增多的植入病人，需要有效的随访管理和逐年增多的植入病人，需要有效的随访管理和逐年增多的植入病人，需要有效的随访管理和逐年增多的植入病人，需要有效的随访管理和管理工具管理工具管理工具管理工具背景随访任务日益繁重背景随访任务日益繁重Wilkoff BL et al .Heart Rhythm 2008;5(6) :1-19.n n病人n n器械n n疾病n n沟通2008年指南：从对器械的评价发展到对病人的监测背景随访要求日趋严格背景随访要求日趋严格背景传统模式渐显不足背景传统模式渐显不足n n需要定期到医院随访（需要定期到医院随访（需要定期到医院随访（需要定期到医院随访（ 2 23
4、3次次次次/ /年）年）年）年）n n不能及时发现问题、解决问题（两次随访间歇）不能及时发现问题、解决问题（两次随访间歇）不能及时发现问题、解决问题（两次随访间歇）不能及时发现问题、解决问题（两次随访间歇）uu可能错过最佳治疗时机可能错过最佳治疗时机可能错过最佳治疗时机可能错过最佳治疗时机uu对于早期无症状的问题患者，尤其存在安全隐患对于早期无症状的问题患者，尤其存在安全隐患对于早期无症状的问题患者，尤其存在安全隐患对于早期无症状的问题患者，尤其存在安全隐患n n随访依从性较差随访依从性较差随访依从性较差随访依从性较差uu远离随访中心、交通不便利远离随访中心、交通不便利远离随访中心、交通不便利
5、远离随访中心、交通不便利uu随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等）随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等）随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等）随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等）n n资源浪费资源浪费资源浪费资源浪费uu研究显示，研究显示，研究显示，研究显示，67%67%随访正常，随访占用病人和医生时间随访正常，随访占用病人和医生时间随访正常，随访占用病人和医生时间随访正常，随访占用病人和医生时间门诊随访随访中心中心随访随访程控程控家庭数据数据分析分析中心中心医生医生专科专科医生医生背景传统模式急需改变背景传统模式急需改变心血管植入型电子设备的远程监测心血管植
6、入型电子设备的远程监测Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs)减轻随访负担减轻随访负担优化病人管理优化病人管理BIOTRONIK BIOTRONIK Home Home MonitoringMonitoringMedtronic:Medtronic:CarelinkCarelink NetworkNetworkBoston Boston Scientific:Scientific:LatitudeLatitudeSt. Jude: St. Jude: HouseCallHouseCall
7、 Plus Plus FDA approval FDA approval (year)(year)200120012001,2001,200520052006200620072007心血管植入型电子设备的远程监测心血管植入型电子设备的远程监测Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs)远程监测的目标远程监测的目标 According to the HRS/EHRS/AHA/ACC/ESC/HFA/ HFSA recommendation* on Device Performance Poli
8、cies and Guidelines*Wilkoff et al. Europace 2008n n减轻日益增长的随访负担减轻日益增长的随访负担n n尽早发现问题尽早发现问题n n减少对植入型器械工作异常的低估减少对植入型器械工作异常的低估远程监测的益处远程监测的益处n n节约时间和资源节约时间和资源n n早期发现问题早期发现问题n n有助于个体化随访按需随访有助于个体化随访按需随访uu减少费用和负担减少费用和负担n n给病人提供更高的保障给病人提供更高的保障已完成的已完成的临床床试验已已显示示远程程监测系系统对减减轻随随访负担的担的积极作用极作用2007年年PACE杂志：杂志：11624位
9、患位患者数据分析者数据分析n n结论：远程监测系统的应用能改善对起搏器和结论：远程监测系统的应用能改善对起搏器和结论：远程监测系统的应用能改善对起搏器和结论：远程监测系统的应用能改善对起搏器和ICDICD病人病人病人病人的照顾，增加其安全性，优化健康资源的分配。的照顾，增加其安全性，优化健康资源的分配。的照顾，增加其安全性，优化健康资源的分配。的照顾，增加其安全性，优化健康资源的分配。(PACE2007; 30:S2-S12)(PACE2007; 30:S2-S12)结结 果果n n入选入选11,62411,624例（例（例（例（PM4,631PM4,631，ICD6,548ICD6,548，
