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1、透析器透析器1 1透析器n n血液透析是将患者的血液与透析液同时引进透析器,两者在透析膜的两侧呈反方向流动,借助膜两侧的溶质梯度、渗透压梯度和压力梯度,溶质由高浓度侧向低浓度侧扩散n n清除毒素和体内潴留过多的水分清除毒素和体内潴留过多的水分n n补充体内所需的物质补充体内所需的物质n n维持电解质和酸碱平衡维持电解质和酸碱平衡2 2透析膜n n透析器主要由支撑结构和透析膜组成n n空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器n n决定透析器性能最重要的材料是透析膜3 3透析液出口透析液出口透析液出口透析液出口透析液入口透析液入口透析液入口透析液入口血液出口血液出口血液出口血液出口
2、血液入口血液入口血液入口血液入口4 4透析膜n n透析膜厚度一般为10-20umn n分子量在2000D以下的物质可以自由通过透析膜n n分子量在5000D以上的大分子物质不能通过5 56 6对透析膜的要求对透析膜的要求 n n容易透过需要清除的低、中分子量的溶质；容易透过需要清除的低、中分子量的溶质；容易透过需要清除的低、中分子量的溶质；容易透过需要清除的低、中分子量的溶质；n n具有合适的水份滤过率（超滤率）；具有合适的水份滤过率（超滤率）；具有合适的水份滤过率（超滤率）；具有合适的水份滤过率（超滤率）；n n有足够的湿态强度和耐压性；有足够的湿态强度和耐压性；有足够的湿态强度和耐压性；有
3、足够的湿态强度和耐压性；n n具有较好的血液相容性；具有较好的血液相容性；具有较好的血液相容性；具有较好的血液相容性；n n材料无毒，对人体健康无害；材料无毒，对人体健康无害；材料无毒，对人体健康无害；材料无毒，对人体健康无害；n n灭菌后，膜性能不变灭菌后，膜性能不变灭菌后，膜性能不变灭菌后，膜性能不变7 7透析膜的分类透析膜的分类 n n纤维素膜纤维素膜n n再生型纤维素膜再生型纤维素膜n n改良型纤维素膜改良型纤维素膜n n合成膜合成膜：n n聚砜膜（聚砜膜（PolysulfonePolysulfone PS PS）n n聚丙烯睛（聚丙烯睛（PolyacrylonitrilePolyac
4、rylonitrile AN69 SPAN PAN AN69 SPAN PAN）n n聚乙基乙烯基甲醇（聚乙基乙烯基甲醇（PolyethylvinylalcoholPolyethylvinylalcohol EVAL EVAL）n n聚甲基丙烯酸甲脂（聚甲基丙烯酸甲脂（PolymethylmethacrylatePolymethylmethacrylate PMMA PMMA）n n聚碳酸脂（聚碳酸脂（Polycarbonate Polycarbonate GambraneGambrane）n n聚酰胺（聚酰胺（PolyamidePolyamide）8 8透析膜的分类透析膜的分类 纤维素膜纤维
5、素膜纤维素膜纤维素膜 再生纤维素膜再生纤维素膜再生纤维素膜再生纤维素膜 改良纤维素膜改良纤维素膜改良纤维素膜改良纤维素膜 铜仿膜铜仿膜铜仿膜铜仿膜 ( (cuprophancuprophan) ) 醋酸纤维素醋酸纤维素醋酸纤维素醋酸纤维素( (CACA) ) 铜铵膜铜铵膜铜铵膜铜铵膜( (cuprammoniumcuprammonium) ) 二醋酸纤维素二醋酸纤维素二醋酸纤维素二醋酸纤维素 三醋酸纤维素三醋酸纤维素三醋酸纤维素三醋酸纤维素( (CTACTA) ) 血仿膜血仿膜血仿膜血仿膜( (hemophanhemophan) )9 9透析膜的分类透析膜的分类 聚丙烯睛聚丙烯睛 AN 69
6、AN 69 HospalHospal PAN-DX Asahi PAN-DX Asahi SPAN SPAN AkzoAkzo 聚砜聚砜 F6/F60 FreseniusF6/F60 Fresenius PolyphenPolyphen MinntechMinntech聚酰胺聚酰胺 PolyfluxPolyflux Gambro Gambro聚甲基丙烯酸甲脂聚甲基丙烯酸甲脂 BK TorayBK Toray B1 Toray B1 Toray B2 Toray B2 Toray聚乙基乙烯基甲醇聚乙基乙烯基甲醇 EvalEval C Kuraray C Kuraray EvalEval D Ku
