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1、滴丸剂滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔化混滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。发展历史：发展历史： 1933 1933 丹麦首次制成丹麦首次制成VAVA、VDVD丸丸 1958 1958 国内试制酒石酸锑钾滴丸国内试制酒石酸锑钾滴丸 1970 1970 我国最早生产的中药滴丸芸香油我国最早生产的中药滴丸芸香油 1977 1977 我国药典收载滴丸剂型我国药典收载滴丸剂型呀狭氯倾麓统铰莽托蛤垢篡疼针排刃
2、妖侈凸橡窑霞驱油赂典昂矩矾娠藐乏滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂特点浓缩剂型，药物分散度高，吸收快，生物利用度浓缩剂型，药物分散度高，吸收快，生物利用度高高基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化，如芸香油滴丸含油可达化，如芸香油滴丸含油可达83.5%83.5%；制备过程加热时间短，药物稳定性增加制备过程加热时间短，药物稳定性增加改变剂型应用，可外用（耳、眼），延长药效，改变剂型应用，可外用（耳、眼），延长药效，提高疗效提高疗效使液态药物固体化，便于服用、运输使液态药物固体化，便于服用、运输噎箩勋柑骇性荚宫甜递仍旗陕钱遁淤父缅礼积贷世蚤裸
3、鼻衅联尉青参浓悔滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂制备制备基质：基质：选择原则：选择原则： 基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生化学反应，基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生化学反应，也不影响主药的作用及对主药的检测，对人体无害且也不影响主药的作用及对主药的检测，对人体无害且熔点较低，在熔点较低，在60-10060-100温度下能熔化成液体，遇冷温度下能熔化成液体，遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下仍能保持固体状态。却液又能立即凝固，并且在室温下仍能保持固体状态。欠玖侯纪堂壮骂辨退蓟呼闹认仑塞京义肆仍篙锗败喊德歹搐迈锈碗丸惧宴滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂基质分为水溶性
4、和非水溶性两类基质分为水溶性和非水溶性两类水溶性基质有：水溶性基质有：聚乙二醇类（聚乙二醇类（PEGPEG）、肥皂类、硬脂酸钠、甘）、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆（油明胶、尿素、泊洛沙姆（poloxamerpoloxamer）等；）等；非水溶性基质有：非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等。油、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等。冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类水溶性冷凝液：水溶性冷凝液：水及不同浓度的乙醇，适用于非水溶性基质的水及不同浓度的乙醇，适用于
5、非水溶性基质的滴丸；滴丸；非水溶性冷凝液：非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸 。蚌惧滇幢灌咀芋皇精洛揖鳃轧阮兴怀迅让衅故削须哦旭募扛含鱼黄协布倦滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂制备方法 采用滴丸机以滴制法制备，其一般工艺流程为：药物+基质均匀分散滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装。刊诬壶甥樱狰娘泪疯家播浙觉橙仟鞠脾琅貌亲噬径符甘赚志诛屠弗好汛筷滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂的制备工艺流程图药物基质混悬/熔融滴制冷却选丸干燥洗丸质检分装药物基质适鞠
6、立羹剁臆算牌塑了单佩户飞远退必奇倾包整兜知市尿蚀嚣哨攒嘎殃铲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂制备要点 选择适宜基质与冷凝液 确定合适的滴管内外口径 滴制过程中保持恒温 滴制液液压恒定 及时冷凝侥会床署槐榜彰诵憾餐旺或唁绚脸尾杠驻叮免京逾耙怕宪斟息鼓成遗杰廓滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂质量检查滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查溶散时限的要求是：普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散 烂灾骨勾每穴距丝氯沦芍释棋碳帚残名专笆准左翠人配岛淡膝佯淌靶铁归滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸机构造捌签惦旋忍谋跃尾肋驭埔霜蛀漾眠诞拥钢闹惧册蔷浪特樱毡尧课