10、CRT-D445CRT-D445）uu在在在在1 14949个月监测中共发生个月监测中共发生个月监测中共发生个月监测中共发生3,004,7633,004,763次传送次传送次传送次传送uu8686%事件与疾病相关事件与疾病相关事件与疾病相关事件与疾病相关uu能及时发现问题：报告事件与上次随访之间的平均时能及时发现问题：报告事件与上次随访之间的平均时能及时发现问题：报告事件与上次随访之间的平均时能及时发现问题：报告事件与上次随访之间的平均时间为间为间为间为2626天天天天uu平均平均平均平均47.6%47.6%的病人的无异常事件的病人的无异常事件的病人的无异常事件的病人的无异常事件uu起搏器的平
11、均随访间隔为起搏器的平均随访间隔为起搏器的平均随访间隔为起搏器的平均随访间隔为5.92.15.92.1个月，单腔个月，单腔个月，单腔个月，单腔ICDICD的平的平的平的平均随访间隔为均随访间隔为均随访间隔为均随访间隔为3.63.33.63.3个月，双腔个月，双腔个月，双腔个月，双腔ICDICD的平均随访间隔的平均随访间隔的平均随访间隔的平均随访间隔为为为为3.33.53.33.5个月，和个月，和个月，和个月，和CRT-DCRT-D的平均随访间隔为的平均随访间隔为的平均随访间隔为的平均随访间隔为1.92.91.92.9个个个个月月月月2008 HRS/EHRS专家建议专家建议: 心脏植入性器心脏
12、植入性器械随访推荐应用远程监测系统械随访推荐应用远程监测系统n n 远程监测适用于患者病情稳定，不需要程控时远程监测适用于患者病情稳定，不需要程控时远程监测适用于患者病情稳定，不需要程控时远程监测适用于患者病情稳定，不需要程控时 n n 尽管如此，植入型器械患者仍然需要至少尽管如此，植入型器械患者仍然需要至少尽管如此，植入型器械患者仍然需要至少尽管如此，植入型器械患者仍然需要至少1 1年随访年随访年随访年随访1 1次次次次n n 在以下情况，远程监测有价值在以下情况，远程监测有价值在以下情况，远程监测有价值在以下情况，远程监测有价值uu植入型器械随访的稳定期植入型器械随访的稳定期植入型器械随访
13、的稳定期植入型器械随访的稳定期uu计划行择期更换期间，增加随访频率计划行择期更换期间，增加随访频率计划行择期更换期间，增加随访频率计划行择期更换期间，增加随访频率uu在安全警示，或存在安全隐患情况下，需要增加随在安全警示，或存在安全隐患情况下，需要增加随在安全警示，或存在安全隐患情况下，需要增加随在安全警示，或存在安全隐患情况下，需要增加随访频度以发现功能异常访频度以发现功能异常访频度以发现功能异常访频度以发现功能异常Wilkoff, B.L., Auricchio, A., Brugada, J., Cowie, M., Ellenbogen, K.A., Gillis, A.M., Hay
14、es, D.L., Howlett, J.G., Kautzner, J., Love, C.J., Morgan, J.M., Priori, S.G., Reynolds, D.W., Schoenfeld, M.H., Vardas, P.E., HRS/EHRA Expert Consensus on the Monitoring of Cardiovascular Implantable Electronic Devices (CIED): Description of Techniques, Indications, Personnel, Frequency and Ethical
15、 Considerations, Heart Rhythm (2008).TRUST Studyuu多中心，前瞻性，随机研究多中心，前瞻性，随机研究 uu入选入选1,4431,443例患者，例患者，1,3121,312例患者进行过至少一次随访例患者进行过至少一次随访 uu北美北美105105个临床中心个临床中心uu患者植入百多力患者植入百多力 LumaxLumax 或或 LumosLumos VR-T/DR-T VR-T/DR-T 系列系列ICDICDuuICDICD电极无特殊要求电极无特殊要求uu随机分为随机分为 (2:1 (2:1 比率比率): ): BIOTRONIK Home Moni
16、toring = ON BIOTRONIK Home Monitoring = ON BIOTRONIK Home MonitoringBIOTRONIK Home Monitoring = OFF= OFFuu随访期：随访期：1515个月个月uu研究期限：研究期限：2005/10-2009/32005/10-2009/3结果（结果（1）Home Monitoring 增强患者安全性增强患者安全性n nTRUSTTRUST研究表明远程监研究表明远程监研究表明远程监研究表明远程监测组与对照组比较，在测组与对照组比较，在测组与对照组比较，在测组与对照组比较，在死亡率、中风率及死亡率、中风率及死亡率
17、、中风率及死亡率、中风率及 需要需要需要需要医疗干预的事件发生率医疗干预的事件发生率医疗干预的事件发生率医疗干预的事件发生率无显著差异无显著差异无显著差异无显著差异 Home Monitoring同常同常规门诊随随访具有同具有同样的安全性的安全性8.7%9.1%Control (n = 414)Home Monitoring (n = 898)Percent of patients with morbidity n. s.结果（结果（2）Home Monitoring显著降低随访负担显著降低随访负担 Home Monitoring可以降低可以降低43%的常的常规门诊随随访3.52.0-43%C