7、raray D Kuraray聚碳酸脂聚碳酸脂 GambraneGambrane Gambro Gambro合成膜1010透析器分类n n清除率：高通量和低通量n n复用：可复用和不可复用n n可复用透析器目前有三大类n n金宝公司-R系列n n美国百特CAHP130、210n n美国明泰克公司1111透析器的分类透析器的分类n n低通量透析器低通量透析器n n低通量膜的低通量膜的UFUF系数系数 20 ml/h/mmHg20 ml/h/mmHg，常用于，常用于高效透析、血液滤过、血液透析滤过治疗以及高效透析、血液滤过、血液透析滤过治疗以及CRRTCRRT1212高通量血液透析(HFHD)n
8、n定义：用高通量血液滤器在容量控制的血液透析定义：用高通量血液滤器在容量控制的血液透析机上进行常规血液透析的一种技术机上进行常规血液透析的一种技术n n由于高分子聚合物膜具有很高的扩散性能和水力由于高分子聚合物膜具有很高的扩散性能和水力学通透性，因而在透析中能有更多的且分子量更学通透性，因而在透析中能有更多的且分子量更大的溶质从血液移至透析液中，高通量即指此而大的溶质从血液移至透析液中，高通量即指此而言，而并非指透析液的流量言，而并非指透析液的流量1313高通量血液透析n n高通量透析器复用不超过高通量透析器复用不超过1010次是安全可行的次是安全可行的n n高通量血液透析是目前常规血液透析的
9、发展方向，高通量血液透析是目前常规血液透析的发展方向，它的优点在于减少长期透析所致的各种并发症，它的优点在于减少长期透析所致的各种并发症，提高患者的生存质量及存活率：提高患者的生存质量及存活率：n n透析相关的淀粉样变性透析相关的淀粉样变性n n肾性骨病肾性骨病n n心血管并发症等心血管并发症等1414高通量血液透析n n反超滤n n加大血流量n n反渗水达标：电导度、内毒素、细菌学指标n n透析液：不可自配、隔夜1515各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n再生纤维素膜再生纤维素膜: : 纤维素表面有纤维素表面有游离羟基团游离羟基团，可与血液成分反应，生物相容，可与血液成分反应，生物相容性
10、差。对中等分子量尿毒素的透过性较差性差。对中等分子量尿毒素的透过性较差n n改良纤维素膜：改良纤维素膜： 纤维素表面游离羟基团被第三级氨化合物纤维素表面游离羟基团被第三级氨化合物覆盖覆盖，生物相容，生物相容性较好性较好n n合成膜：合成膜： 有较高的转运系数和超滤系数，生物相容性好，但价格较有较高的转运系数和超滤系数，生物相容性好，但价格较贵贵1616各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n再生纤维素膜（再生纤维素膜（Regenerated Regenerated cellulose,RCcellulose,RC）n n 膜强度大，可以做成很薄的膜膜强度大，可以做成很薄的膜n n 具有亲水性，
11、湿润后膨胀，厚度将增加具有亲水性，湿润后膨胀，厚度将增加1 1倍倍 以上，以上， 使水和溶质的透过性能降低使水和溶质的透过性能降低n n 开孔率调整困难，对分子量大的溶质清除降低开孔率调整困难，对分子量大的溶质清除降低n n 膜表面有游离羟基可诱导活化补体，降低了生膜表面有游离羟基可诱导活化补体，降低了生 物相容性物相容性n n 可以改造可以改造( (氨基取代膜表面的羟基氨基取代膜表面的羟基 ) )1717各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n醋酸纤维素膜（醋酸纤维素膜（Cellulose Cellulose acetate,CAacetate,CA）n n 膜表面游离羟基被乙酰基置换膜表面