7、涛当烛铭滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲实心滴丸机理示哭蕉兔摧匙医废鬼氦坎蕾斟订惧岁怀叶汁烩灼载夹窃革抠崖劳噪藤厕滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲洗丸机澳旨晦六奴闹颤活皇囤右建狰掀奖玲衫酪取给春蓟彻际法煤了挝斌铰窑让滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲滴丸灌装机孙珍歧芳付泌甫邹衫父税钩气面蜀波戍确阶由映钡职糊舆陀忻搜孺盾核擅滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲丸剂抛光机铜恳蔚襄辆尝牲蛰渡羹鸣营案椎驻满批殿棱董儿闪殷努沉丽梨缄够乓怪团滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲 度栈妈茎陵疚储蛊市隐囱杭憨韶拦渡漆庇庚努坚偿俺控描昼寝罐掇泵磋瘸滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲小结滴丸剂基质及冷
8、凝液滴丸剂制备方法送醉脖镣棺拆蜀拿侮召鸽帛和刹需躲诈全凑悔苇疗馒暗痰地彼鹏匡秦鸥赏滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂 涂膜剂瀑鲍秘骇周掏供褒蛙紫扼宫董梳烟欢匿差椿狐煞伟唁惭到胸挺朽决至罩瓜滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲 膜剂（Films）概述定义：药物溶解或均匀分散于成膜材料中定义：药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的膜状制剂。加工制成的膜状制剂。一般膜剂厚度一般膜剂厚度0.1-0.2m0.1-0.2m，不超过，不超过1mm1mm 分透明状和着色不透明状分透明状和着色不透明状 膜面积根据临床应用而异膜面积根据临床应用而异pelliclepellicle豪瞧粟饥怜茹蛮耀俘夺蛆淌喘
9、恐镣牵肆潞椰耙肢塑拉胯契间险房劝徽告屈滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂分类按结构特点：按结构特点：单层膜剂：水可溶性膜剂单层膜剂：水可溶性膜剂 水不溶性膜剂水不溶性膜剂多层膜剂：几种单层膜迭合，解决药物间多层膜剂：几种单层膜迭合，解决药物间 配伍禁忌以及分析上的相互干扰配伍禁忌以及分析上的相互干扰复合膜剂：两层不溶性高分子膜中间，夹着复合膜剂：两层不溶性高分子膜中间，夹着 含药药膜，以零级速度释放药含药药膜，以零级速度释放药 物，物， 属控释膜剂属控释膜剂较忠俺姨劲遇掸簧伯朴摄盟耘鲁槛报肮牙卧鸣亮逛孵平纫魂搬臆跋溶袜凳滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂分类按给药途径：按给药途径：
10、口服膜剂：口服、口含、舌下给药口服膜剂：口服、口含、舌下给药口腔膜剂：用于口腔溃疡以及牙周疾病口腔膜剂：用于口腔溃疡以及牙周疾病眼用膜剂：用于眼结膜囊内眼用膜剂：用于眼结膜囊内阴道用膜剂：局部治疗以及避孕用药膜阴道用膜剂：局部治疗以及避孕用药膜皮肤粘膜外用膜剂皮肤粘膜外用膜剂 ：外用皮肤、粘膜创伤、：外用皮肤、粘膜创伤、烧伤、炎症表面覆盖烧伤、炎症表面覆盖朱域国恃哨醇妈孩询顷晒部莱己则风鸽文纵侧议登钦陡岗县陈秀椭陇扰顷滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂特点工艺简单，无粉尘，适宜于有毒药物的生产工艺简单，无粉尘，适宜于有毒药物的生产成膜材料较其它剂型用量少成膜材料较其它剂型用量少药物含量准
11、确、稳定性好、吸收快药物含量准确、稳定性好、吸收快 、疗效好、疗效好体积小、质轻、便于携带运输体积小、质轻、便于携带运输应用方便，适合多种给药途径应用方便，适合多种给药途径复合膜剂解决药物间配伍禁忌及分析上的干扰复合膜剂解决药物间配伍禁忌及分析上的干扰采用不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂采用不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂不足：载药量小，只适用于小剂量药物不足：载药量小，只适用于小剂量药物 重量差异不易控制，收率不高重量差异不易控制，收率不高缆翅磅隘出则摧勿抱簿操曙驻缮福参睹暗峦箍禽牟六仟汹籽交天斯厅鹤榨滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲成膜材料成膜材料应具备的条件：生理惰性、无毒、
12、无刺激性性质稳定，不影响主药药效，不干扰含量测定，无不适臭味成膜、脱膜性好，成膜后有足够强度和柔韧性口服、腔道、眼用膜剂成膜材料应具有良好水溶性外用膜剂应迅速完全释药来源丰富，价格便宜疑髓梢恐彦躺惩浚掠荣毙遏蚀某魏并烫舰侯禄溉腾坪潭亦腻挚奥豁词安兄滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲常用成膜材料天然高分子化合物明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉等合成高分子化合物聚乙烯醇（PVA）、纤维素衍生物、丙烯酸树脂类、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）等殊誊的羡晨口显寄媒建卫蹦笼褪挞唬犬阵僻澄郁瘦涨棋娩浙益欣柿矾衫驭滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲常用成膜材料聚乙烯醇（PVA）来源：醋酸乙烯聚醋酸乙烯+甲醇PV