18、ontrol (n = 414)Home Monitoring (n = 898)p0.001Mean number in-office visits per patient yearn nHomeHome Monitoring Monitoring 使门诊随访量下降使门诊随访量下降使门诊随访量下降使门诊随访量下降4343结果（结果（3）Home Monitoring 可以早期识别可以早期识别临床相关事件临床相关事件 Home Monitoring显著著缩短短临床相关事件的床相关事件的发现时间提前提前35 daysVF提前提前34 daysVT提前提前26 daysSVT与常与常规随随访比比较
19、，远程程监测提提早早发现心律失常事件的天数心律失常事件的天数结果（结果（4）Home Monitoring加强有效临床随访加强有效临床随访 加加强有效有效预约临床随床随访87.6%78.6%Control (n = 414)Home Monitoring(n = 898)p0.001Adherence to scheduled follow-up visitsn n远程监测远程监测远程监测远程监测 加强有效加强有效加强有效加强有效临床随访临床随访临床随访临床随访uu增强患者安全性增强患者安全性增强患者安全性增强患者安全性uu显著降低随访负担显著降低随访负担显著降低随访负担显著降低随访负担uu早
20、期识别临床相关事件早期识别临床相关事件早期识别临床相关事件早期识别临床相关事件 uu加强有效临床随访加强有效临床随访加强有效临床随访加强有效临床随访验证远程程监测安全性、有效性的里程碑性的安全性、有效性的里程碑性的临床研究床研究远程程监测可以：可以：TRUST Study 结论结论Home MonitoringHome MonitoringHome MonitoringHome Monitoring 系统，可以作为替代心脏植系统，可以作为替代心脏植系统，可以作为替代心脏植系统，可以作为替代心脏植入性器械常规门诊随访的远程监测系统入性器械常规门诊随访的远程监测系统入性器械常规门诊随访的远程监测系
21、统入性器械常规门诊随访的远程监测系统相对传统的常规门诊随访，相对传统的常规门诊随访，相对传统的常规门诊随访，相对传统的常规门诊随访，Home MonitoringHome MonitoringHome MonitoringHome Monitoring 监护系统可以尽早自动识别心律失常或起搏系监护系统可以尽早自动识别心律失常或起搏系监护系统可以尽早自动识别心律失常或起搏系监护系统可以尽早自动识别心律失常或起搏系统异常，从而可以给予患者早期医疗干预统异常，从而可以给予患者早期医疗干预统异常，从而可以给予患者早期医疗干预统异常，从而可以给予患者早期医疗干预Remote Monitoring系统是如
22、何工作的？远程监护系统的特点远程监护系统的特点n n传输方式：传输方式：uuGSMGSM和和GPRSGPRSBiotronikBiotronikuu电话线传输其他公司电话线传输其他公司n n信号传输过程信号传输过程uu完全自动的，不需患者参与操作完全自动的，不需患者参与操作uu需患者参与需患者参与n n随访方式随访方式uu百多力公司：每天随访事件信息患者触发百多力公司：每天随访事件信息患者触发uu其他公司：计划随访事件信息患者触发其他公司：计划随访事件信息患者触发n n腔内电图腔内电图CardioMessengerGSMMobile Phone NetworkGermanyLocalBIOTR
23、ONIK Service CenterBerlinInternetPatientHome monitoring: CRMD + information management systemServiceCenter特殊事件随时传送特殊事件随时传送ServiceCenter常规事件每日定点传送常规事件每日定点传送家庭监护系统信息传送方式家庭监护系统信息传送方式病例一病例一事件报告事件报告CareLink 定时传送定时传送（常规信息）（常规信息）1. Clinic staff can preschedule up to 6 automatic device checks for each patie
24、nt2. The device automatically “wakes up” at the scheduled time and communicates with the Medtronic CareLink Monitor. Data are transferred automatically as the patient sleeps.3. Data are transferred to a secure server via the patients standard phone line.4. The clinician reviews the patients device d