12、游离羟基被乙酰基置换n n在膜的环状结构中存在的三个羟基中有二个被置在膜的环状结构中存在的三个羟基中有二个被置换称为二醋酸纤维素膜（换称为二醋酸纤维素膜（CDACDA）n n三个羟基全部被置换称为三醋酸纤维素膜（三个羟基全部被置换称为三醋酸纤维素膜（CTACTA）n nCTACTA无游离羟基，提高了生物相容性以及膜的机械无游离羟基，提高了生物相容性以及膜的机械强度，可以做到薄膜化。目前有强度，可以做到薄膜化。目前有700nm700nm的大孔径的大孔径膜，通透性高膜，通透性高1818各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n聚丙烯晴膜（聚丙烯晴膜（Polyacrylonitril,PANPolya
13、crylonitril,PAN）n n 膜的内表面非常膜的内表面非常薄薄而致密，从内向外呈大的斜坡型而致密，从内向外呈大的斜坡型 多空质构，致密层非常薄多空质构，致密层非常薄n n 膜膜孔孔径径为为450nm450nm的的大大孔孔径径，对对从从小小分分子子蛋蛋白白如如 2 2MGMG到低分子量蛋白质有广泛的溶质除去能力到低分子量蛋白质有广泛的溶质除去能力n n 由由于于膜膜带带有有强强的的阴阴电电荷荷，具具有有高高度度的的促促凝凝血血活活性性，对对服服用用ACEIACEI类类药药物物的的病病人人，由由于于缓缓激激肽肽的的蓄蓄积积，有有导导致低血压休克的危险性致低血压休克的危险性1919各种膜的
14、性能特点各种膜的性能特点 n n聚甲基丙烯酸甲脂膜聚甲基丙烯酸甲脂膜 （PMMAPMMA） n n 由不同立体结构的由不同立体结构的PMMAPMMA混合物溶解制造而成混合物溶解制造而成n n 根据混合制备条件的不同，可制造成广范围根据混合制备条件的不同，可制造成广范围不同孔不同孔 径径的产品的产品n n 有有600nm600nm大孔径制品，但由于对大孔径制品，但由于对 2 2-MG-MG和细胞因子和细胞因子 的的吸附吸附作用，而不能使其滤过或透析。故可用于吸作用，而不能使其滤过或透析。故可用于吸 附法清除这类物质附法清除这类物质n n 对补体的活化作用轻微，具有较高的生物对补体的活化作用轻微，
15、具有较高的生物相容性相容性2020各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n聚乙基乙烯基甲醇膜聚乙基乙烯基甲醇膜 (Ethylene (Ethylene vinylalcohol,EVALvinylalcohol,EVAL) )n n是疏水性是疏水性EthyleneEthylene与亲水性与亲水性 vinylalcoholvinylalcohol的的聚合体聚合体n n膜孔径为膜孔径为250nm250nm，与，与RCRC膜等相比，有较膜等相比，有较大的超滤率大的超滤率n n由疏水性基与亲水性基随机配合的微结构，对血小板由疏水性基与亲水性基随机配合的微结构，对血小板凝血系活化作用轻微，可用于有出血合
16、并症的患者，凝血系活化作用轻微，可用于有出血合并症的患者，减少抗凝剂的使用减少抗凝剂的使用2121各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n聚砜膜（聚砜膜（polysulfonepolysulfone, PS, PS）n n膜表面有致密层，在其外层有多孔的海绵状非对称微结膜表面有致密层，在其外层有多孔的海绵状非对称微结构构n n膜孔径膜孔径300-500 nm300-500 nm，开孔率容易调整，具有对，开孔率容易调整，具有对 2 2MGMG及及化学介质等低分子量范围物质清除的性能化学介质等低分子量范围物质清除的性能n n本身的疏水性材料与亲水性材料本身的疏水性材料与亲水性材料Polyvinyl