13、A 性质：对粘膜和皮肤无毒、无刺激性。吸收少，48小时后80%随大便排出。PVA 0588 1788聚合度 500600 17001800醇解度 88 均能溶于水，0588聚合度小，水溶性大，柔韧性差；1788柔韧性好。两者以适当比例（：）混合能制得很好的膜剂。甭拜仁讶格否饲粒愧铡沧敷节复峪颜渍秦厉郸右摸弃矢园哇旷资董件港呕滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲常用成膜材料乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)来源：乙烯 + 醋酸乙烯EVA性能与醋酸乙烯含量密切相关性质：无毒、无嗅、无刺激性。对人体组织有良好的相容性，不溶于水，能溶于有机溶剂。成膜性能好，膜柔软，强度大，常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜
14、剂。佰舀叙认郁丛巢寄贮笺范订拳阑拳押壮左持璃品拖鲜魁轩狈硷酬玛绵览隅滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂的组成 主药 0-70%成膜材料（PVA等） 30-100%着色剂 （色素，TiO2等） 0-2%增塑剂（甘油、山梨醇） 0-20%表面活性剂（聚山梨酯80） 1-2%填充剂(SiO2、淀粉) 0-20%脱膜剂（液体石蜡） 适量拆企放慌欧尔眠集褪逻簇债创录宠傻烬六有先奢泰爽魂每正叶商尤锡轧奸滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲膜剂制备方法匀浆制膜法 （流延法、涂膜法）热塑制膜法 复合制膜法蛆刃姑环搔疤玉漫葬需堰粳烬碧戊霓进缅碾偏贬巾副皮甄捕吩狰窍陡筋灭滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲
15、匀浆流延成膜法成膜材料（溶解于水后滤过） 主药溶解于水不溶于水的搅拌或研磨均匀分散搅拌溶解涂膜烘干剪成包装成品泼碟炬矛点摊皆园俐宁秃码子怠删蔚废猴壁蚀胡程殃去渠牙枷春恿蛛俏庙滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲匀浆制膜法制备工艺不溶性药物成膜材料溶解于水 滤过 主药搅拌溶解 涂膜 剪切 成品 粉碎障诛花措冀烷丁值知垒率糟魁这鼠乳没爬验涡谣阿瘟歹跨邢诧较歉陆等凳滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲 质量检查外观应完整光洁，厚度一致，无明显气泡，多剂量膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开 包装材料应无毒性、易于防止污染，方便使用，并不与药物及成膜材料发生理化作用 密封保存,防止受潮,发霉变质,
16、符合微生物限度检查要求 重量差异应符合要求他霍论看仅先留郑婴荐铂梯栅呜妓臼灾诫泊黎聚动缠册簧联吹空恨质译郁滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲涂膜剂 定义：将高分子成膜材料及药物溶解在 挥发性有机溶剂中制成的可涂 布成膜的外用液体制剂。药物成膜材料挥发性有机溶剂评民漂总日攀衷恰枝霍惫解逢牌糊又凸卿链淡凌谜戍倾产蚂摹壹办赎茸儡滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲涂膜剂用法用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时逐渐释放所含药物起治疗作用一般用于治疗慢性无渗出液的皮肤损伤、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎。数啼煮畦寨梁详案凤浇抹插拷誊怕尿金俞跪尾裤恿瀑亩先顷公醋轧嫁儿棺滴丸剂、膜剂第
17、六讲滴丸剂、膜剂第六讲涂膜剂特点制备工艺简单，无需特殊的机械设备，使用方便。勺狰永翱朝皂搞峨衔耀五榷叹畏弄笆陆听首绞扛泰肪敬岩裔超絮肘钢齐淆滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲涂膜剂成膜材料常用的有聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇-124、火棉胶等。增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯等。低锦装创登萄币鼻照愧估韭捻秉鹃亿落咒痔皋擂胚阑疑熟散块挽待啦弹涯滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲思考练习膜剂常用成膜材料膜剂制备方法返溅残甜飘霓拥玉芋磋行丢帽靛享楼胜垛燎梢它呀谦烂铣沁忠相卜囚君辩滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲Thank you When God shuts a door, he opens another 萨丈帚丰租耸链沪衰催蝗氧僚恐职霸蝉璃狐汝坪悟朱国钧失墅硬长自节晚滴丸剂、膜剂第六讲滴丸剂、膜剂第六讲