25、ata on the secure websiteCareLink 随时传输随时传输（事件信息）（事件信息）高起搏阈值高起搏阈值发生模式转换发生模式转换平均心率过高平均心率过高自动阈值测试不能执行自动阈值测试不能执行同时合并几个报警信息同时合并几个报警信息Home Monitoring(家庭监护家庭监护)多中心临床研究多中心临床研究n n多中心、前瞻性的病例对照登记研究多中心、前瞻性的病例对照登记研究uu全国全国9090多家医院参加多家医院参加uu植入百多力双腔起搏器，按植入情况分植入百多力双腔起搏器，按植入情况分t t试验组：有试验组：有HMHM功能功能t t对照组：无对照组：无HMHM功能
26、功能患者入选及随访患者入选及随访n n 20092009年年年年0303月月月月0101日日日日-2010-2010年年年年1212月月月月3030日：日：日：日：在参与研究的中心，植入百多力双腔起搏器的患者连续在参与研究的中心，植入百多力双腔起搏器的患者连续在参与研究的中心，植入百多力双腔起搏器的患者连续在参与研究的中心，植入百多力双腔起搏器的患者连续入组入组入组入组n n 20092009年年年年0303月月月月0101日日日日-2011-2011年年年年0505月月月月2020日日日日 病例随访观察病例随访观察病例随访观察病例随访观察 至少随访至少随访至少随访至少随访6 6个月个月个月个
27、月随访观察指标随访观察指标n n门诊程控随访门诊程控随访门诊程控随访门诊程控随访uu术后术后术后术后3 3个月、个月、个月、个月、6 6个月常规随访个月常规随访个月常规随访个月常规随访uu观察指标观察指标观察指标观察指标t t起搏参数起搏参数起搏参数起搏参数t t心律失常事件心律失常事件心律失常事件心律失常事件t tERIERI等起搏植入式设备事件等起搏植入式设备事件等起搏植入式设备事件等起搏植入式设备事件n n家庭监护网上监测（试验组）家庭监护网上监测（试验组）家庭监护网上监测（试验组）家庭监护网上监测（试验组）uu信息是否正常传输信息是否正常传输信息是否正常传输信息是否正常传输uu阈值、阻
28、抗阈值、阻抗阈值、阻抗阈值、阻抗uu房性心律失常发生情况房性心律失常发生情况房性心律失常发生情况房性心律失常发生情况uu室性心律失常发生情况室性心律失常发生情况室性心律失常发生情况室性心律失常发生情况uu患者活动度及起搏百分比（植入患者活动度及起搏百分比（植入患者活动度及起搏百分比（植入患者活动度及起搏百分比（植入CRTCRT）入选及门诊程控随访情况入选及门诊程控随访情况双腔起搏器双腔起搏器双腔起搏器双腔起搏器共登共登共登共登记记记记628628628628例例例例 患者患者患者患者共登共登共登共登记记记记 690690690690例例例例 患者患者患者患者试验组试验组试验组试验组对对对对照照
29、照照组组组组3 3 3 3个月个月个月个月 6 6 6 6个月个月个月个月 3 3 3 3个月个月个月个月6 6 6 6个月个月个月个月 随访率（随访率（随访率（随访率（% % % %）76.9%76.9%76.9%76.9%66.4%66.4%66.4%66.4%78.0%78.0%78.0%78.0%70.9%70.9%70.9%70.9%CRTCRTCRTCRT共登共登共登共登记记记记73737373例例例例 患者患者患者患者共登共登共登共登记记记记 33333333例例例例 患者患者患者患者试验组试验组试验组试验组对对对对照照照照组组组组3 3 3 3个月个月个月个月 6 6 6 6个
30、月个月个月个月 3 3 3 3个月个月个月个月6 6 6 6个月个月个月个月 随访率（随访率（随访率（随访率（% % % %）82.2%82.2%82.2%82.2%69.9%69.9%69.9%69.9%60.6%60.6%60.6%60.6%60.6%60.6%60.6%60.6%随访率低主要原因：随访率低主要原因：患者在外地，随访不便患者在外地，随访不便患者无自觉症状，不愿进行门诊随访患者无自觉症状，不愿进行门诊随访部分中心，随访率偏低部分中心，随访率偏低起搏器组随访并发症情况起搏器组随访并发症情况起搏器组起搏器组起搏器组起搏器组3 3 3 3个月随访共个月随访共个月随访共个月随访共4
31、4 4 4例出现并发症：例出现并发症：例出现并发症：例出现并发症：n n试验组试验组试验组试验组3 3 3 3例，浙江医院例，浙江医院例，浙江医院例，浙江医院1 1 1 1例出现导线移位，绵阳市中心例出现导线移位，绵阳市中心例出现导线移位，绵阳市中心例出现导线移位，绵阳市中心医院及医院及医院及医院及湛江市中心人民医院各湛江市中心人民医院各湛江市中心人民医院各湛江市中心人民医院各1 1例出现感染；例出现感染；例出现感染；例出现感染；n n对照组对照组对照组对照组1 1 1 1例，广东省中山人民医院出现例，广东省中山人民医院出现例，广东省中山人民医院出现例，广东省中山人民医院出现1 1 1 1例导
32、线移位。例导线移位。例导线移位。例导线移位。起搏器组起搏器组起搏器组起搏器组6 6 6 6个月随访未记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。起搏器组死亡情况起搏器组死亡情况起搏器组共死亡起搏器组共死亡起搏器组共死亡起搏器组共死亡5 5 5 5例，男性占例，男性占例，男性占例，男性占60%60%，平均年龄，平均年龄，平均年龄，平均年龄77.677.6。n n试验组死亡试验组死亡试验组死亡试验组死亡4 4 4 4例，其中：例，其中：例，其中：例，其中： 广东省人民医院广东省人民医院广东省人民医院广东省人民医院1 1 1 1例，死于脑卒中