17、 Polyvinyl pyrrolidone(PVPpyrrolidone(PVP) )配合，便成为具有良配合，便成为具有良好的生物相容性好的生物相容性n n改变膜的孔径、开孔率、膜厚度以及与改变膜的孔径、开孔率、膜厚度以及与PVPPVP的配合比，的配合比，可以改变膜的性能，使其适用于制备多种透析、滤过器可以改变膜的性能，使其适用于制备多种透析、滤过器的材料的材料2222各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n聚酰胺膜聚酰胺膜( (Polymide,PAPolymide,PA) )n n 膜内表面有致密层，在其外层有海绵状支持层，再膜内表面有致密层，在其外层有海绵状支持层，再 外层有指状物构造
18、层外层有指状物构造层, , 是非对称性的是非对称性的三层三层结构结构n n 膜孔径膜孔径500-550 nm500-550 nm，可用于清除，可用于清除低分子量蛋白质低分子量蛋白质n n 外层由于其亲水性，膜孔不容易被蛋白堵塞，外层由于其亲水性，膜孔不容易被蛋白堵塞， 其性能随时间劣化的倾向小。可持续长时间使用其性能随时间劣化的倾向小。可持续长时间使用n n 中空纤维内容易形成中空纤维内容易形成血栓血栓，抗凝剂需要量较大，抗凝剂需要量较大2323各种膜的性能特点各种膜的性能特点 n n聚丙烯酸酯聚醚砜膜聚丙烯酸酯聚醚砜膜( (PolyacrylatePolyacrylate polyether
19、sulfonepolyethersulfone, PEPA), PEPA)n n 由聚丙烯酸酯和聚醚砜聚合而制成由聚丙烯酸酯和聚醚砜聚合而制成n n 膜孔径膜孔径300-550 nm300-550 nm，具有良好的，具有良好的低分子量蛋白低分子量蛋白清除清除 性能性能n n 用用PVPPVP进行进行亲水性亲水性处理，残血量可以得到改善处理，残血量可以得到改善n n 对对内毒素内毒素有较强的吸附性。未经亲水性处理的有较强的吸附性。未经亲水性处理的PEPAPEPA膜，膜，用于制造内毒素过滤器以除去滤液中的用于制造内毒素过滤器以除去滤液中的 内毒素内毒素2424透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n
20、清除率清除率n n超滤系数超滤系数n n生物相容性生物相容性n n破膜率破膜率n n抗凝性抗凝性n n预充量等等预充量等等2525透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n清除率：清除率：是评价透析膜质量的关键指标之一是评价透析膜质量的关键指标之一n n是指透过血液透析器或血液滤过器膜的纯溶质是指透过血液透析器或血液滤过器膜的纯溶质n n常用于作为评价透析器清除率的物质常用于作为评价透析器清除率的物质n n尿素和肌酐：小分子（分子量尿素和肌酐：小分子（分子量300300）物质）物质n nVitB12VitB12：中分子（分子量：中分子（分子量30030050005000）物质）物质n n 2 2
21、微球蛋白：大分子（分子量微球蛋白：大分子（分子量500050002626透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n清除率：清除率：低通量透析器低通量透析器尿素尿素 180180190ml/min190ml/min肌酐肌酐 160160172ml/min172ml/minVitB12 60VitB12 6080ml/min80ml/min几乎不清除几乎不清除 2 2 微球蛋白微球蛋白高通量透析器 尿素 185192ml/min 肌酐 172180ml/min VitB12 118135ml/min 2 微球蛋白透析后下降率为40%60%2727透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n超滤系数：超滤系数
22、：也是评价透析膜质量的关键指标也是评价透析膜质量的关键指标n n表示透析膜对水的清除能力表示透析膜对水的清除能力, ,其大小决定脱水量其大小决定脱水量l l低通量透析器超滤率（低通量透析器超滤率（UFRUFR） 4.2-8.04.2-8.0ml/mmHg/hml/mmHg/hl l高通量透析器超滤率（高通量透析器超滤率（UFRUFR） 20-5520-55ml/mmHg/hml/mmHg/h2828透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n生物相容性：生物相容性：是判定透析膜优劣的主要指标是判定透析膜优劣的主要指标n n透透析析膜膜与与血血液液反反应应可可激激活活补补体体，补补体体活活化化后后释释