33、；例，死于脑卒中；例，死于脑卒中；例，死于脑卒中； 厦门市第一医院厦门市第一医院厦门市第一医院厦门市第一医院2 2 2 2例，例，例，例，1 1 1 1例死于肺部感染、肝硬化，例死于肺部感染、肝硬化，例死于肺部感染、肝硬化，例死于肺部感染、肝硬化，1 1 1 1例死因不详；例死因不详；例死因不详；例死因不详； 北京医院北京医院北京医院北京医院1 1 1 1例，死因不详；例，死因不详；例，死因不详；例，死因不详；n n对照组死亡对照组死亡对照组死亡对照组死亡1 1 1 1例，其中：例，其中：例，其中：例，其中： 广东省人民医院广东省人民医院广东省人民医院广东省人民医院1 1 1 1例，死于心力衰
34、竭。例，死于心力衰竭。例，死于心力衰竭。例，死于心力衰竭。CRT组随访并发症情况组随访并发症情况CRTCRTCRTCRT组组组组3 3 3 3个月随访共个月随访共个月随访共个月随访共1 1 1 1例出现并发症例出现并发症例出现并发症例出现并发症：n n试验组试验组试验组试验组1 1 1 1例，江苏省人民医院例，江苏省人民医院例，江苏省人民医院例，江苏省人民医院1 1 1 1例出现导线移位例出现导线移位例出现导线移位例出现导线移位；n n对照组未记录有并发症发生。对照组未记录有并发症发生。对照组未记录有并发症发生。对照组未记录有并发症发生。CRTCRTCRTCRT组组组组6 6 6 6个月随访未
35、记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。个月随访未记录有并发症发生。CRT组死亡情况组死亡情况n n共死亡共死亡共死亡共死亡9 9 9 9例例例例n n试验组死亡试验组死亡试验组死亡试验组死亡8 8 8 8例例例例uu心力衰竭：心力衰竭：心力衰竭：心力衰竭：4 4 4 4例（广州珠江医院例（广州珠江医院例（广州珠江医院例（广州珠江医院1 1 1 1例，阜外心血管病例，阜外心血管病例，阜外心血管病例，阜外心血管病医院医院医院医院2 2 2 2例，徐州市第一医院例，徐州市第一医院例，徐州市第一医院例，徐州市第一医院1 1 1 1例）例）例）例）uu急性冠状动脉事件
36、：急性冠状动脉事件：急性冠状动脉事件：急性冠状动脉事件：1 1 1 1例（浙江省绍兴市人民医院）例（浙江省绍兴市人民医院）例（浙江省绍兴市人民医院）例（浙江省绍兴市人民医院）uu肺部感染、呼吸衰竭：肺部感染、呼吸衰竭：肺部感染、呼吸衰竭：肺部感染、呼吸衰竭：1 1 1 1例（广州珠江医院）例（广州珠江医院）例（广州珠江医院）例（广州珠江医院）uu死因不详：死因不详：死因不详：死因不详：3 3 3 3例（浙医二医例（浙医二医例（浙医二医例（浙医二医1 1 1 1例，合肥心血管病医院例，合肥心血管病医院例，合肥心血管病医院例，合肥心血管病医院1 1 1 1例，江苏省人民医院例，江苏省人民医院例，江
37、苏省人民医院例，江苏省人民医院1 1 1 1例）例）例）例）n n对照组死亡对照组死亡对照组死亡对照组死亡1 1 1 1例例例例uu心力衰竭：广州珠江医院心力衰竭：广州珠江医院心力衰竭：广州珠江医院心力衰竭：广州珠江医院1 1 1 1例例例例获知患者死亡途径获知患者死亡途径(试验组试验组)中心名称中心名称中心名称中心名称患者患者患者患者编编编编号号号号入入入入选时间选时间选时间选时间器械类型器械类型器械类型器械类型死亡死亡死亡死亡时间时间时间时间死亡原因死亡原因死亡原因死亡原因得知途径得知途径得知途径得知途径厦厦厦厦门门门门第一医院第一医院第一医院第一医院124212422010/8/5201
38、0/8/5起搏器起搏器起搏器起搏器2011/1/22011/1/2肺癌肺癌肺癌肺癌Home MonitoringHome Monitoring北京医院北京医院北京医院北京医院4744742009/6/182009/6/18起搏器起搏器起搏器起搏器2009/11/32009/11/3家属拒绝回答家属拒绝回答家属拒绝回答家属拒绝回答Home MonitoringHome Monitoring广广广广东东东东省人民医院省人民医院省人民医院省人民医院5045042009/12/112009/12/11起搏器起搏器起搏器起搏器2010/1/122010/1/12脑脑脑脑卒中卒中卒中卒中医院得知医院得知医
39、院得知医院得知厦厦厦厦门门门门市第一医院市第一医院市第一医院市第一医院124312432010/1/42010/1/4起搏器起搏器起搏器起搏器2010/3/112010/3/11家属拒绝回答家属拒绝回答家属拒绝回答家属拒绝回答Home MonitoringHome Monitoring阜外医院阜外医院阜外医院阜外医院2522522009/6/222009/6/22CRTCRT2010/6/272010/6/27心力衰竭心力衰竭心力衰竭心力衰竭医院得知医院得知医院得知医院得知阜外医院阜外医院阜外医院阜外医院2832832009/8/132009/8/13CRTCRT2009/11/82009/1