23、放放过过敏敏毒毒素素（C3a,C5aC3a,C5a），导导致致平平滑滑肌肌收收缩缩，血血管管通通透透性性增增加加，肥肥大大细细胞释放组胺产生过敏反应胞释放组胺产生过敏反应n n由由于于透透析析膜膜生生物物不不相相容容对对透透析析患患者者的的危危害害很很严严重重，因因此此增增加加血血/ /膜膜生生物物相相容容性性是是改改善善透透析析质质量量，减减少少透透析析并并发发症症的的重重要要措施措施n n合成膜的生物相容性优于纤维素膜合成膜的生物相容性优于纤维素膜2929透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n破膜率：破膜率：n n透析膜可耐受的压力为透析膜可耐受的压力为500mmHg(66.5kPa)50
24、0mmHg(66.5kPa)n n由于透析机的安全保护，透析中不可能超过这个压力由于透析机的安全保护，透析中不可能超过这个压力n n临临床床发发生生的的破破膜膜主主要要是是由由于于复复用用透透析析器器过过程程中中压压力力控控制制不不当当或或使使用用氢氢氧氧化化钠钠和和次次氯氯酸酸钠钠对对透透析析膜膜腐腐蚀蚀过过大大，特特别别是是纤维素膜纤维素膜3030透析膜的性能参数透析膜的性能参数n n抗凝性：抗凝性：n n透透析析器器与与肝肝素素或或其其它它抗抗凝凝剂剂结结合合可可减减少少透透析析中中循循环环肝肝素素的量，使透析器凝血的机会增加的量，使透析器凝血的机会增加n n这种透析器使用前一定要用肝素
25、盐水这种透析器使用前一定要用肝素盐水预冲预冲n n有有的的透透析析器器可可适适当当减减少少肝肝素素的的用用量量或或不不用用肝肝素素，如如聚聚乙乙基乙烯基甲醇（基乙烯基甲醇（EvalEval）膜透析器）膜透析器3131透析器灭菌方法透析器灭菌方法 n n环氧乙烷气（环氧乙烷气（EOGEOG）灭菌）灭菌n n是最传统的灭菌手段是最传统的灭菌手段n n毒性毒性强强，染污环境，染污环境 n n消毒剂残留透析器，可引起首次综合征消毒剂残留透析器，可引起首次综合征n n高压蒸汽灭菌高压蒸汽灭菌 安全性高，但安全性高，但对原料耐高温的要求高对原料耐高温的要求高n n射线灭菌射线灭菌 对高分子材料有变性和变形
26、的可能性对高分子材料有变性和变形的可能性3232常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积材料材料消毒消毒方式方式F5F54.04.015715768681.01.0聚砜膜聚砜膜 F50F5030301601601001001.01.0聚砜膜聚砜膜 F6F65.55.516416460601.21.2聚砜膜聚砜膜 F60F6040401721721181181.31.3聚砜膜聚砜膜 3333常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积材料材料消毒消毒方式方式CAHPCAHP13013010.110.11651
27、6579791.31.3改良醋改良醋酸膜酸膜ETOETOCAHPCAHP21021016.416.41841841061062.12.1改良醋改良醋酸膜酸膜ETOETO 百特公司生产，百特公司生产，可复用可复用，膜厚度在，膜厚度在8-40um8-40um之间，具有较高的溶质清除率和水通透性，生物相之间，具有较高的溶质清除率和水通透性，生物相容性好容性好3434常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积消毒方消毒方式式AM-BIO-AM-BIO-6506507.87.816616666661.31.3 AM-BIO-AM-BIO-1000100012.
28、012.018018089892.02.0 旭化成医药旭化成医药3535常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积材料材料消毒消毒方式方式FB110AFB110A9.19.116116177771.11.1二醋酸二醋酸 FB130AFB130A10.810.816816885851.31.3二醋酸二醋酸 属于双醋酸纤维素膜，膜厚度属于双醋酸纤维素膜，膜厚度15m15m，电荷小，电荷小，面积虽小但可高效清除毒素面积虽小但可高效清除毒素3636常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积消毒方式消毒方式FB110
29、UFB110U22.022.0 1791791141141.11.1 FB130UFB130U23.023.0 1821821301301.31.3 FB110FFB110F27.027.01821821251251.11.1 FB130FFB130F32.032.0 1871871351351.31.3 属于三醋酸膜，属于高通量系列属于三醋酸膜，属于高通量系列3737常见透析器比较型号型号超滤超滤系数系数肌酐肌酐清除清除VB12VB12清除清除面积面积材料材料消毒消毒方式方式17R17R71711791791361361.71.7聚砜膜聚砜膜高压高压蒸汽蒸汽6LR6LR13.213.2166
30、16693931.41.4聚砜膜聚砜膜高压高压蒸汽蒸汽 二者均为二者均为可复用可复用透析器透析器3838透析器复用透析器复用n n透析器复用的优点：透析器复用的优点：l l消除消除“ “首次使用综合征首次使用综合征” ”l l改善透析器的生物相容性改善透析器的生物相容性l l降低透析费用降低透析费用l l有利于环保有利于环保3939透析器复用透析器复用n n透析器复用对患者的影响：透析器复用对患者的影响：l l微生物影响（细菌、内毒素）微生物影响（细菌、内毒素）l l化学物质影响（消毒剂残留）化学物质影响（消毒剂残留）l l透析器性能的影响（增加破膜的机会、改变清除透析器性能的影响（增加破膜的
31、机会、改变清除率和超滤率）率和超滤率）4040透析器复用透析器复用n n透析器复用要求：透析器复用要求：l l必须使用反渗水必须使用反渗水l l必须使用自动复用机（容积、破膜测定）必须使用自动复用机（容积、破膜测定）l l复用后的透析器仅限本人使用复用后的透析器仅限本人使用l l要求患者填写复用知情同意书要求患者填写复用知情同意书l l严格执行操作规程严格执行操作规程4141透析器复用步骤透析器复用步骤n n使用后：使用后： 1 1 对不同病人的透析器和管路进行登记，做标记，不能混用，防对不同病人的透析器和管路进行登记，做标记，不能混用，防止交叉感染止交叉感染 2 2 使用自动复用机进行复用使
32、用自动复用机进行复用 3 3 使用反渗水冲洗、透析器和配制消毒液，使用有氧化性的清洗消使用反渗水冲洗、透析器和配制消毒液，使用有氧化性的清洗消毒剂，（可以破坏细胞壁，杀死微生物）过氧乙酸、双毒剂，（可以破坏细胞壁，杀死微生物）过氧乙酸、双 氧水、次氯氧水、次氯 酸酸钠钠 4 4 将清洗剂冲掉将清洗剂冲掉 5 5 安全和性能检测安全和性能检测 破膜检测破膜检测 容量检测，容量检测，80%80%以上以上 6 6 消毒透析器，注入消毒液消毒透析器，注入消毒液 7 7 封口、记录封口、记录 8 8 根据不同的消毒液放置不同的时间根据不同的消毒液放置不同的时间4242透析器复用步骤透析器复用步骤n n下
33、次使用前：下次使用前： 1 1 根据记录取出透析器根据记录取出透析器 2 2 检查没有表面的破坏，干净检查没有表面的破坏，干净 3 3 各个口没有漏液各个口没有漏液 4 4 消毒时间保证消毒时间保证 5 5 检测透析器内消毒剂的有效含量检测透析器内消毒剂的有效含量 6 6 用无菌生理盐水将消毒剂从透析器内冲出用无菌生理盐水将消毒剂从透析器内冲出 7 7 检测透析器内消毒剂的残存检测透析器内消毒剂的残存 8 8 一切合格后，给病人使用一切合格后，给病人使用4343前景n n高通量、高效、生物相容性好，仍将是今后透析膜发展的主要方向n n随着高分子材料和纳米技术的不断发展，与人类血管内皮接近的透析膜在不久的将来肯定会出现4444谢 谢4545