40、1/8心力衰竭心力衰竭心力衰竭心力衰竭Home MonitoringHome Monitoring浙大二院浙大二院浙大二院浙大二院4434432009/11/122009/11/12CRTCRT2010/1/102010/1/10心力衰竭心力衰竭心力衰竭心力衰竭医院得知医院得知医院得知医院得知绍兴绍兴绍兴绍兴市人民医院市人民医院市人民医院市人民医院4774772009/11/252009/11/25CRTCRT2010/4/272010/4/27急性冠状急性冠状急性冠状急性冠状动动动动脉事件脉事件脉事件脉事件医院得知医院得知医院得知医院得知广州珠江医院广州珠江医院广州珠江医院广州珠江医院497
41、4972009/10/282009/10/28CRTCRT2009/12/12009/12/1肺部感染、呼吸衰竭肺部感染、呼吸衰竭肺部感染、呼吸衰竭肺部感染、呼吸衰竭Home MonitoringHome Monitoring合肥心血管病医院合肥心血管病医院合肥心血管病医院合肥心血管病医院5315312010/1/112010/1/11CRTCRT2010/4/42010/4/4猝死猝死猝死猝死医院得知医院得知医院得知医院得知江江江江苏苏苏苏省人民医院省人民医院省人民医院省人民医院5545542010/2/102010/2/10CRTCRT2010/4/112010/4/11非心源性死亡非心源
42、性死亡非心源性死亡非心源性死亡医院得知医院得知医院得知医院得知徐州市第一人民医院徐州市第一人民医院徐州市第一人民医院徐州市第一人民医院133213322010/5/282010/5/28CRTCRT2010/10/222010/10/22心力衰竭心力衰竭心力衰竭心力衰竭Home MonitoringHome Monitoring试验组常见的事件信息试验组常见的事件信息n n未能收到患者信息未能收到患者信息n n房性心律失常事件房性心律失常事件n n导线问题导线问题uu阻抗异常阻抗异常uu起搏阈值增加起搏阈值增加uu自动阈值测定不能进行自动阈值测定不能进行n n心房心房/ /心室感知问题：心室感
43、知问题：P/RP/R波高度波高度n n心率：平均心率、心室高频事件心率：平均心率、心室高频事件n n其他：其他：CRTCRT起搏比例等起搏比例等2011年年1月月-2011年年5月份无信息传输所占比例月份无信息传输所占比例2011年开始，通过第三方公司，以电话、短信方式及时与患者年开始，通过第三方公司，以电话、短信方式及时与患者联系，提高了联系，提高了CM的正常使用率，督促患者在的正常使用率，督促患者在“报警报警”情况下，情况下，及时随访。及时随访。无信息原因所占比例无信息原因所占比例注：注：CM为为 CardioMessenger的简称，为家庭监护患者终端设备，类似于的简称，为家庭监护患者终
44、端设备，类似于移动电话，将从植入设备接受到的信息通过移动电话网络以短消息的方移动电话，将从植入设备接受到的信息通过移动电话网络以短消息的方式发送给式发送给BIOTRONIK 公司的服务中心。公司的服务中心。家庭监护收到的事件信息家庭监护收到的事件信息-起搏器组起搏器组事件事件事件事件3 3个月个月个月个月6 6个月个月个月个月发生发生发生发生次数次数次数次数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数（平均）（平均）（平均）（平均）发生发生发生发生次数次数次数次数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数（平均）（平均）（平均）（平均）RA imped
45、ance 3000 ohmRA impedance 3000 ohm1 146461 16767RV impedance 3000 ohmRV impedance 3000 ohm3 3232(12)232(12)0 0P-wave amplitude 50% safety marginP-wave amplitude 50% safety margin353511891189（6868）1212486486（5454）R-wave amplitude 50% safety marginR-wave amplitude 70 Mean ventricular heart rate per da
46、y70 or 80ppmor 80ppm5252489489（6666）6 6289289（6161）Duration of mode switching episodesDuration of mode switching episodes10%/25%/505/75% of day10%/25%/505/75% of day292915871587（6161）5 553735373（6868）Number of mode switching episodes per Number of mode switching episodes per dayday20/30/40/5020/30/4
47、0/50444410891089（6464）5 5285285（6060）Duration of max. ventricular heart rate Duration of max. ventricular heart rate (HVR) episode per day(HVR) episode per day0.5/1/2/5min0.5/1/2/5min2525487487（5353）6 630803080（5959）以上数据是对以上数据是对606例例Philos II DR-T 患者进行分析的结果。其中有患者进行分析的结果。其中有137例例患者没有异常事件的报警。有患者没有异常事件
48、的报警。有22例患者一直没有信息传输。例患者一直没有信息传输。家庭监护收到的事件信息家庭监护收到的事件信息-CRT组组事件事件事件事件3 3个月个月个月个月6 6个月个月个月个月发生发生发生发生次数次数次数次数发现事件提前天发现事件提前天发现事件提前天发现事件提前天数（平均）数（平均）数（平均）数（平均）发生发生发生发生次数次数次数次数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数发现事件提前天数（平均）（平均）（平均）（平均）RA impedance 3000 ohm (RA lead check)RA impedance 3000 ohm (RA lead check)2 2187187
49、（4444）0 0RA sensing amplitude (daily mean): 0.5-2.0mVRA sensing amplitude (daily mean): 0.5-2.0mV2 276807680（7878）0 0RV pacing impedance: 2000 ohmRV pacing impedance: 2000 ohm1 182820 0RV impedance 3000 ohm (RV lead check)RV impedance 3000 ohm (RV lead check)8 823882388（5959）1 17777LV pacing impedan
50、ce: 2000 ohmLV pacing impedance: 2000 ohm1 189890 0LV impedance 3000 ohm (LV lead check)LV impedance 3000 ohm (LV lead check)1 187870 0PMT detectedPMT detected8 8388388（3939）3 339883988（6262）Duration of mode switching episodesDuration of mode switching episodes10%/25%/505/75% of day10%/25%/505/75% o
51、f day1 186861 1171171Number of mode switching episodes per dayNumber of mode switching episodes per day20/30/40/5020/30/40/504 419891989（5050）2 21818（4.54.5）Number of Number of venven. runs (4 . 8 . runs (4 . 8 consecconsec. PVC) per day. PVC) per day1515189189（2424）3 328892889（6464）Number of Number
52、 of venven. episodes ( 8 . episodes ( 8 consecconsec. PVC) per day. PVC) per day1010187187（6969）3 327892789（6464）CRT pacing:85%CRT pacing: 80ppmMean heart rate: 80ppm1212889889（6767）2 2888888（4848）Number of PVC per day: 50/100/250Number of PVC per day: 50/100/2501616789789（7474）4 428892889（5555）以上数据
53、是对以上数据是对69例例CRT-T患者进行分析的结果。其中有患者进行分析的结果。其中有5例患者没有异例患者没有异常事件的报警。有常事件的报警。有4例患者一直没有信息传输。例患者一直没有信息传输。家庭监护系统监测到的房颤发生情况家庭监护系统监测到的房颤发生情况起搏器组起搏器组基线基线基线基线1 1个月个月个月个月3 3个月个月个月个月6 6个月个月个月个月房颤发生例数房颤发生例数房颤发生例数房颤发生例数83838989121121141141房颤发生率房颤发生率房颤发生率房颤发生率13.2%13.2%14.5%14.5%19.7%19.7%22.9%22.9%141例房颤患者房颤好转统计情况例房
54、颤患者房颤好转统计情况注明：此处房颤好转，指的是自房颤消失后，半年内不再发生房颤。注明：此处房颤好转，指的是自房颤消失后，半年内不再发生房颤。141例房颤患者植入起搏器术后例房颤患者植入起搏器术后6个月房颤负荷变化趋势个月房颤负荷变化趋势家庭监护系统监测到的室性早搏事件发生情况家庭监护系统监测到的室性早搏事件发生情况家庭监护系统监测到的房颤发生情况家庭监护系统监测到的房颤发生情况CRT组组基线基线基线基线1 1个月个月个月个月3 3个月个月个月个月6 6个月个月个月个月房颤发生例数房颤发生例数房颤发生例数房颤发生例数1616111115152121房颤发生率房颤发生率房颤发生率房颤发生率21.
55、9%21.9%15.1%15.1%20.5%20.5%28.8%28.8%21例房颤患者植入例房颤患者植入CRT术后术后6个月房颤负荷变化趋势个月房颤负荷变化趋势研究结论研究结论n nHMHM有利于早期发现起搏异常及心律失常事件，早有利于早期发现起搏异常及心律失常事件，早有利于早期发现起搏异常及心律失常事件，早有利于早期发现起搏异常及心律失常事件，早期干预期干预期干预期干预n n通过通过通过通过HMHM可准确了解器器械植入后房性和室性心律可准确了解器器械植入后房性和室性心律可准确了解器器械植入后房性和室性心律可准确了解器器械植入后房性和室性心律失常的发生情况，对患者术后管理具有重要作用失常的发
56、生情况，对患者术后管理具有重要作用失常的发生情况，对患者术后管理具有重要作用失常的发生情况，对患者术后管理具有重要作用n n由于地域、患者意愿、由于地域、患者意愿、由于地域、患者意愿、由于地域、患者意愿、CRMCRM管理等多种因素，植管理等多种因素，植管理等多种因素，植管理等多种因素，植入起搏器后常规随访率还较低，在此情况下，入起搏器后常规随访率还较低，在此情况下，入起搏器后常规随访率还较低，在此情况下，入起搏器后常规随访率还较低，在此情况下，HMHM更显其意义更显其意义更显其意义更显其意义n n本研究不足本研究不足本研究不足本研究不足uu诊室随访率低：两组门诊随访率均较低诊室随访率低：两组门
57、诊随访率均较低诊室随访率低：两组门诊随访率均较低诊室随访率低：两组门诊随访率均较低uu随访时间短：随访随访时间短：随访随访时间短：随访随访时间短：随访6 6个月，不足以评价远期疗效个月，不足以评价远期疗效个月，不足以评价远期疗效个月，不足以评价远期疗效远程监护系统：避免误区远程监护系统：避免误区n n只是一个监测工具，将起搏器内的统计数据及只是一个监测工具，将起搏器内的统计数据及只是一个监测工具，将起搏器内的统计数据及只是一个监测工具，将起搏器内的统计数据及时传送给医生，因此它不是一个治疗工具时传送给医生，因此它不是一个治疗工具时传送给医生，因此它不是一个治疗工具时传送给医生，因此它不是一个治
58、疗工具n n不能更改起搏器的设定，患者仍需到医院进行不能更改起搏器的设定，患者仍需到医院进行不能更改起搏器的设定，患者仍需到医院进行不能更改起搏器的设定，患者仍需到医院进行程控程控程控程控远程监测亟待解决的问题远程监测亟待解决的问题n n法律法规问题需要指南规范法律法规问题需要指南规范法律法规问题需要指南规范法律法规问题需要指南规范uu对于器械功能不良的紧急事件作出即刻反应对于器械功能不良的紧急事件作出即刻反应uu远程资料回顾及报告的时间远程资料回顾及报告的时间uu患者沟通患者沟通t t说明远程监测的目的、使用、局限性说明远程监测的目的、使用、局限性t t不是急诊处理系统不是急诊处理系统n 早期早期识别心律失常或病情心律失常或病情变化化n 及及时调整治整治疗方案，提供方案，提供给患者更及患者更及时有效的治有效的治疗n良好的社会良好的社会经济学效益学效益自自动、安全、高效、省、安全、高效、省钱远程监测系统优势远程监测系统优势随访模式的转变随访模式的转变n n传统模式传统模式uu定期随访定期随访uu诊室程控诊室程控n n现代模式现代模式uu按需随访按需随访uu远程监测远程监测
